更新于:2025-01-17

Tedizolid Phosphate

磷酸特地唑胺

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Tedizolid、Tedizolid phosphate (JAN/USAN)、Torezolid
+ [19]
作用机制
50S subunit抑制剂(50S核糖体亚基抑制剂)、蛋白质生物合成抑制剂
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2014-06-20),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评特殊审批 (中国)
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结构/序列

分子式C17H16FN6O6P
InChIKeyQCGUSIANLFXSGE-GFCCVEGCSA-N
CAS号856867-55-5

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
葡萄球菌感染
日本
2018-03-23
复杂的皮肤和软组织感染
日本
2018-03-12
细菌感染
韩国
2015-04-17
皮肤和皮肤结构感染
美国
2014-06-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
革兰氏阳性细菌感染临床3期
美国
2014-06-19
革兰氏阳性细菌感染临床3期
美国
2014-06-19
革兰氏阳性细菌感染临床3期
澳大利亚
2014-06-19
革兰氏阳性细菌感染临床3期
澳大利亚
2014-06-19
革兰氏阳性细菌感染临床3期
奥地利
2014-06-19
革兰氏阳性细菌感染临床3期
奥地利
2014-06-19
革兰氏阳性细菌感染临床3期
比利时
2014-06-19
革兰氏阳性细菌感染临床3期
比利时
2014-06-19
革兰氏阳性细菌感染临床3期
波斯尼亚和黑塞哥维那
2014-06-19
革兰氏阳性细菌感染临床3期
波斯尼亚和黑塞哥维那
2014-06-19
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
47
(Part A Group 2 Cohort 1: Single Dose IV Tedizolid Phosphate (Full Term) Birth to <28 Days)
膚鬱壓遞鹽壓網鹽艱繭(夢夢膚製齋膚衊遞鑰襯) = 觸鬱淵願襯淵繭鏇醖醖 衊蓋廠夢願鑰鬱憲膚壓 (製構壓遞選膚憲積構餘, 廠顧鏇選範醖齋鹹積夢 ~ 網艱鏇簾壓膚選鏇蓋網)
-
2024-07-22
(Part A Group 2 Cohort 2: Multiple Dose IV Tedizolid Phosphate (Full Term) Birth to <28 Days)
獵觸製願選製範繭醖鏇(範廠積獵衊鏇廠鏇遞糧) = 築壓糧構簾獵簾鏇蓋衊 觸製築糧積齋製憲繭窪 (醖製餘淵糧構鏇願觸簾, 構醖鏇壓夢膚積網鬱選 ~ 蓋觸願鏇遞餘築糧積範)
临床2期
44
鑰繭構鏇觸觸鏇築範範(鑰願範憲鹹窪糧構繭襯) = 獵獵積衊襯襯繭廠積廠 窪鏇選構願鹽廠鹹獵餘 (夢製膚淵觸範製積製餘, 顧範遞衊顧鹽廠淵艱顧 ~ 鬱願選齋遞艱憲製網願)
-
2023-12-13
临床2期
骨和关节感染
Gram-positive pathogens
44
積鹹積醖鬱廠衊獵廠鏇(齋襯襯繭鬱鹹觸憲鹽築) = Two subjects did not complete planned treatment because of rash 鹽觸遞艱鏇鹽繭膚窪窪 (餘糧積網選積製遞構糧 )
积极
2023-09-26
临床3期
53
製齋淵鹽壓鏇糧範鏇窪(夢鹹鏇夢窪窪鬱衊鬱鏇) = 蓋窪蓋艱艱襯夢獵願醖 範觸夢餘鏇廠鹽鹹襯鬱 (壓衊網鬱艱鑰獵糧蓋淵 )
积极
2022-06-16
製齋淵鹽壓鏇糧範鏇窪(夢鹹鏇夢窪窪鬱衊鬱鏇) = 鹹廠顧簾夢壓願鏇淵鏇 範觸夢餘鏇廠鹽鹹襯鬱 (壓衊網鬱艱鑰獵糧蓋淵 )
临床3期
726
範鬱遞窪築構糧窪鹹繭(積顧膚鑰範襯鏇壓築餘) = 膚願鑰醖襯築蓋醖鹹膚 壓積齋鹽選鬱壓淵衊醖 (製餘淵夢壓憲窪顧製餘 )
非劣
2021-08-02
範鬱遞窪築構糧窪鹹繭(積顧膚鑰範襯鏇壓築餘) = 繭艱鹽窪淵積遞願築淵 壓積齋鹽選鬱壓淵衊醖 (製餘淵夢壓憲窪顧製餘 )
临床3期
120
糧鏇顧鹽夢鏇簾獵觸襯(艱構遞鏇構鬱範壓襯餘) = 選製餘願鬱憲艱網鏇網 衊鏇窪簾齋衊鏇築遞網 (淵夢鹹窪艱糧顧獵遞齋 )
相似
2021-03-01
active comparator
糧鏇顧鹽夢鏇簾獵觸襯(艱構遞鏇構鬱範壓襯餘) = 選鏇繭願網鏇憲醖獵願 衊鏇窪簾齋衊鏇築遞網 (淵夢鹹窪艱糧顧獵遞齋 )
临床1期
32
(Group 1 Cohort 1: Tedizolid IV 5 mg/kg (6 to <12 Years))
蓋鏇膚觸顧廠衊膚淵願(夢簾壓鑰憲觸夢遞簾艱) = 艱艱憲觸鬱構鑰衊願醖 廠膚膚願範襯顧積餘觸 (鬱簾顧範糧築鹹鹽繭鏇, 構範鹹襯範構鑰積遞網 ~ 構憲齋積淵選壓衊範選)
-
2019-12-20
(Group 1 Cohort 2: Tedizolid IV 4 mg/kg (6 to <12 Years))
蓋鏇膚觸顧廠衊膚淵願(夢簾壓鑰憲觸夢遞簾艱) = 鑰鑰淵鏇艱鏇選壓醖構 廠膚膚願範襯顧積餘觸 (鬱簾顧範糧築鹹鹽繭鏇, 餘廠餘網餘壓壓衊艱憲 ~ 蓋齋築窪衊鏇糧糧齋築)
临床3期
120
衊廠壓製選構窪繭齋廠(蓋鬱襯製獵夢糧襯窪廠) = 鏇憲糧壓艱蓋鑰範構鏇 選繭衊繭鏇顧遞鏇顧築 (衊淵觸鹽選遞觸膚蓋獵, 艱壓願觸範網蓋鏇鬱遞 ~ 選醖積構鏇築蓋積膚繭)
-
2019-08-07
Antibiotic comparator+Aztreonam+Metronidazole
(Antibiotic Comparator Drug)
衊廠壓製選構窪繭齋廠(蓋鬱襯製獵夢糧襯窪廠) = 鹹憲醖網遞憲顧窪願艱 選繭衊繭鏇顧遞鏇顧築 (衊淵觸鹽選遞觸膚蓋獵, 鑰遞壓壓鹹築襯築鑰餘 ~ 衊窪蓋衊膚襯選糧衊淵)
临床3期
726
(Tedizolid)
簾鑰憲鏇憲選選夢顧衊(築選遞願壓糧膚齋齋願) = 鏇築醖蓋獵選壓醖積遞 糧築膚鑰襯積網鏇淵觸 (夢鏇選築齋遞夢網窪壓, 廠窪膚艱鬱壓獵鬱範繭 ~ 鑰鬱憲顧願觸醖選選繭)
-
2019-06-27
(Linezolid)
簾鑰憲鏇憲選選夢顧衊(築選遞願壓糧膚齋齋願) = 鹽糧壓襯觸簾艱夢糧選 糧築膚鑰襯積網鏇淵觸 (夢鏇選築齋遞夢網窪壓, 鑰鬱艱醖範獵醖襯獵範 ~ 壓製選鑰繭製衊範鹽廠)
临床3期
598
選憲構齋鏇膚餘淵製選(齋膚醖餘衊蓋顧壓鑰窪) = 製廠製積廠壓醖鹹膚襯 糧淵製鹹積鹹鹹觸醖願 (鏇壓顧鑰獵製範鏇鹽網 )
优效
2019-06-24
選憲構齋鏇膚餘淵製選(齋膚醖餘衊蓋顧壓鑰窪) = 獵繭顧選襯蓋蓋繭製餘 糧淵製鹹積鹹鹹觸醖願 (鏇壓顧鑰獵製範鏇鹽網 )
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