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说起来，多数人聊起再生元，脑子里蹦出的第一个画面还是EYLEA。这头拉了快十年磨的“老黄牛”，2025年Q4在美国一地就掏走14.35亿美元，其中高剂量的HD版本占比已爬升到47%。医生投票很诚实：能16周打一针的，谁愿意每8周跑趟诊所？FDA对预充针的决定定在Q2，眼瞅着十拿九稳。可生物类似药的脚步声2025年就响到门口了，这头牛还能不能犁得动田？ Schleifer没躲这问题，反手亮出另一组数字：Dupixent全球130万患者，Q3卖了49亿美元，同比涨27%；Libtayo作为唯一获批用于皮肤鳞状细胞癌辅助治疗的PD-1抗体，做到了美国转移性非小细胞肺癌患者中处方量排名第二的成绩。这说明再生元巩固了大夫开处方的意愿和信心，也说明再生元摸到了把科学变成人海战术的门道。T台上讲分子结构，柜台前真金白银，两不耽误。 这还不够，基于对 2 型炎症通路的深刻理解，再生元又瞄准了 IL-4/IL-13 这个核心靶点，开发新一代长效抗体。这些新分子不仅半衰期更长，结合特性也做了优化，精准度更高。尤其是针对特应性皮炎的 IL-13 抗体，预计 2026 年上半年就要启动首次人体临床试验。 真正的竞争力还是得看能不能挖出别人没摸到的新靶点。再生元的底气，就来自它家那个全球最大的 DNA 与蛋白质组学关联数据库。靠着这个宝库，他们筛出了一批由遗传学定义的新靶点，每个靶点都有可能撑起一个 “管线级产品”。比如那个靶向 IL-33 的Itepekimab，就专门盯着慢性阻塞性肺疾病、慢性鼻窦炎伴鼻息肉这些呼吸系统疾病。这类疾病的患者群体不小，治疗需求还没被充分满足，伊特匹单抗的 3 期临床试验数据要到 2027 年才会公布，到时候能不能再下一城，谁都想拭目以待吧？这些新靶点药物大多会在 2026 到 2027 年间陆续进入临床，这波储备，够再生元用一阵子了。 把目光转向过敏症领域，你会发现再生元的布局同样有章法。市面上的抗过敏药，大多只能缓解症状，治标不治本。再生元要做的，就是从根源上解决问题。他们先从猫过敏和桦树过敏这两个具体场景切入，对应的 REGN1908-1909 和 REGN5713-5715 两款过敏原特异性抗体，2025 年已经拿出了漂亮的 3 期临床数据。按照这个节奏，2026 年启动注册支持性研究，2027 年就能看到结果，商业化之路已经清晰可见。 更让人眼前一亮的，是他们在严重 IgE 介导食物过敏上的尝试。谁能想到，治疗多发性骨髓瘤的Lynozyfic，和Dupixent联用，居然能让 4 例可评估患者的 IgE 水平下降超 90%？这个初步验证的结果，简直打开了一扇新大门。再生元没满足于这个惊喜，而是顺着这个思路，开发更具靶向性的候选药物，目标是彻底消除过敏反应。这类新药的首次人体临床试验预计 2027 年启动，这难道不是过敏患者的福音吗？ 当然了，现在聊的这些下一代药物、新靶点分子、过敏症管线，还都停留在研究阶段，没有一个获得了监管机构的批准。临床试验的路上变数多多，谁也不敢打包票说每一个都能成功。但至少现在看，再生元的思路很清晰：守住Dupixent的基本盘，用新靶点拓展适应症边界，再在过敏症领域开辟新战场。三条腿走路，才能在风云变幻的市场里站得更稳。 真正的大戏藏在管线表里。45个临床项目，6大治疗领域，VelocImmune抗体技术掏出Dupixent，Veloci-Bi双抗平台孵出Odronextamab，RGC遗传学中心像个永动机，不停往pipeline里塞新靶点。这种打法的好处是抗风险——东边不亮西边亮；坏处是烧钱，且烧得理直气壮：2026年研发预算60亿美元（非GAAP），Schleifer说这是“给下一代创新打地基”，语气像谈论天气般理所当然。 地基上现在立着几根顶梁柱。C5项目最扎眼——再生元把siRNA（cemdisiran）和抗体（pozelimab）拧成一股绳，玩出了组合疗法的新层次。阵发性睡眠性血红蛋白尿（PNH）这种小病种，他们推联合疗法，追求极致疗效；重症肌无力（gMG）这种大病种，他们推siRNA单药，每季度皮下打一针，方便到家。两个适应症市场加起来67亿美元，年增速12-17%，属于稳中有增的甜区。2026年Q1递交gMG申请，Q4等FDA点头，时间节点卡得严丝合缝。 另一个要命的项目是Factor XI。抗凝市场20亿美元但渗透率不到50%，凭啥？出血风险。医生患者都怕大出血。再生元从工具箱里抽出两把扳手：R7508咬住血栓不放，却小心翼翼地不伤及无辜血管；R9933打磨得更精细，几乎只碰目标不沾血。II期数据在膝关节置换术后预防血栓这事儿上玩得漂亮：R7508把VTE发病率压到21%，阿哌沙班是48%。I期更狠，直接诱导健康志愿者胃肠道出血来测安全性，结果R7508+阿司匹林组合的风险比利伐沙班低将近一半。这招要是能在癌症、房颤这些主战场上再使一遍，整个抗凝市场的天花板就被掀开了。2026年启动6个III期，押注不小。 肿瘤这块，LAG-3抗体fianlimab联手Libtayo挑战黑色素瘤一线，数据上半年公布。硬骨头，BMS的O+Y和默克的Keytruda早就砌好了护城河。可再生元的逻辑直白得像道算术题：两个自家养壮的“优等生” checkpoint 搭伙干活，毒性不涨价，疗效能不能double？Lynozyfic那个BCMAxCD3双抗野心更大——不止想在多发性骨髓瘤重症区插旗，还要把防线前移到高危冒烟型骨髓瘤，干脆在癌细胞安营扎寨前掐灭火星。这招走得远，2027年见分晓，但想象空间够大。 代谢领域，GLP-1/GIP双激动剂olatorepatide在中国由翰森推III期，2026上半年出结果。再生元没跟礼来、诺和诺德正面拼减肥数字，而是打组合牌：olatorepatide联用自己的PCSK9降脂药Praluent，目标“一针减肥，一针降脂”，两个都方便。在中国这个糖尿病患者大国，这套打法或许能撬开差异化市场。 基因治疗算是Yancopoulos的“心头好”。DB-OTO治疗遗传性耳聋，FDA决定上半年见。这事儿要是成了，再生元就不是卖药片的公司，而是能治“出厂设置”问题的基因工程师。后面还排着帕金森、渐冻症、阿尔茨海默的siRNA项目，全是硬骨头，全是big names。 谈到钱，Schleifer被问到资本配置，答得干脆：2025年退回股东38亿（34亿回购+4亿分红），2026年研发烧60亿，外加70亿扩美国工厂。外部BD方面，Alnylam的C5 siRNA、翰森的GLP-1、几家基因编辑公司的合作，全是“别人搭台，我们唱戏”的互补模式。既不排斥收购，也不依赖收购，内生增长+外部补强两条腿走路。 2026年的里程碑排得密密麻麻：上半年黑色素瘤数据、DB-OTO决定、中国减肥数据；下半年GA队列数据、FOP决定、6个抗凝III期启动。再生元的节奏感很明显——每年必须有几个data readout，必须有几个NDA提交，必须有几个新III期启动，像一台精密校准的机器。但Yancopoulos反复强调，这机器的燃料是“遗传学驱动的科学”。 你不能不承认，再生元这套打法有点“老派”——不靠合并收购做大规模，不靠讲故事拉估值，就靠临床数据说话。但正是这种老派，让它在Dupixent和EYLEA之后又攒出了一手看起来能打的牌。风险当然有：Factor XI的III期能不能重复II期数据？LAG-3组合能不能撼动巨头？但话说回来，哪场医药创新不是赌？ Schleifer最后说，再生元的使命是"over and over again"——反复把科学变成药。2026年，市场要验收的，就是他们到底还能不能"again"。 参考资料：J.P.Morgan Healthcare Conference Presentation of REGENERON 免责声明：本文基于REGENERON官方发布公开文件解读，不构成投资建议。 关于我们 京卫源孵化产业园位于大兴生物医药产业基地华佗路51号院，在空间规划上精准匹配生物医药产业特性，通过科学优化的面积配置、高适配性层高设计、稳定可靠的电力保障、高标准承重结构及产业化配套空间，构建起覆盖早期研发、中试放大至产业化落地的空间集群，可以充分满足各类生物医药项目不同发展阶段的差异化需求。为加速生物医药创新成果转化落地，园区凭借深耕行业多年积累的临床转化经验与市场前瞻洞察力，聚焦生物医药创新孵化核心赛道，构建了覆盖生物医药全生命周期的一站式全链条服务生态体系，形成三大核心服务能力：一是覆盖药物研发到上市销售等关键环节的技术孵化与转化赋能能力；二是链接和加速国际国内优质资源的双BD合作服务能力，助力项目拓展全球市场网络；三是从项目发展规划到市场价值变现的全流程加速服务能力，全方位降低项目开发风险、提高开发效率，最大化项目临床和市场价值。二期建成后，京卫源以“新湾novaBAY”为品牌引领，持续整合产业链上下游资源，致力于成为生物医药创新项目的“成长沃土”与“加速引擎”，为区域生物医药产业高质量发展注入强劲动能。