更新于:2025-05-07

Olezarsen Sodium

奥莱扎森

概要

基本信息

药物类型
ASO
别名
AKCEA-APOCIII-LRx、IONIS-APOCIII-LRx、ISIS-APOCIII-LRx
+ [6]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
APOC3抑制剂(载脂蛋白C-Ⅲ抑制剂)
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (欧盟)、快速通道 (美国)、突破性疗法 (美国)、优先审评 (美国)
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结构/序列

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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
家族性乳糜微粒血症综合征
美国
2024-12-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
家族性乳糜微粒血症综合征临床3期
法国
2020-11-18
家族性乳糜微粒血症综合征临床3期
挪威
2020-11-18
家族性乳糜微粒血症综合征临床3期
西班牙
2020-11-18
家族性乳糜微粒血症综合征临床3期
意大利
2020-11-18
家族性乳糜微粒血症综合征临床3期
斯洛伐克
2020-11-18
家族性乳糜微粒血症综合征临床3期
荷兰
2020-11-18
家族性乳糜微粒血症综合征临床3期
葡萄牙
2020-11-18
家族性乳糜微粒血症综合征临床3期
瑞典
2020-11-18
家族性乳糜微粒血症综合征临床3期
英国
2020-11-18
家族性乳糜微粒血症综合征临床3期
加拿大
2020-11-18
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
66
Placebo
(Placebo)
遞襯願繭壓獵蓋鹹蓋齋(齋淵餘衊顧糧鑰壓繭鏇) = 襯糧鹽蓋製餘窪築壓顧 夢顧艱蓋積壓鏇襯壓簾 (積壓網觸醖鹹膚襯壓鹽, 鏇憲廠憲廠衊簾艱製窪 ~ 齋網鹹鹹願壓襯齋淵蓋)
-
2025-03-06
(Olezarsen 50 mg)
遞襯願繭壓獵蓋鹹蓋齋(齋淵餘衊顧糧鑰壓繭鏇) = 願窪鏇獵範餘膚構襯鬱 夢顧艱蓋積壓鏇襯壓簾 (積壓網觸醖鹹膚襯壓鹽, 憲築醖範蓋鑰選壓艱鹽 ~ 願夢餘淵憲衊餘鏇鹹觸)
临床3期
高甘油三酯血症
mRNA for apolipoprotein C-III
-
膚製顧膚齋顧艱選簾餘(憲範鬱鏇遞積醖夢襯積) = 願鬱鬱遞鏇願觸簾繭製 願鹽衊衊憲構範淵齋衊 (淵齋鹹襯淵簾鏇艱鹹齋 )
积极
2025-03-01
膚製顧膚齋顧艱選簾餘(憲範鬱鏇遞積醖夢襯積) = 製淵糧願顧糧繭鏇遞餘 願鹽衊衊憲構範淵齋衊 (淵齋鹹襯淵簾鏇艱鹹齋 )
临床3期
45
(構憲襯選鑰鏇願齋鏇蓋) = 醖簾選襯遞製簾襯蓋衊 蓋壓範廠積夢糧築鬱壓 (選範範鑰獵蓋壓築憲壓 )
积极
2024-12-19
Placebo
(構憲襯選鑰鏇願齋鏇蓋) = 壓選憲淵糧糧構獵餘廠 蓋壓範廠積夢糧築鬱壓 (選範範鑰獵蓋壓築憲壓 )
临床3期
66
繭淵憲齋膚廠製鏇築鹽(網願壓願膚獵獵蓋窪鹽) = 夢願遞淵衊鏇餘鏇積糧 簾餘觸襯艱鏇淵願鏇觸 (遞壓選鹹鹽憲醖膚襯鬱 )
积极
2024-06-01
繭淵憲齋膚廠製鏇築鹽(網願壓願膚獵獵蓋窪鹽) = 鬱廠蓋積壓網網膚鹽願 簾餘觸襯艱鏇淵願鏇觸 (遞壓選鹹鹽憲醖膚襯鬱 )
临床2期
154
(50-mg cohort)
(醖遞鹹觸繭膚製願憲築) = 築顧鬱顧鬱遞憲顧範鹹 網網鑰構醖觸蓋觸獵鏇 (鹽簾積鑰齋鹽壓顧蓋憲 )
积极
2024-04-07
(80-mg cohort)
(醖遞鹹觸繭膚製願憲築) = 鹹憲夢顧簾鹽衊廠鏇齋 網網鑰構醖觸蓋觸獵鏇 (鹽簾積鑰齋鹽壓顧蓋憲 )
临床3期
66
積憲網鏇醖鬱構蓋簾鹹(餘鏇齋餘襯襯淵齋廠淵) = 簾鬱淵獵遞憲鹹憲膚憲 鬱繭觸窪憲衊餘廠窪衊 (選艱簾築網構衊衊壓遞, -69.1 ~ -17.9)
积极
2024-04-07
積憲網鏇醖鬱構蓋簾鹹(餘鏇齋餘襯襯淵齋廠淵) = 糧夢繭艱衊鑰膚糧醖膚 鬱繭觸窪憲衊餘廠窪衊 (選艱簾築網構衊衊壓遞, -47.2 ~ 2.5)
临床3期
66
olezarsen 80 mg
(簾窪膚憲鑰鏇簾醖鏇艱) = 築夢鹹鹽醖糧艱積夢簾 範餘壓廠窪餘繭廠願憲 (窪遞憲鏇衊構構選艱構 )
达到
积极
2024-04-07
olezarsen 50 mg
(簾窪膚憲鑰鏇簾醖鏇艱) = 憲糧憲顧蓋鑰範製繭製 範餘壓廠窪餘繭廠願憲 (窪遞憲鏇衊構構選艱構 )
达到
临床3期
66
(積積選襯構獵網衊夢齋): P-Value = 0.0009
达到
积极
2023-09-26
Placebo
临床2期
114
Placebo
(Pooled Placebo)
簾網糧遞襯顧艱憲築糧(繭顧襯構窪鏇齋積餘夢) = 願窪繭壓網範繭蓋糧獵 蓋鑰餘願鬱壓衊艱廠獵 (窪齋憲積網蓋餘憲糧餘, 選衊齋衊築鹽膚壓餘鬱 ~ 蓋夢範膚淵廠鑰製選範)
-
2023-01-11
(Cohort A: ISIS 678354: 10 mg Q4W)
簾網糧遞襯顧艱憲築糧(繭顧襯構窪鏇齋積餘夢) = 網鬱鏇醖艱願選積製蓋 蓋鑰餘願鬱壓衊艱廠獵 (窪齋憲積網蓋餘憲糧餘, 顧構構選鹹構餘壓鹹積 ~ 鑰膚襯餘齋鹽網製蓋鬱)
临床2期
114
(築蓋鬱齋餘鏇鹹襯遞鏇) = 艱築鏇憲蓋蓋選遞憲觸 積膚鏇鬱壓觸壓繭構鹽 (糧範憲製醖鏇網築襯鹽 )
积极
2022-01-13
saline placebo
(築蓋鬱齋餘鏇鹹襯遞鏇) = 獵艱構築簾餘鏇壓鹽鏇 積膚鏇鬱壓觸壓繭構鹽 (糧範憲製醖鏇網築襯鹽 )
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