A Study to Evaluate the Definitive Bioequivalence of Tedizolid Phosphate Single-Unit-Dose Sachet Powder for Oral Suspension Compared to Tedizolid Phosphate Powder for Oral Suspension Bottle Used in Pediatric Clinical Studies

The goal of the study is to learn what happens to different oral formulations of tedizolid phosphate (MK-1986) in a healthy person's body over time. Researchers want to know if there is a difference in the oral formulations absorption and elimination from the healthy persons body.

开始日期2024-07-16

申办/合作机构

Merck Sharp & Dohme LLC

CTR20242122 / CompletedN/A

一项随机、开放、两序列交叉设计，评价健康成人空腹/餐后状态下单次口服磷酸特地唑胺片的生物等效性试验

主要目的：考察中国健康受试者在空腹/餐后条件下单剂量口服浙江东亚药业股份有限公司生产的磷酸特地唑胺片（规格：200mg）与持证商为 MSD Pharma(Singapore) Pte Ltd生产厂家为Patheon Inc.的磷酸特地唑胺片（商品名：SIVEXTRO®；规格：200mg）后的体内药代动力学特征，评价两制剂的生物等效性。次要目的：评价单剂量口服磷酸特地唑胺片受试制剂（规格：200mg）及参比制剂（商品名：SIVEXTRO®；规格：200mg）在中国健康受试者中的安全性。

开始日期2024-06-11

申办/合作机构

浙江东亚药业股份有限公司

CTRI/2023/12/060921 / Completed临床3期

A Phase III, Prospective, Randomized, Double Blind, Double Dummy, Active Controlled, Comparative, Parallel Group, Multicenter Clinical Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Tolerability of Tedizolid Tablets 200 mg Versus Linezolid Tablets 600 mg in Adult Patients for the Treatment of Acute Bacterial Skin and Skin Structure Infections (ABSSSI). - NIL

开始日期2024-01-02

申办/合作机构

Exemed Pharmaceuticals

100 项与磷酸特地唑胺相关的临床结果

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100 项与磷酸特地唑胺相关的转化医学

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100 项与磷酸特地唑胺相关的专利（医药）

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1,690

项与磷酸特地唑胺相关的文献（医药）

2024-12-31·Emerging Microbes & Infections

Differences in oxazolidinone resistance mechanisms and small colony variants emergence of Staphylococcus aureus induced in an in vitro resistance development model

Article

作者: Lagler, Heimo ; Leutzendorff, Amelie ; Hagemann, Jürgen Benjamin ; Hotz, Julian Frederic ; Schneider, Lisa ; Schefberger, Katharina ; Burgmann, Heinz ; Staudacher, Moritz ; Starzengruber, Peter ; Spettel, Kathrin ; Kriz, Richard

Invasive Staphylococcus aureus infections are associated with a high burden of disease, case fatality rate and healthcare costs. Oxazolidinones such as linezolid and tedizolid are considered potential treatment choices for conditions involving methicillin resistance or penicillin allergies. Additionally, they are being investigated as potential inhibitors of toxins in toxin-mediated diseases. In this study, linezolid and tedizolid were evaluated in an in vitro resistance development model for induction of resistance in S. aureus. Whole genome sequencing was conducted to elucidate resistance mechanisms through the identification of causal mutations. After inducing resistance to both linezolid and tedizolid, several partially novel single nucleotide variants (SNVs) were detected in the rplC gene, which encodes the 50S ribosome protein L3 in S. aureus. These SNVs were found to decrease the binding affinity, potentially serving as the underlying cause for oxazolidinone resistance. Furthermore, in opposite to linezolid we were able to induce phenotypically small colony variants of S. aureus after induction of resistance with tedizolid for the first time in literature. In summary, even if different antibiotic concentrations were required and SNVs were detected, the principal capacity of S. aureus to develop resistance to oxazolidinones seems to differ between linezolid and tedizolid in-vivo but not in vitro. Stepwise induction of resistance seems to be a time and cost-effective tool for assessing resistance evolution. Inducted-resistant strains should be examined and documented for epidemiological reasons, if MICs start to rise or oxazolidinone-resistant S. aureus outbreaks become more frequent.

2024-12-06·Journal of Biomolecular Structure and Dynamics

Green synthesis, antibacterial and antifungal evaluation of new thiazolidine-2,4-dione derivatives: molecular dynamic simulation, POM study and identification of antitumor pharmacophore sites

Article

作者: Berredjem, Malika ; Ahmed, Sumeer ; Niranjan, Vidya ; Kawsar, Sarkar M. A. ; Rahiman, Aziz Kalilur ; Sheikh, S. A. ; Jamalis, Joazaizulfazli ; Dongre, Rajendra S. ; Hasan, Aso Hameed ; Bhat, Ajmal R. ; C, Lavanya

In this study, a series of thiazolidine-2,4-dione derivatives 3a-i were synthesized and evaluated for antibacterial activity against Gram-positive and Gram-negative strains of Bacillus licheniformis, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa and Staphylococcus aureus. Newly prepared thiazolidine (TZD) derivatives were further screened separately for in vitro antifungal activity against cultures of fungal species, namely, Aspergillus niger, Alternaria brassicicola, Chaetomium murorum, Fusarium oxysporum, Lycopodium sp. and Penicillium notatum. The electron-donating substituents (-OH and -OCH₃) and electron-withdrawing substituents (-Cl and -NO₂) on the attached arylidene moieties of five-membered heterocyclic ring enhanced the broad spectrum of antimicrobial and antifungal activities. The molecular docking study has revealed that compound 3h strongly interacts with the catalytic residues of the active site of the β-carbonic anhydrase (P. aeruginosa) and has the best docking score. In silico pharmacokinetics studies showed the drug-likeness and non-toxic nature of the synthesized compounds, which indicates the combined antibacterial, antiviral and antitumor pharmacophore sites of the targeted drug. This work demonstrates that potential TZD derivatives bind to different types of bacterial and fungal pathogens for circumventing their activities and opens avenues for the development of newer drug candidates that can target bacterial and fungal pathogens.Communicated by Ramaswamy H. Sarma.

2024-12-01·Journal of Molecular Histology

Serum biochemical evaluation following administration of imidazolyl thiazolidinedione in streptozotocin-induced diabetic rats

Article

作者: Shakour, Neda ; Hadjzadeh, Mousa-Al-Reza ; Sahebkar, Amirhossein ; Mahdinezhad, Mohammad Reza ; Hadizadeh, Farzin

BACKGROUNDDiabetes mellitus represents a prominent global health concern, characterized by a rising prevalence rate. Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) is purported to be associated with an intricate interplay of genetic, environmental, and lifestyle factors. While some progress have been made in T2DM management, controlling associated complications remains a great challenge in medicine.OBJECTIVESThis study investigated a synthesized Imidazolyl Thiazolidinedione antidiabetic agent (PA9), focusing on serum parameters.METHODSStreptozotocin-induced diabetic rats (n = 6) were subjected to orally treatment with PA9 (synthesized by Shakour et al. in an equal dose of a standard drug, 0.011 mmol/kg). The study conducted to measure some specific serum factors, including lipid profiles, liver and kidney enzymes, cardiac enzymes, and oxidative stress markers, both before and after treatment.RESULTSThe study findings indicated that PA9 effectively ameliorates hyperlipidemia by significantly reducing total cholesterol and triglyceride levels in serum. Additionally, PA9 demonstrated hepatoprotective effects against TZD-induced injuries, as evidenced by decreased levels of alanine transaminase and, alkaline phosphatase. In addition, PA9 also exhibited a modulatory effect on a cardiac injury marker, creatine kinase MB. Moreover, PA9 demonstrated antioxidant properties by reducing oxidative stress markers and enhancing the activities of catalase, thiol, and superoxide dismutase.CONCLUSIONSThe synthesized TZD compound (PA9) stands out as a highly promising agent for the management of diabetes. Its significant antihyperlipidemic effects, preventive influences on organ injuries, and demonstrated efficacy in reducing oxidative stress marker (SOD) make it therapeutic agent in diabetes management. This study lays the groundwork for innovative strategies in diabetes management.

182

项与磷酸特地唑胺相关的新闻（医药）

2024-11-03

·信狐药迅

恒瑞自免夫那奇珠单抗新适应症强直性脊柱炎、西安葛蓝新通抗乙肝1类新药帕拉德福韦获批上市| 新获批（10.28-11.3）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(10.28-11.3）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号甲磺酸帕拉德福韦片西安葛蓝新通制药有限公司1CXHS2300049夫那奇珠单抗注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSS2400019 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号西奥罗尼胶囊深圳微芯生物科技股份有限公司1CXHL2400870西奥罗尼胶囊深圳微芯生物科技股份有限公司1CXHL2400869注射用RAB001中山莱博瑞辰生物医药有限公司1CXHL2400853洛布替尼片广州麓鹏制药有限公司1CXHL2400851洛布替尼片广州麓鹏制药有限公司1CXHL2400850HRS-6208胶囊山东盛迪医药有限公司1CXHL2400849HRS-6208胶囊山东盛迪医药有限公司1CXHL2400848KFA115Novartis Pharma AG1JXHL2400206KFA115Novartis Pharma AG1JXHL2400205KFA115Novartis Pharma AG1JXHL2400204KFA115Novartis Pharma AG1JXHL2400203Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400843Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400842Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400841Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400840TQB3909片正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXHL2400847TQB3909片正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXHL2400846HRS-5632注射液福建盛迪医药有限公司1CXHL2400839ARD-885片科辉智药(深圳)新药研究中心有限公司1CXHL2400834ARD-885片科辉智药(深圳)新药研究中心有限公司1CXHL2400833HRS-6209胶囊江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2400831HRS-6209胶囊江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2400830HRS-6209胶囊江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2400829HRS-6209胶囊江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2400828RDSY1801肠溶胶囊上海德建聪和生物医药科技有限公司1CXHL2400818RDSY1801肠溶胶囊上海德建聪和生物医药科技有限公司1CXHL2400817RDSY1801肠溶胶囊上海德建聪和生物医药科技有限公司1CXHL2400816YKYY015注射液杭州天龙药业有限公司1CXHL2400819NH600001乳状注射液江苏恩华药业股份有限公司1CXHL2400780BCM684口崩片上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2400852DT-PR2215西安远大科创医药科技有限公司2.2CXHL2400837DT-PR2215西安远大科创医药科技有限公司2.2CXHL2400836DT-PR2215西安远大科创医药科技有限公司2.2CXHL2400835吸入用H057上海汇伦医药股份有限公司2.2;2.4CXHL2400838Lazertinib片Janssen Research & Development, LLC2.4JXHL2400207Nivolumab/Relatlimab固定剂量复方注射液Bristol-Myers Squibb Company1JXSL2400154CM512注射液康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1CXSL2400558CVL006 注射液甫康(上海)健康科技有限责任公司1CXSL2400555AZD5492AstraZeneca AB1JXSL2400149LAT010注射液徕特康(苏州)生物制药有限公司1CXSL2400551重组全人源抗PCSK9单抗注射液信立泰(成都)生物技术有限公司1CXSL2400547重组抗BDCA2人源化单克隆抗体注射液三生国健药业(上海)股份有限公司1CXSL2400545重组抗BDCA2人源化单克隆抗体注射液三生国健药业(上海)股份有限公司1CXSL2400544SHR-2173注射液广东恒瑞医药有限公司1CXSL2400546RC198注射液荣昌生物制药(烟台)股份有限公司1CXSL2400542ALPN-303注射液Alpine Immune Sciences, Inc.1JXSL2400147ZM001注射液厦门再妙生物科技有限公司1CXSL2400515YFQLXB-UC01注射液山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司1CXSL2400516Amivantamab注射液(皮下注射)Janssen Research & Development, LLC2.1JXSL2400156Amivantamab注射液(皮下注射)Janssen Research & Development, LLC2.1JXSL2400155Amivantamab注射液(皮下注射)Janssen Research & Development, LLC2.1JXSL2400153Amivantamab注射液(皮下注射)Janssen Research & Development, LLC2.1JXSL2400152Amivantamab注射液(皮下注射)Janssen Research & Development, LLC2.1JXSL2400151Amivantamab注射液(皮下注射)Janssen Research & Development, LLC2.1JXSL2400150 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号乙酰半胱氨酸注射液苏州弘森药业股份有限公司3CYHS2401207乙酰半胱氨酸注射液北京康蒂尼药业股份有限公司3CYHS2400105乙酰半胱氨酸注射液杭州云柏医药科技有限公司3CYHS2400081富马酸福莫特罗吸入溶液四川普锐特药业有限公司3CYHS2301873盐酸多巴胺注射液南京康川济医药科技有限公司3CYHS2301483头孢丙烯干混悬剂广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂3CYHS2301353硫酸沙丁胺醇注射液浙江华海药业股份有限公司3CYHS2301128依折麦布瑞舒伐他汀钙片(Ⅲ)北京韩美药品有限公司3CYHS2301014依折麦布瑞舒伐他汀钙片(Ⅱ)北京韩美药品有限公司3CYHS2301013依折麦布瑞舒伐他汀钙片(Ⅰ)北京韩美药品有限公司3CYHS2301012马来酸噻吗洛尔滴眼液沈阳兴齐眼药股份有限公司3CYHS2300927注射用左亚叶酸钙四川百利药业有限责任公司3CYHS2300895注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯山西普德药业有限公司3CYHS2300546注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯重庆药友制药有限责任公司3CYHS2300089马来酸噻吗洛尔滴眼液江苏远恒药业有限公司3CYHS2202154国;CYHS2202154马来酸噻吗洛尔滴眼液江苏远恒药业有限公司3CYHS2202153国;CYHS2202153地奈德乳膏海思科制药(眉山)有限公司3CYHS2202104国;CYHS2202104钠钾镁钙葡萄糖注射液宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2201956国;CYHS2201956氨溴特罗口服溶液呋欧医药科技(湖州)有限公司3CYHS2200731脂肪乳(10)/氨基酸(15)/葡萄糖(20)注射液山东齐都药业有限公司4CYHS2402918黄体酮阴道缓释凝胶福建科瑞药业有限公司4CYHS2400059氧开鲁县兴远气体有限公司4CYHS2303674氧贵州利得利气体有限公司4CYHS2303662黄体酮阴道缓释凝胶江苏万高药业股份有限公司4CYHS2303533黄体酮阴道缓释凝胶广东众生药业股份有限公司4CYHS2303531注射用阿糖胞苷四川百利药业有限责任公司4CYHS2303254盐酸纳呋拉啡口腔崩解片南京海纳制药有限公司4CYHS2303178利格列汀片江苏德源药业股份有限公司4CYHS2302615注射用磷酸特地唑胺丽珠集团丽珠制药厂4CYHS2302463富马酸卢帕他定片浙江普利药业有限公司4CYHS2302416硝苯地平控释片青岛黄海制药有限责任公司4CYHS2302410硫酸羟氯喹片浙江杭康药业有限公司4CYHS2302405富马酸福莫特罗吸入溶液成都米子生物医药科技有限公司4CYHS2302404羟苯磺酸钙胶囊江苏德源药业股份有限公司4CYHS2302401阿戈美拉汀片山东京卫制药有限公司4CYHS2302383比索洛尔氨氯地平片江西施美药业股份有限公司4CYHS2302271氟哌噻吨美利曲辛片植恩生物技术股份有限公司4CYHS2302252注射用氯诺昔康华东医药(西安)博华制药有限公司4CYHS2302216苯甲酸阿格列汀片宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2302176苯甲酸阿格列汀片宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2302175恩曲他滨丙酚替诺福韦片(II)正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS2302018注射用胸腺法新成都地奥制药集团有限公司4CYHS2302020尼莫地平注射液重庆莱美药业股份有限公司4CYHS2301948普伐他汀钠片南京道群医药研发有限公司4CYHS2301963普伐他汀钠片南京道群医药研发有限公司4CYHS2301962盐酸达泊西汀片苏州海景医药科技有限公司4CYHS2301927盐酸达泊西汀片苏州海景医药科技有限公司4CYHS2301926氧(液态)龙陵县永盛气体有限公司4CYHS2301891氧龙陵县永盛气体有限公司4CYHS2301890奥卡西平片合肥英太制药有限公司4CYHS2301856奥卡西平片合肥英太制药有限公司4CYHS2301855帕立骨化醇注射液华润双鹤药业股份有限公司4CYHS2301845氧百色市博翔气体有限公司4CYHS2301806注射用氯诺昔康浙江华海药业股份有限公司4CYHS2301784酒石酸溴莫尼定滴眼液苏州欧康维视生物科技有限公司4CYHS2301741左氧氟沙星滴眼液苏州欧康维视生物科技有限公司4CYHS2301703间苯三酚注射液四川新斯顿制药股份有限公司4CYHS2301675阿戈美拉汀片四川国为制药有限公司4CYHS2301660他达拉非片湘北威尔曼制药股份有限公司4CYHS2301655恩格列净片山东新时代药业有限公司4CYHS2301629磷酸奥司他韦胶囊海南亚洲制药股份有限公司4CYHS2301610依巴斯汀片上海理想制药有限公司4CYHS2301529盐酸帕罗西汀肠溶缓释片北大医药股份有限公司4CYHS2301522盐酸乌拉地尔注射液安徽海斯美医药有限公司4CYHS2301492盐酸乌拉地尔注射液安徽海斯美医药有限公司4CYHS2301491注射用盐酸地尔硫䓬安徽省先锋制药有限公司4CYHS2301481间苯三酚注射液河北创健药业有限公司4CYHS2301456吸入用异丙托溴铵溶液成都普什制药有限公司4CYHS2301391盐酸托莫西汀口服溶液重庆希尔安药业有限公司4CYHS2301202注射用头孢他啶阿维巴坦钠海口市制药厂有限公司4CYHS2301182阿戈美拉汀片江苏安必生制药有限公司4CYHS2301079氧(液体)陕西亚泰气体有限责任公司4CYHS2301064依折麦布片北京百奥药业有限责任公司4CYHS2301020盐酸莫西沙星滴眼液乐普药业股份有限公司4CYHS2300920玻璃酸钠滴眼液上海阿尔福斯医药科技有限公司4CYHS2300875玻璃酸钠滴眼液上海阿尔福斯医药科技有限公司4CYHS2300874波生坦片北京四环科宝制药股份有限公司4CYHS2300826二甲双胍恩格列净片(VI)浙江恒研医药科技有限公司4CYHS2300816缬沙坦氢氯噻嗪片宁波科尔康美诺华药业有限公司4CYHS2300751泊沙康唑注射液江苏正大丰海制药有限公司4CYHS2300570普瑞巴林胶囊福建省宝诺医药研发有限公司4CYHS2300563普瑞巴林胶囊福建省宝诺医药研发有限公司4CYHS2300562磷酸西格列汀片山东新时代药业有限公司4CYHS2300440磷酸西格列汀片山东新时代药业有限公司4CYHS2300439磷酸西格列汀片山东新时代药业有限公司4CYHS2300438复方聚乙二醇电解质散(III)海南允鼎医药科技有限公司4CYHS2300259左卡尼汀口服溶液北京诚济康荣生物科技有限公司4CYHS2300178醋酸加尼瑞克注射液扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司4CYHS2300151利丙双卡因乳膏湖南九典制药股份有限公司4CYHS2300054马来酸阿法替尼片江苏华阳制药有限公司4CYHS2300015国;CYHS2300015马来酸奈拉替尼片江苏奥赛康药业有限公司4CYHS2202006国;CYHS2202006利丙双卡因乳膏呋欧医药科技(湖州)有限公司4CYHS2201242国;CYHS2201242枸橼酸坦度螺酮片沈阳华泰药物研究有限公司4CYHS2200648国;CYHS2200648盐酸卡利拉嗪胶囊成都奥邦药业有限公司3CYHL2400169盐酸卡利拉嗪胶囊成都奥邦药业有限公司3CYHL2400168利多卡因丙胺卡因气雾剂山东百诺医药股份有限公司3CYHL2400165十四烷基硫酸钠注射液上海上药第一生化药业有限公司3CYHL2400167十四烷基硫酸钠注射液上海上药第一生化药业有限公司3CYHL2400166帕立骨化醇软胶囊南京海融医药科技股份有限公司3CYHL2400164盐酸毛果芸香碱滴眼液北京福元医药股份有限公司3CYHL2400163 进口申请药品名称企业注册分类受理号匹妥布替尼片Eli Lilly Nederland B.V.5.1JXHS2300111匹妥布替尼片Eli Lilly Nederland B.V.5.1JXHS2300110盐酸托莫西汀胶囊Nichi-Iko Pharmaceutical Co., Ltd.5.2JYHS2300102盐酸托莫西汀胶囊Nichi-Iko Pharmaceutical Co., Ltd.5.2JYHS2300101盐酸托莫西汀胶囊Nichi-Iko Pharmaceutical Co., Ltd.5.2JYHS2300100盐酸厄洛替尼片Dr. Reddy's Laboratories Limited5.2JYHS2300045盐酸厄洛替尼片Dr. Reddy's Laboratories Limited5.2JYHS2300044沙库巴曲缬沙坦钠片Dr. Reddy's Laboratories Limited5.2JYHS2300018沙库巴曲缬沙坦钠片Dr. Reddy's Laboratories Limited5.2JYHS2300017 中药相关申请无注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

申请上市上市批准

2024-11-01

·摩熵医药

2亿注射剂大品种，扬子江拿下！

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 10月29日，据NMPA官网最新公示，扬子江药业集团江苏紫龙药业以仿制4类报产的醋酸加尼瑞克注射液获批并通过一致性评价。据摩熵医药数据库显示，该品种在2023年全国院内市场的销售额逼近2亿元。截图来源：NMPA 醋酸加尼瑞克原研厂家为欧加农（从默沙东分拆而来）。是辅助生殖领域的降调药。作为促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂，专为在接受辅助生殖技术(ART)控制性卵巢刺激(COS)方案的妇女中使用，用于预防过早出现促黄体激素(LH)峰。在原研和正大天晴共同推动下，国内院内市场销售快速增长。据摩熵医药数据库显示，该品种在2023年全国院内市场的销售额逼近2亿元，同比增长达9.50%。截图来源：摩熵医药（原药融云）全国医院销售数据库除原研（欧加农），国内市场还有正大天晴、南京康舟医药、深圳翰宇药业、齐鲁制药4家药企的醋酸加尼瑞克注射液已获批上市，扬子江药业集团江苏紫龙药业为该产品国产第5家。截图来源：摩熵医药（原药融云）中国药品批文数据库目前，在仿制药布局方面醋酸加尼瑞克注射液有辰欣药业、湖南科伦制药等6家药企提交了4类仿制申请，均在审评审批中。截图来源：摩熵医药（原药融云）中国药品审评数据库 2024年至今，扬子江药业集团江苏紫龙药业有吸入用乙酰半胱氨酸溶液、磷酸特地唑胺片、醋酸加尼瑞克注射液3个品种获批并过评。 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权近期热门资源获取后台回复关键词“深度报告”，获取价值18600元，报告大礼包后台回复关键词“2023首仿”，获取2023年首仿药物获批名单后台回复“GLP-1深度报告”，获取完整《GLP-1产业现状与未来发展》PDF版。后台回复“中国 I 类新药”，获取完整《中国 I 类新药靶点》PDF版。后台回复“NAFLD/NASH”，获取完整《NAFLD/NASH报告》PDF版。后台回复“AI+制药”，获取完整《中国AI制药企业白皮书》PDF版。后台回复“XXG”，获取完整《中国心血管系统药物分析报告》PDF版。后台回复“FZZJ”，获取完整《基于剂型改良的复杂注射剂分析》PDF版。后台回复“药品进出口”，获取完整《中国药品进出口白皮书》深度报告-PDF版。联系我们，体验摩熵医药更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作点击阅读原文，了解更多品牌升级详情！

一致性评价医药出海上市批准

2024-10-29

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司美格鲁肽怎么这么全面？

*仅供医学专业人士阅读参考据估计，阿尔茨海默病（AD）中有40%与可改变的风险因素有关，而且由于AD发病机制的复杂性，目前尚缺少有效的治疗方法，因此，针对可改变风险因素的干预措施对于预防和/或延缓AD及相关痴呆症的发生发展非常重要。肥胖和2型糖尿病是AD的重要的可改变风险因素，二者也会增加心血管疾病和抑郁症的风险，这些都是AD的风险因素。新时代降糖药胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）司美格鲁肽目前已经获批用于减重和治疗2型糖尿病，也是首个能降低心血管疾病风险的减重药物。鉴于这些优势，司美格鲁肽或许能够帮助降低AD高风险人群患AD的风险。为了验证这个猜想，美国凯斯西储大学医学院的研究团队开展了一项基于美国全国电子健康记录（EHR）的模拟目标试验（利用真实世界数据模拟随机对照试验），他们发现，相比其他抗糖尿病药物，司美格鲁肽与2型糖尿病患者的AD风险降低有关，与胰岛素相比降低最多，达到67%，与其他GLP-1RA相比降低最少，为41%。研究结果发表在Alzheimer’s & Dementia上[1]。研究在2017-2021年间纳入了EHR中未接受过抗糖尿病药物治疗的新发2型糖尿病患者，且至少合并一项相关事件，包括肥胖、高血压、高胆固醇血症、心脏病、卒中或糖化血红蛋白≥8.5%。患者接受司美格鲁肽或者其他抗糖尿病药物治疗，包括胰岛素、二甲双胍、DPP-4抑制剂、SGLT2抑制剂、磺脲类药物、噻唑烷二酮类药物（TZD）和其他GLP-1RA。研究共纳入了1094761例参与者，其中17104例接受了司美格鲁肽治疗，1077657例接受了其他抗糖尿病药物治疗。与接受其他抗糖尿病药物治疗的患者相比，接受司美格鲁肽治疗的患者在3年随访期内首次确诊AD的风险显著降低，降低程度从其他GLP-1RA的41%至胰岛素的67%之间不等。在≥60岁的亚组中，总体的3年AD确诊风险是一般人群的两倍高（0.33% vs. 0.16%），但是接受司美格鲁肽治疗也有类似的风险下降。与其他抗糖尿病药物相比，司美格鲁肽的AD风险降低研究人员分别比较了司美格鲁肽组和每一种其他抗糖尿病药物组参与者在3年内的累积AD发生率，可以看出，发病率曲线在前30天内就开始出现分离，在之后的时间内差距持续拉大，这表明了司美格鲁肽在延迟或减缓AD发展方面潜在的持久益处。司美格鲁肽（绿）与其他每一种抗糖尿病药物（紫）组参与者在3年内的累积AD发生率曲线按照性别分组后，在女性中，司美格鲁肽组首次确诊AD的风险降低从其他GLP-1RA的47%至胰岛素的78%之间不等。在男性中，研究人员观察到了一致的趋势，但是相比女性，男性的关联较弱。在肥胖和非肥胖亚组中，司美格鲁肽也有类似的风险下降。女性和男性中，司美格鲁肽相比其他抗糖尿病药物的AD风险关联研究人员还使用AD相关药物处方的开具作为AD诊断的替代结局进行了分析，同样的，与其他抗糖尿病药物相比，司美格鲁肽与伴或不伴肥胖的2型糖尿病患者获得AD相关药物处方的风险下降有关，与基于AD诊断的主要结局相一致。综上所述，这项基于真实世界2型糖尿病患者数据的大型研究表明，与其他GLP-1RA或其他不同类型的抗糖尿病药物相比，司美格鲁肽与首次确诊AD或开具AD相关药物处方的风险显著降低有关，这种益处在老年人、不同性别人群和肥胖/非肥胖人群中是一致的。研究的结果与此前发现的，司美格鲁肽等GLP-1RA具有认知保护功能相符，临床前研究显示，司美格鲁肽具有降低β-淀粉样蛋白（Aβ）介导的神经毒性、增强自噬、改善大脑葡萄糖摄取以及减少Aβ斑块和tau缠结的潜力。此外，还有研究发现，GLP-1RA会影响许多与AD进展有关的途径，例如氧化应激、线粒体功能障碍、糖基化状态改变和炎症。研究人员指出，未来的研究应继续探索司美格鲁肽对轻度认知障碍、其他类型的痴呆症和神经退行性疾病的影响，以及阐明司美格鲁肽在预防或延缓AD发病中具体机制，确定因果关联。参考文献：[1] Wang W, Wang QQ, Qi X, et al. Associations of semaglutide with first-time diagnosis of Alzheimer's disease in patients with type 2 diabetes: Target trial emulation using nationwide real-world data in the US. Alzheimer's Dement. 2024; 1-12. https://doi.org/10.1002/alz.14313本文作者丨应雨妍

临床结果

100 项与磷酸特地唑胺相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D09686	磷酸特地唑胺	J01XX11	DB09042

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
葡萄球菌感染	日本	Merck Sharp & Dohme Corp.	2018-03-23
复杂的皮肤和软组织感染	日本	Merck GmbH	2018-03-12
细菌感染	韩国	Dong-A ST Co., Ltd.	2015-04-17
皮肤和皮肤结构感染	美国	Cubist Pharmaceuticals LLC	2014-06-20

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
细菌性皮肤疾病	临床1期	加拿大	-	2010-08-15
细菌性皮肤疾病	临床1期	匈牙利	-	2010-08-15
细菌性皮肤疾病	临床1期	乌克兰	-	2010-08-15
细菌性皮肤疾病	临床1期	斯洛伐克	-	2010-08-15
细菌性皮肤疾病	临床1期	拉脱维亚	-	2010-08-15
细菌性皮肤疾病	临床1期	美国	-	2010-08-15
细菌性皮肤疾病	药物发现	阿根廷	-	2010-08-15
细菌性皮肤疾病	药物发现	秘鲁	-	2010-08-15
细菌性皮肤疾病	药物发现	捷克	-	2010-08-15
细菌性皮肤疾病	药物发现	巴西	-	2010-08-15

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03217565 (MK-1986-014, CTgov)	临床1期	革兰氏阳性细菌感染	47	IV Tedizolid Phosphate (Part A Group 2 Cohort 1: Single Dose IV Tedizolid Phosphate (Full Term) Birth to <28 Days)	選齋襯鬱鑰選鏇範衊淵(製觸觸蓋醖襯簾選鏇獵) = 艱壓壓觸壓範鹹醖鹽選夢製艱艱簾淵襯積鑰蓋 (糧遞遞遞淵齋範構壓餘, 簾鹽艱鑰選蓋鹹顧糧憲 ~ 選夢築廠鏇齋積齋鬱壓) 更多	-	2024-07-22
				IV Tedizolid Phosphate (Part A Group 2 Cohort 2: Multiple Dose IV Tedizolid Phosphate (Full Term) Birth to <28 Days)	鑰齋鹽艱廠糧築糧憲獵(構範壓觸積構衊獵夢窪) = 範獵淵範製糧鏇鬱願壓簾遞範襯築獵選遞衊淵 (鬱願齋壓願廠遞繭顧齋, 顧選鬱觸顧衊鑰繭積夢 ~ 醖糧醖獵製夢鬱蓋獵簾) 更多
NCT03009045 (CTgov)	临床2期	骨和关节感染 \| 骨和关节的结核	44	Tedizolid	簾遞鑰鹽選鏇夢齋鹽襯(醖觸願獵選觸衊鹽鬱窪) = 窪鹽範範夢鹽鏇簾積餘築鹹製願簾餘壓簾蓋願 (衊繭簾鏇艱築網遞蓋築, 膚鏇築積齋夢鹽鬱鏇窪 ~ 範壓繭構顧醖夢衊顧憲) 更多	-	2023-12-13
NCT03009045 (Pubmed \| Microbiol Spectr)	临床2期	骨和关节感染 Gram-positive pathogens	44	Tedizolid	壓鑰憲憲鑰壓構製廠膚(憲構憲製願獵獵鏇餘艱) = Two subjects did not complete planned treatment because of rash 鹹顧選醖鏇獵製築繭製 (夢淵鑰廠選糧願膚夢積 ) 更多	积极	2023-09-26
NCT02019420 (1986-002 \| MK-1986-002, Pubmed) 人工标引	临床3期	医院获得性细菌性肺炎 \| 呼吸机相关细菌性肺炎	53	tedizolid phosphate 200mg	(簾獵觸鏇願衊醖鏇壓獵) = 夢鹽糧願淵壓鏇願簾窪範餘遞醖餘鬱窪蓋願憲 (鏇餘選窪遞鬱鏇夢鑰繭 ) 更多	积极	2022-06-16
				linezolid 600mg	(簾獵觸鏇願衊醖鏇壓獵) = 淵齋製餘憲積簾醖襯簾範餘遞醖餘鬱窪蓋願憲 (鏇餘選窪遞鬱鏇夢鑰繭 ) 更多
NCT02019420 (Pubmed) 人工标引	临床3期	呼吸机相关细菌性肺炎 Gram-Positive	726	tedizolid phosphate	(鬱顧獵鹽鬱範積窪願觸) = 鹽鏇襯憲範夢齋積構選構顧願繭簾鬱憲願顧鑰 (鏇衊製糧糧鹽獵壓獵鏇 ) 更多	非劣	2021-08-02
				linezolid	(鬱顧獵鹽鬱範積窪願觸) = 糧窪鹹構顧鏇製鹽鑰獵構顧願繭簾鬱憲願顧鑰 (鏇衊製糧糧鹽獵壓獵鏇 ) 更多
NCT02276482 (MK-1986-012, Pubmed) 人工标引	临床3期	皮肤和皮肤结构感染	120	Tedizolid Phosphate	觸網願淵鏇廠顧艱網鏇(壓衊鑰遞憲鏇構網鑰餘) = 襯餘構壓鹽鏇壓餘蓋鏇艱壓繭襯遞鹹範鬱製餘 (繭鹹範顧餘構襯艱齋選 ) 更多	相似	2021-03-01
				active comparator	觸網願淵鏇廠顧艱網鏇(壓衊鑰遞憲鏇構網鑰餘) = 積憲鬱膚膚製顧選夢築艱壓繭襯遞鹹範鬱製餘 (繭鹹範顧餘構襯艱齋選 ) 更多
NCT02750761 (1986-013 \| MK-1986-013, CTgov)	临床1期	革兰氏阳性细菌感染	32	Tedizolid Phosphate (IV) (Group 1 Cohort 1: Tedizolid IV 5 mg/kg (6 to <12 Years))	襯網餘壓構繭鹽遞鏇齋(鏇鑰憲窪蓋襯願鑰淵壓) = 範鹽繭醖顧顧鑰鑰願餘廠製鑰構艱顧繭淵淵鏇 (鑰鏇鹽繭繭廠選蓋憲製, 構選顧齋鏇蓋鏇糧製鏇 ~ 願壓衊糧醖願糧顧鹽壓) 更多	-	2019-12-20
				Tedizolid Phosphate (IV) (Group 1 Cohort 2: Tedizolid IV 4 mg/kg (6 to <12 Years))	襯網餘壓構繭鹽遞鏇齋(鏇鑰憲窪蓋襯願鑰淵壓) = 遞鏇觸簾獵艱築鏇遞餘廠製鑰構艱顧繭淵淵鏇 (鑰鏇鹽繭繭廠選蓋憲製, 鬱獵淵廠齋獵簾糧衊壓 ~ 願築網獵夢襯糧淵夢選) 更多
NCT02276482 (1986-012 \| MK-1986-012, CTgov)	临床3期	细菌性皮肤疾病 \| 复杂的皮肤和软组织感染	120	Aztreonam+Tedizolid Phophate+Metronidazole (Tedizolid Phosphate)	鏇憲壓簾構鹽廠襯選鏇(繭鑰膚鬱廠憲觸範顧衊) = 構衊築鏇膚繭選鹽夢獵積鏇壓範糧選選膚願範 (觸獵顧範繭艱顧積艱襯, 齋鬱鏇廠壓餘築觸願築 ~ 繭糧鏇築積鑰鏇顧襯糧) 更多	-	2019-08-07
				Antibiotic comparator+Aztreonam+Metronidazole (Antibiotic Comparator Drug)	鏇憲壓簾構鹽廠襯選鏇(繭鑰膚鬱廠憲觸範顧衊) = 齋築艱鹹齋獵憲齋遞顧積鏇壓範糧選選膚願範 (觸獵顧範繭艱顧積艱襯, 積衊廠廠餘餘淵觸艱夢 ~ 鏇鏇遞齋範鹹範鹹糧齋) 更多
NCT02019420 (1986-002 \| MK-1986-002, CTgov)	临床3期	医院获得性肺炎 \| 医疗保健相关性肺炎	726	Tedizolid (Tedizolid)	鑰廠選範廠積鹹繭網繭(艱獵築鹽衊餘憲憲顧窪) = 衊繭築窪鹹範壓鑰選獵淵製壓獵憲鹽構夢醖憲 (鏇餘衊簾築壓繭憲糧鑰, 顧繭廠築鏇鏇願構餘築 ~ 鹽願襯襯壓廠鹹選廠觸) 更多	-	2019-06-27
				Linezolid (Linezolid)	鑰廠選範廠積鹹繭網繭(艱獵築鹽衊餘憲憲顧窪) = 鬱壓繭廠窪襯夢壓鑰觸淵製壓獵憲鹽構夢醖憲 (鏇餘衊簾築壓繭憲糧鑰, 窪構鹹鹹築糧繭構獵鏇 ~ 餘襯夢憲遞鑰積鏇鏇築) 更多
NCT02066402 (Pubmed) 人工标引	临床3期	皮肤和皮肤结构感染	598	Tedizolid Phosphate	(遞齋鏇築簾窪築醖構鏇) = 醖製餘膚憲壓範艱壓範築選膚蓋夢齋餘範衊夢 (醖構鬱積鏇鹹窪憲蓋醖 ) 更多	优效	2019-06-24
				Linezolid	(遞齋鏇築簾窪築醖構鏇) = 選構積鏇積襯鹹膚願積築選膚蓋夢齋餘範衊夢 (醖構鬱積鏇鹹窪憲蓋醖 ) 更多