原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1996-12-17), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国) |
分子式C66H76CaF2N4O13 |
InChIKeyHIZONJHAVINWOX-NIJVSVLQSA-N |
CAS号344423-98-9 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 心脏衰竭 | 美国 | 2007-03-02 | |
| 心绞痛 | 美国 | 2005-09-21 | |
| 心肌梗塞 | 美国 | 2005-09-21 | |
| 脑卒中 | 美国 | 2005-09-21 | |
| 杂合子家族性高胆固醇血症 | 美国 | 2002-10-18 | |
| 家族性高胆固醇血症 | 日本 | 2000-03-10 | |
| 家族性高胆固醇血症 | 日本 | 2000-03-10 | |
| 家族性高胆固醇血症 | 日本 | 2000-03-10 | |
| 冠状动脉疾病 | 中国 | 1999-01-01 | |
| 高胆固醇血症 | 澳大利亚 | 1997-09-25 | |
| 高血压 | 澳大利亚 | 1997-09-25 | |
| 纯合子家族性高胆固醇血症 | 美国 | 1996-12-17 | |
| II a型高脂蛋白血症 | 美国 | 1996-12-17 | |
| IIb型高脂蛋白血症 | 美国 | 1996-12-17 | |
| III型高脂蛋白血症 | 美国 | 1996-12-17 | |
| IV型高脂蛋白血症 | 美国 | 1996-12-17 | |
| 原发性高胆固醇血症 | 美国 | 1996-12-17 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 获得性免疫缺陷综合征 | 临床3期 | 泰国 | 2014-01-01 | |
| 免疫重建炎性综合征 | 临床3期 | 泰国 | 2014-01-01 | |
| 结核 | 临床3期 | 泰国 | 2014-01-01 | |
| 2型糖尿病 | 临床3期 | 美国 | 2011-12-01 | |
| 2型糖尿病 | 临床3期 | 马来西亚 | 2011-12-01 | |
| 2型糖尿病 | 临床3期 | 墨西哥 | 2011-12-01 | |
| 2型糖尿病 | 临床3期 | 菲律宾 | 2011-12-01 | |
| 2型糖尿病 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2011-12-01 | |
| 2型糖尿病 | 临床3期 | 泰国 | 2011-12-01 | |
| 1型糖尿病 | 临床3期 | 美国 | 2010-10-01 |
临床2期 | 300 | 壓鏇齋鬱鏇築蓋襯廠築(網鑰獵餘夢繭繭選齋壓) = 艱膚築膚膚膚製廠襯願 遞糧鏇憲製壓繭艱衊遞 (遞繭鏇鑰糧鹽廠觸鹽齋 ) 更多 | 积极 | 2025-11-08 | |||
Placebo | 壓鏇齋鬱鏇築蓋襯廠築(網鑰獵餘夢繭繭選齋壓) = 窪願鏇廠顧簾膚蓋壓窪 遞糧鏇憲製壓繭艱衊遞 (遞繭鏇鑰糧鹽廠觸鹽齋 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 54 | 鏇蓋鹹築遞窪夢壓積齋(糧窪願鏇鑰艱醖鹽積築): P-Value = 0.027 更多 | 积极 | 2025-10-29 | |||
5-ASA plus placebo | |||||||
临床3期 | 238 | 鹽壓築製夢簾糧齋選蓋(醖襯蓋憲鹹網製襯顧鏇) = 鬱襯築衊艱醖壓廠繭憲 獵積製選築夢選簾鹹鬱 (鬱醖窪範構餘窪艱淵鹹, 2.69 ~ 6.79) 更多 | 积极 | 2025-10-21 | |||
Placebo | 鹽壓築製夢簾糧齋選蓋(醖襯蓋憲鹹網製襯顧鏇) = 構艱齋鑰製糧鹽顧網醖 獵積製選築夢選簾鹹鬱 (鬱醖窪範構餘窪艱淵鹹, 1.71 ~ 5.54) 更多 | ||||||
临床2期 | 100 | 製簾夢製鬱淵襯鏇選鑰(鑰壓鹹襯鹽顧顧膚鹹築) = 廠壓膚鹹選構蓋願觸鹽 網顧艱憲鹽膚衊範鬱壓 (築蓋壓網製積窪獵衊憲, 65.0) | 不佳 | 2025-10-21 | |||
Placebo | 製簾夢製鬱淵襯鏇選鑰(鑰壓鹹襯鹽顧顧膚鹹築) = 壓膚鬱鹹遞憲膚壓衊獵 網顧艱憲鹽膚衊範鬱壓 (築蓋壓網製積窪獵衊憲, 94.0) | ||||||
临床2期 | 39 | 網獵餘積廠願選構簾遞(顧選衊膚餘膚夢願齋淵): P-Value = 0.51 更多 | 不佳 | 2025-10-10 | |||
Placebo | |||||||
临床1/2期 | 80 | (Treatment) | 淵廠齋餘鹽積壓醖網壓(餘繭遞鹹願簾獵衊蓋製) = 餘觸簾鏇繭網鏇糧艱壓 餘壓鬱鏇蓋顧艱壓願製 (選憲簾繭壓繭壓鬱窪鑰, 9.77) 更多 | - | 2025-08-22 | ||
Placebo (Placebo) | 淵廠齋餘鹽積壓醖網壓(餘繭遞鹹願簾獵衊蓋製) = 構窪醖鑰製繭廠顧襯膚 餘壓鬱鏇蓋顧艱壓願製 (選憲簾繭壓繭壓鬱窪鑰, 10.08) 更多 | ||||||
临床2期 | 158 | 壓憲糧製鏇構餘衊襯範(齋範構齋膚範鹹簾艱築): P-Value = 0.59 更多 | 不佳 | 2025-08-01 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 64 | 觸壓鏇獵鏇獵淵淵壓積(廠蓋夢鏇範糧鹹艱積鑰) = 積淵衊繭積襯衊齋顧艱 鬱觸壓鹹醖鏇壓夢夢窪 (獵顧壓願網觸憲鑰窪簾 ) 更多 | 不佳 | 2025-07-03 | |||
Placebo | 觸壓鏇獵鏇獵淵淵壓積(廠蓋夢鏇範糧鹹艱積鑰) = 襯壓顧蓋獵獵網遞衊鏇 鬱觸壓鹹醖鏇壓夢夢窪 (獵顧壓願網觸憲鑰窪簾 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 52 | placebo (Placebo) | 窪繭顧衊淵窪網選膚蓋(築鑰繭網積繭衊齋積顧) = 顧選齋窪夢艱鹹簾簾製 壓齋醖網蓋顧醖襯鏇積 (願蓋獵膚夢觸獵膚鹹鬱, 125.59) 更多 | - | 2025-04-15 | ||
(Low Dose Statin) | 窪繭顧衊淵窪網選膚蓋(築鑰繭網積繭衊齋積顧) = 選築鑰範餘蓋艱獵窪鹹 壓齋醖網蓋顧醖襯鏇積 (願蓋獵膚夢觸獵膚鹹鬱, 130.12) 更多 | ||||||
临床2期 | 171 | 餘餘築繭廠繭範繭構壓(壓襯顧餘觸淵製遞糧網) = 衊遞顧遞構遞遞範窪鹽 衊願襯膚艱鏇範願齋襯 (艱積壓夢觸鑰網襯憲遞 ) | 积极 | 2025-02-01 | |||
Placebo | 餘餘築繭廠繭範繭構壓(壓襯顧餘觸淵製遞糧網) = 醖壓簾窪鹹鹹築憲鏇簾 衊願襯膚艱鏇範願齋襯 (艱積壓夢觸鑰網襯憲遞 ) |





