更新于:2025-05-24

Linvoseltamab

概要

基本信息

药物类型
双特异性T细胞结合器
别名
BCMAxCD3 antibody、BCMAxCD3 bispecific antibody(Regeneron Pharmaceuticals, Inc.)、REGN 5458
+ [3]
作用方式
抑制剂、刺激剂
作用机制
BCMA抑制剂(B细胞成熟蛋白抑制剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、附条件批准 (欧盟)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
难治性多发性骨髓瘤
欧盟
2025-04-23
难治性多发性骨髓瘤
冰岛
2025-04-23
难治性多发性骨髓瘤
列支敦士登
2025-04-23
难治性多发性骨髓瘤
挪威
2025-04-23
复发性多发性骨髓瘤
欧盟
2025-04-23
复发性多发性骨髓瘤
冰岛
2025-04-23
复发性多发性骨髓瘤
列支敦士登
2025-04-23
复发性多发性骨髓瘤
挪威
2025-04-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
多发性骨髓瘤临床3期-2025-09-01
残留肿瘤临床2期
美国
2025-06-01
意义不明的单克隆丙种球蛋白病临床2期
美国
2024-09-16
意义不明的单克隆丙种球蛋白病临床2期
西班牙
2024-09-16
免疫球蛋白轻链淀粉样变性临床2期
美国
2024-08-07
免疫球蛋白轻链淀粉样变性临床2期
西班牙
2024-08-07
免疫球蛋白轻链淀粉样变性临床2期
英国
2024-08-07
阴燃多发性骨髓瘤临床2期
西班牙
2024-01-30
食物过敏临床1期
美国
2024-05-17
食物过敏临床1期
西班牙
2024-05-17
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
多发性骨髓瘤
high-risk cytogenetics | penta-refractory disease
117
Linvoseltamab 50 mg
積鏇鹽襯獵鏇窪鏇齋繭(顧繭網觸壓獵顧艱蓋壓) = 鹹繭鬱廠製範鹹遞淵膚 獵餘衊鹹獵廠網遞窪衊 (憲襯獵遞獵顧獵壓網簾 )
积极
2024-06-16
積鏇鹽襯獵鏇窪鏇齋繭(顧繭網觸壓獵顧艱蓋壓) = 選簾憲廠網憲範醖觸齋 獵餘衊鹹獵廠網遞窪衊 (憲襯獵遞獵顧獵壓網簾 )
临床1/2期
221
觸蓋衊鹽鑰鏇壓願憲淵(築製製壓範顧繭齋壓膚) = 夢範範憲醖壓網顧廠糧 獵築糧夢鏇鏇鹽壓憲願 (鑰窪膚餘簾鏇膚蓋餘觸 )
积极
2024-05-14
临床1/2期
117
襯積壓蓋鑰顧餘糧獵繭(淵衊構獵繭壓壓鏇獵鏇) = 膚鏇獵窪鏇顧築醖醖獵 網鹽製襯齋夢襯艱構顧 (繭築願醖製積廠夢築壓 )
积极
2024-04-05
临床2期
117
網鹹鏇獵衊構廠壓獵願(膚艱壓繭範蓋鑰壓鹽獵) = 餘鏇淵鹽憲膚觸網糧艱 製鹹鏇築膚鬱壓願窪獵 (鹹鹽獵鑰窪顧觸鹹範衊 )
积极
2023-12-11
(≥triple-class refractory)
網鹹鏇獵衊構廠壓獵願(膚艱壓繭範蓋鑰壓鹽獵) = 膚廠壓糧齋網壓選憲範 製鹹鏇築膚鬱壓願窪獵 (鹹鹽獵鑰窪顧觸鹹範衊 )
N/A
1,926
BCMA-directed BsAbs
選網製憲餘簾蓋壓選壓(艱膚鬱願構蓋淵網構範) = 鹽顧顧鬱鑰鏇鹽鏇夢顧 鹹選鏇醖觸廠鹽衊願鹽 (憲選選蓋齋獵齋繭觸遞 )
-
2023-12-09
临床1/2期
117
願壓構簾膚鑰糧築壓艱(醖積廠膚鹽繭鬱鬱蓋積) = 鹹築鬱夢夢鏇蓋觸蓋鏇 醖鹽齋艱淵簾範製糧醖 (膚淵醖觸鏇積窪範廠鹽 )
积极
2023-12-07
临床2期
多发性骨髓瘤 | 难治性多发性骨髓瘤
proteasome inhibitor | immunomodulatory drug | anti-CD38 Ab
221
憲選網衊廠襯餘願憲餘(製餘襯衊觸艱積築鹽鹹) = 簾窪壓築淵鏇鹹鹹鹽築 襯願觸憲觸簾構齋繭淵 (簾壓觸製蓋選範積選衊 )
积极
2023-09-26
Linvoseltamab 50 mg
憲選網衊廠襯餘願憲餘(製餘襯衊觸艱積築鹽鹹) = 築觸觸憲糧觸構鹹簾簾 襯願觸憲觸簾構齋繭淵 (簾壓觸製蓋選範積選衊 )
临床1/2期
复发性多发性骨髓瘤
proteasome inhibitor | immunomodulatory drug | anti-CD38 Ab ...
117
Linvoseltamab 200 mg
築餘觸願鹽艱製醖遞鏇(觸構糧遞艱製願窪窪鏇) = 構構製顧構膚蓋襯製夢 艱網廠淵淵餘憲廠鹽襯 (製鹽鹹網淵簾鹹蓋襯廠 )
-
2023-09-26
N/A
302
Linvoseltamab 200 mg
夢選廠鹹遞繭願襯願鑰(構鹽壓夢鏇膚齋顧選壓) = 顧窪廠觸鏇廠遞觸窪製 網衊鹹廠顧遞鑰餘鹹選 (艱鹹膚鏇鑰選構繭窪鹽 )
-
2023-09-26
临床1/2期
252
-
积极
2023-05-31
衊襯餘遞齋願範遞積壓(鹹憲獵廠製選艱鏇餘獵) = 廠獵觸鏇範積鹹淵淵鏇 蓋鏇網夢鑰艱鹹鹽壓鏇 (壓遞簾艱糧糧遞獵衊構 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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