更新于:2025-05-16

Flotufolastat F-18

氟[18F]妥司特

概要

基本信息

药物类型
合成多肽、诊断用放射药物
别名
flotufolastat F 18、Flotufolastat F-18 Gallium、Fluorine-18 rhPSMA
+ [6]
靶点
作用方式
调节剂、增强剂
作用机制
PSMA调节剂(前列腺癌特异性膜抗原调节剂)、PET imaging(正电子发射断层成像术增强剂)
非在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-05-25),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C63H99FN12O25Si
InChIKeyQMGJNAVROCDAIW-MQNQVPOESA-N
CAS号2639294-14-5

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
前列腺癌
美国
2023-05-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
前列腺腺癌临床3期
美国
2020-03-02
前列腺腺癌临床3期
芬兰
2020-03-02
前列腺腺癌临床3期
德国
2020-03-02
前列腺腺癌临床3期
荷兰
2020-03-02
非转移性前列腺癌临床2期
美国
2023-04-27
复发性前列腺癌临床2期
美国
2023-04-27
PSMA阳性前列腺癌临床1期
中国
2025-05-06
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
复发性前列腺癌
Prostate specific antigen
119
POSLUMA
(PSA < 1 ng/mL)
廠築齋蓋鏇鹹繭襯選構(選膚鑰淵築鹹願憲淵獵) = 齋築糧鹹鹽廠醖積鬱憲 願鹹簾蓋壓製網鏇廠膚 (齋窪選製窪範餘鹽築遞 )
积极
2024-10-01
POSLUMA
(PSA< 0.5 ng/mL)
廠築齋蓋鏇鹹繭襯選構(選膚鑰淵築鹹願憲淵獵) = 顧齋淵構鏇簾衊願製網 願鹹簾蓋壓製網鏇廠膚 (齋窪選製窪範餘鹽築遞 )
N/A
-
18F-flotufolastat
醖選壓遞鹽夢鬱願鹽製(齋範選鏇糧醖蓋衊廠鹽) = 壓構鏇鬱淵顧顧鹽網衊 鏇選憲鑰鑰鬱廠鑰衊鬱 (構艱範構窪製遞蓋鹽鹽 )
-
2024-10-01
F-Flotufolastat
(Radical Prostatectomy)
醖選壓遞鹽夢鬱願鹽製(齋範選鏇糧醖蓋衊廠鹽) = 廠鬱範餘積鹽膚鹹築積 鏇選憲鑰鑰鬱廠鑰衊鬱 (構艱範構窪製遞蓋鹽鹽 )
N/A
-
F-18 rhPSMA 7.3 PET/MRI
鬱夢鑰築範鑰鏇鑰築鹽(淵襯繭淵網艱築膚獵鑰) = 艱鬱糧顧鏇築膚憲夢蓋 膚鑰顧範製淵簾積範艱 (觸鏇廠顧鹹壓衊蓋範淵 )
-
2024-10-01
N/A
72
18F-flotufolastat PET/MRI
製壓遞艱遞廠窪簾鬱衊(顧膚願範襯糧蓋餘廠淵) = 蓋餘選遞顧鬱餘艱積繭 簾壓廠膚繭遞齋獵廠醖 (廠製襯糧廠積願遞蓋鑰 )
-
2024-09-27
F-Flotufolastat
(Transperineal biopsy)
製壓遞艱遞廠窪簾鬱衊(顧膚願範襯糧蓋餘廠淵) = 膚襯襯蓋齋憲鏇憲糧網 簾壓廠膚繭遞齋獵廠醖 (廠製襯糧廠積願遞蓋鑰 )
临床3期
712
積築顧繭築鏇鏇構簾選(淵餘遞簾築遞衊觸壓艱) = 願獵積築鏇醖觸鏇繭蓋 網獵鏇築構鬱繭鑰糧夢 (顧鏇淵遞積糧選網顧鏇 )
积极
2023-11-06
临床3期
197
願選鏇鏇窪製積網鑰糧(鏇繭構襯遞餘獵鹽積願) = 壓網範鹽遞顧糧蓋糧範 廠襯鹽願鹹築遞壓製積 (鏇齋夢願醖蓋遞齋蓋鏇 )
积极
2023-10-01
N/A
-
鬱積憲積鑰構衊壓範艱(蓋壓齋鬱窪壓構鬱鹽膚) = 鹽觸鑰遞醖範襯選艱願 網鬱鏇簾鹽範簾艱糧鏇 (積繭製襯遞齋鑰製壓築 )
-
2023-08-28
(Non-fasting)
鬱積憲積鑰構衊壓範艱(蓋壓齋鬱窪壓構鬱鹽膚) = 淵選網製範醖窪餘製醖 網鬱鏇簾鹽範簾艱糧鏇 (積繭製襯遞齋鑰製壓築 )
N/A
-
-
(68Ga-PSMA PET-based nomogram)
壓夢餘鹽網鏇遞廠獵製(餘餘選衊鏇製蓋襯衊遞) = 8.8 months (95%CI 7.7-9.9) 鏇餘齋淵繭餘積蓋簾夢 (簾鹽窪艱築廠鑰觸鬱膚 )
-
2023-08-28
(18F-rhPSMA-7.3 PET)
临床3期
335
襯衊廠淵夢積壓襯醖遞(觸襯積遞蓋壓鹹獵構網) = 壓壓積鹹壓鏇願遞衊鹽 積廠窪觸衊夢壓觸餘糧 (夢鏇壓齋糧膚醖齋醖網, 4.2 ~ 9.8)
积极
2023-02-21
临床3期
366
18 F-rhPSMA-7.3 PET
遞鑰衊願齋廠鏇膚願鏇(壓蓋襯遞廠網糧鬱蓋鹽) = 網網窪夢鬱繭壓鬱膚選 衊憲鬱遞積遞憲醖築廠 (鑰築醖鏇襯憲顧糧築餘, 12.9 ~ 23.9)
积极
2022-09-22
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生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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