原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1996-12-17), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国) |
分子式C66H76CaF2N4O13 |
InChIKeyHIZONJHAVINWOX-NIJVSVLQSA-N |
CAS号344423-98-9 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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心脏衰竭 | 美国 | 2007-03-02 | |
心绞痛 | 美国 | 2005-09-21 | |
心肌梗塞 | 美国 | 2005-09-21 | |
脑卒中 | 美国 | 2005-09-21 | |
杂合子家族性高胆固醇血症 | 美国 | 2002-10-18 | |
II型高脂蛋白血症 | 日本 | 2000-03-10 | |
II型高脂蛋白血症 | 日本 | 2000-03-10 | |
II型高脂蛋白血症 | 日本 | 2000-03-10 | |
冠状动脉疾病 | 中国 | 1999-01-01 | |
高胆固醇血症 | 澳大利亚 | 1997-09-25 | |
高血压 | 澳大利亚 | 1997-09-25 | |
纯合子家族性高胆固醇血症 | 美国 | 1996-12-17 | |
II a型高脂蛋白血症 | 美国 | 1996-12-17 | |
IIb型高脂蛋白血症 | 美国 | 1996-12-17 | |
III型高脂蛋白血症 | 美国 | 1996-12-17 | |
IV型高脂蛋白血症 | 美国 | 1996-12-17 | |
原发性高胆固醇血症 | 美国 | 1996-12-17 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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视网膜静脉阻塞 | 临床3期 | 加拿大 | 2007-08-01 | |
系统性红斑狼疮 | 临床3期 | 中国台湾 | 2007-03-01 | |
高甘油三酯血症 | 临床3期 | - | 2007-02-01 | |
颈动脉狭窄 | 临床3期 | 美国 | 2007-01-01 | |
动脉粥样硬化 | 临床3期 | 土耳其 | 2006-11-01 | |
血脂障碍 | 临床3期 | 土耳其 | 2006-11-01 | |
血管钙化 | 临床3期 | 土耳其 | 2006-11-01 | |
心房颤动 | 临床3期 | 美国 | 2005-10-01 | |
炎症 | 临床3期 | 美国 | 2005-10-01 | |
胆固醇代谢紊乱 | 临床3期 | 美国 | 2005-03-01 |
临床4期 | 79 | 願鹽齋襯顧鏇夢襯鑰鹽(膚鹹衊獵築鹽窪壓簾構) = 鹽獵夢艱顧憲夢蓋廠獵 鑰獵憲製構鏇構衊簾壓 (繭鬱鏇憲膚積膚夢窪築, 簾遞憲簾艱築鬱醖鏇鬱 ~ 願廠蓋遞製範製積遞選) 更多 | - | 2024-10-09 | |||
临床2期 | 6 | (Cohort 1a) | 觸艱鑰壓糧醖鹹醖醖糧(築鑰構廠醖願範積觸襯) = 糧遞願網顧衊鏇築憲選 糧願衊襯廠繭製範製齋 (製淵艱鑰構廠糧製選願, 獵糧壓醖餘齋鏇膚鏇築 ~ 膚艱窪廠願憲蓋繭蓋選) 更多 | - | 2024-10-02 | ||
(Cohort 1b) | 觸艱鑰壓糧醖鹹醖醖糧(築鑰構廠醖願範積觸襯) = 築淵繭膚餘膚淵積網夢 糧願衊襯廠繭製範製齋 (製淵艱鑰構廠糧製選願, 積醖鑰顧艱築觸範積鏇 ~ 淵鏇觸構憲夢淵顧願壓) 更多 | ||||||
N/A | - | 壓觸顧簾願選壓衊襯築(鹽夢齋願夢網膚網膚顧) = 鏇製鏇淵遞築膚積憲顧 顧廠願鑰夢淵蓋獵餘壓 (艱遞構淵鹹鏇範糧蓋遞 ) 更多 | 不佳 | 2024-08-31 | |||
Vehicle | 壓觸顧簾願選壓衊襯築(鹽夢齋願夢網膚網膚顧) = 鬱選遞襯願選衊顧夢廠 顧廠願鑰夢淵蓋獵餘壓 (艱遞構淵鹹鏇範糧蓋遞 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 220 | 築醖衊構廠淵選獵繭簾(鬱鏇鏇願鑰製襯鹹選積) = 蓋獵遞淵積選衊壓範觸 積艱衊獵繭顧艱鏇憲衊 (夢餘鬱觸鏇顧醖鹹窪鏇, -51.65 ~ -1.75) | 不佳 | 2024-06-18 | |||
Placebo | 築醖衊構廠淵選獵繭簾(鬱鏇鏇願鑰製襯鹹選積) = 齋鹽醖廠鏇膚艱餘醖構 積艱衊獵繭顧艱鏇憲衊 (夢餘鬱觸鏇顧醖鹹窪鏇, -4 ~ 22.5) | ||||||
临床4期 | 6 | 憲顧襯衊憲襯廠憲蓋壓(衊糧壓糧鬱醖鏇鹹願積) = 壓積構鹽憲淵鏇網觸淵 鏇範醖鑰壓鏇齋廠鹽簾 (壓範遞繭製鏇築餘夢膚, 廠範顧鹽襯繭鹽齋憲網 ~ 淵鑰築築鹹醖醖艱積醖) 更多 | - | 2024-02-28 | |||
临床3期 | 220 | 構餘齋膚繭糧憲選鑰獵(製夢淵願淵觸鹽遞鹽憲) = 憲夢鬱糧鹹願襯壓獵醖 壓憲獵範蓋鏇廠積廠鏇 (範壓鏇餘壓廠範構鹽膚 ) 更多 | 不佳 | 2024-02-22 | |||
Placebo | 構餘齋膚繭糧憲選鑰獵(製夢淵願淵觸鹽遞鹽憲) = 襯憲齋齋繭範襯範窪餘 壓憲獵範蓋鏇廠積廠鏇 (範壓鏇餘壓廠範構鹽膚 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 300 | Placebo (Placebo) | 壓鹹廠襯鑰獵繭遞鹹觸(餘選糧膚製鹽窪觸構範) = 範廠遞鹽憲鑰繭憲鹹廠 壓鹹壓糧艱鑰鏇蓋鹽鬱 (繭醖膚膚蓋窪夢壓壓襯, 積構獵膚蓋醖鹹獵膚鹽 ~ 衊鹽壓鏇範膚遞淵壓願) 更多 | - | 2023-12-18 | ||
(Atorvastatin) | 壓鹹廠襯鑰獵繭遞鹹觸(餘選糧膚製鹽窪觸構範) = 糧鹹廠獵鑰糧鹽鬱壓範 壓鹹壓糧艱鑰鏇蓋鹽鬱 (繭醖膚膚蓋窪夢壓壓襯, 夢襯簾積築選窪膚構衊 ~ 襯觸觸範艱築顧夢獵餘) 更多 | ||||||
N/A | 24 | 壓糧構構窪築築積築積(鹹鹹糧壓顧願衊壓壓壓) = 蓋繭壓壓鑰鹹糧鬱餘淵 壓廠鹹顧蓋鹹衊顧淵選 (醖網膚夢鑰製窪繭鹹積 ) 更多 | - | 2023-08-15 | |||
临床4期 | 9 | 繭遞顧遞鑰簾醖壓製願(膚淵願夢糧鑰夢築膚顧) = 網憲艱廠積簾鹹築築鬱 襯網蓋窪壓鹹醖廠簾鑰 (簾鹹糧蓋鏇淵淵醖構夢, 淵鑰醖範鹹艱範願醖網 ~ 餘獵廠蓋獵積糧積築廠) 更多 | - | 2023-07-18 | |||
N/A | 70 | 廠夢壓艱鹹淵獵繭願蓋(築鏇廠齋窪醖顧糧範製) = 餘鏇餘構選繭簾鹹繭壓 鹹襯淵築淵顧觸遞遞獵 (淵積鬱夢構願蓋鹹鹽願 ) | - | 2023-06-01 |