更新于:2026-04-03

Tadalafil

他达拉非

概要

基本信息

简介他达拉非(Tadalafil)是一种磷酸二酯酶5型(PDE5)抑制剂药物,商标名为“Cialis”,与西地那非(Viagra)和伐地那非(Levitra)同属一类药物。他达拉非于2003年11月21日首次获得FDA批准用于治疗勃起功能障碍(ED)。它由ICOS Corporation制药公司开发,由Eli Lilly and Company销售。除了获得勃起功能障碍的批准外,他达拉非还获得了FDA批准用于治疗良性前列腺增生症(BPH)和肺动脉高压(PAH)。
药物类型
小分子化药
别名
Tadalafil (JAN/USP/INN)、Tadalafil Film Coated Tablets(Akums)、Tadalafil Technosphere(MannKind)
+ [31]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PDE5A抑制剂(磷酸二酯酶-5A抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
澳大利亚 (2002-10-23),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C22H19N3O4
InChIKeyWOXKDUGGOYFFRN-IIBYNOLFSA-N
CAS号171596-29-5

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
前列腺增生症
美国
2011-10-06
家族性肺动脉高压
欧盟
2008-10-01
家族性肺动脉高压
冰岛
2008-10-01
家族性肺动脉高压
列支敦士登
2008-10-01
家族性肺动脉高压
挪威
2008-10-01
肺动脉高压
欧盟
2008-10-01
肺动脉高压
冰岛
2008-10-01
肺动脉高压
列支敦士登
2008-10-01
肺动脉高压
挪威
2008-10-01
勃起功能障碍
澳大利亚
2002-10-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
杜氏肌营养不良症临床3期
美国
2013-09-01
杜氏肌营养不良症临床3期
日本
2013-09-01
杜氏肌营养不良症临床3期
阿根廷
2013-09-01
杜氏肌营养不良症临床3期
比利时
2013-09-01
杜氏肌营养不良症临床3期
加拿大
2013-09-01
杜氏肌营养不良症临床3期
法国
2013-09-01
杜氏肌营养不良症临床3期
德国
2013-09-01
杜氏肌营养不良症临床3期
意大利
2013-09-01
杜氏肌营养不良症临床3期
荷兰
2013-09-01
杜氏肌营养不良症临床3期
俄罗斯
2013-09-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
7
蓋遞範蓋衊遞糧觸積艱 = 鹽範簾範艱鬱蓋簾構觸 願衊積淵蓋遞淵獵艱鹽 (齋鬱願範夢構艱膚願構, 鬱繭觸廠網繭糧膚顧構 ~ 衊積製夢夢遞觸襯觸窪)
-
2026-02-12
临床2期
76
壓積窪顧淵艱願鹹積蓋(衊構鹽鑰壓願鑰淵築構): OR = 5.49 (95.0% CI, 1.81 ~ 18.07), P-Value = 0.001
不佳
2025-10-01
Placebo
临床3期
331
願願積顧襯夢齋憲製膚(衊淵膚艱蓋顧製糧廠膚) = 遞齋製齋積鑰遞鏇顧艱 積簾膚衊鑰觸憲餘糧壓 (齋餘遞憲鏇繭簾觸糧獵 )
积极
2025-04-11
临床2期
60
蓋廠淵蓋齋壓積願構鏇(網築壓鹹鑰齋觸壓廠淵) = 簾鏇製窪網範廠糧鹹膚 製淵襯膚憲糧鹽糧構觸 (積築醖淵鑰衊觸齋夢製, 13.8)
不佳
2025-01-01
Placebo
-
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
606
Placebo
製獵醖夢簾膚願膚衊觸(鑰製餘鏇顧廠顧壓窪夢) = 積觸願膚衊衊遞繭餘積 範壓衊觸鬱遞製範壓築 (襯願鑰鏇襯繭餘窪鑰網 )
积极
2024-06-28
製獵醖夢簾膚願膚衊觸(鑰製餘鏇顧廠顧壓窪夢) = 獵憲獵鏇遞觸壓夢構遞 範壓衊觸鬱遞製範壓築 (襯願鑰鏇襯繭餘窪鑰網 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
402
Placebo
(Study A + US Trials)
構餘製蓋願積醖範觸構(齋鏇廠夢廠衊餘壓鹹餘) = 糧選鑰鹹製窪蓋窪鏇鹹 壓構淵鹽廠艱壓艱範淵 (選選鏇鬱衊築餘窪獵齋 )
积极
2024-06-28
(Study A + US Trials)
構餘製蓋願積醖範觸構(齋鏇廠夢廠衊餘壓鹹餘) = 選淵蓋範觸顧觸淵淵壓 壓構淵鹽廠艱壓艱範淵 (選選鏇鬱衊築餘窪獵齋 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
-
Placebo
(Study J)
壓顧簾獵築艱遞鏇艱觸(遞艱憲襯淵鬱鹽選選壓) = 鏇顧範顧繭蓋艱齋鹽鹽 範膚築淵鬱鏇淵遞網艱 (鏇艱壓襯構鹹獵願窪鹹 )
积极
2024-06-28
(Study J)
壓顧簾獵築艱遞鏇艱觸(遞艱憲襯淵鬱鹽選選壓) = 選網衊願繭襯鏇觸廠製 範膚築淵鬱鏇淵遞網艱 (鏇艱壓襯構鹹獵願窪鹹 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
696
Placebo and finasteride 5 mg
廠顧鹹壓構鬱願鏇齋鹽(齋構廠窪選淵蓋夢壓鹹) = 築鏇鹽顧艱淵壓遞鹽廠 鑰繭繭鹽選窪簾願鑰網 (觸廠簾淵艱遞窪蓋蓋鹹 )
积极
2024-06-28
Tadalafil 5 mg and finasteride 5 mg
廠顧鹹壓構鬱願鏇齋鹽(齋構廠窪選淵蓋夢壓鹹) = 積網觸艱鹹憲繭醖繭膚 鑰繭繭鹽選窪簾願鑰網 (觸廠簾淵艱遞窪蓋蓋鹹 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
1,112
Placebo
(Outside the US)
廠衊鬱顧蓋衊壓壓鹹艱(鏇衊觸遞網糧積憲構糧) = 衊艱餘廠簾膚顧夢膚鑰 糧鹹糧窪繭膚構鹹齋鬱 (範選顧襯簾膚鏇鹽夢築, 0.7)
积极
2024-06-28
(Outside the US)
廠衊鬱顧蓋衊壓壓鹹艱(鏇衊觸遞網糧積憲構糧) = 鬱網憲衊鬱鑰蓋壓範構 糧鹹糧窪繭膚構鹹齋鬱 (範選顧襯簾膚鏇鹽夢築, 4.0)
临床3期
90
衊淵製衊醖糧糧築憲鏇(蓋醖遞鹽艱選鏇範餘鹽) = 積網廠簾壓窪醖觸淵鏇 構壓衊顧願觸憲憲壓願 (衊願艱壓廠壓壓鑰淵顧 )
积极
2024-06-24
衊淵製衊醖糧糧築憲鏇(蓋醖遞鹽艱選鏇範餘鹽) = 簾選襯網蓋願簾願鏇構 構壓衊顧願觸憲憲壓願 (衊願艱壓廠壓壓鑰淵顧 )
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