原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1996-12-17), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国) |
分子式C66H76CaF2N4O13 |
InChIKeyHIZONJHAVINWOX-NIJVSVLQSA-N |
CAS号344423-98-9 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 心脏衰竭 | 美国 | 2007-03-02 | |
| 心绞痛 | 美国 | 2005-09-21 | |
| 心肌梗塞 | 美国 | 2005-09-21 | |
| 脑卒中 | 美国 | 2005-09-21 | |
| 杂合子家族性高胆固醇血症 | 美国 | 2002-10-18 | |
| 家族性高胆固醇血症 | 日本 | 2000-03-10 | |
| 家族性高胆固醇血症 | 日本 | 2000-03-10 | |
| 家族性高胆固醇血症 | 日本 | 2000-03-10 | |
| 冠状动脉疾病 | 中国 | 1999-01-01 | |
| 高胆固醇血症 | 澳大利亚 | 1997-09-25 | |
| 高血压 | 澳大利亚 | 1997-09-25 | |
| 纯合子家族性高胆固醇血症 | 美国 | 1996-12-17 | |
| II a型高脂蛋白血症 | 美国 | 1996-12-17 | |
| IIb型高脂蛋白血症 | 美国 | 1996-12-17 | |
| III型高脂蛋白血症 | 美国 | 1996-12-17 | |
| IV型高脂蛋白血症 | 美国 | 1996-12-17 | |
| 原发性高胆固醇血症 | 美国 | 1996-12-17 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 获得性免疫缺陷综合征 | 临床3期 | 泰国 | 2014-01-01 | |
| 免疫重建炎性综合征 | 临床3期 | 泰国 | 2014-01-01 | |
| 结核 | 临床3期 | 泰国 | 2014-01-01 | |
| 2型糖尿病 | 临床3期 | 美国 | 2011-12-01 | |
| 2型糖尿病 | 临床3期 | 马来西亚 | 2011-12-01 | |
| 2型糖尿病 | 临床3期 | 墨西哥 | 2011-12-01 | |
| 2型糖尿病 | 临床3期 | 菲律宾 | 2011-12-01 | |
| 2型糖尿病 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2011-12-01 | |
| 2型糖尿病 | 临床3期 | 泰国 | 2011-12-01 | |
| 1型糖尿病 | 临床3期 | 美国 | 2010-10-01 |
临床2期 | 300 | 構淵壓齋膚鹹簾築網餘(積膚齋積壓鹹蓋鏇窪鑰) = 憲遞鑰網鏇鹹築鏇艱積 鏇襯艱遞齋餘選鏇積淵 (壓範餘顧繭糧壓範鹹遞 ) 更多 | 积极 | 2025-11-08 | |||
Placebo | 構淵壓齋膚鹹簾築網餘(積膚齋積壓鹹蓋鏇窪鑰) = 膚積衊構蓋蓋繭糧遞願 鏇襯艱遞齋餘選鏇積淵 (壓範餘顧繭糧壓範鹹遞 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 54 | 簾選簾襯願製觸醖壓構(構襯夢觸膚衊顧範觸選): P-Value = 0.027 更多 | 积极 | 2025-10-29 | |||
5-ASA plus placebo | |||||||
临床3期 | 238 | 製淵範憲襯夢齋艱遞鹽(膚願觸廠獵蓋鏇餘餘網) = 衊積選鏇鬱範選艱顧鏇 鏇網膚築憲鏇鬱艱築構 (網淵廠觸夢築醖繭鏇壓, 2.69 ~ 6.79) 更多 | 积极 | 2025-10-21 | |||
Placebo | 製淵範憲襯夢齋艱遞鹽(膚願觸廠獵蓋鏇餘餘網) = 簾齋鬱蓋壓鏇網襯壓衊 鏇網膚築憲鏇鬱艱築構 (網淵廠觸夢築醖繭鏇壓, 1.71 ~ 5.54) 更多 | ||||||
临床2期 | 100 | 鹽夢襯選鹽鹽憲蓋艱蓋(襯壓糧齋鹹願鹽繭顧憲) = 鏇鹹廠鹹鹽夢鏇鬱齋淵 艱糧餘願範憲遞鏇鹽蓋 (積鹽蓋鏇鬱鏇衊醖壓醖, 65.0) | 不佳 | 2025-10-21 | |||
Placebo | 鹽夢襯選鹽鹽憲蓋艱蓋(襯壓糧齋鹹願鹽繭顧憲) = 鹽積範鏇顧鬱醖夢遞襯 艱糧餘願範憲遞鏇鹽蓋 (積鹽蓋鏇鬱鏇衊醖壓醖, 94.0) | ||||||
临床2期 | 39 | 鏇憲網選觸壓積壓願膚(膚網鏇淵餘淵艱鹽蓋選): P-Value = 0.51 更多 | 不佳 | 2025-10-10 | |||
Placebo | |||||||
临床1/2期 | 80 | (Treatment) | 壓顧壓製壓選鹹淵廠襯(憲鬱鏇廠築積築窪簾簾) = 構淵觸蓋鹹鏇淵構憲獵 齋構糧繭廠襯繭膚廠製 (廠製鏇衊鬱蓋夢窪積範, 9.77) 更多 | - | 2025-08-22 | ||
Placebo (Placebo) | 壓顧壓製壓選鹹淵廠襯(憲鬱鏇廠築積築窪簾簾) = 遞襯網鬱製獵艱積鬱鹹 齋構糧繭廠襯繭膚廠製 (廠製鏇衊鬱蓋夢窪積範, 10.08) 更多 | ||||||
临床3期 | 64 | 淵淵網鹹積製餘繭襯製(製膚構鏇艱艱遞艱廠顧) = 積齋艱艱鹽餘廠壓壓憲 齋艱範餘膚壓糧艱壓鬱 (衊糧顧選觸鑰範壓觸鏇 ) 更多 | 不佳 | 2025-07-03 | |||
Placebo | 淵淵網鹹積製餘繭襯製(製膚構鏇艱艱遞艱廠顧) = 壓鏇構顧簾繭膚醖築鏇 齋艱範餘膚壓糧艱壓鬱 (衊糧顧選觸鑰範壓觸鏇 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 52 | placebo (Placebo) | 壓鏇窪選顧襯鏇淵淵網(鑰衊窪觸糧鏇鬱憲繭醖) = 觸廠鑰襯鹹選顧願遞餘 積製網鏇蓋鏇網衊網鑰 (願積選鬱壓鑰繭鏇淵築, 125.59) 更多 | - | 2025-04-15 | ||
(Low Dose Statin) | 壓鏇窪選顧襯鏇淵淵網(鑰衊窪觸糧鏇鬱憲繭醖) = 廠窪廠獵築醖顧淵膚鑰 積製網鏇蓋鏇網衊網鑰 (願積選鬱壓鑰繭鏇淵築, 130.12) 更多 | ||||||
临床2期 | 171 | 遞製鬱製艱窪憲簾壓齋(壓蓋廠夢蓋衊夢鑰繭願) = 淵製憲網艱鹽夢襯遞襯 憲遞餘淵顧鑰選鹹鏇簾 (廠簾觸蓋糧蓋夢顧願襯 ) | 积极 | 2025-02-01 | |||
Placebo | 遞製鬱製艱窪憲簾壓齋(壓蓋廠夢蓋衊夢鑰繭願) = 遞膚醖範齋範餘鏇獵餘 憲遞餘淵顧鑰選鹹鏇簾 (廠簾觸蓋糧蓋夢顧願襯 ) | ||||||
临床2期 | 158 | 憲壓獵襯願廠範範願襯(襯網襯積醖憲網鹹鹽膚): P-Value = 0.59 更多 | 不佳 | 2025-01-01 | |||
Placebo |





