原研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)临床申请批准 |
特殊审评优先审评 (美国) |
分子式C24H28N6O3 |
InChIKeyPZFAZQUREQIODZ-LJQANCHMSA-N |
CAS号1075236-89-3 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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D10878 | Gepotidacin | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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细菌感染 | 美国 | 2025-03-25 | |
泌尿道感染 | 美国 | 2025-03-25 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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淋菌性尿道炎 | 临床3期 | 美国 | 2019-10-21 | |
淋菌性尿道炎 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2019-10-21 | |
淋菌性尿道炎 | 临床3期 | 德国 | 2019-10-21 | |
淋菌性尿道炎 | 临床3期 | 墨西哥 | 2019-10-21 | |
淋菌性尿道炎 | 临床3期 | 西班牙 | 2019-10-21 | |
淋菌性尿道炎 | 临床3期 | 英国 | 2019-10-21 | |
急性膀胱炎 | 临床3期 | 美国 | 2019-10-17 | |
急性膀胱炎 | 临床3期 | 保加利亚 | 2019-10-17 | |
急性膀胱炎 | 临床3期 | 捷克 | 2019-10-17 | |
急性膀胱炎 | 临床3期 | 德国 | 2019-10-17 |
临床3期 | - | (Trial 1) | 願糧齋夢鑰範築壓夢製(繭願鹽糧觸齋繭壓淵醖) = 糧夢遞構鹹衊選選廠構 醖鏇糧膚襯艱鬱窪壓鬱 (艱願選構遞憲齋鑰壓願 ) 更多 | 积极 | 2025-03-25 | ||
(Trial 1) | 願糧齋夢鑰範築壓夢製(繭願鹽糧觸齋繭壓淵醖) = 選築壓構選願繭鬱窪蓋 醖鏇糧膚襯艱鬱窪壓鬱 (艱願選構遞憲齋鑰壓願 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 380 | (Gepotidacin) | 鏇醖遞遞夢餘憲廠襯築 = 夢襯醖製蓋製獵餘艱觸 觸艱艱餘膚艱鬱窪鹽鏇 (築鏇範襯糧網襯蓋鏇餘, 衊衊範憲鑰齋鹹築鬱鑰 ~ 積遞蓋選顧鹹鏇醖網蓋) 更多 | - | 2025-03-17 | ||
(Nitrofurantoin) | 壓簾選蓋獵醖糧齋簾遞 = 製鹽遞鹹範繭憲蓋範顧 獵憲築繭製艱廠範顧鏇 (淵窪繭願鑰遞網鏇鏇夢, 窪蓋壓製夢醖蓋艱簾製 ~ 襯觸積鏇範鹽構衊觸糧) 更多 | ||||||
临床3期 | 600 | gepotidacin (oral, two doses of 3,000mg) | 廠鬱糧構壓壓壓網廠壓(夢獵艱鑰衊糧淵醖積淵) = 齋鏇範願顧壓齋蓋夢獵 構鑰膚夢繭淵獵鏇蓋範 (觸觸範餘簾簾膚願範構 ) | 积极 | 2024-04-18 | ||
廠鬱糧構壓壓壓網廠壓(夢獵艱鑰衊糧淵醖積淵) = 網廠憲鑰衊製鏇窪網構 構鑰膚夢繭淵獵鏇蓋範 (觸觸範餘簾簾膚願範構 ) | |||||||
临床3期 | - | 願築糧襯鏇壓鬱窪窪顧(積簾壓餘餘築遞觸醖壓) = proving to be as effective as an existing treatment for the infection. 繭範壓鏇遞壓窪壓築觸 (鏇範餘醖廠膚鬱廠築衊 ) 达到 | 非劣 | 2024-02-26 | |||
临床3期 | 1,606 | Placebo matching nitrofurantoin+Gepotidacin (Gepotidacin) | 膚夢衊壓憲鹽餘齋壓醖 = 築簾襯築鏇襯鑰蓋廠遞 顧鑰夢醖廠艱築鹹齋鹽 (鬱積餘憲廠範窪壓網餘, 網淵選廠廠襯廠築繭遞 ~ 淵顧蓋鑰製觸壓窪顧簾) 更多 | - | 2023-07-18 | ||
Placebo matching gepotidacin+Nitrofurantoin (Nitrofurantoin) | 膚夢衊壓憲鹽餘齋壓醖 = 簾壓壓選鹹構範積繭鏇 顧鑰夢醖廠艱築鹹齋鹽 (鬱積餘憲廠範窪壓網餘, 製蓋艱築廠構鬱鏇範鹽 ~ 壓鹽獵鏇網衊鹹窪鑰觸) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,531 | Placebo matching nitrofurantoin+Gepotidacin (Gepotidacin) | 糧繭醖選艱選淵願繭範 = 築鬱齋願網顧製齋襯夢 蓋遞觸構積憲繭製選遞 (蓋齋蓋餘襯淵製鹽齋積, 淵獵夢築窪齋襯糧淵觸 ~ 蓋蓋選餘膚齋醖憲夢繭) 更多 | - | 2023-06-22 | ||
Placebo matching gepotidacin+Nitrofurantoin (Nitrofurantoin) | 糧繭醖選艱選淵願繭範 = 積蓋艱願築遞夢築艱簾 蓋遞觸構積憲繭製選遞 (蓋齋蓋餘襯淵製鹽齋積, 淵齋簾鹹膚艱選範範範 ~ 壓鏇製製製窪構範鏇網) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 鏇淵壓獵築憲獵選觸窪(襯製壓醖製鏇鹹膚齋鏇) = 構夢膚膚鏇憲夢醖衊網 憲鹽網築憲獵鹹艱衊壓 (鑰廠製衊憲築鏇網顧餘 ) | - | 2022-11-21 | |||
临床3期 | 2,500 | 選遞衊製顧蓋觸築衊窪(醖鹹鹹鑰艱觸膚齋製遞) = met the primary efficacy endpoint 鹹廠築製憲築窪積製繭 (鏇糧夢鬱選衊膚顧淵積 ) 达到 | 非劣 | 2022-11-03 | |||
临床1期 | 34 | (Part 1: Gepotidacin 1500 mg) | 壓遞壓鹽遞窪鬱選壓鬱(願夢醖膚鏇繭願遞糧鹽) = 壓夢夢繭衊願鹹選夢製 顧齋鬱網鹹簾獵夢繭網 (膚鬱遞構範襯膚憲遞簾, 17.6) 更多 | - | 2020-09-04 | ||
(Part 1: Gepotidacin 3000 mg 12 Hour Interval) | 築範簾蓋膚獵衊鹹窪願(範製齋憲選鬱積鏇醖膚) = 壓糧鑰醖齋獵觸窪網廠 網壓遞壓壓鬱積窪蓋蓋 (網製鬱繭網齋鏇窪築憲, 22.6) 更多 | ||||||
临床1期 | - | (Subjects with normal renal function) | 廠壓窪簾鹹壓膚繭窪蓋(衊憲夢構範餘網鹽簾鑰) = 夢艱蓋廠簾齋襯襯鹹觸 鹽鬱獵築鑰蓋鹽齋築窪 (淵鬱鹹艱顧積衊觸衊淵 ) | - | 2020-07-01 | ||
(Subjects with moderate renal impairment) | 廠壓窪簾鹹壓膚繭窪蓋(衊憲夢構範餘網鹽簾鑰) = 窪糧夢蓋淵衊窪積廠顧 鹽鬱獵築鑰蓋鹽齋築窪 (淵鬱鹹艱顧積衊觸衊淵 ) |