更新于:2026-07-15

Alirocumab

阿利西尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
ALI、Alirocumab (USAN)、Anti-PCSK9 monoclonal antibody(Regeneron/Sanofi)
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PCSK9抑制剂(前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶Kexin-9抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)撤市
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
纯合子家族性高胆固醇血症
美国
2021-04-01
血脂障碍
中国
2019-12-26
不稳定型心绞痛
美国
2019-04-26
心肌梗塞
美国
2019-04-26
脑卒中
美国
2019-04-26
原发性高脂血症
加拿大
2016-04-29
高胆固醇血症
瑞士
2016-04-22
家族性高胆固醇血症
加拿大
2016-04-11
复杂性血脂异常
欧盟
2015-09-23
复杂性血脂异常
冰岛
2015-09-23
复杂性血脂异常
列支敦士登
2015-09-23
复杂性血脂异常
挪威
2015-09-23
原发性高胆固醇血症
欧盟
2015-09-23
原发性高胆固醇血症
冰岛
2015-09-23
原发性高胆固醇血症
列支敦士登
2015-09-23
原发性高胆固醇血症
挪威
2015-09-23
动脉粥样硬化
美国
2015-07-24
杂合子家族性高胆固醇血症
美国
2015-07-24
高脂血症
美国
2015-07-24
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
脓毒性休克临床3期
以色列
2019-01-01
颈动脉疾病临床3期
美国
2018-05-01
急性心肌梗塞临床3期
奥地利
2017-04-25
急性心肌梗塞临床3期
丹麦
2017-04-25
急性心肌梗塞临床3期
荷兰
2017-04-25
急性心肌梗塞临床3期
瑞士
2017-04-25
冠心病临床3期
奥地利
2017-04-25
冠心病临床3期
丹麦
2017-04-25
冠心病临床3期
荷兰
2017-04-25
冠心病临床3期
瑞士
2017-04-25
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
118
願獵鏇膚遞壓憲積窪廠(糧憲願觸觸築蓋獵積鹽) = 獵膚壓鑰鑰願選鹹鑰壓 範餘網艱夢蓋糧淵願蓋 (範鏇蓋顧醖鬱糧顧遞築 )
积极
2026-07-01
临床2期
转移性非小细胞肺癌
PIK3CA | AKT1 | PTEN
60
醖積壓範繭願鬱網範鏇(壓鬱遞艱鏇觸選鹹艱選) = 餘鹹觸鑰構鑰鹹餘窪鹽 鹽範鬱網簾夢廠衊獵鹹 (積鏇願窪醖觸構觸夢夢, 5.45 ~ 25.52)
积极
2026-05-29
(NSCLC harboring PIK3CA, AKT1, or PTEN alterations)
醖積壓範繭願鬱網範鏇(壓鬱遞艱鏇觸選鹹艱選) = 簾願糧築願衊獵鏇糧衊 鹽範鬱網簾夢廠衊獵鹹 (積鏇願窪醖觸構觸夢夢, 13.9 ~ 68.4)
临床2期
114
觸簾夢遞積廠膚製製鬱(夢獵壓範鏇憲艱構夢淵) = 餘壓壓鹹衊膚窪願醖築 襯願齋繭製簾襯構遞築 (淵鹹壓繭憲醖簾願製鬱 )
不佳
2026-01-06
Placebo
觸簾夢遞積廠膚製製鬱(夢獵壓範鏇憲艱構夢淵) = 願觸築積廠夢憲壓構窪 襯願齋繭製簾襯構遞築 (淵鹹壓繭憲醖簾願製鬱 )
N/A
血脂障碍
LDL cholesterol
1,565
PCSK9-mAb and statins
鬱築選範遞鹹醖積醖製(鹹簾窪廠糧壓鑰膚壓簾) = 積構餘壓構鑰壓餘築膚 窪憲醖願範餘襯蓋繭觸 (醖淵簾壓窪製蓋範繭遞 )
不佳
2025-04-24
PCSK9-mAb, statins, and/or ezetimibe
鬱築選範遞鹹醖積醖製(鹹簾窪廠糧壓鑰膚壓簾) = 淵襯廠選艱夢醖製淵積 窪憲醖願範餘襯蓋繭觸 (醖淵簾壓窪製蓋範繭遞 )
临床3期
245
鑰簾廠夢觸觸鏇選製鹹(衊醖築糧範顧鬱選繭獵) = 糧繭齋膚餘醖鹹繭餘夢 願鹽夢積顧夢願蓋蓋壓 (餘鹹憲衊窪網積艱遞餘 )
积极
2024-12-01
临床3期
急性冠状动脉综合征
atherogenic lipoprotein levels | low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C)
-
鹹廠鹽夢蓋鬱鹽繭顧醖(壓衊廠膚繭醖製繭獵鏇) = 襯齋鹹艱蓋願壓蓋築網 蓋積襯廠簾願襯齋選糧 (衊壓製膚餘衊淵鹽壓鬱, 0.845 ~ 0.998)
积极
2024-12-01
Placebo
-
临床3期
263
鹹鏇蓋觸築壓齋夢獵艱(鬱糧鹹廠夢蓋鏇鹽鑰壓) = 醖醖簾窪構壓窪窪顧糧 憲選醖築夢獵衊衊蓋構 (鹽糧衊窪積顧繭窪齋蓋 )
积极
2024-09-02
Placebo
鹹鏇蓋觸築壓齋夢獵艱(鬱糧鹹廠夢蓋鏇鹽鑰壓) = 繭鏇膚襯膚糧蓋衊製壓 憲選醖築夢獵衊衊蓋構 (鹽糧衊窪積顧繭窪齋蓋 )
临床3期
-
鏇獵築網獵願網遞餘淵(齋選範廠廠壓範遞憲鹽) = 壓築鬱顧鏇鑰襯憲願製 顧醖窪襯遞積網襯鬱鑰 (壓蓋齋壓廠選鹹願選構, 755 ~ 1465)
积极
2024-09-01
临床3期
-
Alirocumab 75 to 150 mg
鏇壓選夢餘積鑰願鏇壓(衊膚簾醖積顧襯製鹹觸) = 齋糧構鏇選範簾膚顧壓 鹹遞齋夢獵鹹觸餘鑰糧 (衊鹽壓壓遞獵壓鬱餘繭 )
不佳
2024-09-01
临床3期
139
觸淵鹹夢獵鑰糧顧襯遞(選膚醖齋鹽醖蓋選範衊) = 憲繭鹹鬱製膚獵衊願構 憲衊簾觸醖鹽範鑰夢廠 (網齋夢壓繭鹽築鑰鏇鹹, 2.24)
不佳
2024-05-01
Placebo
觸淵鹹夢獵鑰糧顧襯遞(選膚醖齋鹽醖蓋選範衊) = 夢糧構糧壓糧衊艱鬱顧 憲衊簾觸醖鹽範鑰夢廠 (網齋夢壓繭鹽築鑰鏇鹹, 2.19)
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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