APG-2449

药械追踪No.1 / Genmab/辉瑞/再鼎TF ADC在日本获批2025年3月28日，Genmab（NASDAQ：GMAB）宣布，日本厚生劳动省已批准TIVDAK（维替索妥尤单抗/tisotumab vedotin）用于治疗经化疗后进展的晚期或复发性宫颈癌。TIVDAK是一种抗体偶联药物（ADC），由Genmab针对组织因子（TF）的人源单克隆抗体和Seagen（2023年被辉瑞收购）的ADC技术组成，该技术利用蛋白酶可切割的连接子将微管破坏剂单甲基auristatin E（MMAE）共价连接到抗体上。2022年9月，再鼎医药从Seagen获得了在大中华区（中国内地、香港、澳门和台湾地区）开发和商业化TIVDAK的独家许可。2024年4月，TIVDAK在美国获批，用于治疗在化疗期间或化疗后疾病进展的复发或转移性宫颈癌成年患者。此次获批使TIVDAK成为日本首个且唯一可用于宫颈癌患者的ADC。III期innovaTV 301支持了此次获批，该研究共纳入502例患者，现已达到总生存期（OS）主要终点。与化疗相比，TIVDAK使受试患者的死亡风险降低了30%，显著提升中位OS（11.5个月 vs 9.5个月），且安全性良好。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻企业动态No.1 / 美敦力启用在华首个数字化医疗创新基地2025年3月24日，美敦力数字化医疗创新基地在北京国际医药创新公园（BioPark）正式启动。这是美敦力在华设立的首个数字化医疗创新基地，标志着其在京发展掀开新的篇章。该创新基地致力于研发基于人工智能和大数据的疾病管理解决方案，将聚焦心血管、微创外科、神经科学等领域建设医疗培训中心；建立患者关爱中心，引入数字化技术，提升患者预防管理的服务水平；同时建设美敦力博物馆。预计该基地将于今年底正式投入运营。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻No.2 / 诺诚健华2024财报：奥布替尼销售额达10亿元里程碑2025年3月28日，诺诚健华（688428.SH）发布2024年度业绩公告。公司全年总收入为10.09亿元，同比增长36.68%；年度亏损4.53亿元，同比缩窄29.9%。期内研发费用同比增长7.57%至8.15亿元。截至2024年12月31日，公司拥有现金及相关账户余额约78亿元。公司核心产品奥布替尼（商品名：宜诺凯）作为中国首个及唯一获批用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤（MZL）的BTK抑制剂，期内销售额达到10.00亿元里程碑，同比增长49.14%。奥布替尼用于慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）一线治疗的III期注册型临床试验已完成，公司已经在2024年下半年向中国国家药监局（NMPA）递交了NDA，有望在2025年获得批准。在研管线中，ICP-B04（坦昔妥单抗，Tafasitamab）预计将在2025年上半年获得BLA批准；这是一种CD19单抗，其联合来那度胺治疗复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤的上市申请此前已被NMPA纳入优先审评。BCL2抑制剂ICP-248（mesutoclax）与奥布替尼联合用于CLL/SLL固定疗程一线治疗的III期临床试验已在2025年第一季度获批启动。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻No.3 / 荣昌生物2024财报：商业化提速，产品收入增长61.9%近17亿元2025年3月28日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（荣昌生物，688331.SH/9995.HK）发布2024年度业绩公告。公司全年营业收入1,717百万元，同比增长58.54%；产品销售收益约1,699.1百万元，同比增长61.9%；年度亏损同比减少2.8%至1,468.4百万元，研发开支同比增加17.9%至1,539.8百万元。截至2024年12月31日，公司银行结余及现金为763.1百万元。荣昌生物业绩增长主要得益于自身免疫类商业化产品泰它西普（RC18，商品名：泰爱）及抗肿瘤类商业化产品维迪西妥单抗（RC48，商品名：爱地希）的强劲销售增长带动。泰它西普在2024年3月获FDA授予快速通道资格认定（FTD），用于治疗原发性干燥综合征（pSS）患者；10月，其在中国用于治疗全身型重症肌无力(gMG)的上市申请获CDE受理。维迪西妥单抗已启动联合PD-1治疗晚期一线尿路上皮癌的中国III期临床试验；其治疗HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者的III期临床研究已取得阳性结果。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻No.4 / 上海医药2024财报：营收增长5.75%至2752.51亿元2025年3月28日，上海医药集团股份有限公司（上海医药，601607.SH/2607.HK）发布2024年度业绩公告。公司全年营业收入2,752.51亿元，同比增长5.75%。其中，医药工业收入237.31亿元，同比下降9.62%；医药商业收入2,515.20亿元，同比增长7.47%。归母净利润45.53亿元，同比上升20.82%。报告期内，上海医药旗下上海前沿园区投入运营，现已入驻生态伙伴和创新企业15家，包括国家级生命科学研究院（SRI）、上海生物医药引导基金、拜耳（制药）、拜耳（大健康）、赛多利斯、循曜生物等重点项目和创新企业。此外，公司组建了科学委员会产业创新理事会、新设产品规划部，持续完善产品规划，优化研发项目流程，明确在免疫、精神神经、肿瘤、心血管、消化代谢及抗感染等疾病领域的布局策略。截至报告期末，上海医药临床申请获得受理及进入后续临床研究阶段的新药管线已有54项，其中创新药40项，改良型新药14项。在创新药管线中，已有1项提交上市申请（用于治疗高血压的1类化药、小分子肾素抑制剂I001），5项处于临床III期阶段。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻No.5 / 李氏大药厂2024年财报：收入增长32.9%2025年3月27日，李氏大药厂（0950.HK）发布2024年公司财务业绩。2024年，集团录得收益1,399,969,000港元，同比增长32.9%。引进产品继续交出上佳业绩，销售额为5.53亿港元，占集团总收益的39.5%。专利及仿制产品亦展现强劲势头，合并销售额合共8.47亿港元，占集团收益的60.5%。引进产品显着增长，布累迪宁（咪唑立宾）的销售额增加24.5%至1.34亿港元，而芮舒延（利鲁唑口服混悬液）的销售额增幅143.4%，达2070万港元。曲特恪（曲唑酮）销售额急增137.8%至1.21亿港元，菲普利（蛋白琥珀酸铁）同比下滑9.3%，仍是主要贡献来源，销售额为1.86亿港元。自主产品表现也很出色。集中带量采购产品立腾菁（那曲肝素钙注射液）同比增长130.4%达1.93亿港元。尤靖安（重组人干扰素α2b）反弹增长12.8%，销售额2.55亿港元。仿制产品同样表现理想，总销售额增加59.9%至2.56亿港元，主要由芮旎尔（曲前列尼尔注射液）销售额强劲增长62.3%至1.84亿港元所带动。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻No.6 / 基石药业2024年财报：药品销售收入1.75亿元2025年3月27日，基石药业（2616.HK）发布2024年财务业绩。2024年公司收入4.072亿元，同比减少12.2%。其中药品收入1.75亿元，授权费收入2.32亿元，授权费同比增长113.1%，抵消了药品销售收入的下滑。年内亏损收窄至9120万元，因运营开支大幅减少所致。基石药业的临床前管线包括超过九个潜在候选药物，每个都拥有全球权益，并专注于具有广泛适应证的同类首创/同类最优特征。这些候选药物包括多特异性抗体、ADC和放射性核素偶联药物（RDC），涵盖肿瘤学、自体免疫疾病和代谢疾病等多个治疗领域。基石药业致力于透过开发这些管线2.0候选药物来提供临床价值，这些候选药物将进行国际性多中心临床试验，以最大限度地发挥其全球潜力。基石药业还开发了内部ADC技术平台，以专有连接符为特色，针对不同的靶点和有效载体进行优化。本平台支持了管线2.0多个ADC产品，包括CS5007（双靶向EGFR和HER3），CS5005（靶向SSTR2），CS5008（双靶向DLL3和SSTR2）以及CS5006（靶向ITGB4）。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻No.7 / 药明巨诺2024年财报：收入下滑，倍诺达销售将恢复2025年3月27日，药明巨诺（2126.HK）发布2024年公司财务业绩。公司全年收入1.582亿元，同比下降9%。主要由于集团于2024年下半年就商业活动实施优化策略，并推行商业人员组织效能计划，而这些策略所产生的内在价值尚未反映在收入中。公司销售毛利率由2023年的50.7%减少至2024年的48.9%。公司年内亏损5.9亿元，相比2023年有所收窄。2024年，公司在开发倍诺达用于治疗血液恶性肿瘤方面取得重大进展，推进用于治疗实体瘤的产品开发，并将relma-cel作为系统性红斑狼疮的潜在治疗方法。截至2024年12月31日，倍诺达已被列入超过80个商业保险产品及102个地方政府的补充医疗保险计划。公司将继续拓宽商业保险范围并探索更多的创新支付解决方案，以减轻合资格接受倍诺达治疗的患者的负担。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻No.8 / 亚盛医药2024年财报：收入9.8亿元，同比增长342%2025年3月27日，亚盛医药（6855.HK）发布2024年财务业绩。公司全年收入9.8亿元，同比增长342%，主要由武田的选择权付款和耐立克（奥雷巴替尼）的强劲销售。耐立克在中国的销售额达2.41亿元，同比增长52%。报告期内，亚盛医药在全球临床开发方面取得突破性进展。2024年2月，耐立克获美国FDA临床试验许可，开展该药物治疗伴有或不伴有T315I突变的经治成年慢性髓细胞白血病（CML）慢性期（-CP）患者的全球注册Ⅲ期临床研究（POLARIS-2）。此外，公司原创1类新药、FAK/ALK/ROS1三联酪氨酸激酶抑制剂（TKI）APG-2449也在报告期内获CDE许可，开展两项针对非小细胞肺癌（NSCLC）患者的注册Ⅲ期临床试验。目前，亚盛医药正在开展十项注册临床研究，其中两项获美国FDA许可，涉及耐立克、lisaftoclax（APG-2575）、APG-2449三个后期管线品种。公司将进一步加速在研品种的临床开发，使之早日惠及广泛患者。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻No.9 / 博安生物2024年财报：收入增长17.5%2025年3月27日，博安生物（6955.HK）发布2024年财务业绩。全年公司收入7.263亿元，同比增长17.5%。该增加主要是由于博优诺（BA1101）及博优倍（BA6101）在中国的销售增长以及许可收入增长。博安生物是一家综合性生物制药公司，专门从事生物制品的研发、生产及商业化，专注于肿瘤、自身免疫性疾病、眼科及代谢疾病等治疗领域。自2024年初起，公司在管线开发、销售营销、制造及业务合作等方面均取得显著成就。截至本公告日期，三款产品（博优诺、博优倍及博洛加）已在中国大陆（不包括中华人民共和国港澳台地区）成功上市。该等产品已售予中国的逾2,928家目标医院及机构。公司就博优诺及博优倍开展若干上市后临床观察性研究。此外，博洛加（地舒单抗注射液，用于抗肿瘤适应证）已于2024年5月获批上市。公司相信凭藉新产品获批、更多临床数据的积累、更广阔市场的覆盖以及与经验丰富的合作伙伴的各种外部合作，业务将继续稳步增长。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻全球医疗情报领导者解锁隐藏在数据中的商业潜力 关于 G B I”自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20余年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作▶ xujingou@baidu.com数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写点击阅读原文，解锁完整双语新闻

一年一度的AACR盛会马上就要到来，包括本土大pharma代表恒瑞，齐鲁，百济，石药，先声药业，以及公司以宜联生物，信达，君实，再鼎，乐普生物，礼新为代表的biotech都有poster或者报告摘要等展示。下面小编收集了十多家小编感兴趣的，也基本上代表了国内最前沿研究的几家公司以供大家一起学习。 （声明：排名不分先后，就是小编个人收集顺序） 乐普生物 - MRG007是一种靶向钙粘蛋白17、聚糖连接、基于艾考替康的抗体药物偶联物，在临床前研究中显示出强大的抗肿瘤活性和良好的安全性 MRG007是一种潜在的同类最佳CDH17抗体偶联药物（ADC），由乐普生物研发，主要用于治疗消化道癌。2025年1月22日，乐普生物宣布与ArriVent BioPharma达成全球独家许可协议，授权ArriVent在大中华区（包括中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾）以外地区开发、制造和商业化MRG007。 礼新医药 - LM-350的临床前评价：一种用于胃肠道癌症治疗的创新性抗CDH17抗体药物偶联物 - LM-168的临床前评价：一种具有良好疗效和降低毒性的下一代抗CTLA4抗体 诺纳生物/辉瑞 - PF-08052666（SGN-MesoC2; HBM9033）是一种基于拓扑异构酶1抑制剂的ADC，靶向MSLN，在卵巢癌、肺癌和结直肠癌的临床前模型中显示出强大的抗肿瘤活性 PF-08052666（也称为SGN-MesoC2）是一种在研的抗体药物偶联物（ADC），由辉瑞（Pfizer）和Seagen公司联合开发， 由国内诺纳生物引进，其linker/payload平台采用了宜联生物的ADC平台。 齐鲁制药 - QL615，一种四特异性T细胞接合剂，对MET和EGFR阳性肿瘤的活性高度受限，同时通过CD2提供共刺激 - QLS1209，一种高效选择性PKMYT1抑制剂，在具有CCNE1-Amp和/或FBXW7-LoF突变的肿瘤中显示出活性 - QL535，一种新型的CD2-刺激T细胞接合器，靶向PSMA阳性前列腺癌症，与CD28三特异性抗体匹配，具有细胞毒性，最大限度地减少细胞因子释放和T细胞耗竭 - QLS5132，一种具有更宽治疗窗口的高选择性抗CLDN6 ADC - QLS4131，一种针对BCMA和GPRC5D的专有T细胞接合剂，用于治疗多发性骨髓瘤 - QLS5133——一种针对实体瘤的新型CDH6靶向抗体-药物偶联物（ADC） - QLS1103，一种治疗晚期实体瘤的高效选择性PARP7抑制剂 - QLS1304，一种治疗ER+HER2-乳腺癌症的高效选择性KAT6A/B抑制剂 石药集团 - SYS6051，下一代组织因子靶向抗体药物偶联物，用于治疗表达TF的恶性肿瘤 - SYS6042，一种新型的抗TROP2 pH敏感抗体-药物偶联物（ADC），具有改进的治疗窗口 - SWY2321是一种新型拓扑异构酶I抑制剂连接的双特异性ADC，靶向EGFR/cMet，具有强大的抗肿瘤功效 - SYS6041，下一代叶酸受体α靶向抗体药物偶联物，用于治疗表达FRα的恶性肿瘤 - 针对CD47和CD20的双特异性融合蛋白 泰诚思 - AT65474，一种具有专有有效载荷的高选择性抗CLDN6u202f ADC AT86474在临床前CDX卵巢癌小鼠模型中进行了评估，其中每周两次低至1mg /kg的剂量观察到实质性的肿瘤生长抑制。由于ROR1过表达也存在于许多实体肿瘤中，如胰腺癌、胃癌、乳腺癌和肺癌，因此AT86474的使用可以扩大，使更多的患者受益 - AT2604是一种高效的ADC，靶向碱性磷酸酶ALPP和ALPPL2 AT2604在胃癌（NCI-N87）和胰腺癌（HPAC）小鼠异种移植模型中均表现出1 mg/kg （QW3x2剂量）的强肿瘤生长抑制作用（>90%）。此外，在非人类灵长类动物中进行的一项毒素前研究表明，AT2604在NHP中耐受性良好，高达10 mg/kg （QW3x3剂量），并且没有表现出任何不可逆转的不良反应；这意味着AT2604比其他基于vedotin的adc具有更高的安全性。综上所述，这些数据支持AT2604在人体试验评估方面的持续发展。 先声药业 - 新型异基因抗cMet CAR-NK细胞产物与治疗性抗体联合治疗实体瘤 - 新型异基因抗DLL3 CAR-NK细胞疗法治疗小细胞肺癌 - 现成的BCMA/GPRC5D双靶向CAR-NK细胞疗法联合Daratumumab治疗多发性骨髓瘤 - SCR-A008的临床前发展：一种用于胃肠道癌症的CDH17靶向ADC - SIM0680，一种治疗表达ENPP3的实体瘤的强效抗体药物偶联物 - SCR-A002，一种针对实体瘤的新型FGFR2b靶向ADC - SCR-A006，一种创新且潜在的同类最佳EGFR/cMet双特异性抗体药物偶联物 - SCR-A0011是一种针对cMET和B7H3的新型双特异性ADC，具有强大的抗肿瘤功效 - SCR-A003的临床前开发，这是一种新的基于拓扑异构酶I抑制剂的抗体驱动偶联物（ADC），靶向LIV-1治疗实体癌症 - 在接受化疗的中国广泛期肺癌小细胞癌（ES-SCLC）患者中预防性使用曲拉西利：一项多中心、单臂、观察性现实世界研究 信达生物 信达宣布，将在 2025 年美国癌症研究协会（AACR）年会上公布多项最新临床前数据，包括公司旗下一系列双抗、多抗及抗体偶联药物（ADC）肿瘤管线。 - IAR037的临床前数据，这是一种新型CD40/PD-L1双特异性抗体，用于治疗对免疫检查点抑制剂耐药的晚期实体瘤 - IBI3010的临床前特征，一种靶向FRα的双对位抗体药物偶联物（ADC），用于治疗表达FRα的肿瘤 标题：IBI3019，一种全球首创（First-in-Class）的EGFR/CDH17/CD16A三特异性抗体，在临床前研究中对结直肠癌（CRC）展现出强效疗效和优异的安全性特征 标题：IBI3026，一种全球首创（First-in-Class）的抗PD-1/IL-12融合蛋白，通过解除免疫反应的抑制并强效激活肿瘤微环境中的T细胞和NK细胞，展现出成为新型肿瘤免疫疗法的潜力 标题：IBI3014，一种在单一分子中整合ADC杀伤作用与检查点阻断功能的TROP2×PD-L1双抗ADC，在临床前模型中展现出良好的疗效与安全性 标题：Trop2×B7H4双抗ADC在妇科肿瘤治疗中展现出更好的疗效和安全性 标题：一种2+1形式的MUC16靶向T细胞衔接器诱导MUC16依赖性T细胞活性并表现出卓越的抗肿瘤活性 标题：一种PD1-IFNα融合蛋白，由减毒IFNα与临床验证的PD1单抗融合而成，可诱导PD1依赖性IFNα信号通路激活并展现出卓越的抗肿瘤活性 创胜集团 创胜集团宣布将于当地时间2025年4月25-30日在美国芝加哥举行的2025年美国癌症研究协会 (AACR) 年会上，以壁报形式首次公布靶向FGFR2b的新型抗体偶联药物（ADC）的临床前数据。 题目：Characterization of novel humanized FGFR2b antibody-based ADCs site-specifically conjugated with topoisomerase I inhibitor payload in preclinical tumor models 该ADC采用糖基转移酶介导的定点偶联技术，结合新型拓扑异构酶I抑制剂载荷，在临床前胃癌和结直肠癌模型中，相比非定点偶联以及以MMAE为载荷的ADC具有更强的抗肿瘤活性。 亚盛医药 本次将要展示的数据涉及公司五个品种，包括：原创1类新药奥雷巴替尼（商品名：耐立克®；研发代号：HQP1351）、Bcl-2抑制剂APG-2575、FAK/ALK/ROS1三联酪氨酸激酶抑制剂APG-2449、胚胎外胚层发育蛋白（EED）抑制剂APG-5918以及IAP拮抗剂AS03157。 1. Olverembatinib (HQP1351) in combination with lisaftoclax (APG-2575) overcomes venetoclax resistance in preclinical models of acute myeloid leukemia (AML) 2. Effects of olverembatinib (HQP1351) in combination with BCL-2 inhibitor lisaftoclax (APG-2575) in T-cell acute lymphoblastic leukemia (T‑ALL) 3. Embryonic ectoderm development protein (EED) inhibitor APG-5918 exhibits potent antitumor activity and synergizes with androgen receptor (AR) inhibitor enzalutamide in preclinical prostate cancer (PCa) models 4. APG-2449, a novel focal adhesion kinase (FAK) inhibitor, enhances the antitumor activity of chemotherapy in preclinical models of small-cell lung cancer (SCLC) with activated FAK 5. Discovery of AS03157 as a highly potent and orally active antagonist of inhibitor of apoptosis proteins (IAPs) 君实生物 1. #CT010 Phase I dose-escalation and expansion study of JS107, a claudin 18.2 (CLDN18.2)-targeting antibody-drug conjugate (ADC), as monotherapy or in combination for patients (pts) with advanced solid tumors JS107是君实生物自主研发的注射用重组人源化抗CLDN18.2单克隆抗体MMAE（Monomethyl auristatin E）偶联剂，拟用于治疗胃癌和胰腺癌等晚期恶性肿瘤。JS107可以与肿瘤细胞表面的CLDN18.2结合，通过内吞作用进入肿瘤细胞内，释放小分子毒素MMAE，对肿瘤细胞产生强大的杀伤力。此外，由于MMA可透过细胞膜，JS107还具有良好的旁观者效应，对CLDN18.2阴性肿瘤细胞发挥杀伤作用。临床前体内药效试验显示，JS107具有显著的抑瘤效果。此外，动物对JS107的耐受性良好，JS107表现出较好的安全性。 2. #CT025 JJS203, a CD20×CD3 bispecific antibody with a 2:1 structure, demonstrated promising responses in patients with relapsed or refractory (R/R) B-cell non-Hodgkin lymphoma (B-NHL) in a Phase I study JS203为君实生物自主研发的重组人源化抗CD20和CD3双特异性抗体，主要用于复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的治疗。JS203由抗CD20段和抗CD3段组成，通过联结并活化T细胞（结合CD3）和淋巴瘤细胞（结合CD20），可有效促进T细胞杀伤淋巴瘤细胞。临床前体内药效试验显示，JS203具有显著的抑瘤效果。此外，动物对JS203的耐受性良好。 3. #LB212 Efficacy and safety of JS015 (an anti-dickkopf-1 antibody) in combination with standard of care in patients with gastrointestinal cancers JS015是君实生物独立自主研发的重组人源化抗DKK1单克隆抗体，主要用于晚期恶性实体瘤的治疗。JS015能以高亲和力结合肿瘤微环境中分泌的DKK1，阻断DKK1与其配体LRP5/6的相互作用，激活Wnt信号通路。同时，JS015还能够通过结合DKK1，促进NK细胞活化、抑制髓源性抑制细胞（MDSC）活性，抑制免疫抑制信号的传导，发挥抗肿瘤作用。 翰森制药 翰森制药原研创新药阿美乐®（甲磺酸阿美替尼片）AENEAS2（联合化疗用于晚期非小细胞肺癌一线治疗，HS-10296-306）及ARTS（非小细胞肺癌术后辅助治疗，HS-10296-302）两项Ⅲ期关键临床研究均以口头报告形式入选。 1. Aumolertinib with or without chemotherapy as first line treatment in locally advanced or metastatic NSCLC with sensitizing EGFR mutations (AENEAS2)  全体大会口头报告（Plenary Oral Presentation） 2. Aumolertinib as adjuvant therapy in patients with stage II-IIIB EGFR-mutated NSCLC after complete tumor resection: A randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial (ARTS) 全体大会口头报告（Plenary Oral Presentation） 作为中国首个原研三代EGFR-TKI，阿美乐®（甲磺酸阿美替尼片）创新性地引入环丙基结构，具有良好的脂溶性和稳定性，能更好地透过血脑屏障，且不良反应发生率低。目前，阿美乐®已有三项适应症获批上市，分别是：二线治疗既往经EGFR-TKI治疗进展，且T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者，一线治疗具有EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者，以及含铂根治性放化疗后未出现疾病进展的不可切除的局部晚期EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的NSCLC患者治疗 宜联生物 苏州宜联生物医药有限公司（“宜联生物医药”），一家临床阶段的生物科技公司，将在此次AACR年会上公布3项创新研究数据，包括两款ADC项目YL217（靶向CDH17）和YL242（靶向VEGF），以及下一代双毒素ADC技术平台。 1. Preclinical development of a next generation antibody drug conjugate (ADC) targeting CDH17 for treatment of solid tumors YL217是一款靶向CDH17的抗体偶联药物，主要针对消化道肿瘤而开发。CDH17集中表达于胃癌、结直肠癌、胰腺癌、肝细胞癌等肿瘤组织中，其表达与胃肠道起源的多种癌症的转移进展相关，并在晚期、高分化型肿瘤中上调。YL217采用宜联生物的新一代肿瘤微环境可激活的新型毒素连接子平台技术（TMALIN®）所开发，已启动 I期临床试验。 2. Preclinical development of YL242, a non-internalized antibody-drug conjugate (ADC) targeting soluble VEGF for treatment of solid tumors YL242是一款靶向VEGF的抗体偶联药物，VEGF是已经充分验证的肿瘤治疗靶点，但无法通过传统ADC技术而开发。VEGF富集于肿瘤组织附近，并在血管生成中发挥重要作用,其表达与多种癌症的进展相关。YL242采用宜联生物的新一代肿瘤微环境可激活的新型毒素连接子平台技术（TMALIN®）所开发，即将启动 I期临床试验。 3. An innovative dual-payload ADC combining topoisomerase 1 inhibitor and a tubulin inhibitor efficiently overcomes drug resistance 迈威生物 迈威生物宣布将于当地时间 2025 年 4 月 25-30 日在美国芝加哥举行的 2025 年美国癌症研究协会 (AACR) 年会，以壁报形式公布 6 项研究成果。 1. A B7-H3-targeting antibody-drug conjugate, 7MW3711, and PARP inhibitors synergistically potentiate the antitumor activity in B7-H3-positive cancers 7MW3711 是一种新型 B7-H3 靶向 ADC，已获得 FDA 授予的 ODD 资格，用于治疗 SCLC 患者。7MW3711由创新抗体分子、新型连接子和新型负载Mtoxin™（TOP1i）组成，针对实体肿瘤表达靶点，结构稳定、成分均一、纯度高，适合工业化放大。7MW3711 是一种新型 B7-H3 靶向 ADC，已获得 FDA 授予的 ODD 资格，用于治疗 SCLC 患者。7MW3711由创新抗体分子、新型连接子和新型负载Mtoxin™（TOP1i）组成，针对实体肿瘤表达靶点，结构稳定、成分均一、纯度高，适合工业化放大。 2. Design and synthesis of the novel camptothecin analog MF6 for application into site-specific antibody-drug conjugate 3. MW-C01/C02, novel CLDN1-targeting antibody-drug conjugates, demonstrate compelling anti-tumor efficacy and favorable safety profiles in preclinical studies 4. 2MW7061, a novel LILRB4xCD3 bispecific T-cell engager targeting monocytic acute myeloid leukemia 5. An innovative T cell engager platform with optimized CD3 affinity and formats for targeting hematologic and solid tumors 6. 7MW4911, a novel cadherin 17-targeting ADC, demonstrates potent efficacy in preclinical models of gastrointestinal cancers 7MW4911，有效载荷是MF-6，DAR值为4。迈威预计在2025年下半年在国内和美国提交IND申请，用于治疗晚期实体瘤，特别是结直肠癌、胃癌、胰腺癌等消化道肿瘤。 基石药业 基石药业5款自主研发创新药物的最新临床前研究成果将同时亮相2025 AACR，包括三抗CS2009、双抗CS2011及出自公司自有抗体偶联药物（ADC）平台的三款创新ADC分子CS5006、CS5007与CS5005。 1. CS2009: A first-in-class trispecific antibody targeting PD-1, CTLA-4, and VEGFA with potential to be a next-generation backbone therapy with combined checkpoint inhibition and anti-angiogenesis CS2009是一款靶向PD-1、VEGFA及CTLA-4的三特异性抗体，其创新的分子设计预期能通过优先结合肿瘤微环境（TME）中的PD-1/CTLA-4双阳性T细胞提升疗效，同时避免作用于CTLA-4单阳性细胞以降低系统性毒性，是潜在的同类首创/同类最优的下一代肿瘤免疫骨架产品。临床前研究显示，相较于潜在竞品（如PD-1/CTLA-4双抗、PD-1/VEGF双抗及抗PD-1/抗CTLA-4联合疗法），CS2009具有更强的抑瘤效力，且安全性突出。CS2009的全球多中心I期临床试验正在澳大利亚开展，涵盖多种晚期癌症，例如非小细胞肺癌、卵巢癌、肾细胞癌、宫颈癌、肝细胞癌、胃癌等。 2. CS5006: A novel integrin β4-targeted antibody-drug conjugate (ADC) with robust antitumor activity in preclinical studies CS5006是一款同类首创、靶向全新靶点ITGB4的ADC，在非小细胞肺癌、头颈鳞状细胞癌、食管鳞状细胞癌等实体瘤领域有广阔的应用前景。临床前研究显示，ITGB4 ADC在多种动物模型中均表现出强效抑瘤作用，且耐受性良好，这也为推动该同类首创分子的后续临床前开发、以及进入临床评估提供了有力的数据支持。 3. CS2011: A novel bispecific antibody targeting EGFR and HER3 that demonstrates promising anti-tumor activity in preclinical evaluation CS2011（EGFR/HER3双特异性抗体）为CS5007（EGFR/HER3双特异性ADC）的双抗骨架，EGFR/HER3双抗可协同阻断EGFR与HER3信号传导，显著增强抗肿瘤疗效，同时最大程度减少对正常组织的毒性。CS5007的构建依托于基石药业自主知识产权的ADC平台，具备同类最佳的潜力。CS2011与CS5007的目标适应症涵盖非小细胞肺癌、头颈鳞状细胞癌及结直肠癌等实体瘤。 4. CS5007: A novel EGFR and HER3 dual-targeted antibody-drug conjugate (ADC) with potent antitumor activity 5. CS5005: A novel SSTR2-targeted antibody-drug conjugate (ADC) with robust anti-tumor activity in preclinical studies CS5005是一款同类首创、靶向SSTR2的ADC，可精准狙击SSTR2阳性肿瘤，如小细胞肺癌、神经内分泌癌、神经内分泌瘤等。分子结构上，CS5005由基石药业专有的高亲和力与高选择性的抗SSTR2抗体、亲水性的β葡萄糖醛酸连接子以及高效的TOP1抑制剂组成，其在体外及体内研究中均展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性。 和誉医药 和誉医药将在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上以壁报的形式发布其自主研发的EGFR Exon20ins抑制剂ABSK112和PRMT5*MTA抑制剂ABSK131以及KRAS抑制剂的最新临床前研究成果 1. Preclinical evaluation of ABSK112, a selective and CNS-penetrant compound with strong HER2 inhibitory activity for treating HER2-driven solid tumors Abstract Presentation Number：LB240 ABSK112是一款具有较好活性、选择性和入脑特性的二代EGFR Exon20ins口服抑制剂。在临床前研究中，ABSK112展现出较好的入脑特性，针对野生型EGFR的更优选择性，以及广泛的Exon20ins突变覆盖谱，并在多种EGFR Exon20ins突变的小鼠肿瘤模型中表现出较好的体内药效，有望在临床上获得更好安全窗和药效。（信息有些打架，待确认） 2. KEAP1 loss-of-function modulates ROS and AKT-mTOR pathway leading to resistance to KRAS inhibitor Abstract Presentation Number：LB278 3. The MTA-cooperative PRMT5 inhibitor ABSK131 exhibits potent activity and broad synergistic potential in MTAP-deleted cancer models Abstract Presentation Number：LB427 在大约10%-15%的人类肿瘤中MTAP基因呈纯合缺失状态。已经证明PRMT5*MTA抑制剂与MTAP基因缺失呈合成致死关系。一代PRMT5抑制剂因为无法区分PRMT5*MTA和PRMT5，导致在临床应用中受限于其狭窄的治疗窗口。一些选择性的PRMT5*MTA抑制剂已经进入到了临床阶段，但它们的活性和选择性还有待进一步提高。ABSK131是一种高选择性的可入脑的MTA协同PRMT5抑制剂，其卓越的特性支持其快速的临床前开发。该抑制剂具有更好的活性，选择性以及透过血脑屏障的能力。 4. Discovery and characterization of a highly potent and orally available small-molecule inhibitor for diverse KRAS mutations Abstract Presentation Number：LB431 真实生物 真实生物自主研发的新一代“小分子药物”+“新型毒素”的双平台项目，被列为“Late-Breaking Research（最新突破性研究）”亮相展示于此次AACR年会。 报告题目： Overcoming resistance to camptothecin-based topoisomerase I inhibitors through a novel core scaffold design strategy” 公司在研的新一代毒素可以解决耐药问题，对比常用的ADC毒素（例如SN-38、DXd等喜树碱类化合物）抗肿瘤活性相当，但是成药性更高（比如透膜性、非外排等）。在已发现的多个候选毒素中，在耐DXd癌细胞株中的效力比DXd高出50倍以上。 再鼎医药 1. 标题：一款可应用于实体瘤治疗的新型靶向LRRC15的抗体药物偶联物（ADC）的发现与特性研究 2. 标题：通过抗PD-1单链抗体顺式递送活性降低的IL-12而展现出强效抗肿瘤活性 识别微信二维码，可添加药时空小编 请注明：姓名+研究方向！