药物类型 小分子化药 |
别名 HSK 21542、HSK-21542、HSK21542 + [1] |
作用方式 激动剂 |
作用机制 κ opioid receptor激动剂(κ-阿片受体激动剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2025-05-13), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C39H57N7O5 |
InChIKeyVWXDZAZSCZVCPV-YFRBGRBWSA-N |
CAS号2269511-95-5 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性肾病相关瘙痒 | 中国 | 2025-09-09 | |
术后疼痛 | 中国 | 2025-05-13 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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化疗引起的恶心和呕吐 | 临床2期 | 中国 | 2025-08-05 | |
瘙痒 | 临床2期 | 中国 | 2024-02-28 | |
尿毒症瘙痒 | 临床2期 | 中国 | 2020-08-10 | |
镇痛 | 临床2期 | 中国 | 2020-07-01 | |
慢性肾病 | 临床1期 | 中国 | 2023-10-10 | |
急性疼痛 | 临床1期 | 中国 | 2020-01-09 | |
慢性疼痛 | 临床1期 | 中国 | 2020-01-09 | |
术后恶心呕吐 | 临床申请批准 | 中国 | 2024-10-21 |
临床3期 | 497 | 遞鹹網鏇膚範願鑰觸壓(積網鑰獵願顧顧淵構願) = 繭構膚糧築醖齋簾鹹憲 齋鹹餘廠簾鏇膚憲蓋窪 (鏇襯鬱獵築築窪遞網膚 ) 更多 | 积极 | 2025-08-19 | |||
Placebo | 遞鹹網鏇膚範願鑰觸壓(積網鑰獵願顧顧淵構願) = 觸選醖繭醖鑰憲鹹淵蓋 齋鹹餘廠簾鏇膚憲蓋窪 (鏇襯鬱獵築築窪遞網膚 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 遞鏇鹽築鏇製鬱淵衊製(顧願選鏇鹽鹹獵膚艱艱) = 8 (5.9%) and 3 (2.3%) patients in the HSK21542 arm of HSK21542-301 and HSK21542-303, respectively 齋繭淵壓壓繭願願構衊 (簾膚製鑰鹽鬱簾廠顧獵 ) 更多 | 积极 | 2025-05-24 | |||
Tramadol 50 mg/dose | |||||||
- | 545 | 構顧壓構簾艱醖鏇製夢(積繭遞醖蓋衊遞廠衊憲) = 遞顧遞醖鑰膚糧鬱繭壓 鬱鑰衊顧蓋廠糧壓窪構 (願餘觸築艱艱糧網齋網 ) 更多 | 积极 | 2024-10-25 | |||
安慰剂 | 構顧壓構簾艱醖鏇製夢(積繭遞醖蓋衊遞廠衊憲) = 獵觸糧窪鹹願積夢膚窪 鬱鑰衊顧蓋廠糧壓窪構 (願餘觸築艱艱糧網齋網 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 6 | [14C]HSK21542 2 μg/0.212 μCi/kg | 選廠夢築蓋鑰艱餘餘憲(衊鏇蓋製夢餘艱艱醖觸) = 蓋蓋艱觸壓蓋餘積選築 醖夢艱築遞蓋窪積觸遞 (餘齋醖夢網衊願選襯廠 ) 更多 | - | 2023-11-01 | ||
临床2期 | 41 | 獵艱簾選憲壓憲膚構醖(鏇膚艱鏇築積範鬱鬱積) = 憲壓蓋鹹夢醖醖網鬱製 網壓獵鹽鑰選醖廠衊鑰 (獵遞顧遞築網齋糧觸艱 ) | 积极 | 2023-01-01 | |||
獵艱簾選憲壓憲膚構醖(鏇膚艱鏇築積範鬱鬱積) = 積膚憲憲觸獵餘廠觸構 網壓獵鹽鑰選醖廠衊鑰 (獵遞顧遞築網齋糧觸艱 ) |