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奥赛康：公司产品利厄替尼片（商品名：奥壹新®）纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》。利厄替尼是由中国科学院上海药物研究所、中国科学院广州生物医药与健康研究院、江苏奥赛康药业有限公司联合开发的具有自主知识产权、全新分子实体、活性显著的口服的第三代EGFR TKI，用于治疗 EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）。 北海康成：1类创新药戈芮宁®已纳入第一版商保创新药目录，该目录于2026年1月1日起正式实施。戈芮宁®于今年5月13日获批上市，是国内首个本土自主研发生产适用于12岁及以上青少年和成人I型和Ⅲ型戈谢病患者的长期酶替代疗法。8月，百洋医药对北海康成进行了战略投资，双方将在产品商业化方面开展合作。 步长制药：公司的药品宣肺败毒颗粒及全资子公司山东丹红制药有限公司的丹红注射液成功续约保留在《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》。续约的有效期为2026年1月1日至2027年12月31日，宣肺败毒颗粒为独家品种。 长春高新：控股子公司金赛药业自主研发的金赛增（金培生长激素注射液）和合作引进的美适亚（醋酸甲地孕酮口服混悬液）被新纳入国家医保目录。金赛增的医保分类为乙类，医保支付范围限于内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢，医保支付标准有效期为2026年1月1日至2027年12月31日。 方盛制药：公司全资子公司广东方盛健盟药业有限公司的独家产品养血祛风止痛颗粒已于2025年12月7日通过谈判首次纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》（《2025版医保目录》）。该药品为中药1.1类创新药，规格为每袋8g，支付标准为7元，药品医保支付标准有效期为2026年1月1日至2027年12月31日。 福安药业：司下属子公司的“帕拉米韦注射液”将于2026年1月1日起纳入医保目录。帕拉米韦注射液用于治疗甲型或乙型流行性感冒。 甘李药业：公司全资子公司甘李药业山东有限公司收到国家药品监督管理局下发的关于在研药品GLR1044注射液的《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试验。GLR1044注射液是达必妥®（度普利尤单抗）的生物类似药，用于治疗外用处方药控制不佳或不建议使用外用处方药的成人中重度特应性皮炎。 海辰药业：公司注射用盐酸兰地洛尔（50mg）续约成功，继续被纳入2025年《国家医保目录》；注射用盐酸兰地洛尔（150mg）首次纳入国家医保目录。 海思科：公司环泊酚注射液成功续约，安瑞克芬注射液被新增纳入《国家医保目录（2025版）》。根据国家医保局和人力资源社会保障部于2025年12月7日发布的通知，这两种药品的协议有效期均为2026年1月1日至2027年12月31日。环泊酚注射液适用于非气管插管的手术/操作中的镇静和麻醉，以及重症监护期间机械通气时的镇静。安瑞克芬注射液则适用于腹部手术后的轻、中度疼痛。公司目前共有四个1类创新药被纳入国家医保目录（2025版），包括环泊酚注射液和安瑞克芬注射液。 翰森制药：集团创新药阿美乐®新增两项适应症成功纳入新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》，圣罗莱®、恒沐®所有适应症续约纳入2025国家医保目录，新版国家目录将于2026年1月1日正式实施。此外，集团创新药甲磺酸氟马替尼片（商品名：豪森昕福®）、聚乙二醇洛塞那肽注射液（商品名：孚来美®）、伊奈利珠单抗注射液（商品名：昕越®）用于NMOSD、甲磺酸阿美替尼片（商品名：阿美乐®）用于治疗一线及二线NSCLC，目前均尚在国家医保目录协议期内，协议有效期至2026年12月31日；吗啉硝唑氯化钠注射液（商品名：迈灵达®）已纳入国家医保常规目录乙类。 和黄医药：经过与中国国家医疗保障局的医保续约，爱优特®（ELUNATE®）、沃瑞沙®（ORPATHYS®）和苏泰达®（SULANDA®）将继续获纳⼊⾃2026年1⽉1⽇起⽣效的新版《国家基本医疗保险、⼯伤保险和⽣育保险药品⽬录》。此外，达唯珂®（TAZVERIK®）获纳⼊⾸版国家商业健康保险创新药品⽬录。 和誉医药：公司在2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia 2025）上公布了其在研口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043联合艾力斯第三代EGFR-TKI甲磺酸伏美替尼治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的II期临床研究（ABSK043-202）剂量递增阶段的积极结果。数据显示，ABSK043与伏美替尼的“靶免联合”方案展现出良好的安全性和耐受性。监管部门基于该方案良好的安全性，同意开展其用于初治EGFR突变且PD-L1阳性NSCLC患者的一线治疗研究。 华人健康：近日，公司全资子公司江苏神华药业有限公司收到国家药品监督管理局下发的乳果糖口服溶液药品注册上市许可申请《受理通知书》。乳果糖口服溶液是一种缓泻药，主要用于治疗便秘，具有软化大便和调节肠道规律的作用。 华润三九：公司的药品益气清肺颗粒通过谈判首次纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》。该药品的注册分类为中药3.2类，剂型为颗粒剂，协议有效期为2026年1月1日至2027年12月31日，适应症为益气养阴，健脾和中，清热祛湿。 华润双鹤：公司控股公司河南中帅药业有限公司(控股子公司河南中帅医药科技有限责任公司之全资子公司)的产品盐酸右哌甲酯缓释胶囊通过医保谈判纳入《国家医保目录》，协议期内谈判药品按照乙类支付。 红日药业：公司的血必净注射液根据国家医保局、人力资源社会保障部于2025年12月07日公布的新版药品目录，按现行条件成功续约，继续纳入新版药品目录谈判药品（乙类）范围。该药品的医保支付标准为22.08元（10ml/支），协议有效期为2026年1月1日至2027年12月31日。 基石药业：公司普吉华®（普拉替尼胶囊，100mg）已被纳入中国国家医疗保障局公布的最新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》，该目录将于2026年1月1日起正式实施。普吉华®是一种口服、每日一次的靶向治疗药物。 嘉和生物-B：来罗西利(GB491)已纳入由国家医疗保障局于2025年12月7日发布的《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》。这是来罗西利(GB491)首次被纳入国家医保药品目录，新版药品目录将于2026年1月1日起生效。 康弘药业：康柏西普眼用注射液被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》乙类。这一决定由国家医疗保障局于2025年12月7日发布，标志着该药品在眼底病治疗领域的重要性得到了官方认可。康柏西普眼用注射液是目前目录中唯一覆盖眼底病四大适应症的国产创新药。 康缘药业：公司的独家品种温阳解毒颗粒、玉女煎颗粒以及国内首家仿制药品种舒马普坦萘普生钠片首次通过谈判纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年版）》。 科济药业-B：靶向BCMA的同种异体CAR-T细胞候选产品CT0596的初步研究结果已在第67届美国血液学会年会上进行报告。CT0596的研究主要针对复发/难治性多发性骨髓瘤患者，展现出初步良好的安全性及令人鼓舞的疗效信号，所有预设剂量组均观察到CAR-T细胞的扩增。 科伦药业：2025年12月7日，国家医保局、人力资源社会保障部发布通知，将公司及其控股子公司的5个药品纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》。此次纳入的药品包括注射用美罗培南/氯化钠注射液、注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液、注射用芦康沙妥珠单抗、西妥昔单抗N01注射液和塔戈利单抗注射液，协议有效期为2026年1月1日至2027年12月31日。 科兴制药：公司全资子公司深圳科兴药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，国家药监局批准同意深圳科兴开展“GB10注射液”的临床试验。 GB10注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的临床试验。 丽珠集团：2025年12月7日，国家医保局、人力资源社会保障部发布了《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》。公司共有194个产品纳入《国家医保目录》，其中甲类92个，乙类102个。注射用阿立哌唑微球首次纳入国家医保目录，注射用醋酸曲普瑞林微球新增适应症，注射用艾普拉唑钠续约成功。 鲁抗医药：公司获得山东省财政厅关于中央污染防治的政府补助资金，金额为1436万元，占公司2024年度经审计净利润的3.52%。 上海医药：公司下属上海上药中西制药有限公司的氨磺必利口崩片通过国家医保谈判，成功纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》，协议有效期自2026年1月1日至2027年12月31日。该药是赛诺菲公司1986年在法国上市的氨磺必利片改良剂型，主要用于治疗成人精神分裂症。 上海凯宝：公司及子公司共有92个药品纳入国家医保目录，其中甲类50个，乙类42个。主要涉及独家品种3个，包括公司产品痰热清注射液、痰热清胶囊，以及子公司产品芪参胶囊。同时，独家剂型1个的公司产品多索茶碱胶囊也继续进入医保目录。 石药集团：公司附属公司石药集团百克（山东）生物制药股份有限公司开发的司美格鲁肽注射液的第二项上市许可申请已获中华人民共和国国家药品监督管理局受理。此次申报的适应症为在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人超重/肥胖患者的长期体重管理。此前，该产品拟用于成人2型糖尿病血糖控制的适应症上市许可申请已于2025年8月获国家药监局受理。 四环医药：旗下非全资附属公司轩竹生物科技股份有限公司自主研发的创新药吡洛西利片（商品名：轩悦宁®）首次纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》。 同仁堂：公司分支机构北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂收到加拿大卫生部核准签发的《产品许可证（三类）》，产品参苓白术散获得加拿大产品注册，适应症为用于缓解脾胃虚弱，症见食少便溏，并能缓解气短，咳嗽，肢倦乏力等。 西藏药业：公司全资子公司成都诺迪康生物制药有限公司生产的注射用重组人脑利钠肽（商品名：新活素）持续被纳入医保目录，并被调整至常规目录。新活素为国家生物制品一类新药，适用于患有休息或轻微活动时呼吸困难的急性失代偿心力衰竭患者的静脉治疗。 先声药业：恩泽舒®（注射用苏维西塔单抗）已于2025年12月7日被正式纳入国家医保药品目录，并将自2026年1月1日起生效。同时，恩度®（重组人血管内皮抑制素注射液）也顺利完成国家医保药品目录续约。这一变化将有助于公司在市场上的竞争力，进一步推动其业务增长。恩泽舒®是新一代重组人源化抗血管内皮生长因子（VEGF）单克隆抗体，主要用于治疗成人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。自2025年6月30日在中国获批上市以来，恩度®已成为晚期非小细胞肺癌治疗的基石药物之一。公司专注于神经科学、抗肿瘤、自身免疫及抗感染领域，致力于满足临床需求，推动创新与研发。 信立泰：公司收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》，同意公司自主研发的创新小分子药物SAL0140片开展治疗原发性醛固酮增多症的临床试验。 SAL0140是公司具有自主知识产权的醛固酮合酶抑制剂，拟开发适应症包括未控制高血压（包括难治性高血压）、原发性醛固酮增多症、慢性肾脏病（CKD）等。 信立泰：公司的药品信超妥（沙库巴曲阿利沙坦钙片）、复立安®（阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片），通过谈判新纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》（下称“医保目录”）乙类范围，恩那罗®（恩那度司他片）续约成功保留在医保目录内；信立坦（阿利沙坦酯片）调整至医保常规目录管理。复立坦®（阿利沙坦酯氨氯地平片）、信立汀（苯甲酸福格列汀片）前期已通过谈判纳入医保目录，尚在协议有效期内，属于医保乙类范围。 轩竹生物：公司自主研发的创新药吡洛西利片（商品名：轩悦宁®）首次纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》。2025国家基本医保目录将于2026年1月1日正式执行。 亿帆医药：全资子公司合肥欣竹在研创新大分子药物N-3C01注射液，获得临床试验批准通知书，同意本品开展单药在晚期实体瘤和非肌层浸润性膀胱癌患者的临床试验。临床前研究表明，N-3C01注射液在体外可激活人NK细胞和CD8+T细胞并增强其抗肿瘤毒性，在小鼠模型中能剂量依赖地抑制肿瘤生长。在短期和长期的大鼠和猴子安全试验中，N-3C01也显示了很好的安全性。 亿帆医药：亿帆医药股份有限公司全资或控股子公司部分自有或进口总经销产品纳入了《2025年国家医保目录》，其中创新药艾贝格司亭注射液（亿立舒）、进口总经销产品丁甘交联玻璃酸钠注射液（亿尼康）为续约纳入，复方黄黛片（柏雪康）调整至常规国家医保目录。 远大医药：本集团的中药1类创新药GPN01360在中国开展的II期临床研究成功达到临床终点。此次研究入组148例抑郁症患者，口服给药8周，主要评估GPN01360相较于安慰剂治疗抑郁症的有效性和安全性。研究结果显示，主要疗效指标汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）较基线的变化值与安慰剂对比有显著性差异（P=0.0006<0.05），次要疗效指标如蒙哥马利-艾斯伯格抑郁量表（MADRS）等也均有显著性差异（P<0.05），且GPN01360的安全性和耐受性较好，未发现明显的毒副作用。GPN01360是一款用于治疗抑郁症的1.1类中药创新药，主要成分包括柴胡、郁金、佛手等12味中药，具有疏肝健脾、解郁安神的功效。 誉衡药业：公司拟通过签署《广州誉衡生物科技有限公司之协议书》的方式，解决公司与青岛普晟普利企业管理中心（有限合伙）关于广州誉衡生物科技有限公司股权转让款的债务纠纷问题。《协议书》签署后，公司与友鹏生物科技（海南）有限公司完成了共管账户的开立，友鹏生物的关联方向共管账户汇入人民币1.32亿元，公司和普晟普利办理完成了誉衡生物20.64%股权的质押登记解除手续且该部分股权已过户至友鹏生物名下。截至2025年12月8日，共管账户的放款条件已全部满足，鉴于此，友鹏生物已将共管账户中的1.32亿元支付至公司银行账户。 兆科眼科-B：公司与台湾东生华制药股份有限公司订立策略性伙伴关系，共同推进BRIMOCHOLPF的临床导论及未来商业化。根据协议，公司授予东生华制药在台湾地区独家分销权，涉及注册、进口、推广、分销、营销及销售BRIMOCHOLPF。BRIMOCHOLPF是一款不含防腐剂的实验性滴眼液，旨在矫正因老化而失去的近距离视力。该药品的开发商Tenpoint Therapeutics已向美国FDA提交新药上市申请，审查截止日期为2026年1月28日。

精彩内容 刚过去的11月，海思科的1类新药HSK39297片迎来了三大喜讯：阵发性睡眠性血红蛋白尿症完成了III期临床，新适应症全身型重症肌无力、年龄相关性黄斑变性的临床申请均已获批，该新药具有成为热销大品种的市场潜力。 图1：HSK39297片的III期临床进度 来源：米内网中国临床试验数据库 资料显示，HSK39297片是一种口服、强效和高选择性的补体因子B小分子抑制剂。近期，该新药完成了在既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症患者的有效性和安全性的多中心、随机、开放、阳性对照III期临床。 表1：目前HSK39297片已获批临床的适应症 来源：CDE官网 米内网数据显示，HSK39297片目前已有4个适应症获批了临床，最早获得临床批件的原发性IgA肾病以及狼疮肾炎正在进行II期临床。 2025年11月4日及14日，海思科分别发布公告称，HSK39297片的全身型重症肌无力以及年龄相关性黄斑变性的新药临床申请陆续获得批准，随着适应症不断拓展，该新药的市场潜力不容小觑。 图2：近几年海思科的化药销售情况（单位：万元） 来源：米内网格局数据库 在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），化药的市场规模在2021-2024年保持在10000亿元以上。海思科的化药在2021-2024年销售额达到了40亿元以上，2025上半年暴涨了18.89%，排在TOP41集团（一级）。 表2：海思科已获批上市及已在临床阶段的1类新药情况 来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 2020年获批的化药1类新药环泊酚注射液已逐渐成长为海思科的TOP1产品，2024年在中国三大终端六大市场的销售额已突破10亿元，2025上半年增长率高达64.21%。 海思科的1类新药正逐步进入丰收期，2024年拿下了苯磺酸克利加巴林胶囊和考格列汀片，2025年安瑞克芬注射液获批，目前除了HSK39297片，HSK31858片也在III期临床阶段，有望成为公司下一批报产的1类新药，后续上市后助力公司掘金10000亿化药市场。 12月7日，2025版国家医保目录正式公布，海思科的4个1类新药顺利通过，其中环泊酚注射液成功续约，安瑞克芬注射液新增入保。在医保助力下，公司的新药有望继续腾飞。 资料来源：米内网数据库、公司公告 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至12月7日，欢迎指正！ 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。 本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 ●温馨提示● 因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。 把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下： 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦