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更新于：2025-12-04
Lincomycin Hydrochloride
盐酸林可霉素
更新于：2025-12-04
概要
基本信息
原研机构- |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
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结构/序列
分子式C18H37ClN2O7S |
InChIKeyLFZGYTBWUHCAKF-DCNJEFSFSA-N |
CAS号7179-49-9 |
关联
8
项与 盐酸林可霉素 相关的临床试验JPRN-UMIN000037713
The safety and efficacy of AZM eye drops on patients with MGD -multi-center study - The efficacy of AZM eye drops on MGD -multi-center study
开始日期2019-09-09 |
申办/合作机构- |
JPRN-UMIN000037715
The safety and efficacy of AZM eye drops on MGD - The efficacy of AZM eye drops on MGD
开始日期2019-09-09 |
申办/合作机构- |
NCT03204474
A Randomized, Open-Label, Single-Dose, 2-Way Crossover Study to Investigate the Bioequivalence of Lacosamide 200mg Administered as Intravenous Solution and Oral Tablet in Healthy Chinese Male Subjects
The purpose of this study is to assess the bioequivalence of a 200 mg single dose Lacosamide (LCM) intravenous (iv) solution with a 200 mg single dose LCM oral tablet in healthy Chinese male subjects.
开始日期2017-06-08 |
申办/合作机构 |
100 项与 盐酸林可霉素 相关的临床结果
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100 项与 盐酸林可霉素 相关的转化医学
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100 项与 盐酸林可霉素 相关的专利（医药）
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6,233
项与 盐酸林可霉素 相关的文献（医药）2026-01-01·EPILEPSY RESEARCH
The effectiveness and safety of lacosamide in infants with epilepsy aged under 2 years: A prospective study
Article
作者: Nong, Xiao ; Tailin, Liu ; Jiayi, Wang ; Jing, Liu ; Li, Xiong
OBJECTIVE:
To evaluate the effectiveness and safety of lacosamide (LCM) in children with epilepsy aged 1 month to 2 years, including those with developmental epileptic encephalopathy (DEE), and to identify risk factors influencing effectiveness.
METHODS:
This single-center prospective cohort study enrolled children who received LCM as monotherapy or adjunctive therapy at Children's Hospital of Chongqing Medical University between June 2020 and March 2023, with follow-up until March 2024. The primary outcome was time to treatment failure (TF), defined as LCM discontinuation or addition of other antiseizure treatments due to insufficient effectiveness and/or treatment-emergent adverse events (TEAEs). Secondary outcomes included retention time, responder rate and seizure-free rate. Safety was assessed by TEAEs incidence. Kaplan-Meier survival analysis and Cox regression were used.
RESULTS:
A total of 98 patients (25 with DEE) were included in final analysis. Median follow-up was 20.7 months; mean age at treatment initiation was 10.9 months. At 12, 24, and 36 months, probabilities of not experiencing LCM TF were 63.2 %, 54.1 %, and 54.1 %; probabilities of retention were 86.2 %, 81.3 %, and 81.3 %. At 12 months, overall responder and seizure-free rates were 76.6 % and 50.6 %. In the DEE subgroup, the 12-month probability of not experiencing TF was 37.9 %, and retention was 75.8 %. Higher baseline seizure frequency, abnormal neuroimaging, and history of status epilepticus were independent risk factors for TF. TEAEs occurred in 18.4 %, with somnolence most common.
CONCLUSION:
LCM is effective and well tolerated in infants with epilepsy, including those with DEE, supporting it a viable treatment option in this population.
2025-12-01·EPILEPSY & BEHAVIOR
Efficacy and safety of long-term combination therapy with lacosamide and oxcarbazepine for pediatric patients with focal epilepsy: real-world clinical experience
Article
作者: Ye, Gaobo ; Yang, Lin ; Li, Dan ; Dang, Yonghui ; Guo, Yingying ; Liu, Yu ; Wang, Xueying ; Huang, Shaoping ; Sun, Na
OBJECTIVE:
To investigate the clinical efficacy and safety of the combination of lacosamide (LCM) and oxcarbazepine (OXC) in children with focal epilepsy, either as a dual therapy or in combination with other anti-seizure medications.
METHODS:
We collected clinical data retrospectively from pediatric epilepsy patients treated with both LCM and OXC for at least 6 months at the Department of Pediatrics, Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University, between January 2021 and July 2023. Efficacy and adverse events were investigated.
RESULTS:
Collectively, 69 pediatric patients were included, with ages ranging from 1 to 18 years. The age at onset of epilepsy varied from 15 days to 14.8 years. Disease duration ranged from 1 month to 14 years. All pediatric patients exhibited focal seizures, with the maximum number of concurrent combined medications being six. The maintenance dose of LCM for all pediatric patients was between 3.8 and 10 mg/kg, while that of OXC was between 15 and 40 mg/kg. Over half of the patients showed a greater than 50 % reduction in seizure frequency during long-term follow-up. The most frequently reported adverse reactions included hyponatremia, headache, dizziness, somnolence, and nausea; no patients experienced rash as an adverse reaction.
CONCLUSION:
The combination of LCM and OXC has shown promising efficacy and tolerability in pediatric patients with focal epilepsy. This therapeutic combination is a worthwhile option to consider for patients with focal epilepsy, especially those with underlying structural abnormalities.
2025-12-01·EPILEPSY RESEARCH
Real world observational study investigating clinical effectiveness and safety of lacosamide in epilepsy: ULTIMATE study
Article
作者: Nemichandra, S C ; Korukonda, Krishnaprasad ; Sharma, Divyam ; Bhaumik, Sanjay ; Dave, Yakshdeep ; Qureshi, Zahraan ; Gopinath, Malini ; Kulkarni, Girish
OBJECTIVE:
Primary generalized tonic-clonic seizures (pGTCS) are often misdiagnosed and remain challenging to manage due to limited treatment options. Lacosamide (LCM), approved for focal-onset seizures and adjunctive pGTCS therapy, was evaluated for real-world effectiveness in Indian patients.
METHODS:
This real-world, multicenter, retrospective, observational, and non-interventional study was conducted across 124 centers in India following approval from a centralized institutional ethics committee. Data were analysed using descriptive and analytical statistical methods for continuous and categorical variables, utilizing SPSS version 29.0.1.0.
RESULTS:
The Full Analysis Set (FAS) included 685 patients (245 females, 35.77 %; 440 males, 64.23 %) with a mean age of 43.30 ± 11.87 years. Among them, 301 (43.94 %) had pGTCS and 384 (56.06 %) had FoS. Concomitant ASMs for pGTCS included LEV (68.44 %), VPA (21.93 %), and CBZ (13.62 %), while for FoS, LEV (47.14 %) was most common, followed by VPA (16.15 %) and CBZ (14.58 %). At week 12, mean seizure frequency in pGTCS reduced from 3 to 1 (p < 0.0001), with 52.16 % achieving seizure freedom and a 66.78 % responder rate. LCM with LEV showed a two-fold higher responder rate than with other ASMs (OR: 2.3582, p = 0.0037). In FoS, 47.66 % achieved seizure freedom, with a 58.85 % responder rate. Moreover, when prescribed as monotherapy in FoS, LCM showed a 62.96 % responder rate. LCM was generally well tolerated across both groups, with no unexpected safety concerns observed during the study period.
CONCLUSION:
This study demonstrated the effectiveness of LCM therapy in reducing seizure frequency and improving seizure control in Indian patients with epilepsy. LCM was well tolerated and remains potential therapeutic option either as monotherapy or as an adjuvant therapy in the management of FoS.
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项与 盐酸林可霉素 相关的新闻（医药）2025-12-02
本 期 导 读
企业动态
近日，齐鲁制药注射用拉氧头孢钠获得国家药品监督管理局批准上市，齐鲁抗生素家族又添一位新成员，这也是公司上市的第79个抗感染药物。齐鲁制药于2022年启动注射用拉氧头孢钠的研究开发……
原文《齐鲁制药抗感染家族添新员“注射用拉氧头孢钠”获批上市》
印度市场
印度原料药（API）企业目前正面临重大挑战，“政府必须采取保护措施，例如设定最低进口价格（MIP）或征收反倾销税，以保护这些具有战略意义的投资。若无此类干预，国内制造商将面临关闭风险，这将损害‘生产关联激励计划’（PLI）的核心目标。这一问题应被视为关乎国家供应安全的战略事项……
原文《印度原料药企业呼吁实施反倾销税和最低进口价格等保护主义政策》
市场分析
根据健康网的最新数据，中国皮肤病用药市场规模在2024年已突破----亿元，过去五年复合增长率高达18.61%。当系统性治疗药物历史性反超传统外用制剂，上游原料药领域正迎来一场深刻的战略重构。市场变革：下游需求驱动上游洗牌……
原文《皮肤类原料药赛道抉择：传统激素稳中求变，创新靶点蓄势待发》
本 期 目 录
企业动态
生物催化系列 — 醇氧化酶
山东某公司投资改建新增瓦伦烯、佛术烯、红没药烯、檀香醇、红没药醇等项目
浙江某公司投资1.97亿元新建天然肠衣及肝素钠粗品项目
山东某公司扩建新增原料药丁苯酞和乌帕替尼项目、替戈拉生产能不变
山东某公司投资4.29亿元原料药改扩建项目(美罗培南、头孢呋辛钠、头孢美唑钠等)
山东某公司原料药改建项目一期新增比阿培南、利伐沙班、艾司奥美拉唑镁等
江西某公司技改生产醋酸可的松和氢化可的松中间体项目
江西某公司投资5亿元扩建精细化学品项目一期4-溴甲基喹啉酮、3-氯咔唑等
焦点福瑞达“注射级玻璃酸钠”原料药获CDE“I”状态登记号
维生素健康养殖产学研合作基地(日照)正式揭牌，攻关水产养殖动物维生素营养健康
河北国龙制药“维生素A棕榈酸酯”原料药获批
江西富祥药业“他唑巴坦”原料药获巴西国家卫生监督局GMP认证
联邦制药“注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠”通过一致性评价
瑞邦生物“烟酰胺”获评安徽省未来产业标志性产品
安徽某公司“2,3,6-三甲基苯酚”推动维生素E产业链降本增效
宁夏某公司左旋肉碱系列技改项目获批，建成后成为最大左旋肉碱生产基地
25-羟基维生素D3企业携手中国农大王爱国教授，共筑维生素营养新篇章
河北某公司扩建天然营养健康产品生产项目竣工及原材料消耗情况表
内蒙古某公司投资建纳米晶项目(姜黄素纳米晶、辅酶纳米晶、槲皮素纳米晶)
11月21日云南爱尔康雨生红球藻提取天然虾青素项目二期开通建设
江西某公司新建25-羟基维生素D3项目竣工环保验收
甘肃某公司利福霉素S钠盐投产后，谋划二期项目建设
惠欣药业合成生物学绿色智造产业化建设项目一期完成，2026年4月试产
安徽华恒生物入选国家首批生物制造中试能力建设平台
拉曼动物营养全球总裁Mathieu CASTEX拜访中国区经销商及客户
拉曼集团动物营养总裁参观25-羟基维生素D3企业洽谈合作
市场总局：辅酶Q10和褪黑素增补剂型和辅料按程序推进
山东某公司原料药维生素K1成功转“A”
广东某公司投资近亿元扩建食品营养强化剂叶酸项目及全厂产品方案
共同药业：通过创新一站式解决方案，实现与客户共赢
陕西某公司合成生物学高附加值产品研发项目竣工验收(红没药醇、法尼醇等)
云南白药与爱尔发强强联手，虾青素天麻精片焕新上市
维卓（嘉兴）营养品有限公司荣膺市级绿色工厂称号
山东某公司投资0.7亿元酵母生产线提质项目，增加酵母发酵、抽提物产能
维生素D3企业：花园生物备战2026年“小巨人”企业复审
安徽某公司扩建麦角硫因、N-乙酰氨基葡萄糖项目竣工验收，取消γ-氨基丁酸生产
湖南某公司改扩建12种原料药及实验室项目，有哪些产品？
普洛药业子公司“头孢地尼胶囊”获得药品注册证书
东北制药产供销高效联动，2025年四季度开局稳中有进
江苏某公司技改多肽合成保护剂（N-羟基丁二酰亚胺）项目
齐鲁制药抗感染家族添新员“注射用拉氧头孢钠”获批上市
浩天药业新产品“手性肌醇、鲨肌醇、维生素PQQ”顺利通过多项体系认证
安徽某公司投资1.61亿元新建复方抗生素及独家原料药项目
华北制药华民公司“注射用头孢噻肟钠”获评省级“制造业单项冠军企业”
国内某公司在高端吸入粉雾剂领域实现突破，沙美特罗替卡松将提交上市申请
制剂出海传捷报：津药药业“注射用甲泼尼龙琥珀酸钠”获巴拿马注册证书
辽宁某公司氨基丁酸技术改造降低污染及生产成本，产能多少吨？
农业、食品与营养巨头ADM：利用‘价值链’来连接农民与消费者
海正药业子公司拟与华东院合作生物法合成肝素项目
湖南文理学院创新合成生物学人才引培模式，支撑赋能地方新质生产力发展
浙江省“十链百场万企”聚焦合成生物产业链对接专场在绍兴举行
开元制药（安徽）有限公司磷霉素产品走差异化路径
盐酸林可霉素企业：新宇药业斥资近2亿元打造数字化绿色节能生产线
“福建药谷”的崛起形成两条特色产业链(紫杉醇、七氟烷)
科技特派团：供需对接为甾体激素企业突破产业“卡脖子”技术壁垒
仙居2家甾体激素企业入选2025年浙江省先进级智能工厂名单
仙琚制药赴乌兹别克斯坦开展“一带一路”经贸合作探索之行
山东汇海医药化工“头孢类中间体三嗪环的绿色合成技术”荣获优胜奖
襄城“妙招”破解湖北凌晟药业融资困局
天方药业奋战2025年四季度确保全年红，原料药锁定明年1.2亿元海外订单
广东金城金素制药：逆袭抗生素赛道的“新势力”
金城医药子公司“谷胱甘肽”原料药获得欧洲CEP证书
中科院天津工生所通过木糖-乙酸共利用显著提升β-胡萝卜素生物合成效率
欧盟批准D-泛酸钙和D-泛醇作为所有动物的饲料添加剂
山东原力泰掘金抗衰市场，打造明星原料“维生素PQQ、麦角硫因、神经酸”等
“创新、人和、竞成”新和成以科技创新铸就实业根基，展望“十五五”
启臻研究院破解合成生物成果转化难题，他克莫司、达托霉素等中试放大
广西某公司改扩建头孢类中间体项目(头孢曲松钠、头孢噻肟酸、7-ACF)
广西某公司扩建医药中间体项目(（二氯磷酸苯酯)
河北某公司技改扩建盐酸二氧丙嗪、奥昔布宁、愈创木酚磺酸钾等项目
湖北某公司投资1.5亿元新建医药中间体项目(N-乙基胡椒胺、1-氯-1，1-二氟甲氧基-4-硝基苯)
山东某公司磷酸奥司他韦干混悬剂生产线改造项目，原料药年消耗多少吨？
山东某公司新建粉液双室袋项目，消耗头孢曲松、头孢他啶、阿维巴坦钠多少吨？
江苏某公司投资0.25亿元建设新药研发中试平台及新药研发改扩建项目
新疆某公司发酵法生产L-高丝氨酸关键技术及产业化项目获奖
AEO助力“新和成”开启亚太经合组织(APEC)市场新航道，出口增加多少？
新疆沂利泓生物新材料科技有限公司出口许可新增“L-色氨酸”
新疆沂利泓生物新材料科技有限公司2025年预计产量10-12亿元
吉林某公司利用呋喃铵盐等生产线新增AE-活性酯、2-氮杂双环(2.2.1)庚-5-烯-3-酮项目
新疆某公司对现有亮氨酸、维生素B12等生产线技改新增年L-高丝氨酸、异维生素C钠或泛酸钙项目
山东某公司年产4万吨大豆分离蛋白提质增产项目竣工环保验收
山东某公司新建生物抗氧化产品研发及精深加工项目(大蒜素、功能性食品及饮料)
吉林某公司投资扩建多肽研发中试项目
11月13日国家药监局领导在浙江调研原料药管理工作
新田生物科技(新疆)有限公司高端胶原蛋白肠衣技术填补国内空白
甘肃某公司投资扩建化妆品活性物(维生素衍生物等)项目，视黄醇、维生素A醛、维生素C四异棕榈酸酯等
内蒙古某公司新建年产30万吨苏氨酸及其配套项目
新疆某公司氨基酸生产线柔性化改扩建项目，新增叶酸、L-组氨酸、瑞鲍迪苷、D-苯丙氨酸、氨基葡萄糖等产品
巴斯夫扩建露他维A项目，维生素A油及维生素E油需求多少吨？
浙江某公司投资新建类胡萝卜素、维生素制品及配套项目竣工环保验收
山东某公司推进肌醇和甘露糖醇类药物向绿色生物制造转型升级
山东奥博生物：以科技赋能生物制造,凭创新叩响全球市场
赛托生物子公司“糠酸莫米松”获得化学原料药上市申请批准
江苏某公司“左炔诺孕酮”原料药通过世卫组织预认证现场检查
华北制药华民公司头孢托仑匹酯原料药获批上市
运动营养品牌“迈胜”完成近亿元A轮融资
诺特兰德推出「DHA磷脂酰丝氨酸叶黄素酯」
上海麦角硫因生物科技集团Dr.Ergo?以99.99%超高纯度引领抗氧化原料创新
双雁集团子公司上海邦林生物荣获国家级专精特新“小巨人”企业认定
2025进博会：京东健康联合善存启动《大脑维生素白皮书》编制
保健品企业：山东斯伯特全力迎战“双十一”冲刺全年销售目标
山东某公司改建新增海藻糖、L-组氨酸和L-苯丙氨酸生产项目
山东某公司投资利用高端赤鲜糖醇项目改建高品质氨基酸改建项目竣工验收生产(70%赖氨酸)
山东某公司改建赤藓糖醇、赖氨酸生产线新增L-精氨酸柔性生产项目竣工验收投产
山东某公司投资改建赤藓糖醇生产线柔性生产缬氨酸、亮氨酸(异亮氨酸)、赤藓糖醇项目竣工验收
江西某公司生物发酵法生产阿尼芬净、卡泊芬净、多拉菌素、安丝菌素、硫酸多粘菌素B项目竣工验收，产能多少吨？
浙江某公司投资新建合成生物学高效绿色制造项目竣工验收(根皮素、塔格糖和紫杉醇)
山东某公司投资新建α-硫辛酸、右旋硫辛酸钠、右旋硫辛酸中间体、右旋硫辛酸氨基丁三醇项目竣工验收
湖北某公司投资改建医药中间体生产线项目(2-溴丙酸乙酯、2-溴丁酸乙酯、2-硝基-3,5-二溴苯甲醛等)
红杉中国21亿抄底拜耳王牌抗生素Avelox(莫西沙星)
山东某公司投资0.6亿元技改生产头孢泊肟母核(7-AMCA)和头孢泊肟酯项目
山东某公司维生素D3结晶提纯猪用饲料添加剂产品项目，外购维生素D3光化油
广东某公司投资饲料用类胡萝卜素复配生产工艺改造项目
安徽某公司投资扩建膳食纤维(聚葡萄糖)项目竣工环保验收
内蒙古某公司投资取消土霉素系列产品改建凉味剂WS-5项目
河南某公司扩建利福霉素S酸、利福布汀PQ、利福平、利福昔明等项目竣工试产
浙江医药昌海生物分公司投资异戊烯醛、三甲基苯醌技改提升项目
浙江某公司投资维生素E前体衍生产品等技改提升项目(异丙叉丙酮、四氢芳樟醇、天然维生素E等)
海文生物携化妆品级烟酰胺重磅亮相2025亚洲化妆品原料泰国展
烟酰胺企业：瑞邦生物让“边角料”闯进高端市场
万华化学“一种维生素A异构化的方法”获得发明专利授权
金达威“一种6-氯-6-氧代己酸乙酯的连续制备装置及方法”获发明专利
赛托生物子公司“甲泼尼龙”获得化学原料药上市批准
华北制药河北华民药业“头孢托仑匹酯”获得化学原料药上市批准
富祥药业再次顺利通过美国FDA现场检查
山东某公司投资0.96亿元新建高端食品医药氨基酸项目(富马酸、L-天门冬氨酸及5个医药级氨基酸)
山东某公司投资1.48亿元扩建食品级氨基酸项目(新增7个产品、L-酪氨酸增加产能)
浩天药业“鲨肌醇”从海洋珍稀成分到绿色生物制造的突破
湖北某公司投资功能性健康食品生产线技术改造和智能化升级项目
江苏某公司投资扩建异麦芽酮糖及肌醇生产项目获批复，产能多少吨？
安徽某公司氨基酸系列食品添加剂项目，调整工艺产能不变(L-瓜氨酸、L-精氨酸-α-酮戊二酸、硫酸胍基丁胺、赖氨酸)
湖北某公司扩建多不饱和脂肪酸系列ARA油脂和DHA油脂项目
浙江某公司投资0.6亿元维生素E、鱼油等软胶囊技改项目竣工验收
浙江横店普洛进出口有限公司获海关贸易型AEO高级认证
福建某公司投资扩建新增叶酸生产项目，产能设计多少吨？
湖北某公司投资7.85亿元新建维生素B6、硫辛酸及化学合成原料药项目获批复，产能多少吨？
福安药业子公司庆余堂获菲律宾GMP符合性证书
康达制药：头孢类原料药技术创新引领“智绿”转型
金河生物：虾青素产品落地，加快合成生物学在产业应用和布局
金河生物“红法夫酵母”获得饲料添加剂产品批准文号
音芙医药2025美国SSG展落幕，焦点聚集于NAD+抗衰领域
维生素D3企业：花园生物成功入选2025年度浙江省管理现代化企业名单
到期换证：浙江某公司获维生素K3饲料添加剂生产许可证
湖北某公司获β-阿朴-8-胡萝卜素酸乙酯(阿卜酯)饲料添加剂生产许可证
湖北某公司获β-胡萝卜素、DHA饲料添加剂生产许可证
河北某公司获虾青素、斑蝥黄饲料添加剂生产许可证
到期换证：浙江某公司获D-泛酸钙、D-泛醇饲料添加剂生产许可证
金城医药“谷胱甘肽和头孢克肟侧链酸活性酯”获批国家级制造业单项冠军企业
韩国CJ集团与色素公司Michroma布局生物合成色素
和泽医药与梯瓦达成舒美特(阿奇霉素)商业合作，携手推进在中国商业化进程
盛德百泰亮相2025美国SSG展：重点推广植物源维生素D3及维生素K2产品
津药药业亮相2025年CPHI欧洲展，收获新增订单及长期合作意向
维生素C企业：江山制药美国SSG展圆满收官，重点推广新产品
巴斯夫投资新建薄荷醇和芳樟醇下游装置将在2026年起投产
圣诺生物多肽原料药基地开工建设，剑指全球GLP-1市场缺口
盐酸二甲双胍原料药“卡脖子”技术难题得到解决，订单排到2026年1季度
海佑福瑞达“格列齐特”原料药获得欧洲CEP证书
江西天新药业股份有限公司顺利通过韩国MFDS认证！
维生素D3产业链企业：江西某公司已投产上市销售
新和成回复：维生素A和维生素E饲料级现有产能多少吨？
石四药集团“维生素B6注射液”通过仿制药质量和疗效一致性评价
安徽某公司技改实现鱼油与羊毛脂、胆固醇及胆汁酸自动化生产，降低生产成本
黑龙江某公司投资改建L-丙氨酸、L-异亮氨酸、维生素C磷酸酯钠、α-熊果苷等项目
奈雪“小绿瓶”行业首用D-阿洛酮糖，获低GI认证
微元合成“一步发酵法生物合成工艺”阿洛酮糖快速走向市场
河南省市场监管局为新食品原料(D-阿洛酮糖)定制特定生产许可审查方案
福宽生物与中粮集团达成合作，强强联手开启“减糖革命”(阿洛酮糖)
山东福宽生物工程有限公司：玉米精深加工的国企标杆与创新领航者
安徽某公司投资1.28亿元三氯蔗糖技术改造降低成本，总产能达到多少吨？
总投资10亿元辽宁某公司新建年产6万吨D-阿洛酮糖项目开工建设
罗盖特启动淀粉及多元糖醇研发中心
山东奔月：甜菊糖苷RM高效生物合成产线正式竣工
莱茵生物：前三季度实现营业收入12.72亿元，同比增长8.73%
河南益恒源生物科技有限公司推出塔格糖
上海麦角硫因集团推出高纯度麦角硫因与雌马酚
行情走势
维生素E厂家停报中，热度快速降温
叶酸中间体缺货，价格继续走高
2025年1-10月中国出口磺胺类原料药约5.98亿美元
2025年10月中国出口磺胺类原料药约5133万美元
2025年1-10月中国出口提取物类产品约5.6美元
2025年10月中国出口提取物类产品约5525万美元
2025年1-10月中国出口抗生素原料药约36亿美元
2025年10月中国出口抗生素类原料药约3.2亿美元
2025年1-10月中国出口激素类原料药约14.5亿美元
2025年1-10月中国出口激素类原料药约14.5亿美元
2025年10月中国出口激素类原料药约1.4亿美元
2025年1-10月中国出口维生素类产品约31.5亿美元
2025年10月中国出口维生素类产品约2.5亿美元
2025年1-10月中国进口药品制剂约188.7亿美元
2025年10月中国进口药品制剂约18.7亿美元
2025年1-10月中国出口氨基酸类产品约48.4亿美元
2025年10月中国出口氨基酸类产品约4亿美元
2025年1-10月中国出口药品制剂约67.5亿美元
2025年10月中国出口药品制剂约9.35亿美元，大增89%
国内原料药行情每周要闻回顾（2025年第47周）
国内原料药行情每周要闻回顾（2025年第46周）
国内原料药行情每周要闻回顾（2025年第45周）
国内原料药行情每周要闻回顾（2025年第44周）
欧洲建设维生素D3生产基地，将减少对进口的依赖
维生素B1的稳定性困境与破解之道
印度原料药企业呼吁实施反倾销税和最低进口价格等保护主义政策
2025年10月份印度制药产品出口量下降了 5.15%
印度药品监管局（CDSCO）要求采购机构将印度药品许可证作为技术要求加以规定
印度制药市场近五年年复合年增长率超过10%
尼日利亚医药市场分析
皮肤类原料药赛道抉择：传统激素稳中求变，创新靶点蓄势待发
兽药市场
国邦医药携手中牧股份，共筑动保医药供应链新生态
内蒙古某公司六期新建兽药级高效金霉素及迁建土霉素项目竣工环保验收
广西某公司新建兽药原料“右旋糖酐铁”项目竣工环保验收
山东某公司投资1.14亿元扩建兽用酒石酸泰乐菌素、磷酸泰乐菌素原料药项目，有多大产能？
山东某公司投资3.2亿元新建兽用头孢原料药项目，有哪些产品？
某公司与高校开展产学研，将兽药原料工艺优化降低生产成本
联邦制药(内蒙古)有限公司顺利通过氨苄西林兽药生产许可证及GMP验收
可克达拉金海生物氨基酸系列产品正式进入调试期
兰西哈三联制药二类新兽药“氟雷拉纳”原料药取得批准文号
2025年前三季度兽药原料“五小强”出口均超7000万美元
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医药原料药市场信息月刊2025年11月刊
维生素市场信息月刊2025年11月
QQ：2953555391（原料药信息月刊）
电话：010-68012929-2106周经理
一致性评价上市批准引进/卖出
2025-12-01
·药通社
价格治理从2023年三季度拉开闸门后就没有停下。
四同，注射剂三同，国采1-7批非主非备1.5倍，同区域不同厂牌3倍，国家风险处置，线上线下1.3倍，同通用名75%分位价，1.8倍/3倍红黄标，超10倍暂停......
层层推进、永远在路上。
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同样是价格治理，各省的要求也不同，尤其是一些小省，常常公示、公布中给政策打补丁，比如甘肃。
（一）治理集采药品：3月5日，价格风险处置范围为挂网价高于甘肃同通用名中选价平均值1.8倍及以上的集采药品。同通用名药品在甘肃挂网价（含中选价）高于甘肃中选价平均值1.8倍但不高于3倍的，黄标。同通用名药品在甘肃挂网价（含中选价）高于甘肃中选价平均值3倍的，红标。红、黄标管理的医疗机构可正常采，只是系统会弹窗提示“平台还挂网其他同品种低价药品”。
（二）治理非集采药品：3月12日，非集采药品同品种同剂型同规格不同厂牌药品，对挂网价格高于75%分位数1.8倍以上的药品进行红、黄标管理，高于1.8倍但不高于3倍的，纳入黄标管理；高于3倍的，纳入红标管理。
新政执行后的10月30日，甘肃在公布药价风险结果的通知中悄无声息地对政策加补丁：经省医保局研究决定，对《甘肃省药品挂撤网规则》作如下补充解释：化药1类、5.1类、原发改委单独定价的原研药视同参比进行挂网和价格管理。
原来单独定价的产品，这波福利必须接住！
原研和参比上MAH发生变更但参比制剂目录未更新的，如原料和生产工艺未变化视同为原研或参比。算是给原研地产化地产品正名：身份还在，前提是原料和工艺不变。同品种、剂型部分规格有参比，无参比的规格按照差比价规则就近计算。
11月7日甘肃省第二批集采药品价格风险调整结果通知，对于治理逻辑进一步明确：按照省医保局批复，集采中成药或生物类似药以同通用名最低中选日均治疗费用为参照价格，化学药品以同通用名同质量层次最低中选价为参照价格；普通挂网中成药或生物类似药以同通用名最低日均治疗费用为参照价格，化学药品以同通用名同质量层次最低挂网价为参照价格。对超参照价格10倍的已挂网药品暂停挂网，新增挂网的超参照价格10倍的不予挂网，参比制剂除外，集采文件另有规定的除外。
原发改委单独定价的产品：左氧氟沙星、氧氟沙星、盐酸曲马多、盐酸林可霉素、盐酸格拉司琼、盐酸二甲双胍、盐酸昂丹司琼、亚叶酸钙、头孢哌酮钠（单方和复方）、头孢拉定、顺铂、青霉素V钾、羟氨苄青霉素、尿促性素、罗红霉素、阿糖胞苷、阿法骨化醇等，部分厂家已经认定原研、参比制剂，没有什么影响。
部分国产的药品，按照现行政策没有原研/参比身份，就可以借着这个政策保持相对高价挂网活下来，免去红标甚至暂停挂网的无奈。
如果熟悉药品挂网准入政策的朋友就会知道，原研制的认定一直各省没有达成共识，比如广西、湖北、江苏等省，有自己的一套标准，即使国家层面已经明确了参比制剂目录为主。浑水反而容易摸鱼，机会永远给有准备的头脑。
省级药品挂网共识明确：在市场竞争充分、供应稳定的情况下，各级医药采购平台可对超过参照价格10倍的药品进行撤销挂网、暂停挂网处理。截止目前，22省已经发布新政正式稿，基本这条照搬。
经过各省审核以及公示通知可以看到，部分省已经开始严格落地，比如广西、江西。广西11月13日公示11月申报挂网结果，36个品种因“超过参照价10倍”不符合挂网；江西11月19日在企业端系统内部批复第二十三批新增挂网药品价格联动未公示原因:超过参照价格10倍，不予挂网。
盐酸苯海拉明注射液、二羟丙茶碱注射液、盐酸甲氧氯普胺注射液、复合磷酸氢钾注射液等产品，原来未过评的价格都已经非常低，然后借助过评、换个规格按新3类获批等方式重新拿到过评批文，都希望能挂个高价，重新洗牌。
之前确实可行性很高，现在有了新的红黄标识，同品种10倍价格封顶诸多约束，想挂高价几乎是不可能事件。少数省份还没严格，可以尝试，大范围肯定没戏。
尽管国家和各省对于产品涨价没有完全封死，但是目前除了短缺、易短缺的赛道外，涨价几乎是不太可能的。N年前因为很多好药价格极低、可及性差，低价药政策应运而生。部分觉悟高的企业的部分产品借着这个政策复活，行动慢的就没占到啥便宜，后来目录取消、政策落寞。似乎历史都是有周期性，近两年的政策又开始有导致低价的倾向了。
来源：药事纵横
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药通社总编—华籍美人（Ww_150525）
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带量采购生物类似药
2025-11-24
·药事纵横
价格治理从2023年三季度拉开闸门后就没有停下。四同，注射剂三同，国采1-7批非主非备1.5倍，同区域不同厂牌3倍，国家风险处置，线上线下1.3倍，同通用名75%分位价，1.8倍/3倍红黄标，超10倍暂停，层层推进、永远在路上。
同样是价格治理，各省的要求也不同，尤其是一些小省，常常公示、公布中给政策打补丁，比如甘肃。
（一）治理集采药品：3月5日，价格风险处置范围为挂网价高于甘肃同通用名中选价平均值1.8倍及以上的集采药品。同通用名药品在甘肃挂网价（含中选价）高于甘肃中选价平均值1.8倍但不高于3倍的，黄标。同通用名药品在甘肃挂网价（含中选价）高于甘肃中选价平均值3倍的，红标。红、黄标管理的医疗机构可正常采，只是系统会弹窗提示“平台还挂网其他同品种低价药品”。
（二）治理非集采药品：3月12日，非集采药品同品种同剂型同规格不同厂牌药品，对挂网价格高于75%分位数1.8倍以上的药品进行红、黄标管理，高于1.8倍但不高于3倍的，纳入黄标管理；高于3倍的，纳入红标管理。
新政执行后的10月30日，甘肃在公布药价风险结果的通知中悄无声息地对政策加补丁：经省医保局研究决定，对《甘肃省药品挂撤网规则》作如下补充解释：化药1类、5.1类、原发改委单独定价的原研药视同参比进行挂网和价格管理。原来单独定价的产品，这波福利必须接住！原研和参比上MAH发生变更但参比制剂目录未更新的，如原料和生产工艺未变化视同为原研或参比。算是给原研地产化地产品正名：身份还在，前提是原料和工艺不变。同品种、剂型部分规格有参比，无参比的规格按照差比价规则就近计算。
11月7日甘肃省第二批集采药品价格风险调整结果通知，对于治理逻辑进一步明确：按照省医保局批复，集采中成药或生物类似药以同通用名最低中选日均治疗费用为参照价格，化学药品以同通用名同质量层次最低中选价为参照价格；普通挂网中成药或生物类似药以同通用名最低日均治疗费用为参照价格，化学药品以同通用名同质量层次最低挂网价为参照价格。对超参照价格10倍的已挂网药品暂停挂网，新增挂网的超参照价格10倍的不予挂网，参比制剂除外，集采文件另有规定的除外。
原发改委单独定价的产品：左氧氟沙星、氧氟沙星、盐酸曲马多、盐酸林可霉素、盐酸格拉司琼、盐酸二甲双胍、盐酸昂丹司琼、亚叶酸钙、头孢哌酮钠（单方和复方）、头孢拉定、顺铂、青霉素V钾、羟氨苄青霉素、尿促性素、罗红霉素、阿糖胞苷、阿法骨化醇等，部分厂家已经认定原研、参比制剂，没有什么影响。部分国产的药品，按照现行政策没有原研/参比身份，就可以借着这个政策保持相对高价挂网活下来，免去红标甚至暂停挂网的无奈。如果熟悉药品挂网准入政策的朋友就会知道，原研制的认定一直各省没有达成共识，比如广西、湖北、江苏等省，有自己的一套标准，即使国家层面已经明确了参比制剂目录为主。浑水反而容易摸鱼，机会永远给有准备的头脑。
省级药品挂网共识明确：在市场竞争充分、供应稳定的情况下，各级医药采购平台可对超过参照价格10倍的药品进行撤销挂网、暂停挂网处理。截止目前，22省已经发布新政正式稿，基本这条照搬。经过各省审核以及公示通知可以看到，部分省已经开始严格落地，比如广西、江西。广西11月13日公示11月申报挂网结果，36个品种因“超过参照价10倍”不符合挂网；江西11月19日在企业端系统内部批复第二十三批新增挂网药品价格联动未公示原因:超过参照价格10倍，不予挂网。
盐酸苯海拉明注射液、二羟丙茶碱注射液、盐酸甲氧氯普胺注射液、复合磷酸氢钾注射液等产品，原来未过评的价格都已经非常低，然后借助过评、换个规格按新3类获批等方式重新拿到过评批文，都希望能挂个高价，重新洗牌。之前确实可行性很高，现在有了新的红黄标识，同品种10倍价格封顶诸多约束，想挂高价几乎是不可能事件。少数省份还没严格，可以尝试，大范围肯定没戏。
尽管国家和各省对于产品涨价没有完全封死，但是目前除了短缺、易短缺的赛道外，涨价几乎是不太可能的。N年前因为很多好药价格极低、可及性差，低价药政策应运而生。部分觉悟高的企业的部分产品借着这个政策复活，行动慢的就没占到啥便宜，后来目录取消、政策落寞。似乎历史都是有周期性，近两年的政策又开始有导致低价的倾向了。
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带量采购生物类似药一致性评价
100 项与 盐酸林可霉素 相关的药物交易
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研发状态
10 条最早获批的记录, 后查看更多信息
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| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 急性支气管炎 | 日本 | 1965-04-28 | |
| 细菌感染 | 日本 | 1965-04-28 | |
| 角膜溃疡 | 日本 | 1965-04-28 | |
| 膀胱炎 | 日本 | 1965-04-28 | |
| 肠炎 | 日本 | 1965-04-28 | |
| 角膜炎 | 日本 | 1965-04-28 | |
| 喉炎 | 日本 | 1965-04-28 | |
| 肺脓肿 | 日本 | 1965-04-28 | |
| 淋巴结炎 | 日本 | 1965-04-28 | |
| 乳腺炎 | 日本 | 1965-04-28 | |
| 脊髓炎 | 日本 | 1965-04-28 | |
| 肾炎 | 日本 | 1965-04-28 | |
| 简单的皮肤和皮肤结构感染(uSSSI) | 日本 | 1965-04-28 | |
| 中耳炎 | 日本 | 1965-04-28 | |
| 咽炎 | 日本 | 1965-04-28 | |
| 肺炎 | 日本 | 1965-04-28 | |
| 猩红热 | 日本 | 1965-04-28 | |
| 继发感染 | 日本 | 1965-04-28 | |
| 鼻窦炎 | 日本 | 1965-04-28 | |
| 扁桃体炎 | 日本 | 1965-04-28 |
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临床结果
临床结果
适应症
分期
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| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 74 | 夢膚鹹鹽願窪齋製築鬱 = 網襯網齋齋糧繭醖廠簾 繭觸衊鑰願鹽衊願觸選 (齋簾顧膚築鹽網鹽蓋鬱, 膚膚鏇餘蓋淵繭餘獵顧 ~ 構鹽艱廠鹹窪繭襯廠憲) 更多 | - | 2018-06-11 |
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