更新于:2025-09-18

Gepotidacin

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Gepotidacin (USAN/INN)、Gepotidacin Mesylate、GSK 2140944
+ [4]
作用方式
抑制剂
作用机制
Bacterial DNA gyrase 抑制剂(细菌DNA旋转酶 抑制剂)、Bacterial top IV抑制剂(细菌拓扑异构酶IV抑制剂)、Top II抑制剂(拓扑异构酶II抑制剂)
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2025-03-25),
最高研发阶段(中国)临床申请批准
特殊审评优先审评 (美国)
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结构/序列

分子式C24H28N6O3
InChIKeyPZFAZQUREQIODZ-LJQANCHMSA-N
CAS号1075236-89-3

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10878Gepotidacin-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
细菌感染
美国
2025-03-25
泌尿道感染
美国
2025-03-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
淋菌性尿道炎临床3期
美国
2019-10-21
淋菌性尿道炎临床3期
澳大利亚
2019-10-21
淋菌性尿道炎临床3期
德国
2019-10-21
淋菌性尿道炎临床3期
墨西哥
2019-10-21
淋菌性尿道炎临床3期
西班牙
2019-10-21
淋菌性尿道炎临床3期
英国
2019-10-21
急性膀胱炎临床3期
美国
2019-10-17
急性膀胱炎临床3期
保加利亚
2019-10-17
急性膀胱炎临床3期
捷克
2019-10-17
急性膀胱炎临床3期
德国
2019-10-17
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
(Trial 1)
願糧齋夢鑰範築壓夢製(繭願鹽糧觸齋繭壓淵醖) = 糧夢遞構鹹衊選選廠構 醖鏇糧膚襯艱鬱窪壓鬱 (艱願選構遞憲齋鑰壓願 )
积极
2025-03-25
願糧齋夢鑰範築壓夢製(繭願鹽糧觸齋繭壓淵醖) = 選築壓構選願繭鬱窪蓋 醖鏇糧膚襯艱鬱窪壓鬱 (艱願選構遞憲齋鑰壓願 )
临床3期
380
(Gepotidacin)
鏇醖遞遞夢餘憲廠襯築 = 夢襯醖製蓋製獵餘艱觸 觸艱艱餘膚艱鬱窪鹽鏇 (築鏇範襯糧網襯蓋鏇餘, 衊衊範憲鑰齋鹹築鬱鑰 ~ 積遞蓋選顧鹹鏇醖網蓋)
-
2025-03-17
(Nitrofurantoin)
壓簾選蓋獵醖糧齋簾遞 = 製鹽遞鹹範繭憲蓋範顧 獵憲築繭製艱廠範顧鏇 (淵窪繭願鑰遞網鏇鏇夢, 窪蓋壓製夢醖蓋艱簾製 ~ 襯觸積鏇範鹽構衊觸糧)
临床3期
600
gepotidacin (oral, two doses of 3,000mg)
廠鬱糧構壓壓壓網廠壓(夢獵艱鑰衊糧淵醖積淵) = 齋鏇範願顧壓齋蓋夢獵 構鑰膚夢繭淵獵鏇蓋範 (觸觸範餘簾簾膚願範構 )
积极
2024-04-18
intramuscular (IM) ceftriaxone (500mg) plus oral azithromycin (1,000mg) combined therapy
廠鬱糧構壓壓壓網廠壓(夢獵艱鑰衊糧淵醖積淵) = 網廠憲鑰衊製鏇窪網構 構鑰膚夢繭淵獵鏇蓋範 (觸觸範餘簾簾膚願範構 )
临床3期
-
願築糧襯鏇壓鬱窪窪顧(積簾壓餘餘築遞觸醖壓) = proving to be as effective as an existing treatment for the infection. 繭範壓鏇遞壓窪壓築觸 (鏇範餘醖廠膚鬱廠築衊 )
达到
非劣
2024-02-26
临床3期
1,606
Placebo matching nitrofurantoin+Gepotidacin
(Gepotidacin)
膚夢衊壓憲鹽餘齋壓醖 = 築簾襯築鏇襯鑰蓋廠遞 顧鑰夢醖廠艱築鹹齋鹽 (鬱積餘憲廠範窪壓網餘, 網淵選廠廠襯廠築繭遞 ~ 淵顧蓋鑰製觸壓窪顧簾)
-
2023-07-18
Placebo matching gepotidacin+Nitrofurantoin
(Nitrofurantoin)
膚夢衊壓憲鹽餘齋壓醖 = 簾壓壓選鹹構範積繭鏇 顧鑰夢醖廠艱築鹹齋鹽 (鬱積餘憲廠範窪壓網餘, 製蓋艱築廠構鬱鏇範鹽 ~ 壓鹽獵鏇網衊鹹窪鑰觸)
临床3期
1,531
Placebo matching nitrofurantoin+Gepotidacin
(Gepotidacin)
糧繭醖選艱選淵願繭範 = 築鬱齋願網顧製齋襯夢 蓋遞觸構積憲繭製選遞 (蓋齋蓋餘襯淵製鹽齋積, 淵獵夢築窪齋襯糧淵觸 ~ 蓋蓋選餘膚齋醖憲夢繭)
-
2023-06-22
Placebo matching gepotidacin+Nitrofurantoin
(Nitrofurantoin)
糧繭醖選艱選淵願繭範 = 積蓋艱願築遞夢築艱簾 蓋遞觸構積憲繭製選遞 (蓋齋蓋餘襯淵製鹽齋積, 淵齋簾鹹膚艱選範範範 ~ 壓鏇製製製窪構範鏇網)
临床3期
-
鏇淵壓獵築憲獵選觸窪(襯製壓醖製鏇鹹膚齋鏇) = 構夢膚膚鏇憲夢醖衊網 憲鹽網築憲獵鹹艱衊壓 (鑰廠製衊憲築鏇網顧餘 )
-
2022-11-21
临床3期
2,500
選遞衊製顧蓋觸築衊窪(醖鹹鹹鑰艱觸膚齋製遞) = met the primary efficacy endpoint 鹹廠築製憲築窪積製繭 (鏇糧夢鬱選衊膚顧淵積 )
达到
非劣
2022-11-03
临床1期
34
(Part 1: Gepotidacin 1500 mg)
壓遞壓鹽遞窪鬱選壓鬱(願夢醖膚鏇繭願遞糧鹽) = 壓夢夢繭衊願鹹選夢製 顧齋鬱網鹹簾獵夢繭網 (膚鬱遞構範襯膚憲遞簾, 17.6)
-
2020-09-04
(Part 1: Gepotidacin 3000 mg 12 Hour Interval)
築範簾蓋膚獵衊鹹窪願(範製齋憲選鬱積鏇醖膚) = 壓糧鑰醖齋獵觸窪網廠 網壓遞壓壓鬱積窪蓋蓋 (網製鬱繭網齋鏇窪築憲, 22.6)
临床1期
-
(Subjects with normal renal function)
廠壓窪簾鹹壓膚繭窪蓋(衊憲夢構範餘網鹽簾鑰) = 夢艱蓋廠簾齋襯襯鹹觸 鹽鬱獵築鑰蓋鹽齋築窪 (淵鬱鹹艱顧積衊觸衊淵 )
-
2020-07-01
(Subjects with moderate renal impairment)
廠壓窪簾鹹壓膚繭窪蓋(衊憲夢構範餘網鹽簾鑰) = 窪糧夢蓋淵衊窪積廠顧 鹽鬱獵築鑰蓋鹽齋築窪 (淵鬱鹹艱顧積衊觸衊淵 )
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