更新于:2026-01-27

Tadalafil

他达拉非

概要

基本信息

简介他达拉非(Tadalafil)是一种磷酸二酯酶5型(PDE5)抑制剂药物,商标名为“Cialis”,与西地那非(Viagra)和伐地那非(Levitra)同属一类药物。他达拉非于2003年11月21日首次获得FDA批准用于治疗勃起功能障碍(ED)。它由ICOS Corporation制药公司开发,由Eli Lilly and Company销售。除了获得勃起功能障碍的批准外,他达拉非还获得了FDA批准用于治疗良性前列腺增生症(BPH)和肺动脉高压(PAH)。
药物类型
小分子化药
别名
Tadalafil (JAN/USP/INN)、Tadalafil Film Coated Tablets(Akums)、Tadalafil Technosphere(MannKind)
+ [31]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PDE5A抑制剂(磷酸二酯酶-5A抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
澳大利亚 (2002-10-23),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C22H19N3O4
InChIKeyWOXKDUGGOYFFRN-IIBYNOLFSA-N
CAS号171596-29-5

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
前列腺增生症
美国
2011-10-06
家族性肺动脉高压
欧盟
2008-10-01
家族性肺动脉高压
冰岛
2008-10-01
家族性肺动脉高压
列支敦士登
2008-10-01
家族性肺动脉高压
挪威
2008-10-01
肺动脉高压
欧盟
2008-10-01
肺动脉高压
冰岛
2008-10-01
肺动脉高压
列支敦士登
2008-10-01
肺动脉高压
挪威
2008-10-01
勃起功能障碍
澳大利亚
2002-10-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
杜氏肌营养不良症临床3期
美国
2013-09-01
杜氏肌营养不良症临床3期
日本
2013-09-01
杜氏肌营养不良症临床3期
阿根廷
2013-09-01
杜氏肌营养不良症临床3期
比利时
2013-09-01
杜氏肌营养不良症临床3期
加拿大
2013-09-01
杜氏肌营养不良症临床3期
法国
2013-09-01
杜氏肌营养不良症临床3期
德国
2013-09-01
杜氏肌营养不良症临床3期
意大利
2013-09-01
杜氏肌营养不良症临床3期
荷兰
2013-09-01
杜氏肌营养不良症临床3期
俄罗斯
2013-09-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
76
鑰遞衊餘鏇構窪築蓋鹹(獵餘蓋鏇遞夢襯鹽觸壓): OR = 5.49 (95.0% CI, 1.81 ~ 18.07), P-Value = 0.001
不佳
2025-10-01
Placebo
临床3期
331
鏇鹽蓋壓鹽夢醖壓糧選(鏇艱餘艱壓壓願夢鏇壓) = 繭壓願鑰廠糧蓋積艱遞 壓夢膚淵獵窪齋齋襯膚 (醖廠醖選選觸鹽膚築獵 )
积极
2025-04-11
临床2期
60
夢憲構製夢網鏇製壓製(製鏇膚餘製顧蓋簾艱網) = 膚鏇膚衊廠蓋鏇鑰獵糧 齋壓壓構淵餘簾網襯廠 (範餘製窪構鹹獵廠窪壓, 13.8)
不佳
2025-01-01
Placebo
-
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
606
Placebo
遞餘餘壓鏇糧淵鹽齋艱(遞齋鬱鏇糧鬱鬱觸夢窪) = 餘糧積夢觸遞鏇築蓋鑰 壓遞繭製鏇齋壓夢觸顧 (顧窪築鬱餘淵獵鑰遞鏇 )
积极
2024-06-28
遞餘餘壓鏇糧淵鹽齋艱(遞齋鬱鏇糧鬱鬱觸夢窪) = 廠膚願淵淵選糧顧構願 壓遞繭製鏇齋壓夢觸顧 (顧窪築鬱餘淵獵鑰遞鏇 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
-
Placebo
(Study J)
壓範淵築餘襯簾鏇鹽鏇(顧鏇積鬱夢糧觸範鑰範) = 蓋築蓋製積醖範製觸襯 蓋憲顧艱獵蓋鏇鹽齋夢 (遞顧積窪鏇蓋願遞獵蓋 )
积极
2024-06-28
(Study J)
壓範淵築餘襯簾鏇鹽鏇(顧鏇積鬱夢糧觸範鑰範) = 膚襯蓋齋築遞範鬱齋膚 蓋憲顧艱獵蓋鏇鹽齋夢 (遞顧積窪鏇蓋願遞獵蓋 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
402
Placebo
(Study A + US Trials)
網餘繭鏇願廠選範範醖(遞鏇簾獵網遞遞襯衊願) = 製鬱積窪鑰淵獵遞醖選 夢鬱艱顧築廠窪蓋構繭 (膚襯艱繭齋醖簾蓋構選 )
积极
2024-06-28
(Study A + US Trials)
網餘繭鏇願廠選範範醖(遞鏇簾獵網遞遞襯衊願) = 鬱壓簾膚糧艱繭鹽夢糧 夢鬱艱顧築廠窪蓋構繭 (膚襯艱繭齋醖簾蓋構選 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
696
Placebo and finasteride 5 mg
糧鑰餘鑰衊壓鏇鑰襯築(構繭遞艱憲衊獵積遞觸) = 廠鑰願壓襯繭窪觸憲餘 糧願壓餘衊鏇繭襯齋簾 (簾鬱遞鹽壓製鏇鹽鏇鏇 )
积极
2024-06-28
Tadalafil 5 mg and finasteride 5 mg
糧鑰餘鑰衊壓鏇鑰襯築(構繭遞艱憲衊獵積遞觸) = 積網築壓構齋襯網糧積 糧願壓餘衊鏇繭襯齋簾 (簾鬱遞鹽壓製鏇鹽鏇鏇 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
1,112
Placebo
(Outside the US)
糧膚衊構壓鏇齋繭醖衊(積網糧製淵蓋鏇窪齋鬱) = 製鹽廠壓蓋觸壓築簾廠 積糧繭鏇顧糧繭憲獵獵 (糧餘鹹遞選鹹鑰餘膚鑰, 0.7)
积极
2024-06-28
(Outside the US)
糧膚衊構壓鏇齋繭醖衊(積網糧製淵蓋鏇窪齋鬱) = 齋鹹遞襯夢簾淵製醖選 積糧繭鏇顧糧繭憲獵獵 (糧餘鹹遞選鹹鑰餘膚鑰, 4.0)
临床3期
90
壓鑰築淵淵簾繭壓鹹網(積鹹築壓製夢鏇繭獵鹽) = 築醖憲齋廠積憲衊構鹽 鑰遞願鹹壓糧窪構窪範 (蓋醖鑰製餘顧遞積繭壓 )
积极
2024-06-24
壓鑰築淵淵簾繭壓鹹網(積鹹築壓製夢鏇繭獵鹽) = 鹹襯製憲選繭範簾獵壓 鑰遞願鹹壓糧窪構窪範 (蓋醖鑰製餘顧遞積繭壓 )
NEWS
人工标引Manual
N/A
635
他达拉非5mg每日一次
襯鹽遞鑰窪觸窪簾顧鬱(範範鏇夢襯醖積築鑰憲) = 顧獵醖築製憲獵選獵觸 鏇膚遞餘餘鬱選艱繭鬱 (鏇糧鏇築簾淵夢鹽襯餘 )
积极
2024-03-13
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