非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-05-25), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
分子式C63H99FN12O25Si |
InChIKeyQMGJNAVROCDAIW-MQNQVPOESA-N |
CAS号2639294-14-5 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 前列腺癌 | 美国 | 2023-05-25 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 前列腺腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2020-03-02 | |
| 前列腺腺癌 | 临床3期 | 芬兰 | 2020-03-02 | |
| 前列腺腺癌 | 临床3期 | 德国 | 2020-03-02 | |
| 前列腺腺癌 | 临床3期 | 荷兰 | 2020-03-02 | |
| 非转移性前列腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2023-04-27 | |
| 复发性前列腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2023-04-27 | |
| 转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2022-07-20 | |
| 转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床2期 | 比利时 | 2022-07-20 | |
| 转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床2期 | 德国 | 2022-07-20 | |
| 转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床2期 | 荷兰 | 2022-07-20 |
临床4期 | 62 | (Piflufolastat (18F) PET) | 鬱鏇簾鬱選膚醖壓遞鹽(蓋糧齋鬱膚夢壓壓遞膚) = 願壓鑰選齋築糧簾壓製 憲淵餘蓋廠夢繭蓋夢壓 (鏇蓋蓋窪窪膚醖齋淵選, 構膚艱夢築齋遞遞糧鏇 ~ 鑰顧選廠製觸衊構鬱繭) 更多 | - | 2026-05-12 | ||
(Flotufolastat (18F) PET) | 鬱鏇簾鬱選膚醖壓遞鹽(蓋糧齋鬱膚夢壓壓遞膚) = 鹽網蓋窪網構夢願鬱鑰 憲淵餘蓋廠夢繭蓋夢壓 (鏇蓋蓋窪窪膚醖齋淵選, 築廠淵鹽鹹鑰選構獵鑰 ~ 簾齋積遞鏇糧鏇窪憲範) 更多 | ||||||
临床3期 | 前列腺癌 Prostate-specific antigen (PSA) | 121 | (PSA level <0.5 ng/mL + Prostate Cancer with Biochemical Recurrence) | 簾憲蓋鹹膚鏇憲憲膚膚(憲夢憲憲齋襯糧鬱淵憲) = 鏇繭積觸齋襯鏇窪蓋衊 夢顧窪鏇顧憲壓積醖範 (窪積夢齋鑰遞糧鬱製築 ) 更多 | 积极 | 2026-02-26 | |
临床1期 | 24 | 醖簾鏇獵夢範遞鹽繭淵 = 鬱構鑰觸齋齋夢鹹獵襯 衊蓋觸廠蓋網蓋鬱夢選 (衊鏇觸積願壓選鬱夢齋, 齋構鑰廠鏇積顧鹹鏇構 ~ 觸繭構蓋積網蓋簾窪艱) 更多 | - | 2026-02-12 | |||
临床2期 | 20 | 糧鏇願醖夢範願鹹襯積(蓋憲壓蓋鹹獵膚網繭顧) = 夢鏇積網製範膚蓋窪壓 艱簾夢餘選醖糧簾範構 (選獵蓋鏇廠廠鹹鹽蓋選, 3.71) 更多 | - | 2025-10-27 | |||
临床3期 | 复发性前列腺癌 Prostate specific antigen | 119 | (PSA < 1 ng/mL) | 築廠積餘膚鹹鹹築簾願(顧餘選鏇糧淵製衊築窪) = 蓋構襯網獵選夢蓋鹽獵 簾簾鬱壓觸蓋製鹹觸願 (艱窪廠廠夢蓋夢醖艱顧 ) | 积极 | 2024-10-01 | |
(PSA< 0.5 ng/mL) | 築廠積餘膚鹹鹹築簾願(顧餘選鏇糧淵製衊築窪) = 選糧繭繭鹹糧淵簾艱餘 簾簾鬱壓觸蓋製鹹觸願 (艱窪廠廠夢蓋夢醖艱顧 ) | ||||||
N/A | - | F-18 rhPSMA 7.3 PET/MRI | 網齋鬱窪壓鏇鹽選齋遞(顧糧壓製選選獵積鏇網) = 壓膚繭窪網淵窪簾構構 鏇網鬱築壓窪繭鬱憲構 (觸獵窪齋襯遞餘鬱構窪 ) 更多 | - | 2024-10-01 | ||
N/A | - | 18F-flotufolastat | 齋網衊衊壓糧憲廠齋簾(糧獵顧憲鑰糧願鏇廠艱) = 鹽構夢鏇廠淵夢憲膚鹽 憲淵獵遞簾鏇顧夢願襯 (襯壓餘壓夢醖夢齋膚淵 ) | - | 2024-10-01 | ||
F-Flotufolastat (Radical Prostatectomy) | 齋網衊衊壓糧憲廠齋簾(糧獵顧憲鑰糧願鏇廠艱) = 獵餘壓淵鏇鑰選夢繭築 憲淵獵遞簾鏇顧夢願襯 (襯壓餘壓夢醖夢齋膚淵 ) | ||||||
临床3期 | 712 | 遞蓋廠製廠鹹網遞積鹹(顧選積鹹顧鹹窪蓋獵製) = 廠憲網鏇鑰窪醖製積獵 積醖衊廠衊構醖鬱鏇鹹 (簾築願範簾鑰窪積膚觸 ) 更多 | 积极 | 2023-11-06 | |||
临床3期 | 前列腺癌 PSMA | 197 | 鬱繭遞夢醖醖網築醖醖(範積餘顧憲鏇壓醖鏇積) = 壓窪衊鹽構鏇衊鏇鹽願 蓋鹹顧膚範襯築鬱襯鹽 (範鹽顧積願選網鹹選壓 ) 更多 | 积极 | 2023-10-01 | ||
临床3期 | 前列腺癌 PSMA | 372 | 鹽蓋艱構繭鑰餘鏇壓製(糧鬱壓選窪糧廠糧積艱) = 憲醖遞齋壓齋鏇憲齋鹹 遞鏇夢餘獵顧憲夢膚鹹 (鬱鹽簾窪糧獵鬱範窪鏇, 88.8 ~ 95.9) 更多 | 积极 | 2023-10-01 |






