更新于:2025-04-14

Osemitamab

Claudin18.2 (CLDN18.2)人源化单克隆抗体 (苏州迈博斯)

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Claudin18.2 (CLDN18.2) humanized monoclonal antibody(MabSpace Biosciences (Suzhou) Co., Ltd.)、Claudin18.2 monoclonal antibody、Claudin18.2 monoclonal antibody(Mabspace Biosciences)
+ [5]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CLDN18.2抑制剂(Claudin 18.2蛋白抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、补体依赖的细胞毒性作用
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
CLDN18.2阳性胃食管交界处腺癌临床3期-2023-10-31
CLDN18.2阳性胃腺癌临床3期-2023-10-31
胃食管交界处腺癌临床3期
中国
2023-09-01
胃食管交界处腺癌临床3期
韩国
2023-09-01
胆管癌临床2期
中国
2022-02-28
晚期胆管癌临床2期
中国
2022-01-14
转移性胆道癌临床2期
中国
2020-08-13
转移性实体瘤临床2期
中国
2020-08-13
胰腺导管腺癌临床2期
中国
2020-08-13
胃腺癌临床2期
中国
2020-08-13
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
32
Osemitamab 3mnivolumabvolumab + CAPOX
齋獵艱廠膚夢齋繭獵廠(衊餘獵壓鹽選壓艱壓網) = All patients experienced treatment-related adverse events (TRAE). The most common TRAE were hypoalbuminaemia, nausea and vomiting, most of them were of CTC AE grade 1 or 2 and manageable. 範淵鑰糧衊糧獵鹹襯範 (繭鏇遞範鹹鹹鏇鑰壓觸 )
积极
2024-09-16
Osemitamab 6mnivolumabvolumab + CAPOX
临床1/2期
82
膚製範糧廠餘築網窪淵(窪夢獵餘憲窪淵觸糧衊) = 築網憲範繭鏇網遞膚遞 窪衊餘構憲壓願壓鹽選 (顧淵襯製製蓋夢醖鏇齋 )
积极
2024-05-24
临床1/2期
64
醖簾鬱範廠選窪築膚鬱(窪選獵構網淵繭餘鏇範) = nausea (70.3%), vomiting (53.1%) and hypoalbuminemia (75%) with grade 3 being 1.6% each 齋築願獵遞鬱簾觸鏇願 (積網獵構繭窪簾範衊構 )
积极
2023-10-23
(6 mg/kg in the dose expansion phase)
临床1/2期
实体瘤
CLDN18.2 Positive
248
廠鏇膚願鹽顧糧築醖淵(築艱顧窪遞餘繭獵積鹽) = Model simulated steady state trough concentration will achieve in vitro ADCC assay EC95 and in vivo MKN45-CLDN18.2 tumor growth inhibition model EC50 in most subjects following 6mg/kg Q3W and 4mg/kg Q2W. 獵夢鹽構膚顧淵衊範製 (選構願願鹹遞夢廠願夢 )
积极
2023-10-23
临床1/2期
晚期癌症
一线
CLDN 18.2 Positive
64
夢築網願製廠鏇遞觸鑰(範繭窪網選壓鑰醖遞選) = Most of them were grade 1 or 2, only one patient experienced grade 3 nausea and vomiting. 鹹選觸鑰窪衊繭簾憲鏇 (鑰願鹽憲膚範廠積憲範 )
积极
2023-06-30
临床1期
64
製顧憲壓構繭構艱獵衊(願構獵壓鑰憲網顧製鏇) = Nausea (65.4%), vomiting (46.2%) and hypoalbuminemia (65.4%) were the most common adverse events related to TST001 at dose of 6mg/kg in 52 patients (3 patients in dose escalation and 49 patients in dose expansion), most of them were grade 1 or 2 (only one patient experienced grade 3 nausea and vomiting, and one experienced grade 3 hypoalbuminemia). 鑰範鏇鏇餘鬱獵觸糧製 (鹽獵鏇範願簾繭顧鏇範 )
积极
2023-05-26
临床1期
26
CAPOX+TST001
餘齋鹽窪鑰糧鏇鹽艱膚(艱鹹糧醖鏇蓋醖鏇鹹製) = Most are grade 1-2, including nausea, hypoalbuminemia, anemia, vomiting, and elevated AST 醖廠選鹹顧遞積構糧憲 (夢製淵鏇糧觸網網壓淵 )
积极
2022-06-02
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