Phase Ib/II Study of Selinexor in Combination With Carfilzomib, Subcutaneous Isatuximab Administered Via Investigational Device and Dexamethasone (SCID) for Patients With Relapsed and/or Relapsed Refractory Multiple Myeloma

The primary objective of this Phase Ib/II trial is to study the safety and tolerability of the combination of selinexor, carfilzomib, isatuximab-OBDS** and dexamethasone in patients with relapsed or relapsed/refractory multiple myeloma, who have received at least one line of therapy. The phase Ib portion comprises the safety run-in with 6-12 patients, with the option to reduce the selinexor dose from 40 mg to 20 mg if the higher dose reaches the prescribed toxicity threshold. The Phase II portion of the trial will test the Recommended Phase 2 Dose (RP2D) in an expansion cohort of up to 50 patients.

开始日期2026-07-01

申办/合作机构

Hoosier Cancer Research Network

[+3]

NCT06918990

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Targeting the B Cell Response to Treat Antibody-Mediated Rejection With Carfilzomib and Belatacept (CarBel)

The purpose of this study is to see:
1. If using these two drugs (carfilzomib and belatacept) together is safe
2. If the use of these two study drugs in addition to the usual immunosuppression for kidney transplant patients can improve your transplanted kidney function by lowering the antibodies you have against your transplanted kidney
3. If the study drugs effect the immune cells that were responding to your donor kidney. And, whether blood or urine tests can measure signs of inflammation and kidney cell injury
4. If using new computer techniques can help describe important changes seen on biopsy in your donated kidneys
The primary objective is to assess the efficacy of carfilzomib and belatacept therapy when added to current treatment with steroids and maintenance immunosuppression, compared to conventional treatment alone, to improve the clinical outcome in renal transplant patients with donor-specific antibody (DSA) and associated graft injury occurring more than 6 months after renal transplantation or less than 6 months post-transplant.

开始日期2026-04-15

申办/合作机构

National Institute of Allergy & Infectious Diseases

NCT07082270

/ Withdrawn临床1期IIT

Phase I Trial of GB1211 (Selvigaltin), an Oral Galectin-3 (Gal-3) Inhibitor, Combined With Standard of Care Treatment in Relapsed/Refractory Multiple Myeloma (RRMM)

This phase I trial studies the side effects and best dose of selvigaltin when given together with standard of care treatment (daratumumab-hyaluronidase, carfilzomib, dexamethasone) in treating patients with multiple myeloma that has come back after a period of improvement (relapsed) or that does not respond to treatment (refractory). Selvigaltin works by blocking the activity of a protein called galectin-3. Galectin-3 is involved in various cellular processes, including inflammation and tissue scarring, which is associated with worse outcomes in several forms of cancer. By blocking the activity of galectin-3, selvigaltin may help reduce inflammation and tissue scarring. Daratumumab-hyaluronidase is a drug composed of daratumumab and hyaluronidase. Daratumumab is in a class of medications called monoclonal antibodies. It binds to a protein called CD38, which is found on some types of immune cells and cancer cells, including myeloma cells. Daratumumab may block CD38 and help the immune system kill cancer cells. Hyaluronidase helps deliver the daratumumab to CD38-expressing cancer cells. Carfilzomib may stop the growth of cancer cells by blocking some of the enzymes needed for cell growth. Dexamethasone is in a class of medications called corticosteroids. It is used to reduce inflammation and lower the body's immune response to help lessen the side effects of chemotherapy drugs. Giving selvigaltin with standard of care treatment may be safe, tolerable, and/or effective in treating patients with relapsed or refractory multiple myeloma.

开始日期2026-04-01

申办/合作机构

Roswell Park Comprehensive Cancer Center

100 项与卡非佐米相关的临床结果

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100 项与卡非佐米相关的转化医学

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100 项与卡非佐米相关的专利（医药）

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2,197

项与卡非佐米相关的文献（医药）

2026-12-01·JOURNAL OF MOLECULAR MEDICINE-JMM

Anti-myeloma activity of the CXCR4 antagonist WZ811

Article

作者: Suroviakova, Katarina ; Sedlak, Jan ; Jakubikova, Jana ; Valuskova, Zuzana ; Strizova, Anna ; Marinkovicova, Maria Elisabeth ; Csicsatkova, Nikoleta ; Cholujova, Danka

Abstract:

The CXCR4-CXCL12 axis is crucial for the interaction between malignant plasma cells (PC) and their microenvironment in multiple myeloma (MM). Here, we show that CXCR4 expression is upregulated in MM cell lines and PCs during both premalignant and active stages of MM, compared to normal PCs from healthy donors. The CXCR4 antagonist WZ811 reduced the viability of MM PCs and cell lines, while tumor microenvironment cells from both MM patients and healthy donors exhibited significant resistance. In vivo, WZ811 significantly reduced tumor burden and improved survival. WZ811-mediated MM cell death involved disruption of mitochondrial transmembrane potential, externalization of transmembrane phosphatidylserine, activation of caspases, increased levels of autophagic proteins, and an increase in G 0 /G 1 phase of the cell cycle. WZ811 also eliminated the MM stem cell-like side population, though slight resistance was observed with stromal cells. Additionally, WZ811 increased levels of CXCL12 and extracellular matrix molecules collagen IV and laminin in MM cells. Combining WZ811 with anti-MM agents showed synergism with doxorubicin, dexamethasone, bortezomib, lenalidomide, and pomalidomide, while antagonism was observed with carfilzomib, supporting the clinical assessment of WZ811 in MM.

Key messages:

WZ811 reduced the viability of myeloma primary cells and cell lines.WZ811 reduced tumor burden and improved survival in vivo xenograft model.WZ811 mechanisms involved apoptotic and autophagic cell death.WZ811 eliminated the MM stem cell-like side population.WZ811 synergized with DOX, DEX, BTZ, LEN, and POM.

2026-08-01·Biomaterials advances

Mesoporous polydopamine-based biomimetic nanoplatform for immunotherapy of multiple myeloma by homologous targeting and systemic immune activation

Article

作者: Jiang, Wenfang ; He, Xianjun ; Han, Na ; Li, Yonghua ; Gao, Yang ; Xiao, Zhifang ; Ouyang, Ling ; Zhang, Peng

Photothermal therapy (PTT) not only directly eliminates tumors through its photothermal effects but also triggers a critical antitumor immune response. This study created a multifunctional nanoplatform out of biodegradable mesoporous polydopamine (mPDA). By doping manganese ions (Mn²⁺) to generate mPDA@Mn nanoparticles, the material's photothermal conversion efficiency was greatly improved, as was the efficient loading of the anticancer medication carfilzomib. This system enables precise control over the release of CFZ and Mn²⁺ under near-infrared (NIR) irradiation, achieving triple synergistic antitumor effects through chemotherapy, photothermal therapy, and immune activation at the tumor site. In vitro experiments demonstrated that the cell membrane-coated CM@mPDA@Mn/CFZ nanosystem exhibits favorable biocompatibility. In a mouse model of multiple myeloma, the combination of this nanosystem with NIR irradiation showed significant synergistic therapeutic efficacy. It not only destroyed tumor cells directly, but it also stimulated dendritic cell (DC) maturation, CD3⁺ T cell activation, and cytotoxic T lymphocyte (CTL) infiltration, substantially modifying the tumor immune microenvironment. These findings suggest that this triple synergistic method, which combines chemotherapy, photothermal ablation, and immune activation, provides an effective and targeted nanotherapeutic platform for the treatment of multiple myeloma.

2026-06-01·COLLOIDS AND SURFACES B-BIOINTERFACES

A quality by design study of the use of microfluidic nanoprecipitation for the generation of sub-100 nm drug nanocrystals

Article

作者: Craig, Duncan Q M ; Abukhamees, Shorooq ; Ozsoy, Yildiz ; Demiralp, Burcu ; Fitaihi, Rawan ; Pirincci Tok, Yagmur

Although drug nanocrystals have attracted considerable interest within the pharmaceutical industry, there remain issues with the production of nanocrystals with a size below 100 nm. The aim of the present study is to develop a stable, reproducible Canagliflozin (CFZ) sub-100 nm nanosuspension system using microfluidic nanoprecipitation and Quality by Design (QbD) techniques. By means of the circumscribed central composite design (CCCD), critical parameters of the microfluidic nanoprecipitation process and nanosuspension formulation components were optimised. Optimal CFZ nanosuspension with Z-average of 89.52 ± 3.30 nm, PDI of 0.12 ± 0.01 and drug content of 92.49 ± 0.03 % was successfully fabricated using Soluplus as a stabiliser. An increase in saturation solubility corresponding to approximately 250 times the value of the pure CFZ in water was noted. The optimised CFZ nanosuspension was solidified by freeze-drying and electrospraying. Overall, the study has demonstrated that by using a combination of microfluidics and QbD it is promising to generate stable sub-100 nm nanocrystals with high yield, and narrow size distribution and favourable stability.

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项与卡非佐米相关的新闻（医药）

2026-04-22

·摩熵医药

国内64款新药IND获批！89款品种过评，科伦等8家药企领跑

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 PART 01 周报概述随着全球医药行业的快速发展，新药研发与创新已成为推动行业进步的重要动力。近期，根据摩熵医药数据统计，新药申请与审批获批频繁，显示出医药创新领域的活跃态势。本文将深入分析2026年4月13日至2026年4月19日期间，国内外新药申请、临床试验批准、仿制药一致性评价等多个方面的最新进展，为用户提供全面的行业资讯。 PART 02 国内64款新药IND获批根据摩熵医药数据库统计，2026年4月13日至2026年4月19日期间，共有79个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号62个，进口药品受理号17个。本周共计64款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药17款，生物药40款，7款中药。本周获批临床创新药/改良型新药部分信息速览（不含补充申请）注：完整数据可识别“文末”二维码下载查看 PART 03 本周全球TOP10创新药研发进展 4月13日，第一三共和默沙东共同宣布，提交了B7H3 ADC药物Ifinatamab Deruxtecan的生物制品许可申请 (BLA)，用于治疗接受铂类化疗后疾病进展的广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 成人患者，同时其已被美国食品药品监督管理局 (FDA) 受理并授予优先审评资格。截图来源：全球药物研发数据库（查数据.找摩熵） FDA 正在根据实时肿瘤学审查 (RTOR) 项目和 Orbis 项目审查该生物制品许可申请 (BLA)。Ifinatamab deruxtecan为第一三共开发的B7-H3 ADC药物，其采用GGFG-Dxd的构建搭载ADC药物，其DAR值为4。ifinatamab deruxtecan的该项BLA 基于 IDeate-Lung01 II 期试验的结果，并得到了 IDeate PanTumor01 I/II 期试验的支持。2025年WCLC会议期间公布的临床数据显示，其中位PFS值达到4.9个月，中位OS值达到10.3个月，ILD发生率为12.4%，三级及以上的仅为4.4%。 4月15日，CDE 官网显示，华东医药的司美格鲁肽注射液新适应症上市许可申请获得受理，适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理。2025年4月，该产品降糖适应症上市申请也已获受理。司美格鲁肽是一种长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，与人GLP-1有94%的序列同源性，临床上主要用于2型糖尿病患者的血糖控制、肥胖或超重患者的长期体重管理。原研由诺和诺德开发，一经上市便迅速火爆，2025 年销售额已经达到了346亿美元，仅次于替尔泊肽。该产品在国内的市场表现亦是不俗，2025年销售额为10.33亿美元。本周全球 TOP10 创新药研发进展截图来源：摩熵医药周报 PART 04 本周全球TOP10积极/失败临床结果本周全球Top 10临床进展盘点：4月13日，正在举行的2026年美国妇科肿瘤学会（SGO）上，艾伯维以口头报告的方式，公布了FRα ADC药物Mirvetuximab Soravtansine（MIRV），联合卡铂治疗铂敏感卵巢癌（PSOC）的II期临床IMGN853-0420数据，其也成为首个证实ADC与卡铂在卵巢癌中可联合使用的临床试验。截图来源：全球药物研发数据库（查数据.找摩熵） Mirvetuximab Soravtansine（MIRV）为艾伯维从ImmunoGen收购的全球首款上市获批的FRα ADC药物，其采用SPDB的连接子和DM4的毒素，DAR为4。这项名为IMGN853-0420的多中心、开放标签II期试验共招募了125名FRα表达≥25%的铂敏感卵巢癌（PSOC）患者，这些患者此前均接受过一次基于铂类药物的化疗方案。有效性方面，91%患者（112/123）出现靶病灶缩小，81%患者（101/125）在联合治疗后未进展，继续接受MIRV单药治疗，且疗效持续或加深。整体人群中的客观响应率达到68%。本周全球 TOP10 积极/失败临床结果截图来源：摩熵医药周报 PART 05 89款品种过评，科伦等8家药企领跑根据摩熵医药数据库统计，2026年4月13日至2026年4月19日期间，共有66项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号55项（包括化药3类，4类，5.2类），新注册分类临床申请受理号8项，一致性评价申请3项。本周7个品种通过一致性评价（按受理号计12项），本周82个品种视同通过一致性评价（按受理号计135项）。本周2个生物类似物注册申报动态：分别是杭州中美华东制药江东有限公司的司美格鲁肽注射液；上海复宏汉霖生物医药有限公司,复星汉霖（成都）生物技术有限公司的重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液。本周过评/视同过评品种主要为消化系统与代谢药物；过评/视同过评产品剂型主要为片剂。截图来源：摩熵医药周报本周富马酸伏诺拉生片过评/视同过评受理号最多为11个，本周富马酸伏诺拉生片过评/视同过评企业最多为6家；本周湖南科伦制药有限公司、南京海鲸药业股份有限公司、辰欣药业股份有限公司等8家公司过评/视同过评品种最多，均为2种，本周过评/视同过评企业包括广东南国药业有限公司、上海旭东海普药业有限公司、湘北威尔曼制药股份有限公司和浙江仙琚制药股份有限公司等共98家。截图来源：摩熵医药周报本周，醋酸甲羟孕酮片、布美他尼片、甲磺酸多沙唑嗪片3款为首次过评/视同过评品种。截图来源：摩熵医药周报本周，注射用卡非佐米、重酒石酸卡巴拉汀口服液、瑞格列奈片、拉莫三嗪片、西格列汀二甲双胍片(Ⅰ)5个药品品种，通过（或视同通过）一致性评价的企业数量已达7家。截图来源：摩熵医药周报摩熵咨询本期完整周报识别二维码领取下载 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权近期热门资源获取中国临床试验趋势与国际多中心临床展望-202505 2024年医药企业综合实力排行榜-202505 中国带状疱疹疫苗行业分析报告-202505 2023H2-2024H1中国药品分析报告-202504 数据透视：中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况-202503 点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

2026-04-20

·求实药社

全球首款BCMA ADC中国上市！撞上5款竞品，还卖得动吗？

2026年4月17日，国家药监局官网显示，葛兰素史克（GSK）的玛贝兰妥单抗（Belantamab mafodotin）在国内获批上市，与硼替佐米和地塞米松联合用于治疗既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤成年患者。这标志着全球首款靶向BCMA的抗体偶联药物（ADC）在“退市”阴影中完成了一场堪称经典的翻身仗，正式登陆全球第二大医药市场。而玛贝兰妥单抗在中国市场等待它的，是已经先行一步的5款BCMA靶向药物——2款双抗和3款CAR-T，分别来自辉瑞、传奇/强生、科济药业、信达/驯鹿等中外药企。在这个已经“卷”起来的赛道上，一款曾跌入谷底的ADC，还能跑出自己的路吗？一、“死而复生”：DREAMM-7如何改写命运玛贝兰妥单抗的上市历程，堪称医药行业的教科书级案例——失败未必是终点，而是调整方向的契机。从高光到退市。 2020年8月，玛贝兰妥单抗凭借关键性II期DREAMM-2研究的数据，先后获美国FDA和欧盟EMA加速批准，用于至少四线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤患者。上市首年销售额接近4300万美元，2021年突破1.2亿美元，一度被视为GSK重返肿瘤领域的“王牌”。然而好景不长。2022年，确证性III期DREAMM-3研究宣告失败——作为单药疗法，Blenrep未能证明其优于标准治疗，Blenrep组和对照组的中位总生存期分别为21.2和21.1个月，并无显著差异。这一结果直接导致该药在欧美市场迅速撤市，GSK的肿瘤梦一度被按下了暂停键。转战联合疗法，迎来转折。 GSK并未放弃该项目，而是将研发重心从“单药挑战”转向“联合疗法探索”。正是这一策略调整，催生了关键性的III期DREAMM-7研究。该研究旨在评估BVd方案（玛贝兰妥单抗+硼替佐米+地塞米松）与DVd方案（达雷妥尤单抗+硼替佐米+地塞米松）在复发/难治性多发性骨髓瘤二线及之后治疗中的疗效。 DREAMM-7交出了一份令人惊艳的成绩单：在中位随访28.2个月时，BVd组中位无进展生存期达36.6个月，而DVd组仅为13.4个月——也就是说，玛贝兰妥单抗联合方案将PFS延长了近3倍，疾病进展或死亡风险降低约60%（HR=0.41）。在中位随访39.4个月的OS分析中，BVd组相较于DVd组显著降低了42%的死亡风险（HR=0.58），BVd组的3年OS率为74%，DVd组为60%。这两项数据均发表于《新英格兰医学杂志》，并在2024年ASCO和ASH年会上先后公布。随后的系统综述与网络荟萃分析进一步证实，BVd方案在早期复发MM中显著优于包括达雷妥尤单抗联合卡非佐米和地塞米松在内的所有对照方案。基于这两项头对头击败标准疗法的数据，2025年玛贝兰妥单抗联合方案相继在日本、英国、欧盟、美国、加拿大等全球多地重新获批，并于2026年4月17日抵达中国。二、BCMA靶点上的“多兵种战争”：ADC的差异化价值在哪里玛贝兰妥单抗虽为全球首款BCMA ADC，但在BCMA靶向药物这条赛道上，它远非唯一的玩家。根据Insight数据库统计，目前全球在研且进入临床的BCMA ADC仅有3款，除玛贝兰妥单抗外，Heidelberg/华东医药的Pamlectabart tismanitin和多禧生物的DXC009均处于临床早期。相比之下，BCMA靶点的CAR-T全球在研项目高达137个，双抗领域同样竞争激烈。中国市场已获批的5款BCMA靶向药物足以说明竞争的白热化：辉瑞的埃纳妥单抗（双抗）、传奇/强生的西达基奥仑塞（CAR-T）、强生/Genmab的特立妥单抗（双抗）、科济药业的泽沃基奥仑赛（CAR-T）、信达/驯鹿的伊基奥仑赛（CAR-T）。此外，智翔金泰的双抗药物也已在上市申请中。那么，ADC在这个“多兵种战场”中，能守住什么样的阵地？ ADC的核心竞争力，在于“门诊可及性”与联合灵活性。 CAR-T疗法虽以高缓解率著称——如传奇/强生的西达基奥仑塞2025年Q3单季销售额达5.24亿美元——但CAR-T高度个体化的制造流程导致治疗费用高昂、等待周期长达数周。而玛贝兰妥单抗作为静脉输注的ADC，在联合硼替佐米和地塞米松使用8个周期后，可转为单药维持治疗，无需复杂的制造链条。同时，GSK已在DREAMM-7中验证了BVd方案，在DREAMM-8中验证了BPd方案（与泊马度胺+地塞米松联用）的PFS显著获益，这种与现有标准治疗方案灵活组合的能力，使其在治疗序列中的定位更加灵活。但差异化价值能否在中国落地，取决于三重现实挑战。三、聚焦中国：玛贝兰妥单抗与GSK面临的三大落地挑战挑战一：监管“补考”与眼毒性阴影玛贝兰妥单抗最受关注的安全性问题是眼部不良事件。在DREAMM-7和DREAMM-8研究中，角膜病变等眼部事件发生率较高，但通过适当的剂量调整（将给药间隔中位数延长至8-12周）可实现有效管理，因眼部事件停药率在两研究中均低于9%。然而，2025年7月，FDA的肿瘤药物咨询委员会（ODAC）曾对玛贝兰妥单抗联合方案的获益-风险比表示质疑，建议不批准，担忧正集中在眼部毒性。尽管FDA最终未完全拒绝，但这一风波已导致GSK股价单日跌幅达6%，市值蒸发逾30亿英镑。进入中国后，NMPA同样会对其眼部安全性提出严格的上市后监测要求。GSK需要在中国建立完善的眼科评估和剂量调整流程——这对于基层医疗资源分布不均的中国市场而言，是一项不小的执行挑战。如果眼部事件管理不当，不仅会影响处方医生的信心，还可能触发监管层面的附加限制。挑战二：竞争格局已定，ADC是“后来者”而非“破局者” 中国的BCMA竞争生态与欧美有本质差异。欧美市场达雷妥尤单抗长期占据主导地位，而中国市场BCMA双抗和CAR-T的获批速度甚至领先于欧美——2023年6月，信达/驯鹿的伊基奥仑赛就已在中国获批，成为中国首个BCMA CAR-T疗法。截至2026年4月，中国已有5款BCMA靶向药物上市，且双抗药物（如辉瑞埃纳妥单抗）采用皮下注射，患者无需前往医院长时间静脉输注，使用便利性明显优于玛贝兰妥单抗的静脉输注模式。换句话说，玛贝兰妥单抗进入的不是一片空白市场，而是一个已经完成“医生教育”和“患者认知”的市场。医生和患者已经有多种治疗选择，ADC需要证明自己不仅是“另一个选项”，而且是“更好的选项”。虽然中国亚组数据（2025年EHA公布）显示BVd组的PFS HR低至0.24（95%CI 0.11-0.56），18个月PFS率达85%，这一信号非常积极——但样本量仅72例，且为事后亚组分析，其说服力在真实世界处方决策中仍需谨慎看待。挑战三：定价与医保准入——决定放量速度的关键变量 GSK对玛贝兰妥单抗的全球峰值销售预期超过30亿英镑（约40亿美元）。但在中国，这一目标的实现高度依赖于定价策略和医保谈判结果。当前，中国的BCMA靶向疗法正在经历从“天价疗法”向“可及疗法”的过渡。CAR-T疗法虽已有多款获批，但价格仍高达数十万元至上百万元，实际覆盖患者数量有限；双抗药物相对定价略低，但仍需自费或依赖商业保险。玛贝兰妥单抗作为ADC，其生产成本和定价理论上应低于CAR-T，但高于传统化疗。GSK需要在“高价维持利润”与“低价换取市场”之间做出权衡。更关键的是医保准入节奏。中国国家医保谈判通常要求药物有足够的临床数据积累和降价意愿。如果GSK选择高价自费市场先行，则可能面临放量缓慢、被双抗药物进一步挤压份额的风险；如果积极降价进入医保，则需面对全球价格体系联动压力。参考PD-1等肿瘤药物的经验，定价策略的失误足以让一款优秀药物在中国市场“叫好不叫座”。此外，中国亚组数据显示BVd组在中国患者中PFS获益更为显著（HR 0.24），这可能成为GSK在医保谈判中的核心证据。但HR 0.24的置信区间较宽（0.11-0.56），且中位随访时间仅26.5个月，长期OS数据尚不成熟。医保部门是否会基于有限样本量的亚组分析给予溢价，仍存在不确定性。结束语对于投资者和行业观察者而言，关键问题并不是这款药“是否有效”，而是：在双抗和CAR-T已经先行铺开、医保支付压力持续收紧的中国市场，ADC能否突破定价、安全性和医生习惯的三重壁垒，真正兑现GSK的30亿英镑愿景？免责声明：文章内容仅供参考，不构成投资建议。投资者据此操作，风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考，并请自行承担全部。联系我们 I-RNA 小核酸 2026 展位火热预定中！扫码立即咨询电话：13816031174 （同微信）赞助形式包括但不仅限于演讲席位、会场展位、会刊彩页、晚宴赞助、会议用品宣传等。点击此处“阅读全文”咨询更多！

2026-04-20

·普利制药

【国际招商】普利制药注射用阿奇霉素获沙特阿拉伯上市许可！

【国际招商】普利制药注射用阿奇霉素获沙特阿拉伯上市许可！近日，海南普利制药股份有限公司（以下简称“普利制药”或“公司”）收到了沙特阿拉伯食品药品监督管理局（简称“SFDA”）签发的注射用阿奇霉素（规格：500mg）上市许可批件，这标志着普利制药生产的注射用阿奇霉素具备了在沙特阿拉伯上市销售的资格。欢迎有兴趣海外拓展的同行，抱团出海；也欢迎有志于国际发展的同仁加盟普利团队！诚邀国际开拓的精英加盟，欢迎联系HR凌女士！ hnpolyhr@hnpoly.com 1 普利制药阿奇霉素系列产品阿奇霉素为广谱大环内酯类抗生素，临床上多用于上下呼吸道、生殖道及皮肤软组织等感染。阿奇霉素最初由Pliva研发团队发现和研制，后由Pfizer（辉瑞）在全球进行推广，目前阿奇霉素在全球市场应用广泛，主要应用剂型包括注射剂型、口服常释剂型及口服混悬剂型。根据IQVIA的统计数据，2025年第1-3季度阿奇霉素全球市场销售超过14.55亿美元，其中沙特阿拉伯是全球第三大市场，此外，印度、巴西、中国及美国也是全球主要市场。 2025年第1-3季度阿奇霉素全球销售情况普利制药同时研发阿奇霉素注射剂型及混悬剂型，截至目前，注射用阿奇霉素已在中国、美国、德国、荷兰、奥地利、加拿大、澳大利亚、马来西亚、泰国、新西兰、白俄罗斯、英国、新加坡、以色列、乌克兰、沙特共16个国家获批，中国香港、法国、南非、越南、智利、西班牙共6个国家或地区审评中；阿奇霉素干混悬剂已在中国、美国、巴拉圭获批，南非、英国在审评中。欢迎有兴趣海外拓展的同行，抱团出海；也欢迎有志于国际发展的同仁加盟普利团队！诚邀国际开拓的精英加盟，欢迎联系HR凌女士！ hnpolyhr@hnpoly.com 2 沙特阿拉伯医药市场沙特阿拉伯位于阿拉伯半岛，同阿联酋、约旦、伊拉克、科威特等国接壤，是中东地区最大的经济体之一。沙特阿拉伯2025年GDP约为12769亿美元（世界第19名，亚洲第7名），人均GDP约3.37万美元（亚洲第8），是中国人均GDP的2.5倍，与日本相当。沙特阿拉伯作为中东地区的重要经济体，其医药品市场近年来呈现出强劲的增长势头，根据Future Market Insights的数据，沙特阿拉伯的医药市场在2024年的估值约为101亿美元，预计到2034年将达到168亿美元，复合年增长率为5.20%。沙特政府重视卫生健康领域的投入。沙特政府在“2030愿景”计划中把医疗卫生行业列为核心发展领域，计划投入超过650亿美元的资金。沙特阿拉伯同时位于亚洲、欧洲、非洲三大洲的交汇处，是“一带一路”沿线重要国家，对中东和北非医药市场具有较强的辐射能力。普利制药在沙特阿拉伯市场布局已进一步完善，截至目前已有注射用更昔洛韦、注射用比伐芦定、硝普钠注射液、依替巴肽注射液、注射用亚叶酸钙、注射用阿奇霉素共6个产品获批，另外有左乙拉西坦注射液、注射用卡非佐米、盐酸去氧肾上腺素注射液、特利加压素注射液共4个产品在审评中。欢迎有兴趣海外拓展的同行，抱团出海；也欢迎有志于国际发展的同仁加盟普利团队！诚邀国际开拓的精英加盟，欢迎联系HR凌女士！ hnpolyhr@hnpoly.com 3 关于普利制药普利制药始建于1992年，是一家专业从事药物研发、注册、生产和销售的高新技术企业；拥有海口、杭州和安庆三个符合欧美cGMP标准的制造基地和产业化技术中心，是中国医药企业制剂国际化先导企业，被国家工信部纳入2016年工业转型升级中国制造2025儿童药基地，是海南省医药行业优秀企业。普利制药于2023年3月通过海关AEO高级认证，并荣获2022年度中国化药企业“TOP100”、2023海南民营企业研发投入20强（第5位）、2023年度海南省企业100强、2023年合成生物学产业价值金榜“TOP6”、2023年“中国消费-卫生健康医药行业影响力品牌”、2024中国药品研发综合实力100强、2024中国化药研发实力50强。欢迎有兴趣海外拓展的同行，抱团出海；也欢迎有志于国际发展的同仁加盟普利团队！诚邀国际开拓的精英加盟，欢迎联系HR凌女士！ hnpolyhr@hnpoly.com

100 项与卡非佐米相关的药物交易

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D08880	卡非佐米	L01XX45	DB08889

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
多发性骨髓瘤	美国	Onyx Pharmaceuticals, Inc.	2012-07-20

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
难治性多发性骨髓瘤	临床3期	美国	Amgen, Inc.	2019-05-08
难治性多发性骨髓瘤	临床3期	日本	Amgen, Inc.	2019-05-08
难治性多发性骨髓瘤	临床3期	奥地利	Amgen, Inc.	2019-05-08
难治性多发性骨髓瘤	临床3期	保加利亚	Amgen, Inc.	2019-05-08
难治性多发性骨髓瘤	临床3期	捷克	Amgen, Inc.	2019-05-08
难治性多发性骨髓瘤	临床3期	芬兰	Amgen, Inc.	2019-05-08
难治性多发性骨髓瘤	临床3期	法国	Amgen, Inc.	2019-05-08
难治性多发性骨髓瘤	临床3期	德国	Amgen, Inc.	2019-05-08
难治性多发性骨髓瘤	临床3期	希腊	Amgen, Inc.	2019-05-08
难治性多发性骨髓瘤	临床3期	立陶宛	Amgen, Inc.	2019-05-08

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临床结果

适应症

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04268498 (ADVANCE, ASH2025)	临床2期	多发性骨髓瘤	306	DKRd	願顧淵廠築選簾蓋艱選(襯積構鬱鏇衊顧壓鏇願) = 製鬱廠鹽構憲構築製製選憲壓膚餘壓獵餘築鑰 (簾夢廠鏇窪選窪淵獵選 ) 更多	积极	2025-12-06
				KRd	願顧淵廠築選簾蓋艱選(襯積構鬱鏇衊顧壓鏇願) = 蓋衊夢顧繭鏇襯構鑰襯選憲壓膚餘壓獵餘築鑰 (簾夢廠鏇窪選窪淵獵選 ) 更多
NCT05896228 (ReKInDLE, ASH2025)	临床2期	复发性多发性骨髓瘤	30	Iberdomide+Carfilzomib+Daratumumab+Dexamethasone	艱網獵夢餘襯繭繭齋淵(鬱鹹鏇蓋繭餘顧顧構廠) = Grade 3 or greater events included neutropenia (50%), lymphocytopenia (40%), leukopenia (23%), thrombocytopenia (10%), and anemia (3%) but were manageable with growth factor support and/or iber dose-reduction, as needed. 選網積鑰構艱齋鏇憲鬱 (醖鏇膚膚齋範範願衊願 ) 更多	积极	2025-12-06
NCT05789303 (ASH2025)	临床2期	多发性骨髓瘤	11	Belantamab mafodotin+Carfilzomib+Pomalidomide+Dexamethasone	襯範窪壓鬱鬱淵觸艱廠(鏇鬱簾範鹹壓壓膚獵網) = 淵憲艱鏇繭淵衊鏇窪鹹齋夢窪顧繭積膚鏇鑰膚 (獵窪憲鹽觸簾衊餘衊鑰 ) 更多	积极	2025-12-06
ASH2025	N/A	多发性骨髓瘤	35	Carfilzomib + high-dose melphalan	範壓衊築網襯襯顧遞構(顧糧網鑰構鹽願衊窪夢) = 91.4% 構艱鹹積鏇憲繭糧觸膚 (餘鑰齋淵鬱顧簾夢淵憲 ) 更多	积极	2025-12-06
NCT03729804 (COBRA, ASH2025)	临床3期	多发性骨髓瘤	250	Carfilzomib, lenalidomide, and dexamethasone (KRd)	淵積鏇選鏇衊積鬱膚鬱(築衊鹹廠顧獵壓遞構艱) = 鹹願鏇醖鹹鏇願齋築淵遞遞鹽壓製簾衊網鹽鏇 (鏇醖築醖鏇襯獵憲鹹醖 ) 更多	积极	2025-12-06
				Bortezomib, lenalidomide, and dexamethasone (VRd)	淵積鏇選鏇衊積鬱膚鬱(築衊鹹廠顧獵壓遞構艱) = 襯壓積襯鹹膚糧鹽蓋製遞遞鹽壓製簾衊網鹽鏇 (鏇醖築醖鏇襯獵憲鹹醖 ) 更多
NCT06409702 (ASH2025)	临床1期	多发性骨髓瘤	58	Daratumumab+Carfilzomib+Lenalidomide+Dexamethasone (DKRd)	鏇鬱窪鹽醖糧憲窪鹽遞(願蓋鏇鹹齋艱鹹夢鏇餘) = 獵獵糧積選鏇顧糧鏇衊選齋蓋鏇膚齋膚選願廠 (簾網窪網醖鹽網積積艱 ) 更多	积极	2025-12-06
NCT02937571 (CTgov)	临床1/2期	多发性骨髓瘤 \| 浆细胞白血病 \| 骨髓肿瘤	29	Carfilzomib (Dose Level 1: Carfilzomib 45mg/m2/Dose)	壓餘蓋蓋觸範積選淵廠 = 鹹衊積膚選簾鹽衊獵鬱遞醖鏇築鹹遞構鑰選鏇 (艱膚鏇網遞鏇衊糧製糧, 夢膚淵鏇範夢艱構憲鹹 ~ 蓋製鬱衊網廠網築顧衊) 更多	-	2025-11-20
				Carfilzomib (Dose Level 2: Carfilzomib 56mg/m2/Dose)	壓餘蓋蓋觸範積選淵廠 = 壓夢範鬱壓襯獵鑰鬱鹽遞醖鏇築鹹遞構鑰選鏇 (艱膚鏇網遞鏇衊糧製糧, 襯窪製網築顧鹽鬱襯衊 ~ 繭積壓簾憲築網鹽鑰網) 更多
NCT02969837 (CTgov)	临床2期	多发性骨髓瘤	46	Lenalidomide+Elotuzumab+Carfilzomib+Dexamethasone	顧衊製廠鑰繭鬱觸鬱壓 = 壓夢鹹膚糧範夢觸選鬱選醖觸製鏇觸衊顧齋遞 (築鹽憲醖壓餘選齋夢壓, 糧夢醖鹹淵選齋製衊壓 ~ 觸鑰製觸鹽膚夢簾膚構) 更多	-	2025-09-10
NCT05556616 (iinnovate-2, CTgov)	临床1期	多发性骨髓瘤	15	Lenalidomide+Modakafusp alfa (Group 1 (NDMM): Modakafusp Alfa 80 mg + Lenalidomide 10 mg)	餘蓋衊餘築鏇衊餘築鑰 = 蓋願遞積鏇壓齋憲衊遞蓋膚艱壓夢夢膚積鏇膚 (鏇繭餘鑰簾構製鏇艱願, 蓋艱築艱範壓衊鑰淵襯 ~ 窪蓋網廠網鏇壓齋鏇鬱) 更多	-	2025-08-06
				Modakafusp alfa+Pomalidomide (Group 2 (RRMM Doublets): Modakafusp Alfa 80 mg + Pomalidomide 2 mg)	餘蓋衊餘築鏇衊餘築鑰 = 簾獵糧衊糧齋選憲膚夢蓋膚艱壓夢夢膚積鏇膚 (鏇繭餘鑰簾構製鏇艱願, 鏇鑰製憲積遞廠簾廠壓 ~ 醖鬱齋繭顧選窪壓觸壓) 更多
NCT04268498 (ADVANCE, ASCO2025)	临床2期	多发性骨髓瘤 minimal residual disease (MRD) positive	306	DKRd (Daratumumab, Carfilzomib, Lenalidomide, Dexamethasone)	壓糧簾範蓋獵糧鏇鑰窪(觸遞積壓蓋鑰糧憲窪願): adjusted OR = 2.5 (95% CI, 1.5 ~ 4.2) 更多	积极	2025-05-30
				KRd (Carfilzomib, Lenalidomide, Dexamethasone)