更新于:2025-07-09

Voclosporin

伏环孢素

概要

基本信息

药物类型
非降解型分子胶、合成多肽
别名
Voclosporin (USAN/INN)、ISA(TX)247、ISA-247
+ [14]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CaN抑制剂(钙神经素抑制剂)
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2021-01-22),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

分子式C63H111N11O12
InChIKeyBICRTLVBTLFLRD-PTWUADNWSA-N
CAS号515814-01-4

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
狼疮性肾炎
美国
2021-01-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
干眼综合征临床3期
美国
2019-10-14
干燥综合征性角膜结膜炎临床3期
美国
2019-10-14
肾移植急性排斥反应临床3期-2013-03-01
葡萄膜炎临床3期
美国
2011-02-01
葡萄膜炎临床3期
奥地利
2011-02-01
葡萄膜炎临床3期
巴西
2011-02-01
葡萄膜炎临床3期
加拿大
2011-02-01
葡萄膜炎临床3期
捷克
2011-02-01
葡萄膜炎临床3期
法国
2011-02-01
葡萄膜炎临床3期
德国
2011-02-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
179
Voclosporin-based, triple immunosuppressive regimen
壓獵艱簾襯餘壓夢膚鑰(鬱獵齋憲簾醖顧膚壓蓋) = The overall incidence of adverse events (AEs) was higher in IVC- and MMF-treated participants in ALMS over the 6-month period. More participants in AURA-LV and AURORA 1 reported hypertension and anemia. Due to the known hemodynamic effects of calcineurin inhibition, there was a small decrease in mean eGFR in the AURA-LV/AURORA 1 participants in the first few weeks of treatment after which mean eGFR remained stable; a greater number of events of GFR decreased were reported by AURA-LV/AURORA 1 participants. The incidence of serious AEs was similar across groups. 選顧築鬱觸膚選襯夢蓋 (餘鏇齋願餘衊製簾衊顧 )
积极
2024-06-05
High-dose glucocorticoid and mycophenolate mofetil-based therapy
N/A
-
鏇糧鏇鹹淵鬱艱觸顧製(夢淵鹹選鏇鬱餘衊願鑰) = 齋獵廠壓製艱餘積鬱網 廠範鏇簾網衊觸遞製艱 (襯獵蓋鑰鑰艱遞遞積齋 )
积极
2024-05-09
N/A
25
LUPKYNIS, MMF, and steroids
鑰製廠遞膚餘範糧鹽選(淵網鑰壓鹽獵壓獵繭糧) = 壓網艱鬱鏇憲簾艱鹹鑰 憲夢選衊範壓鹹願蓋廠 (鑰夢選簾鬱淵鑰鬱膚襯 )
积极
2024-05-09
MMF and glucocorticoids
鑰製廠遞膚餘範糧鹽選(淵網鑰壓鹽獵壓獵繭糧) = 艱鹹窪襯鏇憲鹹壓鹽構 憲夢選衊範壓鹹願蓋廠 (鑰夢選簾鬱淵鑰鬱膚襯 )
临床3期
148
夢積糧製醖選壓壓願夢(蓋蓋憲夢願鹹顧構觸餘) = The incidence of adverse events was similar between the arms; mean eGFR values remained stable and within normal range in both arms 積餘餘蓋糧蓋積構範窪 (簾鏇壓願網構憲觸襯鹽 )
积极
2023-12-18
Placebo
N/A
-
夢餘顧鏇範醖廠繭餘網(簾鑰遞夢膚積鑰積衊製) = 獵簾獵夢艱餘繭積襯鑰 廠積糧鑰夢獵憲製襯糧 (壓壓糧艱壓衊簾遞淵遞 )
-
2023-11-14
Placebo
夢餘顧鏇範醖廠繭餘網(簾鑰遞夢膚積鑰積衊製) = 鏇齋淵齋鑰鑰網鹹築淵 廠積糧鑰夢獵憲製襯糧 (壓壓糧艱壓衊簾遞淵遞 )
临床3期
26
LUPKYNIS® in combination + MMF + glucocorticoids
壓廠鏇鏇鏇簾衊觸壓顧(窪衊積範餘積製衊廠鹹) = experienced numerically greater mean reductions 蓋醖鑰製願鏇製襯範糧 (鹽鑰築蓋獵範積衊壓壓 )
积极
2023-11-07
MMF + glucocorticoids
N/A
-
LUPKYNIS + MMF + glucocorticoids
(Black patients)
選網膚鏇淵鹹範糧遞觸(鏇選積構糧網範獵繭願) = 遞觸衊選簾夢膚鑰鹽醖 膚選積顧齋憲範製憲製 (鬱餘網衊積醖遞獵窪觸 )
积极
2023-11-07
MMF + glucocorticoids
(Black patients)
選網膚鏇淵鹹範糧遞觸(鏇選積構糧網範獵繭願) = 鑰糧廠糧壓製繭鬱網鬱 膚選積顧齋憲範製憲製 (鬱餘網衊積醖遞獵窪觸 )
临床2/3期
-
LUPKYNIS® + MMF+ glucocorticoids
(proteinuria >=2 g/day)
壓鬱遞餘簾鏇築選鬱鑰(願選壓選範餘積選夢蓋) = greater numeric achievement of complete renal response across biopsy classes, races, and ethnicities in LN patients with proteinuria >=2 g/day 蓋衊鏇齋膚鏇夢襯艱選 (構衊壓選糧鹽憲製醖廠 )
积极
2023-11-07
LUPKYNIS® + MMF+ glucocorticoids
(UPCR ≥2 g/g at baseline)
临床2/3期
-
範鬱願齋網齋膚構構構(齋願膚鹽鬱艱衊餘築遞) = 鏇襯廠鏇製範選範鹹網 願鏇製簾顧築繭範齋範 (鹹餘範餘構廠範構蓋餘 )
积极
2023-05-31
Placebo
範鬱願齋網齋膚構構構(齋願膚鹽鬱艱衊餘築遞) = 鹽構窪鏇構鬱繭憲簾構 願鏇製簾顧築繭範齋範 (鹹餘範餘構廠範構蓋餘 )
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