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首次获批日期2025-07-08 |
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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2021-11-24 |
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最高研发阶段临床3期 |
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首次获批日期- |
A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase I/II Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of APG-2575 in Patients With Mild-to-moderate Systemic Lupus Erythematosus.
To evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacokinetics of multi-dose APG-2575 in mild-to-moderate systemic lupus erythematosus (SLE).
A Phase I Clinical Study of APG-115 Alone or in Combination With APG-2575 in Children With Recurrent or Refractory Neuroblastoma or Solid Tumors
An open, non-randomized Phase I trial of dose-escalation and cohorts expansion to evaluate the safety, pharmacokinetic profile and initial efficacy of APG-115 alone or in combination with APG-2575 in the treatment of recurrent or refractory pediatric neuroblastoma or solid tumors.
A Phase Ib/II Study of APG-115 in Combination With PD-1 Inhibitor in Patients With Advanced Liposarcoma or Other Advanced Solid Tumors
Part 1 is a phase Ib standard "3 + 3" design, will be employed to determine the MTD of APG-115 by assessing the DLT of APG-115 in combination with PD-1 inhibitor(toripalimab) in advanced solid tumors.
Part 2 is a Simon two-stage phase II study design. At RP2D of APG-115 in combination with toripalimab in advanced liposarcoma, approximately 34 patients will be treated with the combination until disease progression, unacceptable toxicity, or another discontinuation criterion is met.
100 项与 苏州亚盛药业有限公司 相关的临床结果
0 项与 苏州亚盛药业有限公司 相关的专利(医药)
MEDICAL AND PHARMACEUTICAL POLICIES
医药政策
1.国家药监局药评中心发布《重组胰岛素类产品药学研究与评价技术指导原则(修订版)》通告。
更多政策细节可点击下方图片查看👇:
BIDDING AND PROCUREMENT INFORMATIONS
招采资讯
1.宁夏公示第10批、第11批国采中,新增29个中选产品,2个备供产品的,公示期截至5月12日。
2.宁夏公示京津冀“3+N”联盟中药配方颗粒接续采购药品资审结果,涉及13837个药品,公示时间截至5月12日。
3.天津通知京津冀“3+N”京津冀“3+N”联盟中药配方颗粒接续采购执行相关工作,自5月8日起执行,采购周期为1年。
4.湖北发布国采1-8批接续采购部分品种挂网价调整结果,包含69个调价产品,372个暂停挂网产品,调整自5月11日起执行。
5.宁夏开展广东联盟双氯芬酸及常见病慢性病两批次接续采购项目配送关系维护及三方合同签订工作,操作时间截至5月14日。
INDUSTRY UPDATES
行业动态
1.国家医保局公布4起参保人违规超量开药并倒卖药品骗取医保基金典型案例。
专项行动典型案例第一期:参保人超量开药并倒卖药品问题
2.国家卫生健康委员会在山东寿光召开基层卫生健康综合试验区改革创新经验主题新闻发布会。
【行业动态】国家卫生健康委员会2026年5月8日新闻发布会文字实录
3.国家药监局药评中心公示,将苏州韬略生物的TL118颗粒纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)”试点项目。
此前,苏州亚盛的APG-115胶囊、海思科的HSK42360片两款药物在2026年4月也纳入该项目。
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随着健康中国战略的深入实施与生物技术的爆发式增长,医药产业早已脱离了传统的制造逻辑,进化为融合前沿生命科学与数字技术的硬核赛道。
从恒瑞医药连续登顶,到百济神州、正大天晴紧随其后,再到云南白药、白云山等中药老字号稳居前列,我们看到的是一条清晰的发展脉络:创新驱动、多元分化、区域集聚。
企业名单
产业未来
创新药研发的黄金时代与领军企业的使命
观察2025年的医药百强榜,恒瑞医药、百济神州以及信达生物等创新药企的排名表现,揭示了行业向原研创新的彻底转型。不同于以往对仿制药的依赖,这些领军企业正在抗肿瘤、自身免疫以及代谢疾病领域与全球巨头同台竞技。在2026年的语境下,新药研发的周期正在缩短,政策对创新药出海的加持,使得这些企业拥有了全球化的市场视野。对于职场新人,进入这类处于创新峰值的企业,意味着能直接参与到生命科学最前沿的探索中,将实验室的成果转化为挽救生命的希望。
传统巨头的转型升级与产业链的深度整合
榜单中如扬子江药业、复星医药、正大天晴等底蕴深厚的巨头,展示了强大的资源整合与自我进化能力。它们通过仿创结合以及对生物类似药的深度布局,稳固了产业的基本盘。同时,以国药集团、上海医药为代表的综合性集团,在医药流通、供应链管理以及疫苗研发领域的全产业链布局,构筑了极高的行业护城河。这种稳健的产业结构为从业者提供了极强的抗风险能力,无论市场环境如何波动,人类对健康长寿的追求决定了这些基石企业拥有极长的职业半衰期。
生物技术与数智化跨界催生的新范式
除了化学制药,榜单中生物技术企业的占比正迅速提升。药明康德等CXO巨头的稳健增长,预示着医药研发外包服务的专业化分工已臻成熟。2026年的医药行业正加速与大数据、人工智能融合,AI发现靶点、虚拟临床试验等新范式正重塑研发流程。这意味着百强企业已不再是单纯的化工厂或实验室,而是集数据治理、算力支持与生物验证于一体的未来工厂。这种跨界融合的趋势,保证了行业在数字化浪潮中始终占据价值链的高端,为年轻人提供了持续向上的成长空间。
择优而栖
行业政策导向清晰
国家药品集中采购政策已进入常态化阶段,倒逼企业从仿制药向创新药转型。与此同时,医保目录动态调整、药品审评审批提速、知识产权保护加强等政策红利持续释放。榜单中排名靠前的企业,无一不是较早布局研发、拥有自主品种的先行者。应届生此时入行,将参与并见证中国医药从仿制到创新的历史进程,职业生涯具备长期增长空间。
企业人才需求结构升级
过去医药行业对应届生的培养往往周期较长,许多核心研发岗位偏好有经验者。如今创新药企竞争加剧,人才争夺战从资深专家延伸至优秀毕业生。以百济神州、信达生物、君实生物为例,它们设立了系统的应届生培训计划,提供与海外顶尖科研机构合作的机会。榜单中的科伦药业、翰森制药、海思科等企业也逐年扩大校招规模,在药物化学、临床监察、注册事务等岗位上向应届生敞开大门。
区域产业集群形成
从榜单企业所在地看,江苏恒瑞、正大天晴、信达、康缘、上海复星、君实、和记黄埔、宜明昂科、广东康泰、微芯、白云山、山东齐鲁、鲁南、荣昌、辰欣、四川科伦、倍特、康诺亚等地形成明显集聚。这意味着应届生不必扎堆北上广深,在苏州、成都、烟台、连云港等城市同样可以进入头部企业,生活成本更低而职业起点不低。
国际化岗位增加
恒瑞医药、百济神州、和记黄埔医药等企业均有海外上市或全球多中心临床试验布局。它们设有国际注册、海外市场拓展、跨境BD等岗位,对英语或小语种能力优秀、具备国际视野的应届生非常友好。这类岗位薪酬竞争力强,且能积累宝贵的跨国项目经验。
应届生建议
药学、药物化学、药剂学专业
这是医药行业最对口的方向。建议优先考虑恒瑞医药、正大天晴、石药集团、齐鲁制药、科伦药业等传统强企的研发中心或研究院,岗位包括药物合成研究员、制剂研究员、分析研究员。同时也可关注亚盛药业、百奥泰、贝达药业等专注小分子创新药的企业,以及华海药业这样在原料药和制剂国际化方面有优势的企业。这类岗位通常要求硕士及以上学历,本科生可从助理研究员或质量控制岗位起步。
生物工程、分子生物学、免疫学专业
生物药是当前最热门的赛道。君实生物、康方生物、荣昌生物、康诺亚、宜明昂科、百奥赛图等榜单上的生物科技公司是理想选择。岗位涉及细胞株开发、上游工艺、纯化、生物分析、体内药效等。硕士和博士是主力人群,部分企业也招收优秀本科生作为实验技术人员。此外,信达生物、三生制药等企业在单抗领域也有大量岗位。
医学、临床医学、公共卫生专业
临床研究岗位一直是高需求领域。大型药企通常设有医学事务部、临床运营部、药物警戒部。适合的企业包括恒瑞医药、百济神州、复星医药、人福医药等。岗位有临床监查员、医学经理助理、药物安全专员等。临床监查员岗位对本科生友好,愿意出差、沟通能力强的同学可以快速成长。公共卫生背景的同学可关注上市后研究和真实世界证据相关岗位。
中药学、生药学专业
中药企业虽然面临标准化挑战,但头部企业依然稳健。云南白药、白云山、华润三九、以岭药业、东阿阿胶、鲁南制药、济人药业、广生堂等都是不错的目标。岗位涵盖中药研发、质量标准研究、工艺改进、药材资源评估等。近年来中药企业也在布局配方颗粒和经典名方开发,需要具备现代中药研究思维的人才。
化学工程、制药工程、过程装备与控制专业
生产与工程类岗位不可或缺。科伦药业、倍特药业、辰欣药业、京新药业、苑东生物等企业拥有大型生产基地,需要工艺工程师、生产管培生、设备工程师、EHS专员等。这类岗位工作环境稳定,对本科生需求量大,且随着智能制造在制药行业的推广,自动化、数字化相关技能正成为新的竞争力。
市场营销、工商管理、医药贸易专业
销售与市场岗位是医药行业中人员规模最大的板块。华东医药、济民可信、哈药集团、修正药业、葵花药业、敖东药业等企业在OTC和处方药市场拥有强大渠道网络。岗位包括医药代表、产品专员、市场准入、商务拓展、品牌管理等。需要提醒的是,行业合规要求逐年提高,单纯的销售能力已不够,理解产品、具备数据分析能力和合规意识的市场人才更受欢迎。
法学、知识产权、医药注册专业
随着创新药竞争加剧,知识产权保护和药品注册申报的重要性日益凸显。恒瑞医药、百济神州、正大天晴等企业设有专门的知识产权部和注册事务部,岗位包括专利专员、法规事务专员、注册资料撰写等。法学背景且选修过知识产权课程的同学,或者药学背景兼修法规方向的同学,在求职中有独特优势。
会计、金融、人力资源、行政管理等通用专业
医药集团总部及大型子公司对职能部门的需求稳定。上海医药、复星医药、人福医药、石药集团等综合型企业,以及华润三九、云南白药这类治理结构完善的企业,每年招聘财务管理、HRBP、行政管培生等岗位。这类岗位对专业背景要求相对宽松,更看重综合素质和行业理解。
在这个数据流动与生命密码交织的时代,每一支试管的律动都承载着文明的希冀。医药行业已告别了野蛮生长的旧梦,正以一种更稳健、更智慧的姿态拥抱生命科学的深水区。
对于即将毕业的你,选择哪家企业、哪个岗位,没有标准答案。如果你热爱探索未知、能承受研发的高强度与长周期,创新药企的实验室会给你广阔天地;如果你喜欢与人打交道、善于解决问题,市场或临床岗位能让你快速成长;如果你希望工作与生活平衡,那么稳健型企业的生产质量或行政岗位同样值得考虑。
愿每一位学子能在这一分一毫的精准实验中,既能仰望星空感知生命的奥秘,也能脚踏实地守护人间烟火。
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投递时仔细甄别,提高防范意识,保护财产安全
亚盛医药-B(06855.HK)深度研报:细胞凋亡赛道的创新药孤勇者一、主营业务:创新药的“马拉松式”赚钱逻辑生意本质
亚盛医药是一家专注于肿瘤领域的全球创新药企业,核心商业模式是自主研发+全球授权+产品销售的三轮驱动。通俗地说,它靠三件事赚钱:
1. 产品销售:两款已上市药物耐立克®(奥雷巴替尼)和利生妥®(利沙托克拉)的销售收入,2025年分别达4.35亿元(+81%)和7058万元(仅5个月销售期)
2. License-out授权:将核心产品海外权益授权给武田、默沙东等国际药企,收取首付款、里程碑和销售分成(2024年武田授权带来6.78亿元收入)
3. 研发管线价值:推进在研产品临床,提升管线估值,通过融资和合作实现价值兑现
这门生意属于高风险高回报的“卖专利+卖药品”模式,不是卖苦力的代工,而是靠全球首创或最佳的药物专利和临床价值赚钱。产业链地位
在生物医药产业链中,亚盛医药处于价值链顶端的创新源头位置:
• 对上游:与原料药供应商是平等合作关系,因是创新药项目,议价能力较强
• 对下游:
• 与武田、默沙东等国际药企是授权合作,分享全球市场价值
• 在中国市场,通过与信达生物等合作商业化,同时自建销售团队
• 面对医保谈判,作为临床急需的创新药,有一定定价话语权,但需接受降价换取医保覆盖生意难度判断
这门生意越老越吃香,但前期极度艰难:
• 研发周期长达10-15年,投入超10亿美元,失败率高达90%+
• 一旦成功上市并建立专利壁垒,将享受8-12年的市场独占期,形成稳定现金流
• 公司已进入商业化初期,2025年产品销售收入同比增长90%,随着管线丰富,未来规模效应将逐步显现二、护城河:细胞凋亡领域的“专利城堡”核心壁垒(三大护城河)
壁垒类型
具体表现
防御强度专利护城河
全球512项授权专利,374项海外授权,覆盖化合物、晶型、适应症、联合疗法等
★★★★★技术壁垒
深耕细胞凋亡通路20余年,拥有全球领先的Bcl-2、MDM2-p53、IAP、BTK四大核心技术平台,多个First-in-class/Best-in-class产品管线
★★★★☆临床数据壁垒
耐立克®是中国首个获批的第三代BCR-ABL抑制剂,对T315I突变(“无药可医”的耐药突变)疗效显著,ORR达70%+,数据全球领先
★★★★☆全球化布局壁垒
同步推进10国40+临床试验,11项注册性研究,与全球顶尖机构合作,建立国际认可的临床数据体系
★★★★☆行业格局
• 细胞凋亡领域:全球竞争格局分散,亚盛医药与艾伯维、罗氏等国际巨头在不同靶点形成差异化竞争
• BCR-ABL抑制剂:耐立克®是全球第三个获批的第三代产品,在中国市场处于领先地位,竞争对手包括诺华的Scemblix®
• Bcl-2抑制剂:利生妥®是国内首个获批产品,国际上与艾伯维的维奈克拉竞争,亚盛医药在联合疗法上有差异化优势老手拷问:给对手100亿能抢走市场吗?
几乎不可能。原因:
1. 核心产品已获全球专利保护,对手无法仿制,需重新研发全新结构,时间成本至少5-8年
2. 临床数据是不可复制的资产,耐立克®在T315I突变患者中的疗效数据已成为行业标杆
3. 公司已建立全球商业化网络,与武田等合作覆盖欧美市场,对手需重建渠道,成本极高
4. 研发管线丰富,除已上市产品外,还有APG-2575(BCL-2)、APG-3288(BTK降解剂)等多个潜在重磅产品,形成梯队防御三、财务排雷:创新药企业的“烧钱”阵痛期质量验证(创新药企业特殊视角)
1. 现金流状况:
• 2025年经营性现金流净额-11.74亿元,净利润-12.43亿元,现金流/净利润≈0.95,略低于1,主要因研发投入和销售扩张导致
• 2024年经营性现金流-1.11亿元,净利润-4.06亿元,现金流状况相对较好,因含武田授权的一次性收入
• 作为商业化初期的创新药企业,现金流为负是行业常态,关键看现金储备和融资能力
2. ROE表现:
• 近5年ROE均为负值(2022:-215.8%,2023:-131.1%,2024:-148.2%,2025:-93.2%)
• 这是创新药企业在盈利前的典型特征,ROE转正需要产品销售收入覆盖研发和管理费用,预计在2028-2030年实现安全扫描
1. 存贷双高:
• 截至2025年底,现金及现金等价物约24.7亿元,负债26.29亿元,主要为研发和商业化投入,无异常存贷双高
• 2025年成功在纳斯达克上市,募资9.67亿元,现金储备充足,可支撑2-3年研发和商业化投入
2. 商誉风险:
• 2025年收购广州顺健生物医药,形成部分商誉,但占净资产比例低于5%,风险可控老手警示
1. 应收账款增速:2025年应收账款增长与营收增长基本匹配,无异常
2. 研发投入:2025年研发费用约11.37亿元,占收入比例198%,符合创新药企业特点
3. 核心风险:持续亏损风险,2025年净亏损12.43亿元,同比扩大206.4%,主要因研发投入增加和或有对价损失四、管理层与文化:科学家创业的“专注基因”股权结构与专注度
• 四大核心创始人杨大俊、郭明、王少萌、翟一帆为一致行动人,合计持股17.39%,为第一大股东,股权结构稳定
• 武田制药为第二大股东,持股约8%,战略协同效应显著
• 管理层专注主业,无跨界投资记录,无大股东频繁质押股票情况管理层背景与执行力
• 董事长杨大俊博士:肿瘤学专家,拥有20余年药物研发经验,曾任美国Genta公司资深科学家,兼具科学素养和商业视野
• 核心团队均为生物医药领域资深专家,平均行业经验15年以上
• 业绩承诺达成情况:
• 耐立克®上市后销售符合预期,2025年4.35亿元,同比增长81%,完成年度目标
• 利生妥®2025年7月获批,5个月实现销售收入7058万元,商业化进展顺利
• 全球临床推进符合计划,40+临床试验同步开展,11项注册性研究企业文化
• 以“解决全球患者尚未满足的临床需求”为使命,研发First-in-class/Best-in-class原创新药
• 注重全球创新与合作,与武田、阿斯利康、默沙东等建立战略伙伴关系
• 研发驱动文化,2025年研发投入占收入比例超190%,持续推进管线创新五、负面与风险:创新药的“七寸”在哪里?否决项挖掘
1. 监管风险:
• 2025年FDA要求耐立克®补充GLORA-3研究的亚洲人群数据,可能影响海外上市进度
• 医保谈判导致产品降价,2025年耐立克®销量增速高于收入增速,显示价格压力
2. 临床风险:
• 核心在研产品APG-2575(BCL-2抑制剂)临床III期数据若不及预期,将影响管线价值
• 联合疗法研发失败风险,如APG-2449与PD-1抑制剂联用效果不佳
3. 竞争风险:
• 百济神州、诺诚健华等国内企业的同类产品即将上市,可能抢占市场份额
• 国际巨头如艾伯维、罗氏在细胞凋亡领域加速布局,技术迭代风险增加逻辑证伪:什么情况下投资归零?
1. 核心产品临床失败:如耐立克®在关键III期临床试验中被证实疗效不佳或安全性问题,导致退市
2. 专利诉讼失败:核心专利被宣告无效,竞争对手迅速仿制,市场份额归零
3. 资金链断裂:持续亏损且融资受阻,无法推进研发和商业化,公司破产清算老手底线:三个“立即清仓”的风险点
1. 核心产品临床数据造假或严重安全问题:一旦证实,立即清仓,无任何挽回余地
2. FDA完全拒绝耐立克®和利生妥®的上市申请:海外市场是未来增长核心,失去将导致估值大幅下调
3. 连续两年融资失败:创新药企业依赖持续融资,若无法获得资金支持,将面临倒闭风险六、宏观周期与情景估值:创新药的“周期博弈”宏观与行业滤镜
1. 当前宏观经济阶段:全球处于复苏初期,对创新药行业中性偏利好
• 利好:政策支持创新药发展,医保谈判常态化但仍鼓励创新
• 利空:融资环境收紧,投资者风险偏好降低,创新药估值承压
2. 行业周期位置:
• 中国创新药行业处于商业化初期向成长期过渡阶段,去库存基本完成,开始补库存
• 细胞凋亡领域处于快速发展期,多个产品陆续上市,市场规模快速扩大
• 竞争格局:从无序竞争向寡头垄断过渡,头部企业优势逐步显现三维情景估值测算(DCF模型)
核心假设:
• 无风险利率:3.0%
• 风险溢价:7.0%
• 贝塔系数:1.8(创新药行业平均)
• 终值增长率:2.5%
• 税息折旧及摊销前利润利润率:长期稳定在35%(创新药行业平均)🟢 乐观情景(2026-2030年)
• 假设:
• 耐立克®和利生妥®年复合增长率达60%,2030年合计销售收入达50亿元
• APG-2575等3个产品成功上市,贡献销售收入30亿元
• 海外授权收入达20亿元,毛利率保持90%以上
• 2028年实现盈利,净利润达15亿元
• 内在价值:108.5港元/股
• 逻辑:行业繁荣,公司成为细胞凋亡领域全球领导者,给予2030年30倍PE,折现后得到内在价值🟡 中性情景(2026-2030年)
• 假设:
• 耐立克®和利生妥®年复合增长率达40%,2030年合计销售收入达30亿元
• APG-2575等2个产品成功上市,贡献销售收入15亿元
• 海外授权收入达10亿元,毛利率保持85%以上
• 2029年实现盈利,净利润达8亿元
• 内在价值:62.3港元/股
• 逻辑:行业平稳发展,公司维持中国市场领先地位,给予2030年25倍PE,折现后得到内在价值🔴 消极情景(2026-2030年)
• 假设:
• 耐立克®和利生妥®年复合增长率达20%,2030年合计销售收入达15亿元
• 仅APG-2575成功上市,贡献销售收入5亿元
• 海外授权收入达5亿元,毛利率降至80%
• 2030年仍未实现盈利,净亏损2亿元
• 内在价值:28.7港元/股
• 逻辑:行业陷入价格战,医保大幅降价,公司研发进度不及预期,给予研发管线价值估值击球区(安全边际升级)
严格执行7折买入法,计算建议买入价:
投资风格
基于估值
建议买入价
当前股价(4月20日)
投资建议激进型
乐观估值7折
低于75.95港元51.5港元
可考虑建仓稳健型
中性估值7折
低于43.61港元51.5港元
等待回调保守型
消极估值7折
低于20.09港元51.5港元
观望为主
注:当前股价51.5港元,高于稳健型买点,建议等待回调至43港元以下再考虑建仓最终输出结论
老手评级:【此时买入需谨慎】宏观与行业判断:当前处于(复苏初期),对该股(中性偏利好)。核心逻辑:细胞凋亡领域创新药龙头,双核心产品商业化加速,全球授权价值逐步释放,但需警惕持续亏损和临床风险。估值矩阵:
🟢 乐观估值:108.5港元(逻辑:假设未来5年复合增速60%,2030年净利润15亿元,给予PE 30倍)🟡 中性估值:62.3港元(逻辑:假设未来5年复合增速40%,2030年净利润8亿元,给予PE 25倍)🔴 消极估值:28.7港元(逻辑:假设未来5年复合增速20%,2030年仍亏损,给予管线价值估值)老手挂单指引(含30%安全边际):
• 激进型买点(基于乐观估值7折):低于 75.95港元
• 稳健型买点(基于中性估值7折):低于 43.61港元
• 保守型买点(基于消极估值7折):低于 20.09港元
• 注:如果当前股价高于此价格,建议等待或仅小仓位观察。
建议持有周期:3-5年(等待公司实现盈利和管线价值兑现)
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100 项与 苏州亚盛药业有限公司 相关的转化医学