Linezolid

鼻窦炎已成为临床常见疾病之一，尤其是儿童急性细菌性鼻窦炎。多数轻中度病例使用一线抗生素治疗后效果良好，但随着耐药菌株的增多以及用药不规范，部分病例出现治疗效果不佳或反复发作的情况，给临床带来了不小的挑战。本文将结合最新临床指南和国内外耐药数据，系统探讨细菌性鼻窦炎的抗生素选择及用药调整策略。通过科学、规范的用药，助力临床医生提高治疗成功率，减少耐药风险。细菌性鼻窦炎的规范初始用药细菌性鼻窦炎的治疗应根据疾病严重程度、耐药风险、患者过敏史等因素进行分层用药。对于轻中度无耐药风险的儿童患者，标准剂量的阿莫西林-克拉维酸钾（45mg/kg·d，分2次，最大日剂量1.75g，连用10天）是首选方案。该方案针对常见病原菌如肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌，疗效稳定且安全。 而对于表现为高热（≥39℃）、咽后壁大量黄脓涕、伴头痛或头晕等重症病例，或有近期（1个月内）使用过抗生素的耐药风险患者，则推荐大剂量阿莫西林-克拉维酸钾（90mg/kg·d，分2次，最大日剂量4g，连续10天）。此举旨在突破耐药菌株的药物屏障，提高治疗效果。 如儿童对青霉素类过敏，则应选择第三代头孢菌素，如头孢泊肟（10mg/kg·d，12小时一次，最大日剂量400mg），头孢地尼（14mg/kg·d，12或24小时一次，最大600mg），或头孢克肟（8mg/kg·d，12或24小时一次，最大400mg），疗程同样为10天。首轮用药效果不佳时的换药策略在临床实践中，有时首轮用药后3天仍无明显改善，应及时调整治疗方案。具体策略通常为： 如果首选使用标准剂量阿莫西林-克拉维酸钾，可升级为大剂量方案。若已使用大剂量阿莫西林-克拉维酸钾，且疗效欠佳，建议更换为第三代头孢菌素（如头孢地尼、头孢泊肟）。反之，若首轮用三代头孢则可尝试回归大剂量阿莫西林-克拉维酸钾。 此互换策略基于药物作用谱和耐药性考虑，能覆盖大部分常见耐药菌，提高治愈率。换药无效时的高级治疗选择当上述口服抗生素互换仍不能奏效，可考虑更为强力的抗菌方案。静脉注射：头孢曲松，剂量为50mg/kg·天，分12小时一次，最大4g/天，连续使用3天左右，效果显著时再转为口服治疗。口服左氧氟沙星，剂量为10-20mg/kg·天，12-24小时一次，最大500mg/日，疗程10天。尽管国内18岁以下禁用左氧氟沙星，担忧骨骼毒性，但临床实践和文献表明合理使用风险较低，疗效显著，且需家长签字同意。克林霉素的临床价值及局限美国传染病学会和儿科学会指南推荐，考虑到肺炎链球菌对头孢三代敏感率约60%-75%，流感嗜血杆菌敏感率较高，建议在使用头孢克肟时联合克林霉素以增强抗菌覆盖。 然而，国内数据显示肺炎链球菌对克林霉素耐药率高达76.28%，明显限制了其临床效用。此外，红霉素、阿奇霉素等同类药物耐药率更高。因此，克林霉素在我国儿童鼻窦炎治疗中意义不大，不推荐常规使用。关于二代头孢菌素的使用争议二代头孢如头孢克洛、头孢呋辛在国内对肺炎链球菌及流感嗜血杆菌的耐药率均较高，肺炎链球菌耐药率超过50%，流感嗜血杆菌耐药率浮动较大（15.5%-40%），且不同地区差异显著。国际指南不推荐二代头孢作为鼻窦炎首选用药。 但临床上因左氧氟沙星禁用限制、静脉用药不便、利奈唑胺成本高等因素，部分医生仍会尝试二代头孢，且存在不少成功病例。推测这可能与国内近年来规范治疗减少了二代头孢的滥用，部分地区耐药率有所下降有关。 在此背景下，应用二代头孢需谨慎，充分告知患者及家属利弊，结合当地耐药监测数据做个体化选择。耐药性对临床用药的影响及未来方向耐药性是细菌性鼻窦炎治疗中的最大障碍。肺炎链球菌、流感嗜血杆菌等主要致病菌的耐药水平直接影响抗生素选择的有效性。合理使用抗生素、避免滥用，是遏制耐药蔓延的关键。 未来，应加强耐药监测网络建设，推动临床路径规范化，开展多中心临床研究评估各类抗生素疗效，探索创新抗菌药物和辅助治疗方案。儿童抗生素用药安全性研究也需同步推进，确保临床用药科学合理。结语及思考细菌性鼻窦炎的抗生素治疗虽然看似直接，但耐药问题的复杂性提醒我们用药必须谨慎。左氧氟沙星和头孢曲松为特殊情况下的有效选择，但需谨慎应用。克林霉素在国内应用受限，二代头孢菌素虽有争议但仍被部分医生选用。 我们期待更多循证研究，支持精准用药，助力临床医生科学应对细菌性鼻窦炎的治疗难题。 来源 | 梅斯医学综合整理编辑 | rayms授权转载及爆料请联络梅斯医学管理员点击下方“阅读原文”   下载梅斯医学APP吧！

证券简称：*ST 苏吴 证券代码：600200 江苏吴中医药发展股份有限公司关于非公开发行 募集资金2025 年上半年存放与实际使用情况的专项报告 本公司董事会及董事会全体成员保证公告内容不存在虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实、准确和完整承担法律责任。 根据《上海证券交易所上市公司自律监管指引第1 号——规范运作》及相关 格式指引的要求，现将本公司非公开发行募集资金2025 年上半年存放与实际使 用情况专项报告如下： 一、募集资金基本情况 (一)实际募集资金金额、资金到账时间 经中国证券监督管理委员会《关于核准江苏吴中实业股份有限公司非公开发 行股票的批复》(证监许可[2015]2084号)核准，本公司获准非公开发行不超过 4,538万股新股(以下简称“本次发行”)。本次发行实际发行数量为41,046,070 股，发行对象为6名，发行价格为12.52元/股，募集资金总额513,896,796.40元(含 发行费用)。扣除发行费用合计人民币11,519,544.24元后，本次募集资金净额为 人民币502,377,252.16元，上述募集资金已于2015年9月29日划至公司指定账户。 上述募集资金到位情况经立信会计师事务所(特殊普通合伙)审验，并由其于2015 年9月30日出具了《验资报告》(信会师报字[2015]第115325号)验证。 (二)募集金额使用情况和结余情况 2015年度公司使用募集资金155,016,482.59元，2016年度公司使用募集资金 95,989,632.36元，2017年度公司使用募集资金57,198,274.13元，2018年度公司 使用募集资金34,233,833.35元，2019年度公司使用募集资金48,861,522.03元， 2020年度公司使用募集资金21,956,213.55元，2021年度公司使用募集资金 72,409,807.54元，2022年度公司使用募集资金3,909,800.79元，2023年度公司 使用募集资金3,797,900.52元，2024年度公司使用募集资金2,113,075.32元。 2025年半年度公司使用募集资金661,782.60元。截至2025年6月30日，公司累计 使用募集资金496,148,324.78元，未使用募集资金余额为26,409,922.91元（含 利息收入和扣减手续费）。 二、募集资金管理情况 (一)募集资金的管理情况 为规范募集资金的管理和使用，提高资金使用效率和效益，保护投资者利益， 本公司根据《公司法》《证券法》《上市公司监管指引第2号——上市公司募集资 金管理和使用的监管要求(2022年修订)》《上海证券交易所股票上市规则(2024 年4月修订)》等有关法律、法规和规范性文件的规定，结合公司实际情况，公司 制定了《江苏吴中实业股份有限公司募集资金管理办法（2014年修订）》(以下简 称《管理办法》)，并提交公司2014年12月15日召开的2014年第二次临时股东大 会审议通过。根据《管理办法》，本公司对募集资金采用专户存储制度，在银行 设立募集资金专户，并连同下属公司、保荐机构东吴证券股份有限公司分别与中 国农业银行股份有限公司苏州姑苏支行、中国银行股份有限公司苏州吴中支行、 中国工商银行股份有限公司苏州吴中支行签订了《募集资金四方监管协议》，明 确了各方的权利和义务。 经公司第八届董事会第十一次会议、第八届监事会第十一次会议及2016年度 股东大会决议审议通过《江苏吴中实业股份有限公司关于变更部分募集资金投资 项目的议案》，同意公司将原非公开发行的募集资金投资项目“药品自动化立体 仓库项目”变更为“江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂原料药二期项目”(具 体见公司于2017年4月28日及5月19日在《中国证券报》《上海证券报》及上海证 券交易所网站上披露的相关公告)。 2017年6月8日，本公司、东吴证券股份有限公司(以下简称“东吴证券”)、 中国银行股份有限公司苏州吴中支行、江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂在 苏州签订了募集资金专户存储四方监管协议(具体见公司于2017年6月9日在《中 国证券报》《上海证券报》及上海证券交易所网站上披露的相关公告)。 经公司第九届董事会第六次会议、第九届监事会第六次会议及2019年第五次 临时股东大会决议审议通过《江苏吴中实业股份有限公司关于变更部分募集资金 投资项目的议案》，同意公司将原非公开发行的募集资金投资项目“国家一类生 物抗癌新药重组人血管内皮抑素注射液研发项目”中部分未使用资金约12,055 万元进行变更，变更后的募集资金投向为抗肿瘤1类新药YS001的研发、西洛他唑 等上市化学仿制药的一致性评价、利奈唑胺与沃诺拉赞的仿制(具体见公司于 2019年8月23日及9月11日在《中国证券报》《上海证券报》及上海证券交易所网 站上披露的相关公告)。 2019年9月20日，本公司、东吴证券股份有限公司、中国农业银行股份有限 公司苏州姑苏支行、苏州泽润新药研发有限公司/江苏吴中医药集团有限公司苏 州制药厂在苏州签订了募集资金专户存储四方监管协议(具体见公司于2019年9 月21日在《中国证券报》《上海证券报》及上海证券交易所网站上披露的相关公 告)。 2021年4月26日，经本公司第十届董事会第一次会议、第十届监事会第一次 会议及2020年年度股东大会审议通过的《江苏吴中医药发展股份有限公司关于变 更部分募集资金用途并永久补充流动资金的议案》，同意公司终止非公开发行的 募集资金投资项目“西洛他唑等上市化学仿制药的一致性评价项目”中的西洛他 唑片、利奈唑胺葡萄糖注射液、注射用艾司奥美拉唑钠3个子研发项目，以及“利 奈唑胺与沃诺拉赞的仿制项目”中的利奈唑胺片剂的仿制、沃诺拉赞片剂的仿制 2个子研发项目，并将剩余的募集资金用于永久补充流动资金(具体见公司于2021 年4月28日及5月20日在《中国证券报》《上海证券报》及上海证券交易所网站上 披露的相关公告)。 2023年7月25日，本公司聘请中山证券有限责任公司（以下简称“中山证券”） 担任公司2023年向特定对象发行A股股票的保荐机构，并与中山证券签订了《江 苏吴中医药发展股份有限公司与中山证券有限责任公司关于江苏吴中医药发展 股份有限公司向特定对象发行股票之保荐协议》，根据《证券发行上市保荐业务 管理办法》的相关规定，公司因再次申请发行证券另行聘请保荐机构的，应当终 止与原保荐机构的保荐协议，另行聘请的保荐机构应当完成原保荐机构未完成的 持续督导工作。因此，东吴证券未完成的对公司非公开发行股票募集资金使用情 况的持续督导工作由中山证券承继，本公司、中山证券、中国农业银行股份有限 公司苏州姑苏支行、苏州泽润新药研发有限公司/江苏吴中医药集团有限公司苏 州制药厂在苏州签订了募集资金专户存储四方监管协议(具体见公司于2023年9 月6日在《中国证券报》 《上海证券报》及上海证券交易所网站上披露的相关公告)。 公司于2025年6月25日召开第十一届董事会2025年第一次临时会议（通讯表 决）和第十一届监事会2025年第一次临时会议（通讯表决），审议通过了《关于 使用部分闲置募集资金临时补充流动资金的议案》以及《关于部分募投项目结项 并将节余募集资金永久补充流动资金的议案》，同意公司使用不超过1200万元闲 置募集资金暂时补充流动资金，使用期限自公司董事会审议通过之日起不超过12 个月。同时，鉴于公司募投项目“利奈唑胺与沃诺拉赞的仿制项目”已达到预定 可使用状态，公司拟对“利奈唑胺与沃诺拉赞的仿制项目”进行结项，并将节余 募集资金942.41万元及利息收入（实际金额以资金转出当日专户余额为准）永久 补充流动资金，用于公司日常经营及业务发展。该事项已经公司2025年7月14日 召开的2025年第一次临时股东大会会议审议通过。 上述募集资金专户存储四方监管协议的内容与上海证券交易所三方监管协 议范本不存在重大差异，本公司在使用募集资金时已经严格遵照履行，以便于募 集资金的管理和使用以及对其使用情况进行监督，保证专款专用。 (二)募集资金的专户存储情况 截至2025年6月30日，公司募集资金专户存储情况（含利息收入和扣减手续 费）如下表所示： 单位：人民币元 |账户名称|开户银行|账户类别|银行账号|存储余额|备注| |---|---|---|---|---|---| |江苏吴中医 药发展股份 有限公司|中国农业银 行股份有限 公司苏州南 门支行|募集资金 专户|10553301040012703|已注销[注5]|划款账户| |江苏吴中医 药集团有限 公司苏州中 凯生物制药 厂|中国农业银 行股份有限 公司苏州南 门支行|募集资金 专户|10553301040012760|已注销[注8]|国家一类 生物抗癌 新药重组 人血管内 皮抑素注 射液研发 项目| |江苏吴中医 药集团有限 公司苏州制 药厂|中国银行股 份有限公司 苏州吴中支 行|募集资金 专户|475470328000[注1]|1,989,867.19|原料药二 期项目| |账户名称|开户银行|账户类别|银行账号|存储余额|备注| |---|---|---|---|---|---| |江苏吴中医 药集团有限 公司苏州制 药厂|中国银行股 份有限公司 苏州吴中支 行|募集资金 专户|487167582565|已注销[注6]|原 料 药 （河东）、 制剂（河 西）调整 改建项目| |江苏吴中医 药销售有限 公司|中国银行股 份有限公司 苏州吴中支 行|募集资金 专户|530067627287|已注销[注6]|药品自动 化立体仓 库项目| |江苏吴中医 药医药集团 公司|招商银行股 份有限公司 苏州吴中支 行|募集资金 专户|512902474610829|已注销[注7]|医药营销 网络建设 项目| |江苏吴中医 药集团有限 公司|中国工商银 行股份有限 公司苏州吴 中支行|募集资金 专户|1102026219000744978|已注销[注9]|医药研发 中心项目| |江苏吴中医 药集团有限 公司|交通银行股 份有限公司 苏州吴中支 行|募集资金 专户|325325400018800007690|已注销[注5]|补充医药 业务营运 资金| |苏州泽润 新药研发 有限公司|中国农业银 行股份有限 公司苏州南 门支行|募集资金 专户|10553301040017652[注2]|8,433,868.80|抗肿瘤 1 类 新 药 YS001 的 研发项目| |江苏吴中 医药集团 有限公司 苏州制药 厂|中国农业银 行股份有限 公司苏州南 门支行|募集资金 专户|10553301040017694[注4]|6,560,084.18|西洛他唑 等上市化 学仿制药 的一致性 评价项目| |江苏吴中 医药集团 有限公司 苏州制药 厂|中国农业银 行股份有限 公司苏州南 门支行|募集资金 专户|10553301040017678[注3]|9,426,102.74|利奈唑胺 与沃诺拉 赞的仿制 项目| |合 计||||26,409,922.91|| [注]： 注1：2017 年6 月8 日，江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂在中国银行股份有限公司苏 州吴中支行开设募集资金专项账户，账号为475470328000，专户中的募集资金以活期存款的形 式存在。该专户仅用于江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂原料药二期项目募集资金的存储和 使用。 注2：2019 年9 月4 日，苏州泽润新药研发有限公司在中国农业银行股份有限公司苏州南门 支行开设募集资金专项账户，账号为10553301040017652，专户中的募集资金以活期存款的形式 存在,该专户仅用于苏州泽润新药研发有限公司抗肿瘤1 类新药YS001 的研发项目募集资金的存 储和使用。 注3：2019 年9 月5 日，江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂在中国农业银行股份有限公 司苏州南门支行开设1 个募集资金专项账户，账号为10553301040017678，仅用于利奈唑胺与沃 诺拉赞的仿制项目募集资金的存储和使用，均以活期存款的形式存在。 注4：2019 年9 月6 号，江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂在中国农业银行股份有限公 司苏州南门支行开设1 个募集资金专项账户，账号为10553301040017694，仅用于西洛他唑等上 市化学仿制药的一致性评价项目募集资金的存储和使用，均以活期存款的形式存在。 注5：截至2016 年7 月22 日，公司已注销中国农业银行苏州南门支行募集资金专户(账号 10553301040012703) 及交通银行股份有限公司苏州吴中支行募集资金专户( 账号 325325400018800007690)。 注6：截至2017 年12 月8 日，公司已注销中国银行股份有限公司苏州吴中支行开立的募集 资金专用账户(账号:487167582565)及在中国银行股份有限公司苏州吴中支行开立的募集资金专 用账户(账号:530067627287)。 注7：截至2018 年7 月18 日，公司已注销招商银行股份有限公司苏州吴中支行开立的募集 资金专用账户（账号：512902474610829）[该专户注销时无余额]。 注8：截至2019 年10 月17 日，公司已注销中国农业银行苏州南门支行募集资金专户(账号 10553301040012760)。该专户注销时余额分项转入中国农业银行苏州南门支行募集资金专户（账 号一10553301040017652，账号二10553301040017694，账号三10553301040017678）。 注9：截至2020 年11 月16 日，公司已注销中国工商银行吴中支行开立的募集资金专用账 户（1102026219000744978）[该专户注销时无余额]。 三、本报告期募集资金的实际使用情况 2025年上半年《募集资金使用情况对照表》详见本报告附件1。 (一)募集资金投资项目先期投入及置换情况。 本报告期，公司不存在使用募集资金投资项目先期投入及置换情况。 (二)用闲置募集资金暂时补充流动资金情况。 公司于2025年6月25日召开第十一届董事会2025年第一次临时会议（通讯表 决）和第十一届监事会2025年第一次临时会议（通讯表决），审议通过了《关于 使用部分闲置募集资金临时补充流动资金的议案》，同意公司使用不超过1200万 元闲置募集资金暂时补充流动资金，使用期限自公司董事会审议通过之日起不超 过12个月。 (三)对闲置募集资金进行现金管理，投资相关产品情况。 报告期内，公司不存在对闲置募集资金进行现金管理，投资相关产品情况。 四、变更募集资金投资项目的资金使用情况 2025年上半年《变更募集资金投资项目情况表》详见本报告附件2。 五、募集资金使用及披露中存在的问题 本公司已经披露的募集资金相关信息不存在不及时、真实、准确、完整披露 的情况；已使用的募集资金均投向所承诺的募集资金投资项目，不存在违规使用 募集资金的重大情形。 特此公告。 江苏吴中医药发展股份有限公司 董事会 2025 年8 月29 日 附件1 募集资金使用情况对照表 2025 年半年度 编制单位：江苏吴中医药发展股份有限公司 单位：人民币万元 |募集资金总额|Col2|Col3|50,237.73|Col5|Col6|本年度投入募集资金总额|Col8|Col9|66.18|Col11|Col12|Col13| |---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---| |变更用途的募集资金总额|||14,983.82|||已累计投入募集资金总额|||49,614.83 （注10）|||| |变更用途的募集资金总额比例|||29.83%|||||||||| |承诺投资项目|已变更项 目(含部 分变更)|募集资金承 诺投资总额|调整后投资 总额|截至期末 承诺投入 金额(1)|本年度 投入金额|截至期末累计 投入金额（2）|截至期末累计 投入金额与承 诺投入金额的 差额 (3)＝(2)-(1)|截至期末投入 进度(%) (4)＝(2)/(1)|项目达到预 定可使用状 态日期|本年度实现 的效益|是否达 到预计 效益|项目可行性 是否发生重 大变化| |国家一类生物抗 癌新药重组人血 管内皮抑素注射 液研发项目|是|15,610.00|3,493.63|不适用|不适用|4,515.88|不适用|不适用|2019.12 （注6）|不适用|不适用|是 （注7）| |原料药（河东）、 制剂（河西）调 整改建项目|否|4,600.00|4,600.00|不适用|不适用|4,649.68|不适用|不适用|2017.07|-129.74 （注3）|否 （注4）|否| |原料药二期项目|是|-|2,867.45|不适用|63.63|2691.33|不适用|不适用|2026.07 （注8）|不适用|不适用|否| |药品自动化立体 仓库项目|是|3,679.68|812.23|不适用|不适用|874.70|不适用|不适用|2016.11 （注1）|-623.58 (注5)|否|是 （注2）| |医药营销网络建 设项目|否|6,900.00|6,900.00|不适用|不适用|6,981.05|不适用|不适用|2017.10|不适用|不适用|否| |---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---| |医药研发中心项 目|否|10,600.00|10,600.00|不适用|不适用|11,100.62|不适用|不适用|2019.12|不适用|不适用|否| |补充医药业务营 运资金|否|10,000.00|8,848.05|不适用|不适用|8,890.70|不适用|不适用|不适用|不适用|不适用|否| |抗肿瘤1 类新药 YS001 的研发项 目|是|——|3,500.00|不适用|2.05|2,721.82|不适用|不适用|2026.12|不适用|不适用|否| |西洛他唑等上市 化学仿制药的一 致性评价项目|是|——|1,534.00|不适用|0.5|962.79|不适用|不适用|2026.06|不适用|不适用|是 （注9）| |利奈唑胺与沃诺 拉赞的仿制项目|是|——|1,480.37|不适用|0|624.26|不适用|不适用|2024.07|89.71|否|是 （注9）| |永久补充流动资 金||——|5,602.00|不适用|0|5,602.00|不适用|不适用|不适用|不适用|不适用|（注9）| |合计|-|51,389.68|50,237.73||66.18|49,614.83|-|-|-|-663.61|-|-| |未达到计划进度原因(分具体募投项目)|||||注1：药品自动化立体仓库项目未达到计划进度，原因为由于项目可行性发生变化，公司不再进行仓库二 期投入。 注6：国家一类生物抗癌新药重组人血管内皮抑素注射液研发项目，2019 年未达到计划进度，原因为江苏 吴中医药集团有限公司向审评中心提出了药品注册撤回申请并获得批准。由于项目可行性发生变化，公司 不再使用募集资金进行投入。 注8：公司原料药二期项目分两期实施，一期为扩建工业用房，二期为在厂房内建设多个生产车间。目前 工业用房完成建设并取得不动产证。2023 年3 月14 日-3 月15 日已召开专家评审会。2023 年4 月17 日收 到环评批复。根据环评批复，公司目前正在进行项目技改。鉴于技改尚未完成，公司于2025 年8 月28 日|||||||| |Col1|召开了第十一届董事会第五次会议及第十一届监事会第五次会议，审议通过了《关于部分募集资金投资项 目延期的议案》，同意将“原料药二期项目”达到预定可使用状态的日期延期至2026 年7 月。| |---|---| |项目可行性发生重大变化的情况说明|注2:药品自动化立体仓库项目发生变化。 公司在《江苏吴中实业股份有限公司三年发展战略规划（2017-2019）》中对江苏吴中医药集团有限公 司未来的商业配送整体规模进行了重新定位，明确了未来医药集团的商业配送业务将适度发展，首先满足 公司自有工业产品的分销和配送，其次根据市场发展情况适度开展以苏州大市范围为主导市场的商业配送 业务。未来三年公司规划的商业配送年销售收入不超过8 亿元。鉴于此，目前已竣工并投入使用的仓库一 期项目已可满足设定的规模需求，公司不再进行二期投入。将剩余募集资金变更为“江苏吴中医药集团有 限公司苏州制药厂原料药二期项目”（具体见公司于2017 年4 月28 日及5 月19 日在《中国证券报》《上 海证券报》及上海证券交易所网站上披露的相关公告）。 注7：国家一类生物抗癌新药重组人血管内皮抑素注射液研发项目发生变化 医药集团于2019 年3 月接到了国家药监局药品审评中心（以下简称“审评中心”）的技术审评部门发 出的重组人血管内皮抑素注射液（CXSS1800005-1）依据现有数据技术审评不予通过与申请人沟通交流报告 的相关通知；公司于2019 年7 月5 日收到医药集团通知，经医药集团与审评中心充分沟通，为了后续拟开 展该药品的肺鳞癌临床研究工作（在原三期临床批件基础上），同时结合国家最新有关药品的审评、审批 政策，医药集团向审评中心提出了药品注册撤回申请，经审评中心申请人之窗系统查询知悉，当前品种技 术审评建议结论为：终止审批程序；2019 年7 月19 日，公司收到了医药集团通知，江苏吴中医药集团有 限公司下属分支机构苏州中凯生物制药厂收到了国家药品监督管理局下发的《审批意见通知件》，审批意 见为根据申请人的撤回申请，同意本品注册申请撤回，终止注册程序。 综合上述因素，为降低投资风险，提高募集资金使用效率，充分保证公司及全体股东的利益，公司拟 对原募投项目“国家一类生物抗癌新药重组人血管内皮抑素注射液研发项目”进行变更。 根据公司下属江苏吴中医药集团有限公司经营发展和实际生产需要，经公司第九届董事会第六次会议、 公司第九届监事会第六次会议及2019 年第五次临时股东大会审议通过《江苏吴中实业股份有限公司关于变 更部分募集资金投资项目的议案》，公司拟将原非公开发行的募集资金投资项目“国家一类生物抗癌新药 重组人血管内皮抑素注射液研发项目”中部分未使用资金约12,055 万元（占募集资金总额23.46%）进行 变更，变更后的募集资金投向为抗肿瘤1 类新药YS001 的研发、西洛他唑等上市化学仿制药的一致性评价、| |募集资金投资项目先期投入及置换情况|截止2015 年9 月30 日，公司已利用自筹资金对募集资金项目累计投入47,964,197.53 元。募集资金 到位后，公司于2015 年10 月置换出了先期垫付资金47,964,197.53 元。本次置换已经公司2015 年10 月 29 日召开的第八届董事会第四次会议审议通过，经立信会计师事务所（特殊普通合伙）审验，并由其出具 信会师报字[2015]第115404 号《关于江苏吴中实业股份有限公司以自筹资金预先投入募集资金投资项目专 项鉴证报告》。| |---|---| |用闲置募集资金暂时补充流动资金情况|公司于2025 年6 月25 日召开第十一届董事会2025 年第一次临时会议（通讯表决）和第十一届监事会 2025 年第一次临时会议（通讯表决），审议通过了《关于使用部分闲置募集资金临时补充流动资金的议案》， 同意公司使用不超过1200 万元闲置募集资金暂时补充流动资金，使用期限自公司董事会审议通过之日起不 超过12 个月。| |对闲置募集资金进行现金管理，投资相关产品情况|不适用| |用超募资金永久补充流动资金或归还银行贷款情况|不适用| |项目资金结余的金额及形成原因|不适用| |募集资金其他使用情况|不适用| 注3：原料药（河东）、制剂（河西）调整改建项目本年度实现的效益，依照江苏省医药设计院研究有限公司于2014 年12 月江苏吴中医药集团有限公 司苏州制药厂出具的《原料药（河东）、制剂（河西）调整改建项目可行性研究报告》中对建设项目财务分析的相关方式进行效益计算，其中：销售收入按 该募投项目相关产品销售收入；相关税金及附加按国家规定比例扣减；相关成本按实际发生数扣减；相关费用参照可行性报告按销售收入比例估算。 注4：受市场影响,主产品匹多莫德产量大幅下降，导致原料药（河东）、制剂（河西）调整改建项目效益不及预期。 注5：药品自动化立体仓库项目本年度实现的效益，依照江苏省医药设计院研究有限公司于2014 年12 月为江苏吴中医药销售有限公司出具的《药品自 动化立体仓库项目可行性研究报告》中对建设项目财务分析的相关方式进行效益计算，即用仓储的净利润额进行比较获得效益数据，其中；仓储收入按仓储 药品货值的5%（含税）的毛利率计算；相关税金及附加按国家相关规定比例扣减；相关成本和费用按仓库运营中实际发生数扣减。 注10：已累计投入募集资金总额包含募集资金现金管理所获收益后再投入金额。“本年度投入募集资金总额”包括募集资金到账后“本年度投入金额” 及实际已置换先期投入金额。“截至期末承诺投入金额”以最近一次已披露募集资金投资计划为依据确定。“本年度实现的效益”的计算口径、计算方法应 与承诺效益的计算口径、计算方法一致。 附件2 变更募集资金投资项目情况表 2025 年半年度 编制单位：江苏吴中医药发展股份有限公司 单位：人民币万元 |变更后的项目|对应的原项目|变更后项目 拟投入募集 资金总额|截至期末计划 累计投资金额 (1)|本年度实际 投入金额|实际累计 投入金额 (2)|投资进度(%) (3)=(2)/(1)|项目达到预定可 使用状态日期|本年度实现 的效益|是否达 到预计 效益|变更后的项 目可行性是 否发生重大 变化| |---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---| |原料药二期|药品自动化立体 仓库项目（注1）|2,867.45|——|63.63|2,691.33|不适用|2026.07|不适用|不适用|否| |抗肿瘤1 类新药 YS001 的研发项 目|国家一类生物抗 癌新药重组人血 管内皮抑素注射 液研发项目（注 2）|3,500.00|——|2.05|2,721.82|不适用|2026.12|不适用|不适用|否| |西洛他唑等上市 化学仿制药的一 致性评价项目|国家一类生物抗 癌新药重组人血 管内皮抑素注射 液研发项目|1,534.00|——|0.5|962.79|不适用|2026.6|不适用|不适用|是 （注3）| |利奈唑胺与沃诺 拉赞的仿制项目|国家一类生物抗 癌新药重组人血 管内皮抑素注射 液研发项目|1,480.37|——|0|624.26|不适用|2024.07|89.71|否|是 （注3）| |合 计||9,381.82|——|66.18|7,000.20|-|-|89.71|-|-| |Col1|23.46%）进行变更，变更后的募集资金投向为抗肿瘤1 类新药YS001 的研发、西洛他唑等上市化学仿制 药的一致性评价、利奈唑胺与沃诺拉赞的仿制。（具体见公司于2019 年8 月23 日、2019 年9 月11 日 在《中国证券报》《上海证券报》及上海证券交易所网站上披露的相关公告）| |---|---| |未达到计划进度的情况和原因(分具体募投项目)|不适用| |变更后的项目可行性发生重大变化的情况说明|注3：“西洛他唑等上市化学仿制药的一致性评价项目”中的西洛他唑片、利奈唑胺葡萄糖注射液、注 射用艾司奥美拉唑钠3 个子研发项目，以及“利奈唑胺与沃诺拉赞的仿制项目”中的利奈唑胺片剂的仿 制、沃诺拉赞片剂的仿制2 个子研发项目发生变化。 上述研发项目主要是受政策法规、市场环境及项目进度的影响，其中拟变更西洛他唑片一致性评价 是由于国家药监局（NMPA）公布的参比制剂已退市，公司无法获取参比制剂；拟变更利奈唑胺葡萄糖注 射液一致性评价、注射用艾司奥美拉唑钠一致性评价、利奈唑胺片剂的仿制、沃诺拉赞片剂的仿制主要 是由于上述产品同质化竞争严重，进入集中采购的可能性也比较大，而公司的研发进度又相对落后。因 此，为提高募集资金使用效率、降低公司财务费用、避免增加投资损失，结合公司实际生产经营需要， 本着维护全体股东利益的原则，经审慎研究论证后，公司决定终止上述研发项目，并将剩余的募集资金 用于永久补充流动资金。剩余的募集资金5,602 万元及利息收入永久补充流动资金，用于公司日常经营 活动，本次变更用途的募集资金金额占公司募集资金净额的11.15%。（具体公告详见公司于2021 年4 月28 日在《中国证券报》《上海证券报》及上海证券交易所网站上披露的相关公告。） 2021 年5 月24 日，公司从募集资金账户转入一般账户5,602.00 万元，其中“西洛他唑等上市化学 仿制药的一致性评价项目”中的西洛他唑片、利奈唑胺葡萄糖注射液、注射用艾司奥美拉唑钠3 个子研 发项目涉及金额为2,771.00 万元，“利奈唑胺与沃诺拉赞的仿制项目”中的利奈唑胺片剂的仿制、沃诺 拉赞片剂的仿制2 个子研发项目涉及金额为2,831.00 万元。 利奈唑胺与沃诺拉赞的仿制项目中利奈唑胺氯化钠注射液的仿制于2023 年9 月批准注册，本品为委 托生产。国家药品监督管理局于2023 年10 月17 日发布了2023 年第132 号《关于加强药品上市许可持 有人委托生产监督管理工作的公告》（以下简称“132 号文”），对药品上市许可持有人委托生产药品 的许可管理、质量管理和监督管理等做了进一步的要求，同时于10 月24 日发布《药品上市许可持有人 委托生产现场检查指南》【药监综药管（2023）81 号】，对公告内容进一步予以细化。按照文件要求，|