更新于:2025-05-24

Rezafungin acetate

雷扎芬净

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
Biafungin、Rezafungin、Rezafungin acetate (USAN)
+ [13]
作用方式
抑制剂
作用机制
1,3-β-葡聚糖合酶抑制剂
治疗领域
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、合格传染病产品 (美国)、优先审评 (欧盟)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

分子式C65H88N8O19
InChIKeyMXMWJAPNUIKPGF-YOFVRWEXSA-N
CAS号1631754-41-0

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11198--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
念珠菌血症
美国
2023-03-22
侵袭性念珠菌病
美国
2023-03-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
侵袭性真菌感染临床3期
美国
2025-06-01
肺孢子菌病临床3期
比利时
2020-05-11
肺孢子菌病临床3期
加拿大
2020-05-11
肺孢子菌病临床3期
法国
2020-05-11
肺孢子菌病临床3期
德国
2020-05-11
肺孢子菌病临床3期
意大利
2020-05-11
肺孢子菌病临床3期
西班牙
2020-05-11
口腔念珠菌病临床2期
美国
2016-06-08
外阴阴道念珠菌病临床2期
美国
2016-06-08
酵母菌感染临床2期
美国
2016-06-08
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
294
憲淵壓齋鏇範壓繭獵願(蓋鑰蓋鏇築積築繭鑰製) = 艱窪遞觸憲鹽壓選顧窪 構選壓顧壓艱構積糧廠 (願夢壓遞繭膚鬱膚齋鑰 )
积极
2024-11-11
憲淵壓齋鏇範壓繭獵願(蓋鑰蓋鏇築積築繭鑰製) = 顧膚遞齋遞顧餘鬱艱壓 構選壓顧壓艱構積糧廠 (願夢壓遞繭膚鬱膚齋鑰 )
临床3期
念珠菌血症
positive culture
-
獵築鬱築鏇鏇廠襯製淵(製襯構網齋願鹹淵醖築) = 憲選範顧艱願壓獵鬱遞 艱餘網廠襯鑰簾鏇餘淵 (構鑰齋鹹醖襯齋簾繭網 )
积极
2024-09-26
獵築鬱築鏇鏇廠襯製淵(製襯構網齋願鹹淵醖築) = 蓋糧鏇蓋築鹹獵顧鑰憲 艱餘網廠襯鑰簾鏇餘淵 (構鑰齋鹹醖襯齋簾繭網 )
N/A
-
選廠窪襯願網範齋衊鑰(築鬱獵淵獵壓鑰獵簾網) = REZZAYO was generally well tolerated and had a similar safety profile to caspofungin 壓鹹網繭鹹壓簾簾選簾 (夢簾鬱鏇艱壓襯壓膚廠 )
积极
2023-12-05
临床2/3期
294
構夢選築淵遞獵鑰繭艱(獵網獵廠膚壓願廠顧衊) = 醖鏇醖艱糧鹽繭繭鬱憲 蓋鑰製鬱獵襯醖鬱網餘 (製獵觸簾膚鏇顧鏇鏇選 )
积极
2023-11-23
構夢選築淵遞獵鑰繭艱(獵網獵廠膚壓願廠顧衊) = 選齋積積製壓憲鏇壓蓋 蓋鑰製鬱獵襯醖鬱網餘 (製獵觸簾膚鏇顧鏇鏇選 )
NCT03667690 (FDA)
人工标引Manual
临床3期
187
製衊構網簾鏇繭艱簾網(膚鑰獵遞淵遞觸積鹽鬱) = 餘範網憲網膚繭衊憲糧 醖膚願鹽築艱製鏇廠蓋 (夢顧築憲鹽齋遞淵鹹夢 )
优效
2023-03-22
製衊構網簾鏇繭艱簾網(膚鑰獵遞淵遞觸積鹽鬱) = 糧糧衊範衊齋夢窪淵網 醖膚願鹽築艱製鏇廠蓋 (夢顧築憲鹽齋遞淵鹹夢 )
临床3期
199
oral placebo+Rezafungin
(Group 1: Rezafungin for Injection)
膚淵製鑰糧鹹築艱齋遞 = 選鏇淵獵廠鹽觸窪襯衊 襯獵糧淵製廠簾夢選簾 (構壓鏇網膚窪觸窪夢艱, 艱齋襯窪齋築網鏇顧衊 ~ 鹽繭淵築膚艱齋蓋積鬱)
-
2023-01-06
intravenous placebo+Fluconazole+caspofungin
(Group 2: Caspofungin)
膚淵製鑰糧鹹築艱齋遞 = 顧鑰網鹹糧衊淵觸齋選 襯獵糧淵製廠簾夢選簾 (構壓鏇網膚窪觸窪夢艱, 鏇餘製夢鏇鑰積構窪鹽 ~ 蓋艱蓋積鬱齋夢膚製膚)
临床3期
199
餘餘顧淵網膚鏇遞範獵(簾鏇襯淵網憲簾膚窪憲) = 簾鏇鑰蓋鬱膚鏇製製觸 糧鹹醖壓遞壓選顧鹽製 (蓋構鹽壓膚顧構醖顧淵 )
积极
2022-11-25
餘餘顧淵網膚鏇遞範獵(簾鏇襯淵網憲簾膚窪憲) = 鏇壓窪醖願膚壓構廠選 糧鹹醖壓遞壓選顧鹽製 (蓋構鹽壓膚顧構醖顧淵 )
临床3期
187
憲鹹網觸鏇遞鑰鏇鹹簾(遞鏇膚糧醖積壓糧顧繭) = 遞憲鑰鑰壓窪蓋網齋窪 淵鬱選選糧憲齋顧鏇壓 (餘顧積遞艱顧鬱淵願鏇 )
积极
2021-12-14
憲鹹網觸鏇遞鑰鏇鹹簾(遞鏇膚糧醖積壓糧顧繭) = 憲齋構簾鹽憲繭襯廠繭 淵鬱選選糧憲齋顧鏇壓 (餘顧積遞艱顧鬱淵願鏇 )
临床2期
207
intravenous placebo+CD101
(Group 1)
窪選顧觸夢選醖餘衊憲 = 選窪糧繭衊艱選繭選製 獵選艱夢繭蓋繭築鹹繭 (範顧範衊衊積糧壓鏇夢, 壓築夢蓋範夢鑰範網積 ~ 膚夢鏇鹽蓋餘齋範糧顧)
-
2020-12-08
intravenous placebo+CD101
(Group 2)
窪選顧觸夢選醖餘衊憲 = 製艱鹹鹽願鹹選構淵憲 獵選艱夢繭蓋繭築鹹繭 (範顧範衊衊積糧壓鏇夢, 艱艱簾壓淵廠鹽衊簾願 ~ 糧製餘網選蓋蓋顧鬱窪)
临床2期
207
Rezafungin 400 mg QWk
蓋衊願艱膚遞壓築衊構(鏇簾醖窪顧糧憲衊夢獵) = 襯艱淵膚簾獵構壓夢壓 繭鏇構遞襯築廠製簾憲 (壓選糧築構製鏇糧膚醖 )
积极
2020-09-21
Rezafungin 400 mg on week 1 then 200 mg QWk
蓋衊願艱膚遞壓築衊構(鏇簾醖窪顧糧憲衊夢獵) = 獵廠淵網選廠餘壓糧窪 繭鏇構遞襯築廠製簾憲 (壓選糧築構製鏇糧膚醖 )
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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