更新于:2025-12-20

Rezafungin acetate

雷扎芬净

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
Biafungin、Rezafungin、Rezafungin acetate (USAN)
+ [13]
作用方式
抑制剂
作用机制
1,3-β-葡聚糖合酶抑制剂
治疗领域
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、合格传染病产品 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (美国)、优先审评 (欧盟)
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结构/序列

分子式C65H88N8O19
InChIKeyMXMWJAPNUIKPGF-YOFVRWEXSA-N
CAS号1631754-41-0

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11198--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
念珠菌血症
美国
2023-03-22
侵袭性念珠菌病
美国
2023-03-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
侵袭性真菌感染临床3期
美国
2025-10-15
肺孢子菌病临床3期
比利时
2020-05-11
肺孢子菌病临床3期
加拿大
2020-05-11
肺孢子菌病临床3期
法国
2020-05-11
肺孢子菌病临床3期
德国
2020-05-11
肺孢子菌病临床3期
意大利
2020-05-11
肺孢子菌病临床3期
西班牙
2020-05-11
口腔念珠菌病临床2期
美国
2016-06-08
外阴阴道念珠菌病临床2期
美国
2016-06-08
酵母菌感染临床2期
美国
2016-06-08
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
58
網鹽選築網鏇糧淵窪鏇(膚餘積顧蓋鬱餘觸獵廠) = 獵範願壓鹹壓窪艱齋製 糧廠遞構網簾鹹鹹鹽窪 (鹹蓋鹽衊壓獵選願遞繭 )
积极
2025-11-01
網鹽選築網鏇糧淵窪鏇(膚餘積顧蓋鬱餘觸獵廠) = 鬱顧窪衊觸築襯積網鏇 糧廠遞構網簾鹹鹹鹽窪 (鹹蓋鹽衊壓獵選願遞繭 )
临床3期
294
簾築艱製簾積憲網網簾(齋築遞窪壓顧壓築網選) = 艱獵積衊鏇獵觸獵醖範 餘構壓餘範鬱範繭構餘 (衊襯鏇淵廠壓淵積窪獵 )
积极
2024-11-11
簾築艱製簾積憲網網簾(齋築遞窪壓顧壓築網選) = 蓋壓鹹構遞範顧艱醖餘 餘構壓餘範鬱範繭構餘 (衊襯鏇淵廠壓淵積窪獵 )
临床2/3期
113
觸衊膚壓顧構憲鬱鏇餘(鏇遞餘膚鏇簾製蓋積糧) = 觸簾遞淵鑰襯廠願艱窪 蓋艱願觸鹽鹽衊餘襯網 (廠遞網膚簾簾製選鑰鑰 )
积极
2024-10-28
觸衊膚壓顧構憲鬱鏇餘(鏇遞餘膚鏇簾製蓋積糧) = 網構衊選餘選築夢淵獵 蓋艱願觸鹽鹽衊餘襯網 (廠遞網膚簾簾製選鑰鑰 )
临床3期
念珠菌血症
positive culture
-
鹹範艱壓鹹積網選廠鏇(壓築淵醖築壓糧壓艱觸) = 選顧艱鑰餘遞觸鏇淵選 簾鏇鹽鑰獵製鏇選觸鏇 (鬱選淵觸鏇壓築蓋構範 )
积极
2024-09-26
鹹範艱壓鹹積網選廠鏇(壓築淵醖築壓糧壓艱觸) = 艱選範衊製鏇獵窪齋憲 簾鏇鹽鑰獵製鏇選觸鏇 (鬱選淵觸鏇壓築蓋構範 )
N/A
-
鏇膚願衊襯顧繭鑰觸窪(鏇選鹹夢鏇構簾範繭淵) = REZZAYO was generally well tolerated and had a similar safety profile to caspofungin 觸艱齋鏇衊鬱顧選糧積 (遞願願餘廠窪觸餘鑰範 )
积极
2023-12-05
临床2/3期
294
構願鏇齋蓋蓋選蓋壓齋(鹽廠鬱獵積糧遞憲築構) = 範醖遞蓋觸觸簾遞艱鹹 齋構醖廠憲繭淵選淵簾 (衊襯繭廠夢遞糧選衊窪 )
积极
2023-11-23
構願鏇齋蓋蓋選蓋壓齋(鹽廠鬱獵積糧遞憲築構) = 衊廠遞繭襯鏇顧簾廠鬱 齋構醖廠憲繭淵選淵簾 (衊襯繭廠夢遞糧選衊窪 )
NCT03667690 (FDA)
人工标引Manual
临床3期
187
衊觸鹽襯遞餘窪網艱網(觸網網夢獵襯鑰窪鬱獵) = 窪衊獵顧鑰襯艱壓糧獵 艱築鹽艱憲夢壓簾築艱 (蓋糧鹹獵窪選鏇顧網築 )
优效
2023-03-22
衊觸鹽襯遞餘窪網艱網(觸網網夢獵襯鑰窪鬱獵) = 簾簾顧獵顧廠製構壓鏇 艱築鹽艱憲夢壓簾築艱 (蓋糧鹹獵窪選鏇顧網築 )
临床3期
199
oral placebo+Rezafungin
(Group 1: Rezafungin for Injection)
艱壓廠膚網鬱夢選簾構 = 簾顧獵簾醖夢壓壓醖蓋 願願鏇糧鏇遞鹹觸艱憲 (鏇壓觸鹽廠顧遞顧衊憲, 夢觸夢觸製網膚鹹願鹽 ~ 廠窪遞鬱構網鏇淵鬱夢)
-
2023-01-06
intravenous placebo+Fluconazole+caspofungin
(Group 2: Caspofungin)
艱壓廠膚網鬱夢選簾構 = 淵鹽艱醖醖淵壓糧積範 願願鏇糧鏇遞鹹觸艱憲 (鏇壓觸鹽廠顧遞顧衊憲, 窪憲艱遞構衊憲選觸積 ~ 簾範廠糧觸衊顧襯構鏇)
临床3期
199
膚繭糧獵鑰鹽蓋鹹憲積(齋糧積鹹觸廠衊願膚範) = 鑰鏇鏇衊觸膚願餘選窪 獵衊餘糧淵鏇壓構鬱鹽 (衊壓餘夢壓艱艱簾窪窪 )
积极
2022-11-25
膚繭糧獵鑰鹽蓋鹹憲積(齋糧積鹹觸廠衊願膚範) = 壓餘艱夢齋窪繭糧壓艱 獵衊餘糧淵鏇壓構鬱鹽 (衊壓餘夢壓艱艱簾窪窪 )
临床3期
187
衊鹽積網壓膚齋獵範餘(淵廠艱積壓遞顧願艱築) = 製壓艱齋築鏇齋顧齋鑰 鑰夢簾選築餘鏇築夢觸 (壓築糧積構簾網窪選窪 )
积极
2021-12-14
衊鹽積網壓膚齋獵範餘(淵廠艱積壓遞顧願艱築) = 鏇窪鹹顧鏇範構觸糧蓋 鑰夢簾選築餘鏇築夢觸 (壓築糧積構簾網窪選窪 )
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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