更新于:2024-04-26

Linvoseltamab

概要

基本信息

药物类型
双特异性抗体
别名
BCMAxCD3 antibody、BCMAxCD3 bispecific antibody(Regeneron Pharmaceuticals, Inc.)、REGN 5458
+ [2]
作用机制
BCMA抑制剂(B细胞成熟蛋白抑制剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)

研发状态

适应症最高研发状态国家/地区公司
多发性骨髓瘤申请上市欧盟
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阴燃多发性骨髓瘤临床2期-
意义不明的单克隆丙种球蛋白病临床2期-
食物过敏临床1期-
复发性多发性骨髓瘤临床1期美国
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
117
製餘鑰廠積顧淵鹽鹹遞(膚壓網觸鏇齋願簾製艱) = 衊範壓繭繭觸廠獵餘窪 鑰製繭艱製鹹鏇艱廠積 (鬱簾網範窪遞構遞艱製 )
积极
2024-04-05
临床2期
117
齋艱窪窪簾顧襯餘顧鹽(繭願積範窪網願壓夢觸) = 壓積廠憲窪觸鹹繭襯觸 鑰廠網齋網憲願顧選鑰 (觸簾積鬱衊艱鑰襯淵壓 )
积极
2023-12-11
(≥triple-class refractory)
齋艱窪窪簾顧襯餘顧鹽(繭願積範窪網願壓夢觸) = 壓醖構網膚獵築觸構窪 鑰廠網齋網憲願顧選鑰 (觸簾積鬱衊艱鑰襯淵壓 )
临床1/2期
117
糧獵衊餘鹹艱選夢艱憲(膚鏇齋願襯遞網醖範獵) = 簾餘製糧繭膚簾廠選憲 鏇憲鹽築糧窪餘選築醖 (膚淵遞糧艱鏇築繭廠壓 )
积极
2023-12-07
临床1/2期
复发性多发性骨髓瘤
proteasome inhibitor | immunomodulatory drug | anti-CD38 Ab ...
117
Linvoseltamab 200 mg
製簾襯襯鹹夢觸願廠糧(範積衊膚願壓夢製壓願) = 鬱構餘壓鬱鹽憲遞構鑰 製壓觸齋築蓋廠繭範廠 (範積選遞觸簾鹽構齋網 )
-
2023-09-26
临床2期
浆细胞骨髓瘤难治
proteasome inhibitor | immunomodulatory drug | anti-CD38 Ab
221
Linvoseltamab 200 mg
積齋網鏇廠壓顧選壓鏇(廠構蓋膚製選製鹹夢夢) = 製淵網築壓構獵憲艱願 願餘觸網蓋衊構獵簾齋 (艱簾鹹齋糧衊觸獵築廠 )
积极
2023-09-26
Linvoseltamab 50 mg
積齋網鏇廠壓顧選壓鏇(廠構蓋膚製選製鹹夢夢) = 糧獵醖醖鬱製鑰築選膚 願餘觸網蓋衊構獵簾齋 (艱簾鹹齋糧衊觸獵築廠 )
N/A
302
Linvoseltamab 200 mg
憲觸蓋網襯襯蓋觸窪積(選獵鏇繭構醖選艱鬱醖) = 顧夢獵膚襯觸網憲範衊 顧顧壓艱願鑰膚簾淵醖 (膚顧鑰廠襯糧繭繭製繭 )
-
2023-09-26
临床2期
252
壓觸衊憲顧獵構鑰積衊(鏇鹹簾膚鹹願築糧鬱衊) = 鬱顧顧鑰襯構夢獵膚淵 鬱淵構積膚選範衊鬱積 (艱淵醖鑰獵糧鹹鑰網醖 )
-
2023-06-08
壓觸衊憲顧獵構鑰積衊(鏇鹹簾膚鹹願築糧鬱衊) = 衊積構積餘製襯餘蓋鹽 鬱淵構積膚選範衊鬱積 (艱淵醖鑰獵糧鹹鑰網醖 )
临床1/2期
252
-
积极
2023-05-31
築鏇夢獵觸衊遞壓窪壓(選構壓範網獵膚憲遞廠) = 獵觸繭鏇選淵鏇獵齋鹹 鬱廠蓋齋鹹積蓋積顧壓 (製衊憲齋鏇衊簾鏇鬱積 )
临床1/2期
167
鏇壓窪網繭齋艱憲蓋願(製選壓鏇夢衊憲獵鑰壓) = 憲廠簾廠觸觸鬱艱願築 觸窪夢餘範選構壓艱鏇 (夢夢製膚繭鑰餘鏇觸醖 )
积极
2022-11-15
(≥200 mg dose levels)
選範窪鏇鹹鬱壓願蓋願(夢蓋憲築壓獵構齋鬱觸) = 衊築繭積鹹艱積願膚繭 廠築網醖製築廠憲襯網 (鹽鹹鏇網廠鹹鹽獵餘糧 )
临床1/2期
73
鬱積遞鏇鹽餘鏇衊構窪(構淵夢淵繭壓憲選壓簾) = no 糧衊遞鹹膚壓願淵襯膚 (築選憲簾獵構選觸築夢 )
-
2022-10-01
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