更新于:2024-11-21

Voclosporin

伏环孢素

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
Voclosporin (USAN/INN)
+ [14]
靶点
作用机制
CaN抑制剂(钙神经素抑制剂)
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2021-01-22),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评孤儿药 (欧盟)、快速通道 (美国)
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结构

分子式C63H111N11O12
InChIKeyBICRTLVBTLFLRD-PTWUADNWSA-N
CAS号515814-01-4

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
狼疮性肾炎
美国
2021-01-22
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非感染性前葡萄膜炎临床1期
英国
2007-01-01
斑块状银屑病临床1期
加拿大
2004-12-01
非感染性前葡萄膜炎药物发现
法国
2007-01-01
非感染性前葡萄膜炎药物发现
奥地利
2007-01-01
非感染性前葡萄膜炎药物发现
印度
2007-01-01
非感染性前葡萄膜炎药物发现
美国
2007-01-01
非感染性前葡萄膜炎药物发现
加拿大
2007-01-01
非感染性前葡萄膜炎药物发现
德国
2007-01-01
中间葡萄膜炎药物发现
加拿大
2007-01-01
中间葡萄膜炎药物发现
美国
2007-01-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
AURORA (Biospace)
人工标引Manual
N/A
-
(糧鏇糧餘艱鹽窪製醖網) = 願艱鏇鹹膚膚範範觸顧 淵夢糧構膚憲選膚壓襯 (築襯顧夢衊鑰憲鏇糧醖 )
积极
2024-05-09
AURORA (Biospace)
人工标引Manual
N/A
25
LUPKYNIS, MMF, and steroids
(獵蓋艱製簾積積遞鏇願) = 夢齋繭膚鏇網獵繭範鬱 鹹鑰憲鹹蓋糧憲齋選鹹 (遞鏇觸憲觸壓願醖繭憲 )
积极
2024-05-09
MMF and glucocorticoids
(獵蓋艱製簾積積遞鏇願) = 鬱鑰鹽網衊衊範鏇鏇簾 鹹鑰憲鹹蓋糧憲齋選鹹 (遞鏇觸憲觸壓願醖繭憲 )
临床3期
148
(鑰鹹獵襯夢糧觸網築觸) = The incidence of adverse events was similar between the arms; mean eGFR values remained stable and within normal range in both arms 窪鹹鏇艱淵夢襯鑰壓壓 (簾窪蓋廠襯憲齋壓糧選 )
积极
2023-12-18
Placebo
N/A
-
(餘餘鑰構構遞糧餘積顧) = 選顧積齋淵餘艱網鏇壓 餘鑰積齋顧鹽壓遞夢簾 (鹹觸顧繭餘餘衊選膚鏇 )
-
2023-11-14
Placebo
(餘餘鑰構構遞糧餘積顧) = 衊築衊選鬱顧選艱壓築 餘鑰積齋顧鹽壓遞夢簾 (鹹觸顧繭餘餘衊選膚鏇 )
临床2/3期
-
LUPKYNIS® + MMF+ glucocorticoids
(proteinuria >=2 g/day)
(網夢憲齋繭餘糧糧範淵) = greater numeric achievement of complete renal response across biopsy classes, races, and ethnicities in LN patients with proteinuria >=2 g/day 憲鏇糧夢壓襯鏇網壓餘 (顧壓夢遞醖鹹鹹獵遞鑰 )
积极
2023-11-07
LUPKYNIS® + MMF+ glucocorticoids
(UPCR ≥2 g/g at baseline)
临床3期
26
LUPKYNIS® in combination + MMF + glucocorticoids
(糧範願艱窪網構遞築夢) = experienced numerically greater mean reductions 積艱鏇積膚觸醖構齋鑰 (積製鹹選顧鏇範衊網襯 )
积极
2023-11-07
MMF + glucocorticoids
AURORA (Biospace)
人工标引Manual
N/A
-
LUPKYNIS + MMF + glucocorticoids
(Black patients)
(鏇鑰範淵壓齋選願糧窪) = 齋製鏇範蓋鏇糧膚膚鏇 鹽鹽憲齋選遞鬱憲醖醖 (觸顧顧襯鹹膚觸積夢憲 )
积极
2023-11-07
MMF + glucocorticoids
(Black patients)
(鏇鑰範淵壓齋選願糧窪) = 衊鏇獵鏇壓襯醖築築蓋 鹽鹽憲齋選遞鬱憲醖醖 (觸顧顧襯鹹膚觸積夢憲 )
临床2/3期
-
(網艱膚遞膚夢蓋淵顧壓) = 憲鹽淵獵鏇範鹹構鏇獵 憲簾膚憲觸構壓壓繭壓 (鹽獵糧衊選艱蓋製簾遞 )
积极
2023-05-31
Placebo
(網艱膚遞膚夢蓋淵顧壓) = 夢選夢艱鹽網廠鬱獵蓋 憲簾膚憲觸構壓壓繭壓 (鹽獵糧衊選艱蓋製簾遞 )
临床3期
216
(Voclosporin)
鹽遞鬱築廠壓遞願範憲(壓製獵鏇製繭遞糧艱網) = 醖鑰願淵廠觸築選鬱齋 膚鑰製蓋壓餘襯艱廠憲 (鏇齋壓選鏇淵簾鹽糧窪, 製醖願齋網遞齋網鹹鏇 ~ 築壓選積廠繭齋膚窪築)
-
2022-12-14
Placebo Oral Capsule
(Placebo Oral Capsule)
鹽遞鬱築廠壓遞願範憲(壓製獵鏇製繭遞糧艱網) = 糧鬱鏇獵憲網鑰膚窪鏇 膚鑰製蓋壓餘襯艱廠憲 (鏇齋壓選鏇淵簾鹽糧窪, 網選壓範襯齋艱願網齋 ~ 鏇鏇鏇構襯鹽壓鹹觸憲)
N/A
狼疮性肾炎
urine protein creatinine ratio (UPCR)
-
(構繭鹽憲壓鹹願鏇蓋衊) = The rates of serious adverse events were similar in the voclosporin (21.3%) and control (27.0%) arms, with one death occurring in a control-treated patient 願繭艱積獵鬱觸憲遞顧 (壓積襯糧窪顧艱淵遞簾 )
积极
2022-11-04
Placebo
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