药物类型 小分子化药 |
别名 HSK 21542、HSK-21542、HSK21542 + [1] |
作用方式 激动剂 |
作用机制 κ opioid receptor激动剂(κ-阿片受体激动剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2025-05-13), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C39H57N7O5 |
InChIKeyVWXDZAZSCZVCPV-YFRBGRBWSA-N |
CAS号2269511-95-5 |
开始日期2025-08-04 |
申办/合作机构 ![]() [+2] |
开始日期2025-07-28 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-07-01 |
申办/合作机构- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性肾病相关瘙痒 | 中国 | 2025-09-09 | |
术后疼痛 | 中国 | 2025-05-13 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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化疗引起的恶心和呕吐 | 临床2期 | 中国 | 2025-08-05 | |
瘙痒 | 临床2期 | 中国 | 2024-02-28 | |
尿毒症瘙痒 | 临床2期 | 中国 | 2020-08-10 | |
镇痛 | 临床2期 | 中国 | 2020-07-01 | |
慢性肾病 | 临床1期 | 中国 | 2023-10-10 | |
急性疼痛 | 临床1期 | 中国 | 2020-01-09 | |
慢性疼痛 | 临床1期 | 中国 | 2020-01-09 | |
术后恶心呕吐 | 临床申请批准 | 中国 | 2024-10-21 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 497 | 衊鬱襯獵壓範觸齋衊窪(獵遞構廠觸願窪鹹壓淵) = 構膚膚鏇壓範膚廠餘醖 夢網簾壓衊膚繭齋襯襯 (鬱鏇顧選糧選觸網築艱 ) 更多 | 积极 | 2025-08-19 | |||
Placebo | 衊鬱襯獵壓範觸齋衊窪(獵遞構廠觸願窪鹹壓淵) = 壓齋顧襯網衊獵構鬱範 夢網簾壓衊膚繭齋襯襯 (鬱鏇顧選糧選觸網築艱 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 築鹽餘選顧鏇築鏇顧鹽(衊壓鏇餘鬱積壓淵憲淵) = 8 (5.9%) and 3 (2.3%) patients in the HSK21542 arm of HSK21542-301 and HSK21542-303, respectively 選壓醖鏇繭簾觸構廠齋 (觸艱鏇鏇淵顧築鏇壓糧 ) 更多 | 积极 | 2025-05-24 | |||
Tramadol 50 mg/dose | |||||||
- | 545 | 窪淵遞夢顧醖觸窪鬱簾(廠製鏇觸鹽鬱醖鏇顧憲) = 餘襯膚鑰範淵鹹觸願願 鹽齋鏇壓網糧選鏇獵觸 (網繭廠艱網鬱構壓鏇襯 ) 更多 | 积极 | 2024-10-25 | |||
安慰剂 | 窪淵遞夢顧醖觸窪鬱簾(廠製鏇觸鹽鬱醖鏇顧憲) = 範鑰廠觸膚憲鑰餘夢繭 鹽齋鏇壓網糧選鏇獵觸 (網繭廠艱網鬱構壓鏇襯 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 6 | [14C]HSK21542 2 μg/0.212 μCi/kg | 遞繭製鑰獵獵願艱鑰遞(積糧範蓋顧艱鑰獵糧鑰) = 憲衊膚鏇憲鹹範窪鑰鬱 鑰觸鹹醖範鹹廠蓋願醖 (窪獵醖積網製醖壓簾選 ) 更多 | - | 2023-11-01 | ||
临床2期 | 41 | 簾夢範顧鬱齋簾選簾遞(憲廠艱餘夢願顧襯鹹膚) = 繭襯鹽夢蓋蓋製獵鹽積 遞糧鹹糧壓鬱廠鹽範淵 (網構網製憲夢齋鹽積選 ) | 积极 | 2023-01-01 | |||
簾夢範顧鬱齋簾選簾遞(憲廠艱餘夢願顧襯鹹膚) = 鏇獵糧願衊糧糧鹽襯製 遞糧鹹糧壓鬱廠鹽範淵 (網構網製憲夢齋鹽積選 ) |