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更新于：2025-03-20

Lincomycin Hydrochloride

盐酸林可霉素

更新于：2025-03-20

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

Cillimycin、LCM、Lincmycin Hydrochloride

+ [23]

靶点

50S subunit

作用方式

抑制剂

作用机制

50S subunit抑制剂(50S核糖体亚基抑制剂)

治疗领域

感染神经系统疾病消化系统疾病+ [8]

在研适应症

急性支气管炎细菌感染角膜溃疡+ [19]

非在研适应症-

原研机构-

在研机构

Pfizer Japan, Inc.

华中药业股份有限公司

Pfizer Inc.

非在研机构-

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (1964-12-29),

感染葡萄球菌感染

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评-

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结构/序列

分子式C18H34N2O6S

InChIKeyOJMMVQQUTAEWLP-KIDUDLJLSA-N

CAS号154-21-2

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关联

项与盐酸林可霉素相关的临床试验

JPRN-UMIN000037715

/ SuspendedN/A

The safety and efficacy of AZM eye drops on MGD - The efficacy of AZM eye drops on MGD

开始日期2019-09-09

申办/合作机构-

JPRN-UMIN000037713

/ SuspendedN/A

The safety and efficacy of AZM eye drops on patients with MGD -multi-center study - The efficacy of AZM eye drops on MGD -multi-center study

开始日期2019-09-09

申办/合作机构-

NCT01458522

/ Completed临床2期IIT

Utility of Intravenous Lacosamide Compared With Fosphenytoin in the Treatment of Patients With Frequent Nonconvulsive Seizures

This a phase 2 study comparing the efficacy of intravenous (IV) lacosamide (LCM) with IV fosphenytoin (fPHT) in controlling frequent nonconvulsive seizures (NCSs), the Adverse Events profile of LCM compared with fPHT when used to treat frequent NCSs, and length of stay in an intensive care unit for subjects treated with LCM versus subjects treated with fPHT. The trial will include a preacute-treatment period, an acute-treatment period, a postacute-treatment period, and a long-term follow-up period.

开始日期2012-05-01

申办/合作机构

Duke University

[+1]

100 项与盐酸林可霉素相关的临床结果

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100 项与盐酸林可霉素相关的转化医学

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100 项与盐酸林可霉素相关的专利（医药）

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8,594

项与盐酸林可霉素相关的文献（医药）

2025-05-01·Microbial Pathogenesis

Effects of fecal sewage and antibiotic exposure stress on the intestinal microflora of weaned Tibetan piglets

Article

作者: Chamba, Yangzom ; Wang, Yushi ; Shang, Peng ; He, Yuxuan ; Wu, Haibin ; Zhang, Feifan ; Zhang, Jian ; Wei, Mingbang

Unregulated pig farming practices expose pigs to fecal sewage and antibiotic stress, which are common health risk factors. Thus, its effects on the animals' intestinal microflora were investigated herein. In total, 2,315,563 high-quality sequences were obtained via amplitude sequencing and, after OUT clustering, the fecal sewage group was identified to have the highest number and the antibiotic exposure group the lowest. The dominant phyla of the intestinal flora in the Antibiotic exposure (Ant); Fecal sewage (Fec) and Normal (Nor) groups were Firmicutes, Bacteroidetes, Spirochaetota, and Spirochaetota. The most abundant families in the intestinal floras of the three groups were Streptococcaceae, Lactobacillaceae, Firmicutes, Bacteroidetes, and Spirochaetota. At the level of genus, Streptococcus, Lactobacillus, and Treponema were predominant. Dominant species were Porphyromonadaceae_bacterium_DJF_B175, Trepo-nemabryantii, and Treponema porcinum. Lactobacillus is the most commonly used probiotic agent and at the family level, Lactobacillaceae made up the largest proportion of Fec1; the addition of fecal supernatant increased the proportion of Lactobacillaceae in the gut microflora. At the level of genus, Streptococcus spp. accounted for the largest percentage of Ant1, and it was hypothesized that these have developed resistance to lincomycin. In summary, exposure to fecal sewage in the environment allows piglets to acquire beneficial microorganisms such as Lactobacillus, which influences their production. These findings highlight a potential solution for the usage of fecal sewage in agricultural environments.

2025-04-01·International Journal of Biological Macromolecules

MarR family regulator LcbR2 activates lincomycin biosynthesis in multiple ways

Article

作者: Chen, Lei ; Zhou, Tianyu ; Zhang, Huizhan ; Wu, Haizhen ; Zhao, Jiaqi ; Wang, Ruida ; Gao, Yu ; Ye, Jiang

Lincomycin, produced by the actinomycete Streptomyces lincolnensis, is highly effective against Gram-positive bacteria and protozoans, making it widely used in clinical settings. This study identified LcbR2, a MarR family transcriptional regulator, as an activator of lincomycin biosynthesis. Knocking out the lcbR2 gene reduced lincomycin production by 63.0 % without affecting growth or morphology. Quantitative real-time PCR, electrophoretic mobility shift assays, and XylE reporter assays demonstrated that LcbR2 binds to a 13-bp imperfect palindromic sequence -TTGCCnnnnnCAA-, repressing the expression of lcbR2 Further analysis revealed that LcbR2 directly activates the expression of lincomycin biosynthesis genes (lmbD, lmbJ, lmbK, lmbV, and lmbW), enhancing lincomycin production. It also regulates lincomycin resistance genes (lmrA and lmrB), increasing the self-tolerance of S. lincolnensis to lincomycin. Additionally, LcbR2 modulates other regulatory genes (lmbU, adpA, aflQ1, bldD, and lcbR1), affecting lincomycin production in a cascade manner. LcbR2 also influences the expression of genes related to carbon, nitrogen, phosphorus, and sulfur metabolism, indirectly impacting lincomycin production. Moreover, the binding of LcbR2 to DNA can be attenuated by apramycin. This study thus characterized LcbR2 as a novel transcriptional regulator with a broad regulatory scope.

2025-04-01·Water Research

Machine learning-powered pseudo-target screening of emerging contaminants in water: A case study on tetracyclines

作者: Ren, Nanqi ; Sun, Ye ; You, Shijie ; Wu, Baoli ; Ma, Jun ; Dong, Hongchao ; Zhu, Jiaxuan

Identifying emerging contaminants (ECs) in complex water environment is one of the greatest challenges.Target screening (TS) is limited by the lack of reference standards, whereas non-target screening (NTS) is subject to complex and unreliable data processing.In this study, we reported the machine learning (ML)-powered pseudo-target screening (PTS) for primary identification of ECs with tetracyclines (TCs) serving as model.Based on mass spectrometry (MS) data collected from MassBank database, we performed data purification by removing interferential peaks through optimizing the threshold factor (P = 1%), the parameter that reflected intensity of interferential peaks (A) in relative to that of maximum peak (Amax).Then, the well-trained XGBoost model was obtained for correct identification of TCs and Non-TCs with probability approaching 100% by feeding exptl. MS data with integrated peak- and test-related features.We for the first time demonstrated the effectiveness of such feature integration strategy for improving accuracy, reliability and anti-interference ability offered by the ML models.The XGBoost model could also identify the TCs that were in the both presence and absence of model training set, suggesting potential generalizability for identifying the unregulated and unknown ECs.Compared with previously reported TS and NTS, our ML-powered PTS framework offered an efficient, simple and reliable alternative to identifying ECs in environmental samples without the need for prior knowledge.This study not only has important implications for dealing with accidental emergency of water pollution relevant to occurrence of ECs, but also represents paradigm shift to develop AI-powered algorithm frameworks for identifying more ECs beyond tested TCs herein.

项与盐酸林可霉素相关的新闻（医药）

2025-03-12

·药智网

5个首仿品种上市

药智数据显示，2025年2月有118个品种通过/视同通过一致性评价，24个品种以一致性评价补充申请过评。值得一提的是，2月有5个首仿品种上市，分别为：艾普拉唑肠溶片、盐酸他喷他多片、盐酸胍法辛缓释片、注射用利培酮微球、恩格列净二甲双胍缓释片（Ⅳ）。 1 新增9个独家过评品种 1.一致性过评整体情况 2025年2月，共有118个品种通过/视同通过一致性评价，95个品种以新注册分类仿制药上市视同通过一致性评价，24个品种以一致性评价补充申请过评，过评品种数为2021年1月至今最低。 2月，虽然新获批上市的仿制药品种数较少，但95个视同通过一致性评价品种中，有9个首家过评品种，其中5个为首仿上市品种。24个一致性评价补充申请过评的品种中，2个为首家过评，其中头孢泊肟酯片此前已有3家企业，以新注册分类仿制药上市，视同通过一致性评价。图1 2024年2月-2025年2月一致性过评趋势注：以药品名称除重后统计过评品种数。 2.企业过评品种数 2025年2月通过/视同通过一致性评价的118个品种，涉及123家集团企业，仅16家企业为多品种过评，较2025年1月56家企业多品种过评明显减少。 2月，成都倍特、鲁南制药、上海复星医药、石家庄四药，各有3个品种通过/视同通过一致性评价；北京福元、齐鲁等12个企业各有2个品种过评，其余企业均为单品种过评。图2 2025年2月企业过评品种数注：以药品名称+持有人对应的集团企业进行除重后统计。 3.品种过评企业数从品种过评企业数而言，2025年2月过评的118个品种中，18个品种为多企业过评，其中间苯三酚注射液和乳果糖口服溶液过评企业数最多，各有4家企业过评，其次硫酸氨基葡萄糖胶囊、氨溴特罗口服溶液、艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊各有3家企业过评。图3 2025年2月品种过评企业数注：以药品名称+持有人对应的集团企业进行除重后统计。 2月118个通过/视同通过一致性评价的品种中，80%的品种过评厂家数小于等于20家，仅23个品种超过20家企业过评。 2月新增9个独家过评品种，过评厂家数为2-3家的共有14个品种，过评厂家数为4-5家的有16个品种，过评厂家数为6-10家的有21个品种。图4 2025年2月过评品种通过企业数情况注：以药品名称+持有人对应的集团企业进行除重后统计。 4.集采情况 2025年2月过评的118个品种中，47个品种已纳入集采，占39.83%，集采品种占比与2024年1月无太大差异。消化道及代谢用药最多，共12个品种；非集中采购品种中，同样是消化道及代谢用药过评品种数最多，有15个品种。图5 2025年2月通过集采品种情况注：以药品名称进行除重后统计。图6 2025年2月纳入集采品种ATC分类情况注：以药品名称除重后统计。图7 2025年2月未纳入集采品种ATC分类情况注：以药品名称除重后统计。 2 脂肪乳注射液(C14-24)申报厂家数最多 1.一致性申报整体情况在一致性评价补充申请品种数量方面，从2024年2月开始，整体呈现下降趋势，虽然2024年11月至2025年1月，一致性评价补充申请品种数有所回升，但2025年2月，一致性评价补充申请的品种数再次下降，仅28个品种。 2月申报一致性评价补充申请的28个品种中，脂肪乳注射液(C14-24)申报厂家数最多，有3家企业申报，盐酸林可霉素注射液和甲硝唑氯化钠注射液各有2家企业申报，其余品种均为单企业申报。在新注册分类仿制药上市方面，2025年2月有221个品种申报上市，与2024年2月申报品种数基本一致。图8 2024年2月至2025年2月申报详情注：数据按药品名称除重后进行统计。 2.一致性评价补充申请品种ATC分类从申报一致性评价补充申请药品的ATC分类而言，2025年2月系统用抗感染用药是申报品种数最多的领域，有8个品种，紧随其后的依旧为消化道及代谢用药，有7个品种申报，其次为血液和造血器官用药，5个品种申报。图9 2025年2月申报一致性评价品种ATC分类注：榜单数据按通过一致性评价品种ATC分类1级分类进行统计。表1 2025年2月首家通过一致性评价详情表数据来源：药智数据企业版——仿制药一致性评价分析系统 MDS 2025第二届医药营销大数据峰会即将启幕，三会联动，邀您共赴重庆！声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智网立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请联系maxuelian@yaozh.com。责任编辑 | 史蒂文合作、投稿、转载开白 | 马老师 18323856316（同微信）阅读原文，是受欢迎的文章哦

一致性评价

2025-02-23

·药筛

左甲状腺素钠片再被否，维生素K滴剂新增报产 | 仿制药周报（2.17-2.23）

统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（2.17-2.23） 1、仿制药上市申请获批药品名称企业名称分类受理号阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂山东益康药业股份有限公司4CYHS2404590伊布替尼胶囊北京双鹭药业股份有限公司4CYHS2404588左甲状腺素钠片Mylan Laboratories Limited5.2JYHS2300078左甲状腺素钠片Mylan Laboratories Limited5.2JYHS2300077左乙拉西坦口服溶液安徽四环科宝制药有限公司4CYHS2302968 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 2、一致性评补充申请获批药品名称企业名称受理号甘露醇注射液山东齐都药业有限公司CYHB1950874盐酸纳美芬注射液北京四环制药有限公司;吉林四环制药有限公司CYHB2450442 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 3、新增仿制药上市申请药品名称企业名称分类受理号艾塞那肽注射液成都圣诺生物制药有限公司4CYHS2500772艾司奥美拉唑镁肠溶口服干混悬剂石药集团欧意药业有限公司3CYHS2500762艾司奥美拉唑镁肠溶口服干混悬剂石药集团欧意药业有限公司3CYHS2500764艾司奥美拉唑镁肠溶口服干混悬剂石药集团欧意药业有限公司3CYHS2500763艾司奥美拉唑镁肠溶口服干混悬剂海南葫芦娃药业集团股份有限公司3CYHS2500780布瑞哌唑片北京仁众药业有限公司;沂南力诺制药有限责任公司4CYHS2500801布瑞哌唑片海南广升誉制药有限公司;华益泰康药业股份有限公司4CYHS2500768布瑞哌唑片海南广升誉制药有限公司;华益泰康药业股份有限公司4CYHS2500769草酸艾司西酞普兰口服溶液成都倍特得诺药业有限公司3CYHS2500812草酸艾司西酞普兰口服溶液成都倍特得诺药业有限公司3CYHS2500811地夸磷索钠滴眼液山东华铂凯盛生物科技有限公司;津药永光（河北）制药有限公司4CYHS2500796地氯雷他定口服溶液四川大冢制药有限公司3CYHS2500792多巴丝肼片重庆锐恩医药有限公司;植恩生物技术股份有限公司4CYHS2500784非奈利酮片华北制药股份有限公司4CYHS2500751夫西地酸乳膏广东华润顺峰药业有限公司4CYHS2500799复方电解质醋酸钠注射液回音必集团江西东亚制药有限公司3CYHS2500794复方电解质醋酸钠注射液回音必集团江西东亚制药有限公司3CYHS2500795复合磷酸氢钾注射液华仁药业（日照）有限公司;山东华鲁制药有限公司3CYHS2500765枸橼酸钠血滤置换液石家庄四药有限公司4CYHS2500761环硅酸锆钠散河北仁合益康药业有限公司4CYHS2500821环硅酸锆钠散河北仁合益康药业有限公司4CYHS2500822吉非替尼片Hetero Labs Limited;Hetero Pharma (Beijing) Co., Limited5.2JYHS2500010酒石酸布托啡诺注射液西南药业股份有限公司3CYHS2500790酒石酸布托啡诺注射液西南药业股份有限公司3CYHS2500791聚乙二醇4000散西藏奥斯必秀医药有限公司;杭州仟源保灵药业有限公司4CYHS2500777聚乙二醇4000散西藏奥斯必秀医药有限公司;杭州仟源保灵药业有限公司3CYHS2500775聚乙烯醇滴眼液石家庄四药有限公司4CYHS2500771利那洛肽胶囊江西科睿药业有限公司4CYHS2500805磷酸芦可替尼片浙江麒正药业有限公司4CYHS2500758磷酸芦可替尼片浙江海正药业股份有限公司4CYHS2500753磷酸芦可替尼片浙江麒正药业有限公司4CYHS2500760磷酸芦可替尼片浙江华海制药科技有限公司4CYHS2500756磷酸芦可替尼片浙江麒正药业有限公司4CYHS2500759硫酸氨基葡萄糖胶囊山西风帆博康医药有限公司;山西德元堂药业有限公司4CYHS2500785硫酸镁钠钾口服用浓溶液天盛（厦门）医药科技有限公司;湖南嘉恒制药有限公司4CYHS2500757氯化镭[223Ra]注射液北京先通国际医药科技股份有限公司;江苏先通分子影像科技有限公司4CYHS2500782氯雷他定口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2500802氯雷他定口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2500803马立巴韦片齐鲁制药（海南）有限公司4CYHS2500815吗啉硝唑氯化钠注射液西安京西双鹤药业有限公司4CYHS2500789帕拉米韦氯化钠注射液博智安健（河北）药业有限公司;山东华鲁制药有限公司4CYHS2500809帕拉米韦注射液安徽丰原药业股份有限公司3CYHS2500816泮托拉唑钠肠溶片KRKA, tovarna zdravil, d.d.5.2JYHS2500007葡萄糖酸钙氯化钠注射液石家庄四药有限公司3CYHS2500820沙库巴曲缬沙坦钠片湖南先施制药有限公司4CYHS2500779沙库巴曲缬沙坦钠片湖南先施制药有限公司4CYHS2500778他达拉非片白云山东泰商丘药业有限公司4CYHS2500824替格瑞洛片浙江江北药业有限公司4CYHS2500786酮咯酸氨丁三醇注射液山东新华制药股份有限公司3CYHS2500798妥布霉素滴眼液沈阳兴齐眼药股份有限公司4CYHS2500800维生素B12注射液北京柏雅联合药物研究所有限公司;成都百裕制药股份有限公司3CYHS2500788维生素K滴剂合肥科大生物技术有限公司;安徽威尔曼制药有限公司3CYHS2500817吸入用丙酸倍氯米松混悬液南京力成药业有限公司4CYHS2500806吸入用乙酰半胱氨酸溶液石家庄四药有限公司4CYHS2500810腺苷钴胺胶囊湖南柏齐鹤药物研发有限公司;浙江康恩贝制药股份有限公司3CYHS2500814小儿多种维生素注射液(13)山东鲁盛制药有限公司;华北制药股份有限公司3CYHS2500807小儿复方氨基酸注射液(19AA-Ⅰ)北京仁众药业有限公司;安徽富邦药业有限公司3CYHS2500767小儿复方氨基酸注射液(19AA-Ⅰ)湖北长联杜勒制药有限公司3CYHS2500752盐酸氨溴索口服溶液湖南千金湘江药业股份有限公司4CYHS2500770盐酸氮卓斯汀滴眼液四川好医生攀西药业有限责任公司;广东众生药业股份有限公司4CYHS2500797盐酸非索非那定干混悬剂辰光（天津）制药有限公司;天津药物研究院药业有限责任公司3CYHS2500774盐酸普萘洛尔注射液安徽长江药业有限公司;江苏华阳制药有限公司3CYHS2500776盐酸舍曲林口服溶液海南海灵化学制药有限公司;合肥诚志生物制药有限公司3CYHS2500823盐酸舍曲林口服溶液河南合智医药科技有限公司;湖南嘉恒制药有限公司3CYHS2500787盐酸西替利嗪滴剂福建大谱生物医药有限公司;湖南九典制药股份有限公司4CYHS2500755盐酸西替利嗪滴剂福建大谱生物医药有限公司;湖南九典制药股份有限公司4CYHS2500754盐酸缬更昔洛韦颗粒湖北唯森制药有限公司3CYHS2500808盐酸依匹斯汀片长春海悦药业股份有限公司4CYHS2500781盐酸异丙肾上腺素注射液成都瑞尔医药科技有限公司;成都市海通药业有限公司3CYHS2500818盐酸异丙肾上腺素注射液成都瑞尔医药科技有限公司;成都市海通药业有限公司3CYHS2500819乙磺酸尼达尼布软胶囊CIPLA LTD.5.2JYHS2500009乙磺酸尼达尼布软胶囊CIPLA LTD.5.2JYHS2500008乙酰半胱氨酸注射液远大医药（中国）有限公司3CYHS2500813脂肪乳注射液(C14-24)江苏盈科生物制药有限公司4CYHS2500766注射用甲磺酸齐拉西酮重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2500793注射用兰索拉唑湖北长联杜勒制药有限公司3CYHS2500783紫杉醇注射液上海金和生物制药有限公司;深圳万乐药业有限公司4CYHS2500804左氧氟沙星氯化钠注射液河南利欣制药股份有限公司4CYHS2500773 4、新增一致性评价补充申报药品名称企业名称受理号氨茶碱片天津力生制药股份有限公司CYHB2550123复方氨基酸注射液(20AA)湖北一半天制药有限公司CYHB2550119甲硝唑片辰欣药业股份有限公司CYHB2550122盐酸昂丹司琼注射液瑞阳制药股份有限公司CYHB2550121盐酸林可霉素注射液江西赣南海欣药业股份有限公司CYHB2550116盐酸林可霉素注射液江西赣南海欣药业股份有限公司CYHB2550117盐酸溴己新片江苏云阳集团药业有限公司CYHB2550124脂肪乳注射液(C14-24)新疆华世丹药业股份有限公司CYHB2550118注射用盐酸头孢甲肟南京海辰药业股份有限公司CYHB2550120 新药动态 1、新药上市申请获批药品名称企业名称分类受理号喉喑清胶囊贵州瑞和制药有限公司1.1CXZS2400007 2、新药上市申请受理药品名称企业名称分类受理号A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗北京智飞绿竹生物制药有限公司3.3CXSS2500029HR-19034滴眼液成都盛迪医药有限公司2.2CXHS2500019Tremelimumab注射液AstraZeneca AB3.1JXSS2500016Tremelimumab注射液AstraZeneca AB3.1JXSS2500015德谷胰岛素注射液杭州中美华东制药有限公司3.3CXSS2500030度伐利尤单抗注射液AstraZeneca UK 3.1JXSS2500013度伐利尤单抗注射液AstraZeneca UK 3.1JXSS2500014亮丙瑞林注射乳剂Accord BioPharma Inc5.1JXHS2500024硫酸氢司美替尼胶囊AstraZeneca UK 2.4JXHS2500025硫酸氢司美替尼胶囊AstraZeneca UK 2.4JXHS2500026泻白颗粒江苏康缘药业股份有限公司3.1CXZS2500008信迪利单抗注射液信达生物制药（苏州）有限公司2.2CXSS2500031伊匹木单抗注射液信达生物医药科技（杭州）有限公司2.2CXSS2500032 数据来源：摩熵医药

一致性评价

2025-02-18

·戊戌数据

【品种报告】夫西地酸乳膏

一、品种概述 1、基本情况国内：夫西地酸乳膏主要用于葡萄球菌、链球菌、痤疮丙酸杆菌、极小棒状杆菌及其他对夫西地酸敏感的细菌引起的皮肤感染，包括疱疮、疖、痈、甲沟炎、毛囊炎、寻常性痤疮等。目前市售的夫西地酸乳膏主要有两个规格：15g：0.3g和5g：0.1g（以C₃₁H₄₈O₆计算）。包含原研企业在内，目前共有5家企业持有夫西地酸乳膏的上市批文。该品种为处方药，以化药4类进行注册申报，夫西地酸乳膏已被收录于2024年国家医保目录乙类，暂未被纳入国家集采。国外：夫西地酸乳膏（商品名：Fucidin/立思丁）是丹麦LEO Pharma A/S的原研产品，立思丁于1999年获批在中国上市销售。目前夫西地酸乳膏已在欧洲多个国家上市。 2、作用机制和优势作用机制：通过抑制细菌蛋白质合成来发挥抗菌效果。它能与延伸因子G（EF-G）结合，阻止EF-G二磷酸鸟苷复合物的释放，从而使蛋白质合成停滞。优势：（1）具备抗菌和免疫调节双重作用。（2）皮肤渗透性强，能深入皮肤底层消除感染，对深部细菌感染的皮肤疾病具有一定优势。（3）因其良好的临床效果和安全性，在皮肤科和外科领域被广泛用作局部抗菌药膏。（4）不与其他抗菌药物产生交叉耐药性。（5）权威指南推荐的痤疮一线联合用药。 3、专利情况中国上市药品专利数据库中暂无关于夫西地酸乳膏的相关数据。 4、国内上市情况目前持有夫西地酸乳膏上市批件的企业共有5家。图：夫西地酸乳膏的国内上市情况 5、国内注册情况目前共16家企业进行了夫西地酸乳膏的上市申请，均暂未获得批准。表：夫西地酸乳膏的国内注册情况（ANDA） 6、临床试验情况夫西地酸乳膏可豁免BE，无需开展BE试验。二、市场可行性分析 1、适应症及流行病学感染性皮肤病：皮肤病种类繁多，皮肤病种类繁多，大约有1000多种。而在皮肤病中，由微生物感染所致的皮肤病最常见。它可以是细菌感染，如脓胞疮，由金黄色葡萄球菌和/或溶血性链球菌所致；或是病毒感染，如单纯疱疹由单纯疱疹病毒引起；或真菌性的，如手、足癣，或是寄生虫感染，如疥疮，由疥螨引起的接触性传染性皮肤病。寻常痤疮（痤疮）：又称“青春痘”，是一种累及毛囊皮脂腺的慢性炎症性皮肤病，好发于面部及前胸、后背，临床上主要表现为粉刺、丘疹、脓疱、囊肿或结节，常伴有毛孔粗大和皮脂溢出。目前认为寻常痤疮发病主要与雄激素诱导皮脂腺肥大过度分泌皮脂；毛囊导管口异常角化；痤疮丙酸杆菌、金黄色葡萄球菌、马拉色菌等微生物增殖以及免疫炎症反应有关。痤疮的流行病学：寻常痤疮好发于青春期男女，已成为全球第八大慢性疾病。（1）全球患病率较高，好发于年轻人群：皮尔法伯实验室的数据显示，全球痤疮患病率为20.5%；在青少年/年轻人（16/24岁）群体中这一比例最高，达到28.3%，在25至39岁的成年人群体中也保持较高水平，为19.3%；一般来说，女性（23.6%）比男性（17.5%）更容易患有痤疮。（2）中国痤疮患病人数规模庞大，好发于青少年及年轻成年人：根据《中国痤疮治疗指南（2019修订版）》，中国人群截面统计痤疮发病率为8.1%，但超过95%的人会有不同程度痤疮发生，这意味着理论上2023年中国患有痤疮的人群高达1.15亿人次‌。根据《寻常痤疮基层诊疗指南（2023年）》，寻常痤疮好发于青春期男女，寻常痤疮在青少年发病率高达93%。 2、寻常痤疮的治疗中外痤疮指南均指出痤疮临床分级是治疗的基础，外用抗菌药物是治疗痤疮的重要手段，推荐外用抗菌药物联合其他治疗方案用于中重度痤疮（避免单独使用）。具有抗痤疮丙酸杆菌和抗炎作用的抗菌药物均可用于寻常痤疮的治疗，包括林可霉素和夫西地酸等。外用抗生素最主要的问题就是耐药，需注意不能长期使用。表：同类型药物（针对痤疮的外用抗菌药物）的比较 3、全球痤疮治疗市场情况根据Global Market Insights分析，全球痤疮治疗药物市场将从2022年的99亿美元增长至2032年的175亿美元，CAGR达5.86%，全球痤疮治疗药物市场将在新产品渗透率提升的作用下稳步扩张。 4、国内痤疮治疗市场情况参考《玫瑰痤疮真实世界诊疗现状调查分析》中“轻症患者系统用药率达72.2%”，根据玫瑰痤疮相对寻常痤疮更为严重的症状，假设成人痤疮轻/中/重度患者治疗率分别为10%/40%/70%，根据治疗指南推荐的疗法，假设轻/中/重度患者治疗费用分别为20/100/1000元，假设青少年痤疮轻/中/重度患者治疗率分别为5%/20%/50%（支付能力和社交需求较低），治疗费用分别为20/50/800元。据此测算国内痤疮治疗市场规模将从2024年的42亿元增长至2027年的81亿元，与弗若斯特沙利文的测算结果近似。图：国内痤疮治疗市场规模(弗若斯特沙利文测算) 资料来源：弗若斯特沙利文，太平洋证券研究院整理 5、夫西地酸国内市场情况夫西地酸的制剂主要有夫西地酸乳膏（2024年市场占有率最高，88.63%）、注射用夫西地酸钠（4.92%）、夫西地酸钠软膏（3.62%）、夫西地酸滴眼液、夫西地酸口服混悬液。夫西地酸2020年-2024年市场规模处于一个波动的趋势，2022年有小幅的下降，而2021年和2023年市场规模是增长的，但到了2024年，又有了明显的下降。2023年市场规模达到了约4.05亿元，2024年为2.05亿元。数据来源：米内网夫西地酸乳膏的市场整体趋势和夫西地酸的基本保持一致，2020年-2024年市场规模处于一个波动的趋势，2022年有小幅的下降，而2021年和2023年是增长的。受医药寒冬的影响，到了2024年，其市场规模有了一定的下降，2023年夫西地酸乳膏的市场规模达到了约9939万元，2024年为6019万元。从市场份额来看，澳美制药市场占有率最高（66.46%），原研LEO（利奥）的市场份额为33.18%；从销售终端来看，医院端占据绝大部分（公立医院占比为77.97%），零售端占比仅为19.36%。注：福元药业仅2024年有64万元的销售额，其余持证企业并未查询到有相关销售额。虽然2024年夫西地酸乳膏的市场规模有了一定的下降，但由于其自身具有一定优势（痤疮一线联合用药、无交叉耐药性、对深部细菌感染有效等），在加上国内痤疮患者规模庞大，患者对治疗的需求大，未来夫西地酸乳膏的市场规模是有较大可能实现持续增长。数据来源：米内网 END ★ 点击下方卡片，发现更多精彩

上市批准

100 项与盐酸林可霉素相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D02346	盐酸林可霉素	J01FF02	DB01627

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
急性支气管炎	日本	Pfizer Japan, Inc.	1965-04-28
角膜溃疡	日本	Pfizer Japan, Inc.	1965-04-28
膀胱炎	日本	Pfizer Japan, Inc.	1965-04-28
肠炎	日本	Pfizer Japan, Inc.	1965-04-28
角膜炎	日本	Pfizer Japan, Inc.	1965-04-28
喉炎	日本	Pfizer Japan, Inc.	1965-04-28
肺脓肿	日本	Pfizer Japan, Inc.	1965-04-28
淋巴结炎	日本	Pfizer Japan, Inc.	1965-04-28
乳腺炎	日本	Pfizer Japan, Inc.	1965-04-28
脊髓炎	日本	Pfizer Japan, Inc.	1965-04-28
肾炎	日本	Pfizer Japan, Inc.	1965-04-28
简单的皮肤和皮肤结构感染(uSSSI)	日本	Pfizer Japan, Inc.	1965-04-28
咽炎	日本	Pfizer Japan, Inc.	1965-04-28
肺炎	日本	Pfizer Japan, Inc.	1965-04-28
猩红热	日本	Pfizer Japan, Inc.	1965-04-28
继发感染	日本	Pfizer Japan, Inc.	1965-04-28
鼻窦炎	日本	Pfizer Japan, Inc.	1965-04-28
扁桃体炎	日本	Pfizer Japan, Inc.	1965-04-28
感染	美国	Pfizer Inc.	1964-12-29
葡萄球菌感染	美国	Pfizer Inc.	1964-12-29

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
细菌感染	临床前	巴西	Pfizer Inc.	2009-04-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT01458522 (TRENdS, CTgov)	临床2期	全身性癫痫	74	fPHT+LCM	鏇簾鹽鬱遞鹽簾襯遞網(鑰壓觸築鏇顧糧醖壓顧) = 艱繭繭積壓積壓餘廠鬱範範衊鏇鏇膚積鬱製範 (襯窪憲鹹鹹膚遞鹽鏇淵, 餘構鏇廠鹽衊鏇糧衊鑰 ~ 鏇窪艱積艱繭範膚鹹選) 更多	-	2018-06-11