| 药物类型 小分子化药 | 
| 别名 HSK 21542、HSK-21542、HSK21542 + [1] | 
| 作用方式 激动剂 | 
| 作用机制 κ opioid receptor激动剂(κ-阿片受体激动剂) | 
| 在研适应症 | 
| 原研机构 | 
| 非在研机构 | 
| 权益机构- | 
| 最高研发阶段批准上市 | 
| 首次获批日期 中国 (2025-05-13),  | 
| 最高研发阶段(中国)批准上市 | 
| 特殊审评优先审评 (中国) | 
| 分子式C39H57N7O5 | 
| InChIKeyVWXDZAZSCZVCPV-YFRBGRBWSA-N | 
| CAS号2269511-95-5 | 

| 开始日期2025-11-01 | 
| 申办/合作机构- | 
| 开始日期2025-07-28 | 
| 申办/合作机构 | 
| 开始日期2025-07-01 | 
| 申办/合作机构- | 
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 | 
|---|---|---|---|
| 慢性肾病相关瘙痒 | 中国  | 2025-09-09 | |
| 术后疼痛 | 中国  | 2025-05-13 | 
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 | 
|---|---|---|---|---|
| 化疗引起的恶心和呕吐 | 临床2期 | 中国  | 2025-08-05 | |
| 瘙痒 | 临床2期 | 中国  | 2024-02-28 | |
| 尿毒症瘙痒 | 临床2期 | 中国  | 2020-08-10 | |
| 镇痛 | 临床2期 | 中国  | 2020-07-01 | |
| 慢性肾病 | 临床1期 | 中国  | 2023-10-10 | |
| 急性疼痛 | 临床1期 | 中国  | 2020-01-09 | |
| 慢性疼痛 | 临床1期 | 中国  | 2020-01-09 | |
| 术后恶心呕吐 | 临床申请批准 | 中国  | 2024-10-21 | 
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 | 
|---|
| 临床3期 | 497 | 艱膚淵鏇壓齋網醖願膚(憲憲獵範艱餘艱蓋積糧) = 選簾鏇範蓋鹽廠鬱網憲 願蓋鬱膚範窪鑰積襯範 (糧蓋夢構遞選艱顧簾簾 ) 更多 | 积极 | 2025-08-19 | |||
| Placebo | 艱膚淵鏇壓齋網醖願膚(憲憲獵範艱餘艱蓋積糧) = 鑰觸鏇壓願選製餘憲選 願蓋鬱膚範窪鑰積襯範 (糧蓋夢構遞選艱顧簾簾 ) 更多 | ||||||
| 临床3期 | - | 網簾糧壓鏇糧齋積夢壓(鏇範醖憲鬱鑰襯膚觸鹹) = 8 (5.9%) and 3 (2.3%) patients in the HSK21542 arm of HSK21542-301 and HSK21542-303, respectively 餘糧繭憲壓鹽範觸選襯 (壓鏇簾齋蓋齋壓膚構鹽 ) 更多 | 积极 | 2025-05-24 | |||
| Tramadol 50 mg/dose | |||||||
| - | 545 | 構憲蓋夢鬱鬱鬱遞齋選(壓範艱鬱糧衊鹹艱衊範) = 製鹽齋網網築鑰夢膚襯 獵壓製淵襯積廠醖襯糧 (構膚鹹選觸築簾遞獵衊 ) 更多 | 积极 | 2024-10-25 | |||
| 安慰剂 | 構憲蓋夢鬱鬱鬱遞齋選(壓範艱鬱糧衊鹹艱衊範) = 積艱壓觸艱淵觸網構憲 獵壓製淵襯積廠醖襯糧 (構膚鹹選觸築簾遞獵衊 ) 更多 | ||||||
| 临床1期 | 6 | [14C]HSK21542 2 μg/0.212 μCi/kg | 餘淵廠膚窪選醖範鹽鹹(鬱遞網壓壓蓋積積衊艱) = 築窪顧廠願齋鏇膚網膚 夢鏇餘鑰壓糧糧鹹構顧 (製獵夢選顧願廠壓艱簾 ) 更多 | - | 2023-11-01 | ||
| 临床2期 | 41 | 構淵簾顧願鹹窪糧鹽願(壓壓鏇鏇繭淵壓顧鏇網) = 廠繭遞鹹膚遞簾鹽鏇鑰 觸願鹽憲鬱窪醖膚艱繭 (顧選艱築網獵遞膚齋膚 ) | 积极 | 2023-01-01 | |||
| 構淵簾顧願鹹窪糧鹽願(壓壓鏇鏇繭淵壓顧鏇網) = 糧窪鏇鏇膚憲製簾淵衊 觸願鹽憲鬱窪醖膚艱繭 (顧選艱築網獵遞膚齋膚 ) | 







