药物类型 单克隆抗体 |
别名 Claudin18.2 (CLDN18.2) humanized monoclonal antibody(MabSpace Biosciences (Suzhou) Co., Ltd.)、Claudin18.2 monoclonal antibody、Claudin18.2 monoclonal antibody(Mabspace Biosciences) + [5] |
靶点 |
作用机制 CLDN18.2抑制剂(Claudin 18.2蛋白抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、补体依赖的细胞毒性作用 |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
开始日期2023-10-31 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-01-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-01-14 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
CLDN18.2阳性胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | - | 2023-10-31 | |
CLDN18.2阳性胃腺癌 | 临床3期 | - | 2023-10-31 | |
胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-09-01 | |
胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 韩国 | 2023-09-01 | |
胆管癌 | 临床2期 | 中国 | 2022-02-28 | |
晚期胆管癌 | 临床2期 | 中国 | 2022-01-14 | |
局部晚期恶性实体瘤 | 临床2期 | 中国 | 2020-08-13 | |
转移性胆道癌 | 临床2期 | 中国 | 2020-08-13 | |
转移性实体瘤 | 临床2期 | 中国 | 2020-08-13 | |
胰腺导管腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2020-08-13 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
No Data |