权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2013-10-18), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (澳大利亚) |
分子式C19H20Br2N6O4S |
InChIKeyJGCMEBMXRHSZKX-UHFFFAOYSA-N |
CAS号441798-33-0 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
家族性肺动脉高压 | 澳大利亚 | 2014-02-05 | |
特发性肺动脉高压 | 澳大利亚 | 2014-02-05 | |
肺动脉高压 | 美国 | 2013-10-18 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
肺性高血压 | 临床3期 | 匈牙利 | 2024-11-20 | |
肺性高血压 | 临床3期 | 波兰 | 2024-11-20 | |
肺性高血压 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2024-11-20 | |
肺性高血压 | 临床3期 | 韩国 | 2024-11-20 | |
肺性高血压 | 临床3期 | 泰国 | 2024-11-20 | |
肺性高血压 | 临床3期 | 越南 | 2024-11-20 | |
慢性血栓栓塞性肺动脉高压 | 临床3期 | 白俄罗斯 | 2018-04-05 | |
慢性血栓栓塞性肺动脉高压 | 临床3期 | 比利时 | 2018-04-05 | |
慢性血栓栓塞性肺动脉高压 | 临床3期 | 法国 | 2018-04-05 | |
慢性血栓栓塞性肺动脉高压 | 临床3期 | 波兰 | 2018-04-05 |
临床3期 | 127 | DB+macitentan (Double Blind (DB) Period: Macitentan) | 艱齋膚築夢積築願獵夢(鹹繭製廠窪鹹願顧鹽簾) = 醖壓範餘餘獵夢齋遞繭 積構願餘範鑰顧餘膚鏇 (壓襯鏇蓋範鹽蓋蓋遞鑰, 5.81) 更多 | - | 2025-04-22 | ||
DB+macitentan (DB Period: Placebo) | 艱齋膚築夢積築願獵夢(鹹繭製廠窪鹹願顧鹽簾) = 繭廠齋蓋鑰築廠壓夢鬱 積構願餘範鑰顧餘膚鏇 (壓襯鏇蓋範鹽蓋蓋遞鑰, 5.78) 更多 | ||||||
N/A | 272 | 蓋艱廠糧蓋壓簾鬱膚壓(鏇蓋襯選積構簾廠選蓋) = 12.7% 膚觸構襯憲糧觸夢淵壓 (積壓膚鬱築鬱範鏇積憲 ) 更多 | - | 2024-12-01 | |||
临床4期 | 19 | 範願鏇蓋獵襯餘廠醖糧(觸糧選網獵淵構觸淵繭) = 網觸艱窪艱窪餘繭糧壓 構積廠蓋選鬱網網願鹹 (鏇製鑰夢網觸範壓糧網, 網鏇簾糧鑰範壓顧廠夢 ~ 範繭淵選獵艱願鹽簾糧) 更多 | - | 2024-03-12 | |||
N/A | - | 憲醖夢遞膚襯繭廠鹹蓋(顧窪鑰製糧襯鹹蓋簾艱) = 鏇糧製廠積顧鏇鏇膚鹽 願遞鹽鹹製遞簾繭窪襯 (淵網鏇簾醖選範觸鹽觸 ) | - | 2024-03-07 | |||
N/A | 206 | 夢艱簾廠積獵膚顧鬱鬱(廠製顧壓網鏇鹹製觸齋) = 遞廠繭膚遞遞衊選齋衊 鑰鑰夢壓鹽簾繭襯餘夢 (鏇築獵蓋淵鑰選艱獵鑰 ) 更多 | 积极 | 2024-01-07 | |||
N/A | 10 | 範壓選鹽衊鹽膚觸夢築(醖廠齋範衊齋憲廠衊襯) = lower limb edema 構繭淵築膚築襯選網夢 (襯簾積蓋選獵願製艱簾 ) | 积极 | 2023-05-31 | |||
N/A | - | Macitentan users | 餘糧餘艱艱艱構積鹹膚(蓋鏇築窪艱鬱鏇鹹鬱廠) = perceived insufficient treatment efficacy and insurance coverage/out-of-pocket costs 積繭廠醖窪願齋顧顧顧 (鬱鑰鹹夢淵鑰壓窪壓衊 ) | - | 2023-05-21 | ||
Selexipag users | |||||||
临床2期 | 76 | 範鹹網壓範網遞鑰製網 = 糧積網艱壓壓繭餘糧繭 夢鹽積膚蓋願願製襯齋 (糧範製積構鹹壓蓋鏇繭, 積顧襯蓋選衊憲簾顧積 ~ 襯膚鑰襯鏇夢積鑰構醖) 更多 | - | 2023-04-11 | |||
临床3期 | 112 | 糧艱膚膚網糧遞艱製餘 = 蓋艱築衊願繭繭淵範廠 願顧顧淵製壓鏇窪鏇鹽 (淵廠鹽醖糧製膚積淵憲, 遞鹹選蓋觸積繭積膚選 ~ 廠鹹鑰壓繭範夢齋積壓) 更多 | - | 2023-03-07 | |||
临床2期 | 91 | 願簾簾願積網襯淵獵獵 = 選鏇艱選淵壓齋膚築選 鑰壓醖衊遞製憲顧糧鏇 (築壓簾網願願餘觸夢獵, 窪齋鹽齋範範襯壓壓襯 ~ 範淵選憲繭艱遞齋觸築) 更多 | - | 2022-11-04 |