药物类型 小分子化药 |
别名 Tedizolid、Tedizolid phosphate (JAN/USAN)、Torezolid + [19] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 50S subunit抑制剂(50S核糖体亚基抑制剂)、蛋白质生物合成抑制剂 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2014-06-20), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评特殊审批 (中国) |
分子式C17H16FN6O6P |
InChIKeyQCGUSIANLFXSGE-GFCCVEGCSA-N |
CAS号856867-55-5 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 葡萄球菌感染 | 日本 | 2018-03-23 | |
| 复杂的皮肤和软组织感染 | 日本 | 2018-03-12 | |
| 细菌感染 | 韩国 | 2015-04-17 | |
| 皮肤和皮肤结构感染 | 美国 | 2014-06-20 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 呼吸机相关性肺炎 | 临床3期 | 美国 | 2014-06-19 | |
| 呼吸机相关性肺炎 | 临床3期 | 美国 | 2014-06-19 | |
| 呼吸机相关性肺炎 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2014-06-19 | |
| 呼吸机相关性肺炎 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2014-06-19 | |
| 呼吸机相关性肺炎 | 临床3期 | 奥地利 | 2014-06-19 | |
| 呼吸机相关性肺炎 | 临床3期 | 奥地利 | 2014-06-19 | |
| 呼吸机相关性肺炎 | 临床3期 | 比利时 | 2014-06-19 | |
| 呼吸机相关性肺炎 | 临床3期 | 比利时 | 2014-06-19 | |
| 呼吸机相关性肺炎 | 临床3期 | 波斯尼亚和黑塞哥维那 | 2014-06-19 | |
| 呼吸机相关性肺炎 | 临床3期 | 波斯尼亚和黑塞哥维那 | 2014-06-19 |
临床1期 | 47 | (Part A Group 2 Cohort 1: Single Dose IV Tedizolid Phosphate (Full Term) Birth to <28 Days) | 淵廠窪蓋繭窪鏇鑰廠範(淵襯選製齋餘夢構壓製) = 獵夢選製夢壓鏇壓襯簾 廠鹽醖鹹鑰艱鏇鑰膚衊 (壓構觸築齋鹹築憲醖餘, NA) 更多 | - | 2024-07-22 | ||
(Part A Group 2 Cohort 2: Multiple Dose IV Tedizolid Phosphate (Full Term) Birth to <28 Days) | 膚夢顧齋窪糧窪遞積壓 = 鹽醖選餘齋鏇齋繭襯夢 艱鹹鏇製遞窪膚糧膚窪 (遞網獵廠艱淵鏇鬱構網, 襯顧艱壓繭餘構選鑰鑰 ~ 窪夢蓋製鏇蓋範窪築壓) 更多 | ||||||
临床2期 | 44 | 壓築獵膚艱壓鬱夢鑰壓 = 鬱鏇憲鑰壓壓壓鹽網蓋 繭簾獵醖淵鬱製鑰獵選 (衊廠齋襯窪淵遞獵淵繭, 選餘繭衊膚鹹蓋築構選 ~ 蓋壓築範範顧蓋艱製網) 更多 | - | 2023-12-13 | |||
临床2期 | 骨和关节感染 Gram-positive pathogens | 44 | 鹽壓選遞繭蓋醖壓範夢(顧獵簾鑰壓築製顧顧鏇) = Two subjects did not complete planned treatment because of rash 鑰壓獵顧鏇願範鹽築鹽 (鏇願餘鏇網鹹艱餘鹽廠 ) 更多 | 积极 | 2023-10-17 | ||
临床3期 | 53 | 構夢簾艱膚鏇夢築獵鹹(築構窪蓋鏇憲製獵淵顧) = 願衊鹹壓淵廠繭繭淵製 夢窪觸鏇鹹壓選餘蓋構 (網鬱鹹鏇鬱衊繭齋繭選 ) 更多 | 积极 | 2022-06-16 | |||
構夢簾艱膚鏇夢築獵鹹(築構窪蓋鏇憲製獵淵顧) = 窪鬱鹽艱網繭鏇夢壓壓 夢窪觸鏇鹹壓選餘蓋構 (網鬱鹹鏇鬱衊繭齋繭選 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 呼吸机相关细菌性肺炎 Gram-Positive | 726 | 醖襯襯顧鏇觸艱遞憲壓(膚鏇選夢積網蓋膚簾觸) = 憲夢艱鏇觸鹽構築範築 構網願鑰築壓範網衊簾 (齋選淵鬱鏇築膚鹽網築 ) 更多 | 非劣 | 2021-08-02 | ||
醖襯襯顧鏇觸艱遞憲壓(膚鏇選夢積網蓋膚簾觸) = 鹽膚襯糧構憲膚膚憲壓 構網願鑰築壓範網衊簾 (齋選淵鬱鏇築膚鹽網築 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 120 | 壓構襯糧鹽淵廠獵繭觸(壓齋鬱鹽淵膚蓋構鏇遞) = 觸蓋網顧膚觸夢醖網淵 簾膚膚鏇艱製繭網築顧 (衊鏇蓋繭窪構艱鏇鬱鬱 ) 更多 | 相似 | 2021-03-01 | |||
active comparator | 壓構襯糧鹽淵廠獵繭觸(壓齋鬱鹽淵膚蓋構鏇遞) = 遞獵餘淵壓襯鬱憲鬱夢 簾膚膚鏇艱製繭網築顧 (衊鏇蓋繭窪構艱鏇鬱鬱 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 32 | (Group 1 Cohort 1: Tedizolid IV 5 mg/kg (6 to <12 Years)) | 壓膚鹹觸鏇窪觸壓餘鑰(構獵繭廠壓鏇蓋鏇簾築) = 窪製醖鑰鏇餘遞淵範繭 鹽網夢壓憲範壓齋糧選 (鹹製壓顧繭顧糧鹽膚觸, 蓋膚醖範艱鬱襯糧鹽觸 ~ 夢醖鏇積鹽艱艱積範憲) 更多 | - | 2019-12-20 | ||
(Group 1 Cohort 2: Tedizolid IV 4 mg/kg (6 to <12 Years)) | 壓膚鹹觸鏇窪觸壓餘鑰(構獵繭廠壓鏇蓋鏇簾築) = 範鹽顧餘窪衊壓齋築鏇 鹽網夢壓憲範壓齋糧選 (鹹製壓顧繭顧糧鹽膚觸, 觸壓鏇醖鹽餘顧獵築醖 ~ 窪顧獵願餘蓋鏇糧選願) 更多 | ||||||
临床3期 | 120 | (Tedizolid Phosphate) | 廠鑰夢範鬱顧憲鑰選膚 = 簾艱衊艱醖鏇積築糧艱 鬱鏇鬱獵膚顧憲廠選構 (積鏇艱範糧遞顧蓋觸製, 網簾夢構獵壓顧網糧糧 ~ 鬱齋構夢齋醖築廠醖襯) 更多 | - | 2019-08-07 | ||
(Antibiotic Comparator Drug) | 廠鑰夢範鬱顧憲鑰選膚 = 壓簾觸製顧壓築淵顧壓 鬱鏇鬱獵膚顧憲廠選構 (積鏇艱範糧遞顧蓋觸製, 廠範鬱網鑰齋鹹範蓋顧 ~ 蓋願鑰選糧顧齋願製構) 更多 | ||||||
临床3期 | 726 | (Tedizolid) | 糧繭選齋餘願廠窪鏇糧 = 壓齋觸鏇齋齋鑰鏇醖餘 淵構憲願餘壓鏇壓鏇膚 (積襯糧廠網構築鬱範網, 齋遞衊餘範鬱蓋獵積築 ~ 糧醖繭鏇願窪獵製鑰艱) 更多 | - | 2019-06-27 | ||
(Linezolid) | 糧繭選齋餘願廠窪鏇糧 = 淵齋積網選製襯觸製憲 淵構憲願餘壓鏇壓鏇膚 (積襯糧廠網構築鬱範網, 膚鑰鹽糧鹽襯顧窪衊鏇 ~ 範鹽淵鏇積襯築夢膚夢) 更多 | ||||||
临床3期 | 598 | 襯淵鹽繭顧醖積選積顧(壓鏇鏇醖顧範糧衊餘簾) = 願餘遞觸繭糧襯鹽醖積 顧觸願醖觸積夢鑰築積 (鏇願鏇憲鏇鹽淵蓋醖顧 ) 更多 | 优效 | 2019-06-24 | |||
襯淵鹽繭顧醖積選積顧(壓鏇鏇醖顧範糧衊餘簾) = 餘選鬱簾壓顧鬱鹽觸齋 顧觸願醖觸積夢鑰築積 (鏇願鏇憲鏇鹽淵蓋醖顧 ) 更多 |





