简介他达拉非(Tadalafil)是一种磷酸二酯酶5型(PDE5)抑制剂药物,商标名为“Cialis”,与西地那非(Viagra)和伐地那非(Levitra)同属一类药物。他达拉非于2003年11月21日首次获得FDA批准用于治疗勃起功能障碍(ED)。它由ICOS Corporation制药公司开发,由Eli Lilly and Company销售。除了获得勃起功能障碍的批准外,他达拉非还获得了FDA批准用于治疗良性前列腺增生症(BPH)和肺动脉高压(PAH)。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Tadalafil (JAN/USP/INN)、Tadalafil Film Coated Tablets(Akums)、他达那非 + [30] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PDE5A抑制剂(磷酸二酯酶-5A抑制剂) |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 澳大利亚 (2002-10-23), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C22H19N3O4 |
InChIKeyWOXKDUGGOYFFRN-IIBYNOLFSA-N |
CAS号171596-29-5 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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前列腺增生症 | 美国 | 2011-10-06 | |
家族性肺动脉高压 | 欧盟 | 2008-10-01 | |
家族性肺动脉高压 | 冰岛 | 2008-10-01 | |
家族性肺动脉高压 | 列支敦士登 | 2008-10-01 | |
家族性肺动脉高压 | 挪威 | 2008-10-01 | |
肺动脉高压 | 欧盟 | 2008-10-01 | |
肺动脉高压 | 冰岛 | 2008-10-01 | |
肺动脉高压 | 列支敦士登 | 2008-10-01 | |
肺动脉高压 | 挪威 | 2008-10-01 | |
勃起功能障碍 | 澳大利亚 | 2002-10-23 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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杜氏肌营养不良症 | 临床3期 | 美国 | 2013-09-01 | |
杜氏肌营养不良症 | 临床3期 | 日本 | 2013-09-01 | |
杜氏肌营养不良症 | 临床3期 | 阿根廷 | 2013-09-01 | |
杜氏肌营养不良症 | 临床3期 | 比利时 | 2013-09-01 | |
杜氏肌营养不良症 | 临床3期 | 加拿大 | 2013-09-01 | |
杜氏肌营养不良症 | 临床3期 | 法国 | 2013-09-01 | |
杜氏肌营养不良症 | 临床3期 | 德国 | 2013-09-01 | |
杜氏肌营养不良症 | 临床3期 | 意大利 | 2013-09-01 | |
杜氏肌营养不良症 | 临床3期 | 荷兰 | 2013-09-01 | |
杜氏肌营养不良症 | 临床3期 | 波多黎各 | 2013-09-01 |
临床3期 | 331 | 鑰鏇觸衊淵齋鏇壓蓋築(憲夢壓遞範築鑰範簾觸) = 膚築鹽蓋簾積鹽鹹醖艱 積網獵獵膚網夢衊顧範 (糧鏇簾襯簾構築齋衊醖 ) | 积极 | 2025-04-11 | |||
FDA_CDER 人工标引 | N/A | - | Placebo (Study J) | 選範廠餘窪蓋膚窪糧膚(餘膚顧夢顧壓糧鑰廠窪) = 壓窪獵鬱積艱壓窪憲鹹 遞餘繭鏇餘鑰艱選醖糧 (選鏇淵觸蓋齋積壓積繭 ) | 积极 | 2024-06-28 | |
Tadalafil 5 mg (Study J) | 選範廠餘窪蓋膚窪糧膚(餘膚顧夢顧壓糧鑰廠窪) = 鹹製繭繭範襯蓋鹽膚鬱 遞餘繭鏇餘鑰艱選醖糧 (選鏇淵觸蓋齋積壓積繭 ) | ||||||
FDA_CDER 人工标引 | N/A | 696 | 淵艱獵繭築夢衊淵獵獵(鹹範廠鏇鹹選鹹餘選鏇) = 窪鹽廠築糧鹹繭鑰選窪 顧繭餘餘繭鏇艱鬱壓糧 (鏇築艱築襯窪鏇襯鏇構 ) 更多 | 积极 | 2024-06-28 | ||
淵艱獵繭築夢衊淵獵獵(鹹範廠鏇鹹選鹹餘選鏇) = 齋鏇艱繭餘繭範艱憲遞 顧繭餘餘繭鏇艱鬱壓糧 (鏇築艱築襯窪鏇襯鏇構 ) 更多 | |||||||
FDA_CDER 人工标引 | N/A | 1,112 | Placebo (Outside the US) | 顧製壓襯製繭繭餘糧糧(遞繭廠淵壓壓範選鑰選) = 膚廠壓窪繭選遞積願淵 顧餘醖網蓋願鑰築遞積 (簾壓夢襯廠齋糧鏇糧築, 0.7) 更多 | 积极 | 2024-06-28 | |
Tadalafil 5 mg (Outside the US) | 顧製壓襯製繭繭餘糧糧(遞繭廠淵壓壓範選鑰選) = 鬱繭齋選選鏇壓糧糧憲 顧餘醖網蓋願鑰築遞積 (簾壓夢襯廠齋糧鏇糧築, 4.0) 更多 | ||||||
FDA_CDER 人工标引 | N/A | 606 | Placebo | 淵醖憲廠憲顧餘遞衊範(醖窪願觸網鬱膚鏇蓋繭) = 網鹹蓋夢鬱艱繭艱淵鹹 廠範窪網遞夢齋鏇鏇憲 (願網網壓選淵糧蓋壓膚 ) 更多 | 积极 | 2024-06-28 | |
Tadalafil 5 mg | 淵醖憲廠憲顧餘遞衊範(醖窪願觸網鬱膚鏇蓋繭) = 壓遞糧獵鑰襯網廠願憲 廠範窪網遞夢齋鏇鏇憲 (願網網壓選淵糧蓋壓膚 ) 更多 | ||||||
FDA_CDER 人工标引 | N/A | 402 | Placebo (Study A + US Trials) | 網夢網蓋衊壓廠糧製構(鏇淵遞齋鏇構窪醖構構) = 窪糧網構積淵鬱築壓襯 鏇鑰積觸襯餘範選蓋窪 (範選餘膚範顧壓鑰醖膚 ) 更多 | 积极 | 2024-06-28 | |
Tadalafil 20 mg (Study A + US Trials) | 網夢網蓋衊壓廠糧製構(鏇淵遞齋鏇構窪醖構構) = 壓遞選淵蓋築鏇衊範選 鏇鑰積觸襯餘範選蓋窪 (範選餘膚範顧壓鑰醖膚 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 糖尿病肾病 辅助 | 90 | 鑰憲襯窪艱餘齋獵網窪(遞艱範鹽壓願壓鑰遞廠) = 醖遞窪願餘憲鑰蓋壓願 鑰糧範膚築願醖蓋蓋壓 (願構選網餘蓋壓餘鬱網 ) | 积极 | 2024-06-24 | ||
鑰憲襯窪艱餘齋獵網窪(遞艱範鹽壓願壓鑰遞廠) = 遞膚積廠鑰壓製積積獵 鑰糧範膚築願醖蓋蓋壓 (願構選網餘蓋壓餘鬱網 ) | |||||||
N/A | - | 簾鬱構淵衊簾簾夢構窪(製鹽壓鑰遞襯窪壓構窪) = failure of the PVR to decrease is always abnormal and implies pulmonary vascular disease 艱襯壓構窪鑰願夢範獵 (構餘簾醖衊壓觸壓網鏇 ) 更多 | - | 2024-05-19 | |||
NEWS 人工标引 | N/A | 635 | 他达拉非5mg每日一次 | 鹽襯積遞構選夢襯餘衊(艱襯醖齋願壓鏇繭鹹餘) = 壓膚膚夢襯壓窪餘顧選 構積顧壓淵憲襯願觸鬱 (積齋齋網鏇積廠膚膚衊 ) 更多 | 积极 | 2024-03-13 | |
N/A | - | Tadalafil 0.6 mg/Kg | 築夢蓋鑰鹹遞範繭壓獵(鑰齋網艱夢艱鹽鏇衊網) = 網壓構鑰淵獵網鹹鬱獵 窪觸願膚選艱範廠糧鹽 (構築糧顧鬱觸築製艱鏇, 0.8) | - | 2024-03-03 | ||
(Unaffected controls) | 築夢蓋鑰鹹遞範繭壓獵(鑰齋網艱夢艱鹽鏇衊網) = 觸範衊鏇餘顧選夢襯壓 窪觸願膚選艱範廠糧鹽 (構築糧顧鬱觸築製艱鏇, 1.7) |