Suzhou Yasheng Pharmaceutical Co., Ltd.

2024年的亚盛医药可谓收获满满。 首个商业化产品销量一路高歌猛进，与武田制药的BD交易让公司首次实现了扭亏为盈，在研管线进展顺利…… 多重利好之下，亚盛医药2024年的股价从年初的27港元/股，涨至45.45港元/股，上涨68%，如果从4月份低点算，则上涨195%，成为今年医药股中的“黑马”。 与此同时，亚盛医药还开启了美股IPO进程。近日，亚盛医药赴美IPO的上市备案获得证监会确认，拟发行不超过33,739,347股普通股并在美国纳斯达克证券交易所上市。 01 扭亏利器 亚盛医药创立于2009年，专注于癌症等疾病领域的原创新药研发，其创始人包括杨大俊博士、郭明博士和王少萌博士三位海归科学家。在2021年之前，亚盛医药尚未有产品上市销售，为支撑高昂的研发投入，历经多轮融资后，于2019年10月在香港联交所主板成功上市。 港股上市四年后的2024年上半年，亚盛医药取得重大突破，实现营收8.24亿元，同比增长477%；净利润1.63亿元，成功扭亏为盈，而这一转变的关键在于其首款商业化产品——奥雷巴替尼（耐立克）。 奥雷巴替尼是一种新型口服第三代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），是国内首个上市的第三代TKI，对包括BCR-ABL、KIT、PDGFR、FGFR、b-RAF、DDR1、FLT3等多种激酶具有良好的活性，在实体瘤和血液肿瘤治疗领域具备广阔前景。 2016年，亚盛医药收购顺健生物，从而获取奥雷巴替尼，并于2021年11月获批首个适应症，成为国内首款用于治疗TKI耐药且伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病（CML）的药物，填补了临床治疗空白。2023年11月，其适应症进一步拓展至一代和二代TKI耐药和/或不耐受的CML-CP患者。 在商业化推广方面，2021年7月，亚盛医药与信达生物达成协议，双方将在中国市场进行共同商业化推广，并按照50%：50%对来自共同推广部分的利润进行分成。借助信达生物的商业化渠道与专业团队，奥雷巴替尼得以迅速覆盖各级医院和药房。2023年及2025年，奥雷巴替尼的两大适应症先后纳入医保目录，极大地提升了药品的可及性。 2024年上半年，奥雷巴替尼销售收入1.13亿元，环比增长120%，同比增长5%。外界预测，2024年及2025年销售额预计将达到2.18和4.78亿元。 然而，仅靠销售收入不足以使亚盛医药如此迅速地实现扭亏。2024年6月14日，亚盛医药与武田就奥雷巴替尼全球许可签署独家选择权协议。武田支付1亿美元选择权付款，以及最高约12亿美元的选择权行使费和额外的潜在里程碑付款等，获得奥雷巴替尼全球（中国大陆、香港、澳门和台湾地区除外）的开发及商业化权利许可。 这笔国内小分子肿瘤药最大BD，不仅让亚盛医药在上半年实现大幅扭亏，也为其产品的全球商业化铺平了道路。目前奥雷巴替尼针对耐药性慢粒白血病、费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病、SDH缺陷型胃肠道间质瘤适应症已处于全球以及美国注册III期临床阶段。随着新适应症的获批以及国际市场的开拓，奥雷巴替尼的商业价值将得到充分释放，为亚盛医药的后续研发和可持续发展奠定坚实的经济基础。 图1 奥雷巴替尼临床研究进展 图片来源：亚盛医药 02 潜力管线 除了奥雷巴替尼，亚盛医药的在研管线同样充满竞争力。目前，已成功构建起丰富多元的创新药产品矩阵，包括抑制Bcl-2、IAP或MDM2-p53等细胞凋亡通路关键蛋白的抑制剂，以及新一代针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂等。 从研发管线的布局来看，亚盛医药制定了清晰的全球阶梯上市梯队策略，其中APG-2575和APG-2449极具潜力，有望接续奥雷巴替尼，成为公司新的商业化产品。 图2 亚盛医药管线阶梯上市策略 图片来源：亚盛医药 APG-2575（Lisaftoclax）是一种新型口服Bcl-2选择性抑制剂，通过选择性抑制Bcl-2蛋白，恢复癌细胞的正常凋亡过程，从而达到治疗肿瘤的目的。 目前全球仅有一款Bcl-2抑制剂获批，也就是艾伯维的爆款药物Venetoclax，2023年销售额达到23亿美元。APG-2575正在开展五项注册临床研究，其中复发/难治（R/R）的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）适应症已于2024年11月在中国递交NDA，并获推荐优先审评，有望成为国产首个、全球第二个上市的Bcl-2抑制剂。 多项临床数据表明，APG-2575在安全性等关键指标上表现优异，超越Venetoclax，这使其上市后具备打破现有市场格局、冲击Venetoclax垄断地位的实力。 APG-2449是一款口服小分子FAK抑制剂，同时也是第三代ALK/ROS1 TKI。目前正在开展针对二代ALK TKI耐药或不耐受的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，或初治ALK阳性晚期或局部晚期NSCLC患者的两项注册III期临床研究，有望成为全球首个FAK/ALK/ROS1三联抑制剂。 根据亚盛医药在2024美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布的最新数据，APG-2449在未经TKI治疗的患者中或2代ALK TKI耐药的患者中都显示出初步疗效，对脑转移病灶亦有初步疗效。 除此以外，亚盛医药在研管线中的MDM2-p53抑制剂APG-115、Bcl-2/Bcl-xL抑制剂APG-1252、EED抑制剂APG-5918都具备全球"First-in-class"潜力，有望在未来的全球医药市场中占据一席之地。 03 赴美上市 目前亚盛医药已在中国、美国、澳大利亚及欧洲开展40多项临床试验，其中包括13项注册临床研究。2022年—2024年上半年，亚盛医药研发支出分别达到7.43亿元、7.07亿元及4.44亿元。 为保障在研管线的顺利推进，亚盛医药采取了一系列举措来确保资金链的稳定与充足。一方面，加速产品商业化进程，以提升自身造血能力；另一方面，积极拓展融资途径。 港股上市后的亚盛医药在2020年、2021年及2023均通过股份配售进行募资，分别募得约7亿港元、15.6亿港元及5.5亿港元。在与武田制药的BD交易中，武田制药还以7500万美元投资亚盛医药，获得了亚盛医药7.73%的股份，进一步充实了其资金储备。截至2024年7月，亚盛医药持有的现金超过18亿元，为研发与商业化工作的持续推进提供了稳定的现金流。 2024年6月14日，亚盛医药迈出了新的战略步伐，向美国证券交易委员会保密提交了一份F-1表格登记声明草案，计划通过美国存托股份形式进行首次公开发售普通股。 12月23日，证监会网站显示，亚盛医药获中国证监会境外发行上市备案通知书，拟发行不超过3373.93万股普通股并在美国纳斯达克证券交易所上市。 12月27日，亚盛医药公开向美国证券交易委员会(SEC)递交IPO，拟申请在纳斯达克全球精选市场上市，股票代码为「AAPG」，J.P.Morgan Securities LLC及Citigroup Global Markets Inc.将担任此次发售的联合账簿管理人及包销商代表。如果顺利，亚盛医药将在2025年登陆美股，成为继百济神州、和黄医药、再鼎医药后的第4家港美两地上市创新药企。 相较于国内创新药企普遍面临的融资压力，美股市场对创新药企的估值通常更为乐观，对于具有真实创新潜力的企业给予了更高的价值认可。亚盛医药选择赴美上市，不仅能够拓宽融资渠道，获取更多的资金支持，还有机会在美股市场重新评估其企业价值，吸引更广泛的资本关注与投入，从而为其创新研发提供更强大的资金后盾。 此外，亚盛医药的多款在研管线正在全球范围内开展临床试验，拥有367项海外授权专利。进入美股市场后，将有助于其深度融入全球生物科技产业链，更好地进行国际合作与交流，提升其在全球生物医药领域的影响力与竞争力。 04 结语 2024年对于亚盛医药而言是辉煌的一年，奥雷巴替尼商业价值逐渐兑现，在研管线潜力巨大，股价飙升更是市场对其的认可。如今，赴美上市的征程开启，期待2025年的亚盛医药在国际舞台大放异彩。 参考资料 1.亚盛医药年报、半年报 2.《血液瘤龙头打造全球“BIC”产品，赴美上市有望开启新阶段》，方正医药，2024年11月28日 国内唯一！ 深度聚焦自免药物开发的峰会 联系我们 AIM 2025 展位火热预定中！ 扫码立即咨询 电话：13816031174 （同微信） 赞助形式包括但不仅限于演讲席位、会场展位、会刊彩页、晚宴赞助、会议用品宣传等。 点击此处“阅读全文”咨询更多！

2024年的亚盛医药可谓收获满满。 首个商业化产品销量一路高歌猛进，与武田制药的BD交易让公司首次实现了扭亏为盈，在研管线进展顺利…… 多重利好之下，亚盛医药2024年的股价从年初的27港元/股，涨至45.45港元/股，上涨68%，如果从4月份低点算，则上涨195%，成为今年医药股中的“黑马”。 与此同时，亚盛医药还开启了美股IPO进程。近日，亚盛医药赴美IPO的上市备案获得证监会确认，拟发行不超过33,739,347股普通股并在美国纳斯达克证券交易所上市。 01 扭亏利器 亚盛医药创立于2009年，专注于癌症等疾病领域的原创新药研发，其创始人包括杨大俊博士、郭明博士和王少萌博士三位海归科学家。在2021年之前，亚盛医药尚未有产品上市销售，为支撑高昂的研发投入，历经多轮融资后，于2019年10月在香港联交所主板成功上市。 港股上市四年后的2024年上半年，亚盛医药取得重大突破，实现营收8.24亿元，同比增长477%；净利润1.63亿元，成功扭亏为盈，而这一转变的关键在于其首款商业化产品——奥雷巴替尼（耐立克）。 奥雷巴替尼是一种新型口服第三代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），是国内首个上市的第三代TKI，对包括BCR-ABL、KIT、PDGFR、FGFR、b-RAF、DDR1、FLT3等多种激酶具有良好的活性，在实体瘤和血液肿瘤治疗领域具备广阔前景。 2016年，亚盛医药收购顺健生物，从而获取奥雷巴替尼，并于2021年11月获批首个适应症，成为国内首款用于治疗TKI耐药且伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病（CML）的药物，填补了临床治疗空白。2023年11月，其适应症进一步拓展至一代和二代TKI耐药和/或不耐受的CML-CP患者。 在商业化推广方面，2021年7月，亚盛医药与信达生物达成协议，双方将在中国市场进行共同商业化推广，并按照50%：50%对来自共同推广部分的利润进行分成。借助信达生物的商业化渠道与专业团队，奥雷巴替尼得以迅速覆盖各级医院和药房。2023年及2025年，奥雷巴替尼的两大适应症先后纳入医保目录，极大地提升了药品的可及性。 2024年上半年，奥雷巴替尼销售收入1.13亿元，环比增长120%，同比增长5%。外界预测，2024年及2025年销售额预计将达到2.18和4.78亿元。 然而，仅靠销售收入不足以使亚盛医药如此迅速地实现扭亏。2024年6月14日，亚盛医药与武田就奥雷巴替尼全球许可签署独家选择权协议。武田支付1亿美元选择权付款，以及最高约12亿美元的选择权行使费和额外的潜在里程碑付款等，获得奥雷巴替尼全球（中国大陆、香港、澳门和台湾地区除外）的开发及商业化权利许可。 这笔国内小分子肿瘤药最大BD，不仅让亚盛医药在上半年实现大幅扭亏，也为其产品的全球商业化铺平了道路。目前奥雷巴替尼针对耐药性慢粒白血病、费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病、SDH缺陷型胃肠道间质瘤适应症已处于全球以及美国注册III期临床阶段。随着新适应症的获批以及国际市场的开拓，奥雷巴替尼的商业价值将得到充分释放，为亚盛医药的后续研发和可持续发展奠定坚实的经济基础。 图1 奥雷巴替尼临床研究进展 图片来源：亚盛医药 02 潜力管线 除了奥雷巴替尼，亚盛医药的在研管线同样充满竞争力。目前，已成功构建起丰富多元的创新药产品矩阵，包括抑制Bcl-2、IAP或MDM2-p53等细胞凋亡通路关键蛋白的抑制剂，以及新一代针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂等。 从研发管线的布局来看，亚盛医药制定了清晰的全球阶梯上市梯队策略，其中APG-2575和APG-2449极具潜力，有望接续奥雷巴替尼，成为公司新的商业化产品。 图2 亚盛医药管线阶梯上市策略 图片来源：亚盛医药 APG-2575（Lisaftoclax）是一种新型口服Bcl-2选择性抑制剂，通过选择性抑制Bcl-2蛋白，恢复癌细胞的正常凋亡过程，从而达到治疗肿瘤的目的。 目前全球仅有一款Bcl-2抑制剂获批，也就是艾伯维的爆款药物Venetoclax，2023年销售额达到23亿美元。APG-2575正在开展五项注册临床研究，其中复发/难治（R/R）的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）适应症已于2024年11月在中国递交NDA，并获推荐优先审评，有望成为国产首个、全球第二个上市的Bcl-2抑制剂。 多项临床数据表明，APG-2575在安全性等关键指标上表现优异，超越Venetoclax，这使其上市后具备打破现有市场格局、冲击Venetoclax垄断地位的实力。 APG-2449是一款口服小分子FAK抑制剂，同时也是第三代ALK/ROS1 TKI。目前正在开展针对二代ALK TKI耐药或不耐受的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，或初治ALK阳性晚期或局部晚期NSCLC患者的两项注册III期临床研究，有望成为全球首个FAK/ALK/ROS1三联抑制剂。 根据亚盛医药在2024美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布的最新数据，APG-2449在未经TKI治疗的患者中或2代ALK TKI耐药的患者中都显示出初步疗效，对脑转移病灶亦有初步疗效。 除此以外，亚盛医药在研管线中的MDM2-p53抑制剂APG-115、Bcl-2/Bcl-xL抑制剂APG-1252、EED抑制剂APG-5918都具备全球"First-in-class"潜力，有望在未来的全球医药市场中占据一席之地。 03 赴美上市 目前亚盛医药已在中国、美国、澳大利亚及欧洲开展40多项临床试验，其中包括13项注册临床研究。2022年—2024年上半年，亚盛医药研发支出分别达到7.43亿元、7.07亿元及4.44亿元。 为保障在研管线的顺利推进，亚盛医药采取了一系列举措来确保资金链的稳定与充足。一方面，加速产品商业化进程，以提升自身造血能力；另一方面，积极拓展融资途径。 港股上市后的亚盛医药在2020年、2021年及2023均通过股份配售进行募资，分别募得约7亿港元、15.6亿港元及5.5亿港元。在与武田制药的BD交易中，武田制药还以7500万美元投资亚盛医药，获得了亚盛医药7.73%的股份，进一步充实了其资金储备。截至2024年7月，亚盛医药持有的现金超过18亿元，为研发与商业化工作的持续推进提供了稳定的现金流。 2024年6月14日，亚盛医药迈出了新的战略步伐，向美国证券交易委员会保密提交了一份F-1表格登记声明草案，计划通过美国存托股份形式进行首次公开发售普通股。 12月23日，证监会网站显示，亚盛医药获中国证监会境外发行上市备案通知书，拟发行不超过3373.93万股普通股并在美国纳斯达克证券交易所上市。 12月27日，亚盛医药公开向美国证券交易委员会(SEC)递交IPO，拟申请在纳斯达克全球精选市场上市，股票代码为「AAPG」，J.P.Morgan Securities LLC及Citigroup Global Markets Inc.将担任此次发售的联合账簿管理人及包销商代表。如果顺利，亚盛医药将在2025年登陆美股，成为继百济神州、和黄医药、再鼎医药后的第4家港美两地上市创新药企。 相较于国内创新药企普遍面临的融资压力，美股市场对创新药企的估值通常更为乐观，对于具有真实创新潜力的企业给予了更高的价值认可。亚盛医药选择赴美上市，不仅能够拓宽融资渠道，获取更多的资金支持，还有机会在美股市场重新评估其企业价值，吸引更广泛的资本关注与投入，从而为其创新研发提供更强大的资金后盾。 此外，亚盛医药的多款在研管线正在全球范围内开展临床试验，拥有367项海外授权专利。进入美股市场后，将有助于其深度融入全球生物科技产业链，更好地进行国际合作与交流，提升其在全球生物医药领域的影响力与竞争力。 04 结语 2024年对于亚盛医药而言是辉煌的一年，奥雷巴替尼商业价值逐渐兑现，在研管线潜力巨大，股价飙升更是市场对其的认可。如今，赴美上市的征程开启，期待2025年的亚盛医药在国际舞台大放异彩。 参考资料 1.亚盛医药年报、半年报 2.《血液瘤龙头打造全球“BIC”产品，赴美上市有望开启新阶段》，方正医药，2024年11月28日 友情推荐：医药行业深度技术内容，点击“博药”查看详情~ 声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智网立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请联系maxuelian@yaozh.com。 责任编辑 | 史蒂文 合作、投稿、转载开白 | 马老师 18323856316（同微信）  阅读原文，是受欢迎的文章哦

12月23日，证监会网站显示，亚盛医药获中国证监会境外发行上市备案通知书，公司拟发行不超过3373.93万股普通股并在美国纳斯达克证券交易所上市。 亚盛医药是一家综合性的全球生物医药企业，致力于研发创新药，以解决肿瘤等领域全球患者尚未满足的临床需求。2019年10月28日，亚盛医药在香港联交所主板挂牌上市。 今年6月，亚盛医药正式启动赴美上市。 公告显示，亚盛医药已向美国证券交易委员会保密提交一份关于建议首次公开发售代表公司的普通股的美国存托股份的F-1表格登记声明草案，首次公开发售预计在证交会完成审查程序后进行，视乎市场和其他条件而定。 今年6月，亚盛医药与日本医药企业武田制药达成深度合作。 根据合作协议，武田制药获得了亚盛药业旗下创新药耐立克®在除中国大陆、中国香港、中国澳门、中国台湾和俄罗斯以外所有市场的全球开发与商业化许可。 亚盛医药收到1亿美元的选择权付款，并在武田行使选择权后有资格获得最高约12亿美元的选择权行使费及额外的潜在里程碑付款，以及基于年度销售额的递增销售分成。 此外，武田制药还以7500万美元投资亚盛医药，获得了亚盛医药7.73%的股份，成为亚盛医药创始人团队后的第二大股东。 这次合作不仅为亚盛医药带来了显著的财务收益，也为其产品的全球商业化铺平了道路。 今年8月亚盛医药公布2024年中期业绩。 报告期内，亚盛医药收入创新高，实现收入8.24亿元，较去年同比增长477%，主要来源于产品销售收入和对外合作授权收入等；公司首次实现扭亏为盈，净利润达1.63亿元。 医药研究报告分享营 收集与分享全市场主流医药研究报告 每天仅需0.8元 畅享超过2000篇存量精选医药研究报告 每年新增额外500篇