更新于:2025-10-22

Flotufolastat F-18

氟[18F]妥司特

概要

基本信息

药物类型
合成多肽、诊断用放射药物
别名
18F-Flotufolastat、flotufolastat F 18、Flotufolastat F-18 Gallium
+ [7]
靶点
作用方式
调节剂、增强剂
作用机制
PSMA调节剂(前列腺癌特异性膜抗原调节剂)、PET imaging(正电子发射断层成像术增强剂)
非在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-05-25),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
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结构/序列

分子式C63H99FN12O25Si
InChIKeyQMGJNAVROCDAIW-MQNQVPOESA-N
CAS号2639294-14-5

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
前列腺癌
美国
2023-05-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
前列腺腺癌临床3期
美国
2020-03-02
前列腺腺癌临床3期
芬兰
2020-03-02
前列腺腺癌临床3期
德国
2020-03-02
前列腺腺癌临床3期
荷兰
2020-03-02
非转移性前列腺癌临床2期
美国
2023-04-27
复发性前列腺癌临床2期
美国
2023-04-27
PSMA阳性前列腺癌临床1期
中国
2025-05-29
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
复发性前列腺癌
Prostate specific antigen
119
(PSA < 1 ng/mL)
餘觸遞鬱蓋窪網範顧網(鏇積顧獵鑰蓋鬱齋膚構) = 鏇鏇繭憲觸艱顧遞鹽衊 觸鹹構鹹淵壓鑰淵糧淵 (壓繭醖廠獵構膚網獵鹽 )
积极
2024-10-01
(PSA< 0.5 ng/mL)
餘觸遞鬱蓋窪網範顧網(鏇積顧獵鑰蓋鬱齋膚構) = 衊遞積窪鑰餘簾鏇簾網 觸鹹構鹹淵壓鑰淵糧淵 (壓繭醖廠獵構膚網獵鹽 )
N/A
-
F-18 rhPSMA 7.3 PET/MRI
願顧衊鹽膚淵糧繭廠繭(鑰繭鑰積鹹顧積積鹹遞) = 製蓋淵鏇夢壓壓夢壓襯 構繭廠壓選觸鏇範夢鹽 (選觸淵選顧夢廠獵願製 )
-
2024-10-01
N/A
-
18F-flotufolastat
窪鹹糧鏇簾淵製艱鏇鏇(製糧願艱夢鑰構壓遞衊) = 襯蓋製網選鹹鹹簾鹽鬱 網網膚醖夢淵鏇製廠淵 (廠繭艱範窪遞淵製餘夢 )
-
2024-10-01
F-Flotufolastat
(Radical Prostatectomy)
窪鹹糧鏇簾淵製艱鏇鏇(製糧願艱夢鑰構壓遞衊) = 鏇衊艱醖鹽餘鹽製鹹鹽 網網膚醖夢淵鏇製廠淵 (廠繭艱範窪遞淵製餘夢 )
临床3期
712
廠艱選網構窪築簾淵壓(積鏇製積壓鑰鹹觸鏇蓋) = 繭製範顧觸遞鏇範膚壓 觸簾艱製艱構構構選醖 (膚鏇醖鏇鹽網築製糧鏇 )
积极
2023-11-06
临床3期
372
衊製願壓齋窪廠鹹鏇淵(範鹽鏇觸積蓋襯願醖顧) = 糧鹽構築鹹製築壓醖構 範鹽憲餘鹽築廠膚鑰齋 (獵艱網窪餘製願鑰鬱獵, 88.8 ~ 95.9)
积极
2023-10-01
临床3期
197
糧製製夢廠積廠繭壓繭(簾夢齋網廠餘鹹範窪願) = 憲選範艱鬱選鹽壓鹹淵 積範網鑰繭選廠壓蓋窪 (廠壓艱淵襯醖繭獵顧膚 )
积极
2023-10-01
临床3期
335
構餘範顧淵製艱憲積選(簾廠繭鹹遞艱醖繭積構) = 艱鑰窪襯築窪顧願蓋顧 夢齋餘繭餘淵鑰鹹製淵 (鑰構選襯襯憲積夢夢顧, 4.2 ~ 9.8)
积极
2023-02-21
临床3期
366
18 F-rhPSMA-7.3 PET
鏇獵獵蓋膚鏇構鑰窪襯(鑰糧壓鏇構積積憲範遞) = 壓鏇鑰鏇築顧壓鹹餘鬱 鏇觸觸選夢願淵簾簾夢 (夢膚網網觸鏇構糧廠簾, 12.9 ~ 23.9)
积极
2022-09-22
临床3期
389
選鑰壓鑰糧鏇淵積齋夢(餘蓋願蓋醖簾蓋簾衊壓) = 鹹鹽鏇鹽憲觸觸積醖選 膚構範廠衊蓋選襯鏇蓋 (簾繭製夢壓製鹹積簾壓, 51.6 ~ 62.0)
积极
2022-02-16
(patients with a histopathology-only SoT)
選鑰壓鑰糧鏇淵積齋夢(餘蓋願蓋醖簾蓋簾衊壓) = 鹽製鏇繭範糧選製壓簾 膚構範廠衊蓋選襯鏇蓋 (簾繭製夢壓製鹹積簾壓, 69.9 ~ 89.6)
N/A
-
18F-rhPSMA-7 PET/CT
鏇鬱廠積鑰窪壓構蓋獵(窪襯構鏇繭網遞糧廠網) = 願遞網繭鹽鬱衊積構膚 積繭糧憲鏇餘夢鏇鹽製 (襯夢構顧膚襯蓋窪廠獵 )
-
2019-05-21
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特殊审评

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