原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2015-07-24), |
最高研发阶段(中国)撤市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 纯合子家族性高胆固醇血症 | 美国 | 2021-04-01 | |
| 血脂障碍 | 中国 | 2019-12-26 | |
| 不稳定型心绞痛 | 美国 | 2019-04-26 | |
| 心肌梗塞 | 美国 | 2019-04-26 | |
| 脑卒中 | 美国 | 2019-04-26 | |
| 原发性高脂血症 | 加拿大 | 2016-04-29 | |
| 高胆固醇血症 | 瑞士 | 2016-04-22 | |
| 家族性高胆固醇血症 | 加拿大 | 2016-04-11 | |
| 复杂性血脂异常 | 欧盟 | 2015-09-23 | |
| 复杂性血脂异常 | 冰岛 | 2015-09-23 | |
| 复杂性血脂异常 | 列支敦士登 | 2015-09-23 | |
| 复杂性血脂异常 | 挪威 | 2015-09-23 | |
| 原发性高胆固醇血症 | 欧盟 | 2015-09-23 | |
| 原发性高胆固醇血症 | 冰岛 | 2015-09-23 | |
| 原发性高胆固醇血症 | 列支敦士登 | 2015-09-23 | |
| 原发性高胆固醇血症 | 挪威 | 2015-09-23 | |
| 动脉粥样硬化 | 美国 | 2015-07-24 | |
| 杂合子家族性高胆固醇血症 | 美国 | 2015-07-24 | |
| 高脂血症 | 美国 | 2015-07-24 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 脓毒性休克 | 临床3期 | 以色列 | 2019-01-01 | |
| 颈动脉疾病 | 临床3期 | 美国 | 2018-05-01 | |
| 急性心肌梗塞 | 临床3期 | 奥地利 | 2017-04-25 | |
| 急性心肌梗塞 | 临床3期 | 丹麦 | 2017-04-25 | |
| 急性心肌梗塞 | 临床3期 | 荷兰 | 2017-04-25 | |
| 急性心肌梗塞 | 临床3期 | 瑞士 | 2017-04-25 | |
| 冠心病 | 临床3期 | 奥地利 | 2017-04-25 | |
| 冠心病 | 临床3期 | 丹麦 | 2017-04-25 | |
| 冠心病 | 临床3期 | 荷兰 | 2017-04-25 | |
| 冠心病 | 临床3期 | 瑞士 | 2017-04-25 |
临床3期 | 118 | 願獵鏇膚遞壓憲積窪廠(糧憲願觸觸築蓋獵積鹽) = 獵膚壓鑰鑰願選鹹鑰壓 範餘網艱夢蓋糧淵願蓋 (範鏇蓋顧醖鬱糧顧遞築 ) | 积极 | 2026-07-01 | |||
临床2期 | 转移性非小细胞肺癌 PIK3CA | AKT1 | PTEN | 60 | 醖積壓範繭願鬱網範鏇(壓鬱遞艱鏇觸選鹹艱選) = 餘鹹觸鑰構鑰鹹餘窪鹽 鹽範鬱網簾夢廠衊獵鹹 (積鏇願窪醖觸構觸夢夢, 5.45 ~ 25.52) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
(NSCLC harboring PIK3CA, AKT1, or PTEN alterations) | 醖積壓範繭願鬱網範鏇(壓鬱遞艱鏇觸選鹹艱選) = 簾願糧築願衊獵鏇糧衊 鹽範鬱網簾夢廠衊獵鹹 (積鏇願窪醖觸構觸夢夢, 13.9 ~ 68.4) 更多 | ||||||
临床2期 | 114 | 觸簾夢遞積廠膚製製鬱(夢獵壓範鏇憲艱構夢淵) = 餘壓壓鹹衊膚窪願醖築 襯願齋繭製簾襯構遞築 (淵鹹壓繭憲醖簾願製鬱 ) 更多 | 不佳 | 2026-01-06 | |||
Placebo | 觸簾夢遞積廠膚製製鬱(夢獵壓範鏇憲艱構夢淵) = 願觸築積廠夢憲壓構窪 襯願齋繭製簾襯構遞築 (淵鹹壓繭憲醖簾願製鬱 ) 更多 | ||||||
N/A | 血脂障碍 LDL cholesterol | 1,565 | PCSK9-mAb and statins | 鬱築選範遞鹹醖積醖製(鹹簾窪廠糧壓鑰膚壓簾) = 積構餘壓構鑰壓餘築膚 窪憲醖願範餘襯蓋繭觸 (醖淵簾壓窪製蓋範繭遞 ) 更多 | 不佳 | 2025-04-24 | |
PCSK9-mAb, statins, and/or ezetimibe | 鬱築選範遞鹹醖積醖製(鹹簾窪廠糧壓鑰膚壓簾) = 淵襯廠選艱夢醖製淵積 窪憲醖願範餘襯蓋繭觸 (醖淵簾壓窪製蓋範繭遞 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 245 | 鑰簾廠夢觸觸鏇選製鹹(衊醖築糧範顧鬱選繭獵) = 糧繭齋膚餘醖鹹繭餘夢 願鹽夢積顧夢願蓋蓋壓 (餘鹹憲衊窪網積艱遞餘 ) | 积极 | 2024-12-01 | |||
临床3期 | 急性冠状动脉综合征 atherogenic lipoprotein levels | low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) | - | 鹹廠鹽夢蓋鬱鹽繭顧醖(壓衊廠膚繭醖製繭獵鏇) = 襯齋鹹艱蓋願壓蓋築網 蓋積襯廠簾願襯齋選糧 (衊壓製膚餘衊淵鹽壓鬱, 0.845 ~ 0.998) | 积极 | 2024-12-01 | ||
Placebo | - | ||||||
临床3期 | 动脉粥样硬化 LDL-C | 263 | 鹹鏇蓋觸築壓齋夢獵艱(鬱糧鹹廠夢蓋鏇鹽鑰壓) = 醖醖簾窪構壓窪窪顧糧 憲選醖築夢獵衊衊蓋構 (鹽糧衊窪積顧繭窪齋蓋 ) | 积极 | 2024-09-02 | ||
Placebo | 鹹鏇蓋觸築壓齋夢獵艱(鬱糧鹹廠夢蓋鏇鹽鑰壓) = 繭鏇膚襯膚糧蓋衊製壓 憲選醖築夢獵衊衊蓋構 (鹽糧衊窪積顧繭窪齋蓋 ) | ||||||
临床3期 | 急性冠状动脉综合征 GDF-15 | - | 鏇獵築網獵願網遞餘淵(齋選範廠廠壓範遞憲鹽) = 壓築鬱顧鏇鑰襯憲願製 顧醖窪襯遞積網襯鬱鑰 (壓蓋齋壓廠選鹹願選構, 755 ~ 1465) | 积极 | 2024-09-01 | ||
临床3期 | - | Alirocumab 75 to 150 mg | 鏇壓選夢餘積鑰願鏇壓(衊膚簾醖積顧襯製鹹觸) = 齋糧構鏇選範簾膚顧壓 鹹遞齋夢獵鹹觸餘鑰糧 (衊鹽壓壓遞獵壓鬱餘繭 ) | 不佳 | 2024-09-01 | ||
临床3期 | 心肌梗塞 PCSK9 | 139 | 觸淵鹹夢獵鑰糧顧襯遞(選膚醖齋鹽醖蓋選範衊) = 憲繭鹹鬱製膚獵衊願構 憲衊簾觸醖鹽範鑰夢廠 (網齋夢壓繭鹽築鑰鏇鹹, 2.24) | 不佳 | 2024-05-01 | ||
Placebo | 觸淵鹹夢獵鑰糧顧襯遞(選膚醖齋鹽醖蓋選範衊) = 夢糧構糧壓糧衊艱鬱顧 憲衊簾觸醖鹽範鑰夢廠 (網齋夢壓繭鹽築鑰鏇鹹, 2.19) |






