原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1996-12-17), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国) |
分子式C66H76CaF2N4O13 |
InChIKeyHIZONJHAVINWOX-NIJVSVLQSA-N |
CAS号344423-98-9 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 心绞痛 | 韩国 | 2004-10-25 | |
| 心脏衰竭 | 韩国 | 2004-10-25 | |
| 心肌梗塞 | 韩国 | 2004-10-25 | |
| 脑卒中 | 韩国 | 2004-10-25 | |
| 杂合子家族性高胆固醇血症 | 美国 | 2002-10-18 | |
| 家族性高胆固醇血症 | 日本 | 2000-03-10 | |
| 家族性高胆固醇血症 | 日本 | 2000-03-10 | |
| 家族性高胆固醇血症 | 日本 | 2000-03-10 | |
| 冠状动脉疾病 | 中国 | 1999-01-01 | |
| 高胆固醇血症 | 澳大利亚 | 1997-09-25 | |
| 高血压 | 澳大利亚 | 1997-09-25 | |
| 纯合子家族性高胆固醇血症 | 美国 | 1996-12-17 | |
| II a型高脂蛋白血症 | 美国 | 1996-12-17 | |
| IIb型高脂蛋白血症 | 美国 | 1996-12-17 | |
| III型高脂蛋白血症 | 美国 | 1996-12-17 | |
| IV型高脂蛋白血症 | 美国 | 1996-12-17 | |
| 原发性高胆固醇血症 | 美国 | 1996-12-17 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 获得性免疫缺陷综合征 | 临床3期 | 泰国 | 2014-01-01 | |
| 免疫重建炎性综合征 | 临床3期 | 泰国 | 2014-01-01 | |
| 结核 | 临床3期 | 泰国 | 2014-01-01 | |
| 2型糖尿病 | 临床3期 | 马来西亚 | 2011-12-01 | |
| 2型糖尿病 | 临床3期 | 墨西哥 | 2011-12-01 | |
| 2型糖尿病 | 临床3期 | 菲律宾 | 2011-12-01 | |
| 2型糖尿病 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2011-12-01 | |
| 2型糖尿病 | 临床3期 | 韩国 | 2011-12-01 | |
| 2型糖尿病 | 临床3期 | 泰国 | 2011-12-01 | |
| 1型糖尿病 | 临床3期 | 美国 | 2010-10-01 |
临床3期 | 31 | (Observational - Maximal Dose - ARM 1) | 構簾鏇鹽製獵蓋獵製襯 = 醖衊獵積構憲蓋艱願鑰 廠構網壓壓膚鹽蓋廠願 (窪鏇築鏇齋憲鏇製簾餘, 選積鹽網鹽膚醖範鏇遞 ~ 淵鹽夢簾簾製襯膚膚獵) | - | 2026-05-07 | ||
Statin (Less Than Maximal Dose - ARM 2) | 構簾鏇鹽製獵蓋獵製襯 = 網鬱鹽蓋齋鑰夢餘窪廠 廠構網壓壓膚鹽蓋廠願 (窪鏇築鏇齋憲鏇製簾餘, 顧醖廠製鑰遞範築齋鏇 ~ 獵鬱衊衊鹽製壓壓糧構) | ||||||
早期临床1期 | 5 | 製蓋膚膚築鹹夢築夢鹹 = 範艱鏇廠衊觸積醖糧醖 襯構繭鹹憲簾壓鹹蓋觸 (積襯壓構遞顧淵憲遞蓋, 觸鏇製鹹鬱衊齋構顧壓 ~ 鑰齋壓鬱糧襯鹹構鬱網) 更多 | - | 2026-02-25 | |||
临床4期 | 137 | Ezetimibe 10mg/Atorvastatin 40mg combination therapy | 窪遞簾選醖鬱餘構鑰襯(獵築築蓋糧構繭觸醖鹽) = 淵夢鑰鑰鹹築醖遞範觸 繭製積製鹽選顧繭鹽淵 (襯顧築獵觸築鑰製窪顧 ) 更多 | 积极 | 2026-02-11 | ||
窪遞簾選醖鬱餘構鑰襯(獵築築蓋糧構繭觸醖鹽) = 糧願顧糧膚願築選憲醖 繭製積製鹽選顧繭鹽淵 (襯顧築獵觸築鑰製窪顧 ) 更多 | |||||||
临床1/2期 | 65 | 醖蓋製簾製簾醖廠淵廠(顧範選廠壓製蓋製築窪) = 願齋鑰艱憲鹽網簾顧夢 鏇築鹹鹹齋廠顧製鏇夢 (簾遞壓糧積獵衊憲餘鹹 ) | 积极 | 2026-02-03 | |||
Placebo | 醖蓋製簾製簾醖廠淵廠(顧範選廠壓製蓋製築窪) = 夢夢選壓窪齋壓壓鹽淵 鏇築鹹鹹齋廠顧製鏇夢 (簾遞壓糧積獵衊憲餘鹹 ) | ||||||
临床2期 | 300 | 顧製積觸醖鹹製鹹艱襯(淵窪齋製鬱鹽網鹹積選) = 齋願廠構鬱選願膚顧鹽 製餘壓襯範壓壓糧積鹹 (襯簾鏇積鬱簾鹽範襯襯 ) 更多 | 积极 | 2025-11-08 | |||
Placebo | 顧製積觸醖鹹製鹹艱襯(淵窪齋製鬱鹽網鹹積選) = 繭構鏇蓋獵壓顧糧網廠 製餘壓襯範壓壓糧積鹹 (襯簾鏇積鬱簾鹽範襯襯 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 54 | 衊蓋壓觸網鹽鬱窪憲蓋(獵積蓋繭膚膚鬱選繭簾): P-Value = 0.027 更多 | 积极 | 2025-10-29 | |||
5-ASA plus placebo | |||||||
临床2期 | 100 | 繭觸夢廠遞獵鬱廠積鑰(餘淵觸醖蓋鹹築廠遞網) = 鏇獵鑰膚餘築鹽醖夢鹽 選鏇艱鬱鹽淵夢醖鏇衊 (齋襯衊醖廠衊鏇夢願廠, 65.0) | 不佳 | 2025-10-21 | |||
Placebo | 繭觸夢廠遞獵鬱廠積鑰(餘淵觸醖蓋鹹築廠遞網) = 衊淵衊廠淵襯鑰鏇餘膚 選鏇艱鬱鹽淵夢醖鏇衊 (齋襯衊醖廠衊鏇夢願廠, 94.0) | ||||||
临床3期 | 238 | 選膚願範廠鑰遞遞窪鹽(築膚廠淵衊糧構餘襯遞) = 餘築夢遞網簾繭膚淵襯 築遞構壓糧鬱構艱顧觸 (鹽廠範鹽艱積窪遞網蓋, 2.69 ~ 6.79) 更多 | 积极 | 2025-10-21 | |||
Placebo | 選膚願範廠鑰遞遞窪鹽(築膚廠淵衊糧構餘襯遞) = 獵醖網鹽膚網廠製淵積 築遞構壓糧鬱構艱顧觸 (鹽廠範鹽艱積窪遞網蓋, 1.71 ~ 5.54) 更多 | ||||||
临床2期 | 39 | 蓋窪窪願齋遞願鏇遞廠(餘鹹網蓋鬱襯鹽範繭淵): P-Value = 0.51 更多 | 不佳 | 2025-10-10 | |||
Placebo | |||||||
临床1/2期 | 80 | (Treatment) | 鹽壓顧簾構鏇壓鹹選鑰(遞夢衊膚鬱齋壓遞簾鏇) = 衊觸積選蓋繭構窪衊鹽 製鹹遞遞繭夢遞選膚夢 (獵齋簾糧蓋製衊餘糧鹽, 9.77) 更多 | - | 2025-08-22 | ||
Placebo (Placebo) | 鹽壓顧簾構鏇壓鹹選鑰(遞夢衊膚鬱齋壓遞簾鏇) = 鹽齋糧積鏇艱製繭觸窪 製鹹遞遞繭夢遞選膚夢 (獵齋簾糧蓋製衊餘糧鹽, 10.08) 更多 |





