Thousand Oaks Biologics, Inc.

近 20 年来，生命科学和生物技术领域取得了飞速发展，基因编辑、合成生物学、 脑科学、干细胞、生物信息存储、生物育种等前沿科学技术不断涌现。这些技术 不仅深刻改变了人类对生命本质及其运行规律的认识，还推动了新药开发、个性化医疗。此外，人工智能的应用加速了行业创新，使得基因测序和基因编辑技术得以广泛应用，促进了精准医学和合成生物学的发展。生物经济时代，生命科学领域的原创性技术不断涌现，为未来社会带来了巨大的潜力和机遇。生物医药是上海市重点发展的三大先导产业之一，当前正处于换挡提质时期。为进一步打造全球生物医药重大战略产业高地。而宝山区是上海市合成生物产业布局最早的区域，生物医药，尤其是合成生物学也被认为是未来健康产业的主攻方向之一， 将推动在创新药研发、微生物菌株试验等领域实现更大突破。 路演信息 路演主题：Show your Case—生物科技路演系列活动（第一期） 主办单位：“科创中国”生物医药产业科技服务团                 临港南桥科技城                 佰傲谷BioValley 路演时间：2024 年 10 月 17 日 下午 路演地点：上海市 · 临港南桥科技城 11 号楼 2F 扫码报名 - Show your Case—生物科技路演系列活动（第一期） - 确认投资人 陈宇涛 上海生物医药基金 高级投资经理 陈宇涛博士有在生物医药和健康产业多个国家、多个领域、多个职能的从业经历。在加入上海生物医药基金之前，他曾就职于赛诺菲（中国和加拿大）、Theranos（美国）和碧迪（美国）。 陈宇涛博士拥有美国杜克大学生物学博士学位，加拿大多伦多大学工商管理硕士（MBA）学位，以及北京大学生物科学学士学位。 屈集平 临港司南基金 投资副总裁 屈集平，中国药科大学硕士，上海交通大学安泰经管学院MBA，现任司南园科基金投资副总裁。 曾先后就职于广药集团、和记黄埔医药，从事研发、生产、市场等领域工作多年，具有丰富生物医药行业产业经验。2016年起从事生物医药行业股权投资，曾主导投资或孵化爱萨尔生物、澳斯康生物、辰光医疗、特科罗生物、泌码生物、纽伦捷生物、标新生物等生物医药企业。2022年起作为创始团队成员共同创立司南园科基金并担任投资负责人，司南园科基金围绕早期高校或科研院所成果转化，打造“孵化+服务+投资”闭环模式，分享创新企业成长红利，重点关注精准医疗、创新药、医疗器械各细分赛道创新科技的孵化与投资。 徐 聪 礼来亚洲基金 董事总经理 徐聪博士拥有超过10年在肿瘤学临床前研究及医学事务的工作经验。现任礼来亚洲基金董事总经理；在此之前，他曾任礼来医学总监，曾领导各种肿瘤新药的开发及运营，包括阿贝西利（abemaciclib，一种CDK4/6抑制剂）。曾主导投资项目包括：博雅辑因, 艾力斯, 迪哲医药, Mirati, Cullinan, 宜明昂科等。 杨骏晟 赋远投资 执行董事   复旦大学临床医学博士学位，曾任华山医院骨科医生，济峰资本高级分析师，现任赋远投资执行董事。 钟 靖 国投创业 投资总监   加州大学全奖博士，芝加哥大学最高奖学金EMBA，北卡大学硕士，武汉大学本科保送中国科学院大学研究生。曾任华大基因投资总监，国科嘉和执行董事，迪康药业高管。百华协会会员，健康中国五十人论坛青年理事，美中药协会员，美国病毒学会获奖会员，美国科学促进会年会科学评审，中国创新创业大赛评委，英文学术期刊编委。 - Show your Case—生物科技路演系列活动（第一期） - 活动日程 13:30-13:40 主办方致辞 13:40-14:00 项目一：细胞外蛋白酶解疗法：新型口服肠道吸收蛋白酶 通络酶生物科技（筹） 14:00-14:20 项目二：组织特异性靶向LNP药物递送平台 汉信生物 14:20-14:40 项目三：基于创新纳米抗体技术的新药开发 武汉班科生物技术有限公司 14:40-15:00 项目四：基于 Crispr 的病原核酸快速检测技术 江苏为真生物医药技术股份有限公司 15:00-15:20 项目五：AI驱动的免疫关键蛋白降解调节剂的研发 CMATE Bioscience 对3、4类药，宁波市和宁海县两级补助总共可达850万 支持器械研发创新 对二类医疗器械注册证书产品，市县两级最高补助390万元 对三类医疗器械注册证书产品，市县两级最高补助1010万元 15:20-15:40 项目六：重组人源胞外基质蛋白产业化 菏山堂（苏州）生命科技有限公司 15:40-16:00 项目七：创新型补胶法防治骨质疏松——关注骨健康 古医堂中医研发团队 对3、4类药，宁波市和宁海县两级补助总共可达850万 支持器械研发创新 对二类医疗器械注册证书产品，市县两级最高补助390万元 对三类医疗器械注册证书产品，市县两级最高补助1010万元 16:00-16:20 项目八：基于细胞衰老的底层机制研发逆转自体干细胞衰老的CGT药物 上海复壮生物科技有限公司 16:20-16:40 项目九：基于核酸适配体人工智能平台在体外诊断与新药设计应用 艾伯特生物医药有限公司（拟注册江苏常州） 16:40-17:00 项目十：利用SSRH–mAb技术制备单克隆抗体及其产业化 标诚科技（海宁）有限公司 - Show your Case—生物科技路演系列活动（第一期） - 路演项目 *请上下滑动查看十大路演精彩介绍 01 细胞外蛋白酶解疗法：新型口服肠道吸收蛋白酶 1.分子来源：从特殊菌株中发酵纯化出新型蛋白酶。 2.作用机制：通过口服肠道吸收+老靶点+新分子类型的非占位作用机制，水解纤维蛋白、胶原蛋白、免疫复合物和淀粉样蛋白等病理聚集物，用于治疗血栓性疾病、纤维化疾病、自身免疫病和淀粉样变病。 3.颠覆性创新点：解决了人体细胞外的血栓、纤维化、免疫复合物和淀粉样蛋白等聚集物深度交联后，难以被内源蛋白酶和大多数外源蛋白酶水解的病理难题。 4.探索试药发现：对肺水肿(白肺）、慢性便秘、白塞病、慢性肝炎肝纤维化、类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、股骨头坏死的疗效，远优于现有一线药物。 5.产品优势：全球首创新药，全球无竞品，多适应症，大适应症，可专利，口服便利，高效无毒，潜在超级重磅炸弹。 6.创始人和团队：施忠辉个人研发，拥有商业秘密，技术已贯通，已用于60多个志愿患者试药。 7.融资需求：种子轮融资1亿元人民币，用于临床前研发和全球专利布局，出让股权10%；完成融资后再招商落地、注册公司和组建团队。 02 组织特异性靶向LNP药物递送平台 我们团队成立于2024年4月，团队成员主要来自清华大学，武汉大学，四川大学，宾夕法尼亚大学、哥伦比亚大学等国内外知名院校，以及来自礼来，罗氏/基因泰克，拜耳等知名企业。项目团队核心成员前期与2023年诺贝尔奖得主Drew Weissman教授合作开发多种创新的可电离脂质，相较市场当前递送技术，可增强递送效率5-10倍，还激发更强的对抗多种新冠病毒变种的能力。 我们打造领先的基于脂质纳米粒（LNP）技术的药物递送平台。旨在突破专利壁垒、肝外靶向递送难和递送效率低等“卡脖子”技术。构建高通量、低成本合成可降解分支类脂质（DB-lipidoids）的策略。自主开发的AID-lipid助力肺、脾的精准靶向mRNA递送。可降解、无毒的LNP高效递送系统。 前期相关研究内容已发表在nature chemistry等期刊。已入选2024年第一批苏州市工业园区创业领军人才项目。目前汉信生物现已突破技术瓶颈，研发了新一代可电离脂质，正在筛选中，递送效率可增强10-100倍，并能去到脾等其他脏器。引入AI实现高通量的筛选。已跟多家企业展开合作，订单交付中。 03 基于创新纳米抗体技术的新药与抗病毒相关产品开发 公司自主研发了新型纳米抗体研发平台，致力于抗病毒防治药物、针对病毒引起的肿瘤以及其它抗肿瘤相关创新药开发。目前公司已获得湖北省高新技术企业认证，拥有授权和受理国家发明专利10项；2022年完成了超千万元的天使轮融资，同时获得“光谷瞪羚”企业称号。 呼吸道合胞病毒（RSV）每年造成3000多万人感染，主要患者为婴幼儿、老年人及免疫低下人群，可出现重症肺炎并导致死亡。针对RSV，缺乏有效的治疗性药物。本项目通过C-型纳米抗体平台筛选到一株针对RSV的中和性C-型纳米抗体Cm1，在动物体内预防（滴鼻）和治疗性（雾化吸入）给药，肺部病毒滴度均显著降低。已完成构建高表达Cm1的稳转酵母菌株，后续计划申报并获得临床试验批件。 04 基于 Crispr 的病原核酸快速检测技术 继PCR、NGS后，CRISPR被誉为“新一代分子诊断平台”。迥异于PCR和NGS的实验室操作技术，基于CRISPR-恒温扩增技术可实现核酸现场快检和核酸自测。从实践来说，CRISPR诊断技术面临诸多产业化“瓶颈”，包括高稳定性/高活性的关键原料酶及反应蛋白、恒温扩增和CRIPSR反应体系的常温储存（>1年）、一步法反应体系、高敏核酸试纸条（目测）、荧光或自测一体化反应装置等。 为真生物在CRISPR核酸快检产业化方面具备国际领先水平，已经申请十五项发明专利，建立深度技术产业化的护城河，从关键原料、冻干微芯制备工艺、一体化卡盒和全自动设备等建立系统化的壁垒。 05 AI驱动的免疫关键蛋白降解调节剂的研发 根据自身免疫疾病、恶性肿瘤等疾病中的免疫调节新机制，利用AI驱动的创新药物研发平台，开发靶向免疫关键蛋白降解的小分子调节剂：1）肿瘤抗原降解抑制剂 (TM01及衍生物)，能够提高肿瘤免疫治疗的反应率，已完成IIT临床试验（172位肿瘤患者）；2） CTLA4蛋白降解剂，既保持抗肿瘤的免疫治疗效果又减轻副作用，已获药物临床试验批件；3）CTLA4蛋白稳定剂：治疗类风湿关节炎、移植器官排斥等自身免疫疾病，处于临床前研发阶段。 06 重组人源胞外基质蛋白产业化 公司是由一批深耕生命科学领域的留美回国科学家创办的新型生物再生材料公司。公司于 2024 年 5 月份成立于江苏省昆山市的沪昆医美产业基地。公司产品主要涵盖创伤修复、医疗美容和功效护肤三大领域，其中创始团队自主研发国际领先水平的重组人源胞外基质融合蛋白为医美领域首创产品，其结构为 III 型胶原蛋白-纤连蛋白-弹性蛋白“三位一体”的多功能域嵌合基质蛋白，公司的明星产品还包括全长三螺旋重组人 III 型胶原蛋白，公认为业界同类型产品中功效表现最优选择。公司仍在积极探索更多的未知领域，积极提升蛋白制备表达平台技术，以此推动并引领重组人源胞外基质蛋白这一整形修复和医疗美容领域“超级”生物再生材料的全面产业升级。 07 创新型补胶法防治骨质疏松——关注骨健康 骨骼是由钙质和胶质组成的。西方医学将骨质疏松病因归结为钙质的流失，需要补钙+维D；治疗，雌激素等；本项目从现代科学的研究结果、人体生长发育的自然规律、两个实验的结论，依据《黄帝内经》的医理、古中医的医疗实践，得出中医结论：病因：骨骼中胶质的缺失，防治：补充骨骼中的胶质。 本项目申请了发明专利，通过酶法制备等现代化工艺，把羊、猪等家畜骨骼，制易溶于水、易被身体吸收的“小分子”羊骨胶、猪骨胶，补充骨骼中的胶质；又寒热属性不同，能防治不同类型骨质疏松。 颠覆性创新，开创全新市场领域：四大市场，两个是空白。可应用于食品、保健食品、药品等。 08 基于细胞衰老的底层机制研发逆转自体干细胞衰老的CGT药物 本公司是一家医药研发商，通过细胞衰老的底层机制聚焦全新的生物科技。关于细胞为什么会衰老，国内外还处于探索之中。创始人黄必录分析了国内外五花八门的衰老理论，发现漏洞百出，无法自圆其说，为了揭开细胞衰老之谜，提出了“细胞衰老的端粒DNA和核糖体DNA共调控假说“，通过了二年的实验验证，证明本假说是完全正确的。我们用基因敲除技术降低了rDNA拷贝数，同时检测了返老还童的iPS细胞，正如我们预期那样：rDNA拷贝数减少导致细胞衰老标志物都强烈的上调，同时细胞分裂次数显著减少，返老还童的iPS细胞端粒和rDNA都延长了。也就是说，我们已经发现了导致细胞衰老的底层机制，接下来将是利用这一最新理论研制让衰老的干细胞返老还童的生物技术，用于彻底治愈各种与衰老有关的退行性疾病和大幅度延长人类寿命。 09 基于核酸适配体人工智能平台在体外诊断与新药设计应用 抗体药是近10年最成功的生物药，全球药物销售额排名TOP30中抗体药占13款，但传统蛋白抗体药存在分子量大/组织渗透性不佳、免疫原性及安全性不佳、生产成本高、使用环境限制、ADCC/CDC效应、易绕开专利保护等蛋白质药物固有问题。本项目核酸适配体（又称为核酸抗体、化学抗体）是20~100bp的单链DNA/RNA，可结合目标蛋白或小分子，合成成本低、低/无免疫原性、安全性高等优势，可广泛应用于IVD检测和靶向药物开发，与抗体药物存在错位互补、弥补抗体药应用空白。既往核酸适配体产业化难度主要为其复杂、低效的筛选过程，本项目为复旦大学团队独家开发的一种全新的AI驱动的核酸适配体从头设计方法，相比传统的筛选技术，高效、自由、便捷地设计出高亲和力适配体，能够广泛应用于免疫诊断、新药开发。本项目计划先期进行产业化链条较短、快速产生现金流的诊断和家庭消费级检测项目开发，待条件成熟开展新药管线的研究开发。 10 利用SSRH–mAb技术制备单克隆抗体及其产业化 标诚科技（海宁）有限公司成立于2023年12月，自主研发了第四代单克隆抗体制备技术——SSRH–mAb技术。与现有的B细胞测序、噬菌体文库和转基因鼠等抗体制备技术相比，SSRH–mAb技术是目前唯一实现了从人（兔）外周血单B淋巴细胞高效克隆IgG抗体轻重链全长基因制备单抗的技术，能够制备全天然结构的治疗性人源单抗，彻底解决了由于免疫原性导致的成药性低，以及由于单抗制备效率低下，难以应对病原体的快速变异的问题；制备高灵敏度兔源检测性单抗规避了兔骨髓瘤细胞的专利壁垒问题，该技术目前已经申请相关专利2项。 SSRH–mAb技术被《E药经理人》杂志评为2022-2023年度“中国医药创新价值发现100佳”。公司在2024第十二届“潮起东方•赢在海宁”创业大赛决赛中荣获初创组三等奖。 随着全球单克隆抗体药物市场将持续增长，SSRH–mAb技术优势使其在制备治疗性人源单抗，以及高灵敏度检测性兔源单抗的市场中具有广泛的应用前景。 - Show your Case—生物科技路演系列活动（第一期） - 参会指南 参会签到 签到时间 2024年10月17日  13:00开始 签到地点 临港南桥科技城11号楼2F（点击进入地图）-上海市奉贤区金海公路 6055 号 签到方式 届时请参会者前往签到处，凭报名手机号签到，领取参会证、活动单页等会议资料 交通路线 园区停车 地上停车免费，但数量有限，先到先得； 地下停车收费标准，第一小时免费，后面3元/小时，每天10元封顶。 公交前往 地铁无直达 公交457路：到茂源路漕园路站下车，步行6-10分钟 公交浦卫线-金齐农业园区：到茂源路漕园路站下车，步行6-10分钟 公交奉贤40路：东方美谷大道金海公路站到茂源路漕园路站下车，步行6-10分钟 驾车交通 ①上海虹桥站：距离40公里，约50分钟 ②上海站：距离43公里，约1小时 ③上海南站：距离25公里，约40分钟 ④上海虹桥国际机场：距离32公里，约40分钟 ⑤上海浦东国际机场：距离52公里，约1小时 - Show your Case—生物科技路演系列活动（第一期） - 往期回顾 1 2023.11—Bio-ONE项目路演 往期路演 这是一个机会与风险并存的时代，长周期的生物创新药投入与风险都影响着行业的前行。见微知著，Bio-one会务组聚焦生物药工艺与药物创新前端的中小企业，推动资本与产业的再次对话，共度寒冬，砥砺前行。 左右滑动查看更多 2 2024.4—第九届宁波生物产业大会项目路演 往期路演 第九届宁波生物产业大会围绕满足产业化发展的实际需求，促进生物医药、医疗器械领域科技型企业成果转化、融通资本，以“定力至上，资本赋能”为主题，汇聚宁波政产学研资等各行业领袖专家，合作创造共赢，沟通启迪思路，与医药届人士于春夏之间，游宁海，在交流之中，谈发展! 左右滑动查看更多 3 2024.4—SBC合成生物项目路演 往期路演 2024“建物致知，建物致用”第二届SBC合成生物学产业嘉年华召开的同时，将同步举办“赢在南京，科创未来”合成生物项目路演活动。本次路演将继续围绕合成生物技术研发、平台构建、产品特点等，邀请来自创投机构、产业领域的数位深资专家，共同探讨发展趋势，全面展示最有投资价值、最具未来领先潜力的合作项目，寻找创新想法及无限可能，打造中国合成生物的创新落地闭环，帮助企业与资方内求心定，外得共生，互利双赢，共谋发展。 左右滑动查看更多 - Show your Case—生物科技路演系列活动（第一期） - 长期招募 *欢迎点击图片链接，报名更多路演活动~ END

近 20 年来，生命科学和生物技术领域取得了飞速发展，基因编辑、合成生物学、 脑科学、干细胞、生物信息存储、生物育种等前沿科学技术不断涌现。这些技术 不仅深刻改变了人类对生命本质及其运行规律的认识，还推动了新药开发、个性化医疗。此外，人工智能的应用加速了行业创新，使得基因测序和基因编辑技术得以广泛应用，促进了精准医学和合成生物学的发展。生物经济时代，生命科学领域的原创性技术不断涌现，为未来社会带来了巨大的潜力和机遇。生物医药是上海市重点发展的三大先导产业之一，当前正处于换挡提质时期。为进一步打造全球生物医药重大战略产业高地。而宝山区是上海市合成生物产业布局最早的区域，生物医药，尤其是合成生物学也被认为是未来健康产业的主攻方向之一， 将推动在创新药研发、微生物菌株试验等领域实现更大突破。 路演信息 路演主题：Show your Case—生物科技路演系列活动（第一期） 主办单位：“科创中国”生物医药产业科技服务团                 临港南桥科技城                 佰傲谷BioValley 路演时间：2024 年 10 月 17 日 下午 路演地点：上海市 · 临港南桥科技城 11 号楼 2F 扫码报名 - Show your Case—生物科技路演系列活动（第一期） - 参会指南 参会签到 签到时间 2024年10月17日  13:00开始 签到地点 临港南桥科技城11号楼2F（点击进入地图）-上海市奉贤区金海公路 6055 号 签到方式 届时请参会者前往签到处，凭报名手机号签到，领取参会证、活动单页等会议资料 交通路线 园区停车 地上停车免费，但数量有限，先到先得； 地下停车收费标准，第一小时免费，后面3元/小时，每天10元封顶。 公交前往 地铁无直达 公交457路：到茂源路漕园路站下车，步行6-10分钟 公交浦卫线-金齐农业园区：到茂源路漕园路站下车，步行6-10分钟 公交奉贤40路：东方美谷大道金海公路站到茂源路漕园路站下车，步行6-10分钟 驾车交通 ①上海虹桥站：距离40公里，约50分钟 ②上海站：距离43公里，约1小时 ③上海南站：距离25公里，约40分钟 ④上海虹桥国际机场：距离32公里，约40分钟 ⑤上海浦东国际机场：距离52公里，约1小时 - Show your Case—生物科技路演系列活动（第一期） - 确认投资人 屈集平 临港司南基金 投资副总裁 屈集平，中国药科大学硕士，上海交通大学安泰经管学院MBA，现任司南园科基金投资副总裁。 曾先后就职于广药集团、和记黄埔医药，从事研发、生产、市场等领域工作多年，具有丰富生物医药行业产业经验。2016年起从事生物医药行业股权投资，曾主导投资或孵化爱萨尔生物、澳斯康生物、辰光医疗、特科罗生物、泌码生物、纽伦捷生物、标新生物等生物医药企业。2022年起作为创始团队成员共同创立司南园科基金并担任投资负责人，司南园科基金围绕早期高校或科研院所成果转化，打造“孵化+服务+投资”闭环模式，分享创新企业成长红利，重点关注精准医疗、创新药、医疗器械各细分赛道创新科技的孵化与投资。 王翘楚 中银资本 医疗投资副总裁 超过10年医疗健康领域投资咨询及投资实操项目经验，熟悉医药、医疗器械、医疗服务等细分领域政策导向及投资趋势。 徐 聪 礼来亚洲基金 董事总经理 徐聪博士拥有超过10年在肿瘤学临床前研究及医学事务的工作经验。现任礼来亚洲基金董事总经理；在此之前，他曾任礼来医学总监，曾领导各种肿瘤新药的开发及运营，包括阿贝西利（abemaciclib，一种CDK4/6抑制剂）。曾主导投资项目包括：博雅辑因, 艾力斯, 迪哲医药, Mirati, Cullinan, 宜明昂科等。 杨骏晟 赋远投资 执行董事   复旦大学临床医学博士学位，曾任华山医院骨科医生，济峰资本高级分析师，现任赋远投资执行董事。 钟 靖 国投创业 投资总监   加州大学全奖博士，芝加哥大学最高奖学金EMBA，北卡大学硕士，武汉大学本科保送中国科学院大学研究生。曾任华大基因投资总监，国科嘉和执行董事，迪康药业高管。百华协会会员，健康中国五十人论坛青年理事，美中药协会员，美国病毒学会获奖会员，美国科学促进会年会科学评审，中国创新创业大赛评委，英文学术期刊编委。 陈宇涛 上海生物医药基金 高级投资经理 信息待补充，敬请期待...... - Show your Case—生物科技路演系列活动（第一期） - 活动日程 13:30-13:40 主办方致辞 13:40-14:00 项目一：细胞外蛋白酶解疗法：新型口服肠道吸收蛋白酶 通络酶生物科技（筹） 14:00-14:20 项目二：组织特异性靶向LNP药物递送平台 汉信生物 14:20-14:40 项目三：基于创新纳米抗体技术的新药开发 武汉班科生物技术有限公司 14:40-15:00 项目四：基于 Crispr 的病原核酸快速检测技术 江苏为真生物医药技术股份有限公司 15:00-15:20 项目五：AI驱动的免疫关键蛋白降解调节剂的研发 CMATE Bioscience 对3、4类药，宁波市和宁海县两级补助总共可达850万 支持器械研发创新 对二类医疗器械注册证书产品，市县两级最高补助390万元 对三类医疗器械注册证书产品，市县两级最高补助1010万元 15:20-15:40 项目六：重组人源胞外基质蛋白产业化 菏山堂（苏州）生命科技有限公司 15:40-16:00 项目七：创新型补胶法防治骨质疏松——关注骨健康 古医堂中医研发团队 对3、4类药，宁波市和宁海县两级补助总共可达850万 支持器械研发创新 对二类医疗器械注册证书产品，市县两级最高补助390万元 对三类医疗器械注册证书产品，市县两级最高补助1010万元 16:00-16:20 项目八：基于细胞衰老的底层机制研发逆转自体干细胞衰老的CGT药物 上海复壮生物科技有限公司 16:20-16:40 项目九：基于核酸适配体人工智能平台在体外诊断与新药设计应用 艾伯特生物医药有限公司（拟注册江苏常州） 16:40-17:00 项目十：利用SSRH–mAb技术制备单克隆抗体及其产业化 标诚科技（海宁）有限公司 - Show your Case—生物科技路演系列活动（第一期） - 路演项目 *请上下滑动查看十大路演精彩介绍 01 细胞外蛋白酶解疗法：新型口服肠道吸收蛋白酶 1.分子来源：从特殊菌株中发酵纯化出新型蛋白酶。 2.作用机制：通过口服肠道吸收+老靶点+新分子类型的非占位作用机制，水解纤维蛋白、胶原蛋白、免疫复合物和淀粉样蛋白等病理聚集物，用于治疗血栓性疾病、纤维化疾病、自身免疫病和淀粉样变病。 3.颠覆性创新点：解决了人体细胞外的血栓、纤维化、免疫复合物和淀粉样蛋白等聚集物深度交联后，难以被内源蛋白酶和大多数外源蛋白酶水解的病理难题。 4.探索试药发现：对肺水肿(白肺）、慢性便秘、白塞病、慢性肝炎肝纤维化、类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、股骨头坏死的疗效，远优于现有一线药物。 5.产品优势：全球首创新药，全球无竞品，多适应症，大适应症，可专利，口服便利，高效无毒，潜在超级重磅炸弹。 6.创始人和团队：施忠辉个人研发，拥有商业秘密，技术已贯通，已用于60多个志愿患者试药。 7.融资需求：种子轮融资1亿元人民币，用于临床前研发和全球专利布局，出让股权10%；完成融资后再招商落地、注册公司和组建团队。 02 组织特异性靶向LNP药物递送平台 我们团队成立于2024年4月，团队成员主要来自清华大学，武汉大学，四川大学，宾夕法尼亚大学、哥伦比亚大学等国内外知名院校，以及来自礼来，罗氏/基因泰克，拜耳等知名企业。项目团队核心成员前期与2023年诺贝尔奖得主Drew Weissman教授合作开发多种创新的可电离脂质，相较市场当前递送技术，可增强递送效率5-10倍，还激发更强的对抗多种新冠病毒变种的能力。 我们打造领先的基于脂质纳米粒（LNP）技术的药物递送平台。旨在突破专利壁垒、肝外靶向递送难和递送效率低等“卡脖子”技术。构建高通量、低成本合成可降解分支类脂质（DB-lipidoids）的策略。自主开发的AID-lipid助力肺、脾的精准靶向mRNA递送。可降解、无毒的LNP高效递送系统。 前期相关研究内容已发表在nature chemistry等期刊。已入选2024年第一批苏州市工业园区创业领军人才项目。目前汉信生物现已突破技术瓶颈，研发了新一代可电离脂质，正在筛选中，递送效率可增强10-100倍，并能去到脾等其他脏器。引入AI实现高通量的筛选。已跟多家企业展开合作，订单交付中。 03 基于创新纳米抗体技术的新药与抗病毒相关产品开发 公司自主研发了新型纳米抗体研发平台，致力于抗病毒防治药物、针对病毒引起的肿瘤以及其它抗肿瘤相关创新药开发。目前公司已获得湖北省高新技术企业认证，拥有授权和受理国家发明专利10项；2022年完成了超千万元的天使轮融资，同时获得“光谷瞪羚”企业称号。 呼吸道合胞病毒（RSV）每年造成3000多万人感染，主要患者为婴幼儿、老年人及免疫低下人群，可出现重症肺炎并导致死亡。针对RSV，缺乏有效的治疗性药物。本项目通过C-型纳米抗体平台筛选到一株针对RSV的中和性C-型纳米抗体Cm1，在动物体内预防（滴鼻）和治疗性（雾化吸入）给药，肺部病毒滴度均显著降低。已完成构建高表达Cm1的稳转酵母菌株，后续计划申报并获得临床试验批件。 04 基于 Crispr 的病原核酸快速检测技术 继PCR、NGS后，CRISPR被誉为“新一代分子诊断平台”。迥异于PCR和NGS的实验室操作技术，基于CRISPR-恒温扩增技术可实现核酸现场快检和核酸自测。从实践来说，CRISPR诊断技术面临诸多产业化“瓶颈”，包括高稳定性/高活性的关键原料酶及反应蛋白、恒温扩增和CRIPSR反应体系的常温储存（>1年）、一步法反应体系、高敏核酸试纸条（目测）、荧光或自测一体化反应装置等。 为真生物在CRISPR核酸快检产业化方面具备国际领先水平，已经申请十五项发明专利，建立深度技术产业化的护城河，从关键原料、冻干微芯制备工艺、一体化卡盒和全自动设备等建立系统化的壁垒。 05 AI驱动的免疫关键蛋白降解调节剂的研发 根据自身免疫疾病、恶性肿瘤等疾病中的免疫调节新机制，利用AI驱动的创新药物研发平台，开发靶向免疫关键蛋白降解的小分子调节剂：1）肿瘤抗原降解抑制剂 (TM01及衍生物)，能够提高肿瘤免疫治疗的反应率，已完成IIT临床试验（172位肿瘤患者）；2） CTLA4蛋白降解剂，既保持抗肿瘤的免疫治疗效果又减轻副作用，已获药物临床试验批件；3）CTLA4蛋白稳定剂：治疗类风湿关节炎、移植器官排斥等自身免疫疾病，处于临床前研发阶段。 06 重组人源胞外基质蛋白产业化 公司是由一批深耕生命科学领域的留美回国科学家创办的新型生物再生材料公司。公司于 2024 年 5 月份成立于江苏省昆山市的沪昆医美产业基地。公司产品主要涵盖创伤修复、医疗美容和功效护肤三大领域，其中创始团队自主研发国际领先水平的重组人源胞外基质融合蛋白为医美领域首创产品，其结构为 III 型胶原蛋白-纤连蛋白-弹性蛋白“三位一体”的多功能域嵌合基质蛋白，公司的明星产品还包括全长三螺旋重组人 III 型胶原蛋白，公认为业界同类型产品中功效表现最优选择。公司仍在积极探索更多的未知领域，积极提升蛋白制备表达平台技术，以此推动并引领重组人源胞外基质蛋白这一整形修复和医疗美容领域“超级”生物再生材料的全面产业升级。 07 创新型补胶法防治骨质疏松——关注骨健康 骨骼是由钙质和胶质组成的。西方医学将骨质疏松病因归结为钙质的流失，需要补钙+维D；治疗，雌激素等；本项目从现代科学的研究结果、人体生长发育的自然规律、两个实验的结论，依据《黄帝内经》的医理、古中医的医疗实践，得出中医结论：病因：骨骼中胶质的缺失，防治：补充骨骼中的胶质。 本项目申请了发明专利，通过酶法制备等现代化工艺，把羊、猪等家畜骨骼，制易溶于水、易被身体吸收的“小分子”羊骨胶、猪骨胶，补充骨骼中的胶质；又寒热属性不同，能防治不同类型骨质疏松。 颠覆性创新，开创全新市场领域：四大市场，两个是空白。可应用于食品、保健食品、药品等。 08 基于细胞衰老的底层机制研发逆转自体干细胞衰老的CGT药物 本公司是一家医药研发商，通过细胞衰老的底层机制聚焦全新的生物科技。关于细胞为什么会衰老，国内外还处于探索之中。创始人黄必录分析了国内外五花八门的衰老理论，发现漏洞百出，无法自圆其说，为了揭开细胞衰老之谜，提出了“细胞衰老的端粒DNA和核糖体DNA共调控假说“，通过了二年的实验验证，证明本假说是完全正确的。我们用基因敲除技术降低了rDNA拷贝数，同时检测了返老还童的iPS细胞，正如我们预期那样：rDNA拷贝数减少导致细胞衰老标志物都强烈的上调，同时细胞分裂次数显著减少，返老还童的iPS细胞端粒和rDNA都延长了。也就是说，我们已经发现了导致细胞衰老的底层机制，接下来将是利用这一最新理论研制让衰老的干细胞返老还童的生物技术，用于彻底治愈各种与衰老有关的退行性疾病和大幅度延长人类寿命。 09 基于核酸适配体人工智能平台在体外诊断与新药设计应用 抗体药是近10年最成功的生物药，全球药物销售额排名TOP30中抗体药占13款，但传统蛋白抗体药存在分子量大/组织渗透性不佳、免疫原性及安全性不佳、生产成本高、使用环境限制、ADCC/CDC效应、易绕开专利保护等蛋白质药物固有问题。本项目核酸适配体（又称为核酸抗体、化学抗体）是20~100bp的单链DNA/RNA，可结合目标蛋白或小分子，合成成本低、低/无免疫原性、安全性高等优势，可广泛应用于IVD检测和靶向药物开发，与抗体药物存在错位互补、弥补抗体药应用空白。既往核酸适配体产业化难度主要为其复杂、低效的筛选过程，本项目为复旦大学团队独家开发的一种全新的AI驱动的核酸适配体从头设计方法，相比传统的筛选技术，高效、自由、便捷地设计出高亲和力适配体，能够广泛应用于免疫诊断、新药开发。本项目计划先期进行产业化链条较短、快速产生现金流的诊断和家庭消费级检测项目开发，待条件成熟开展新药管线的研究开发。 10 利用SSRH–mAb技术制备单克隆抗体及其产业化 标诚科技（海宁）有限公司成立于2023年12月，自主研发了第四代单克隆抗体制备技术——SSRH–mAb技术。与现有的B细胞测序、噬菌体文库和转基因鼠等抗体制备技术相比，SSRH–mAb技术是目前唯一实现了从人（兔）外周血单B淋巴细胞高效克隆IgG抗体轻重链全长基因制备单抗的技术，能够制备全天然结构的治疗性人源单抗，彻底解决了由于免疫原性导致的成药性低，以及由于单抗制备效率低下，难以应对病原体的快速变异的问题；制备高灵敏度兔源检测性单抗规避了兔骨髓瘤细胞的专利壁垒问题，该技术目前已经申请相关专利2项。 SSRH–mAb技术被《E药经理人》杂志评为2022-2023年度“中国医药创新价值发现100佳”。公司在2024第十二届“潮起东方•赢在海宁”创业大赛决赛中荣获初创组三等奖。 随着全球单克隆抗体药物市场将持续增长，SSRH–mAb技术优势使其在制备治疗性人源单抗，以及高灵敏度检测性兔源单抗的市场中具有广泛的应用前景。 - Show your Case—生物科技路演系列活动（第一期） - 往期回顾 1 2023.11—Bio-ONE项目路演 往期路演 这是一个机会与风险并存的时代，长周期的生物创新药投入与风险都影响着行业的前行。见微知著，Bio-one会务组聚焦生物药工艺与药物创新前端的中小企业，推动资本与产业的再次对话，共度寒冬，砥砺前行。 左右滑动查看更多 2 2024.4—第九届宁波生物产业大会项目路演 往期路演 第九届宁波生物产业大会围绕满足产业化发展的实际需求，促进生物医药、医疗器械领域科技型企业成果转化、融通资本，以“定力至上，资本赋能”为主题，汇聚宁波政产学研资等各行业领袖专家，合作创造共赢，沟通启迪思路，与医药届人士于春夏之间，游宁海，在交流之中，谈发展! 左右滑动查看更多 3 2024.4—SBC合成生物项目路演 往期路演 2024“建物致知，建物致用”第二届SBC合成生物学产业嘉年华召开的同时，将同步举办“赢在南京，科创未来”合成生物项目路演活动。本次路演将继续围绕合成生物技术研发、平台构建、产品特点等，邀请来自创投机构、产业领域的数位深资专家，共同探讨发展趋势，全面展示最有投资价值、最具未来领先潜力的合作项目，寻找创新想法及无限可能，打造中国合成生物的创新落地闭环，帮助企业与资方内求心定，外得共生，互利双赢，共谋发展。 左右滑动查看更多 - Show your Case—生物科技路演系列活动（第一期） - 长期招募 *欢迎点击图片链接，报名更多路演活动~ END

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。 国产ADC持续吸引全球医药市场的关注,除了出海，转型ADC CDMO成功的故事也很精彩。在CXO行业龙头大幅减员的情况下，东曜药业（01875）的CDMO业务蒸蒸日上，大幅增员，为国家就业市场做出重要贡献。2023年公司CDMO团队人数较2022年底新增34%，2024年上半年CDMO人员同比增长29%，其中ADC CDMO团队同比增幅27%。 近日东曜药业(01875)发布中报：2024上半年实现营业收入为人民币5.2亿元，同比增长59%。其中产品销售收入为人民币4亿元，同比增长44%，主要来自核心产品贝伐珠单抗注射液朴欣汀销量持续攀升。上半年CDMO/CMO业务收入达人民币1.14亿元，同比增长144%，值得注意的是2023年公司CDMO/CMO业务收入人民币1.41亿元，同比增长94%。公司造血能力稳健，上半年经营活动现金净额为人民币2780万元，持续保持正向。 公司战略转型CDMO成果显着，自研产品销售也稳步提升。实现扭亏为盈，上半年净利润达人民币3156万元。 生物药CDMO市场地位持续提升，上半年新增项目20个，累计至115个，新增项目中，17个为ADC；新增2个pre-BLA（上市前临床申报）项目，累计在手8个，锁定未来商业化生产；已签约未完成订单达人民币1.84亿元，同比增长104%；国内外客访次数不断上升，品牌影响力持续扩大。公司满足中国、美国、欧洲GMP标准的质量管理体系，获得了国内外业界广泛的认可。截至2024年6月30日，累计接受60多次GMP审计，包含零缺陷通过欧盟QP审计，现场直接通过哥伦比亚官方GMP审计，以及通过印尼、埃及等国家GMP审计。此外，其中公司还多次配合客户完成海外合作方跨国药企的检查以及机构检查，成功配合客户完成授权并获得高度认可。 公司表示将持续加强CDMO团队能力。为满足CDMO业务快速发展，CDMO人员同比增长29%，至492人，占集团总人数86%。ADC CDMO团队同比增幅27%，强化业务重心。 上半年CDMO业绩亮点 2024上半年，东曜药业持续贯彻以客户为中心的理念，凭藉一站式生产平台，满足客户在不同研发阶段的各类需求，业绩迎来大幅增长。截至2024年6月30日止六个月，CDMO/CMO收入人民币113,791千元，同比增长144%，其中ADC项目收入占比88%（含抗体生产）。公司凭藉突出的商业化生产能力及项目经验，可快速承接临床后期项目，加速现金流转化。上半年新增项目20个，其中17个为ADC项目；截至2024年6月30日，公司已累计至8个pre-BLA（上市前临床申报）项目，其中上半年新增2个。 伴随项目高质量交付结果，公司客访数量持续上升，上半年客访次数同比增长100%；其中跨国药企访问时，均给出正向反馈，对公司质量体系广泛认可。良好的客户及监管机构审计结果，验证了公司从临床到商业化生产的服务能力，上半年审计次数同比增长200%。 灵活多样的产能 目前公司拥有4条（2条抗体，2条ADC）完整的国际一线品牌商业化产线，包括5个原液车间，4个制剂车间。其中：抗体原液年产能30万升，制剂年产能可达3,000万支；ADC原液年产能960公斤，制剂年产能高达530多万瓶。继2023年度公司产能扩充达到新的里程碑后，公司进一步搭建CDMO人才梯队，目前已配备项目经验丰富的CDMO人才，为项目保驾护航。公司已完成数十个ADC项目的原液及制剂生产，在保证产品质量前提下，进一步提高生产能力，优化生产技术，所有项目均按时交付，获得客户高度认可，客户粘合度不断提升。随着公司第二条高端的ADC商业化制剂线的建成及投入使用，已完成数十批次的生产，其中包括数个pre-BLA项目。公司生物药CDMO总体规模位居国内前列，更是国内一站式ADC CDMO产能领先的企业。 总结 在CXO行业内卷、大部分裁员的背景下，东曜药业CDMO业务逆势增长，除了前瞻战略布局，还在于持续打造差异化竞争力并构建完善的生态圈。未来Biotech企业也好，CXO企业也罢，将会更多地走向精细化、细分化、差异化定位阶段。 先入关中者为王。沙利文预计，2020年到2025年ADC药物复合增长率高达31.5%。Nature期刊预测目前已上市的ADC药物全球销售额将在2026年超过164亿美元，成为百亿美元级别的重磅市场。在ADC CDMO领域已经切入的公司如药明合联、迈百瑞、东曜药业、臻格生物、凯莱英生物、博腾股份、皓元医药、华东医药、澳斯康、皓阳生物、智享生物、联宁生物等将持续受益于行业规模的不断增长。 就在明天！中国制药工业博览会报名突破2.2w人！XDC创新论坛欢迎扫码报名参加。 资料来源：东曜药业公告