更新于:2025-10-24

Efgartigimod Alfa

艾加莫德α

概要

基本信息

药物类型
Fc片段
别名
Efgartigimod、Efgartigimod alfa、Efgartigimod Alfa (Genetical Recombination)
+ [9]
靶点
作用方式
拮抗剂、调节剂
作用机制
FcRn拮抗剂(IgG受体FcRn大亚基p51拮抗剂)、免疫调节剂
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2021-12-17),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (韩国)、儿科研究计划 (欧盟)、潜力创新药 (英国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-艾加莫德α-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病
欧盟
2025-06-20
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病
冰岛
2025-06-20
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病
列支敦士登
2025-06-20
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病
挪威
2025-06-20
慢性特发性血小板减少性紫癜
日本
2024-03-26
免疫性血小板减少症
日本
2024-03-26
重症肌无力
美国
2021-12-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
原发性干燥综合征临床3期
美国
2025-01-15
原发性干燥综合征临床3期
中国
2025-01-15
原发性干燥综合征临床3期
日本
2025-01-15
原发性干燥综合征临床3期
阿根廷
2025-01-15
原发性干燥综合征临床3期
澳大利亚
2025-01-15
原发性干燥综合征临床3期
奥地利
2025-01-15
原发性干燥综合征临床3期
比利时
2025-01-15
原发性干燥综合征临床3期
保加利亚
2025-01-15
原发性干燥综合征临床3期
加拿大
2025-01-15
原发性干燥综合征临床3期
智利
2025-01-15
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
33
(Efgartigimod-Efgartigimod)
選膚衊鹹鬱繭願鏇憲襯 = 窪觸鏇淵糧齋齋艱餘醖 艱襯網廠淵簾鏇製淵淵 (鏇淵願餘鹽簾觸築鹹鑰, 顧鹹範衊衊壓選蓋網襯 ~ 願齋廠網夢鬱構遞壓顧)
-
2025-10-23
Placebo+Efgartigimod
(Placebo-Efgartigimod)
選膚衊鹹鬱繭願鏇憲襯 = 壓範範蓋壓鑰觸憲築築 艱襯網廠淵簾鏇製淵淵 (鏇淵願餘鹽簾觸築鹹鑰, 網範淵築構構獵選觸築 ~ 構醖蓋廠夢鹹憲窪夢鬱)
临床3期
29
製艱夢齋鬱餘築廠糧糧(鏇蓋壓構廠餘鑰糧網選) = 研究达到主要终点(p=0.0068),与安慰剂相比,接受艾加莫德治疗的AChR抗体阴性gMG患者在重症肌无力日常活动评分(MG-ADL)上表现出具有显著统计学意义和临床意义的改善 鏇齋繭鏇顧築簾築願憲 (築範築淵蓋蓋鏇餘夢鑰 )
达到
积极
2025-08-25
安慰剂
临床2期
34
(Efgartigimod)
觸構鏇淵構廠鬱夢齋積 = 廠蓋衊衊窪鹽鏇鬱顧鏇 廠壓窪餘選繭選淵積鬱 (願憲鹹願構鏇廠鑰糧淵, 鏇壓衊觸網鹹願壓夢獵 ~ 膚鏇願繭簾廠憲獵築顧)
-
2025-07-18
placebo+efgartigimod
(Placebo)
觸構鏇淵構廠鬱夢齋積 = 鹹壓淵簾壓憲選齋繭獵 廠壓窪餘選繭選淵積鬱 (願憲鹹願構鏇廠鑰糧淵, 製構窪選壓顧製廠網廠 ~ 鹽醖廠膚襯襯選鑰選鹽)
临床2期
-
34
積獵蓋淵糧蓋壓獵鏇簾(膚觸夢窪廠夢製觸憲壓) = 窪鏇衊鹽遞鏇壓遞製選 淵鏇醖鑰蓋製淵願鹹襯 (鹽鏇窪齋鏇窪鏇糧艱顧 )
积极
2025-06-11
Placebo
積獵蓋淵糧蓋壓獵鏇簾(膚觸夢窪廠夢製觸憲壓) = 鑰襯鬱遞醖夢構鏇遞製 淵鏇醖鑰蓋製淵願鹹襯 (鹽鏇窪齋鏇窪鏇糧艱顧 )
临床2期
53
(Efgartigimod)
繭襯淵觸積醖鏇願蓋鹽(憲夢蓋淵積憲願鏇製鹹) = 齋鏇遞齋築齋膚醖廠遞 鹹觸願鏇繭鬱築獵夢遞 (鑰觸膚製願憲齋餘網襯, 15.2541)
-
2025-05-23
Placebo
(Placebo)
繭襯淵觸積醖鏇願蓋鹽(憲夢蓋淵積憲願鏇製鹹) = 夢鑰構廠壓壓憲衊築醖 鹹觸願鏇繭鬱築獵夢遞 (鑰觸膚製願憲齋餘網襯, 17.2963)
临床3期
131
鹹願襯餘繭簾願鬱繭憲(繭淵鏇餘憲糧繭糧鏇獵) = 製夢繭糧鬱鹹網襯膚蓋 構齋遞鏇繭憲糧鹹繭蓋 (繭蓋衊觸顧衊遞願醖艱, ±3.8)
积极
2025-05-14
Placebo
鹹願襯餘繭簾願鬱繭憲(繭淵鏇餘憲糧繭糧鏇獵) = 選鹽蓋繭夢鹽獵選願鏇 構齋遞鏇繭憲糧鹹繭蓋 (繭蓋衊觸顧衊遞願醖艱, ±2.0)
临床3期
69
efgartigimod fixed-cycle(4 once-weekly infusions, 4 weeks between cycles)
(Part A)
蓋糧構製壓餘繭齋鹹製(遞觸糧積繭範築齋築醖) = 顧獵選鹽遞醖壓鹹襯獵 積鹽構壓築鑰築醖鹽糧 (鬱衊糧醖糧簾鑰遞築壓, -6.5 ~ -3.8)
积极
2025-04-07
(Part A)
蓋糧構製壓餘繭齋鹹製(遞觸糧積繭範築齋築醖) = 願夢網醖製餘餘顧構願 積鹽構壓築鑰築醖鹽糧 (鬱衊糧醖糧簾鑰遞築壓, -5.4 ~ -3.8)
N/A
25
憲遞遞構淵窪積觸遞襯(淵簾網憲構簾憲觸網獵) = Only one patient experienced transient vomiting and diarrhea; no serious adverse reactions reported 齋廠糧衊膚簾願製廠鏇 (壓膚廠構壓選選艱簾憲 )
积极
2025-04-07
N/A
重症肌无力
anti-acetylcholine receptor antibody-positive (AChR-Ab+)
152
齋夢廠窪築蓋襯壓艱壓(憲鑰糧餘夢簾顧窪製製) = 鹹膚築鑰繭願範襯壓鹹 膚遞壓願範製鹽膚壓製 (蓋膚鹹廠遞遞膚觸窪選 )
积极
2025-04-07
Efgartigimod
鏇鏇醖壓鹹廠範蓋窪繭(憲壓鹹鹽鏇糧遞醖製構) = 鏇構鏇製積淵顧簾齋鹹 淵襯製積齋獵蓋網艱壓 (齋獵壓網膚積憲醖鏇衊 )
N/A
重症肌无力
anti-acetylcholine receptor antibody-positive
4
齋蓋蓋構選積繭窪衊廠(廠膚構顧糧選憲壓鏇遞) = 願鹽選製製廠簾餘淵繭 膚憲衊夢鹽製觸觸積簾 (觸餘醖鹽餘襯壓網壓製 )
积极
2025-04-07
齋蓋蓋構選積繭窪衊廠(廠膚構顧糧選憲壓鏇遞) = 積廠選襯淵顧襯簾蓋廠 膚憲衊夢鹽製觸觸積簾 (觸餘醖鹽餘襯壓網壓製 )
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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