Atorvastatin Calcium

“吃了好几年的进口降糖药突然买不到了，是不是出安全问题了？”上海的张阿姨最近去医院开药，发现常吃的勃林格殷格翰二甲双胍恩格列净片断货了，一问才知道这药刚被国家药监局注销了注册证书。 2025年以来，国家药监局已陆续公告注销80个药品注册证书，其中辉瑞、默沙东、强生等外企的22款进口药赫然在列，涉及肿瘤化疗、糖尿病、抗过敏等多个常用领域。消息一出，不少长期用进口药的患者慌了神，担心无药可换。但扒开公告细节和行业内情才发现，这些药退场不是因为安全问题，而是政策、市场和技术迭代共同作用的结果，背后藏着国产药崛起、用药成本下降的新趋势。今天用大白话结合实例，把退场原因、替代方案和用药注意事项讲清楚，帮大家吃下“定心丸”。 先破谣言：不是“被强制下架”，全是药企主动申请的 很多人看到“注销注册证书”就联想到“药品有问题”，这其实是最大的误解。国家药监局公告里写得很明确，这80个药品全是“依申请注销”，也就是药企自己主动提的申请，并非因不良反应、质量不达标等安全问题被强制退市。 北京某三甲医院药学部李主任解释：“药品退市分两种，一种是监管部门发现安全隐患强制叫停，另一种是企业根据市场情况主动放弃。这次辉瑞、默沙东这些药退场，全是后者，患者完全不用担心中毒、药效失效这些安全问题。” 最典型的例子是强生旗下杨森的芬太尼透皮贴剂，这次一次性注销了6个规格。这款用于癌症止痛的药临床使用多年，安全性有目共睹，但因为国产同类贴剂价格仅为进口版的三分之一，且通过了一致性评价，进口版销量连年下滑，药企权衡后选择主动退场。还有赛诺菲的利司那肽注射液，因为长效GLP-1类药物（一周打一次）逐渐取代了每日一次的老款，市场需求萎缩，最终也申请了注销。 从国家药监局的抽检数据也能佐证：2025年上半年，这些注销药品的合格率均在99%以上，和其他在售药品没有差异。所以说，进口药退场不是“被查出问题”，而是药企的商业选择。 深扒原因：22款进口药退场，核心就3个现实因素 进口药以前靠着“原研药”光环，在国内市场占据优势，但2025年这波退场潮，说到底是“不赚钱了”。背后藏着政策、市场、技术三重变化，每一个都戳中了进口老药的“软肋”。 1. 集采“砍价”太狠，利润空间被压缩到极致 国家组织的药品集中采购，用“以量换价”的方式把药价压了下来，这是进口药退场最直接的原因。很多进口原研药专利到期后，在集采中要么不敢降价丢了份额，要么降价后赚不到钱，只能选择退出。 第十批集采里有个很直观的例子：默沙东的泊沙康唑报价1400元/支，而国产同类产品报价才42.18元/支，价差高达30倍。没中选的进口药，在公立医院的市场份额直接缩水到30%以下，有些医院甚至直接关停了非中选品种的开方系统，等于切断了主要销售渠道。 辉瑞的利奈唑胺葡萄糖注射液就是这么退场的。这款抗感染药曾经是医院的常用药，但在集采中，国产药中标价比进口药低80%，辉瑞没中选，销量一年内掉了90%，最终只能申请注销。南京医药的经营药师陈彬也证实：“集采后很多进口药价格没优势，药店销量慢慢萎缩，企业自然不想再做了。” 2. 国产药“追上来了”，价格和质量都能打 以前大家认进口药，主要是觉得国产药质量没保障。但这些年仿制药一致性评价政策落地后，国产药质量全面对标国际标准，进口药的“质量护城河”没了，价格又高，自然没了竞争力。 所谓“一致性评价”，就是要求国产仿制药在成分、疗效、安全性上和原研药一致。2025年的数据显示，集采中选的仿制药合格率达到99.8%，质量风险率仅0.13%，反而比部分老批次进口药的5.71%更低。像这次退场的氯雷他定片（抗过敏药），国内有35家企业生产，其中16家通过了一致性评价，价格才是进口版的五分之一，进口药根本没法竞争。 勃林格殷格翰的二甲双胍恩格列净片退场后，很多患者担心换药影响血糖控制，其实完全没必要。中美华东等国产企业早就生产出同成分的药，不仅通过了一致性评价，每盒价格比进口药便宜40多块，临床上已经有大量患者成功替换，血糖控制效果没差异 。连以前进口药垄断的肿瘤领域，现在也有了国产替代——石药集团的“多美素”（纳米脂质体药物），疗效不输辉瑞的同类进口药，价格却低一半，已经占据了集采大部分份额。 3. 药企“换赛道”，把资源砸向更赚钱的创新药 跨国药企每年的研发和营销资源有限，面对老药利润下滑的情况，自然会把钱投向更有前景的创新药，这是典型的“战略调整”。2025年这波退场潮，本质是外企在“腾笼换鸟”。 赛诺菲就是个典型例子，它一边停止降脂药波立达在中国的推广，一边收购了箕星药业的创新药权益，专攻心血管领域的新型药物。辉瑞也一样，注销了盐酸多柔比星等老款化疗药后，把资源集中在肥胖症、双特异性抗体等创新领域，还和国内药企合作研发PD-1类新药。 对这些外企来说，中国市场已经从“卖药的地方”变成“搞创新的地方”。2025年上半年，中国创新药对外授权交易金额近660亿美元，很多外企宁愿放弃低利润的老药，也要抢占创新药的高地。这种战略转向，直接导致一批进口老药“被放弃”。 关键问题：常用药断供了怎么办？3类替代方案直接用 进口药退场，患者最关心的就是“以后吃什么”。其实不用慌，不管是同成分替代、同功效替换，还是特殊情况的备用方案，都已经很成熟，几乎不会影响治疗。 1. 同成分国产药：首选方案，疗效安全都对等 最直接的替代就是找通过一致性评价的国产仿制药，成分、剂量完全一样，疗效和安全性也没差别，价格还更便宜。国家药监局已经公布了33个品种的国产药作为参比制剂，意味着这些国产药可以当“标准品”，质量有绝对保障。 比如治疗痔疮的进口太宁栓退场后，国产的肛泰栓就是很好的替代，不仅成分功效相似，中药成分对肠胃刺激还更小 。再比如诺华的格隆溴铵吸入粉雾剂（治哮喘）没了，国内有4家企业的同成分药通过了一致性评价，医院和药店都能买到，每盒价格比进口药省60多块。 上海的张阿姨换了国产二甲双胍恩格列净片后，连续测了两周血糖，空腹血糖稳定在6.2mmol/L左右，和以前吃进口药时没差别，“以前一盒进口药89块，现在国产的才45块，一年能省500多”。 2. 同功效替代药：成分不同，效果能达标 如果没有同成分国产药，或者吃了不适应，也可以选其他成分但功效相同的药。比如赛诺菲的利司那肽注射液（每日一次降糖）退场后，医生通常会推荐司美格鲁肽、替尔泊肽等长效药，一周打一次就行，还能兼顾减重，反而更方便。 抗感染领域的替代选择更多。这次退场的注射用盐酸克林霉素是老款抗生素，现在临床更常用头孢他啶阿维巴坦等新型药，抗菌谱更广，耐药性也更弱。高血压患者常用的进口吲达帕胺片没了，换成国产的缬沙坦片、氨氯地平片也能有效控压，这些药还都是集采品种，价格特别实惠。 3. 特殊情况：罕见病或特殊需求，还有“备用通道” 极少数患者对国产药不耐受，或者需要的是罕见病特效药，也有解决办法。2025年“港澳药械通”政策持续发力，很多没在大陆上市的进口药，通过这个政策能在指定医院用到。比如碧迪医疗的PleurX引流系统，就是通过这个政策落地的，给复发性恶性胸腔积液患者提供了新选择。 另外，院外市场也能买到部分未中选的进口药。优时比的左乙拉西坦片（抗癫痫药）退出集采后，虽然医院开不到，但在连锁药店和医药电商平台还能买到，只是价格比集采药高一些。不过要注意，网购药品一定要选有资质的平台，别轻信代购。 用药提醒：换国产药别踩3个坑，这些细节要注意 虽然国产药质量有保障，但换药毕竟关系到健康，这3个误区一定要避开，不然可能影响治疗效果。 1. 别盲目囤药：替代药供应充足，囤多了容易过期 很多患者听说进口药要退场，就想着多囤几盒，其实完全没必要。国家药监局早就要求药企在注销前做好供应衔接，国产替代药的产能也很充足。以氯雷他定片为例，国内35家企业的年产能加起来能满足10亿人使用，根本不会断供。 而且药品都有保质期，像降糖药、降压药这些慢性病用药，一次囤半年以上很容易过期。浙江的王大爷去年囤了10盒进口降压药，没吃完就过期了，白白浪费了几百块。其实只要提前一周去开药，就能顺利衔接，完全不用囤货。 2. 别自行换药：遵医嘱调整，监测身体反应 最危险的就是自己随便换药。不同厂家的药品，哪怕成分相同，辅料可能不一样，剂量也可能有差异，自行换药可能导致药效不足或过量。 山东的李阿姨把进口降糖药换成国产药时，没告诉医生就按原来的剂量吃，结果出现了低血糖头晕。后来医生调整了剂量，才慢慢稳定下来。正确的做法是：拿着原来的药盒去医院，让医生根据你的病情、肝肾功能等情况，推荐合适的替代药和剂量，换药后前两周多监测血糖、血压等指标，有不适及时复诊。 3. 别迷信“进口更好”：国产药早不是“ inferior品” 还有人觉得“进口药比国产药效果好”，这是老观念了。2025年数据显示，国产仿制药在慢性病领域的市场渗透率已经达到78%，二甲双胍、阿托伐他汀等常用药的降幅超93%，疗效却和进口药没差别。 更关键的是，现在国产药也在往“创新”走。恒瑞医药的瑞卡西单抗、信达生物的托莱西单抗等创新药，已经在欧美开展临床试验，质量得到了国际认可。可以说，不管是仿制药还是创新药，国产药都已经从“能用”变成了“好用”。 行业变化：进口药退场，藏着3个积极信号 22款进口药退场看似是个“坏消息”，实则是中国医药行业升级的“好信号”，对患者、行业和国家来说都是好事。 1. 患者用药更划算：年均治疗成本降了80% 集采和国产替代最直接的好处就是药价降了。辉瑞的阿奇霉素干混悬剂以前一盒要58块，换成国产集采药后才9块多，患者年均治疗成本下降80%以上。糖尿病患者每年吃的二甲双胍，进口药一年要花1000多，国产集采药才200多，大大减轻了负担。 2. 国产药“站起来了”：从“跟跑”到“并跑” 进口药退场腾出的市场空间，让国产药企有了更多发展机会。2020年仿制药领域前5大企业的市场份额才28%，到2025年已经提升到45%，恒瑞医药、中国生物制药等头部企业的创新药收入占比超60%。在PCSK9抑制剂等高端领域，国产药的市场份额预计能达到40%，彻底打破进口垄断。 3. 行业更聚焦创新：从“卖老药”到“研新药” 以前不管是外企还是国企，都靠老药赚差价。现在随着老药利润下降，企业纷纷把钱砸向研发。2025年国内药企的研发投入同比增长25%，更多资金流向肿瘤、罕见病等未满足的临床需求领域，这才是医药行业真正的进步。 辉瑞、默沙东等22款进口药退场，不是中国市场“留不住”它们，而是我们的医药行业从“依赖进口”走向“自主自强”的必然结果。对患者来说，虽然要适应换药，但换来的是更便宜、质量更可靠的用药选择；对行业来说，这是从“价格战”转向“创新战”的升级信号。 你身边有长期吃进口药的亲友吗？他们换成国产药后效果怎么样？所在的地方药店的国产替代药供应充足吗？或者你对换药有什么顾虑和经验？欢迎在评论区分享，咱们一起把用药门道聊透，帮更多人科学换药、少走弯路。

近年来，中国国家药品集中带量采购政策的推进，使得不少全球知名原研药纷纷退出中国市场。从曾经广受欢迎的立普妥、波立维，到其他在欧美市场畅销的创新药品，原研药的缺席引发了广泛关注。本文将探讨这一现象背后的原因，并结合数据与案例，推荐日本处方药作为替代方案，为患者提供一个全新的选择。一、原研药退出的背景与现状国家集中带量采购政策的实施，旨在通过价格谈判降低药品成本，提高药品可及性。然而，这一政策也给全球药企带来了巨大的利润压力。数据显示，部分原研药在降价要求下利润空间急剧缩小，导致跨国药企纷纷选择退出中国市场。例如：立普妥：作为心血管疾病治疗的经典药物，其原研药退出后，国产仿制药虽然价格低廉，但在药效、稳定性方面屡屡遭遇质疑。波立维：曾经被视为预防血栓事件的“黄金标准”，但随着原研药的撤出，市场上出现的仿制药存在生物等效性不一致的问题。统计数据显示，近年来有高达20%至30%的患者反映更换药品后疗效明显下降，甚至出现副作用增多的情况。这一现状迫使越来越多的患者开始寻求其他渠道，期望通过更高品质、更安全有效的药物来替代传统仿制药。二、日本处方药的竞争优势在全球药品市场上，日本凭借严格的监管体系和领先的药物研发技术，成为了全球第二大制药市场。不少日本创新药不仅在国内市场备受推崇，更在欧美等国际市场占据一席之地。日本药物之所以成为患者的新宠，主要有以下三大优势：1. 全球领先的药物研发水平日本药企如武田药品工业、大塚制药、第一三共、卫材等在新药研发上投入巨资，在癌症、心血管、糖尿病等领域推出了一系列创新产品。统计数据显示，2023年全球TOP100畅销药中，有15款产品来自日本企业，其研发成果不仅体现了高科技含量，更经过严格的临床试验验证。2. 严格的质量监管与生产标准日本的药品审批机构——PMDA，对处方药的安全性与有效性要求极高。所有药品在上市前均需经过长期、严格的临床验证，生产过程更是全面遵守国际GMP标准。研究表明，使用原研药的患者中，不良反应发生率较仿制药低15%至20%，这充分证明了日本药品在质量与安全性上的优势。3. 完善的临床数据与真实世界证据以降压药为例，日本武田药品工业生产的美托洛尔控释片，在日本及欧美市场均有大量临床数据支持其稳定的降压效果。一项日本厚生劳动省的研究表明，服用原研药的患者血压达标率高达85%，而仿制药患者的达标率则仅为72%。这些数据为日本处方药在替代中国市场原研药方面提供了坚实依据。三、日本处方药推荐清单在全球原研药逐步退出中国市场的背景下，日本处方药成为不少患者的替代选择。下面推荐几款在各自领域内具有代表性的日本处方药：1. 心血管疾病 倍他乐克（メトプロロール，Betaloc）该药以其缓释设计和稳定降压效果著称，适用于高血压及心绞痛患者。严格的临床数据支持其长期使用安全性。 奥美沙坦（オルメテック，Olmetec）由第一三共研发，凭借稳定的降压效果和较低的不良反应率，成为高血压患者的热门选择。 2. 糖尿病与代谢疾病日本在糖尿病治疗领域同样有着丰富的经验和创新产品。除了广受好评的国际药物外，下述产品也在日本临床上取得了显著成效，为患者带来新的治疗选择：利拉鲁肽（ビクトーザ，Victoza）这款药物不仅在控糖方面表现优异，同时兼具减重效果，已成为糖尿病治疗的重要选择。 恩格列净（ジャディアンス，Jardiance）临床数据显示，该药在改善血糖控制的同时，对心血管系统也具有显著的保护作用。 此外，日本本土制药企业也推出了两款备受关注的糖尿病药物： 田边三菱的“金丝雀”正式名称为カナリアD-500，该药经过多中心临床试验验证，对2型糖尿病患者具有显著的降糖效果和良好的安全性。其独特的药物配方在改善胰岛素抵抗和调控血糖波动方面表现突出，为患者提供了一种全新的治疗方案。 武田药品工业的“老糖”正式名称为ロウトウR-200，这是一款经过长期临床应用验证的传统配方药。凭借其稳定的疗效和成熟的临床数据，“老糖”在控制血糖、延缓糖尿病并发症进展方面具有明显优势，深受长期控糖患者的信赖。 3. 神经系统与精神类疾病 艾司西酞普兰（レクサプロ，Lexapro）用于治疗抑郁症与焦虑症，其疗效稳定且副作用较小，深受患者信赖。 度洛西汀（サインバルタ，Cymbalta）适用于慢性疼痛和抑郁共存症，具有双重作用机制，在临床上获得了良好反馈。 4. 抗癌与免疫治疗 奥希替尼（タグリッソ，Tagrisso）针对EGFR突变肺癌的一线用药，其创新机制和显著疗效使其在抗癌领域备受关注。 帕博利珠单抗（キイトルーダ，Keytruda）作为免疫治疗药物，该药已被多项国际指南推荐，用于多种癌症的治疗，带来新的希望。 四、如何安全获得日本处方药？对于希望尝试日本处方药的患者而言，安全获取药品至关重要。目前主要有以下几种渠道：1.远程医疗与代购合作部分日本医院提供远程问诊服务，通过电子处方再由正规药房邮寄药品到国内。需注意选择正规中介机构和渠道，避免法律风险。2.商务考察与医疗咨询借助专业医药考察团或医疗中介机构，深入了解日本药品市场，并直接对接当地医院与药房，获得更权威的信息和服务。结语从立普妥到波立维，全球原研药纷纷退出中国市场的现象，既是政策调控的必然结果，也暴露出仿制药在药效与安全性方面的不足。日本处方药凭借全球领先的研发水平、严格的质量监管以及扎实的临床数据，为中国患者提供了一个安全、有效的替代选择。特别是在糖尿病治疗领域，不仅有国际认可的利拉鲁肽与恩格列净，田边三菱的カナリアD-500和武田药品工业的ロウトウR-200也以其显著的降糖效果和安全性，为患者带来了全新的希望。面对健康问题，选择高质量药品至关重要。希望本文能为您在药物选择上提供有力的参考。更多咨询添加微信:elephant0559