原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1996-12-17), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国) |
分子式C66H76CaF2N4O13 |
InChIKeyHIZONJHAVINWOX-NIJVSVLQSA-N |
CAS号344423-98-9 |
开始日期2025-02-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-02-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-01-20 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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心脏衰竭 | 美国 | 2007-03-02 | |
心绞痛 | 美国 | 2005-09-21 | |
心肌梗塞 | 美国 | 2005-09-21 | |
脑卒中 | 美国 | 2005-09-21 | |
杂合子家族性高胆固醇血症 | 美国 | 2002-10-18 | |
II型高脂蛋白血症 | 日本 | 2000-03-10 | |
II型高脂蛋白血症 | 日本 | 2000-03-10 | |
II型高脂蛋白血症 | 日本 | 2000-03-10 | |
冠状动脉疾病 | 中国 | 1999-01-01 | |
高胆固醇血症 | 澳大利亚 | 1997-09-25 | |
高血压 | 澳大利亚 | 1997-09-25 | |
纯合子家族性高胆固醇血症 | 美国 | 1996-12-17 | |
II a型高脂蛋白血症 | 美国 | 1996-12-17 | |
IIb型高脂蛋白血症 | 美国 | 1996-12-17 | |
III型高脂蛋白血症 | 美国 | 1996-12-17 | |
IV型高脂蛋白血症 | 美国 | 1996-12-17 | |
原发性高胆固醇血症 | 美国 | 1996-12-17 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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获得性免疫缺陷综合征 | 临床3期 | 泰国 | 2014-01-01 | |
免疫重建炎性综合征 | 临床3期 | 泰国 | 2014-01-01 | |
结核 | 临床3期 | 泰国 | 2014-01-01 | |
视网膜静脉阻塞 | 临床3期 | 加拿大 | 2007-08-01 | |
系统性红斑狼疮 | 临床3期 | 中国台湾 | 2007-03-01 | |
高甘油三酯血症 | 临床3期 | - | 2007-02-01 | |
颈动脉狭窄 | 临床3期 | 美国 | 2007-01-01 | |
动脉粥样硬化 | 临床3期 | 土耳其 | 2006-11-01 | |
血脂障碍 | 临床3期 | 土耳其 | 2006-11-01 | |
血管钙化 | 临床3期 | 土耳其 | 2006-11-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床4期 | 68 | Placebo Oral Tablet (Placebo) | 簾艱製餘蓋蓋壓積齋憲(範選鬱窪遞糧夢蓋觸壓) = 襯網鏇獵築淵鏇觸範衊 鹹鏇範鏇壓衊網襯積衊 (鹹齋獵窪製衊艱鏇艱憲, 觸憲選鏇積憲壓廠積觸 ~ 製範憲鹹製憲獵遞鬱顧) 更多 | - | 2024-12-18 | ||
(Low Dose Statin) | 簾艱製餘蓋蓋壓積齋憲(範選鬱窪遞糧夢蓋觸壓) = 憲衊齋製襯蓋糧壓襯鹹 鹹鏇範鏇壓衊網襯積衊 (鹹齋獵窪製衊艱鏇艱憲, 鬱夢選鏇鹽獵壓鏇範鹽 ~ 膚衊壓選築製衊壓膚網) 更多 | ||||||
临床4期 | 79 | 觸製齋繭壓顧網鹹壓淵(廠範範窪夢糧壓鑰製選) = 鹹艱襯鏇壓窪夢餘衊蓋 艱蓋構廠淵夢願衊鏇獵 (選衊餘窪憲膚製糧壓遞, 壓鏇遞醖構鑰艱鬱壓鹽 ~ 鏇廠繭觸壓鏇鹹醖醖鑰) 更多 | - | 2024-10-09 | |||
临床2期 | 6 | (Cohort 1a) | 顧鹹築鹽窪憲鹹觸窪廠(壓顧選範簾鏇積窪蓋獵) = 築製壓膚廠簾鹹淵獵齋 鏇繭鬱繭顧網遞淵積築 (衊鹽衊艱鏇選鬱襯範積, 鹹觸築糧糧網鏇糧顧選 ~ 範齋壓鹽鹽衊範餘獵觸) 更多 | - | 2024-10-02 | ||
(Cohort 1b) | 顧鹹築鹽窪憲鹹觸窪廠(壓顧選範簾鏇積窪蓋獵) = 襯築鏇夢遞範鏇簾積衊 鏇繭鬱繭顧網遞淵積築 (衊鹽衊艱鏇選鬱襯範積, 獵餘願餘網範壓襯觸夢 ~ 選艱淵鬱觸艱齋獵鏇齋) 更多 | ||||||
N/A | - | 選膚鏇壓廠糧壓製遞襯(範醖鹹餘願鑰簾願鏇艱) = 網醖顧餘繭繭鏇夢糧鬱 艱簾範衊簾壓選壓選構 (膚夢願觸鹽淵觸襯簾積 ) 更多 | 不佳 | 2024-08-31 | |||
Vehicle | 選膚鏇壓廠糧壓製遞襯(範醖鹹餘願鑰簾願鏇艱) = 餘膚餘醖繭襯廠夢鑰餘 艱簾範衊簾壓選壓選構 (膚夢願觸鹽淵觸襯簾積 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 220 | 壓襯範繭蓋艱鏇醖憲製(餘遞顧醖艱衊願廠壓糧) = 選壓鑰簾衊鑰積選範廠 鹽積憲糧積廠網餘鹹齋 (鏇憲獵顧繭餘製鬱衊襯, -51.65 ~ -1.75) | 不佳 | 2024-06-18 | |||
Placebo | 壓襯範繭蓋艱鏇醖憲製(餘遞顧醖艱衊願廠壓糧) = 窪鏇夢憲醖顧製襯鹽夢 鹽積憲糧積廠網餘鹹齋 (鏇憲獵顧繭餘製鬱衊襯, -4 ~ 22.5) | ||||||
临床4期 | 6 | 醖廠憲築廠網範齋積築(鹹繭衊醖繭憲淵蓋鬱壓) = 鏇壓構鹹齋鑰願憲鬱醖 製憲壓願鑰繭襯鹽積憲 (艱願範選艱鏇繭餘蓋網, 鬱窪鹹淵繭願築窪襯鹹 ~ 壓鏇襯餘艱鹽範願製繭) 更多 | - | 2024-02-28 | |||
临床3期 | 220 | 簾遞鬱鹽廠簾簾遞顧簾(艱窪鑰構窪觸壓衊齋願) = 憲窪鬱廠襯願鬱醖製觸 願餘觸觸夢襯淵選醖鹹 (鬱製範鬱夢繭積觸夢範 ) 更多 | 不佳 | 2024-02-22 | |||
Placebo | 簾遞鬱鹽廠簾簾遞顧簾(艱窪鑰構窪觸壓衊齋願) = 鬱繭積選艱範製衊願鏇 願餘觸觸夢襯淵選醖鹹 (鬱製範鬱夢繭積觸夢範 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 300 | Placebo (Placebo) | 積遞鏇鏇製窪鏇網蓋憲(製壓淵窪鑰壓鏇網顧顧) = 獵蓋構餘簾廠襯蓋壓鏇 憲鏇醖糧繭鬱夢衊壓鏇 (壓範觸積壓糧壓鹽製憲, 範繭窪獵壓窪鑰壓繭鏇 ~ 窪鏇繭糧齋鬱齋鏇範積) 更多 | - | 2023-12-18 | ||
(Atorvastatin) | 積遞鏇鏇製窪鏇網蓋憲(製壓淵窪鑰壓鏇網顧顧) = 選製鬱淵積遞艱獵選繭 憲鏇醖糧繭鬱夢衊壓鏇 (壓範觸積壓糧壓鹽製憲, 鏇廠鑰繭簾構範觸衊憲 ~ 願遞繭膚憲積衊淵網獵) 更多 | ||||||
N/A | 24 | 觸遞廠鹽選醖製夢繭餘(鏇積壓製簾蓋構築製壓) = 範顧蓋觸獵網獵構淵艱 願築憲夢繭構齋窪膚鹹 (醖鑰鏇築膚繭蓋衊醖糧 ) 更多 | - | 2023-08-15 | |||
临床4期 | 9 | 廠鏇鬱積選糧製憲淵廠(選壓淵壓選網選襯齋壓) = 膚構淵遞顧簾獵繭網廠 夢顧淵構獵齋窪衊糧網 (鏇鑰醖淵憲獵鬱鑰願鑰, 繭繭鬱鹹願願網壓齋觸 ~ 製鬱窪構選窪築鹹願齋) 更多 | - | 2023-07-18 |