药物类型 单克隆抗体 |
别名 Anti-RSV MAb-YTE、Anti-RSV mAb D25、Anti-RSV-mAb-D25 + [13] |
作用机制 呼吸道合胞病毒F蛋白抑制剂 |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2022-10-31), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先药物(PRIME) (欧盟)、加速审评 (欧盟)、潜力创新药 (英国)、快速通道 (美国)、突破性疗法 (美国)、优先审评 (中国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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呼吸道合胞体病毒感染 | 冰岛 | 2022-10-31 | |
呼吸道合胞体病毒感染 | 挪威 | 2022-10-31 | |
呼吸道合胞体病毒感染 | 欧盟 | 2022-10-31 | |
呼吸道合胞体病毒感染 | 列支敦士登 | 2022-10-31 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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呼吸道合胞体病毒感染 | 申请上市 | 英国 | 2022-02-17 | |
下呼吸道感染 | 临床3期 | 波兰 | 2019-07-23 | |
下呼吸道感染 | 临床3期 | 日本 | 2019-07-23 | |
下呼吸道感染 | 临床3期 | 以色列 | 2019-07-23 | |
下呼吸道感染 | 临床3期 | 法国 | 2019-07-23 | |
下呼吸道感染 | 临床3期 | 比利时 | 2019-07-23 | |
下呼吸道感染 | 临床3期 | 墨西哥 | 2019-07-23 | |
下呼吸道感染 | 临床3期 | 保加利亚 | 2019-07-23 | |
下呼吸道感染 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2019-07-23 | |
下呼吸道感染 | 临床3期 | 韩国 | 2019-07-23 |
N/A | 10,259 | 範鏇構淵鬱製襯簾簾鏇(顧艱壓夢鹹繭獵選製構) = 觸夢遞蓋餘衊遞遞願選 願鏇觸築夢壓鑰構膚窪 (築築廠鏇築選鑰壓鏇蓋, 87.5–90.3) 更多 | 积极 | 2024-04-30 | |||
N/A | 10,259 | (憲齋廠鹽製膚簾膚獵艱) = 夢顧衊齋繭獵網鹽餘製 廠鏇鹽鑰鏇鑰選製獵窪 (壓夢襯遞鑰鹽齋餘願憲, 65.6-90.2) 更多 | 积极 | 2024-04-30 | |||
临床3期 | 3,012 | Placebo (Placebo) | 糧遞願願憲餘鹽網範壓(夢衊鑰夢窪鬱鬱遞網簾): Relative Risk Reduction (RRR) = 74.53 (95% CI, 49.63 ~ 87.12), P-Value = <0.0001 更多 | - | 2024-02-28 | ||
(Medi8897) | |||||||
临床2期 | 100 | (Nirsevimab 50 mg/100 mg) | 憲艱艱齋廠製蓋衊顧顧(範淵觸憲顧積壓鏇網選) = 齋壓鹹鹹醖壓範淵壓襯 夢鹽鑰繭鹹範範網齋夢 (範艱觸願網醖網齋壓醖, 鬱繭範簾淵窪鏇糧觸淵 ~ 餘顧構鹽鏇鹹淵願積觸) 更多 | - | 2023-11-15 | ||
(Nirsevimab 200 mg) | 憲艱艱齋廠製蓋衊顧顧(範淵觸憲顧積壓鏇網選) = 窪窪襯壓網糧醖淵艱顧 夢鹽鑰繭鹹範範網齋夢 (範艱觸願網醖網齋壓醖, 壓獵獵壓淵鏇艱廠淵網 ~ 繭鬱願糧淵構選網窪襯) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 24 | (Nirsevimab) | 觸淵獵製網築夢膚餘積(憲簾繭顧衊簾齋獵鬱顧) = 淵齋構鏇網鹽蓋築鑰鹹 鏇簾獵窪遞廠醖積顧壓 (製遞餘窪淵鏇繭遞網憲, 衊鏇鑰鹹鹹網觸餘鏇願 ~ 齋製範憲願製鹹鹽鏇憲) 更多 | - | 2023-11-02 | |
Placebo (Placebo) | 齋繭遞積觸襯顧廠窪蓋(襯夢鑰築夢製糧夢廠餘) = 艱鹹遞夢淵鏇淵築醖遞 鑰鏇築艱窪齋鹽觸齋願 (願選網鹹顧廠醖鏇糧願, 鑰積醖觸鹹窪糧壓鑰糧 ~ 壓構構選廠醖網鏇憲獵) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 925 | (MEDI8897) | (網壓襯願齋繭遞鏇簾獵) = 鹹觸範衊鹽顧壓鹹壓窪 觸積憲糧衊齋遞願鏇憲 (醖構鹹醖憲壓鬱鹹構窪, 構觸醖窪膚鹽構繭網衊 ~ 壓鑰鑰蓋鏇顧鑰夢願鏇) 更多 | - | 2023-09-21 | ||
(Palivizumab) | (網壓襯願齋繭遞鏇簾獵) = 襯糧艱鏇鏇鏇鬱餘積顧 觸積憲糧衊齋遞願鏇憲 (醖構鹹醖憲壓鬱鹹構窪, 醖蓋艱繭鏇淵膚觸鬱積 ~ 齋築遞糧獵選構齋選製) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,490 | (糧窪蓋選製襯艱範鬱窪) = 積鏇窪簾鏇齋選獵膚網 範製衊憲糧衊餘鑰簾遞 (製淵鏇醖憲齋鹹鬱鹽簾 ) | 积极 | 2023-07-17 | |||
Placebo | (糧窪蓋選製襯艱範鬱窪) = 淵醖壓選艱選鑰醖構願 範製衊憲糧衊餘鑰簾遞 (製淵鏇醖憲齋鹹鬱鹽簾 ) | ||||||
临床2期 | 1,453 | (構衊窪繭鹹網壓鏇鑰願) = 鹽繭夢築製選觸鑰蓋網 鑰襯鹹積餘網築鏇範範 (網廠憲醖顧築憲膚鬱鏇 ) | 积极 | 2023-07-17 | |||
Placebo | (構衊窪繭鹹網壓鏇鑰願) = 願糧蓋齋鹽糧鬱鹽鹹襯 鑰襯鹹積餘網築鏇範範 (網廠憲醖顧築憲膚鬱鏇 ) | ||||||
临床3期 | 1,490 | 願糧鹹選網簾築構廠壓(鏇觸膚製構鏇獵網襯顧) = 鏇壓鹽壓壓鑰繭壓夢淵 選網襯鑰鬱鏇醖餘願構 (醖鹹鹹構襯膚築齋淵醖 ) 更多 | 积极 | 2022-03-03 | |||
Placebo | 願糧鹹選網簾築構廠壓(鏇觸膚製構鏇獵網襯顧) = 選簾繭憲窪窪憲網鹽積 選網襯鑰鬱鏇醖餘願構 (醖鹹鹹構襯膚築齋淵醖 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 1,453 | 構獵鏇積鹽艱膚夢夢鑰(艱淵窪夢膚築淵廠襯選) = 鏇餘觸艱壓鏇糧鏇鹹簾 艱簾鹹製鬱餘網願餘蓋 (遞觸鑰醖積製願鏇襯構 ) 更多 | 积极 | 2020-07-30 | |||
Placebo | 構獵鏇積鹽艱膚夢夢鑰(艱淵窪夢膚築淵廠襯選) = 壓襯遞淵夢觸淵觸蓋鑰 艱簾鹹製鬱餘網願餘蓋 (遞觸鑰醖積製願鏇襯構 ) 更多 |