Recombinant COVID-19 Vaccine ( CanSino Biotech)

康希诺生物股份公司2025 年年度报告摘要 公司代码：688185                           公司简称：康希诺                康希诺生物股份公司                   康希诺生物股份公司2025 年年度报告摘要                        第一节 重要提示 划，投资者应当到上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）网站仔细阅读年度报告全文。   公司已在本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“四、风险因素”中说明了可能对公司产生重大 不利影响的风险因素，敬请投资者注意投资风险。 在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 □是√否   公司2025年度拟决定不进行利润分配，也不进行资本公积转增股本。以上利润分配方案已经 公司第三届董事会第十次会议审议通过，尚需公司股东会审议。 母公司存在未弥补亏损 √适用 □不适用   报告期初，母公司存在未弥补亏损。2025年11月27日，公司召开第二次临时股东大会，审议 通过《关于使用公积金弥补亏损的议案》，拟使用母公司盈余公积118,388,703.29元和母公司资本 公积1,331,953,425.61元，两项合计1,450,342,128.90元用于弥补母公司累计亏损。本次公积金弥补 亏损以公司2024年年末母公司未分配利润负数弥补至零为限。截至报告期末，母公司不存在未弥 补亏损。 □适用 √不适用                        康希诺生物股份公司2025 年年度报告摘要                            第二节 公司基本情况 √适用 □不适用                         公司股票简况     股票种类     股票上市交易所及板块     股票简称               股票代码     变更前股票简称      A股       上海证券交易所科创板            康希诺        688185       无      H股     香港联合交易所有限公司主板          康希诺生物        6185        无 □适用 √不适用                             董事会秘书                  证券事务代表 姓名                   崔进                          孙畅                      天 津 经 济 技 术 开 发 区 西 区 南 大 街 天津经济技术开发区西区南大街 联系地址 电话                   022-58213766                022-58213766 传真                   022-58213626                022-58213626 电子信箱                 ir@cansinotech.com          ir@cansinotech.com   公司是一家致力于研发、生产和商业化符合中国及国际标准创新型疫苗的企业，已上市产品 及在研产品管线涵盖预防脑膜炎、肺炎、百白破、新冠肺炎、埃博拉病毒病、脊髓灰质炎、带状 疱疹、结核病等多个临床需求量较大的疫苗品种。              商   适 序      疫苗产品    品   应            产品简介                      产品展示 号              名   症                      曼海欣于 2021 年 12 月获国家药监局                      授予新药申请批准，成为中国首个获                  脑              曼       批的 MCV4 疫苗。                  膜              海       除曼海欣外，目前中国的四价脑膜炎              欣       球菌疫苗均为 MPSV4 产品，其存在接 球                      种年龄限制。                  菌                      曼海欣  在临床试验中显示出良好的                      安全性和免疫原性，于 2026 年 2 月扩                           康希诺生物股份公司2025 年年度报告摘要                         龄为适用于 3 月龄至 6 周岁（83 月龄）                         儿童。                         优佩欣 于 2025 年 6 月获国家药监局                         授予新药申请批准。                         与 国 内 已 上市 肺 炎 球 菌 结 合 疫 苗不                         同，优佩欣  采用 CRM197 为主，TT                 优   肺   为辅双载体肺炎结合疫苗技术，可有                 佩   炎   效避免使用单一载体过量可能导致的                 欣   球   不良反应，降低与其他疫苗共注射时 菌   的免疫干扰，提升免疫原性。基于阶                         段性临床数据，该疫苗可针对中国儿                         童肺炎球菌病疾病负担最重的四个血                         清型（19F、19A、7F 和 3）提供更优                         保护。                         美奈喜 于 2021 年 6 月获国家药监局                         授予新药申请批准。                     脑                 美       美奈喜Ⅲ期临床试验显示，公司产品                     膜                 奈       与目前国内批准的主要 MCV2 产品相                 喜       比，于 3 月龄组中表现出更好的安全                     球 性，于 6 至 11 个月及 12 至 23 个月的                     菌                         年龄组中，A 群表现出更好的免疫原                         性。                         克威莎  已获得中国附条件上市批准                 克   新   及海外紧急使用授权。克威莎是一种                 威   冠   用基因工程方法构建的疫苗，以复制                 莎   肺   缺陷型第 5 型腺病毒为载体，表达新 炎   型冠状病毒 S 抗原，用于预防新冠肺                         炎疾病。                         克威莎雾优 已于中国获批用于序贯                         加强免疫接种及获得海外紧急使用授                         权。                 克                         克威莎雾优 是全球首款吸入用新冠     吸入用         威                     新   疫苗，创新的给药方式无需打针，不     Ad5-nCoV    莎                     冠   仅能激发体液免疫及细胞免疫，还可                     肺   以诱导黏膜免疫，有效实现三重综合     变异株疫        雾                     炎   保护。克威莎雾优 在安全性、有效     苗           优 性、便利性及可用性等方面拥有独特                         优势。2023 年 12 月，吸入用重组新冠                         病毒 XBB.1.5 变异株疫苗被纳入紧急                         使用。                               康希诺生物股份公司2025 年年度报告摘要                             Ad5-EBOV 使用腺病毒载体技术来诱                       埃                             导对埃博拉病毒（一种由埃博拉病毒                       博                             引 起 的 严 重疾 病 ， 平 均 死 亡 率 约为                       拉                       病                             Ad5-EBOV 在 中 国 获 得 新 药 申 请 批                       毒                             准，作应急使用及国家储备，这是中                       病                             国首个获批的埃博拉病毒疫苗。 序         分类             疫苗产品              适应症           截至本报告披露日进度 号                                                  药品注册申请获得受理，正式纳入优先                                                  数据                     青少年及成人用                      Ⅲ期临床试验已完成，正在准备药品注                     Tdcp                         册申请材料                                                  Ⅰ期临床试验已完成并获得积极初步结                                                  果                     重组脊髓灰质炎                      于印尼进行Ⅱ期临床试验；已获得境内                     疫苗                           药物临床试验批准通知书                     重组带状疱疹疫                      于加拿大开展Ⅰ期临床试验，包括肌肉                     苗                            注射及吸入给药方式                                      百白破、流感嗜                     DTcP-Hib-MCV4                     联合疫苗                                      球菌                     吸入用结核病加                     强疫苗                     CS-2606 mRNA 多                     价流感疫苗                     CS-2023 脑膜炎疫                     苗                     其他在研联合疫                     苗   公司研发模式以自主研发为主，并广泛开展对外合作。自主研发即内部研发团队参与产品研 发的所有阶段，从早期 POC 研究，工艺开发，质量标准的确定，药效学研究和安全性评价，到临 床试验等，提交 NDA 申请材料，获批新药。合作研发即公司通过技术合作的方式与国内外高校、 研究机构等合作开发创新疫苗。公司始终重视研发投入，加快产品管线的研发进程，自建技术平                   康希诺生物股份公司2025 年年度报告摘要 台并持续打造延展，搭建研发人才梯队，并通过技术合作等形式开发更多重磅创新品种，使公司 产品管线更富竞争力。   公司采购的原材料主要包括培养基原料、药用辅料、临床试验对照疫苗以及其他研发试剂耗 材。采购计划按半年度进行更新，每季及月度进行调整。供应链采购部采购计划人员根据生产计 划、各项目物料清单及部门需求计划，汇总生产物料整体采购需求，综合库存、在途数量，确定 生产物料采购计划，在系统中提交请购单，订单环节按照审批矩阵逐级审批后方可进行采购。公 司通过《采购管理规程》《询价和竞标流程》等制度，对产业化基地建设项目的采购流程、生产物 料的采购流程、非生产物料的日常采购、入库验收及付款流程进行规范。   国家对疫苗生产实行严格准入制度。根据《中华人民共和国疫苗管理法》  ，疫苗上市许可持有 人应当具备疫苗生产能力；超出疫苗生产能力确需委托生产的，应当经国务院药品监督管理部门 批准。公司建设符合 GMP 要求的高规格厂房和配置相应的先进设备，后续将根据产品研发进度、 商业化策略、市场安排以及公司生产具体情况来制定生产计划，并安排生产部门进行生产。   公司建立了体系完备的商业运营中心，不断扩大及完善营销网络，树立良好的产品口碑及品 牌声誉，搭建高效冷链物流供货商网络，将继续随产品商业化进程扩充自建商业化团队，同时联 合行业内专业合作伙伴对产品进行推广，提升对终端的渗透率，为民众提供高质量的疫苗产品。 (1). 行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛   （1）公司所处行业及基本特点    公司现主要从事创新疫苗的研发、生产及商业化，主要商业化及在研产品为脑膜炎球菌结合 疫苗、肺炎球菌结合疫苗、组分百白破疫苗、重组脊髓灰质炎疫苗等。    根据《上市公司行业分类指引》，公司所处行业为“医药制造业（代码：C27）”；根据《国民 经济行业分类与代码》，公司所处行业为“医药制造业（代码：C27）”之“基因工程药物和疫苗制 造（代码：C2762）”；根据《战略性新兴产业分类（2018）》，公司所处行业为“生物药品制品制 造”之“基因工程药物和疫苗制造”。    疫苗行业经过多年的发展，全球疫苗产业格局和中国疫苗产业格局也不断演变。2000 年以前， 由于疫苗研发周期长、投入资金多、风险高，且不具有慢病治疗型药物长期使用的特点，大部分 制药企业投资疫苗的积极性并不高。2005 年以后，葛兰素史克（GSK）、辉瑞、赛诺菲、强生等 大型医药企业通过兼并收购等方式纷纷进入疫苗市场，并通过购买产品专利权、购买企业控制权 等方式，快速扩充产品线，提升公司规模，新冠流行前，四大疫苗巨头葛兰素史克（GSK）、默 沙东、辉瑞、赛诺菲市场集中度颇高。 的。资本逐步放开后，疫苗逐渐开始市场化。与国际上疫苗产业巨头垄断的格局相比，由于中国 疫苗产业进入市场化时间较短，故国内市场格局相对分散。截至目前，国内免疫规划疫苗生产商 仍以国企为主，但在非免疫规划疫苗中，民营企业及外资企业占据较高份额。   全球疫苗市场通过预防传染病和减轻医疗负担在公共卫生方面发挥着关键作用。疫苗的价值 不仅在于个体保护，还在于保护相关区域并提升经济生产力。按销售收入计，全球疫苗市场规模 （不包括 COVID-19 疫苗）由 2019 年的 529 亿美元增长至 2024 年的 738 亿美元，复合年增长率                   康希诺生物股份公司2025 年年度报告摘要 为 6.9%。受创新疫苗涌现、疫苗接种意识增强以及发展中国家市场增长的推动，全球疫苗市场规 模预计将在 2035 年达到 1,495 亿美元，2024 年至 2035 年的复合年增长率为 6.6%。           全球疫苗市场的历史及预估规模（不包括 COVID-19 疫苗）             数据来源：医疗成本与利用项目、相关公司年度报告、灼识咨询   根据 2025 年度国外主要疫苗厂商公布的财务数据，其疫苗产品（不含 COVID-19 疫苗）相关 销售额情况如下：                                            销售额        合计 企业名称                 疫苗产品                                           （亿美元）     （亿美元）         HPV 疫苗                              52.33         麻腮风水痘联合疫苗、麻腮风联合疫苗、水痘疫苗              24.51  默沙东                                                  101.07         轮状病毒疫苗                               6.73   辉瑞    RSV 疫苗                              10.33      78.46         森林脑炎灭活疫苗                             3.19         带状疱疹疫苗                              46.61         百白破、乙肝、轮状病毒疫苗等常规品种                  40.87 葛兰素史克   脑膜炎疫苗                               20.74     119.96         RSV 疫苗                               7.77         流感疫苗                                 3.97         百白破-Hib-脊髓灰质炎联合疫苗                   30.01  赛诺菲    流感、COVID-19 疫苗                      27.19      72.32         脑膜炎疫苗、旅行及其他疫苗                       15.12 注：赛诺菲公布销售额的单位为欧元，按照 2025 年末欧洲央行（ECB）官方公布参考汇率 1 欧元 （EUR）=1.1750 美元（USD）折算；赛诺菲未拆分流感与 COVID-19 疫苗收入，表内合计列示。                   康希诺生物股份公司2025 年年度报告摘要   中国是全球规模最大、增长最快的疫苗市场之一，得益于政府的利好政策、技术创新以及日 益增强的公共卫生意识。按销售收入计，中国疫苗市场规模（不包括 COVID-19 疫苗）由 2019 年的人民币 425 亿元增长至 2024 年的人民币 1,020 亿元，复合年增长率为 19.1%，预计到 2035 年将进一步增长至人民币 3,825 亿元，2024 年至 2035 年的复合年增长率为 12.8%。            中国疫苗市场的历史及预估规模（不包括 COVID-19 疫苗）               数据来源：医疗成本与利用项目、国家统计局、灼识咨询   中国疫苗行业发展迅速，全球份额占比持续提升。随着重磅品种陆续上市获批（13 价肺炎疫 苗、HPV 疫苗、带状疱疹疫苗等），在大人口基数下，中国疫苗市场份额全球占比持续提升。展 望未来，中国重磅疫苗品种渗透率仍然较低，随着国产厂家竞争力逐渐提升，国内市场规模及份 额有望进一步增加。   （2）公司所处行业主要技术门槛   疫苗行业具有高研发生产及质控门槛，由于预防性疫苗主要接种于健康人群，通常各国监管 对疫苗安全性的要求高于对治疗性药物的安全性要求。   疫苗研发过程复杂，涉及基因组技术的研究到新抗原的设计，关键的研发能力包括综合平台 技术、经验丰富的行业专家以及稳定达标的质控体系，且研发时间长，获批的不确定性风险较高。 疫苗产品在获批上市前必须进行概念实证评估、攻毒研究及免疫原性研究，并在产品获得最后批 准前进行多项临床试验，这一过程可能持续十年以上。在长时间研发过程中，疫苗企业将投入数 亿元资金，且面临最终开发失败的风险。此外，各国在疫苗审评审批法规与质量标准上有所差别， 对地方政策和注册法规理解的程度亦会影响企业研发获批疫苗产品的能力。   疫苗的质量和安全性高度依赖于其生产过程。按照《中华人民共和国疫苗管理法》，在没有 国务院有关部门特别审批的情况下，疫苗的生产不允许外包。根据国家药监局 2022 年 7 月发布的 《疫苗生产流通管理规定》：“满足以下情形之一的疫苗品种，持有人可提出疫苗委托生产申请： （一）国务院工业和信息化管理部门提出储备需要，且认为持有人现有生产能力无法满足需求的； （二）国务院卫生健康管理部门提出疾病预防、控制急需，且认为持有人现有生产能力无法满足 需求的；（三）生产多联多价疫苗的。”   疫苗生产需要深入了解生产过程和专业知识，产品质量高度依赖生产过程控制，即使作用机 理或抗原相同，疫苗开发人员也可以调整生产步骤和参数，得到不同的年龄适应度、血清型覆盖 率和抗原组成，从而得到不同的最终产品。在正常情况下，国内疫苗生产企业需自主完成疫苗生 产，难以通过 CMO（合同委托生产）形式外包给其他厂商。因此，新进入者必须掌握疫苗领域的                  康希诺生物股份公司2025 年年度报告摘要 专业知识、生产工艺技术和质量控制体系，方有可能达到国家相关的行业准入要求，具有一定的 行业进入门槛。 (2). 公司所处的行业地位分析及其变化情况     作为一家专注于研发、生产和商业化创新型疫苗的高科技企业，公司在新冠肺炎流行期间凭 借自主研发的疫苗产品获得了国内外的广泛认可，中国首款四价流脑结合疫苗曼海欣于 2021 年 渗透率。公司搭建技术平台，不断丰富产品管线，实施符合产品定位的商业化策略，以期稳步提 升在国内外疫苗行业的地位。 欣 获批适用人群年龄范围扩大至“3 月龄～6 周岁（83 月龄）儿童”，助力学龄前儿童流脑防控升 级；PCV13i 优佩欣成功获批上市，进一步丰富了公司商业化产品组合，同时肺炎产品管线的新 候选疫苗 PCV24 获得境内药物临床试验批准通知书；婴幼儿用 DTcP 疫苗获得优先审评资格，以 其为基础的联合疫苗 DTcP-Hib-MCV4 启动 I 期临床试验；青少年及成人用 Tdcp 已完成 III 期临 床试验，正在准备注册申请材料；吸附破伤风疫苗正式进入新药上市申请（NDA）阶段；全球创 新的吸入用结核病加强疫苗于印尼启动 I 期临床试验。不断丰富的产品管线有望持续拓宽公司未 来的商业化布局，推动经营业绩持续提升。与此同时，公司将持续聚焦多价多联疫苗的迭代升级， 开发更具竞争力的候选疫苗产品，并向成人疫苗市场发力布局，以构建多元化的产品矩阵。     在国内市场，公司凭借疫苗技术、产业化与质控体系优势，市场地位持续巩固。公司通过与 国内外科研机构及企业开展合作，推动在研疫苗加速进入产业化阶段，以应对全球对高效、安全 疫苗的迫切需求。同时，公司也在推进与世界卫生组织（WHO）等国际机构及相关国家政府的工 作，加快国际市场准入，提升全球竞争力。 (3). 报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势   （1）国家政策持续支持产业创新与升级   从《中国制造 2025》到《“健康中国 2030”规划纲要》，再到《“十四五”规划和 2035 年远景 目标纲要》，包括疫苗产业在内的生物产业已被明确定位为国家战略性新兴产业，获得政策层面 的持续鼓励和扶持。在国家密集出台的《生物产业发展规划》《“十四五”医药工业发展规划》等 专项文件中，更加明确提出“加快疫苗研发生产技术迭代升级，开发多联多价疫苗，发展新型基因 工程疫苗、治疗性疫苗，提高重大烈性传染病应对能力”等要求，为产业升级厘清了实施路径。     在此背景下，监管改革持续深化。2025 年初，国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器 械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，围绕优化临床试验管理、加快临床急需产品审评 审批、推进疫苗批签发授权、探索生物制品分段生产模式等推出系列举措，为行业创新提供了制 度支持。2025 年末，《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案）》审议通过，自 2026 年 5 月 15 日起施行，明确规定药品上市的快速审评通道，明确疫苗委托生产的适用情形，鼓励企 业持续研发和创新。   （2）行业集中度提升，规模效应凸显   与国际疫苗市场相比，我国疫苗产业当前集中度较低，企业数量较多，在核心技术平台、创 新产品管线及综合研发实力方面仍有提升空间。《中华人民共和国疫苗管理法》的实施，旨在推 动产业向规模化、集约化发展，并持续提升工艺与质量水平。伴随全链条监管政策的强化与疫苗 技术的快速迭代，缺乏核心研发能力、严格生产质量管理及上市后持续监测能力的企业将面临更 大生存压力。预计行业整合将进一步加速，市场份额向头部企业集中，规模效应日益显著。                   康希诺生物股份公司2025 年年度报告摘要   （3）疫苗研发呈现多技术、多维度创新趋势   新冠流行期间，多条技术路径的疫苗成功应用，特别是核酸疫苗的崛起，为传染病防控带来 了革命性变化。当前，疫苗研发重心正从单苗向多联多价疫苗转移，以简化免疫程序并提供更全 面的防护。新型佐剂、递送系统及多种技术平台的融合应用，成为重要发展方向。此外，针对老 年人、肿瘤患者等特定人群的个性化疫苗开发，正为疫苗开辟更广阔的应用场景。   （4）国内成人疫苗市场潜力有待释放   过去几年全球疫苗价值持续增长，部分原因是成人高值疫苗的使用增加（价格定位较高，如 应用于老年人群的肺炎球菌结合疫苗、带状疱疹疫苗），以及中国自费市场需求驱动的 HPV 疫苗 需求的快速增长。然而，我国成人疫苗市场仍处于早期阶段。公众认知与接种意识普遍不足，成 人疫苗的知晓率与接种率远低于儿童疫苗。同时，成人疫苗尚未被纳入国家免疫规划，缺乏统一 的接种政策指导，市场教育和准入体系建设是未来的关键。   （5）国际化发展向产业链上下游纵深拓展   中国疫苗企业的国际化步伐正持续加快，国际认可度不断提升。借助“一带一路”合作契机， 企业“出海”模式正从单一的产品出口，向技术转移（如灌装技术）、海外本地化生产、境外临床 试验、合作研发及早期品种授权等价值链上下游延伸，实现从“产品走出去”到“产能与技术走出去” 的升级。部分企业已与海外合作伙伴开展全产业链协作。与此同时，相关的 CRO 及原料供应链企 业也迎来发展机遇。积极参与国际标准制定，推动国内与国际标准接轨，将进一步增强中国疫苗 的国际影响力。   （6）数字化与智能化赋能全产业链   人工智能与大数据的应用正深刻改变疫苗行业。通过基因测序与数据分析，有望实现更精准 的疫苗设计与人群接种策略。数字化与智能化技术在研发、生产、物流及公众健康管理各环节极 具应用潜力，能显著提升效率与质量。推动行业的数字化转型，需政府、企业、科研机构等多方 协同，通过政策支持、技术攻关与人才培养，共同应对挑战，释放数字生产力，助推产业升级与 国际竞争力提升。                                                         单位：元 币种：人民币                                                    本年比上年                                                     增减(%) 总资产          7,177,576,874.29   7,958,132,235.38       -9.81 9,318,769,372.66 归属于上市公司股东 的净资产 营业收入         1,067,907,137.70    846,338,072.24         26.18     357,083,325.91 扣除与主营业务无关 的业务收入和不具备 商业实质的收入后的 营业收入 利润总额           21,738,291.79     -381,204,521.11      不适用       -1,978,884,072.67 归属于上市公司股东 的净利润 归属于上市公司股东                -94,132,445.52   -441,250,452.99       不适用       -1,611,088,491.98 的扣除非经常性损益                康希诺生物股份公司2025 年年度报告摘要 的净利润 经营活动产生的现金 流量净额 加权平均净资产收益 率（%） 基本每股收益（元／ 股） 稀释每股收益（元／ 股） 研发投入占营业收入                                        减少25.59 的比例（%）                                           个百分点                                                        单位：元       币种：人民币               第一季度             第二季度              第三季度              第四季度              （1-3 月份）         （4-6 月份）          （7-9 月份）         （10-12 月份） 营业收入         137,160,578.06   245,169,345.49    310,238,146.22   375,339,067.93 归属于上市公司股东的              -11,545,431.51    -1,939,979.06     27,925,556.13    13,432,572.44 净利润 归属于上市公司股东的 扣除非经常性损益后的   -55,234,681.60   -30,666,202.28      3,044,798.09    -11,276,359.73 净利润 经营活动产生的现金流              -13,801,882.53    25,078,566.76     22,218,213.16    57,487,512.46 量净额 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用     名股东情况                                                                        单位: 股 截至报告期末普通股股东总数(户)                                                       16,983 年度报告披露日前上一月末的普通股股东总数(户)                                                17,534 截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数（户）                                                不适用 年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先股股东总数（户）                                          不适用 截至报告期末持有特别表决权股份的股东总数（户）                                               不适用 年度报告披露日前上一月末持有特别表决权股份的股东总数（户）                                         不适用                          康希诺生物股份公司2025 年年度报告摘要                  前十名股东持股情况（不含通过转融通出借股份）                                              持有有   质押、标记或   股东名称       报告期       期末持股         比例       限售条    冻结情况                                                                   股东性质   （全称）       内增减        数量          (%)      件股份   股份                                                         数量                                              数量    状态 HKSCC NOMINEES        400    97,857,697    39.61     0   未知            境外法人 LIMITED 注 朱涛                0    17,984,200     7.28     0   无         0   境内自然人 XUEFENG YU （宇学峰） DONGXU QIU （邱东旭） HELEN HUIHUA            0     9,206,828     3.73     0   无         0   境外自然人 MAO（毛慧华） CHAMPDEN          0     6,000,000     2.43     0   无         0   境外法人 上海千希益             0     3,474,600     1.41     0   无         0   境内非国有法人 上海千希睿             0     3,299,475     1.34     0   无         0   境内非国有法人 香港中央结算 有限公司 孙戈                0     1,403,742     0.57     0   无         0   境内自然人 上述股东关联关系或一致行动的说明                    XUEFENG YU（宇学峰）、朱涛、DONGXU QIU（邱                                     东旭） 、HELEN HUIHUA MAO（毛慧华）、CHAMPDEN                                     为一致行动关系。CHAMPDEN 由 HELEN HUIHUA                                     MAO（毛慧华）实际控制。除此之外，公司未知股东                                     是否有关联关系或一致行动关系。 表决权恢复的优先股股东及持股数量                                     不适用 的说明 注：HKSCC NOMINEES LIMITED（香港中央结算代理人有限公司）所持股份为其代理的在香港 中央结算代理人有限公司交易平台上交易的公司 H 股股东账户的股份总和，不包含公司控股股东 持有的 H 股股份数量。 存托凭证持有人情况 □适用 √不适用 截至报告期末表决权数量前十名股东情况表 □适用 √不适用 √适用 □不适用                康希诺生物股份公司2025 年年度报告摘要 √适用 □不适用 □适用 √不适用 □适用 √不适用                  康希诺生物股份公司2025 年年度报告摘要                       第三节 重要事项 公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。   报告期内，本集团实现营业收入人民币 1,067,907,137.70 元，同比增长 26.18%；实现归属于 上市公司股东的净利润人民币 27,872,718.00 元，与上年同期相比，实现扭亏为盈；实现归属于上 市公司股东的扣除非经常性损益的净利润人民币-94,132,445.52 元，同比实现亏损收窄。   报告期末，本集团总资产为人民币 7,177,576,874.29 元，同比减少 9.81%；归属于上市公司股 东的净资产为人民币 4,953,620,643.17 元，同比增加 0.89%。   报告期内，本集团持续践行以创新为核心、以商业化为重点的发展战略，中国首款四价流脑 结合疫苗曼海欣收入保持持续增长。同时，本集团深入推进降本增效，各项费用支出得到有效管 控；产销协同进一步优化，毛利率亦有所提升。本集团整体盈利能力显著提升，经营效率持续提 高，同时随着本集团研发项目的快速推进及国际合作的开展，本集团也获得了政府专项补助和国 际专项研发资金的支持，于报告期内取得了相关的非经常性收益，成功于报告期内实现归属于母 公司所有者的净利润为正。 止上市情形的原因。 □适用 √不适用

原标题:康希诺:2025年环境、社会及管治（ESG）暨可持续发展报告 汇报原则 编制依据 重要性：为编制本报告，本公司开展议题重要性评估程序，以确定本报告的披露内容本报告依照香港联合交易所有限公司《香港联合交易所有限公司证券上市规则》附录C2《环及各议题内容的详实程度。2025 年度重大性议题分析结果已呈列在“利益相关方境、社会及管治报告守则》及上海证券交易所《上海证券交易所上市公司环境信息披露沟通”小节中。 指引》要求，参考上海证券交易所《上市公司自律监管指引 第 14 号——可持续发展报告量化：本报告在环境、社会范畴均披露定量数据以展现我们在各关键 ESG 绩效指标（GRI Standards）要求编写。 中的表现。 报告范围 资料来源 表述说明 关于康希诺 公司概况 康希诺生物股份公司于 2009 年在天津市滨海新区注册成立，是一家致力于研发、生产及商业化高质量创新型疫苗的高新技术企业（H 股简称：康希诺生物 06185.HK，A 股简称：康 希诺 688185.SH）。 康希诺生物汇聚了多位疫苗领域资深科学家与具备多年大型国内外制药公司从业背景的技术专家，拥有卓越的管理水平与强劲的研发实力，高速推进创新疫苗的研发、生产及商业化。 作为创新疫苗研发领军企业，我们以维护全球公共卫生安全为己任，积极履行社会责任，矢志不渝地研发和提供高质量的疫苗产品，为全球公共卫生事业做出贡献。 使 命 康希诺生物的使命始终是“为全球提供 公司理念 创新、优质、可及的疫苗”，以达到“创 新不止，世界无疫”的企业愿景。我们 推崇“尊重、敏捷、创新、质量优先、 为全球提供创新、优质、 创新不止，世界无疫 敬业”的企业价值观，用行动践行对生 可及的疫苗 命的尊重与守护。 愿 景2025年荣誉奖项2025 中国最佳 ESG 雇主 专精特新“小巨人”企业 高新技术企业 天津市科学技术局；天津市财政局； 怡安集团 国家工业和信息化部 国家税务总局天津市税务局天津市创新疫苗产业化关键技术工程 天津市科学技术进步一等奖 天津市猎豹企业 回顾 2025 年，康希诺生物始终不忘“健康、希望、承诺”的创立初衷，在疫苗研发制造与促进全球公共卫生的道路上稳步迈进，并取得 董事长致辞 了显著进展。我们深知，企业的基业长青，必须建立在对环境、社会及管治（ESG）议题的深入理解与切实实践之上。为此，我们将 ESGESG 管理体系 董事会声明 康希诺生物是一家以创新为动力的疫苗研 康希诺生物董事会持续将 ESG 理念与公司经营发展战略相结合，定期关注公司 ESG 治理各方面表现，优化 ESG 管理体系。我们在保障 发企业，始终将环境、社会及管治（ESG） 经营目标达成的基础上，积极回应各利益相关方的关切，履行企业社会责任，创造长期社会价值，为公司可持续、高质量发展奠定坚实 理念贯穿于公司发展的全过程。在环境保 基础。 在 ESG 管理方针与策略方面，董事会严格遵循《上市公司治理准则》《上海证券交易所上市公司环 境信息披露指引》及香港联交所《环境、社会及管治报告守则》等相关监管要求。公司制定了《环境、 理方针 社会及管治（ESG）管理制度》，进一步系统化加强 ESG 的管理与信息披露，推动 ESG 工作高效、 略 有序开展。 董事会作为 ESG 管理的最高决策机构，全面负责审批 ESG 战略、规划及重大事项，并定期回顾目 标进展，监督风险管理体系的有效运行。审计委员会作为 ESG 工作的监督指导机构，负责审议 ESG 治理 策略与报告，并向董事会报告相关进展。公司还设立了 ESG 专项工作小组，协同各业务部门及分子 公司落实具体工作，保障政策落地执行。2025 年，董事会就上一年度环境目标完成情况进行了系统 评估，确保各项工作持续推进。 董事会每年结合公司发展实际，开展 ESG 议题重要性评估，明确年度 ESG 风险管理与重点任务方向。 风险 公司定期对 ESG 风险管理计划进行动态调整和更新，推动风险管理与业务运营有效协同，并在审计 委员会指导下持续优化风险管理体系，保障机制高效运转。　　　　　　ESG理念及战略 ESG治理体系 康希诺生物将 ESG 理念深度融入公司核心战略，以“绿色 康希诺生物将可持续发展理念全面融入公司战略与管理实践，持续完善治理架构与管理机制。我们建立了由董事会、 发展、产品责任、价值创造、强化治理”为四大战略支柱， 审计委员会和 ESG 工作小组构成的 ESG 治理架构，董事会与审计委员会负责 ESG 战略制定与监督，ESG 工作小组 系统推进可持续发展实践。 负责跨部门协调与具体落实。同时，我们将各职能部门和业务板块纳入 ESG 治理体系，形成协同推进机制，确保可 持续发展理念得到全面贯彻。 在绿色发展方面，我们践行绿色低碳运营，通过优化生产 管理、降低排放与能耗、高效处理废弃物、科学管理水与 康希诺生物2025年ESG管治架构 员会　　　　　　　　　　　作　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　SDGs履责与回应 2025 年我们的行动 对应章节 SDGs履责与回应 2025 年我们的行动 对应章节 利益相关方沟通 康希诺生物重视与各利益相关方的沟通，积极倾听并回应社会各界的建议与问询，通过持续优化多元化沟通渠道，不断提升沟通透明度与交流效率。 利益相关方沟通 非 境 措 效 会　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　政府及监管机构 股东及投资者 员工 客户及用户 供应商及合作伙伴 媒体及非政府组织 社区 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　合规信息披露 电话、邮件及线上 投资者沟通 股东大会 投资者交流会与 现场考察严格开展疫苗 全流程质量管控 保护客户信息， 优化投诉机制 消费者投诉与 意见处理定期交流沟通 合同、协议规范化 管理及执行 协同共尽社会责任合规披露环境绩效 数据，设立环境目标 设立官网和社交媒体 等投诉渠道 开展慈善活动　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　双重重要性议题判定 2025 年，康希诺生物系统开展 ESG 议题的双重重要性评估工作。评估围绕“影响重要性”双重重要性议题矩阵 52.47% 44.83% 绿色发展 在环保治理方面总计投入人民币 完成环保合规性改造 员工培训覆盖率达 员工人均培训时长为 243.14 万元 4 项 34.48 小时 100% 生产及辅助场所单位楼面 生产及辅助场所单位楼面 单批次产品生产废气污染员工福利投入金额共计 温室气体排放量同比下降 能源消耗量同比下降 物排放量同比下降 万元 7,312 17.39% 5.31% 7.62% 生产及辅助场所单位楼面无害 单批次产品危险废弃物 排水场所单位楼宇面积废水强化治理 废弃物排放量同比下降 产生量同比下降 污染物排放量同比下降 已通过 ISO 37301 合规 员工合规培训参与率为 管理和 ISO 37001 反贿 38.46% 11.67% 76.47% 赂管理 监督评审 100% 双体系 产品责任 贪污腐败、违反商业道 开展质量监督与审计工作 质量培训员工覆盖率 供应商保密协议和 德或不正当竞争相关的 未发生 廉洁协议签署率为 诉讼或案件为 未发现 严重缺陷项 实际产品召回事件 100% 0 100% 本年新增专利 累计获得 研发投入共计（包含费用化研发投入和资本化研发投入）已获得 认证 信息系统安全三级等保 4 项 57 项 3.71 亿元 员工《反腐败与商业道德 信息安全与隐私保护 研发人员 硕士及以上学历人员占比达 支持《关于与贸易有关 承诺书》签署率为 培训已实现员工覆盖 2025年环境、社会及管治（ESG）暨可持续发展报告 专题：以使命引领可持续创新，助力构建更具韧性的全球免疫体系 研发创新 产品保障 康希诺生物自创立以来，始终秉持长期主义理念，专注于通过自主研发推动中国创新疫 康希诺生物已建立起覆盖脑膜炎、肺炎、百白破、新冠、埃博拉病毒病、带状疱疹、结 苗发展，并取得了众多关键性成果，包括亚洲首款四价流脑结合疫苗曼海欣 ?、二价流脑 核病等十余种疾病的创新疫苗产品组合。公司以研发、生产和商业化符合中国及国际质 结合疫苗美奈喜 ?、13 价肺炎球菌多糖结合疫苗优佩欣 ?、获得世卫组织认可的新冠疫苗 量标准的高品质疫苗为核心使命，致力满足全球范围内的公共卫生需求。 克威莎 ?、全球首款吸入用新冠疫苗克威莎 ? 雾优 ? 以及亚洲首个重组埃博拉病毒病疫苗。 公司的产品战略聚焦于全球市场，通过全球创新类疫苗填补国际空白，并凭借中国首创另有多款全球创新疫苗、中国首创疫苗处于早期研究及临床阶段。 类疫苗实现国内主流产品的优化替代。2025 年，公司 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗优佩公司致力于打造一支高素质的管理与创新团队，核心成员均拥有深厚的生物制药行业背 欣 ? 正式获批并上市，吸附破伤风疫苗药品注册申请获得受理。同时，婴幼儿用 DTcP 正 景与国际视野，为公司的技术创新和疫苗研发提供了专业支撑。研发团队由多位具备丰 式纳入优先审评品种，DTcP-Hib-MCV4 联合疫苗获得药物临床试验批准并启动 I 期临床， 富经验的资深专家和科学家领衔，截至 2025 年末，研发人员 273 人，其中博士、硕士占 重组脊髓灰质炎疫苗、吸入用结核病加强疫苗、重组带状疱疹疫苗等在研产品进度持续 比 55.68%，为疫苗开发注入持续动力。 推进，引领公司运营和全球健康事业长远发展。 公司以病毒载体疫苗技术、合成疫苗技术、蛋白结构设计与 VLP 组装技术、mRNA 技术 在研发与生产流程中，康希诺生物将“保质保量”作为核心准则，通过建立以风险管理 以及制剂及给药技术五大技术平台为支撑，构建了完善的技术研发体系，为公司现有疫 为导向、覆盖全生命周期的质量管理体系，积极应用先进工艺，确保每一款疫苗的安全性、 苗产品的开发奠定基础，也为未来创新疫苗管线的拓展提供广阔空间。 有效性与质量一致性。面向未来，公司将持续深化疫苗研发，依托五大技术平台推进在 康希诺生物产品管线进度一览 临床试验 疫苗产品线 临床前研究 临床试验申请 申请&批准 I期 II期 III期/IIIb期 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（ CRM197 载体 ）曼海欣 ?（3 月龄 -6 周岁）13 价肺炎球菌多糖结合疫苗（CRM197/ 破伤风类毒素）优佩欣 ? A 群 C 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197 载体 ） 美奈喜 ? 重组新型冠状病毒疫苗（5 型腺病毒载体）克威莎 ? 吸入用重组新型冠状病毒疫苗（5 型腺病毒载体）克威莎 ? 雾优 ? 及 XBB.1.5 变异株腺病毒载体埃博拉病毒病疫苗 婴幼儿组分百白破疫苗 吸附破伤风疫苗 青少年及成人组分百白破疫苗 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（ CRM197 载体 ） 7-59 周岁扩龄重组脊髓灰质炎疫苗 重组肺炎球菌蛋白疫苗 重组带状疱疹疫苗（腺病毒载体） 冻干 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗 吸入用结核病加强疫苗（5 型腺病毒载体） 吸附无细胞百（组分）白破 b 型流感嗜血杆菌（结合）-ACYW135 群脑膜炎球菌（结合）联合疫苗24 价肺炎球菌多糖结合疫苗（CRM197/ 破伤风类毒素） CS-2606 mRNA 多价流感疫苗 CS-2023 脑膜炎疫苗 康希诺生物2025年亮点产品介绍 康希诺生物自主研发的中国首个MCV4曼海欣?填补了国内2岁以下婴幼儿针对YW135群脑膜炎球菌的保护空白，开启了我国婴幼儿流脑疾病预防的新篇章。截至2025年12月， 曼海欣 ? 已在全国投入使用，为各地儿童提供了符合全球先进技术水准的疫苗保护。凭借创新疫苗产品曼海欣 ?，公司荣获“天津市第五批制造业单项冠军”称号，这一荣誉 标志着该疫苗在其特定细分产品市场具备领先的生产技术及工艺。2025 年 2 月，曼海欣 ? 获得印度尼西亚乌拉玛委员会食品、药品及化妆品评估机构授予的清真（Halal）认证， 标志着曼海欣 ? 可以进入全球互认的穆斯林市场，加速公司国际化进程。2025 年 3 月，公司与沙特阿拉伯合作伙伴正式签署疫苗合作协议，携手加速曼海欣 ? 进入沙特阿拉 伯以及其他中东和北非地区市场，并推动联合研发与本地化生产体系建设。2026 年 2 月，康希诺生物获得国家药品监督管理局《药品补充申请批准通知书》，曼海欣 ? 适用 人群年龄范围由“3 月龄至 3 周岁（47 月龄）儿童”扩大至“3 月龄至 6 周岁（83 月龄）儿童”，进一步扩大了保护范围，为更多儿童提供全面保护。 MCV2美奈喜?是针对A群及C PCV13i 通过将多糖抗原与蛋白载体共价结合，使多糖转化为 T 细胞依 PCV24覆盖当前肺炎球菌主要流行血清型， 群血清群脑膜炎奈瑟球菌感染的 赖性抗原。这种结合方式不仅能在 2 岁以下婴幼儿体内诱导出高水平 采用多糖抗原与蛋白载体共价结合的方式， 预防性疫苗，采用 CRM197 载体 的特异性抗体，还能产生记忆性 B 细胞，形成免疫记忆。同时，公司 以及双载体技术，拟适用于 2 月龄（最小 6 蛋白，显著提升了疫苗的质量与 采用的双载体技术可减少与其他疫苗共注射时的免疫抑制现象。在生 周）及以上人群接种，以预防由 24 种肺炎 安全性。凭借康希诺生物的多糖 产工艺上，公司采用无动物来源的培养基进行发酵，降低了动物源生 球菌血清型引起的感染性疾病。该产品完 蛋白结合技术平台，美奈喜 ? 有 物因子带来的风险，并避免了传统纯化工艺中苯酚的毒性残留。2025 成了 24 种血清型纯化多糖、多糖蛋白结合 效克服了传统多糖疫苗的不足， 年 6 月，PCV13i 优佩欣 ? 正式获批，并于 2025 年 9 月完成国内首批 物原液生产工艺、成品处方的开发与确认。 能够激发更强的免疫应答，为接 发送。截至报告期末，PCV13i 的市场工作进展顺利，已在全国超过 2026 年 1 月，PCV24 获得中国国家药品监 PBPV 是全球创新的肺炎疫苗，其设计基于肺炎球菌表面蛋白 A（PspA， 康希诺生物研发的婴幼儿用 DTcP 是一种创新的组分百白破疫苗。该疫苗采 一种几乎所有肺炎球菌表达的高度保守蛋白）。与现有的 PPV23 和 用每种百日咳抗原单独纯化后按确定比例配制的技术，确保产品质量的批间 PCV13不同，PBPV并非血清型特异型疫苗，因此具有更高的血清覆盖率（至 一致性，使产品质量更加稳定。截至目前，国内尚无其他厂商研发的组分百 少 98% 的肺炎球菌株覆盖率）。这一特性使其能够有效预防“血清型替代” 白破疫苗获批上市，康希诺生物的婴幼儿用 DTcP 定位为国产化产品。此外， 现象的发生。同时，PBPV 的生产工艺更为简便，便于规模化生产和质量 该疫苗的开发也为青少年及成人用组分百白破疫苗和以组分百白破为基础的 控制。在Ⅰ期临床试验中，PBPV 已展现出良好的安全性，未观察到 3 级 联合疫苗的进一步研发奠定了基础。2025 年 2 月，婴幼儿用 DTcP 已被正式 不良反应或特殊安全风险。基于Ⅰ期临床试验的初步结果，公司正在评估 纳入国家药品监督管理局优先审评品种。 和规划 PBPV 的后续研发工作。 球菌四价结合疫苗 MCV4、婴幼儿用吸附无细胞百（组分）白破联合疫苗（婴幼儿用 DTcP）、冻干 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗（Hib 疫苗），可以通过更康希诺生物研发的青少年及成人用 Tdcp 适用于 6 岁及以上人群，旨在为少的接种，解决疫苗管理的困难和成本等问题，不仅减少了宝宝接种痛苦，青少年及成人提供百白破加强免疫。该疫苗在主要发达国家已被广泛纳入节省家长时间，还可以提升卫生部门的接种效率，降低副作用出现的风险。 常规接种计划，但在国内尚无获批的同类产品。若成功上市，青少年及成2025 年，康希诺生物收到国家药品监督管理局核准签发的关于 DTcP-Hib-人用 Tdcp 有望填补国内市场的空白。截至 2025 年 12 月，该疫苗已完成MCV4 联合疫苗的《药物临床试验批准通知书》并于 12 月启动 I 期临床试验。 III 期临床试验，正在准备药品注册申请材料。 此次联合疫苗获批临床不仅是单一产品的突破，更是康希诺生物在创新多联 康希诺生物开发的重组带状疱疹疫苗临床试验产品采用国际先进的生产工艺 康希诺生物的重组脊髓灰质炎疫苗采用蛋白结构设计和 VLP 组装技术开发， 和符合国际标准的质量管理体系进行生产，全程不使用动物源成分，显着提 有望为全球控制和根除脊髓灰质炎作出重要贡献。在生产过程中，该疫苗不 升了产品的安全性。临床前研究数据表明，该疫苗在激发体液免疫方面与带 依赖活病毒，从而显着降低了生物安全风险，并预期具有良好的安全性和免 状疱疹疫苗 Shingrix（一款由一家跨国医药公司研发的重组亚单位佐剂疫苗） 疫原性。与传统的脊髓灰质炎减毒活疫苗和灭活疫苗相比，重组脊髓灰质炎 相当，而在系统性细胞免疫水平上显着优于 Shingrix，预期将展现出良好的 疫苗因其独特的技术优势，被世界卫生组织推荐为未来消灭脊髓灰质炎的首 保护效力。2023 年 11 月，该疫苗在加拿大开展了Ⅰ期临床试验，以评估肌 选疫苗之一。2024 年 12 月，重组脊髓灰质炎疫苗于印尼启动于特定年龄婴 肉注射和雾化吸入两种给药方式的安全性和初步免疫原性。截至报告期末， 幼儿中的Ⅰ / Ⅱ期临床试验。2025 年 7 月，重组脊髓灰质炎疫苗获得药物临 重组带状疱疹疫苗已完成 I 期临床试验，正在进行下一阶段研发工作的评估 床试验批准，可在中国开展预防由脊髓灰质炎 I 型、II 型和 III 型病毒感染导 和规划。 致的脊髓灰质炎的临床试验。 吸附破伤风疫苗采用无动物源培养基进行发 基于吸入用新冠疫苗开发的技术累积，公司建立了完整的吸入药学、质量控 年 3 月，公司与远大生命科学共同宣布，就 该疫苗获得了印度尼西亚食品药品监督管理局（BPOM）签发的临床试验批准。 吸附破伤风疫苗达成独家商业化合作协议。 2025 年 11 月，该 I 期临床试验于印度尼西亚开展，目的是在 18-49 岁的成年 应对气候变化 康希诺生物关注气候变化带来的长期风险与机遇，并将其 康希诺生物节能领导小组组织机构图 纳入决策流程与业务规划。我们结合国际可持续发展准则 气候相关披露》(IFRS S2) 的框架及建议，在治理、战略、 风险管理及指标与目标四个层面建立了系统的管理与披露 首席执行官 组长 放管理，我们不断强化运营韧性，并致力于在自身运营与 组员 组员 组员 跟进目标落实情况，其下设的 ESG 工作小组负责具体执行 康希诺生物恪守《中华人民共和国节约能源法》等法律法规为纲领，对标《能源管理体系—要求及使用指南》（GB/T 与目标制定工作；公司还成立了由首席执行官担任组长、 23331-2020）等标准，制定《能源管理规程》《能源管理制度》《燃气锅炉生产运行规程》等内部管理制度，为全面 首席运营官担任副组长，各业务与职能部门负责人共同参 气候策略 评估方法及结论 康希诺生物系统性开展气候风险评估与机遇识别工作，围绕物理风险与转型风险制定应 对方案，明确气候变化对业务发展的潜在机遇，以此驱动行业创新与产业升级，把握可 公司采用定性与定量相结合的综合评估方法，对气候风险进行评估。在定性 持续发展全新机会。 分析层面，公司参考历史事件，着重评估气候风险对公司原材料采购环节、 生产环节、仓储与运输环节等业务流程的实际影响程度，并分析公司在面对 情景选择 具体气候事件时的应对能力。在定量分析层面，重点评估气候风险对公司财 务的潜在影响，包括可能造成的资产损失、业务中断成本以及应对措施所需 康希诺生物致力于科学、有效的识别公司面临的气候相关风险与机遇。我们 投入等，从而量化风险的财务重要性。通过将定量数据与定性判断进行交叉 根据 IFRS S2 等国内外标准，综合考虑外部宏观要求与自身战略规划，设定 验证，公司能够更科学地对风险进行分类和排序，为后续制定有针对性的风 短期（2025-2026）、中期（2027-2030）、长期（2031-2040）三个时间框架， 险管理策略和行动方案提供清晰、可靠的决策依据。 并选取与公司业务相匹配的气候变化情景，以系统识别不同阶段气候相关风 基于情景分析结果，公司对暴露在各个风险下资产进行标记，汇总各风险类 险与机遇的影响程度与演变路径。气候相关物理风险 当期财务 风险类型 风险描述 应对举措 影响时期 财务影响趋势 影响重要性 优化能源管理体系并提升设备能效，完善电力供应保障 能耗需求上涨：需加大制热设备功率，以维持实验室、生 与错峰调度机制。 产车间恒温温度，导致能耗费用上升。 极寒天气 中、长期 经营成本上升 低 加强冬季室外管道巡检，增加伴热系统防止结冰，并建 管道冻结：可能导致水处理系统管道冻结，影响生产活动。 立完善的应急响应机制。 能耗需求上涨：增加通风、制冷等设备的运行，导致能源 消耗及运营成本上升。 优先购置低能耗制冷设备，减少能源消耗，并采用“用 一备一”的形式避免设备过热导致的生产中断。 运营稳定性影响：电力系统可能出现用电高峰，导致电力 短、中、极热天气 经营成本上升 低 供应不稳，影响生产活动。 长期 购置发电机以充分应对电力不稳定情况，保证冷库、冰 箱运行。 制冷剂需求上涨：为维持适宜温度，需在疫苗运输环节加 大干冰、冰袋等耗材的使用。 资产损失增加：可能导致建筑屋面、墙面损坏，并引发屋 加强室外管道、风机巡检与维护，加固易损坏、脱落的 短、中、 固定资产损失 台风、气旋 低 外空调、风机脱落等固定资产损毁。 部件，避免强风天气的损坏 长期 经营成本上升采取“库中库”形式构建成品及重要原材料仓库，从源 资产损失增加：可能导致室内、室外积水，造成部分固定 头避免浸水、漏水影响，保障疫苗产品的安全储存。 资产损失。 短、中、 极端降水 配备足量的沙袋、水泵等应急设备，并制定应急响应预 固定资产损失 低长期 物流交通延迟：强降雨恶化公路与航运通行条件，造成运 案，确保降雨天气及时进行抽水排水作业。 输延误，影响物流时效。 优化发货周期及运输路线，减少降水对产品运输的影响。 水源获取限制：可能导致市政供水中断或水压不足，可能 导致需从外部购买水资源或纯水，推高运营成本。 强化水资源循环利用体系，积极挖掘并推动生产节水工 气候相关转型风险 气候相关转型机遇 当期财务 财务 当期财务 影响 财务 风险类型 风险描述 机遇类型 机遇描述 影响时期 时期 影响趋势 影响重要性 影响趋势 影响重要性 在双碳目标下，节能减排政策趋 通过改进生产工艺流程、提升能源 节能减排 经营成本 资源利用率 经营成本 严对公司可能产生多方面影响， 使用效率（如蒸汽、水、电力系统 相关政策 短、中期 低 中、长期 低 并促使公司增加节能减排投入， 优化），降低单位产品资源消耗并 上升 提升 下降 趋严 以满足更高的环境标准。 降低能源资源采购成本。 碳定价机制可能导致公司需支付 通过增加可再生能源使用，降低对 更高的碳税或购买碳排放配额， 化石燃料的依赖，缓解其对生产成 经营成本 使用可再生 经营成本 并导致传统化石能源价格上升而 本的冲击。同时，利用政府针对可 碳定价 中、长期 低 短、中期 低 推高生产、仓储与运输等环节的 再生能源项目的激励政策，为厂区 上升 能源 下降 支出。未来公司将逐步开展内部 内光伏、太阳能路灯等清洁能源设 碳定价工作，以应对外部变化。 施的建设与使用提供便利条件。 通过开发预防气候相关疾病的疫苗， 需大规模投入与清洁能源技术、 强化公司在应对气候变化健康影响 高效生产设备及低碳工艺升级， 研发和 营业收入 研发支出 领域的专业地位，获得公共卫生机 中、长期 中 可能加剧资金压力；同时，新型 技术创新 长期 低 创新产品 上升 构、医疗专业人士及患者的信任， 研发失败 绿色技术存在应用不确定性，若 上升 并带动相关产品收入的增长。 技术成熟度不足或市场适配性 低，将影响转型成效。 通过满足各地区对产品碳足迹的准 入要求并开展合作，公司可抢占新 若公司未能遵循披露要求或气候 营业收入 兴市场增量份额，从而提升收入。 管理表现不佳，可能面临监管机 进入新市场 长期 低 营业收入 利益相关方 同时，以低碳认证产品为载体参与 上升 构、投资者、客户及消费者的利 中、长期 低 康希诺生物节能降碳主要措施 风险管理 指标与目标 为系统推进低碳转型，康希诺生物已设定节能目标与碳减排目标，并持续追踪各类指标。 本集团2025年温室气体排放情况 吨二氧化碳当量　　　吨二氧化碳当量 / 平方米　　　　 吨二氧化碳当量　吨二氧化碳当量　　　吨二氧化碳当量　吨二氧化碳当量　立方米　　　公升　　吨二氧化碳当量公升　　吨二氧化碳当量　　 千瓦时吨兆瓦时兆瓦时 / 立方米千克环境管理 康希诺生物环境保护承诺 康希诺生物明确了覆盖公司所有运营地及 业务的环境保护事项，并做出相应承诺， 遵守国家与政府法律法规，建立科学可靠、系统化的环境管理体系；确保环境管理措施执行到位，驱动环境绩 效持续提升。 引进绿色能源、实施节能项目、回收和循环利用资源，实现节能减排；坚持预防为主，识别产品、工艺、设备和设施中的环境因素，通过检查、维护和监测实现有效的环境因素控制和污染预防； 环境管理体系 为客户、承包商、供应商的经营活动在环境保护方面提供帮助、指导和审计；康希诺生物恪守《中华人民共和国环境保 护法》《中华人民共和国水污染防治法》 向员工宣传和倡导环境保护意识，鼓励员工参加环境保护活动。 《中华人民共和国噪声污染防治法》《中 华人民共和国大气污染防治法》等国家法 康希诺生物制定《EHS 目标及责任制管理制度》和《EHS 奖惩管理制度》，将包括环境在内的 EHS 绩效纳入团队与员工个人绩效考 律法规，参照 ISO 14001 环境管理体系及 核体系，并设立为绩效评估的否决项，明确员工在 EHS 方面的表现若未达到公司标准，其个人整体绩效考核结果将被判定为不达标， ISO 50001 能源管理体系等标准，建设环 从而提升员工对 ESH 绩效的关注度，强化 EHS 责任的具体落实，推进公司 EHS 目标全面实现。 境管理体系。公司严格遵守《环境管理制 度》《环保设备设施管理制度》等内部规 公司针对所有运营地及业务，定期开展内外部环境管理体系影响评价及审核工作。我们积极配合运营地政府部门对公司的环境检查， 范，于 2025 年修订《环境监测控制程序》， 并根据检查结果落实整改要求，形成整改报告。2025 年，我们遵循监管部门对重污染天气管理的相关要求，编制响应方案，完成自 进一步明确了监测项目、频率与责任分工 主减排行动和在线环保设备移机，确保应对性环保措施落实到位，持续见效。 等，强化对环境绩效、运行控制及合规情 康希诺生物开展员工植树节活动 2025年环境、社会及管治（ESG）暨可持续发展报告 绿色发展：践行环保理念，绘就低碳未来 环境风险管理 资源使用 三废管理 水管理规程》，2025 年对《危险废物管理规程》 进行了修订完善，进一步提升报废疫苗等危险废 康希诺生物水资源节约举措 弃物精细化管理。我们通过持续完善内部标准与 通过市政供水获取水资源，在求取适用水源上保持畅通，不存在使用地下水的问题； 调整用水设备参数，对厂区内供水网络进行定期维护和升级，减少水资源浪费。 吨吨 / 立方米吨吨/批废水管理 废气管理 公司严格执行《污水综合排放标准》（DB12/356-2018）等相关法规要求，确保所有废水 为进一步降低废气排放强度， 2025 年公司在新建项目中同步投用了 19 套高效活性炭废 达到排放准标。为进一步提升污水处理系统的可靠性， 2025 年，公司完成了对污水处理 气处理设施，强化对废气的系统化收集与净化处理。通过设施升级与运行优化，目前公 站的两次改造，包括污水提升泵的系统优化等，不仅有效增强高负荷工况下的应急排放 司废气中各主要污染物的实际排放浓度，已稳定低于国家与地方规定的限值要求。 能力，还使悬浮物排放大幅下降。此外，公司新增了 5 处地下水监测井，形成了更为完 本集团排放物关键绩效指标 废弃物管理 康希诺生物在生产与研发过程中产生的废弃物主要包括沾染物、有机及无机废液、实验排放物种类 指标名称 单位 2025 年数据 废水排放总量　　化学需氧量　　悬浮物　　氨氮　　　　　废水总污染物排放量　　4 排水场所 单位楼宇面积 废水污染物排放量　　　　　废气排放总量　　非甲烷总烃　　氮氧化物　　　　　颗粒物　　单批次产品生产废气污染物排放量　　　　　无害废弃物排放总量　　　　　生产及辅助场所单位楼面 无害废弃物排放量　　　　　有害废弃物排放总量　　　　　　单批次产品危险废弃物产生量吨/批　　　产品质量全流程管理 康希诺生物产品质量全流程管理 （未完） 中财网版权所有(C) HTTPS://WWW.CFi.CN