重组人促卵泡激素（上海景泽）(Recombinant Human Follicle Stimulating Hormone (Shanghai Jingze )) - 药物靶点：FSHR_在研适应症：女性不孕症，特发性低促性腺素性功能减退症_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

生物类似药、激素

别名

靶点

FSHR

作用机制

FSHR激动剂(卵泡刺激素受体激动剂)

治疗领域

泌尿生殖系统疾病内分泌与代谢疾病其他疾病

在研适应症

女性不孕症特发性低促性腺素性功能减退症

非在研适应症-

原研机构

上海景泽生物技术有限公司

在研机构

成都博发生物技术有限公司成都景泽生物制药有限公司

澳斯康生物（南通）股份有限公司初创企业

非在研机构-

最高研发阶段申请上市

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)申请上市

特殊审评-

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关联

3

项与重组人促卵泡激素（上海景泽）相关的临床试验

CTR20231806 / Not yet recruiting临床3期

JZB30在男性特发性低促性腺激素性性腺功能减退症患者中的多中心、单臂、药代动力学、药效学、有效性和安全性III期临床试验

主要目的：评价JZB30治疗特发性低促性腺激素性性腺功能减退症（IHH）患者的有效性。次要目的：（1）JZB30治疗IHH患者的药效学分析（PD）。（2）JZB30在IHH患者中的药代动力学分析（PK）。（3）JZB30在IHH患者中的免疫原性分析。（4）JZB30治疗IHH患者的安全性

开始日期-

申办/合作机构

成都景泽生物制药有限公司

CTR20210004 / Recruiting临床1期

注射用重组人促卵泡激素JZB30单中心、随机、开放、交叉的生物等效性临床试验

通过单中心、随机、开放、双周期、交叉、单次皮下注射给药设计的生物等效性试验，评估JZB30与果纳芬在中国健康成年女性受试者中应用的安全性、药代动力学行为及免疫原性，为临床合理用药提供参考依据

开始日期2020-12-16

申办/合作机构

成都博发生物技术有限公司

[+2]

CTR20191979 / Completed临床3期

比较JZB30和果纳芬用于接受辅助生殖技术控制性卵巢刺激促排卵治疗的中国女性的有效性和安全性

主要目的：评价JZB30与果纳芬用于接受辅助生殖技术(ART)控制性卵巢刺激促排卵治疗的中国女性的有效性次要目的：评价JZB30与果纳芬®用于接受辅助生殖技术(ART)控制性卵巢刺激促排卵治疗的中国女性的安全性、免疫原性

开始日期2020-12-10

申办/合作机构

成都博发生物技术有限公司

[+2]

100 项与重组人促卵泡激素（上海景泽）相关的临床结果

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100 项与重组人促卵泡激素（上海景泽）相关的转化医学

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100 项与重组人促卵泡激素（上海景泽）相关的专利（医药）

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100 项与重组人促卵泡激素（上海景泽）相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
女性不孕症	申请上市	中国	成都景泽生物制药有限公司	2023-05-09
女性不孕症	申请上市	中国	澳斯康生物（南通）股份有限公司初创企业	2023-05-09
特发性低促性腺素性功能减退症	临床3期	中国	成都景泽生物制药有限公司	2023-06-19