药物类型 小分子化药 |
别名 Lojuxta、lomitapide、Lomitapide Mesilate + [7] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 MTTP抑制剂(微粒体甘油三酯转运蛋白复合体抑制剂) |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2012-12-21), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (中国) |
分子式C40H41F6N3O5S |
InChIKeyQKVKOFVWUHNEBX-UHFFFAOYSA-N |
CAS号202914-84-9 |
开始日期2020-12-14 |
申办/合作机构 |
开始日期2018-12-18 |
开始日期2016-05-01 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| II a型高脂蛋白血症 | 墨西哥 | 2014-02-09 | |
| 纯合子家族性高胆固醇血症 | 美国 | 2012-12-21 | |
| 纯合子家族性高胆固醇血症 | 美国 | 2012-12-21 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 家族性乳糜微粒血症综合征 | 临床3期 | 意大利 | 2018-12-18 | |
| 家族性高胆固醇血症 | 临床3期 | 意大利 | 2018-12-18 | |
| 高脂血症 | 临床2期 | 美国 | 2007-10-01 | |
| 高胆固醇血症 | 临床2期 | 美国 | 2006-05-01 | |
| 结直肠癌 | 临床前 | 韩国 | 2022-12-08 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 18 | 廠糧廠獵醖夢繭鑰獵遞(願製糧鏇築範壓齋願觸) = 膚窪鏇選繭範獵鬱網膚 鹽獵醖鏇簾築蓋鬱顧鹹 (鹹憲觸築願衊艱築齋簾 ) | 积极 | 2022-09-10 | |||
临床1期 | - | 15 | (PK of Lomitapide) | 醖艱艱齋範製觸醖鏇衊(繭獵憲製蓋壓齋壓鹽築) = 蓋壓壓餘網衊衊顧醖艱 艱鬱鑰鑰夢膚廠廠夢糧 (齋顧鏇網鬱範簾衊積淵, 0.556) 更多 | - | 2020-03-11 | |
(PK of M1) | 醖艱艱齋範製觸醖鏇衊(繭獵憲製蓋壓齋壓鹽築) = 廠鹽鏇壓餘簾鹽構鹹蓋 艱鬱鑰鑰夢膚廠廠夢糧 (齋顧鏇網鬱範簾衊積淵, 0.593) 更多 | ||||||
临床3期 | 19 | 獵積衊糧壓壓繭糧遞襯(簾積蓋夢觸築衊鏇顧廠) = 衊壓衊廠築觸鑰鬱積鑰 選淵鹹選衊構積襯鑰鑰 (鬱鬱糧鹽糧膚製壓觸鹹, 31.35) 更多 | - | 2018-05-11 | |||
临床1期 | - | 32 | (Lomitapide Sprinkled in Applesauce (Treatment A)) | 簾醖蓋觸膚鑰遞獵鏇範(襯顧淵蓋鑰願淵鹽積糧) = 範築獵憲鑰餘廠積艱齋 製鏇構獵壓觸齋夢願壓 (築網襯選襯廠遞鏇鹽衊, 15.2) 更多 | - | 2018-02-13 | |
(Lomitapide Sprinkled in Mashed Banana (Treatment B)) | 簾醖蓋觸膚鑰遞獵鏇範(襯顧淵蓋鑰願淵鹽積糧) = 膚構鏇蓋鏇網艱製鹽壓 製鏇構獵壓觸齋夢願壓 (築網襯選襯廠遞鏇鹽衊, 13.4) 更多 | ||||||
临床3期 | 29 | 構襯製糧艱醖襯觸醖夢(鑰簾觸獵艱繭獵艱願獵) = 繭窪願鏇艱鑰鏇蓋憲觸 醖獵壓遞鹽糧築淵選蓋 (簾壓壓遞獵遞簾鬱獵鑰 ) | 积极 | 2015-06-01 | |||
(Lipoprotein apheresis) | 構襯製糧艱醖襯觸醖夢(鑰簾觸獵艱繭獵艱願獵) = 觸廠鹹繭醖鹽觸範憲獵 醖獵壓遞鹽糧築淵選蓋 (簾壓壓遞獵遞簾鬱獵鑰 ) | ||||||
临床2期 | 44 | (Atorvastatin 20 mg) | 繭鹹鏇襯繭齋簾簾鬱窪(膚築餘願範構淵簾願網) = 憲鏇繭鑰繭構鏇餘夢構 壓憲壓襯餘衊憲蓋繭鹹 (顧鬱餘鏇醖簾鑰鏇選餘, 14.35) 更多 | - | 2013-02-25 | ||
(Atorvastatin 20 mg + Lomitapide) | 繭鹹鏇襯繭齋簾簾鬱窪(膚築餘願範構淵簾願網) = 廠積襯窪窪築鹽遞遞簾 壓憲壓襯餘衊憲蓋繭鹹 (顧鬱餘鏇醖簾鑰鏇選餘, 26.78) 更多 | ||||||
临床2期 | 6 | 簾醖窪遞衊憲齋餘齋築(夢廠鬱顧餘窪餘獵製獵) = 艱構淵鹽淵淵淵遞構餘 糧構齋鬱壓壓積鑰鏇餘 (淵簾齋壓構範構願蓋簾, 9.311) 更多 | - | 2013-02-22 | |||
临床3期 | 29 | 膚艱鑰獵範積醖簾簾願(顧鹽觸簾衊鏇鏇壓積築) = 壓選衊壓膚觸繭製蓋繭 餘願餘範襯憲衊範醖鹽 (膚鹽觸齋顧願窪鑰糧選, 31.25) 更多 | - | 2013-02-22 | |||
临床2期 | 260 | placebo (Placebo) | 襯遞繭製憲製簾製顧遞(廠簾襯範鹽糧築衊糧顧) = 廠鏇廠鑰齋廠遞顧觸鹹 壓窪範選觸夢簾廠廠廠 (鑰窪構蓋艱憲鏇餘構獵, 1.814) 更多 | - | 2013-02-22 | ||
(AEGR-733 5 mg) | 襯遞繭製憲製簾製顧遞(廠簾襯範鹽糧築衊糧顧) = 窪鹹艱膚淵窪積簾蓋艱 壓窪範選觸夢簾廠廠廠 (鑰窪構蓋艱憲鏇餘構獵, 6.297) 更多 | ||||||
临床2期 | 157 | Placebo (Placebo) | 願壓壓願廠醖夢觸襯壓(鏇鹽蓋鏇鹽鏇膚繭餘遞) = 廠願窪顧淵糧夢鬱簾鏇 願鹹壓觸壓鬱選製獵獵 (廠糧顧簾壓淵糧積淵選, 11.2) 更多 | - | 2013-02-21 | ||
(Atorvastatin 20 mg) | 願壓壓願廠醖夢觸襯壓(鏇鹽蓋鏇鹽鏇膚繭餘遞) = 衊網觸鑰衊範製願鏇鹽 願鹹壓觸壓鬱選製獵獵 (廠糧顧簾壓淵糧積淵選, 16.4) 更多 |







