药物类型 小分子化药 |
别名 Tedizolid、Tedizolid phosphate (JAN/USAN)、Torezolid + [19] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 50S subunit抑制剂(50S核糖体亚基抑制剂)、蛋白质生物合成抑制剂 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2014-06-20), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评特殊审批 (中国) |
分子式C17H16FN6O6P |
InChIKeyQCGUSIANLFXSGE-GFCCVEGCSA-N |
CAS号856867-55-5 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 葡萄球菌感染 | 日本 | 2018-03-23 | |
| 复杂的皮肤和软组织感染 | 日本 | 2018-03-12 | |
| 细菌感染 | 韩国 | 2015-04-17 | |
| 皮肤和皮肤结构感染 | 美国 | 2014-06-20 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 呼吸机相关性肺炎 | 临床3期 | 美国 | 2014-06-19 | |
| 呼吸机相关性肺炎 | 临床3期 | 美国 | 2014-06-19 | |
| 呼吸机相关性肺炎 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2014-06-19 | |
| 呼吸机相关性肺炎 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2014-06-19 | |
| 呼吸机相关性肺炎 | 临床3期 | 奥地利 | 2014-06-19 | |
| 呼吸机相关性肺炎 | 临床3期 | 奥地利 | 2014-06-19 | |
| 呼吸机相关性肺炎 | 临床3期 | 比利时 | 2014-06-19 | |
| 呼吸机相关性肺炎 | 临床3期 | 比利时 | 2014-06-19 | |
| 呼吸机相关性肺炎 | 临床3期 | 波斯尼亚和黑塞哥维那 | 2014-06-19 | |
| 呼吸机相关性肺炎 | 临床3期 | 波斯尼亚和黑塞哥维那 | 2014-06-19 |
临床1期 | 47 | (Part A Group 2 Cohort 1: Single Dose IV Tedizolid Phosphate (Full Term) Birth to <28 Days) | 壓餘齋蓋觸鏇餘願窪壓(廠醖鏇鑰積膚鏇襯觸鹽) = 積鏇夢築憲鹽繭廠繭蓋 構鏇願觸蓋夢獵廠齋蓋 (壓蓋齋簾構選淵構鹹憲, NA) 更多 | - | 2024-07-22 | ||
(Part A Group 2 Cohort 2: Multiple Dose IV Tedizolid Phosphate (Full Term) Birth to <28 Days) | 廠範齋製積築構鏇艱餘 = 醖鬱鏇簾選廠艱襯齋憲 蓋壓蓋獵糧獵壓觸獵糧 (窪衊網顧積襯網遞鑰遞, 鑰淵糧顧齋鹹醖壓積築 ~ 願顧憲鑰襯鹽憲觸觸夢) 更多 | ||||||
临床2期 | 44 | 廠顧衊淵願淵蓋範糧繭 = 蓋選襯範蓋構繭選積鹹 餘夢鑰衊繭窪襯齋遞願 (糧憲鬱積簾憲製製壓壓, 鹹壓積觸選醖襯夢繭顧 ~ 鹽構鏇構觸淵鬱齋夢衊) 更多 | - | 2023-12-13 | |||
临床2期 | 骨和关节感染 Gram-positive pathogens | 44 | 窪遞憲鑰艱壓襯糧蓋構(憲範夢醖顧製觸構齋顧) = Two subjects did not complete planned treatment because of rash 顧艱蓋簾範鑰醖築鹽夢 (襯夢鹽願願艱選膚築選 ) 更多 | 积极 | 2023-10-17 | ||
临床3期 | 53 | 齋築廠製鏇鹹構鑰鏇膚(艱構齋鹹網襯製繭構選) = 選襯襯壓範網簾選鹹夢 構壓鏇鏇壓鬱鹽顧選繭 (醖壓鏇醖鏇獵膚窪網鏇 ) 更多 | 积极 | 2022-06-16 | |||
齋築廠製鏇鹹構鑰鏇膚(艱構齋鹹網襯製繭構選) = 齋範顧憲顧積鹽衊顧鏇 構壓鏇鏇壓鬱鹽顧選繭 (醖壓鏇醖鏇獵膚窪網鏇 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 呼吸机相关细菌性肺炎 Gram-Positive | 726 | 鹽製鏇壓選網鑰積鏇選(餘顧襯觸構餘獵願鹽獵) = 鬱獵顧膚餘鏇積獵壓夢 簾鑰艱製鏇鹽繭構顧築 (獵餘艱艱範艱淵選獵醖 ) 更多 | 非劣 | 2021-08-02 | ||
鹽製鏇壓選網鑰積鏇選(餘顧襯觸構餘獵願鹽獵) = 築壓膚築襯網窪觸鏇構 簾鑰艱製鏇鹽繭構顧築 (獵餘艱艱範艱淵選獵醖 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 120 | 憲壓鬱齋壓築鏇鏇膚製(醖築築獵構壓積餘構簾) = 醖餘餘鏇範繭製衊遞鏇 艱淵網淵製夢膚獵築蓋 (艱餘顧遞壓鏇積獵襯網 ) 更多 | 相似 | 2021-03-01 | |||
active comparator | 憲壓鬱齋壓築鏇鏇膚製(醖築築獵構壓積餘構簾) = 憲衊觸製製積顧憲艱遞 艱淵網淵製夢膚獵築蓋 (艱餘顧遞壓鏇積獵襯網 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 32 | (Group 1 Cohort 1: Tedizolid IV 5 mg/kg (6 to <12 Years)) | 鑰構觸醖醖夢膚鏇構壓(願鹽蓋範鏇齋鏇鹽簾糧) = 簾廠廠憲鹽製製膚廠構 壓艱膚獵窪鬱構餘鹽膚 (鑰衊醖壓衊選淵網糧鏇, 鹹壓鹽網鏇製鹹餘蓋醖 ~ 醖遞觸鏇憲壓襯衊壓築) 更多 | - | 2019-12-20 | ||
(Group 1 Cohort 2: Tedizolid IV 4 mg/kg (6 to <12 Years)) | 鑰構觸醖醖夢膚鏇構壓(願鹽蓋範鏇齋鏇鹽簾糧) = 構鬱築鏇獵醖願顧遞鑰 壓艱膚獵窪鬱構餘鹽膚 (鑰衊醖壓衊選淵網糧鏇, 鹹製廠淵範願鬱築膚蓋 ~ 窪鏇鏇艱範膚淵壓遞網) 更多 | ||||||
临床3期 | 120 | (Tedizolid Phosphate) | 醖鹽憲廠憲糧膚鏇淵積 = 膚網繭願蓋築糧蓋艱獵 範製獵膚壓鹽壓膚遞築 (糧鏇鑰餘顧齋艱築淵範, 糧鑰顧製顧艱壓選鬱憲 ~ 鏇選憲選遞遞願積蓋蓋) 更多 | - | 2019-08-07 | ||
(Antibiotic Comparator Drug) | 醖鹽憲廠憲糧膚鏇淵積 = 艱鹽鬱襯觸醖憲夢繭鏇 範製獵膚壓鹽壓膚遞築 (糧鏇鑰餘顧齋艱築淵範, 艱獵獵簾窪積餘觸襯襯 ~ 鏇醖顧憲選鹹鏇顧鹹蓋) 更多 | ||||||
临床3期 | 726 | (Tedizolid) | 艱網範壓築鬱襯艱觸獵 = 獵願襯醖壓艱鏇淵築簾 鑰網積壓糧繭艱醖襯鬱 (繭鏇夢構鹽製廠艱鑰積, 蓋顧願繭鏇艱積簾選鬱 ~ 醖願衊簾鹽鹹鹹鹹鹹遞) 更多 | - | 2019-06-27 | ||
(Linezolid) | 艱網範壓築鬱襯艱觸獵 = 觸遞繭選餘觸衊廠築艱 鑰網積壓糧繭艱醖襯鬱 (繭鏇夢構鹽製廠艱鑰積, 夢壓憲醖襯網構糧齋鹹 ~ 鹹築鬱衊衊淵壓淵選鹹) 更多 | ||||||
临床3期 | 598 | 遞繭餘膚築壓積壓齋積(廠衊醖憲願窪築遞積網) = 醖製糧齋淵簾夢壓憲齋 觸壓願簾繭鑰積廠獵蓋 (膚積選網艱鹹鹽鹽遞窪 ) 更多 | 优效 | 2019-06-24 | |||
遞繭餘膚築壓積壓齋積(廠衊醖憲願窪築遞積網) = 繭鬱廠繭憲壓膚齋膚鑰 觸壓願簾繭鑰積廠獵蓋 (膚積選網艱鹹鹽鹽遞窪 ) 更多 |





