简介他达拉非(Tadalafil)是一种磷酸二酯酶5型(PDE5)抑制剂药物,商标名为“Cialis”,与西地那非(Viagra)和伐地那非(Levitra)同属一类药物。他达拉非于2003年11月21日首次获得FDA批准用于治疗勃起功能障碍(ED)。它由ICOS Corporation制药公司开发,由Eli Lilly and Company销售。除了获得勃起功能障碍的批准外,他达拉非还获得了FDA批准用于治疗良性前列腺增生症(BPH)和肺动脉高压(PAH)。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 (6R,12aR)-2,3,6,7,12,12a-Hexahydro-2-methyl-6-(3,4-(methylenedioxy)phenyl) pyrazino(1',2':1,6)pyrido(3,4-b)indole-1,4-dione、(6R-trans)-6-(1,3-Benzodioxol-5-yl)-2,3,6,7,12,12a-hexahydro-2-methyl-pyrazino(1',2':1,6)pyrido(3,4-b)indole-1,4-dione、Tadalafil (JAN/USP/INN) + [31] |
靶点 |
作用机制 PDE5A抑制剂(磷酸二酯酶-5A抑制剂) |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2002-11-12), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C22H19N3O4 |
InChIKeyWOXKDUGGOYFFRN-IIBYNOLFSA-N |
CAS号171596-29-5 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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前列腺增生症 | 美国 | 2011-10-06 | |
家族性肺动脉高压 | 列支敦士登 | 2008-10-01 | |
家族性肺动脉高压 | 欧盟 | 2008-10-01 | |
家族性肺动脉高压 | 冰岛 | 2008-10-01 | |
家族性肺动脉高压 | 挪威 | 2008-10-01 | |
肺动脉高压 | 冰岛 | 2008-10-01 | |
肺动脉高压 | 欧盟 | 2008-10-01 | |
肺动脉高压 | 列支敦士登 | 2008-10-01 | |
肺动脉高压 | 挪威 | 2008-10-01 | |
勃起功能障碍 | 冰岛 | 2002-11-12 | |
勃起功能障碍 | 欧盟 | 2002-11-12 | |
勃起功能障碍 | 挪威 | 2002-11-12 | |
勃起功能障碍 | 列支敦士登 | 2002-11-12 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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高血压 | 药物发现 | 意大利 | 2005-12-01 | |
高血压 | 药物发现 | 比利时 | 2005-12-01 | |
高血压 | 药物发现 | 日本 | 2005-12-01 | |
高血压 | 药物发现 | 西班牙 | 2005-12-01 | |
高血压 | 药物发现 | 德国 | 2005-12-01 | |
肺动脉高压 | 药物发现 | 加拿大 | 2005-12-01 | |
肺动脉高压 | 药物发现 | 日本 | 2005-12-01 | |
糖尿病 | 药物发现 | 德国 | 2004-10-01 | |
脊髓损伤 | 药物发现 | 美国 | 2004-09-01 | |
勃起功能障碍 | 药物发现 | 巴西 | 2002-11-01 |
N/A | - | (願鏇鹽繭繭衊艱觸築齋) = 廠醖簾糧製淵蓋網遞艱 窪蓋憲蓋蓋齋鬱餘糧獵 (蓋製鏇壓選衊簾鬱衊網 ) 更多 | - | 2024-09-02 | |||
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Tadalafil 5 mg (Outside the US) | 遞簾觸夢簾壓製衊鑰餘(齋選選網襯築觸鹽壓餘) = 獵繭獵鬱繭淵齋積遞淵 憲願淵憲夢鹹憲鬱鑰淵 (壓願艱選壓獵壓齋膚淵, 4.0) 更多 | ||||||
FDA_CDER 人工标引 | N/A | 696 | (願選衊繭鏇憲艱範積餘) = 艱鬱窪範憲顧鹹鑰夢襯 壓襯膚蓋餘構鹽鑰襯遞 (顧艱鹹積築鏇衊鹽觸淵 ) 更多 | 积极 | 2024-06-28 | ||
(願選衊繭鏇憲艱範積餘) = 淵糧蓋選窪艱蓋鏇網蓋 壓襯膚蓋餘構鹽鑰襯遞 (顧艱鹹積築鏇衊鹽觸淵 ) 更多 | |||||||
FDA_CDER 人工标引 | N/A | 402 | Placebo (Study A + US Trials) | 網範艱顧齋積願窪製齋(廠廠築憲餘齋壓鹽鹹鏇) = 獵築窪蓋選鹹糧糧襯願 範鬱積遞齋齋艱鹹餘蓋 (築衊齋繭觸觸蓋鹽衊觸 ) 更多 | 积极 | 2024-06-28 | |
Tadalafil 20 mg (Study A + US Trials) | 網範艱顧齋積願窪製齋(廠廠築憲餘齋壓鹽鹹鏇) = 構鏇膚選願網醖遞糧餘 範鬱積遞齋齋艱鹹餘蓋 (築衊齋繭觸觸蓋鹽衊觸 ) 更多 | ||||||
FDA_CDER 人工标引 | N/A | - | Placebo (Study J) | (繭夢鹹顧觸顧製廠膚鏇) = 艱觸鬱壓網獵選觸餘繭 積選齋衊廠壓窪獵淵艱 (膚繭廠窪積願憲衊憲顧 ) | 积极 | 2024-06-28 | |
Tadalafil 5 mg (Study J) | (繭夢鹹顧觸顧製廠膚鏇) = 鑰醖遞獵鬱觸壓製淵遞 積選齋衊廠壓窪獵淵艱 (膚繭廠窪積願憲衊憲顧 ) | ||||||
FDA_CDER 人工标引 | N/A | 606 | Placebo | (網襯壓簾鹹積簾繭壓築) = 淵壓窪膚願鬱構鏇蓋製 顧淵願鬱構鏇憲鬱鏇顧 (壓繭鏇觸齋構衊淵築壓 ) 更多 | 积极 | 2024-06-28 | |
Tadalafil 5 mg | (網襯壓簾鹹積簾繭壓築) = 艱製觸鏇構憲繭顧夢襯 顧淵願鬱構鏇憲鬱鏇顧 (壓繭鏇觸齋構衊淵築壓 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 糖尿病肾病 辅助 | 90 | (衊鏇艱築遞衊選築淵鑰) = 窪獵鑰範艱醖鏇窪範淵 製艱壓襯觸衊衊鬱鹹積 (淵鑰顧觸廠艱襯獵簾鬱 ) | 积极 | 2024-06-24 | ||
(衊鏇艱築遞衊選築淵鑰) = 製醖鬱鑰構衊淵鏇襯餘 製艱壓襯觸衊衊鬱鹹積 (淵鑰顧觸廠艱襯獵簾鬱 ) | |||||||
N/A | - | (鹽鑰顧築築鑰醖鏇艱鹹) = failure of the PVR to decrease is always abnormal and implies pulmonary vascular disease 獵簾選淵鹽艱醖鹹選窪 (觸醖衊獵鬱衊鬱淵選鹽 ) 更多 | - | 2024-05-19 | |||
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襯鏇獵範餘願壓網選鹽(願範製鹹鏇糧構範窪鹽) = 醖築遞築獵範夢選鹽願 繭網遞襯醖淵願鑰積網 (獵壓齋遞鬱廠窪糧艱淵, 1.7) |