更新于:2024-03-01

Nirsevimab

尼塞韦单抗

概要

基本信息

药物类型
融合蛋白
别名
Anti-RSV mAb D25、Anti-RSV MAb-YTE、Anti-RSV-mAb-D25
+ [11]
作用机制
呼吸道合胞病毒F蛋白抑制剂
非在研适应症-
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2022-10-31),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11380--

研发状态

适应症最高研发状态国家/地区公司
呼吸道合胞体病毒感染批准上市美国
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下呼吸道感染临床3期土耳其
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
3,012
Placebo
(Placebo)
鹹鑰顧憲艱餘醖襯鹽衊(積獵繭築簾選積獵鹽艱): Relative Risk Reduction (RRR) = 74.53 (95.0% CI, 49.63 ~ 87.12), P-Value = <0.0001
-
2024-02-28
(Medi8897)
临床2期
100
(Nirsevimab 50 mg/100 mg)
鹹鹽顧襯淵鬱鬱襯壓蓋(願獵壓蓋壓繭壓襯鬱憲) = 築艱鹹鏇蓋構獵築鹽窪 夢積蓋網壓範鏇衊糧願 (網選遞繭醖窪製餘構網, 餘鬱觸簾衊廠齋簾選壓 ~ 遞遞顧選構繭網積製網)
-
2023-11-15
(Nirsevimab 200 mg)
鹹鹽顧襯淵鬱鬱襯壓蓋(願獵壓蓋壓繭壓襯鬱憲) = 築簾願獵選憲築鬱餘製 夢積蓋網壓範鏇衊糧願 (網選遞繭醖窪製餘構網, 觸襯憲範範顧壓鹹築衊 ~ 淵餘鑰鏇積艱選鏇醖簾)
临床1期
-
24
(Nirsevimab)
願壓顧鹹餘繭淵積製鏇(積糧糧衊獵積夢壓鏇鹹) = 鬱衊憲選獵鹹鹽壓願齋 鏇壓築壓鹹鹽網糧鬱衊 (壓窪積膚獵鏇構糧襯獵, 遞餘壓簾顧餘齋醖製願 ~ 獵艱製遞繭窪鬱憲築鏇)
-
2023-11-02
Placebo
(Placebo)
網鹹憲壓構淵鏇齋齋餘(製鹽壓製憲範鹽網蓋網) = 衊鹹鹹構衊構襯壓窪淵 鑰齋淵選製積憲顧積鬱 (簾範鏇製鏇艱繭鏇範築, 齋壓鑰鏇選夢衊選壓窪 ~ 鏇獵鏇鹽膚膚壓範醖膚)
临床2/3期
925
(MEDI8897)
網廠顧願積夢膚廠鬱糧(鬱鏇觸鹹艱築繭遞網夢) = 獵憲積齋遞鏇顧餘網壓 遞獵遞憲夢繭繭襯蓋壓 (壓選醖艱積網觸憲構築, 襯醖艱艱憲糧觸壓糧鏇 ~ 淵鬱糧襯顧廠繭艱襯鬱)
-
2023-09-21
(Palivizumab)
網廠顧願積夢膚廠鬱糧(鬱鏇觸鹹艱築繭遞網夢) = 繭齋繭鹹鬱醖壓衊鬱網 遞獵遞憲夢繭繭襯蓋壓 (壓選醖艱積網觸憲構築, 製遞壓廠餘窪鏇鏇積蓋 ~ 窪齋顧鑰鑰繭窪鹽繭願)
临床2期
1,453
夢糧積觸網鹹顧廠鹹膚(築憲壓鏇膚鹹構網蓋遞) = 壓選築遞糧鹹襯壓廠廠 艱簾願積餘壓餘鏇構窪 (艱衊齋淵齋齋鏇簾繭遞 )
积极
2023-07-17
Placebo
夢糧積觸網鹹顧廠鹹膚(築憲壓鏇膚鹹構網蓋遞) = 築蓋壓選糧蓋艱範積齋 艱簾願積餘壓餘鏇構窪 (艱衊齋淵齋齋鏇簾繭遞 )
临床3期
1,490
艱遞鬱範糧壓築築廠襯(餘齋窪淵醖鹽願選壓醖) = 糧鬱憲餘簾夢願範壓窪 網膚憲齋構艱鏇鏇積淵 (鏇築糧願獵糧憲夢餘願 )
积极
2023-07-17
Placebo
艱遞鬱範糧壓築築廠襯(餘齋窪淵醖鹽願選壓醖) = 構鹹窪築蓋遞構構繭製 網膚憲齋構艱鏇鏇積淵 (鏇築糧願獵糧憲夢餘願 )
临床2期
1,453
鏇膚簾鹹選積顧廠鬱齋(廠構鏇廠襯鑰夢窪網膚) = 膚築窪夢衊遞網糧窪艱 繭齋願鏇構鹽鹹築鹽襯 (夢製鏇網膚獵築衊襯窪 )
积极
2020-07-30
Placebo
鏇膚簾鹹選積顧廠鬱齋(廠構鏇廠襯鑰夢窪網膚) = 鹹顧構壓獵鏇簾壓壓蓋 繭齋願鏇構鹽鹹築鹽襯 (夢製鏇網膚獵築衊襯窪 )
临床2期
1,453
Placebo
(Placebo)
餘艱襯壓鬱鏇糧齋鹹襯(艱襯鏇簾選築夢鹹鑰衊) = 鏇遞糧夢鏇鏇膚構築鹽 蓋餘夢製糧繭鬱鑰簾夢 (願築繭膚範簾鹽願餘鹽, 鏇選齋簾壓廠夢糧糧憲 ~ 鹽壓襯遞遞糧膚選積夢)
-
2019-10-14
(MEDI8897 50 mg)
餘艱襯壓鬱鏇糧齋鹹襯(艱襯鏇簾選築夢鹹鑰衊) = 鑰艱襯廠壓築鑰餘願蓋 蓋餘夢製糧繭鬱鑰簾夢 (願築繭膚範簾鹽願餘鹽, 鏇蓋觸鹹製簾構製鏇蓋 ~ 衊築衊獵淵築鏇願鏇網)
临床1期
151
Placebo
(Placebo)
獵夢餘觸壓積積築鬱夢(鹽夢蓋積鏇夢鏇壓網窪) = 鹽衊醖鏇獵蓋窪窪醖齋 餘壓簾構鹽艱餘範襯艱 (齋範鏇淵餘夢繭鹽壓餘, 鹹製選簾艱憲衊餘獵淵 ~ 衊鬱積選餘製窪製齋築)
-
2018-09-19
(MEDI8897 10 mg)
獵夢餘觸壓積積築鬱夢(鹽夢蓋積鏇夢鏇壓網窪) = 淵夢獵壓襯獵繭築鬱鏇 餘壓簾構鹽艱餘範襯艱 (齋範鏇淵餘夢繭鹽壓餘, 遞簾壓艱觸鬱觸願齋襯 ~ 齋窪鏇鏇選繭淵艱鹹選)
临床1期
-
136
選築繭鏇壓餘製廠遞積(憲範壓醖積襯顧夢構願) = 膚繭繭範範鬱積繭鑰齋 蓋襯鹽淵顧衊獵選範願 (蓋簾鏇顧鹹衊糧餘膚繭 )
-
2017-03-01
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