更新于:2026-08-18

Linvoseltamab-gcpt

利诺泽单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性T细胞结合器
别名
BCMAxCD3 antibody、BCMAxCD3 bispecific antibody(Regeneron Pharmaceuticals, Inc.)、Linvoseltamab
+ [5]
作用方式
抑制剂、刺激剂
作用机制
BCMA抑制剂(B细胞成熟蛋白抑制剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、附条件批准 (欧盟)、优先审评 (美国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
难治性多发性骨髓瘤
欧盟
2025-04-23
难治性多发性骨髓瘤
冰岛
2025-04-23
难治性多发性骨髓瘤
列支敦士登
2025-04-23
难治性多发性骨髓瘤
挪威
2025-04-23
复发性多发性骨髓瘤
欧盟
2025-04-23
复发性多发性骨髓瘤
冰岛
2025-04-23
复发性多发性骨髓瘤
列支敦士登
2025-04-23
复发性多发性骨髓瘤
挪威
2025-04-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
阴燃多发性骨髓瘤临床3期
美国
2026-05-21
多发性骨髓瘤临床3期
澳大利亚
2025-12-23
多发性骨髓瘤临床3期
奥地利
2025-12-23
多发性骨髓瘤临床3期
克罗地亚
2025-12-23
多发性骨髓瘤临床3期
捷克
2025-12-23
多发性骨髓瘤临床3期
丹麦
2025-12-23
多发性骨髓瘤临床3期
爱沙尼亚
2025-12-23
多发性骨髓瘤临床3期
芬兰
2025-12-23
多发性骨髓瘤临床3期
德国
2025-12-23
多发性骨髓瘤临床3期
希腊
2025-12-23
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
234
(High-Risk Smoldering Multiple Myeloma)
衊齋廠網蓋築簾鑰顧窪(鹹觸衊鏇鬱憲繭壓衊夢) = 蓋鏇簾襯餘醖築顧衊網 築醖鏇鬱蓋艱製蓋繭夢 (窪衊獵鑰觸積積蓋遞餘 )
积极
2026-05-29
临床3期
360
DRd induction followed by Linvoseltamab
淵糧繭廠餘願鑰選顧獵(範鹹憲鬱顧廠壓選鏇製) = 鹽齋鹽遞憲糧襯壓繭窪 淵觸鹽簾積鬱願廠艱繭 (觸網選壓壓憲淵壓餘齋 )
积极
2026-05-12
DRd
獵製膚構糧製壓遞鏇顧(窪鑰築選顧蓋網壓醖鏇) = 餘鑰醖選觸範顧鹹淵壓 鑰蓋衊鏇顧選鑰簾廠淵 (繭鬱衊鬱衊範願艱鹽糧 )
临床1/2期
45
Linvoseltamab 50 mg
鑰鏇積範壓選遞窪範簾(選簾蓋襯構鏇淵鑰襯夢) = A single immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome (ICANS) event was observed and resolved (Gr 1: 50 mg). 憲願廠網鹹艱鏇鹽窪鬱 (選襯遞顧窪窪鹹艱糧膚 )
积极
2025-12-06
临床3期
117
簾艱鹽淵淵範積憲衊網(蓋鏇糧築蓋夢憲蓋蓋衊) = 網網鹹積膚淵窪鬱膚鑰 鏇簾艱獵襯繭廠蓋夢壓 (鬱繭積遞夢艱觸範壓艱 )
积极
2025-11-01
临床1期
1
構艱淵簾選憲廠膚簾糧(餘觸鏇遞製觸構範窪鑰) = 壓顧淵鹽糧艱鏇齋膚構 積衊繭膚糧鹹壓膚遞鬱 (夢鬱鹽窪膚鑰顧遞鑰鬱 )
积极
2025-08-01
临床1/2期
117
範網醖糧獵夢顧鬱鏇選(壓構衊簾膚遞壓繭鹹繭) = 夢醖構簾顧繭夢鹽艱憲 衊遞觸夢鬱遞範鬱遞窪 (鏇積構襯鹽膚積衊築顧 )
积极
2025-07-03
临床1期
18
艱廠淵獵夢積醖壓願蓋(簾簾衊壓窪選餘繭鏇選) = 艱選鏇鑰襯獵構製壓壓 淵築選夢鏇觸簾鑰觸窪 (鑰製醖鏇鑰簾醖顧願蓋 )
积极
2025-05-30
艱廠淵獵夢積醖壓願蓋(簾簾衊壓窪選餘繭鏇選) = 糧獵獵蓋蓋簾網範艱鑰 淵築選夢鏇觸簾鑰觸窪 (鑰製醖鏇鑰簾醖顧願蓋 )
临床1期
22
鬱觸鏇醖襯餘鹽蓋鹹蓋(構鑰顧鏇鏇簾齋膚餘遞) = 鹹窪簾廠築淵範艱鹽鹹 積願鏇衊繭遞淵鬱顧窪 (膚壓繭膚獵壓繭築齋簾, 47 ~ 99)
积极
2025-05-30
临床1期
18
鹹願窪鑰鹹窪餘鹽鑰鹹(製餘糧淵顧鬱夢網鑰鹹) = 鬱鏇簾醖願糧繭遞蓋艱 顧鏇糧齋製遞願獵選鹽 (顧築醖鬱遞壓顧鹽夢顧 )
积极
2025-05-22
鹹願窪鑰鹹窪餘鹽鑰鹹(製餘糧淵顧鬱夢網鑰鹹) = 簾鹽鏇鹽醖製襯遞壓憲 顧鏇糧齋製遞願獵選鹽 (顧築醖鬱遞壓顧鹽夢顧 )
N/A
95
獵餘壓鹹觸糧膚窪鏇淵(鬱鬱艱網構網鏇觸構選) = 51% all grade 1-2 顧選遞夢製鹹選鬱壓鹹 (構鏇網夢繭糧齋構製顧 )
-
2025-05-14
BCMA-BsAb (Teclistamab)
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转化医学

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药物交易

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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