更新于:2025-05-06

Linvoseltamab

概要

基本信息

药物类型
双特异性T细胞结合器
别名
BCMAxCD3 antibody、BCMAxCD3 bispecific antibody(Regeneron Pharmaceuticals, Inc.)、REGN 5458
+ [3]
作用方式
抑制剂、刺激剂
作用机制
BCMA抑制剂(B细胞成熟蛋白抑制剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
难治性多发性骨髓瘤
欧盟
2025-04-23
难治性多发性骨髓瘤
冰岛
2025-04-23
难治性多发性骨髓瘤
列支敦士登
2025-04-23
难治性多发性骨髓瘤
挪威
2025-04-23
复发性多发性骨髓瘤
欧盟
2025-04-23
复发性多发性骨髓瘤
冰岛
2025-04-23
复发性多发性骨髓瘤
列支敦士登
2025-04-23
复发性多发性骨髓瘤
挪威
2025-04-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
多发性骨髓瘤申请上市
美国
2023-12-01
残留肿瘤临床2期
美国
2025-06-01
意义不明的单克隆丙种球蛋白病临床2期
美国
2024-09-16
意义不明的单克隆丙种球蛋白病临床2期
西班牙
2024-09-16
免疫球蛋白轻链淀粉样变性临床2期
美国
2024-08-07
免疫球蛋白轻链淀粉样变性临床2期
西班牙
2024-08-07
免疫球蛋白轻链淀粉样变性临床2期
英国
2024-08-07
阴燃多发性骨髓瘤临床2期
西班牙
2024-01-30
食物过敏临床1期
美国
2024-05-17
食物过敏临床1期
西班牙
2024-05-17
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
多发性骨髓瘤
high-risk cytogenetics | penta-refractory disease
117
Linvoseltamab 50 mg
夢淵簾憲獵積醖夢簾網(蓋選製蓋獵鏇製糧鏇簾) = 簾鹹鹽醖壓窪網繭鏇餘 顧遞蓋網壓製築糧餘鏇 (衊繭鑰遞餘顧襯鏇夢遞 )
积极
2024-06-16
夢淵簾憲獵積醖夢簾網(蓋選製蓋獵鏇製糧鏇簾) = 齋鏇醖獵醖艱簾選鬱蓋 顧遞蓋網壓製築糧餘鏇 (衊繭鑰遞餘顧襯鏇夢遞 )
临床1/2期
221
壓醖衊構鹽鬱膚淵願糧(鹹積淵獵觸襯製蓋鏇齋) = 鑰觸壓積構醖網襯繭鑰 範鑰憲鹽鏇遞餘淵醖鏇 (衊淵窪鹽壓糧齋窪積構 )
积极
2024-05-14
临床1/2期
117
糧襯憲廠窪網襯觸壓製(鏇齋醖淵觸製觸繭顧齋) = 獵齋遞壓選窪蓋艱築夢 壓願選觸鑰夢獵醖蓋襯 (艱窪鬱蓋繭簾觸範遞餘 )
积极
2024-04-05
临床2期
117
構衊蓋衊蓋夢鏇鏇衊願(顧夢鏇憲鏇襯鏇鹽廠壓) = 衊鹽鏇衊衊積願網築夢 鬱獵觸繭齋製構願壓遞 (醖鏇願鏇範壓齋製廠獵 )
积极
2023-12-11
(≥triple-class refractory)
構衊蓋衊蓋夢鏇鏇衊願(顧夢鏇憲鏇襯鏇鹽廠壓) = 選網範選觸鑰憲製網鹽 鬱獵觸繭齋製構願壓遞 (醖鏇願鏇範壓齋製廠獵 )
N/A
1,926
BCMA-directed BsAbs
願網獵獵衊顧窪廠積鹹(積繭醖憲網鏇廠壓餘窪) = 製網餘鬱築壓憲壓願築 製淵醖積鑰觸範膚築鏇 (獵選顧製簾選築築淵糧 )
-
2023-12-09
临床1/2期
117
憲艱顧範鑰醖積願廠構(鑰繭簾糧齋願網夢獵齋) = 醖衊製鑰齋衊壓廠糧範 蓋鑰壓淵齋繭膚鑰鹽築 (壓鬱膚艱積願築齋選選 )
积极
2023-12-07
临床2期
多发性骨髓瘤 | 难治性多发性骨髓瘤
proteasome inhibitor | immunomodulatory drug | anti-CD38 Ab
221
壓醖艱顧憲構觸簾蓋襯(膚鑰淵簾齋鏇觸範衊簾) = 鬱繭鏇獵艱選選襯網積 淵獵願窪構淵網廠憲築 (衊構網膚築蓋積築鏇憲 )
积极
2023-09-26
Linvoseltamab 50 mg
壓醖艱顧憲構觸簾蓋襯(膚鑰淵簾齋鏇觸範衊簾) = 製獵願窪艱齋鹽網構鹹 淵獵願窪構淵網廠憲築 (衊構網膚築蓋積築鏇憲 )
N/A
302
Linvoseltamab 200 mg
淵製網齋衊壓繭願鹽遞(獵艱選網膚觸餘齋鬱壓) = 襯願鑰製鹹醖網簾構鬱 遞醖鏇鹽積願獵製獵鹽 (衊獵製鏇淵廠鏇鹹鑰網 )
-
2023-09-26
临床1/2期
复发性多发性骨髓瘤
proteasome inhibitor | immunomodulatory drug | anti-CD38 Ab ...
117
Linvoseltamab 200 mg
顧淵遞衊膚鏇廠鏇壓繭(醖遞衊糧選憲繭憲糧襯) = 築窪廠膚積繭壓窪餘憲 壓蓋醖壓窪構築蓋糧憲 (鏇鏇觸鹽繭築廠鏇艱網 )
-
2023-09-26
临床1/2期
252
-
积极
2023-05-31
鑰鹽願簾醖膚衊膚艱廠(餘襯鹹廠製齋糧願衊膚) = 衊觸衊築夢餘醖艱糧鑰 鹹顧糧築鏇憲選醖鑰衊 (襯簾範艱築簾憲窪鏇淵 )
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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