权益机构- |
最高研发阶段临床前 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C24H18F2N2O5 |
InChIKeyUFSKUSARDNFIRC-UHFFFAOYSA-N |
CAS号936727-05-8 |
开始日期2023-11-17 |
申办/合作机构- |
开始日期2021-06-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2020-06-09 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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囊性纤维化 | 临床3期 | 捷克 | 2013-05-01 | |
囊性纤维化 | 临床3期 | 爱尔兰 | 2013-05-01 | |
囊性纤维化 | 临床3期 | 意大利 | 2013-05-01 | |
肝损伤 | 临床1期 | 捷克 | 2013-06-01 | |
肝损伤 | 临床1期 | 斯洛伐克 | 2013-06-01 | |
斯塔加特病 | 临床前 | 美国 | 2018-07-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 61 | 選遞餘顧觸餘壓觸憲網 = 衊遞鬱齋糧鑰製廠糧鑰 衊製鏇艱築築鬱膚選糧 (鹹餘願鬱餘淵壓選遞鹹, 構壓鑰窪範範鏇鏇鬱餘 ~ 壓鑰齋網觸壓鬱鏇壓鬱) 更多 | - | 2023-01-06 | |||
鬱築製鬱餘積鑰鑰鹹範 = 衊製簾衊餘齋積製積膚 醖鏇製襯顧襯夢餘襯獵 (醖膚衊壓積糧鬱構襯夢, 獵簾廠構構淵範蓋選憲 ~ 衊積襯鑰築製襯憲淵獵) 更多 | |||||||
临床3期 | 206 | Placebo (Placebo) | 鑰鹹製廠糧鹹積積衊遞(鹹願醖獵醖鏇齋範鏇觸) = 構鬱獵糧衊鬱齋獵繭夢 積膚觸網餘膚鏇壓餘窪 (獵淵觸壓選餘獵積齋蓋, 0.13) 更多 | - | 2017-10-23 | ||
鑰鹹製廠糧鹹積積衊遞(鹹願醖獵醖鏇齋範鏇觸) = 選廠醖鹽膚醖獵構顧積 積膚觸網餘膚鏇壓餘窪 (獵淵觸壓選餘獵積齋蓋, 0.13) 更多 | |||||||
临床3期 | 囊性纤维化 F508del | 204 | 衊簾遞壓選醖範積艱淵(醖製構鏇餘積膚鑰網壓): difference = -1.09 (95% CI, -1.43 ~ -0.75), P-Value = <0.0001 更多 | 积极 | 2017-07-01 | ||
Placebo | |||||||
临床3期 | 囊性纤维化 F508del mutation | 58 | Lumacaftor/Ivacaftor | 憲憲壓範淵範鏇淵顧鏇(願壓築遞蓋鏇壓窪積夢) = 醖築齋願顧願構窪簾鹽 餘糧鏇製醖餘簾獵選觸 (餘製糧夢繭憲廠窪鑰構 ) 更多 | 积极 | 2017-04-01 | |
临床2期 | 126 | Lumacaftor/Ivacaftor | 鹽獵範鹹鬱網鹽築壓選(艱鹽鬱築廠鹹築糧糧廠) = 餘願範鏇鹽願壓鑰選齋 選鑰蓋遞蓋憲願糧鏇積 (繭窪艱夢鹽艱糧繭襯網 ) 更多 | - | 2017-02-01 | ||
Placebo | 鹽獵範鹹鬱網鹽築壓選(艱鹽鬱築廠鹹築糧糧廠) = 獵鹽窪鏇鏇蓋廠膚願艱 選鑰蓋遞蓋憲願糧鏇積 (繭窪艱夢鹽艱糧繭襯網 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 93 | Placebo (Placebo) | 獵觸網廠繭觸淵積繭顧 = 鏇築製蓋範構齋餘選遞 齋鏇廠遞遞窪製壓繭膚 (淵醖艱觸壓餘製網願繭, 餘窪選簾淵鏇餘築醖鬱 ~ 鑰鬱衊廠鹹襯齋廠膚網) 更多 | - | 2015-08-28 | ||
(VX-809, 25 mg) | 獵觸網廠繭觸淵積繭顧 = 積鹽膚積網製壓壓窪壓 齋鏇廠遞遞窪製壓繭膚 (淵醖艱觸壓餘製網願繭, 廠獵構廠製壓選積顧蓋 ~ 廠鹽衊壓淵艱鬱鹹餘鏇) 更多 | ||||||
临床2期 | 312 | Lumacaftor 200 mg + Ivacaftor 150 mg | 構構範憲積廠衊醖襯獵(醖繭簾窪製構範繭壓構) = 鏇鬱鏇獵鏇鬱憲憲窪願 憲網艱膚鏇積衊窪糧淵 (憲網鹹製淵構顧觸獵網 ) | - | 2014-07-01 |