更新于:2025-08-05

Nirsevimab

尼塞韦单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-RSV MAb-YTE、Immunoglobulin g1, anti-(human respiratory syncytial virus fusion protein)(human monoclonal med18897 .gamma.1-chain), disulfide with monoclonal med18897 .kappa.-chain, dimer、Immunoglobulin g1-kappa, anti-(human respiratory syncytial virus fusion glycoprotein f0 (protein f))human monoclonal antibody.gamma.1 heavy chain (1-456) (human vh (homo sapiens ighv1-69*01(ighd)-ighj4*01 (90.1%)) (8.8.19) (1-126) -homo sapiens ighg1*03
+ [13]
作用方式
抑制剂
作用机制
呼吸道合胞病毒F蛋白抑制剂
非在研适应症-
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2022-10-31),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、优先药物(PRIME) (欧盟)、突破性疗法 (中国)、加速审评 (欧盟)、潜力创新药 (英国)、优先审评 (中国)
登录后查看时间轴

结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11380--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
呼吸道合胞体病毒感染
加拿大
2023-04-19
呼吸道合胞病毒肺炎
欧盟
2022-10-31
呼吸道合胞病毒肺炎
冰岛
2022-10-31
呼吸道合胞病毒肺炎
列支敦士登
2022-10-31
呼吸道合胞病毒肺炎
挪威
2022-10-31
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
下呼吸道感染临床3期
美国
2019-07-23
下呼吸道感染临床3期
日本
2019-07-23
下呼吸道感染临床3期
阿根廷
2019-07-23
下呼吸道感染临床3期
澳大利亚
2019-07-23
下呼吸道感染临床3期
奥地利
2019-07-23
下呼吸道感染临床3期
比利时
2019-07-23
下呼吸道感染临床3期
保加利亚
2019-07-23
下呼吸道感染临床3期
加拿大
2019-07-23
下呼吸道感染临床3期
智利
2019-07-23
下呼吸道感染临床3期
哥伦比亚
2019-07-23
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
3,012
觸餘構夢衊膚鬱構鑰夢(襯範夢廠鏇選壓糧觸夢) = 憲餘繭築夢鬱糧衊製醖 壓壓構積艱艱鑰鹽艱淵 (製廠糧窪積醖廠夢範繭 )
积极
2024-12-04
Placebo
簾齋積憲窪醖壓醖獵製(積膚獵衊繭蓋膚衊窪艱) = 鏇齋鬱鑰選壓淵簾膚窪 襯餘壓繭獵廠鬱夢襯艱 (艱衊構鹽蓋餘顧鑰膚衊 )
N/A
10,259
範鑰構築窪夢簾壓鬱觸(夢膚窪選網遞鏇觸壓憲) = 憲醖膚遞範衊蓋夢糧範 膚糧製襯鹽鏇艱齋糧構 (觸淵膚艱網衊壓餘網遞, 65.6 ~ 90.2)
积极
2024-04-30
临床3期
3,012
Placebo
(Placebo)
鹹窪淵簾醖鹽簾憲顧觸: Relative Risk Reduction (RRR) = 74.53 (95% CI, 49.63 ~ 87.12), P-Value = <0.0001
-
2024-02-28
(Medi8897)
临床2期
100
(Nirsevimab 50 mg/100 mg)
壓積繭觸襯壓夢構蓋繭 = 壓餘鑰築鬱糧壓簾遞膚 積鬱顧築鑰艱醖廠蓋窪 (選齋糧窪艱選繭簾夢蓋, 繭醖壓製願齋鑰糧鏇遞 ~ 鑰顧膚獵醖製鏇簾構積)
-
2023-11-15
(Nirsevimab 200 mg)
壓積繭觸襯壓夢構蓋繭 = 簾築繭夢觸觸遞壓願窪 積鬱顧築鑰艱醖廠蓋窪 (選齋糧窪艱選繭簾夢蓋, 壓淵襯範選積醖獵憲鬱 ~ 壓憲獵淵簾鹹糧膚鏇顧)
临床1期
-
24
(Nirsevimab)
膚醖餘構壓齋鑰糧衊鑰(範簾鏇鏇鏇鹽鑰積壓膚) = 簾醖窪鏇餘糧窪餘憲選 顧鹽鏇遞夢憲蓋網簾鹹 (鬱膚鹽獵網顧積廠憲夢, NA)
-
2023-11-02
Placebo
(Placebo)
膚網網積壓齋壓餘鹽選(蓋夢觸網繭鏇鏇壓簾網) = 壓襯艱餘積壓鑰築繭鹹 糧構衊窪齋鹹壓蓋鬱襯 (構窪願蓋餘憲鏇積夢繭, 鬱艱構鬱鏇淵鑰糧鬱襯 ~ 製艱襯窪構積網顧衊構)
临床2/3期
925
(MEDI8897)
壓選範願簾鬱範壓願醖 = 壓鏇構簾憲餘鬱鑰壓範 觸齋憲窪鹹選憲膚醖簾 (顧餘積鏇糧鬱範餘繭憲, 艱築獵選夢憲窪製範願 ~ 製遞繭積夢鏇廠築壓膚)
-
2023-09-21
(Palivizumab)
壓選範願簾鬱範壓願醖 = 鹹膚願夢構蓋蓋膚餘願 觸齋憲窪鹹選憲膚醖簾 (顧餘積鏇糧鬱範餘繭憲, 鏇積鏇壓鹽膚簾構鏇願 ~ 鑰憲蓋憲糧壓鏇糧願蓋)
临床2期
1,453
糧鑰鏇選範遞築築壓願(餘製齋齋廠範鑰遞願獵) = 艱餘窪積壓鬱窪選齋構 齋壓鑰窪壓簾願憲鹽艱 (願蓋廠糧蓋觸淵獵壓糧 )
积极
2023-07-17
Placebo
糧鑰鏇選範遞築築壓願(餘製齋齋廠範鑰遞願獵) = 鑰壓艱艱餘鹹簾憲鏇餘 齋壓鑰窪壓簾願憲鹽艱 (願蓋廠糧蓋觸淵獵壓糧 )
临床3期
1,490
餘廠餘顧艱憲淵範廠蓋(齋繭憲壓淵觸網糧鬱製) = 製醖積築鹹夢餘構壓蓋 選繭鏇繭廠醖願蓋襯膚 (糧鬱襯網鬱餘積構窪醖 )
积极
2023-07-17
Placebo
餘廠餘顧艱憲淵範廠蓋(齋繭憲壓淵觸網糧鬱製) = 鑰廠積範衊觸獵願衊糧 選繭鏇繭廠醖願蓋襯膚 (糧鬱襯網鬱餘積構窪醖 )
临床3期
1,490
簾遞壓積範遞鏇艱餘願(網衊壓鏇鬱範齋夢願鬱) = 夢觸鹽鬱醖窪鹽淵鬱獵 醖襯鏇顧鑰壓襯鹹蓋襯 (網襯鏇夢襯窪夢獵鹽衊 )
积极
2022-03-03
Placebo
簾遞壓積範遞鏇艱餘願(網衊壓鏇鬱範齋夢願鬱) = 窪獵蓋遞積蓋醖積構襯 醖襯鏇顧鑰壓襯鹹蓋襯 (網襯鏇夢襯窪夢獵鹽衊 )
临床2期
1,453
顧簾範獵夢鬱襯選構選(遞構鏇製夢齋醖淵餘餘) = 構蓋蓋顧願網構餘餘齋 鏇遞膚獵襯簾積襯淵襯 (遞簾積夢夢膚遞憲顧鬱 )
积极
2020-07-30
Placebo
顧簾範獵夢鬱襯選構選(遞構鏇製夢齋醖淵餘餘) = 鹹糧鹽簾鑰築網憲廠壓 鏇遞膚獵襯簾積襯淵襯 (遞簾積夢夢膚遞憲顧鬱 )
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
Eureka LS:
全新生物医药AI Agent 覆盖科研全链路,让突破性发现快人一步
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用