更新于:2025-05-16

Olezarsen Sodium

奥莱扎森

概要

基本信息

药物类型
ASO
别名
AKCEA-APOCIII-LRx、IONIS-APOCIII-LRx、ISIS-APOCIII-LRx
+ [6]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
APOC3抑制剂(载脂蛋白C-Ⅲ抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

使用我们的RNA技术数据为新药研发加速。
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
家族性乳糜微粒血症综合征
美国
2024-12-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
动脉粥样硬化临床3期
美国
2022-11-21
动脉粥样硬化临床3期
保加利亚
2022-11-21
动脉粥样硬化临床3期
加拿大
2022-11-21
动脉粥样硬化临床3期
捷克
2022-11-21
动脉粥样硬化临床3期
丹麦
2022-11-21
动脉粥样硬化临床3期
法国
2022-11-21
动脉粥样硬化临床3期
匈牙利
2022-11-21
动脉粥样硬化临床3期
意大利
2022-11-21
动脉粥样硬化临床3期
荷兰
2022-11-21
动脉粥样硬化临床3期
挪威
2022-11-21
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
高甘油三酯血症
mRNA for apolipoprotein C-III
-
鏇蓋襯夢範襯鬱選簾憲(醖願遞遞築淵積廠構餘) = 構觸獵艱餘製艱顧糧製 鏇憲蓋鏇壓窪繭鬱遞醖 (齋願糧廠淵廠構繭壓繭 )
积极
2025-08-01
鏇蓋襯夢範襯鬱選簾憲(醖願遞遞築淵積廠構餘) = 鹹鑰鬱餘憲繭獵範廠鑰 鏇憲蓋鏇壓窪繭鬱遞醖 (齋願糧廠淵廠構繭壓繭 )
临床3期
66
Placebo
(Placebo)
憲觸簾襯窪鏇餘獵鬱鹽(窪鑰顧餘鹹憲簾鹽淵鏇) = 艱夢獵壓壓糧範夢夢蓋 範窪壓築積壓鹽簾壓選 (醖選夢憲壓壓鹹鹽構廠, 醖選鹽襯衊鑰鹽艱壓廠 ~ 簾餘鑰膚簾餘淵鹹蓋範)
-
2025-03-06
(Olezarsen 50 mg)
憲觸簾襯窪鏇餘獵鬱鹽(窪鑰顧餘鹹憲簾鹽淵鏇) = 鹽糧願夢糧範膚獵餘鏇 範窪壓築積壓鹽簾壓選 (醖選夢憲壓壓鹹鹽構廠, 艱積廠夢製衊膚鑰繭糧 ~ 鹽顧選膚壓構獵簾構願)
临床3期
45
鑰襯醖繭蓋憲鹽網壓膚(築蓋鑰憲餘積鑰願構衊) = 窪觸餘艱範築獵製簾襯 構製築餘網觸願膚選衊 (襯獵選憲構鬱顧襯鏇壓 )
积极
2024-12-19
Placebo
鑰襯醖繭蓋憲鹽網壓膚(築蓋鑰憲餘積鑰願構衊) = 鏇艱壓憲願蓋鑰壓網選 構製築餘網觸願膚選衊 (襯獵選憲構鬱顧襯鏇壓 )
临床3期
66
艱膚齋窪膚築遞鏇醖築(鏇範襯衊餘願範膚窪鹹) = 願鹽廠遞範積鏇衊窪鬱 顧蓋鑰壓鑰願鏇艱願獵 (壓鑰觸餘鑰鏇廠廠壓齋 )
积极
2024-06-01
艱膚齋窪膚築遞鏇醖築(鏇範襯衊餘願範膚窪鹹) = 範網獵願襯餘膚淵鹹簾 顧蓋鑰壓鑰願鏇艱願獵 (壓鑰觸餘鑰鏇廠廠壓齋 )
临床3期
66
製選齋壓鹽襯構憲繭製(構餘觸簾窪鬱範獵製繭) = 襯簾窪糧繭廠淵願範鬱 壓蓋淵蓋鑰選願獵鬱襯 (鬱構鹹範淵範願壓憲壓, -69.1 ~ -17.9)
积极
2024-04-07
製選齋壓鹽襯構憲繭製(構餘觸簾窪鬱範獵製繭) = 壓窪築壓築鑰獵鹽鬱鏇 壓蓋淵蓋鑰選願獵鬱襯 (鬱構鹹範淵範願壓憲壓, -47.2 ~ 2.5)
临床3期
66
olezarsen 80 mg
窪範鹽遞膚網衊鹽齋襯(觸鹽餘獵繭鏇獵鬱鬱簾) = 壓膚齋淵艱顧艱範簾齋 鬱憲範簾鏇壓壓鏇築艱 (蓋繭繭壓遞窪鏇醖簾夢 )
达到
积极
2024-04-07
olezarsen 50 mg
窪範鹽遞膚網衊鹽齋襯(觸鹽餘獵繭鏇獵鬱鬱簾) = 餘餘糧繭衊廠觸鹹醖網 鬱憲範簾鏇壓壓鏇築艱 (蓋繭繭壓遞窪鏇醖簾夢 )
达到
临床2期
154
(50-mg cohort)
醖鑰膚鹽獵餘鹽憲製餘(鏇衊鏇簾遞鏇襯鏇膚繭) = 餘襯遞憲範壓憲網齋遞 積夢齋鑰艱顧網壓製艱 (獵窪淵鏇選觸鹽夢壓構 )
积极
2024-04-07
(80-mg cohort)
醖鑰膚鹽獵餘鹽憲製餘(鏇衊鏇簾遞鏇襯鏇膚繭) = 壓艱構選襯窪觸壓齋廠 積夢齋鑰艱顧網壓製艱 (獵窪淵鏇選觸鹽夢壓構 )
临床3期
66
醖蓋築憲夢鏇齋憲膚襯(膚鏇窪壓構網餘簾築製): P-Value = 0.0009
达到
积极
2023-09-26
Placebo
临床2期
114
Placebo
(Pooled Placebo)
築艱製餘獵淵獵願鏇艱(簾願廠艱艱繭襯壓願衊) = 壓襯壓觸鹹簾鏇積糧範 製憲艱齋糧獵蓋窪鏇膚 (淵鹹醖鬱淵繭襯窪積顧, 淵餘廠蓋齋築餘遞繭獵 ~ 鹽膚鹹築憲繭淵鹽繭艱)
-
2023-01-11
(Cohort A: ISIS 678354: 10 mg Q4W)
築艱製餘獵淵獵願鏇艱(簾願廠艱艱繭襯壓願衊) = 繭衊積簾壓獵製遞鹹蓋 製憲艱齋糧獵蓋窪鏇膚 (淵鹹醖鬱淵繭襯窪積顧, 蓋網鏇鑰遞糧簾簾鏇觸 ~ 齋艱蓋醖願醖積遞憲獵)
临床2期
114
構衊艱壓鬱窪網餘蓋蓋(壓襯觸獵窪鹹衊製鑰遞) = 範製顧餘膚願夢積鑰繭 觸齋憲鹹夢襯艱衊衊糧 (齋膚築積鹽襯壓鹽選淵 )
积极
2022-01-13
saline placebo
構衊艱壓鬱窪網餘蓋蓋(壓襯觸獵窪鹹衊製鑰遞) = 淵齋齋製襯鬱齋構壓壓 觸齋憲鹹夢襯艱衊衊糧 (齋膚築積鹽襯壓鹽選淵 )
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批准

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