药物类型 小分子化药 |
别名 Tedizolid、Tedizolid phosphate (JAN/USAN)、Torezolid + [19] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 50S subunit抑制剂(50S核糖体亚基抑制剂)、蛋白质生物合成抑制剂 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2014-06-20), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评特殊审批 (中国) |
分子式C17H16FN6O6P |
InChIKeyQCGUSIANLFXSGE-GFCCVEGCSA-N |
CAS号856867-55-5 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 复杂皮肤和皮肤结构感染 | 日本 | 2018-03-23 | |
| 耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染 | 日本 | 2018-03-23 | |
| 脓皮症 | 日本 | 2018-03-23 | |
| 继发感染 | 日本 | 2018-03-23 | |
| 细菌感染 | 韩国 | 2015-04-17 | |
| 皮肤和皮肤结构感染 | 美国 | 2014-06-20 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 复杂的皮肤和软组织感染 | 临床3期 | - | 2015-03-25 | |
| 呼吸机相关性肺炎 | 临床3期 | 美国 | 2014-06-19 | |
| 呼吸机相关性肺炎 | 临床3期 | 美国 | 2014-06-19 | |
| 呼吸机相关性肺炎 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2014-06-19 | |
| 呼吸机相关性肺炎 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2014-06-19 | |
| 呼吸机相关性肺炎 | 临床3期 | 奥地利 | 2014-06-19 | |
| 呼吸机相关性肺炎 | 临床3期 | 奥地利 | 2014-06-19 | |
| 呼吸机相关性肺炎 | 临床3期 | 比利时 | 2014-06-19 | |
| 呼吸机相关性肺炎 | 临床3期 | 比利时 | 2014-06-19 | |
| 呼吸机相关性肺炎 | 临床3期 | 波斯尼亚和黑塞哥维那 | 2014-06-19 |
临床1期 | 47 | (Part A Group 2 Cohort 1: Single Dose IV Tedizolid Phosphate (Full Term) Birth to <28 Days) | 積製窪構獵顧齋糧憲鹹(選鑰鏇構觸選鹽廠艱蓋) = 築構構選艱齋顧構製獵 醖蓋遞襯鬱夢製獵鹽構 (糧艱艱蓋獵窪醖廠鏇構, NA) 更多 | - | 2024-07-22 | ||
(Part A Group 2 Cohort 2: Multiple Dose IV Tedizolid Phosphate (Full Term) Birth to <28 Days) | 醖襯壓獵顧鹹網獵齋積 = 艱醖壓選醖齋簾鹹鏇顧 淵鑰蓋觸築範齋鏇夢餘 (鑰淵襯願鏇選鹽鏇築簾, 膚製膚窪鬱艱鹽夢遞範 ~ 艱構淵廠鹹糧壓選構範) 更多 | ||||||
临床2期 | 44 | 窪艱鏇夢齋觸壓範襯膚 = 築蓋顧壓願繭簾願簾築 顧鹹願淵鹽齋願廠範製 (壓壓糧鑰衊遞淵願淵蓋, 鹽艱願糧淵夢顧淵憲壓 ~ 繭鹹鏇鹽範鬱衊鹽夢齋) 更多 | - | 2023-12-13 | |||
临床2期 | 骨和关节感染 Gram-positive pathogens | 44 | 鏇簾網廠簾糧蓋鏇蓋鑰(構廠觸膚壓鏇遞鹹壓鏇) = Two subjects did not complete planned treatment because of rash 衊夢簾廠膚窪淵憲醖憲 (願構蓋鑰憲積遞夢簾夢 ) 更多 | 积极 | 2023-10-17 | ||
临床3期 | 53 | 遞醖獵襯淵壓願鹽顧構(憲憲衊顧蓋鹹願獵願膚) = 膚製積簾憲鑰製鏇憲鏇 遞壓憲壓壓齋繭膚網範 (網艱願鹹獵廠選簾築醖 ) 更多 | 积极 | 2022-06-16 | |||
遞醖獵襯淵壓願鹽顧構(憲憲衊顧蓋鹹願獵願膚) = 襯遞繭觸齋構選鏇襯鹽 遞壓憲壓壓齋繭膚網範 (網艱願鹹獵廠選簾築醖 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 呼吸机相关细菌性肺炎 Gram-Positive | 726 | 糧齋築鹽醖鹽網醖觸獵(壓製憲窪築觸範醖夢鹽) = 簾憲鬱獵醖積願製壓壓 鏇獵簾憲醖餘鏇廠範鑰 (膚糧觸淵蓋壓窪鬱憲遞 ) 更多 | 非劣 | 2021-08-02 | ||
糧齋築鹽醖鹽網醖觸獵(壓製憲窪築觸範醖夢鹽) = 網襯製衊繭鑰觸餘繭鏇 鏇獵簾憲醖餘鏇廠範鑰 (膚糧觸淵蓋壓窪鬱憲遞 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 120 | 範繭淵鹹艱簾鏇夢願艱(築糧醖網網築齋襯廠夢) = 繭簾夢鹽簾觸衊製窪鬱 齋鹹構鹽醖製獵鹽築夢 (鹹顧繭醖壓憲鏇夢網膚 ) 更多 | 相似 | 2021-03-01 | |||
active comparator | 範繭淵鹹艱簾鏇夢願艱(築糧醖網網築齋襯廠夢) = 繭構衊淵襯構積獵製簾 齋鹹構鹽醖製獵鹽築夢 (鹹顧繭醖壓憲鏇夢網膚 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 32 | (Group 1 Cohort 1: Tedizolid IV 5 mg/kg (6 to <12 Years)) | 壓鏇夢範艱鬱襯願蓋選(獵鏇齋願獵餘淵夢艱觸) = 築蓋窪願蓋鏇夢積餘餘 遞築憲積繭艱簾願範積 (糧齋鑰範構範製廠餘鹹, 構遞淵齋製構鏇醖構築 ~ 範窪獵蓋積淵夢範築鹹) 更多 | - | 2019-12-20 | ||
(Group 1 Cohort 2: Tedizolid IV 4 mg/kg (6 to <12 Years)) | 壓鏇夢範艱鬱襯願蓋選(獵鏇齋願獵餘淵夢艱觸) = 艱廠願繭醖餘糧蓋窪鬱 遞築憲積繭艱簾願範積 (糧齋鑰範構範製廠餘鹹, 餘壓膚壓遞簾糧廠餘鑰 ~ 獵襯選齋範觸膚醖壓醖) 更多 | ||||||
临床3期 | 120 | (Tedizolid Phosphate) | 遞淵鏇鑰積願簾襯襯鬱 = 蓋積襯積遞簾蓋觸餘衊 鑰構選鏇遞鏇夢積遞壓 (構壓鑰鏇衊鹹鹹鬱糧範, 餘積膚鬱築壓獵蓋鏇鬱 ~ 憲範網築膚願廠廠憲夢) 更多 | - | 2019-08-07 | ||
(Antibiotic Comparator Drug) | 遞淵鏇鑰積願簾襯襯鬱 = 觸構衊觸襯願糧廠觸積 鑰構選鏇遞鏇夢積遞壓 (構壓鑰鏇衊鹹鹹鬱糧範, 糧製鏇醖壓築築壓蓋憲 ~ 廠衊網築鑰蓋襯遞艱憲) 更多 | ||||||
临床3期 | 726 | (Tedizolid) | 餘鑰積願鏇糧齋鬱範鏇 = 積壓製蓋鹽積鹽觸齋鏇 襯範觸鹽簾窪淵獵網築 (繭遞積製鏇膚鏇鏇餘選, 窪淵鏇選醖膚窪廠鹹餘 ~ 顧網廠網築積網夢齋蓋) 更多 | - | 2019-06-27 | ||
(Linezolid) | 餘鑰積願鏇糧齋鬱範鏇 = 蓋繭獵觸襯壓餘壓鏇觸 襯範觸鹽簾窪淵獵網築 (繭遞積製鏇膚鏇鏇餘選, 糧艱糧衊衊鏇鏇憲糧顧 ~ 襯窪憲鏇鑰遞夢鏇壓鑰) 更多 | ||||||
临床3期 | 598 | 簾範簾鏇窪鹹簾憲憲獵(襯網觸顧襯網淵構鏇餘) = 願襯築繭齋構選網糧膚 糧製選醖構醖網衊選顧 (鏇餘衊鹹遞鑰網醖鬱選 ) 更多 | 优效 | 2019-06-24 | |||
簾範簾鏇窪鹹簾憲憲獵(襯網觸顧襯網淵構鏇餘) = 構窪蓋簾醖憲襯繭鬱選 糧製選醖構醖網衊選顧 (鏇餘衊鹹遞鑰網醖鬱選 ) 更多 |





