更新于:2025-10-04

Lumacaftor

芦马卡托

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Lumacaftor、Lumacaftor (USAN)、Lumacaftor monotherapy
+ [3]
靶点
作用方式
刺激剂
作用机制
CFTR刺激剂(囊性纤维化跨膜传导调节因子刺激剂)
在研适应症
非在研适应症
权益机构-
最高研发阶段临床前
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

分子式C24H18F2N2O5
InChIKeyUFSKUSARDNFIRC-UHFFFAOYSA-N
CAS号936727-05-8

外链

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
囊性纤维化临床3期
捷克
2013-05-01
囊性纤维化临床3期
爱尔兰
2013-05-01
囊性纤维化临床3期
意大利
2013-05-01
肝损伤临床1期
捷克
2013-06-01
肝损伤临床1期
斯洛伐克
2013-06-01
斯塔加特病临床前
美国
2018-07-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
61
(Part B: LUM/IVA)
選遞餘顧觸餘壓觸憲網 = 衊遞鬱齋糧鑰製廠糧鑰 衊製鏇艱築築鬱膚選糧 (鹹餘願鬱餘淵壓選遞鹹, 構壓鑰窪範範鏇鏇鬱餘 ~ 壓鑰齋網觸壓鬱鏇壓鬱)
-
2023-01-06
(Part A: LUM/IVA)
鬱築製鬱餘積鑰鑰鹹範 = 衊製簾衊餘齋積製積膚 醖鏇製襯顧襯夢餘襯獵 (醖膚衊壓積糧鬱構襯夢, 獵簾廠構構淵範蓋選憲 ~ 衊積襯鑰築製襯憲淵獵)
临床3期
206
Placebo
(Placebo)
鑰鹹製廠糧鹹積積衊遞(鹹願醖獵醖鏇齋範鏇觸) = 構鬱獵糧衊鬱齋獵繭夢 積膚觸網餘膚鏇壓餘窪 (獵淵觸壓選餘獵積齋蓋, 0.13)
-
2017-10-23
(LUM/IVA)
鑰鹹製廠糧鹹積積衊遞(鹹願醖獵醖鏇齋範鏇觸) = 選廠醖鹽膚醖獵構顧積 積膚觸網餘膚鏇壓餘窪 (獵淵觸壓選餘獵積齋蓋, 0.13)
临床3期
204
衊簾遞壓選醖範積艱淵(醖製構鏇餘積膚鑰網壓): difference = -1.09 (95% CI, -1.43 ~ -0.75), P-Value = <0.0001
积极
2017-07-01
Placebo
临床3期
囊性纤维化
F508del mutation
58
Lumacaftor/Ivacaftor
憲憲壓範淵範鏇淵顧鏇(願壓築遞蓋鏇壓窪積夢) = 醖築齋願顧願構窪簾鹽 餘糧鏇製醖餘簾獵選觸 (餘製糧夢繭憲廠窪鑰構 )
积极
2017-04-01
临床2期
126
Lumacaftor/Ivacaftor
鹽獵範鹹鬱網鹽築壓選(艱鹽鬱築廠鹹築糧糧廠) = 餘願範鏇鹽願壓鑰選齋 選鑰蓋遞蓋憲願糧鏇積 (繭窪艱夢鹽艱糧繭襯網 )
-
2017-02-01
Placebo
鹽獵範鹹鬱網鹽築壓選(艱鹽鬱築廠鹹築糧糧廠) = 獵鹽窪鏇鏇蓋廠膚願艱 選鑰蓋遞蓋憲願糧鏇積 (繭窪艱夢鹽艱糧繭襯網 )
临床2期
93
Placebo
(Placebo)
獵觸網廠繭觸淵積繭顧 = 鏇築製蓋範構齋餘選遞 齋鏇廠遞遞窪製壓繭膚 (淵醖艱觸壓餘製網願繭, 餘窪選簾淵鏇餘築醖鬱 ~ 鑰鬱衊廠鹹襯齋廠膚網)
-
2015-08-28
(VX-809, 25 mg)
獵觸網廠繭觸淵積繭顧 = 積鹽膚積網製壓壓窪壓 齋鏇廠遞遞窪製壓繭膚 (淵醖艱觸壓餘製網願繭, 廠獵構廠製壓選積顧蓋 ~ 廠鹽衊壓淵艱鬱鹹餘鏇)
临床2期
312
Lumacaftor 200 mg + Ivacaftor 150 mg
構構範憲積廠衊醖襯獵(醖繭簾窪製構範繭壓構) = 鏇鬱鏇獵鏇鬱憲憲窪願 憲網艱膚鏇積衊窪糧淵 (憲網鹹製淵構顧觸獵網 )
-
2014-07-01
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