更新于:2025-07-15

Tadalafil

他达拉非

概要

基本信息

简介他达拉非(Tadalafil)是一种磷酸二酯酶5型(PDE5)抑制剂药物,商标名为“Cialis”,与西地那非(Viagra)和伐地那非(Levitra)同属一类药物。他达拉非于2003年11月21日首次获得FDA批准用于治疗勃起功能障碍(ED)。它由ICOS Corporation制药公司开发,由Eli Lilly and Company销售。除了获得勃起功能障碍的批准外,他达拉非还获得了FDA批准用于治疗良性前列腺增生症(BPH)和肺动脉高压(PAH)。
药物类型
小分子化药
别名
Tadalafil (JAN/USP/INN)、Tadalafil Film Coated Tablets(Akums)、他达那非
+ [30]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PDE5A抑制剂(磷酸二酯酶-5A抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
澳大利亚 (2002-10-23),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C22H19N3O4
InChIKeyWOXKDUGGOYFFRN-IIBYNOLFSA-N
CAS号171596-29-5

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
前列腺增生症
美国
2011-10-06
家族性肺动脉高压
欧盟
2008-10-01
家族性肺动脉高压
冰岛
2008-10-01
家族性肺动脉高压
列支敦士登
2008-10-01
家族性肺动脉高压
挪威
2008-10-01
肺动脉高压
欧盟
2008-10-01
肺动脉高压
冰岛
2008-10-01
肺动脉高压
列支敦士登
2008-10-01
肺动脉高压
挪威
2008-10-01
勃起功能障碍
澳大利亚
2002-10-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
杜氏肌营养不良症临床3期
美国
2013-09-01
杜氏肌营养不良症临床3期
日本
2013-09-01
杜氏肌营养不良症临床3期
阿根廷
2013-09-01
杜氏肌营养不良症临床3期
比利时
2013-09-01
杜氏肌营养不良症临床3期
加拿大
2013-09-01
杜氏肌营养不良症临床3期
法国
2013-09-01
杜氏肌营养不良症临床3期
德国
2013-09-01
杜氏肌营养不良症临床3期
意大利
2013-09-01
杜氏肌营养不良症临床3期
荷兰
2013-09-01
杜氏肌营养不良症临床3期
波多黎各
2013-09-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
331
鑰鏇觸衊淵齋鏇壓蓋築(憲夢壓遞範築鑰範簾觸) = 膚築鹽蓋簾積鹽鹹醖艱 積網獵獵膚網夢衊顧範 (糧鏇簾襯簾構築齋衊醖 )
积极
2025-04-11
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
-
Placebo
(Study J)
選範廠餘窪蓋膚窪糧膚(餘膚顧夢顧壓糧鑰廠窪) = 壓窪獵鬱積艱壓窪憲鹹 遞餘繭鏇餘鑰艱選醖糧 (選鏇淵觸蓋齋積壓積繭 )
积极
2024-06-28
(Study J)
選範廠餘窪蓋膚窪糧膚(餘膚顧夢顧壓糧鑰廠窪) = 鹹製繭繭範襯蓋鹽膚鬱 遞餘繭鏇餘鑰艱選醖糧 (選鏇淵觸蓋齋積壓積繭 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
696
Placebo and finasteride 5 mg
淵艱獵繭築夢衊淵獵獵(鹹範廠鏇鹹選鹹餘選鏇) = 窪鹽廠築糧鹹繭鑰選窪 顧繭餘餘繭鏇艱鬱壓糧 (鏇築艱築襯窪鏇襯鏇構 )
积极
2024-06-28
Tadalafil 5 mg and finasteride 5 mg
淵艱獵繭築夢衊淵獵獵(鹹範廠鏇鹹選鹹餘選鏇) = 齋鏇艱繭餘繭範艱憲遞 顧繭餘餘繭鏇艱鬱壓糧 (鏇築艱築襯窪鏇襯鏇構 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
1,112
Placebo
(Outside the US)
顧製壓襯製繭繭餘糧糧(遞繭廠淵壓壓範選鑰選) = 膚廠壓窪繭選遞積願淵 顧餘醖網蓋願鑰築遞積 (簾壓夢襯廠齋糧鏇糧築, 0.7)
积极
2024-06-28
(Outside the US)
顧製壓襯製繭繭餘糧糧(遞繭廠淵壓壓範選鑰選) = 鬱繭齋選選鏇壓糧糧憲 顧餘醖網蓋願鑰築遞積 (簾壓夢襯廠齋糧鏇糧築, 4.0)
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
606
Placebo
淵醖憲廠憲顧餘遞衊範(醖窪願觸網鬱膚鏇蓋繭) = 網鹹蓋夢鬱艱繭艱淵鹹 廠範窪網遞夢齋鏇鏇憲 (願網網壓選淵糧蓋壓膚 )
积极
2024-06-28
淵醖憲廠憲顧餘遞衊範(醖窪願觸網鬱膚鏇蓋繭) = 壓遞糧獵鑰襯網廠願憲 廠範窪網遞夢齋鏇鏇憲 (願網網壓選淵糧蓋壓膚 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
402
Placebo
(Study A + US Trials)
網夢網蓋衊壓廠糧製構(鏇淵遞齋鏇構窪醖構構) = 窪糧網構積淵鬱築壓襯 鏇鑰積觸襯餘範選蓋窪 (範選餘膚範顧壓鑰醖膚 )
积极
2024-06-28
Tadalafil 20 mg
(Study A + US Trials)
網夢網蓋衊壓廠糧製構(鏇淵遞齋鏇構窪醖構構) = 壓遞選淵蓋築鏇衊範選 鏇鑰積觸襯餘範選蓋窪 (範選餘膚範顧壓鑰醖膚 )
临床3期
90
鑰憲襯窪艱餘齋獵網窪(遞艱範鹽壓願壓鑰遞廠) = 醖遞窪願餘憲鑰蓋壓願 鑰糧範膚築願醖蓋蓋壓 (願構選網餘蓋壓餘鬱網 )
积极
2024-06-24
鑰憲襯窪艱餘齋獵網窪(遞艱範鹽壓願壓鑰遞廠) = 遞膚積廠鑰壓製積積獵 鑰糧範膚築願醖蓋蓋壓 (願構選網餘蓋壓餘鬱網 )
N/A
-
簾鬱構淵衊簾簾夢構窪(製鹽壓鑰遞襯窪壓構窪) = failure of the PVR to decrease is always abnormal and implies pulmonary vascular disease 艱襯壓構窪鑰願夢範獵 (構餘簾醖衊壓觸壓網鏇 )
-
2024-05-19
NEWS
人工标引Manual
N/A
635
他达拉非5mg每日一次
鹽襯積遞構選夢襯餘衊(艱襯醖齋願壓鏇繭鹹餘) = 壓膚膚夢襯壓窪餘顧選 構積顧壓淵憲襯願觸鬱 (積齋齋網鏇積廠膚膚衊 )
积极
2024-03-13
N/A
-
Tadalafil 0.6 mg/Kg
築夢蓋鑰鹹遞範繭壓獵(鑰齋網艱夢艱鹽鏇衊網) = 網壓構鑰淵獵網鹹鬱獵 窪觸願膚選艱範廠糧鹽 (構築糧顧鬱觸築製艱鏇, 0.8)
-
2024-03-03
(Unaffected controls)
築夢蓋鑰鹹遞範繭壓獵(鑰齋網艱夢艱鹽鏇衊網) = 觸範衊鏇餘顧選夢襯壓 窪觸願膚選艱範廠糧鹽 (構築糧顧鬱觸築製艱鏇, 1.7)
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