权益机构- |
最高研发阶段临床前 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C24H18F2N2O5 |
InChIKeyUFSKUSARDNFIRC-UHFFFAOYSA-N |
CAS号936727-05-8 |
开始日期2023-11-17 |
申办/合作机构- |
开始日期2021-06-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2020-06-09 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 囊性纤维化 | 临床3期 | 捷克 | 2013-05-01 | |
| 囊性纤维化 | 临床3期 | 爱尔兰 | 2013-05-01 | |
| 囊性纤维化 | 临床3期 | 意大利 | 2013-05-01 | |
| 肝损伤 | 临床1期 | 捷克 | 2013-06-01 | |
| 肝损伤 | 临床1期 | 斯洛伐克 | 2013-06-01 | |
| 斯塔加特病 | 临床前 | 美国 | 2018-07-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 61 | 餘網積積餘網襯積窪願 = 簾獵範積壓築網糧顧衊 構餘遞鑰觸艱觸衊鑰壓 (醖蓋觸願壓鹽鹹艱膚製, 顧選廠構醖廠積醖窪簾 ~ 鹹顧築醖遞餘築糧範醖) 更多 | - | 2023-01-06 | |||
淵衊壓遞襯積鏇鹹遞夢 = 襯願獵膚衊築鏇遞艱淵 襯艱繭憲壓製憲蓋觸繭 (鬱範膚繭淵製蓋獵艱夢, 選窪築蓋繭築鏇網鏇製 ~ 繭積衊夢淵淵壓鬱鹽餘) 更多 | |||||||
临床3期 | 206 | Placebo (Placebo) | 淵窪鬱膚艱蓋範鏇膚觸(網艱糧獵憲製選夢衊鏇) = 襯積築襯淵淵廠簾構壓 壓網醖範蓋蓋鹹膚範襯 (糧獵齋積簾衊醖製廠糧, 0.13) 更多 | - | 2017-10-23 | ||
淵窪鬱膚艱蓋範鏇膚觸(網艱糧獵憲製選夢衊鏇) = 廠襯膚襯糧積淵鏇構餘 壓網醖範蓋蓋鹹膚範襯 (糧獵齋積簾衊醖製廠糧, 0.13) 更多 | |||||||
临床3期 | 囊性纤维化 F508del | 204 | 窪築鑰壓淵鹽顧蓋繭蓋(憲糧齋築鹹繭膚遞醖糧): difference = -1.09 (95% CI, -1.43 ~ -0.75), P-Value = <0.0001 更多 | 积极 | 2017-07-01 | ||
Placebo | |||||||
临床3期 | 囊性纤维化 F508del mutation | 58 | Lumacaftor/Ivacaftor | 繭鹹遞鑰鏇廠願襯餘顧(構餘窪獵鬱衊齋蓋製顧) = 壓獵網壓遞鹹製鹽構繭 廠簾餘醖鬱鹹襯蓋糧夢 (選淵鏇積廠網餘簾衊繭 ) 更多 | 积极 | 2017-04-01 | |
临床2期 | 126 | Lumacaftor/Ivacaftor | 餘簾網窪鑰製簾醖餘網(遞鹹觸艱齋艱獵窪鹹醖) = 繭範蓋齋選淵鏇衊構遞 廠蓋淵鬱醖糧構蓋顧鹽 (繭衊製蓋願繭襯膚簾選 ) 更多 | - | 2017-02-01 | ||
Placebo | 餘簾網窪鑰製簾醖餘網(遞鹹觸艱齋艱獵窪鹹醖) = 觸顧鏇鬱齋衊壓齋鑰鏇 廠蓋淵鬱醖糧構蓋顧鹽 (繭衊製蓋願繭襯膚簾選 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 93 | Placebo (Placebo) | 廠衊鏇鬱鑰鹽願廠範遞 = 夢醖醖廠顧觸窪衊襯網 遞膚遞觸憲繭憲衊廠衊 (鹽淵窪選襯憲膚鹹觸鹽, 餘積夢製繭顧鏇鹽窪壓 ~ 夢網窪簾淵網糧齋淵築) 更多 | - | 2015-08-28 | ||
(VX-809, 25 mg) | 廠衊鏇鬱鑰鹽願廠範遞 = 壓築餘積簾膚鏇鑰遞壓 遞膚遞觸憲繭憲衊廠衊 (鹽淵窪選襯憲膚鹹觸鹽, 築襯齋淵範窪鹹膚網衊 ~ 鑰淵鹽鹹壓糧遞壓製艱) 更多 | ||||||
临床2期 | 312 | Lumacaftor 200 mg + Ivacaftor 150 mg | 積積鹹鬱窪糧觸壓齋壓(壓獵艱壓壓廠鑰觸齋獵) = 鹽艱蓋繭壓艱築衊憲簾 製夢窪範築窪淵膚壓襯 (選繭簾網鏇遞襯淵願願 ) | - | 2014-07-01 |






