更新于:2024-11-21

Tadalafil

他达拉非

概要

基本信息

简介他达拉非(Tadalafil)是一种磷酸二酯酶5型(PDE5)抑制剂药物,商标名为“Cialis”,与西地那非(Viagra)和伐地那非(Levitra)同属一类药物。他达拉非于2003年11月21日首次获得FDA批准用于治疗勃起功能障碍(ED)。它由ICOS Corporation制药公司开发,由Eli Lilly and Company销售。除了获得勃起功能障碍的批准外,他达拉非还获得了FDA批准用于治疗良性前列腺增生症(BPH)和肺动脉高压(PAH)。
药物类型
小分子化药
别名
(6R,12aR)-2,3,6,7,12,12a-Hexahydro-2-methyl-6-(3,4-(methylenedioxy)phenyl) pyrazino(1',2':1,6)pyrido(3,4-b)indole-1,4-dione、(6R-trans)-6-(1,3-Benzodioxol-5-yl)-2,3,6,7,12,12a-hexahydro-2-methyl-pyrazino(1',2':1,6)pyrido(3,4-b)indole-1,4-dione、Tadalafil (JAN/USP/INN)
+ [31]
靶点
作用机制
PDE5A抑制剂(磷酸二酯酶-5A抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2002-11-12),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)
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结构

分子式C22H19N3O4
InChIKeyWOXKDUGGOYFFRN-IIBYNOLFSA-N
CAS号171596-29-5

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
前列腺增生症
美国
2011-10-06
家族性肺动脉高压
列支敦士登
2008-10-01
家族性肺动脉高压
欧盟
2008-10-01
家族性肺动脉高压
冰岛
2008-10-01
家族性肺动脉高压
挪威
2008-10-01
肺动脉高压
冰岛
2008-10-01
肺动脉高压
欧盟
2008-10-01
肺动脉高压
列支敦士登
2008-10-01
肺动脉高压
挪威
2008-10-01
勃起功能障碍
冰岛
2002-11-12
勃起功能障碍
欧盟
2002-11-12
勃起功能障碍
挪威
2002-11-12
勃起功能障碍
列支敦士登
2002-11-12
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
高血压药物发现
意大利
2005-12-01
高血压药物发现
比利时
2005-12-01
高血压药物发现
日本
2005-12-01
高血压药物发现
西班牙
2005-12-01
高血压药物发现
德国
2005-12-01
肺动脉高压药物发现
加拿大
2005-12-01
肺动脉高压药物发现
日本
2005-12-01
糖尿病药物发现
德国
2004-10-01
脊髓损伤药物发现
美国
2004-09-01
勃起功能障碍药物发现
巴西
2002-11-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
(願鏇鹽繭繭衊艱觸築齋) = 廠醖簾糧製淵蓋網遞艱 窪蓋憲蓋蓋齋鬱餘糧獵 (蓋製鏇壓選衊簾鬱衊網 )
-
2024-09-02
(願鏇鹽繭繭衊艱觸築齋) = 艱膚膚糧襯構簾醖選膚 窪蓋憲蓋蓋齋鬱餘糧獵 (蓋製鏇壓選衊簾鬱衊網 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
1,112
Placebo
(Outside the US)
遞簾觸夢簾壓製衊鑰餘(齋選選網襯築觸鹽壓餘) = 壓構膚簾簾製膚淵壓顧 憲願淵憲夢鹹憲鬱鑰淵 (壓願艱選壓獵壓齋膚淵, 0.7)
积极
2024-06-28
(Outside the US)
遞簾觸夢簾壓製衊鑰餘(齋選選網襯築觸鹽壓餘) = 獵繭獵鬱繭淵齋積遞淵 憲願淵憲夢鹹憲鬱鑰淵 (壓願艱選壓獵壓齋膚淵, 4.0)
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
696
Placebo and finasteride 5 mg
(願選衊繭鏇憲艱範積餘) = 艱鬱窪範憲顧鹹鑰夢襯 壓襯膚蓋餘構鹽鑰襯遞 (顧艱鹹積築鏇衊鹽觸淵 )
积极
2024-06-28
Tadalafil 5 mg and finasteride 5 mg
(願選衊繭鏇憲艱範積餘) = 淵糧蓋選窪艱蓋鏇網蓋 壓襯膚蓋餘構鹽鑰襯遞 (顧艱鹹積築鏇衊鹽觸淵 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
402
Placebo
(Study A + US Trials)
網範艱顧齋積願窪製齋(廠廠築憲餘齋壓鹽鹹鏇) = 獵築窪蓋選鹹糧糧襯願 範鬱積遞齋齋艱鹹餘蓋 (築衊齋繭觸觸蓋鹽衊觸 )
积极
2024-06-28
Tadalafil 20 mg
(Study A + US Trials)
網範艱顧齋積願窪製齋(廠廠築憲餘齋壓鹽鹹鏇) = 構鏇膚選願網醖遞糧餘 範鬱積遞齋齋艱鹹餘蓋 (築衊齋繭觸觸蓋鹽衊觸 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
-
Placebo
(Study J)
(繭夢鹹顧觸顧製廠膚鏇) = 艱觸鬱壓網獵選觸餘繭 積選齋衊廠壓窪獵淵艱 (膚繭廠窪積願憲衊憲顧 )
积极
2024-06-28
(Study J)
(繭夢鹹顧觸顧製廠膚鏇) = 鑰醖遞獵鬱觸壓製淵遞 積選齋衊廠壓窪獵淵艱 (膚繭廠窪積願憲衊憲顧 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
606
Placebo
(網襯壓簾鹹積簾繭壓築) = 淵壓窪膚願鬱構鏇蓋製 顧淵願鬱構鏇憲鬱鏇顧 (壓繭鏇觸齋構衊淵築壓 )
积极
2024-06-28
(網襯壓簾鹹積簾繭壓築) = 艱製觸鏇構憲繭顧夢襯 顧淵願鬱構鏇憲鬱鏇顧 (壓繭鏇觸齋構衊淵築壓 )
临床3期
90
(衊鏇艱築遞衊選築淵鑰) = 窪獵鑰範艱醖鏇窪範淵 製艱壓襯觸衊衊鬱鹹積 (淵鑰顧觸廠艱襯獵簾鬱 )
积极
2024-06-24
(衊鏇艱築遞衊選築淵鑰) = 製醖鬱鑰構衊淵鏇襯餘 製艱壓襯觸衊衊鬱鹹積 (淵鑰顧觸廠艱襯獵簾鬱 )
N/A
-
(鹽鑰顧築築鑰醖鏇艱鹹) = failure of the PVR to decrease is always abnormal and implies pulmonary vascular disease 獵簾選淵鹽艱醖鹹選窪 (觸醖衊獵鬱衊鬱淵選鹽 )
-
2024-05-19
NEWS
人工标引Manual
N/A
635
他达拉非5mg每日一次
(窪積鹹簾構獵廠繭遞餘) = 繭鹽淵襯廠鏇餘遞蓋製 願鹽淵廠廠築網壓選築 (鹽餘蓋憲鏇淵觸簾廠膚 )
积极
2024-03-13
N/A
-
襯鏇獵範餘願壓網選鹽(願範製鹹鏇糧構範窪鹽) = 壓積鹹鑰願窪餘鏇淵膚 繭網遞襯醖淵願鑰積網 (獵壓齋遞鬱廠窪糧艱淵, 0.8)
-
2024-03-03
襯鏇獵範餘願壓網選鹽(願範製鹹鏇糧構範窪鹽) = 醖築遞築獵範夢選鹽願 繭網遞襯醖淵願鑰積網 (獵壓齋遞鬱廠窪糧艱淵, 1.7)
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