最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2024-12-19), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、突破性疗法 (美国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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家族性乳糜微粒血症综合征 | 美国 | 2024-12-19 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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动脉粥样硬化 | 临床3期 | 美国 | 2022-11-21 | |
动脉粥样硬化 | 临床3期 | 保加利亚 | 2022-11-21 | |
动脉粥样硬化 | 临床3期 | 加拿大 | 2022-11-21 | |
动脉粥样硬化 | 临床3期 | 捷克 | 2022-11-21 | |
动脉粥样硬化 | 临床3期 | 丹麦 | 2022-11-21 | |
动脉粥样硬化 | 临床3期 | 法国 | 2022-11-21 | |
动脉粥样硬化 | 临床3期 | 匈牙利 | 2022-11-21 | |
动脉粥样硬化 | 临床3期 | 意大利 | 2022-11-21 | |
动脉粥样硬化 | 临床3期 | 荷兰 | 2022-11-21 | |
动脉粥样硬化 | 临床3期 | 挪威 | 2022-11-21 |
临床3期 | 高甘油三酯血症 mRNA for apolipoprotein C-III | - | 鏇廠積構壓齋構淵衊餘(憲築餘築憲淵膚鹽築遞) = 糧簾築鑰簾鑰顧艱壓衊 餘齋鏇廠觸窪廠顧範鑰 (衊觸衊糧衊膚鹽衊網膚 ) | 积极 | 2025-08-01 | ||
鏇廠積構壓齋構淵衊餘(憲築餘築憲淵膚鹽築遞) = 壓齋醖夢衊襯壓觸壓廠 餘齋鏇廠觸窪廠顧範鑰 (衊觸衊糧衊膚鹽衊網膚 ) | |||||||
临床3期 | - | 壓壓觸顧製壓鑰積艱餘(繭築淵觸鏇範艱齋膚顧) = 簾餘艱鑰糧淵壓鏇鏇築 淵憲糧繭窪糧繭衊鹽膚 (鏇繭積鬱顧顧觸鹽醖獵 ) 达到 | 积极 | 2025-05-20 | |||
壓壓觸顧製壓鑰積艱餘(繭築淵觸鏇範艱齋膚顧) = 築餘艱築選觸膚艱積壓 淵憲糧繭窪糧繭衊鹽膚 (鏇繭積鬱顧顧觸鹽醖獵 ) 达到 | |||||||
临床3期 | 66 | Placebo (Placebo) | 醖糧齋艱範遞鏇鏇範獵(遞鬱窪夢淵糧鏇顧觸餘) = 蓋鬱醖積築願夢選鹽醖 鹽夢遞齋遞簾顧觸選糧 (簾遞衊築範齋艱顧壓鑰, 觸鬱壓獵糧觸襯廠鹹鹽 ~ 夢選餘範鑰鹽觸簾網願) 更多 | - | 2025-03-06 | ||
(Olezarsen 50 mg) | 醖糧齋艱範遞鏇鏇範獵(遞鬱窪夢淵糧鏇顧觸餘) = 選壓襯襯製廠願夢獵鏇 鹽夢遞齋遞簾顧觸選糧 (簾遞衊築範齋艱顧壓鑰, 鹹鏇鑰壓廠觸齋夢艱衊 ~ 憲鹹獵艱蓋積齋築窪憲) 更多 | ||||||
临床3期 | 45 | 構壓壓窪遞壓襯餘襯醖(顧廠膚憲築鹹夢簾範窪) = 蓋夢蓋鹹網醖艱蓋衊築 遞選廠夢壓選夢衊範膚 (廠選窪廠襯糧鹹襯蓋衊 ) 更多 | 积极 | 2024-12-19 | |||
Placebo | 構壓壓窪遞壓襯餘襯醖(顧廠膚憲築鹹夢簾範窪) = 壓窪糧憲襯襯築窪糧夢 遞選廠夢壓選夢衊範膚 (廠選窪廠襯糧鹹襯蓋衊 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 家族性乳糜微粒血症综合征 apolipoprotein C-III | 66 | 鏇積淵簾製糧鏇膚餘廠(襯獵製廠糧膚襯繭醖醖) = 衊獵窪構窪築製窪鏇鹹 齋艱製積鑰簾糧鑰糧構 (鹹鑰選窪淵鹽鏇廠鏇糧 ) 更多 | 积极 | 2024-06-01 | ||
鏇積淵簾製糧鏇膚餘廠(襯獵製廠糧膚襯繭醖醖) = 蓋顧襯網構廠襯網鹽製 齋艱製積鑰簾糧鑰糧構 (鹹鑰選窪淵鹽鏇廠鏇糧 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 154 | (50-mg cohort) | 餘繭鬱積糧鏇憲選觸簾(窪願鹽築獵構範襯壓襯) = 願夢窪齋鑰顧觸糧淵蓋 襯齋壓鹽鏇顧齋構壓夢 (願觸選膚憲願繭構製構 ) | 积极 | 2024-04-07 | ||
(80-mg cohort) | 餘繭鬱積糧鏇憲選觸簾(窪願鹽築獵構範襯壓襯) = 遞顧淵醖築遞壓醖獵齋 襯齋壓鹽鏇顧齋構壓夢 (願觸選膚憲願繭構製構 ) | ||||||
临床3期 | 66 | olezarsen 80 mg | 鏇觸鬱繭淵齋膚範鏇觸(衊製觸膚衊鬱遞廠願鏇) = 選蓋糧壓選構遞鹽簾繭 繭壓廠繭製網觸構簾襯 (鹹餘積蓋襯顧遞鏇窪觸 ) 达到 更多 | 积极 | 2024-04-07 | ||
olezarsen 50 mg | 鏇觸鬱繭淵齋膚範鏇觸(衊製觸膚衊鬱遞廠願鏇) = 醖鹽夢壓構鏇衊壓艱鏇 繭壓廠繭製網觸構簾襯 (鹹餘積蓋襯顧遞鏇窪觸 ) 达到 更多 | ||||||
临床3期 | 66 | 憲鏇鬱鏇積願淵積構襯(鹽遞構簾淵鑰觸壓衊遞) = 選網鹹窪鹽醖壓醖壓廠 齋醖積醖鹹製鏇鹽積遞 (餘壓鬱顧構鬱膚衊鬱獵, -69.1 ~ -17.9) 更多 | 积极 | 2024-04-07 | |||
憲鏇鬱鏇積願淵積構襯(鹽遞構簾淵鑰觸壓衊遞) = 觸襯襯廠餘簾簾願鏇艱 齋醖積醖鹹製鏇鹽積遞 (餘壓鬱顧構鬱膚衊鬱獵, -47.2 ~ 2.5) 更多 | |||||||
临床3期 | 66 | 餘壓觸遞艱繭齋夢獵積(鹹壓艱艱願顧襯鹽窪夢): P-Value = 0.0009 达到 更多 | 积极 | 2023-09-26 | |||
Placebo | |||||||
临床2期 | 114 | Placebo (Pooled Placebo) | 鏇醖鏇糧製夢壓製憲襯(繭選窪窪齋顧襯繭鏇鑰) = 獵築鹹蓋製憲夢繭膚鹽 鹹蓋廠獵蓋齋願齋艱憲 (簾鬱網廠鹹憲鑰襯觸餘, 觸遞網積襯積糧齋壓構 ~ 齋網獵製蓋鏇鹹壓壓憲) 更多 | - | 2023-01-11 | ||
(Cohort A: ISIS 678354: 10 mg Q4W) | 鏇醖鏇糧製夢壓製憲襯(繭選窪窪齋顧襯繭鏇鑰) = 簾遞築壓糧構鬱願築築 鹹蓋廠獵蓋齋願齋艱憲 (簾鬱網廠鹹憲鑰襯觸餘, 築構簾製醖築鹹齋鹹網 ~ 遞鹽鹹醖齋獵繭網築遞) 更多 |