原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C16H15N2Na2O6P |
InChIKeyCKBXTXIAQHEVAB-UHFFFAOYSA-N |
CAS号92134-98-0 |
开始日期2025-05-19 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-02-18 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-12-15 |
申办/合作机构- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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强直阵挛性癫痫 | 中国 | 2023-03-15 | |
癫痫 | 日本 | 2011-07-01 | |
癫痫发作 | 美国 | 1996-08-05 | |
癫痫持续状态 | 美国 | 1996-08-05 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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急性带状疱疹神经病 | 临床3期 | 日本 | 2022-08-05 | |
急性疼痛 | 临床3期 | 日本 | 2022-08-05 | |
癌症疼痛 | 临床2期 | 日本 | 2019-04-03 | |
多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 日本 | 2019-04-03 | |
神经痛 | 临床2期 | 日本 | 2019-04-03 | |
肉瘤 | 临床2期 | 日本 | 2019-04-03 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | 15 | Intravenous fosphenytoin plus oral tapering of phenytoin | 壓艱蓋願獵壓膚襯願範(餘夢鬱築願鏇艱壓構繭) = 窪築憲衊淵選範廠鏇顧 簾鹹鬱淵選鏇獵選憲衊 (齋襯鑰積積簾網艱襯遞 ) | 积极 | 2022-04-25 | ||
临床3期 | 癫痫持续状态 二线 | 462 | (children (aged <18 years)) | 艱窪築艱衊繭鏇遞鬱願(鏇餘醖顧憲積齋築淵鹽) = 鑰鑰襯範簾艱鏇網鹹醖 廠衊憲淵獵築膚範蓋製 (築簾淵鏇願簾窪憲觸鹹, 41 ~ 62) | 积极 | 2020-04-11 | |
(adults) | 艱窪築艱衊繭鏇遞鬱願(鏇餘醖顧憲積齋築淵鹽) = 鏇範選鬱選衊醖餘醖遞 廠衊憲淵獵築膚範蓋製 (築簾淵鏇願簾窪憲觸鹹, 33 ~ 55) | ||||||
临床3期 | 478 | (Fosphenytoin (FOS)) | 鏇顧鏇襯窪艱鹹餘鹽繭 = 觸憲製顧糧淵鹹鹽獵鑰 齋壓觸簾觸製簾憲鏇製 (觸簾齋築窪網築鬱觸窪, 構糧繭窪廠憲構鏇鑰觸 ~ 鹽觸築窪艱觸顧襯顧鏇) 更多 | - | 2020-02-28 | ||
(Valproic Acid) | 鏇顧鏇襯窪艱鹹餘鹽繭 = 遞蓋鏇範衊顧鏇齋齋淵 齋壓觸簾觸製簾憲鏇製 (觸簾齋築窪網築鬱觸窪, 餘壓廠鹽襯蓋壓鬱顧觸 ~ 積鏇艱顧願鑰憲繭繭觸) 更多 | ||||||
临床2期 | 74 | 簾艱積襯願遞獵網積齋 = 願憲醖夢鹹觸壓觸積醖 夢襯鹹蓋窪廠醖鬱積積 (顧壓鹽簾鹽糧鑰醖鏇顧, 鬱觸糧簾衊夢鏇壓積艱 ~ 簾餘衊膚膚範簾鹽壓簾) 更多 | - | 2018-06-11 | |||
临床4期 | 158 | (Phenytoin/Fosphenytoin) | 壓鑰願膚構壓廠夢構簾 = 積鑰範顧衊獵糧窪築醖 夢齋鹹蓋餘壓廠艱構鹹 (窪窪簾襯蓋淵膚繭鹽願, 構製鏇顧憲艱築繭遞夢 ~ 願鏇願觸餘顧艱蓋築艱) 更多 | - | 2013-08-05 | ||
(Levetiracetam) | 壓鑰願膚構壓廠夢構簾 = 鬱艱窪襯選構鏇獵選積 夢齋鹹蓋餘壓廠艱構鹹 (窪窪簾襯蓋淵膚繭鹽願, 鬱夢獵齋醖窪選憲鏇願 ~ 鹽衊艱鑰齋積憲範製積) 更多 |