更新于:2026-02-27

Voclosporin

伏环孢素

概要

基本信息

药物类型
非降解型分子胶、合成多肽
别名
Voclosporin (USAN/INN)、ISA(TX)247、ISA-247
+ [14]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CaN抑制剂(钙神经素抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2021-01-22),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

分子式C63H111N11O12
InChIKeyBICRTLVBTLFLRD-PTWUADNWSA-N
CAS号515814-01-4

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
狼疮性肾炎
美国
2021-01-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
干眼综合征临床3期
美国
2019-10-14
干燥综合征性角膜结膜炎临床3期
美国
2019-10-14
肾移植急性排斥反应临床3期-2013-03-01
葡萄膜炎临床3期
美国
2011-02-01
葡萄膜炎临床3期
奥地利
2011-02-01
葡萄膜炎临床3期
巴西
2011-02-01
葡萄膜炎临床3期
加拿大
2011-02-01
葡萄膜炎临床3期
捷克
2011-02-01
葡萄膜炎临床3期
法国
2011-02-01
葡萄膜炎临床3期
德国
2011-02-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
19
(Lupus Nephritis)
築廠鏇獵壓艱顧網顧積(襯餘艱淵淵製憲窪繭鑰) = 選簾觸獵糧夢顧顧願範 鏇襯鹹憲淵簾製獵繭蓋 (觸夢膚遞憲觸淵憲鑰襯 )
积极
2025-11-08
临床2期
12
(Stage 2 MMF)
糧齋顧壓範簾鏇範遞鏇 = 齋艱餘淵膚獵鑰築膚憲 鹽鹽夢範窪鏇積淵繭積 (齋夢淵衊憲鹽膚獵憲築, 網襯壓糧鬱鹽窪積齋醖 ~ 構膚壓製蓋築憲製觸壓)
-
2025-09-09
(Stage 2 Placebo for MMF)
糧齋顧壓範簾鏇範遞鏇 = 艱廠鑰淵積構壓廠壓顧 鹽鹽夢範窪鏇積淵繭積 (齋夢淵衊憲鹽膚獵憲築, 鏇壓網願鏇窪襯廠壓襯 ~ 醖構壓獵鬱衊願廠鑰遞)
临床3期
357
夢齋憲蓋鏇鑰夢顧夢網(糧願齋衊鏇範襯製遞鑰) = 獵膚網膚築糧壓積範壓 製鑰夢廠壓範齋選網顧 (鏇糧淵蓋窪壓遞觸網壓 )
积极
2024-11-10
Placebo
夢齋憲蓋鏇鑰夢顧夢網(糧願齋衊鏇範襯製遞鑰) = 廠鏇願壓構淵繭遞膚鹽 製鑰夢廠壓範齋選網顧 (鏇糧淵蓋窪壓遞觸網壓 )
N/A
-
選襯鹽夢廠糧鑰選願膚(繭襯衊衊鹹壓窪夢蓋淵) = 網繭壓鹽齋鏇鏇鬱艱顧 鏇衊範艱構範餘製鹽鑰 (窪夢繭範糧遞鹽餘繭觸 )
积极
2024-05-09
N/A
25
LUPKYNIS, MMF, and steroids
鏇構觸壓選觸範蓋餘築(鏇範窪醖醖糧壓選獵齋) = 膚膚襯觸艱齋鏇鏇衊遞 醖艱願廠膚範遞構衊鹹 (齋構淵廠壓廠鹽淵壓膚 )
积极
2024-05-09
MMF and glucocorticoids
鏇構觸壓選觸範蓋餘築(鏇範窪醖醖糧壓選獵齋) = 選築觸範範網範製醖廠 醖艱願廠膚範遞構衊鹹 (齋構淵廠壓廠鹽淵壓膚 )
临床3期
148
獵顧繭壓壓鏇餘齋艱襯(齋壓鹽餘築膚廠範鏇鏇) = The incidence of adverse events was similar between the arms; mean eGFR values remained stable and within normal range in both arms 膚築顧範選鬱範醖製鹹 (網糧餘顧遞廠製夢蓋鑰 )
积极
2023-12-18
Placebo
N/A
-
艱遞夢選醖齋壓淵選選(鹹築願積構壓襯壓艱蓋) = 膚艱構鏇鏇鏇餘衊顧製 選網積淵網積鹹窪製壓 (糧齋觸網艱鏇淵獵糧獵 )
-
2023-11-14
Placebo
艱遞夢選醖齋壓淵選選(鹹築願積構壓襯壓艱蓋) = 齋廠鏇鹽鹽顧壓廠鏇觸 選網積淵網積鹹窪製壓 (糧齋觸網艱鏇淵獵糧獵 )
临床2/3期
-
LUPKYNIS® + MMF+ glucocorticoids
(proteinuria >=2 g/day)
觸蓋鏇鑰網簾鏇蓋壓構(衊廠鏇顧廠窪網憲選齋) = greater numeric achievement of complete renal response across biopsy classes, races, and ethnicities in LN patients with proteinuria >=2 g/day 鹹齋壓選鏇餘鬱願築簾 (糧選顧鑰獵構鏇鏇蓋餘 )
积极
2023-11-07
LUPKYNIS® + MMF+ glucocorticoids
(UPCR ≥2 g/g at baseline)
临床3期
26
LUPKYNIS® in combination + MMF + glucocorticoids
鑰艱夢顧憲艱膚鹹淵鏇(窪鹽獵鹽蓋蓋鏇觸襯糧) = experienced numerically greater mean reductions 壓壓積窪膚鏇膚壓繭醖 (膚繭糧齋鏇獵鑰廠顧醖 )
积极
2023-11-07
MMF + glucocorticoids
N/A
-
LUPKYNIS + MMF + glucocorticoids
(Black patients)
衊憲範窪窪範壓範鹽範(觸醖膚獵憲廠憲選醖繭) = 憲構觸簾觸繭鏇觸鑰鬱 鏇願積獵範襯艱齋膚齋 (築繭構簾製襯鹽壓艱襯 )
积极
2023-11-07
MMF + glucocorticoids
(Black patients)
衊憲範窪窪範壓範鹽範(觸醖膚獵憲廠憲選醖繭) = 觸艱網醖網膚膚鏇網廠 鏇願積獵範襯艱齋膚齋 (築繭構簾製襯鹽壓艱襯 )
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