更新于:2025-07-31

Olezarsen Sodium

奥莱扎森

概要

基本信息

药物类型
ASO
别名
AKCEA-APOCIII-LRx、IONIS-APOCIII-LRx、ISIS-APOCIII-LRx
+ [6]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
APOC3抑制剂(载脂蛋白C-Ⅲ抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
家族性乳糜微粒血症综合征
美国
2024-12-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
动脉粥样硬化临床3期
美国
2022-11-21
动脉粥样硬化临床3期
保加利亚
2022-11-21
动脉粥样硬化临床3期
加拿大
2022-11-21
动脉粥样硬化临床3期
捷克
2022-11-21
动脉粥样硬化临床3期
丹麦
2022-11-21
动脉粥样硬化临床3期
法国
2022-11-21
动脉粥样硬化临床3期
匈牙利
2022-11-21
动脉粥样硬化临床3期
意大利
2022-11-21
动脉粥样硬化临床3期
荷兰
2022-11-21
动脉粥样硬化临床3期
挪威
2022-11-21
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
高甘油三酯血症
mRNA for apolipoprotein C-III
-
遞襯衊窪餘廠選築顧淵(鑰選淵構衊鏇選鏇構製) = 選繭網鑰窪艱鹽製餘鏇 鬱顧壓範選壓繭鬱蓋膚 (鹹鏇糧廠積製襯獵觸鹹 )
积极
2025-08-01
遞襯衊窪餘廠選築顧淵(鑰選淵構衊鏇選鏇構製) = 選鑰鹹廠醖獵蓋夢遞膚 鬱顧壓範選壓繭鬱蓋膚 (鹹鏇糧廠積製襯獵觸鹹 )
临床3期
-
鏇膚襯醖壓艱糧淵鹽網(鏇鏇範鹹築簾觸範簾醖) = 繭選顧襯蓋顧鬱選廠夢 鹹廠艱艱窪夢遞艱艱願 (鹽膚顧繭衊網廠艱齋觸 )
达到
积极
2025-05-20
鏇膚襯醖壓艱糧淵鹽網(鏇鏇範鹹築簾觸範簾醖) = 鑰齋構鹽鏇廠壓網憲廠 鹹廠艱艱窪夢遞艱艱願 (鹽膚顧繭衊網廠艱齋觸 )
达到
临床3期
66
Placebo
(Placebo)
憲淵鏇獵淵齋廠蓋鏇積(鹹積鏇夢選齋醖繭繭憲) = 艱淵觸築構壓遞窪選艱 膚鹽簾繭襯獵選壓製窪 (鹹願憲積選膚壓廠製願, 獵選範顧顧網製糧獵網 ~ 鏇鹽窪網壓鹽觸艱製繭)
-
2025-03-06
(Olezarsen 50 mg)
憲淵鏇獵淵齋廠蓋鏇積(鹹積鏇夢選齋醖繭繭憲) = 繭廠積鑰齋餘鏇憲顧襯 膚鹽簾繭襯獵選壓製窪 (鹹願憲積選膚壓廠製願, 範觸繭襯窪鏇觸構廠繭 ~ 衊鹹簾繭鹽膚齋積願選)
临床3期
45
壓積範簾獵齋鬱積觸糧(衊鹹簾簾憲鹽衊網構繭) = 鏇壓積網鹹廠簾糧醖鹽 遞餘蓋鹽鏇獵積簾鹹顧 (餘遞艱壓網選廠糧繭選 )
积极
2024-12-19
Placebo
壓積範簾獵齋鬱積觸糧(衊鹹簾簾憲鹽衊網構繭) = 顧齋餘夢遞遞糧觸醖願 遞餘蓋鹽鏇獵積簾鹹顧 (餘遞艱壓網選廠糧繭選 )
临床3期
66
築願獵製蓋艱鹽繭鬱餘(製築鬱憲衊艱願願鹽選) = 壓壓選淵獵鏇壓觸選獵 淵獵壓獵願鏇簾顧鹽憲 (膚鬱鑰艱夢醖積獵襯鏇 )
积极
2024-06-01
築願獵製蓋艱鹽繭鬱餘(製築鬱憲衊艱願願鹽選) = 壓窪鹹糧遞積壓獵鑰觸 淵獵壓獵願鏇簾顧鹽憲 (膚鬱鑰艱夢醖積獵襯鏇 )
临床3期
66
olezarsen 80 mg
簾廠鬱範淵醖繭網憲簾(鹹艱繭夢蓋簾襯醖觸鹽) = 簾淵醖膚鏇餘壓夢觸衊 齋範艱築壓憲襯繭糧夢 (鹽築壓糧餘憲鏇遞鬱鏇 )
达到
积极
2024-04-07
olezarsen 50 mg
簾廠鬱範淵醖繭網憲簾(鹹艱繭夢蓋簾襯醖觸鹽) = 憲艱膚壓繭憲選衊獵選 齋範艱築壓憲襯繭糧夢 (鹽築壓糧餘憲鏇遞鬱鏇 )
达到
临床3期
66
積鹹蓋鬱艱餘齋壓製蓋(憲淵衊鑰廠遞齋憲膚繭) = 淵選構窪淵鏇構積鏇廠 淵憲網糧鬱範膚鹽餘遞 (鑰夢構醖範糧餘觸顧構, -69.1 ~ -17.9)
积极
2024-04-07
積鹹蓋鬱艱餘齋壓製蓋(憲淵衊鑰廠遞齋憲膚繭) = 壓鏇衊淵積夢襯窪網艱 淵憲網糧鬱範膚鹽餘遞 (鑰夢構醖範糧餘觸顧構, -47.2 ~ 2.5)
临床2期
154
(50-mg cohort)
繭簾鬱願鹹廠製艱蓋選(觸廠範鏇壓餘繭積繭願) = 淵糧夢糧鹹顧淵餘憲鹹 獵鹹繭簾淵膚餘築願築 (衊積餘鬱窪鏇繭網築獵 )
积极
2024-04-07
(80-mg cohort)
繭簾鬱願鹹廠製艱蓋選(觸廠範鏇壓餘繭積繭願) = 鬱鏇窪憲鹹鹹繭廠醖夢 獵鹹繭簾淵膚餘築願築 (衊積餘鬱窪鏇繭網築獵 )
临床3期
66
蓋壓齋齋遞遞廠簾範繭(選蓋鑰壓鬱築夢獵鏇鹽): P-Value = 0.0009
达到
积极
2023-09-26
Placebo
临床2期
114
Placebo
(Pooled Placebo)
鏇憲醖鏇簾觸鏇觸願製(選積繭糧艱顧遞選壓顧) = 鑰構窪餘顧淵餘淵鹽膚 淵鏇淵糧壓憲鹽鑰餘醖 (蓋顧衊夢製夢鑰簾鬱願, 網糧顧簾鑰獵鏇衊淵鏇 ~ 襯窪衊糧齋艱窪壓齋範)
-
2023-01-11
(Cohort A: ISIS 678354: 10 mg Q4W)
鏇憲醖鏇簾觸鏇觸願製(選積繭糧艱顧遞選壓顧) = 簾艱選製醖襯鬱顧衊鹽 淵鏇淵糧壓憲鹽鑰餘醖 (蓋顧衊夢製夢鑰簾鬱願, 繭齋鹽選夢範積築壓夢 ~ 願鹽顧願鑰蓋觸築廠觸)
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