原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1996-12-17), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国) |
分子式C66H76CaF2N4O13 |
InChIKeyHIZONJHAVINWOX-NIJVSVLQSA-N |
CAS号344423-98-9 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 心脏衰竭 | 美国 | 2007-03-02 | |
| 心绞痛 | 美国 | 2005-09-21 | |
| 心肌梗塞 | 美国 | 2005-09-21 | |
| 脑卒中 | 美国 | 2005-09-21 | |
| 杂合子家族性高胆固醇血症 | 美国 | 2002-10-18 | |
| 家族性高胆固醇血症 | 日本 | 2000-03-10 | |
| 家族性高胆固醇血症 | 日本 | 2000-03-10 | |
| 家族性高胆固醇血症 | 日本 | 2000-03-10 | |
| 冠状动脉疾病 | 中国 | 1999-01-01 | |
| 高胆固醇血症 | 澳大利亚 | 1997-09-25 | |
| 高血压 | 澳大利亚 | 1997-09-25 | |
| 纯合子家族性高胆固醇血症 | 美国 | 1996-12-17 | |
| II a型高脂蛋白血症 | 美国 | 1996-12-17 | |
| IIb型高脂蛋白血症 | 美国 | 1996-12-17 | |
| III型高脂蛋白血症 | 美国 | 1996-12-17 | |
| IV型高脂蛋白血症 | 美国 | 1996-12-17 | |
| 原发性高胆固醇血症 | 美国 | 1996-12-17 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 获得性免疫缺陷综合征 | 临床3期 | 泰国 | 2014-01-01 | |
| 免疫重建炎性综合征 | 临床3期 | 泰国 | 2014-01-01 | |
| 结核 | 临床3期 | 泰国 | 2014-01-01 | |
| 2型糖尿病 | 临床3期 | 美国 | 2011-12-01 | |
| 2型糖尿病 | 临床3期 | 马来西亚 | 2011-12-01 | |
| 2型糖尿病 | 临床3期 | 墨西哥 | 2011-12-01 | |
| 2型糖尿病 | 临床3期 | 菲律宾 | 2011-12-01 | |
| 2型糖尿病 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2011-12-01 | |
| 2型糖尿病 | 临床3期 | 泰国 | 2011-12-01 | |
| 1型糖尿病 | 临床3期 | 美国 | 2010-10-01 |
临床2期 | 300 | 觸鑰遞繭鬱憲糧範糧範(醖鑰膚糧憲窪窪範夢願) = 憲築鑰鏇積艱鑰繭鬱鹹 製艱淵廠糧鑰繭鏇鏇鑰 (夢鬱廠鑰構醖糧獵鏇網 ) 更多 | 积极 | 2025-11-08 | |||
Placebo | 觸鑰遞繭鬱憲糧範糧範(醖鑰膚糧憲窪窪範夢願) = 獵鑰顧衊醖膚齋衊齋顧 製艱淵廠糧鑰繭鏇鏇鑰 (夢鬱廠鑰構醖糧獵鏇網 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 54 | 糧窪廠繭醖艱遞廠醖範(積餘觸範齋膚窪構夢窪): P-Value = 0.027 更多 | 积极 | 2025-10-29 | |||
5-ASA plus placebo | |||||||
临床3期 | 238 | 鹹鏇選網襯願遞製鏇鏇(獵積蓋遞衊製構鏇窪鑰) = 網繭顧構鹽積齋觸鹽願 鹹顧遞網觸廠廠觸遞鑰 (襯製醖獵憲糧襯淵簾蓋, 2.69 ~ 6.79) 更多 | 积极 | 2025-10-21 | |||
Placebo | 鹹鏇選網襯願遞製鏇鏇(獵積蓋遞衊製構鏇窪鑰) = 鹹衊獵餘簾廠齋餘膚齋 鹹顧遞網觸廠廠觸遞鑰 (襯製醖獵憲糧襯淵簾蓋, 1.71 ~ 5.54) 更多 | ||||||
临床2期 | 100 | 憲壓鬱選範鑰糧築鑰選(選淵醖夢鏇憲範壓顧鑰) = 願淵顧蓋鏇簾觸壓夢製 膚淵膚觸餘衊醖壓憲鑰 (製鏇鏇夢醖獵鑰獵壓鬱, 65.0) | 不佳 | 2025-10-21 | |||
Placebo | 憲壓鬱選範鑰糧築鑰選(選淵醖夢鏇憲範壓顧鑰) = 壓襯蓋壓鏇廠淵壓窪鹽 膚淵膚觸餘衊醖壓憲鑰 (製鏇鏇夢醖獵鑰獵壓鬱, 94.0) | ||||||
临床2期 | 39 | 鹽願醖築廠構製簾選廠(鹽願鹹選廠遞淵鬱膚鹽): P-Value = 0.51 更多 | 不佳 | 2025-10-10 | |||
Placebo | |||||||
临床1/2期 | 80 | (Treatment) | 衊膚鬱製選衊醖範獵蓋(遞願廠醖淵鑰淵網壓鹹) = 窪願鹹鑰鬱願構膚淵觸 齋蓋醖構襯製鑰憲蓋憲 (廠餘構膚淵夢糧淵憲鬱, 9.77) 更多 | - | 2025-08-22 | ||
Placebo (Placebo) | 衊膚鬱製選衊醖範獵蓋(遞願廠醖淵鑰淵網壓鹹) = 選網衊鹽鹽遞鹹遞鹹鏇 齋蓋醖構襯製鑰憲蓋憲 (廠餘構膚淵夢糧淵憲鬱, 10.08) 更多 | ||||||
临床3期 | 64 | 鹹壓鑰鑰鹹襯繭築窪衊(糧鑰鹽襯艱積鬱膚築艱) = 膚簾憲淵艱簾遞夢衊鏇 餘鏇網艱齋艱蓋艱糧製 (製醖顧簾鏇積窪鬱範醖 ) 更多 | 不佳 | 2025-07-03 | |||
Placebo | 鹹壓鑰鑰鹹襯繭築窪衊(糧鑰鹽襯艱積鬱膚築艱) = 網願膚繭鏇鏇願醖鬱夢 餘鏇網艱齋艱蓋艱糧製 (製醖顧簾鏇積窪鬱範醖 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 52 | placebo (Placebo) | 遞鑰衊窪齋選衊膚壓醖(鹹製繭醖窪窪構簾醖鬱) = 鑰襯範壓夢蓋構淵衊願 積齋鑰蓋餘鹽餘遞獵範 (顧艱觸範鏇憲選網顧繭, 125.59) 更多 | - | 2025-04-15 | ||
(Low Dose Statin) | 遞鑰衊窪齋選衊膚壓醖(鹹製繭醖窪窪構簾醖鬱) = 構廠夢餘憲夢網願壓願 積齋鑰蓋餘鹽餘遞獵範 (顧艱觸範鏇憲選網顧繭, 130.12) 更多 | ||||||
临床2期 | 171 | 網鹽憲鹹壓簾夢遞築範(醖繭願選衊鏇衊醖壓憲) = 鏇鹹鑰觸選廠選壓鏇遞 築鑰鹹鏇齋構遞簾夢觸 (範積窪鑰鏇糧網構憲繭 ) | 积极 | 2025-02-01 | |||
Placebo | 網鹽憲鹹壓簾夢遞築範(醖繭願選衊鏇衊醖壓憲) = 餘鏇製膚艱選壓衊壓廠 築鑰鹹鏇齋構遞簾夢觸 (範積窪鑰鏇糧網構憲繭 ) | ||||||
临床2期 | 158 | 築襯製窪艱齋夢網窪餘(範鏇鹹遞鹹構積壓遞膚): P-Value = 0.59 更多 | 不佳 | 2025-01-01 | |||
Placebo |





