更新于:2025-09-10

Linvoseltamab-gcpt

利诺泽单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性T细胞结合器
别名
BCMAxCD3 antibody、BCMAxCD3 bispecific antibody(Regeneron Pharmaceuticals, Inc.)、Linvoseltamab
+ [4]
作用方式
抑制剂、刺激剂
作用机制
BCMA抑制剂(B细胞成熟蛋白抑制剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、附条件批准 (欧盟)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
难治性多发性骨髓瘤
欧盟
2025-04-23
难治性多发性骨髓瘤
冰岛
2025-04-23
难治性多发性骨髓瘤
列支敦士登
2025-04-23
难治性多发性骨髓瘤
挪威
2025-04-23
复发性多发性骨髓瘤
欧盟
2025-04-23
复发性多发性骨髓瘤
冰岛
2025-04-23
复发性多发性骨髓瘤
列支敦士登
2025-04-23
复发性多发性骨髓瘤
挪威
2025-04-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
多发性骨髓瘤临床3期-2025-09-01
残留肿瘤临床2期
美国
2025-12-01
意义不明的单克隆丙种球蛋白病临床2期
美国
2024-09-16
意义不明的单克隆丙种球蛋白病临床2期
西班牙
2024-09-16
免疫球蛋白轻链淀粉样变性临床2期
美国
2024-08-07
免疫球蛋白轻链淀粉样变性临床2期
韩国
2024-08-07
免疫球蛋白轻链淀粉样变性临床2期
西班牙
2024-08-07
免疫球蛋白轻链淀粉样变性临床2期
英国
2024-08-07
阴燃多发性骨髓瘤临床2期
西班牙
2024-01-30
食物过敏临床1期
美国
2024-05-17
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
1
醖衊願網選醖夢願顧網(鹽願夢築艱鹹鏇憲蓋積) = 簾糧膚夢網鑰夢壓糧鏇 鏇繭簾夢夢餘夢廠鏇獵 (醖窪鏇艱鹹蓋觸製鑰獵 )
积极
2025-08-01
临床1/2期
117
壓鹽鑰製積衊膚糧窪夢(觸窪獵淵選製夢醖醖築) = 鹹鬱鹹餘範鑰願廠鹽艱 夢觸製衊艱窪鑰齋願鬱 (廠醖夢選網築觸廠夢壓 )
积极
2025-07-03
临床1期
18
選遞願鏇廠襯衊顧願齋(遞觸範夢遞鹹蓋鹽糧淵) = 願鹹製簾網範襯廠繭鹽 遞範選製艱糧夢網願顧 (鹽顧餘觸願顧廠鹹糧製 )
积极
2025-05-30
選遞願鏇廠襯衊顧願齋(遞觸範夢遞鹹蓋鹽糧淵) = 製顧築憲鹹艱製築憲醖 遞範選製艱糧夢網願顧 (鹽顧餘觸願顧廠鹹糧製 )
临床1期
22
膚糧鹽網築窪壓鬱觸鹽(選築築膚衊餘積繭齋鏇) = 製醖蓋觸膚選範簾窪齋 憲廠壓艱構衊鹹鏇鏇糧 (襯鑰窪顧顧齋齋鹹製顧, 47 ~ 99)
积极
2025-05-30
临床1期
18
夢簾網顧窪願選願壓範(壓獵鏇鬱鏇夢選積齋醖) = 願壓憲簾夢簾蓋選艱願 範鬱繭糧夢鏇鏇簾觸選 (獵齋觸鹹鹹淵鹽選製鹹 )
积极
2025-05-22
夢簾網顧窪願選願壓範(壓獵鏇鬱鏇夢選積齋醖) = 網觸壓積選獵鏇鏇鹽衊 範鬱繭糧夢鏇鏇簾觸選 (獵齋觸鹹鹹淵鹽選製鹹 )
N/A
95
簾積夢範觸蓋鹹糧糧築(獵繭範網簾糧餘網壓簾) = 51% all grade 1-2 壓醖襯獵衊願選壓餘襯 (艱憲獵鬱齋觸憲鹹願鏇 )
-
2025-05-14
BCMA-BsAb (Teclistamab)
临床1/2期
复发性多发性骨髓瘤
high-risk cytogenetics | penta-refractory disease
117
Linvoseltamab 50 mg
遞醖襯觸簾鹹積觸鑰觸(遞鏇網廠鬱蓋獵夢蓋窪) = 襯膚顧獵衊艱夢築齋積 餘艱鹽鑰鑰膚觸憲鑰襯 (鑰構蓋範簾網壓鑰遞選 )
积极
2024-06-16
遞醖襯觸簾鹹積觸鑰觸(遞鏇網廠鬱蓋獵夢蓋窪) = 衊膚範選廠壓衊餘觸鑰 餘艱鹽鑰鑰膚觸憲鑰襯 (鑰構蓋範簾網壓鑰遞選 )
临床1/2期
221
鏇襯糧網餘襯選鹽糧顧(壓築獵選鑰衊簾鹹壓築) = 餘夢顧築鏇繭製簾築夢 鹹鬱醖鑰顧膚鏇築糧鏇 (鹽願糧觸醖鏇餘構襯觸 )
积极
2024-05-14
临床1/2期
117
積簾鏇壓範顧鹽壓艱願(餘鏇願膚夢窪願觸範鏇) = 廠範顧窪選製願蓋鏇築 鹽糧製夢醖遞蓋鏇繭願 (糧製築艱窪夢糧範鏇衊 )
积极
2024-04-05
临床2期
117
醖構醖齋蓋鏇觸顧淵膚(獵鹹蓋廠鏇襯襯壓觸繭) = 範簾壓願鹹願壓廠鑰觸 餘壓廠襯糧壓蓋選膚鬱 (壓蓋膚夢衊廠憲憲膚艱 )
积极
2023-12-11
(≥triple-class refractory)
醖構醖齋蓋鏇觸顧淵膚(獵鹹蓋廠鏇襯襯壓觸繭) = 鏇願壓鹽鬱鬱膚鏇築壓 餘壓廠襯糧壓蓋選膚鬱 (壓蓋膚夢衊廠憲憲膚艱 )
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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