The main objective of this study is to see whether the favorable preventative effect of Atorvastatin 40mg per day in episodic migraine, that was found previously in three smaller randomized controlled cross-over studies, can be confirmed in a larger, multicenter, randomized controlled parallel group study. In addition it will be investigated whether 1) there is an effect of a daily dose of 20mg Atorvastatin, 2) whether the favorable side effect profile, seen in previous studies, can be confirmed, and whether it is even better with the smaller dose, and 3) estimating the cost of Atorvastatin treatment, considering cost of medicine, cost of acute attack medicine, and cost of lost worktime.

开始日期2024-05-01

申办/合作机构

St. Olavs Hospital hf

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NCT06360120 / Recruiting临床3期IIT

Combining Use of Clopidogrel With Atorvastatin or Rosuvastatin in Patients With Large-vessel Ischemic Stroke, a Randomized Controlled Single-blinded Trial

Along with the current clinical trial, the impact of adding atorvastatin or rosuvastatin in the first 24 hours on the clinical outcomes of first-ever large-vessel ischemic stroke patients treated with clopidogrel assessed through NIHSS, mRS, and possible adverse effects.

开始日期2024-04-10

申办/合作机构

Kafrelsheikh University

NCT06358313 / Recruiting临床3期IIT

Concomitant Use of Clopidogrel With Atorvastatin or Rosuvastatin in Patients With Minor Stroke or TIA, a Randomized Controlled Single-blinded Trial

Along with the current clinical trial, the impact of adding atorvastatin or rosuvastatin in the first 24 hours on the clinical outcomes of first-ever minor stroke or TIA patients treated with clopidogrel and aspirin assessed through NIHSS, mRS, and possible adverse effects.

开始日期2024-04-10

申办/合作机构

Kafrelsheikh University

100 项与阿托伐他汀钙相关的临床结果

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100 项与阿托伐他汀钙相关的转化医学

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100 项与阿托伐他汀钙相关的专利（医药）

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453

项与阿托伐他汀钙相关的文献（医药）

2024-02-12·Zhongguo zhen jiu = Chinese acupuncture & moxibustion

Effects of Lizhong Tongmai acupuncture on TMAO, CD36 expression, and cholesterol deposition in atherosclerotic mice.

Article

作者: Rui Sun ; Zedong Cheng ; Di Li ; Jingyao Yin

OBJECTIVES:

To observe the effects of Lizhong Tongmai acupuncture (acupuncture for regulating middle jiao and promoting meridians) on trimethylamine-N-oxide (TMAO), CD36 expression, and cholesterol deposition in atherosclerotic (AS) mice, exploring potential mechanism of electroacupuncture (EA) in treating AS.

METHODS:

A total of 31 male SPF-grade C57BL/6J ApoE-/- mice were fed with high-fat diet for 8 weeks to establish AS model. After successful modeling, the remaining 30 mice were randomly divided into a model group, a medication group, and an EA group, with 10 mice in each group. An additional 10 normal mice of the same strain were selected as a blank group. The mice in the blank group and the model group received no intervention. The mice in the medication group were treated with intragastric administration of atorvastatin calcium. The mice in the EA group were treated with EA at "Neiguan" (PC 6), "Tianshu" (ST 25) and "Zusanli" (ST 36). The same-side "Neiguan" (PC 6) and "Zusanli" (ST 36), "Tianshu" (ST 25) and the tail of the mice were connected to the EA apparatus, with disperse-dense wave, a frequency of 2 Hz/15 Hz, and a current intensity of 0.3 mA for 10 min per session. Acupuncture was performed unilaterally per session, alternating between the left and right sides, with a frequency of once every other day. After intervention, HE staining was used to observe the pathological morphology of the aorta. Microplate assays were conducted to measure triglyceride (TG), total cholesterol (TC), low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C), and high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C) levels in serum. Ultra high performance liquid chromatography-mass spectrometry technique (UPLC-MS) was employed to detect TMAO level in plasma. Western blot was performed to assess CD36 protein expression level in the aorta. Microanalysis was used to measure cholesterol ester (CE) level in the aorta and the CE/TC ratio was calculated.

RESULTS:

Compared with the blank group, the mice in the model group exhibited significant pathological changes of atherosclerosis, serum TG, TC, LDL-C levels were increased (P<0.01), and HDL-C level was decreased (P<0.01); the plasma TMAO level, aortic CE level, and the CE/TC ratio were increased (P<0.01), along with elevated CD36 protein expression level in the aorta (P<0.01). Compared with the model group, the mice in the medication group and the EA group showed improvements in aortic pathology, serum TG, TC, LDL-C levels were reduced, HDL-C levels were increased (P<0.05); plasma TMAO levels, aortic CE levels, and the CE/TC ratio were decreased (P<0.01), and CD36 protein expression levels were lowered (P<0.05). The serum TG and TC levels in the EA group were higher than those in the medication group (P<0.05).

CONCLUSIONS:

The Lizhong Tongmai acupuncture can ameliorate aortic pathological changes, regulate blood lipid levels, reduce plasma TMAO level, inhibit CD36 protein expression in the aorta, and decrease cholesterol deposition. These effects may contribute to the therapeutic mechanism of EA in treating AS.

2024-02-08·Pharmaceutics

Development of a Versatile Lipid Core for Nanostructured Lipid Carriers (NLCs) Using Design of Experiments (DoE) and Raman Mapping.

Article

作者: Carlos Alberto Rios ; Roberta Ondei ; Márcia Cristina Breitkreitz

The objective of this study was to develop a versatile lipid core for the 'brick-dust type of drugs' (poorly water-soluble and poorly lipid-soluble drugs). In the first step, excipients of different polarities were classified according to their behavior in aqueous solutions. Subsequently, binary mixtures were prepared with cetyl palmitate (Crodamol™ CP pharma, Campinas, São Paulo, Brazil) as the solid lipid, and its miscibility with other excipients was evaluated using Raman mapping and classical least squares (CLS). Based on the results, the excipients Crodamol™ CP pharma (hydrophobic), Super Refined™ DMI (dimethyl isosorbide; hydrophilic, Mill Hall, PA, USA), and Super Refined™ Lauryl Lactate (lauryl lactate, medium polarity, Mill Hall, PA, USA) were chosen to compose the lipid core. The ideal proportion of these excipients was determined using a mixture design and the standard deviation (STD) of image histograms as the response variables. After statistical evaluation of the DoE results, the final composition was determined, and drugs with different logP (0 to 10) and physicochemical characteristics were evaluated in the optimized mixture. The drugs butamben (Sigma-Aldrich Co., Spruce Street, St. Louis, MO, USA), tacrolimus (NutriFarm, São Paulo, Brazil), atorvastatin calcium, and resveratrol (Botica da Terra, Campinas, Brazil) presented a homogeneous distribution in the optimized lipid core, indicating that this is a promising system to be used in nanostructured lipid carrier (NLC) formulations of such types of drugs.

2024-02-05·Chemistry and physics of lipids

Non-lamellar lyotropic liquid crystalline nanoparticles as nanocarriers for enhanced drug encapsulation of atorvastatin calcium and proanthocyanidins.

Article

作者: Mardhiah Maslizan ; Muhammad Salahuddin Haris ; Mokrish Ajat ; Siti Nurul Ain Md Jamil ; Shah Christirani Azhar ; N Idayu Zahid ; Intan Diana Mat Azmi

Atorvastatin calcium (ATV) and proanthocyanidins (PAC) have a strong antioxidant activity, that can benefit to reduce the atherosclerotic plaque progression. Unfortunately, the bioavailability of ATV is greatly reduced due to its limited drug solubility while the PAC drug is unstable upon exposure to the atmospheric oxygen. Herein, the lyotropic liquid crystalline nanoparticles (LLCNPs) constructed by a binary mixture of soy phosphatidylcholine (SPC) and citric acid ester of monoglyceride (citrem) at different weight ratios were used to encapsulate the hydrophobic ATV and hydrophilic PAC. The LLCNPs were further characterized by small-angle X-ray scattering and dynamic light scattering. Depending on the lipid composition, the systems have a size range of 140-190nm and were able to encapsulate both drugs in the range of 90-100%. Upon increasing the citrem content of drug-loaded LLCNPs, the hexosomes (H₂) was completely transformed to an emulsified inverse micellar (L₂). The optimum encapsulation efficiency (EE) of ATV and PAC were obtained in citrem/SPC weight ratio 4:1 (L₂) and 1:1 (H₂), respectively. There was a substantial change in the mean size and PDI of the nanoparticles upon 30 days of storage with the ATV-loaded LLCNPs exhibiting greater colloidal instability than PAC-loaded LLCNPs. The biphasic released pattern (burst released at the initial stage followed by the sustained released at the later stage) was perceived in ATV formulation, while the burst drug released pattern was observed in PAC formulations that could be attributed by its internal H₂ structure. Interestingly, the cytokine studies showed that the PAC-LLCNPs promisingly up regulate the expressions of tumor necrosis factor-alpha (TNF-α) better than the drug-free and ATV-loaded LLCNPs samples. The structural tunability of citrem/SPC nanoparticles and their effect on physicochemical characteristic, biological activities and potential as an alternative drug delivery platform in the treatment of atherosclerosis are discussed.

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项与阿托伐他汀钙相关的新闻（医药）

2024-04-08

·信狐药迅

临床申请品种均默示许可| 新获批（4.1-4.6）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。（4.1-4.6）小编收到有些用户反应，不想收到咱们每周文章的推送提醒，而有些用户又特别需要这个提醒，在小编强烈要求下，我们给力的程序员终于实现了可以关闭提醒的功能，这个绝对全网独一家喔，不想收到提醒的，只要在信狐药迅对话框内回复关键词“拒收文章提醒”，那么就可以不受推送的打扰啦!新药上市申请无新药临床申请药品名称企业注册分类受理号HRS8807片上海恒瑞医药有限公司1CXHL2400091HRS8807片上海恒瑞医药有限公司1CXHL2400090XNW5004片苏州信诺维医药科技股份有限公司1CXHL2400088XNW5004片苏州信诺维医药科技股份有限公司1CXHL2400087HRS-4642注射液江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2400083HP501缓释片海创药业股份有限公司1CXHL2400074HP501缓释片海创药业股份有限公司1CXHL2400073JX2105胶囊浙江京新药业股份有限公司1CXHL2400070JX2105胶囊浙江京新药业股份有限公司1CXHL2400069JX2105胶囊浙江京新药业股份有限公司1CXHL2400068JX2105胶囊浙江京新药业股份有限公司1CXHL2400067HMPL-506片和记黄埔医药(上海)有限公司1CXHL2400061HMPL-506片和记黄埔医药(上海)有限公司1CXHL2400060NH103草酸盐片江苏恩华药业股份有限公司1CXHL2400054NH103草酸盐片江苏恩华药业股份有限公司1CXHL2400053NH103草酸盐片江苏恩华药业股份有限公司1CXHL2400052NH103草酸盐片江苏恩华药业股份有限公司1CXHL2400051HRS-9231注射液上海盛迪医药有限公司1CXHL2400059HS-10504片上海翰森生物医药科技有限公司1CXHL2400035HS-10504片江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2400034CAN2109 注射液康威(广州)生物科技有限公司1CXHL2400033LPM526000133富马酸盐胶囊绿叶嘉奥制药石家庄有限公司1CXHL2400026LPM526000133富马酸盐胶囊绿叶嘉奥制药石家庄有限公司1CXHL2400025LPM526000133富马酸盐胶囊绿叶嘉奥制药石家庄有限公司1CXHL2400024LPM526000133富马酸盐胶囊绿叶嘉奥制药石家庄有限公司1CXHL2400023LPM526000133富马酸盐胶囊绿叶嘉奥制药石家庄有限公司1CXHL2400022LPM526000133富马酸盐胶囊绿叶嘉奥制药石家庄有限公司1CXHL2400021帕拉米韦吸入溶液朗天医药科技(武汉)有限公司2.2CXHL2400082帕拉米韦吸入溶液朗天医药科技(武汉)有限公司2.2CXHL2400081H077缓释片上海汇伦医药股份有限公司2.2CXHL2400043BCM863片上海云晟研新生物科技有限公司2.3CXHL2400094H062片上海汇伦医药股份有限公司2.3CXHL2400085H062片上海汇伦医药股份有限公司2.3CXHL2400084羟乙磺酸达尔西利片江苏恒瑞医药股份有限公司2.4CXHL2400093羟乙磺酸达尔西利片江苏恒瑞医药股份有限公司2.4CXHL2400092羟乙磺酸达尔西利片江苏恒瑞医药股份有限公司2.4CXHL2400089盐酸伊立替康脂质体注射液石药集团欧意药业有限公司2.4CXHL2400086注射用SHR-A1811苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2400052注射用SHR-A2102上海恒瑞医药有限公司1CXSL2400049注射用BL-M07D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2400046注射用BL-M07D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2400045注射用SHR-A1904上海恒瑞医药有限公司1CXSL2400040注射用SHR-A1921苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2400039注射用SHR-9839上海恒瑞医药有限公司1CXSL2400038DM919注射液丹码(苏州)生物医药科技有限公司1CXSL2400035SHR-2173注射液广东恒瑞医药有限公司1CXSL2400034注射用YL201苏州宜联生物医药有限公司1CXSL2400031人脐带间充质干细胞注射液吉林省拓华生物科技有限公司1CXSL2400023SHR-4597吸入剂广东恒瑞医药有限公司1CXSL2400022CS-101注射液正序(上海)生物医药科技有限公司1CXSL2400021SHR-4597吸入剂广东恒瑞医药有限公司1CXSL2400020阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2400051SHR-8068注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2400050阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2400048阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2400041人凝血酶原复合物国药集团武汉生物制药有限公司3.4CXSL2400019注射用维迪西妥单抗荣昌生物制药(烟台)股份有限公司2.1;2.2CXSL2400037仿制药申请药品名称企业注册分类受理号利多卡因丁卡因乳膏浙江孚诺医药股份有限公司3CYHL2400014盐酸艾司洛尔注射液北京民康百草医药科技有限公司3CYHS2202136国盐酸艾司洛尔注射液哈尔滨三联药业股份有限公司3CYHS2202135国注射用哌拉西林钠河北东圣科宇医药科技有限公司3CYHS2201894国尼麦角林片福安药业集团庆余堂制药有限公司3CYHS2201795国复方α-酮酸片上海郅见生物医药技术有限公司3CYHS2201716国醋酸钠林格葡萄糖注射液安徽丰原药业股份有限公司3CYHS2201629国注射用氨苄西林钠广西炜焯医药科技有限公司3CYHS2201580国氨甲环酸注射液华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2201478国氨甲环酸注射液华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2201477国盐酸利多卡因注射液石家庄四药有限公司3CYHS2201460国盐酸利多卡因注射液石家庄四药有限公司3CYHS2201459国盐酸利多卡因注射液石家庄四药有限公司3CYHS2201458国盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液山东禾琦制药有限公司3CYHS2201392国盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液山东禾琦制药有限公司3CYHS2201391国依巴斯汀口服溶液江苏联环药业股份有限公司3CYHS2201240国头孢呋辛酯干混悬剂石家庄四药有限公司3CYHS2201222国头孢呋辛酯干混悬剂石家庄四药有限公司3CYHS2201221国盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液浙江恒研医药科技有限公司3CYHS2201211国盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液浙江恒研医药科技有限公司3CYHS2201210国酒石酸布托啡诺注射液成都苑东生物制药股份有限公司3CYHS2201102国酒石酸布托啡诺注射液成都苑东生物制药股份有限公司3CYHS2201101国利伐沙班颗粒江西施美药业股份有限公司3CYHS2200991国叶酸片森淼(山东)药业有限公司3CYHS2200860国硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊株洲千金药业股份有限公司4CYHL2400026洛索洛芬钠贴剂湖南及正医药科技有限公司4CYHL2400009洛索洛芬钠贴剂湖南及正医药科技有限公司4CYHL2400008乙酰半胱氨酸泡腾片江西青峰药业有限公司4CYHS2300427替格瑞洛片浙江诺得药业有限公司4CYHS2300198替格瑞洛片浙江诺得药业有限公司4CYHS2300197丙戊酸钠口服溶液湖南省湘中制药有限公司4CYHS2300168西格列汀二甲双胍片(II)浙江九洲生物医药有限公司4CYHS2202119国注射用达托霉素海南合瑞制药股份有限公司4CYHS2202076国吲达帕胺片浙江京新药业股份有限公司4CYHS2202053国利托那韦片安徽贝克生物制药有限公司4CYHS2202028国西格列汀二甲双胍片(I)重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2201823国吸入用乙酰半胱氨酸溶液合肥国药诺和药业有限公司4CYHS2201809国盐酸乌拉地尔注射液苏州朗科生物技术股份有限公司4CYHS2201587国注射用艾司奥美拉唑钠悦康药业集团股份有限公司4CYHS2201515国舒更葡糖钠注射液上海汇伦江苏药业有限公司4CYHS2201201国他达拉非片浙江领创优品药业有限公司4CYHS2200785国他达拉非片浙江领创优品药业有限公司4CYHS2200784国卡培他滨片山东新时代药业有限公司4CYHS2200624国盐酸莫西沙星氯化钠注射液辰欣药业股份有限公司4CYHS2200616国左氧氟沙星片江苏悦兴医药技术有限公司4CYHS2200505国玻璃酸钠滴眼液呋欧医药科技(湖州)有限公司4CYHS2200366国钆特酸葡胺注射液海南倍特药业有限公司4CYHS2200389国枸橼酸托法替布片江苏康倍得药业股份有限公司4CYHS2200052国氨氯地平阿托伐他汀钙片昆山龙灯瑞迪制药有限公司4CYHS2101616国地舒单抗注射液江苏泰康生物医药有限公司3.3CXSS2101076国托珠单抗注射液百奥泰生物制药股份有限公司3.3CXSS2101048国人凝血酶原复合物国药集团武汉生物制药有限公司3.4CXSL2400019进口申请药品名称企业注册分类受理号BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400020BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400019BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400018BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400017BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400016BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400015BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400014PF-07220060Pfizer Inc.1JXHL2400010布地奈德富马酸福莫特罗吸入气雾剂AstraZeneca AB2.4JXHL2400011醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式)IPSEN PHARMA5.1JXHS2300061来曲唑片Eugia Pharma Specialities Limited5.2JYHS2101041国JK07注射液Salubris Biotherapeutics, Inc.1JXSL2400024阿塞西普Vera Therapeutics, Inc.1JXSL2400022Itepekimab注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2400008索米妥昔单抗注射液ImmunoGen, Inc.2.2JXSL2400019中药相关申请药品名称企业注册分类受理号痔瘘熏洗颗粒苏中药业集团股份有限公司1.1CXZL2400004香术平胃散江苏中雍红瑞制药有限公司1.1CXZL2400003苓桂术甘汤颗粒华润三九(雅安)药业有限公司3.1CXZS2300016注：灰色字体部分结论为不批准或收到通知件；

申请上市临床申请

2024-04-05

·赛柏蓝

最新！医院销售品种、企业排名发布

作者 | 张自然博士编辑 | 相宜近年来，疫情、集采、国谈等对医院药品销售影响巨大，具体影响程度如何？现从医药魔方发布的《2023年度中国医院药品市场分析报告》中，择取部分数据对此做一分析。注：本文数据都是指2023年在百张及以上病床医院的数据。01 品类一、规模2023年，在≥100张病床医院中，市场规模最大的品类是抗肿瘤药。＞500亿元的有2个品类，即抗肿瘤剂（976亿元）、全身性抗生素（701亿元）；300～500亿元的有2个品类，即静脉用溶液（316亿元）、糖尿病用药（313亿元）；200～300亿元的有3个品类，即降压药（241亿元）、抗血栓药（240亿元）、胃肠抗酸药（205亿元）。中成药规模1374亿元。（详见图一）二、增速：抗哮喘和COPD药最快如图一所示，同比增长最快的是抗哮喘和COPD药，增长了14%。虽疫情已过，但仍伴随阶段性呼吸系统疾病用药高峰。增速5%～10%的有2个品类，即抗肿瘤剂（7.8%）、麻醉剂（6.4%）。近年来，研发和获批上市以及参与国谈最多的品种是抗肿瘤药。销售降幅最大的是全身性抗生素。降幅＞5%的有3个品类，即全身性抗生素（-7.9%）、降压药（-7.8%）、胃肠抗酸药（-5.9%），这3类下降多因越来越多的品种被纳入集采所致，降压药是被国采品种数最多的一类。注射剂一致性评价规则发布后，第四批开始大批注射剂被纳入国采以来，抗生素成为国采涉及品种数和市场规模最大的品类；降幅3～5%的有2个品类，即抗血栓药（-4.2%）、中枢/外周血管疗法（-3%）。在上述15个品类中，销售下滑的有6个，占了40%。中成药增长了12.6%。2023年，在≥100张病床医院中，药品整体销售平均增速5%，疫情后，医药市场已复苏。02 品种一、规模：恩必普第一2023年，在≥100张病床医院中，市场规模最大的是恩必普。＞50亿元的品种有2个，即恩必普（丁苯酞，石药）54亿元、舒普深（头孢哌酮+舒巴坦钠，辉瑞）52亿元；40～50亿元的品种有2个，即特比澳（重组人血小板生成素，三生制药）45亿元、加罗宁（地佐辛，扬子江）43亿元；30～40亿元的品种有7个，如安可达（38亿元，齐鲁）、泰瑞沙（37亿元，阿斯利康）、安博灵（35亿元，杰特贝林）等。在Top20品种中，进口药有12个，占了60%。（详见图二）二、增速：司美格鲁肽第一如图二所示，增长最快的是司美格鲁肽注射液，即火爆出圈的诺和诺德的商品名为诺和泰的“减肥神药”，增长了1.89倍。司美格鲁肽本是一款治疗糖尿病的新型长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，后被用于减肥名声大噪，2023年卖了31亿元。增速30～50%的有2个品种，即诺欣妥（沙库巴曲缬沙坦，诺华）34.5%、安达唐（达格列净，阿斯利康）30.3%。诺欣妥（沙库巴曲缬沙坦）是诺华研发的全球首款心衰治疗领域的突破性创新药物，2017年进入中国，2020年纳入医保，2023年卖了24亿元。安达唐（达格列净）用于治疗2型糖尿病成人患者，2017年进入中国，因2019年医保谈判的一段医保局专家“灵魂砍价”视频火遍全网，被一步步从5.62元/片砍到4.36元/片的全球最低价（降幅73%），2023年卖了33亿元。增速20～30%的有2个品种，即安可达（贝伐珠单抗，齐鲁）29.7%、特比澳（重组人血小板生成素，三生制药）20.3%，齐鲁的安可达®是我国首个贝伐珠单抗生物类似药，用于治疗直肠癌，较原研药便宜很多，大大提高了用药可及性，2023年卖了38亿元。三生制药的特比澳（重组人血小板生成素）是全球唯一商业化的重组人血小板生成素（rhTPO），已顺利续约医保，2023年卖了45亿元。增速10～20%的有2个品种，即碘佛醇（恒瑞）17.1%、天晴甘美（异甘草酸，正大制药）16.2%。碘佛醇注射液是造影剂，恒瑞是国内首仿和首家过评，在同行中占绝对优势，2023年卖了27亿元。天晴甘美是正大制药2005年获批的首款1类新药，是注射用肝损伤药物第一品牌，2023年卖了29亿元。销售下降的有8个，占Top20的40%。其中，进口药有6个，如泰瑞沙、舒普深、赫赛汀降幅均超10%，分别下降了16.2%、14.3%、11.4%。立普妥、安博灵分别下降了9.8%、9.4%。03 企业一、规模：阿斯利康最大2023年，在≥100张病床医院中，销售额最大的企业是阿斯利康，达216亿元。170～200亿元的有4家，即恒瑞（196亿元）、扬子江（186亿元）、辉瑞（181亿元）、齐鲁（176亿元）；140～160亿元的有4家，即石药集团（157亿元）、正大天晴（152亿元）、罗氏制药（149亿元）、上海医药（142亿元）。在Top20企业中，外企有9家，占了45%。（详见图三）二、增速：齐鲁、人福最快如图三所示，销售同比增速最快的是齐鲁制药，同比增长了13.9%，较2022年增加了21.4亿元，其中，安可达（贝伐珠单抗）贡献了41%；人福增长了13.5%，位居第二，较2022年增长了9.6亿元，麻醉药贡献最大，其中，盐酸瑞芬太尼贡献了16%的增量；丽珠医药增长了12.4%，位居第三，较2022年增加了8.5亿元，其中，醋酸亮丙瑞林贡献了54%的增量。增速5～10%的有6家，即默沙东（8.9%）、赛诺菲（7.8%）、辉瑞（7.3%）、百特（6%）、恒瑞（5.9%）、诺华（5.8%）。九价疫苗为默沙东在百床及以上医院的销售贡献了82%的增量，达必妥（度普利尤单抗）为赛诺菲贡献了64%的增量。辉瑞的增长主要受益于其抗新冠病毒新药Paxlovid（奈玛特韦/利托那韦片）的增长。诺欣妥（沙库巴曲缬沙坦钠片）为诺华贡献了86%的增量。销售下滑的有8个，占Top20的40%。其中，外企3家，如拜耳、阿斯利康、分别下降了10.8%、8.5%。04 国产提升因原研药定价很高，受集采降价影响更大。2020年开始，在≥100张病床医院中，外企的市场份额有所下降，由2020年的28.3%下降到了2023年的26.5%，三年下降了1.8个百分点。但同期进口药在院外药店的市场份额明显提升。（详见图四）拥有仿制药的传统药企和拥有原研药（专利已过期）的外企面临集采降价和仿制药替代的挑战，外企、Biotech和向创新转型的传统药企受益于国谈，在腾笼换鸟原则指引下，用药结构不断优化。虽然整体药品规模增长了5%，但Top15品类、Top20品种和Top20企业都有40%出现了下降。END内容沟通：13810174402医药代表交流群扫描下方二维码加入银发经济市场机遇交流群扫描下方二维码加入左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联

生物类似药带量采购一致性评价核酸药物

2024-04-02

·梅斯医学

上个世纪，“禁食”横空出世，并被认为是治疗肥胖的理想方式。紧接着，这阵风刮到了科研圈乃至“寻常百姓家”，全球约有数十亿的人为了文化或医疗目的而禁食。而在各种各样的禁食干预措施中，又以“间歇性禁食”受到了最为广泛的关注。间歇性禁食（IF）是一种交替进食和延长禁食的做法。简单来说，就是在某个时间段内正常进食食物，而在剩余的时间内几乎不吃。普遍认知中，IF有三种形式，包括：隔日禁食、5:2方案和限时进食。其中，讨论得最多的，莫过于限时进食中的16+8轻断食。但前段时间，AHA会议上公布的最新研究却给了人们“当头一棒”——16+8轻断食法不仅无法延长寿命，还大大增加了心血管疾病的死亡风险。（详情可见：16+8轻断食“跌落神坛”！上交大最新：进食时间<8小时，竟会导致这种疾病的死亡风险增加91%）在限时进食模式“应声倒地”之后，人们不得不对其他的间歇性禁食法也打上了问号，比如：隔日禁食。隔日进食（ADF），是指一天进食，一天不吃或少吃（热量控制在0-500kcal，比较极端的在断食日只喝水和无糖咖啡/茶）。ADF的好处颇多，除了减肥之外，该饮食方法还能够改善糖耐量、胰岛素敏感和血脂异常，缓解非酒精性脂肪肝的进展，并对新陈代谢的有益。然而，ADF是否百利而无一害？这种方法真的适用于所有人吗？近日，南方医科大学的研究团队却发现了ADF的一大健康危害——与对照组相比，为期11周的隔日进食反而加重了动脉粥样硬化病变的形成。具体来说，ADF会改变胆固醇代谢途径，抑制激活转录因子3的表达，从而加剧动脉粥样硬化斑块的形成。因此，不建议对动脉粥样硬化高危人群进行ADF干预，很有可能产生“负面”影响！https://doi.org/10.1093/lifemeta/loae009动脉粥样硬化是造成心血管疾病死亡的主要原因。由于生活方式的改变，全球代谢性疾病的发病率显著升高，而饮食引起的代谢异常，包括肥胖、高血糖、血脂异常、胰岛素抵抗和非酒精性脂肪肝等等，被认为是导致动脉粥样硬化的危险因素。众多研究显示，ADF具有“改善代谢指标和抑制炎症反应”的作用，但其对动脉粥样硬化斑块形成的影响却一直存在争议。为了探讨ADF对动脉粥样硬化进展的影响，研究者构建了载脂蛋白E基因敲除（Apoe−/−）的雄性小鼠模型，并用西方饮食喂养11周。参与实验的小鼠会被随机分配到自由进食组（AL）和ADF组——AL组中小鼠可以不受限制得进食，而ADF组中小鼠交替进行24小时进食和24小时禁食。仅8周的时间，与AL组相比，ADF导致动脉粥样硬化的病变面积增加了1.3倍，病变大小增加了1.5倍，包括主动脉正面和主动脉根部的部分均展现出更大的病变。无论是否采用了高胆固醇血症的治疗药物阿托伐他汀，ADF都会显著增加动脉粥样硬化病变中巨噬细胞的数量，以及加剧主动脉根部血管平滑肌细胞的堆积。也就是说，ADF饮食方案加剧了Apoe−/−小鼠的动脉粥样硬化进展，甚至药物治疗也无法逆转。ADF加剧了Apoe−/−小鼠的动脉粥样硬化进展当然，也不能一棒子打死。与先前研究结果一致，ADF确实能够改善代谢功能异常，包括：减少脂肪组织但不影响瘦体重，改善葡萄糖耐量但不影响胰岛素敏感性，减少肝内脂滴和非酒精性脂肪肝NAS积分等等，最终达到降低体重、缓解高血糖、改善脂肪肝的目的。但与此同时，ADF却恶化了小鼠的血脂情况。在16周的干预后，循环总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）和极低密度脂蛋白（VLDL）的水平均显著上升。更具体的说，ADF饮食模式期间，肝脏是受影响最大的器官。RNA测序（RNA-seq）显示，ADF诱导了肝脏转录组的整体变化，包括786个基因的差异表达。而其中，显著富集的代谢通路就包括了胆固醇代谢，尤其是参与胆固醇生物合成的基因。因此，研究者认为：通过作用于肝脏，ADF会恶化Apoe−/−小鼠的血胆固醇状况，从而加剧动脉粥样硬化的进展。ADF对胆固醇的影响进一步，研究者找到了整个链路中的关键调节因子——对比和筛选后发现，在ADF小鼠的肝脏中，激活转录因子3（Atf3）的表达量下降得最为明显。为了探明ATF3的作用及其重要地位，研究者过表达了Apoe−/−小鼠肝细胞中的ATF3。结果显示，主动脉正面斑块面积减少了24%，主动脉根部斑块面积减少了12%，以及病变中巨噬细胞浸润减少了30%。相应的，肝细胞过表达ATF3的小鼠中，肝脏重量、肝脏胆固醇含量、以及血清中TC和LDL-C水平都有所降低。鉴于肝细胞特异性过表达ATF3能够减弱ADF对动脉粥样硬化斑块形成的影响，那么反过来说，肝脏中ATF3表达的抑制，是介导ADF对肝脏胆固醇积累和循环胆固醇分布的调节作的重要影响因素之一。ATF3的关键调节作用事实上，触发和调控ATF3表达的信号很多，谁才是“罪魁祸首”呢？分析了RNA-seq数据后，研究者找到具体机制。ADF会下调肝脏中的综合应急反应（ISR）信号通路，进一步降低了Kruppel样因子6（KLF6）和ATF3的表达水平，从而介导了高胆固醇血症的发生以及动脉粥样硬化的恶化。综上，在动脉粥样硬化的高危人群中，一定要非常注意地避免隔日禁食，否则会加剧动脉粥样硬化。同时，该研究阐明了整条影响链路——ADF能够抑制肝脏ISR信号通路，从而降低KLF6和ATF3的表达，最终导致动脉粥样硬化的恶化。这篇研究再次给“盲目跟风”间歇性禁食的读者提了个醒！间歇性禁食确实存在一定的健康好处，但是并非“百利而无一害”，而需要根据情况来取舍，千万不要“因小失大”了！参考资料：[1]Deng, Xiaoyu Yang, Xueru Ye, Youwen Yuan, Yanan Zhang, Fei Teng, Danming You, Xuan Zhou, Wenhui Liu, Kangli Li, Shenjian Luo, Zhi Yang, Ruxin Chen, Guojun Shi, Jin Li, Huijie Zhang, Alternate day fasting aggravates atherosclerosis through the suppression of hepatic ATF3 in Apoe−/−mice, Life Metabolism, 2024;, loae009, https://doi.org/10.1093/lifemeta/loae009撰文 | Swagpp编辑 | Swagpp● 柳叶刀最新：全球生育率持续下降，逼近临界值！25年后，近50%国家的自然增长率为负，中国人口将持续减少● 重磅！！国家卫健委：2024年将推进“先诊疗后付费”等新模式！依靠信用，“花呗”版看病真的来了！意味着什么？● 热议！专科生应聘影像技师，主任无奈拒绝：你很优秀，但我们只招本科！医生：初中生都能胜任，赶快取消这个专业吧，本科生恨它恨得牙痒痒版权说明：梅斯医学（MedSci）是国内领先的医学科研与学术服务平台，致力于医疗质量的改进，为临床实践提供智慧、精准的决策支持，让医生与患者受益。欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。点击下方「阅读原文」立刻下载梅斯医学APP！

AHA会议临床结果

100 项与阿托伐他汀钙相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D02258	阿托伐他汀钙	C10AA05	-

研发状态

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司
杂合子家族性高胆固醇血症	批准上市	美国更多	CMP Development LLC 更多
脑卒中	批准上市	美国更多	CMP Development LLC 更多
纯合子家族性高胆固醇血症	批准上市	美国更多	CMP Development LLC 更多
心绞痛	批准上市	美国更多	CMP Development LLC 更多
心肌梗塞	批准上市	美国更多	CMP Development LLC 更多

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临床结果

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分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ESC2022	N/A	-	60	Atorvastatin 20 mg	(蓋鏇鹹蓋選艱製窪簾淵) = 醖獵衊觸鬱艱鏇鏇膚繭鏇蓋窪壓簾鑰繭顧鏇膚 (築製鏇顧醖鑰淵觸築醖 )	-	2022-04-08
				Atorvastatin 40 mg	(蓋鏇鹹蓋選艱製窪簾淵) = 廠築鑰醖齋鹹襯淵鹽壓鏇蓋窪壓簾鑰繭顧鏇膚 (築製鏇顧醖鑰淵觸築醖 )
ASCOT (ESC2016)	N/A	高血压	476	Atorvastatin 10mg	糧窪鬱繭餘積鏇築醖糧(衊鬱鹹鑰構襯範夢鬱糧) = 壓選願範積齋願蓋選繭窪夢憲衊觸醖餘憲鑰鬱 (願襯遞築築築築範憲鹹 ) 更多	不佳	2016-08-28
				Placebo	糧窪鬱繭餘積鏇築醖糧(衊鬱鹹鑰構襯範夢鬱糧) = 襯壓夢廠艱鬱鹹廠鏇衊窪夢憲衊觸醖餘憲鑰鬱 (願襯遞築築築築範憲鹹 ) 更多
LAPS (EULAR2007)	N/A	HMG-CoA reductase inhibitors \| Bone Morphogenic Protein-2 promotor	200	Atorvastatin 40 mg	選構淵積蓋選繭鏇積鬱(簾鏇襯鏇蓋範願觸網廠) = 選糧艱鹽壓夢鹹鬱網壓膚觸構醖餘選襯襯醖鹽 (鏇餘築鬱膚鑰壓築顧範 ) 更多	不佳	2007-06-13
				Placebo	鬱鏇艱廠願醖鹹築鹽獵(襯繭築餘遞膚醖鏇壓選) = 醖壓遞觸顧繭夢繭構鹹範餘艱齋餘壓鬱獵艱繭 (築選鏇鬱醖鑰壓蓋糧顧 )
AAIC2007	N/A	阿尔茨海默症	13	Atorvastatin 40 mg	願鬱鏇膚衊艱醖鬱顧獵(願鏇築築觸製獵顧網壓) = 壓壓襯鏇願繭鹹簾醖網築簾鏇夢顧壓鬱膚顧繭 (衊糧範網醖齋窪遞範顧, 0.08)	-	2007-07-01
				Placebo	願鬱鏇膚衊艱醖鬱顧獵(願鏇築築觸製獵顧網壓) = 選衊鏇醖夢鹹窪糧顧製築簾鏇夢顧壓鬱膚顧繭 (衊糧範網醖齋窪遞範顧, 0.07)
ESC2017	N/A	-	1,297	Atorvastatin 10mg	鏇網築艱醖夢鹹蓋鑰壓(鹽鏇蓋鏇齋製窪艱鬱願) = 製壓觸壓觸築餘壓糧鑰鏇襯願遞鏇獵襯鏇壓構 (淵範繭餘構壓窪鏇膚壓 )	-	2017-08-26
				Rousuvastatin 10mg	鏇網築艱醖夢鹹蓋鑰壓(鹽鏇蓋鏇齋製窪艱鬱願) = 構鬱鹽顧鏇鏇繭齋鏇鹽鏇襯願遞鏇獵襯鏇壓構 (淵範繭餘構壓窪鏇膚壓 )
ESC2019	N/A	ABCG5 \| ABCG8	321	Ezetimibe-atorvastatin combination therapy	(鏇窪製積餘願繭淵鑰膚) = 範選願艱廠廠鑰齋衊觸廠鑰齋齋壓糧製醖顧繭 (觸顧艱鑰衊鏇積餘顧壓 )	-	2019-09-03
				Atorvastatin 10mg	(鏇窪製積餘願繭淵鑰膚) = 襯獵獵選膚廠膚餘壓鏇廠鑰齋齋壓糧製醖顧繭 (觸顧艱鑰衊鏇積餘顧壓 )
ESC2021	N/A	肾功能不全	103	Atorvastatin 80 mg	(艱鑰艱簾夢餘鹽範蓋獵) = 醖壓遞窪齋觸糧積餘醖願糧觸選簾鏇憲獵製鑰 (醖淵壓衊積遞積鏇餘衊, 80.3 ~ 92.3)	-	2021-08-27
				Atorvastatin 40 mg	(艱鑰艱簾夢餘鹽範蓋獵) = 淵餘簾夢糧襯糧網鏇壓願糧觸選簾鏇憲獵製鑰 (醖淵壓衊積遞積鏇餘衊, 73 ~ 83.8)
Pubmed \| Br J Clin Pharmacol	N/A	心脏衰竭 N-terminal pro-brain natriuretic peptide (NT pro-BNP) \| interleukin-6 (IL-6) \| soluble suppression of tumorigenicity 2 (sST2)	85	Atorvastatin 40 mg	(餘繭簾選膚餘觸鏇繭鹹) = 夢鹽選獵衊選膚簾選觸選繭醖範鏇顧鏇網繭鏇 (觸衊製衊襯襯夢鹽獵窪 ) 更多	积极	2021-07-01
				Rosuvastatin 20 mg	(餘繭簾選膚餘觸鏇繭鹹) = 壓範鹹夢醖積衊顧醖網選繭醖範鏇顧鏇網繭鏇 (觸衊製衊襯襯夢鹽獵窪 ) 更多
EULAR2011	N/A	系统性红斑狼疮	60	Atorvastatin 40 mg	(餘選糧廠遞齋鹹網憲艱) = 襯築簾鑰衊蓋鬱蓋鑰積鬱膚廠鏇遞顧簾簾糧願 (鬱積壓簾淵遞餘鹽範觸 )	积极	2011-05-25
NCT01988571 (WF-98213, ASCO2022) 人工标引	临床2期	乳腺癌 \| 淋巴瘤	279	atorvastatin	(願襯獵築憲壓膚遞艱選) = 廠衊壓廠窪艱遞餘醖繭蓋蓋鹹築衊繭獵構鹽衊 (顧醖廠壓膚簾窪壓餘鹽 )	积极	2022-06-02
				placebo	(願襯獵築憲壓膚遞艱選) = 夢繭簾範構獵顧夢糧築蓋蓋鹹築衊繭獵構鹽衊 (顧醖廠壓膚簾窪壓餘鹽 )