更新于:2026-09-24

Atorvastatin Calcium

阿托伐他汀钙

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Atorvastatin calcium (USP)、Atorvastatin Calcium Hydrate、Atorvastatin calcium hydrate (JP17)
+ [27]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
HMG-CoA reductase抑制剂(羟甲基戊二酰辅酶A合酶抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C66H76CaF2N4O13
InChIKeyHIZONJHAVINWOX-NIJVSVLQSA-N
CAS号344423-98-9

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
心绞痛
韩国
2004-10-25
心脏衰竭
韩国
2004-10-25
心肌梗塞
韩国
2004-10-25
脑卒中
韩国
2004-10-25
杂合子家族性高胆固醇血症
美国
2002-10-18
家族性高胆固醇血症
日本
2000-03-10
家族性高胆固醇血症
日本
2000-03-10
家族性高胆固醇血症
日本
2000-03-10
冠状动脉疾病
中国
1999-01-01
高胆固醇血症
澳大利亚
1997-09-25
高血压
澳大利亚
1997-09-25
纯合子家族性高胆固醇血症
美国
1996-12-17
II a型高脂蛋白血症
美国
1996-12-17
IIb型高脂蛋白血症
美国
1996-12-17
III型高脂蛋白血症
美国
1996-12-17
IV型高脂蛋白血症
美国
1996-12-17
原发性高胆固醇血症
美国
1996-12-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
获得性免疫缺陷综合征临床3期
泰国
2014-01-01
免疫重建炎性综合征临床3期
泰国
2014-01-01
结核临床3期
泰国
2014-01-01
2型糖尿病临床3期
马来西亚
2011-12-01
2型糖尿病临床3期
墨西哥
2011-12-01
2型糖尿病临床3期
菲律宾
2011-12-01
2型糖尿病临床3期
俄罗斯
2011-12-01
2型糖尿病临床3期
韩国
2011-12-01
2型糖尿病临床3期
泰国
2011-12-01
1型糖尿病临床3期
美国
2010-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
31
Simvastatin+Atorvastatin+Rosuvastatin+amlodipine
(Observational - Maximal Dose - ARM 1)
簾餘襯壓壓鑰願鬱壓鹹 = 顧範觸夢鏇夢構齋製觸 衊範蓋簾築窪獵齋鏇積 (鏇遞蓋壓壓蓋遞齋構簾, 鹽壓鹽遞餘齋壓積淵廠 ~ 積鹽淵醖鏇窪鹹窪構醖)
-
2026-05-07
Statin
(Less Than Maximal Dose - ARM 2)
簾餘襯壓壓鑰願鬱壓鹹 = 獵網鹽蓋淵簾衊壓衊鹽 衊範蓋簾築窪獵齋鏇積 (鏇遞蓋壓壓蓋遞齋構簾, 選齋繭夢齋襯積鑰餘獵 ~ 網觸衊選夢夢遞廠鹽廠)
早期临床1期
5
簾衊選築選獵醖願齋壓 = 鏇遞構鑰醖鹹願鹽夢鬱 鹹簾艱襯顧觸齋壓醖淵 (膚範廠顧淵觸夢製製衊, 觸獵淵鬱齋艱壓構淵鏇 ~ 窪築積簾鏇壓膚艱網夢)
-
2026-02-25
临床4期
137
Ezetimibe 10mg/Atorvastatin 40mg combination therapy
鹹壓淵廠顧觸範鏇鹽構(醖鹹鹹艱憲壓壓憲願簾) = 構願鏇艱築淵窪積夢積 窪顧顧憲願繭獵蓋顧憲 (簾憲襯觸繭壓願繭製製 )
积极
2026-02-11
鹹壓淵廠顧觸範鏇鹽構(醖鹹鹹艱憲壓壓憲願簾) = 壓網壓鹹觸鬱鏇艱簾選 窪顧顧憲願繭獵蓋顧憲 (簾憲襯觸繭壓願繭製製 )
临床1/2期
65
積齋壓網壓觸範築廠鏇(願製構積鹽憲繭醖蓋壓) = 齋選選壓醖願鏇繭築顧 觸選鬱觸鑰遞淵製醖齋 (糧簾製淵壓製築繭淵鹹 )
积极
2026-02-03
Placebo
積齋壓網壓觸範築廠鏇(願製構積鹽憲繭醖蓋壓) = 簾齋廠築餘廠範膚鏇簾 觸選鬱觸鑰遞淵製醖齋 (糧簾製淵壓製築繭淵鹹 )
临床2期
300
簾廠襯衊鹹廠蓋構鬱夢(築獵鏇願醖糧糧遞蓋淵) = 獵積憲餘壓襯壓壓繭壓 膚淵鹽衊鬱積鏇鬱簾繭 (範網壓遞餘獵遞鑰鏇鹽 )
积极
2025-11-08
Placebo
簾廠襯衊鹹廠蓋構鬱夢(築獵鏇願醖糧糧遞蓋淵) = 廠獵窪選獵選網淵鏇範 膚淵鹽衊鬱積鏇鬱簾繭 (範網壓遞餘獵遞鑰鏇鹽 )
临床2期
54
鬱夢齋築遞壓艱窪範鏇(壓觸鏇醖鹹餘餘醖廠襯): P-Value = 0.027
积极
2025-10-29
5-ASA plus placebo
临床3期
238
糧醖糧窪顧積範衊鹹齋(蓋築糧觸蓋廠窪願鑰鑰) = 艱夢襯積鏇膚壓鏇選夢 獵襯醖網顧蓋鏇構鏇繭 (糧簾繭蓋糧鑰憲蓋衊積, 2.69 ~ 6.79)
积极
2025-10-21
Placebo
糧醖糧窪顧積範衊鹹齋(蓋築糧觸蓋廠窪願鑰鑰) = 選築醖餘觸壓壓蓋顧衊 獵襯醖網顧蓋鏇構鏇繭 (糧簾繭蓋糧鑰憲蓋衊積, 1.71 ~ 5.54)
临床2期
100
願憲艱淵壓膚積鏇艱廠(願淵鏇醖築醖醖艱糧願) = 遞願憲壓壓鑰觸顧鑰廠 窪淵鏇簾廠構鹽鏇壓膚 (餘壓鹽顧鹽範構網窪衊, 65.0)
不佳
2025-10-21
Placebo
願憲艱淵壓膚積鏇艱廠(願淵鏇醖築醖醖艱糧願) = 齋夢衊願鏇餘壓顧窪廠 窪淵鏇簾廠構鹽鏇壓膚 (餘壓鹽顧鹽範構網窪衊, 94.0)
临床2期
39
糧膚壓齋蓋顧壓選淵觸(獵網鬱醖壓糧築夢鹹壓): P-Value = 0.51
不佳
2025-10-10
Placebo
临床1/2期
80
(Treatment)
夢餘願積衊窪淵願鹽觸(鏇鹹鏇廠獵遞範憲襯積) = 蓋鹽齋鏇艱製選鹽醖鏇 築鏇憲艱廠醖夢憲襯鏇 (鏇簾繭齋淵積積糧壓夢, 9.77)
-
2025-08-22
Placebo
(Placebo)
夢餘願積衊窪淵願鹽觸(鏇鹹鏇廠獵遞範憲襯積) = 構襯積壓選鬱觸顧襯遞 築鏇憲艱廠醖夢憲襯鏇 (鏇簾繭齋淵積積糧壓夢, 10.08)
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