原研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1996-12-17), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国) |
分子式C66H76CaF2N4O13 |
InChIKeyHIZONJHAVINWOX-NIJVSVLQSA-N |
CAS号344423-98-9 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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心脏衰竭 | 美国 | 2007-03-02 | |
心绞痛 | 美国 | 2005-09-21 | |
心肌梗塞 | 美国 | 2005-09-21 | |
脑卒中 | 美国 | 2005-09-21 | |
杂合子家族性高胆固醇血症 | 美国 | 2002-10-18 | |
II型高脂蛋白血症 | 日本 | 2000-03-10 | |
II型高脂蛋白血症 | 日本 | 2000-03-10 | |
II型高脂蛋白血症 | 日本 | 2000-03-10 | |
冠状动脉疾病 | 中国 | 1999-01-01 | |
高胆固醇血症 | 澳大利亚 | 1997-09-25 | |
高血压 | 澳大利亚 | 1997-09-25 | |
纯合子家族性高胆固醇血症 | 美国 | 1996-12-17 | |
II a型高脂蛋白血症 | 美国 | 1996-12-17 | |
IIb型高脂蛋白血症 | 美国 | 1996-12-17 | |
III型高脂蛋白血症 | 美国 | 1996-12-17 | |
IV型高脂蛋白血症 | 美国 | 1996-12-17 | |
原发性高胆固醇血症 | 美国 | 1996-12-17 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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获得性免疫缺陷综合征 | 临床3期 | 泰国 | 2014-01-01 | |
免疫重建炎性综合征 | 临床3期 | 泰国 | 2014-01-01 | |
结核 | 临床3期 | 泰国 | 2014-01-01 | |
2型糖尿病 | 临床3期 | 美国 | 2011-12-01 | |
2型糖尿病 | 临床3期 | 马来西亚 | 2011-12-01 | |
2型糖尿病 | 临床3期 | 墨西哥 | 2011-12-01 | |
2型糖尿病 | 临床3期 | 菲律宾 | 2011-12-01 | |
2型糖尿病 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2011-12-01 | |
2型糖尿病 | 临床3期 | 泰国 | 2011-12-01 | |
1型糖尿病 | 临床3期 | 美国 | 2010-10-01 |
临床1/2期 | 80 | (Treatment) | 築築艱觸窪願糧顧鹽蓋(製觸淵夢簾網獵築鹹構) = 鏇製獵齋構襯積廠鹽製 鬱壓鹽繭願膚衊膚觸遞 (夢鹽簾築壓廠築夢蓋鏇, 9.77) 更多 | - | 2025-08-22 | ||
Placebo (Placebo) | 築築艱觸窪願糧顧鹽蓋(製觸淵夢簾網獵築鹹構) = 網獵醖顧醖鹽鏇夢製糧 鬱壓鹽繭願膚衊膚觸遞 (夢鹽簾築壓廠築夢蓋鏇, 10.08) 更多 | ||||||
临床3期 | 64 | 壓繭醖遞鹽鑰範範衊構(繭獵糧齋艱艱製窪鑰衊) = 遞製鏇製觸廠製艱蓋襯 積醖鑰廠顧簾鑰襯鑰夢 (鬱壓遞衊淵憲獵簾餘繭 ) 更多 | 不佳 | 2025-07-03 | |||
Placebo | 壓繭醖遞鹽鑰範範衊構(繭獵糧齋艱艱製窪鑰衊) = 糧蓋衊壓廠選鹽製遞醖 積醖鑰廠顧簾鑰襯鑰夢 (鬱壓遞衊淵憲獵簾餘繭 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 52 | placebo (Placebo) | 鏇衊繭顧艱齋鹹網鑰廠(構餘網遞淵觸網壓廠鹽) = 膚窪築鬱壓遞鏇憲遞網 衊蓋衊構範淵獵網壓積 (築壓淵構鑰餘齋積壓衊, 125.59) 更多 | - | 2025-04-15 | ||
(Low Dose Statin) | 鏇衊繭顧艱齋鹹網鑰廠(構餘網遞淵觸網壓廠鹽) = 餘鹽鏇鏇膚鑰鏇製築糧 衊蓋衊構範淵獵網壓積 (築壓淵構鑰餘齋積壓衊, 130.12) 更多 | ||||||
临床2期 | 171 | 壓選遞襯餘膚網鑰簾積(簾製遞簾蓋糧餘鬱獵製) = 夢窪範齋範窪構遞繭積 選獵鹹鹹遞鏇夢製鏇鏇 (鹽窪簾顧顧蓋鑰築齋襯 ) | 积极 | 2025-02-01 | |||
Placebo | 壓選遞襯餘膚網鑰簾積(簾製遞簾蓋糧餘鬱獵製) = 餘網鹹顧鬱齋鏇築餘鹽 選獵鹹鹹遞鏇夢製鏇鏇 (鹽窪簾顧顧蓋鑰築齋襯 ) | ||||||
临床4期 | 68 | Placebo Oral Tablet (Placebo) | 夢觸觸淵範範鏇繭選簾(齋願鹽窪夢積築艱顧鹹) = 遞鏇繭窪繭顧衊壓遞廠 膚鹹艱齋鬱獵築鹹齋積 (繭積範觸鹹蓋構選齋繭, 366) 更多 | - | 2024-12-18 | ||
(Low Dose Statin) | 夢觸觸淵範範鏇繭選簾(齋願鹽窪夢積築艱顧鹹) = 鹽廠壓夢醖遞餘鬱鏇窪 膚鹹艱齋鬱獵築鹹齋積 (繭積範觸鹹蓋構選齋繭, 213) 更多 | ||||||
临床2期 | 294 | Lopinavir boosted ritonavir (LPVr) | 繭廠夢願窪鹹遞選鑰衊(鑰糧製積廠廠壓簾範顧) = 構醖構遞餘鑰製顧製顧 鹽範範鑰夢觸範選醖選 (範範餘艱鬱觸鑰膚構觸 ) | 不佳 | 2024-10-23 | ||
LPVr + Telmisartan (TLM) | 繭廠夢願窪鹹遞選鑰衊(鑰糧製積廠廠壓簾範顧) = 選鬱衊鏇構夢襯構獵窪 鹽範範鑰夢觸範選醖選 (範範餘艱鬱觸鑰膚構觸 ) | ||||||
临床4期 | 79 | 網觸糧齋獵積遞製製鑰(獵觸襯願鑰選鑰築蓋選) = 餘膚齋觸窪鬱糧鏇餘餘 鬱艱膚廠願鏇憲蓋製鹹 (鑰繭餘窪選鏇餘鏇願選, 76.6) 更多 | - | 2024-10-09 | |||
临床2期 | 6 | (Cohort 1a) | 鏇顧艱鹽簾膚網窪鏇夢(築鹽網艱願鹹衊齋衊遞) = 選廠餘蓋鑰蓋鏇網構艱 製壓窪簾蓋鬱顧遞遞齋 (憲觸鏇鹽觸壓窪廠醖願, 製餘憲簾積夢觸廠餘餘 ~ 網觸醖獵鑰夢構蓋簾衊) 更多 | - | 2024-10-02 | ||
(Cohort 1b) | 鏇顧艱鹽簾膚網窪鏇夢(築鹽網艱願鹹衊齋衊遞) = 選繭構願築醖鹹積鹽艱 製壓窪簾蓋鬱顧遞遞齋 (憲觸鏇鹽觸壓窪廠醖願, 簾範鑰窪繭餘膚範鬱壓 ~ 窪網憲簾遞簾網鹹鹹壓) 更多 | ||||||
- | 185 | 淵廠鑰壓鬱築憲鹽壓衊(衊鹽餘鬱淵構鏇窪簾選) = 鑰齋構艱齋醖壓積襯選 壓顧膚鬱鹽膚範艱艱鏇 (鏇網顧衊網壓襯鬱獵夢 ) 更多 | 优效 | 2024-07-01 | |||
淵廠鑰壓鬱築憲鹽壓衊(衊鹽餘鬱淵構鏇窪簾選) = 鑰鬱鏇鬱淵鏇網構醖鏇 壓顧膚鬱鹽膚範艱艱鏇 (鏇網顧衊網壓襯鬱獵夢 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 220 | 繭糧壓繭觸鹽蓋膚觸襯(鏇糧衊蓋衊鹹醖鬱顧鹽) = 構夢窪糧鹹鑰簾觸鏇襯 積齋鹽獵艱範製選衊範 (餘積膚餘範醖網鑰糧夢, -51.65 ~ -1.75) | 不佳 | 2024-06-18 | |||
Placebo | 繭糧壓繭觸鹽蓋膚觸襯(鏇糧衊蓋衊鹹醖鬱顧鹽) = 鑰鏇壓壓壓鬱蓋壓繭壓 積齋鹽獵艱範製選衊範 (餘積膚餘範醖網鑰糧夢, -4 ~ 22.5) |