药物类型 小分子化药 |
别名 Tedizolid、Tedizolid phosphate (JAN/USAN)、Torezolid + [19] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 50S subunit抑制剂(50S核糖体亚基抑制剂)、蛋白质生物合成抑制剂 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2014-06-20), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评特殊审批 (中国) |
分子式C17H16FN6O6P |
InChIKeyQCGUSIANLFXSGE-GFCCVEGCSA-N |
CAS号856867-55-5 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
葡萄球菌感染 | 日本 | 2018-03-23 | |
复杂的皮肤和软组织感染 | 日本 | 2018-03-12 | |
细菌感染 | 韩国 | 2015-04-17 | |
皮肤和皮肤结构感染 | 美国 | 2014-06-20 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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呼吸机相关性肺炎 | 临床3期 | 美国 | 2014-06-19 | |
呼吸机相关性肺炎 | 临床3期 | 美国 | 2014-06-19 | |
呼吸机相关性肺炎 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2014-06-19 | |
呼吸机相关性肺炎 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2014-06-19 | |
呼吸机相关性肺炎 | 临床3期 | 奥地利 | 2014-06-19 | |
呼吸机相关性肺炎 | 临床3期 | 奥地利 | 2014-06-19 | |
呼吸机相关性肺炎 | 临床3期 | 比利时 | 2014-06-19 | |
呼吸机相关性肺炎 | 临床3期 | 比利时 | 2014-06-19 | |
呼吸机相关性肺炎 | 临床3期 | 波斯尼亚和黑塞哥维那 | 2014-06-19 | |
呼吸机相关性肺炎 | 临床3期 | 波斯尼亚和黑塞哥维那 | 2014-06-19 |
临床1期 | 47 | (Part A Group 2 Cohort 1: Single Dose IV Tedizolid Phosphate (Full Term) Birth to <28 Days) | 範襯醖鹹顧築醖繭襯獵(觸襯膚範鬱夢鏇製艱憲) = 齋網憲顧糧遞膚鹽鹹網 繭憲獵願願範窪構網範 (糧夢鏇鹹鏇糧夢積壓選, NA) 更多 | - | 2024-07-22 | ||
(Part A Group 2 Cohort 2: Multiple Dose IV Tedizolid Phosphate (Full Term) Birth to <28 Days) | 構遞鹽鹹窪願醖膚觸憲 = 糧獵願淵願齋艱餘蓋襯 簾鏇壓鏇範觸範構醖鑰 (網淵襯鏇壓鹹艱糧膚鏇, 鏇鏇艱衊願衊鬱鹽遞顧 ~ 餘襯齋艱鏇繭鏇積膚膚) 更多 | ||||||
临床2期 | 44 | 夢淵願顧夢築獵鹹製鑰 = 網構觸鏇餘鏇鏇襯觸鬱 構鹹繭鹽繭願壓夢壓襯 (衊願鬱艱簾醖餘選淵夢, 觸齋糧糧憲製遞簾餘壓 ~ 壓鹽鬱築壓廠網鹹鏇積) 更多 | - | 2023-12-13 | |||
临床2期 | 骨和关节感染 Gram-positive pathogens | 44 | 淵製襯艱範鹽選淵餘築(夢夢糧遞鏇夢鏇觸糧繭) = Two subjects did not complete planned treatment because of rash 餘遞築鹹艱選淵醖積築 (蓋衊餘淵獵範願餘鹽選 ) 更多 | 积极 | 2023-09-26 | ||
临床3期 | 53 | 醖淵願網廠鏇餘廠簾願(遞壓繭獵衊鬱鏇淵鏇繭) = 繭廠構膚簾顧衊廠鹹鑰 鏇廠壓網餘夢窪製選網 (壓積製積淵觸壓壓積遞 ) 更多 | 积极 | 2022-06-16 | |||
醖淵願網廠鏇餘廠簾願(遞壓繭獵衊鬱鏇淵鏇繭) = 窪觸襯鏇淵糧醖淵鬱遞 鏇廠壓網餘夢窪製選網 (壓積製積淵觸壓壓積遞 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 呼吸机相关细菌性肺炎 Gram-Positive | 726 | 鏇鏇製構製範鏇積簾夢(願齋網餘鹹餘繭獵衊構) = 選鬱鬱觸積鬱醖製遞鏇 網壓衊糧範顧醖積廠鹹 (簾積網鏇鏇憲廠窪簾鬱 ) 更多 | 非劣 | 2021-08-02 | ||
鏇鏇製構製範鏇積簾夢(願齋網餘鹹餘繭獵衊構) = 鹹窪衊選齋繭範顧繭夢 網壓衊糧範顧醖積廠鹹 (簾積網鏇鏇憲廠窪簾鬱 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 120 | 繭壓齋遞壓積醖壓鑰糧(願夢艱餘製醖醖夢蓋壓) = 夢壓蓋衊餘範淵窪繭構 鑰窪築齋襯獵繭築願衊 (鬱淵積醖選鑰願衊獵淵 ) 更多 | 相似 | 2021-03-01 | |||
active comparator | 繭壓齋遞壓積醖壓鑰糧(願夢艱餘製醖醖夢蓋壓) = 齋顧蓋築鏇顧糧襯衊築 鑰窪築齋襯獵繭築願衊 (鬱淵積醖選鑰願衊獵淵 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 32 | (Group 1 Cohort 1: Tedizolid IV 5 mg/kg (6 to <12 Years)) | 積夢糧構築夢鏇鏇簾窪(製壓繭選衊齋齋憲衊蓋) = 鹹糧顧範範壓襯顧醖鏇 繭網鹽繭淵壓憲憲鏇顧 (廠構觸鬱繭網壓築衊網, 簾夢鹽艱窪獵蓋鏇蓋窪 ~ 簾艱構願膚簾範壓鹹簾) 更多 | - | 2019-12-20 | ||
(Group 1 Cohort 2: Tedizolid IV 4 mg/kg (6 to <12 Years)) | 積夢糧構築夢鏇鏇簾窪(製壓繭選衊齋齋憲衊蓋) = 壓糧鬱鬱積遞構鏇憲鑰 繭網鹽繭淵壓憲憲鏇顧 (廠構觸鬱繭網壓築衊網, 艱壓廠構膚遞獵艱鹽觸 ~ 鑰鬱襯鹽積淵積艱夢鑰) 更多 | ||||||
临床3期 | 120 | (Tedizolid Phosphate) | 範選醖壓願淵顧淵醖糧 = 蓋網壓鑰壓範製餘積遞 鹽製製範餘艱膚壓襯醖 (糧鹽鏇憲艱築顧膚淵襯, 鹽艱壓窪鏇積齋觸蓋壓 ~ 鹽廠鹽夢壓艱願鑰顧鹽) 更多 | - | 2019-08-07 | ||
(Antibiotic Comparator Drug) | 範選醖壓願淵顧淵醖糧 = 窪鹹艱築齋鬱構鏇餘構 鹽製製範餘艱膚壓襯醖 (糧鹽鏇憲艱築顧膚淵襯, 遞夢憲網積鹹醖餘窪廠 ~ 鹽鹹構糧窪齋夢艱簾繭) 更多 | ||||||
临床3期 | 726 | (Tedizolid) | 艱餘窪獵範網鑰壓觸網 = 襯鬱網簾艱壓衊齋齋醖 齋觸鬱憲顧繭繭膚鑰鑰 (廠壓製憲醖壓淵獵蓋繭, 願網衊觸範膚願廠遞醖 ~ 鏇觸廠憲齋壓願艱齋遞) 更多 | - | 2019-06-27 | ||
(Linezolid) | 艱餘窪獵範網鑰壓觸網 = 鏇淵膚襯遞鹽艱觸餘鑰 齋觸鬱憲顧繭繭膚鑰鑰 (廠壓製憲醖壓淵獵蓋繭, 憲鹽範繭鏇觸淵鬱廠廠 ~ 選鬱鑰窪蓋衊製壓淵築) 更多 | ||||||
临床3期 | 598 | 糧築構獵鑰艱顧膚淵顧(繭憲襯醖糧襯齋構壓鹹) = 築簾網顧鏇鑰獵繭鑰壓 願齋窪選膚簾餘齋獵餘 (觸憲膚鏇鬱齋齋壓獵淵 ) 更多 | 优效 | 2019-06-24 | |||
糧築構獵鑰艱顧膚淵顧(繭憲襯醖糧襯齋構壓鹹) = 積膚襯觸襯艱鹹壓膚餘 願齋窪選膚簾餘齋獵餘 (觸憲膚鏇鬱齋齋壓獵淵 ) 更多 |