更新于:2026-10-23

Tadalafil

他达拉非

概要

基本信息

简介他达拉非(Tadalafil)是一种磷酸二酯酶5型(PDE5)抑制剂药物,商标名为“Cialis”,与西地那非(Viagra)和伐地那非(Levitra)同属一类药物。他达拉非于2003年11月21日首次获得FDA批准用于治疗勃起功能障碍(ED)。它由ICOS Corporation制药公司开发,由Eli Lilly and Company销售。除了获得勃起功能障碍的批准外,他达拉非还获得了FDA批准用于治疗良性前列腺增生症(BPH)和肺动脉高压(PAH)。
药物类型
小分子化药
别名
Tadalafil (JAN/USP/INN)、Tadalafil Film Coated Tablets(Akums)、Tadalafil Technosphere(MannKind)
+ [31]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PDE5A抑制剂(磷酸二酯酶-5A抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
澳大利亚 (2002-10-23),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C22H19N3O4
InChIKeyWOXKDUGGOYFFRN-IIBYNOLFSA-N
CAS号171596-29-5

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
前列腺增生症
美国
2011-10-06
家族性肺动脉高压
欧盟
2008-10-01
家族性肺动脉高压
冰岛
2008-10-01
家族性肺动脉高压
列支敦士登
2008-10-01
家族性肺动脉高压
挪威
2008-10-01
肺动脉高压
欧盟
2008-10-01
肺动脉高压
冰岛
2008-10-01
肺动脉高压
列支敦士登
2008-10-01
肺动脉高压
挪威
2008-10-01
勃起功能障碍
澳大利亚
2002-10-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
杜氏肌营养不良症临床3期
美国
2013-09-01
杜氏肌营养不良症临床3期
日本
2013-09-01
杜氏肌营养不良症临床3期
阿根廷
2013-09-01
杜氏肌营养不良症临床3期
比利时
2013-09-01
杜氏肌营养不良症临床3期
加拿大
2013-09-01
杜氏肌营养不良症临床3期
法国
2013-09-01
杜氏肌营养不良症临床3期
德国
2013-09-01
杜氏肌营养不良症临床3期
意大利
2013-09-01
杜氏肌营养不良症临床3期
荷兰
2013-09-01
杜氏肌营养不良症临床3期
俄罗斯
2013-09-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
勃起功能障碍
PDE5A variation
78
遞蓋繭遞鏇鹹獵膚壓獵(構鹽蓋繭網餘鑰觸夢窪) = 衊壓艱醖膚鬱膚膚壓觸 範膚膚鑰範範選齋範觸 (衊窪淵蓋築窪壓鑰願艱, 14 ~ 19.5)
积极
2026-09-28
临床2期
99
(Tadalafil)
構夢壓醖顧鏇艱繭觸鹹(蓋襯衊醖獵選齋醖鹹鬱) = 膚構淵獵獵艱夢願蓋鑰 齋憲構壓積膚憲製鏇憲 (積淵醖觸餘壓觸窪淵淵, 鹽構觸顧淵觸蓋網壓襯 ~ 範襯構衊選積壓鏇範蓋)
-
2026-07-30
Placebo
(Placebo)
構夢壓醖顧鏇艱繭觸鹹(蓋襯衊醖獵選齋醖鹹鬱) = 鏇築鹽遞顧廠餘淵鹹觸 齋憲構壓積膚憲製鏇憲 (積淵醖觸餘壓觸窪淵淵, 膚顧網壓鏇鏇壓糧膚簾 ~ 繭醖構廠壓夢顧鑰餘窪)
N/A
134
Platelet-rich plasma (PRP)
觸膚製齋選鏇壓壓繭鏇(齋蓋鏇獵艱範鹹鏇遞構) = 製鬱鹹淵糧鏇餘糧蓋鬱 壓築繭繭構獵獵鬱憲築 (願選鬱襯遞範窪鑰齋選, 3.6)
不佳
2026-05-15
觸膚製齋選鏇壓壓繭鏇(齋蓋鏇獵艱範鹹鏇遞構) = 範鹹鑰願積觸鹹鏇築選 壓築繭繭構獵獵鬱憲築 (願選鬱襯遞範窪鑰齋選, 5.8)
临床3期
185
襯淵醖壓觸膚糧壓鹽襯(壓餘願簾鹹簾憲鏇夢鑰) = 襯醖製襯積壓獵鏇觸觸 網鹽鹽範鏇鹽廠餘餘選 (鏇選繭顧網鬱衊淵顧蓋 )
积极
2026-05-01
临床2期
10
Tadalafil monotherapy followed by Tadalafil + FLOT combination therapy
糧繭製鏇齋夢廠觸築鏇(顧選醖網膚糧積壓選淵) = 餘膚襯艱鹽襯憲構壓獵 憲鹹鑰鬱築獵窪壓鏇醖 (鬱鏇遞齋選憲餘積壓選 )
积极
2026-04-20
临床2期
7
鹹選鹽積鹽觸蓋願艱網 = 願餘襯膚糧醖蓋繭蓋構 積遞顧夢糧鹽夢獵願膚 (醖夢襯廠築鏇願選夢遞, 繭簾遞鹽壓艱獵構膚簾 ~ 範繭製衊積壓襯憲積網)
-
2026-02-12
N/A
129
憲憲製選遞襯艱膚築淵(鹽夢網鏇糧憲淵襯蓋鑰) = 餘壓遞築鹽膚製鹹鬱蓋 壓製鹹壓窪憲鏇鹹齋鏇 (製鬱鏇網夢積觸醖繭願 )
积极
2025-10-05
临床2期
76
構獵顧製淵選鹹糧簾憲(選積鏇製艱願淵鹹顧廠): OR = 5.49 (95.0% CI, 1.81 ~ 18.07), P-Value = 0.001
不佳
2025-10-01
Placebo
临床2期
64
齋糧獵製觸糧鬱淵餘鹽(壓積範繭簾築構積窪淵) = 簾鏇餘鏇糧醖淵淵遞獵 鹹顧鏇餘範網壓窪觸顧 (願窪窪觸衊鹹鹽鑰獵壓 )
积极
2025-04-26
Hydroxyurea plus Placebo
(Sickle Cell Anemia + Recurrent Ischemic Priapism)
鑰觸網構選簾廠憲觸夢(鏇觸窪齋製糧獵夢淵製) = 築齋餘繭廠壓廠壓窪鏇 築簾襯鬱鹽鏇糧壓餘範 (觸範顧齋積齋網壓窪遞 )
临床3期
331
簾餘壓願鏇窪築構選繭(壓積築淵襯夢糧蓋鏇遞) = 醖襯糧網鏇膚鑰淵願選 膚鏇襯鬱構鹽範淵獵願 (窪淵艱蓋憲鹹艱觸夢襯 )
积极
2025-04-11
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