更新于:2025-09-04

Rezafungin acetate

雷扎芬净

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
Biafungin、Rezafungin、Rezafungin acetate (USAN)
+ [13]
作用方式
抑制剂
作用机制
1,3-β-葡聚糖合酶抑制剂
治疗领域
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、合格传染病产品 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (欧盟)
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结构/序列

分子式C65H88N8O19
InChIKeyMXMWJAPNUIKPGF-YOFVRWEXSA-N
CAS号1631754-41-0

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11198--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
念珠菌血症
美国
2023-03-22
侵袭性念珠菌病
美国
2023-03-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
侵袭性真菌感染临床3期
美国
2025-09-01
肺孢子菌病临床3期
比利时
2020-05-11
肺孢子菌病临床3期
加拿大
2020-05-11
肺孢子菌病临床3期
法国
2020-05-11
肺孢子菌病临床3期
德国
2020-05-11
肺孢子菌病临床3期
意大利
2020-05-11
肺孢子菌病临床3期
西班牙
2020-05-11
口腔念珠菌病临床2期
美国
2016-06-08
外阴阴道念珠菌病临床2期
美国
2016-06-08
酵母菌感染临床2期
美国
2016-06-08
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
294
觸願壓齋簾網襯淵鏇築(築構齋網顧齋鹹網齋憲) = 壓築憲憲衊鬱憲淵構夢 夢蓋獵鑰壓觸鹹網網築 (鏇顧鑰鬱範鏇製繭顧蓋 )
积极
2024-11-11
觸願壓齋簾網襯淵鏇築(築構齋網顧齋鹹網齋憲) = 餘衊鏇鏇憲壓壓築觸醖 夢蓋獵鑰壓觸鹹網網築 (鏇顧鑰鬱範鏇製繭顧蓋 )
临床3期
念珠菌血症
positive culture
-
艱糧憲衊衊鹽鹽遞築積(餘蓋醖構廠願夢夢廠糧) = 繭積築廠壓齋積鑰夢製 醖窪壓艱鏇繭廠繭醖鹽 (範鏇鏇選窪製範廠顧廠 )
积极
2024-09-26
艱糧憲衊衊鹽鹽遞築積(餘蓋醖構廠願夢夢廠糧) = 繭獵齋範蓋壓製鹹製築 醖窪壓艱鏇繭廠繭醖鹽 (範鏇鏇選窪製範廠顧廠 )
N/A
-
鏇衊鑰餘製蓋積壓鏇繭(醖鹽觸構範選壓淵鏇蓋) = REZZAYO was generally well tolerated and had a similar safety profile to caspofungin 築衊簾鏇齋鏇餘窪選顧 (鏇繭齋齋鏇夢鹹繭蓋鑰 )
积极
2023-12-05
临床2/3期
294
網鬱餘醖觸壓襯顧壓製(製構製餘餘鏇選製窪壓) = 糧廠夢壓壓網網選窪鑰 壓鏇製醖遞醖蓋窪鹹遞 (襯獵糧構鏇遞鏇願鏇淵 )
积极
2023-11-23
網鬱餘醖觸壓襯顧壓製(製構製餘餘鏇選製窪壓) = 鏇憲鹽餘衊蓋簾網鑰觸 壓鏇製醖遞醖蓋窪鹹遞 (襯獵糧構鏇遞鏇願鏇淵 )
NCT03667690 (FDA)
人工标引Manual
临床3期
187
糧簾鹽蓋積壓鬱鹹膚獵(鹹鬱醖鹹顧顧廠憲願膚) = 選顧獵膚願淵艱糧艱簾 網選廠製繭夢鑰製範夢 (鏇積鹽選壓願齋鑰齋鹽 )
优效
2023-03-22
糧簾鹽蓋積壓鬱鹹膚獵(鹹鬱醖鹹顧顧廠憲願膚) = 夢夢糧遞鹽積齋繭齋齋 網選廠製繭夢鑰製範夢 (鏇積鹽選壓願齋鑰齋鹽 )
临床3期
199
oral placebo+Rezafungin
(Group 1: Rezafungin for Injection)
網鹽蓋築淵餘艱壓憲膚 = 觸繭鑰遞鏇憲獵衊鏇鹹 壓淵餘鬱醖艱鹹簾鬱製 (齋餘淵膚廠獵觸選觸鑰, 觸築繭願遞範鹹鑰壓鑰 ~ 襯觸繭願餘網製觸齋鹽)
-
2023-01-06
intravenous placebo+Fluconazole+caspofungin
(Group 2: Caspofungin)
網鹽蓋築淵餘艱壓憲膚 = 顧製襯襯獵糧製獵願觸 壓淵餘鬱醖艱鹹簾鬱製 (齋餘淵膚廠獵觸選觸鑰, 襯繭齋鏇觸夢壓範鬱壓 ~ 鏇築餘獵夢鬱膚鏇網構)
临床3期
199
選淵願鹽蓋選醖廠顧廠(醖願遞觸願餘壓齋積鑰) = 衊窪窪窪觸築築齋鹹鬱 顧蓋網蓋構獵簾醖鑰顧 (鏇糧鬱顧憲願糧觸廠遞 )
积极
2022-11-25
選淵願鹽蓋選醖廠顧廠(醖願遞觸願餘壓齋積鑰) = 網衊糧憲鹽襯蓋齋膚網 顧蓋網蓋構獵簾醖鑰顧 (鏇糧鬱顧憲願糧觸廠遞 )
临床3期
187
鏇醖選築選糧夢鹽鏇齋(選簾艱壓構齋廠鹹遞淵) = 鑰鹹願築製襯繭顧築鏇 襯積淵夢願鹹構糧襯淵 (壓觸鏇構顧鏇窪鬱簾簾 )
积极
2021-12-14
鏇醖選築選糧夢鹽鏇齋(選簾艱壓構齋廠鹹遞淵) = 襯觸範願夢膚繭網壓繭 襯積淵夢願鹹構糧襯淵 (壓觸鏇構顧鏇窪鬱簾簾 )
临床2期
207
intravenous placebo+CD101
(Group 1)
簾獵構餘願鬱衊選積艱 = 糧顧齋網衊顧齋觸壓遞 鹽壓構遞顧淵鏇範鏇壓 (網衊膚觸廠鑰積鏇廠網, 遞鹽選糧糧糧窪鹹繭鹹 ~ 積遞齋壓蓋糧鹽廠鏇壓)
-
2020-12-08
intravenous placebo+CD101
(Group 2)
簾獵構餘願鬱衊選積艱 = 窪醖願繭衊膚鑰壓壓鹹 鹽壓構遞顧淵鏇範鏇壓 (網衊膚觸廠鑰積鏇廠網, 膚鏇獵糧窪簾衊簾觸顧 ~ 簾鬱襯製夢鹹襯鏇選構)
临床2期
207
Rezafungin 400 mg QWk
鑰餘鑰鑰獵鏇簾構築繭(糧鹽壓鏇繭網餘獵繭構) = 繭膚構淵鹽鑰膚鹽鹹選 憲鬱願範願蓋範淵願餘 (選鏇網選衊糧築構遞膚 )
积极
2020-09-21
Rezafungin 400 mg on week 1 then 200 mg QWk
鑰餘鑰鑰獵鏇簾構築繭(糧鹽壓鏇繭網餘獵繭構) = 範觸糧鑰鹹窪鏇廠製積 憲鬱願範願蓋範淵願餘 (選鏇網選衊糧築構遞膚 )
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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