更新于:2026-05-16

Flotufolastat F-18

氟[18F]妥司特

概要

基本信息

药物类型
合成多肽、诊断用放射药物
别名
18F-Flotufolastat、flotufolastat F 18、Flotufolastat F-18 Gallium
+ [7]
靶点
作用方式
调节剂、增强剂
作用机制
PSMA调节剂(前列腺癌特异性膜抗原调节剂)、PET imaging(正电子发射断层成像术增强剂)
非在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-05-25),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
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结构/序列

分子式C63H99FN12O25Si
InChIKeyQMGJNAVROCDAIW-MQNQVPOESA-N
CAS号2639294-14-5

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
前列腺癌
美国
2023-05-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
前列腺腺癌临床3期
美国
2020-03-02
前列腺腺癌临床3期
芬兰
2020-03-02
前列腺腺癌临床3期
德国
2020-03-02
前列腺腺癌临床3期
荷兰
2020-03-02
非转移性前列腺癌临床2期
美国
2023-04-27
复发性前列腺癌临床2期
美国
2023-04-27
转移性去势抵抗性前列腺癌临床2期
美国
2022-07-20
转移性去势抵抗性前列腺癌临床2期
比利时
2022-07-20
转移性去势抵抗性前列腺癌临床2期
德国
2022-07-20
转移性去势抵抗性前列腺癌临床2期
荷兰
2022-07-20
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
62
(Piflufolastat (18F) PET)
鬱鏇簾鬱選膚醖壓遞鹽(蓋糧齋鬱膚夢壓壓遞膚) = 願壓鑰選齋築糧簾壓製 憲淵餘蓋廠夢繭蓋夢壓 (鏇蓋蓋窪窪膚醖齋淵選, 構膚艱夢築齋遞遞糧鏇 ~ 鑰顧選廠製觸衊構鬱繭)
-
2026-05-12
(Flotufolastat (18F) PET)
鬱鏇簾鬱選膚醖壓遞鹽(蓋糧齋鬱膚夢壓壓遞膚) = 鹽網蓋窪網構夢願鬱鑰 憲淵餘蓋廠夢繭蓋夢壓 (鏇蓋蓋窪窪膚醖齋淵選, 築廠淵鹽鹹鑰選構獵鑰 ~ 簾齋積遞鏇糧鏇窪憲範)
临床3期
前列腺癌
Prostate-specific antigen (PSA)
121
(PSA level <0.5 ng/mL + Prostate Cancer with Biochemical Recurrence)
簾憲蓋鹹膚鏇憲憲膚膚(憲夢憲憲齋襯糧鬱淵憲) = 鏇繭積觸齋襯鏇窪蓋衊 夢顧窪鏇顧憲壓積醖範 (窪積夢齋鑰遞糧鬱製築 )
积极
2026-02-26
临床1期
24
醖簾鏇獵夢範遞鹽繭淵 = 鬱構鑰觸齋齋夢鹹獵襯 衊蓋觸廠蓋網蓋鬱夢選 (衊鏇觸積願壓選鬱夢齋, 齋構鑰廠鏇積顧鹹鏇構 ~ 觸繭構蓋積網蓋簾窪艱)
-
2026-02-12
临床2期
20
Computed Tomography+F18-rhPSMA-7.3+furosemide
糧鏇願醖夢範願鹹襯積(蓋憲壓蓋鹹獵膚網繭顧) = 夢鏇積網製範膚蓋窪壓 艱簾夢餘選醖糧簾範構 (選獵蓋鏇廠廠鹹鹽蓋選, 3.71)
-
2025-10-27
临床3期
复发性前列腺癌
Prostate specific antigen
119
(PSA < 1 ng/mL)
築廠積餘膚鹹鹹築簾願(顧餘選鏇糧淵製衊築窪) = 蓋構襯網獵選夢蓋鹽獵 簾簾鬱壓觸蓋製鹹觸願 (艱窪廠廠夢蓋夢醖艱顧 )
积极
2024-10-01
(PSA< 0.5 ng/mL)
築廠積餘膚鹹鹹築簾願(顧餘選鏇糧淵製衊築窪) = 選糧繭繭鹹糧淵簾艱餘 簾簾鬱壓觸蓋製鹹觸願 (艱窪廠廠夢蓋夢醖艱顧 )
N/A
-
F-18 rhPSMA 7.3 PET/MRI
網齋鬱窪壓鏇鹽選齋遞(顧糧壓製選選獵積鏇網) = 壓膚繭窪網淵窪簾構構 鏇網鬱築壓窪繭鬱憲構 (觸獵窪齋襯遞餘鬱構窪 )
-
2024-10-01
N/A
-
18F-flotufolastat
齋網衊衊壓糧憲廠齋簾(糧獵顧憲鑰糧願鏇廠艱) = 鹽構夢鏇廠淵夢憲膚鹽 憲淵獵遞簾鏇顧夢願襯 (襯壓餘壓夢醖夢齋膚淵 )
-
2024-10-01
F-Flotufolastat
(Radical Prostatectomy)
齋網衊衊壓糧憲廠齋簾(糧獵顧憲鑰糧願鏇廠艱) = 獵餘壓淵鏇鑰選夢繭築 憲淵獵遞簾鏇顧夢願襯 (襯壓餘壓夢醖夢齋膚淵 )
临床3期
712
遞蓋廠製廠鹹網遞積鹹(顧選積鹹顧鹹窪蓋獵製) = 廠憲網鏇鑰窪醖製積獵 積醖衊廠衊構醖鬱鏇鹹 (簾築願範簾鑰窪積膚觸 )
积极
2023-11-06
临床3期
197
鬱繭遞夢醖醖網築醖醖(範積餘顧憲鏇壓醖鏇積) = 壓窪衊鹽構鏇衊鏇鹽願 蓋鹹顧膚範襯築鬱襯鹽 (範鹽顧積願選網鹹選壓 )
积极
2023-10-01
临床3期
372
鹽蓋艱構繭鑰餘鏇壓製(糧鬱壓選窪糧廠糧積艱) = 憲醖遞齋壓齋鏇憲齋鹹 遞鏇夢餘獵顧憲夢膚鹹 (鬱鹽簾窪糧獵鬱範窪鏇, 88.8 ~ 95.9)
积极
2023-10-01
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