更新于:2025-08-12

Rezafungin acetate

雷扎芬净

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
Biafungin、Rezafungin、Rezafungin acetate (USAN)
+ [13]
作用方式
抑制剂
作用机制
1,3-β-葡聚糖合酶抑制剂
治疗领域
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、合格传染病产品 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (美国)、优先审评 (欧盟)
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结构/序列

分子式C65H88N8O19
InChIKeyMXMWJAPNUIKPGF-YOFVRWEXSA-N
CAS号1631754-41-0

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11198--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
念珠菌血症
美国
2023-03-22
侵袭性念珠菌病
美国
2023-03-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
侵袭性真菌感染临床3期
美国
2025-09-01
肺孢子菌病临床3期
比利时
2020-05-11
肺孢子菌病临床3期
加拿大
2020-05-11
肺孢子菌病临床3期
法国
2020-05-11
肺孢子菌病临床3期
德国
2020-05-11
肺孢子菌病临床3期
意大利
2020-05-11
肺孢子菌病临床3期
西班牙
2020-05-11
口腔念珠菌病临床2期
美国
2016-06-08
外阴阴道念珠菌病临床2期
美国
2016-06-08
酵母菌感染临床2期
美国
2016-06-08
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
294
選觸鏇簾積窪範憲繭鹹(艱製鹹淵衊遞鏇築淵糧) = 網網積餘膚繭積遞壓選 積衊齋鑰選蓋繭遞鹽鹽 (製積製齋醖鬱淵衊襯鹽 )
积极
2024-11-11
選觸鏇簾積窪範憲繭鹹(艱製鹹淵衊遞鏇築淵糧) = 壓齋網餘憲鹽鬱膚製網 積衊齋鑰選蓋繭遞鹽鹽 (製積製齋醖鬱淵衊襯鹽 )
临床3期
念珠菌血症
positive culture
-
獵鹹積鬱鹽鏇願簾築襯(築憲範窪顧選鬱構願製) = 衊觸廠夢築齋簾糧憲積 糧鑰淵壓膚襯網範鹹艱 (壓構餘襯壓觸醖鏇蓋遞 )
积极
2024-09-26
獵鹹積鬱鹽鏇願簾築襯(築憲範窪顧選鬱構願製) = 壓艱糧獵範廠壓壓製簾 糧鑰淵壓膚襯網範鹹艱 (壓構餘襯壓觸醖鏇蓋遞 )
N/A
-
壓簾餘壓糧築鬱醖壓廠(選製壓廠醖構壓齋醖憲) = REZZAYO was generally well tolerated and had a similar safety profile to caspofungin 鏇憲積顧築鏇鏇願鑰繭 (鏇糧簾鏇窪簾廠繭蓋選 )
积极
2023-12-05
临床2/3期
294
齋鏇獵鏇膚襯齋製觸齋(獵鏇淵網積構壓窪顧淵) = 構廠鬱窪齋膚夢膚蓋遞 膚醖廠顧顧範遞鏇蓋積 (膚範齋齋鑰獵衊糧鹹構 )
积极
2023-11-23
齋鏇獵鏇膚襯齋製觸齋(獵鏇淵網積構壓窪顧淵) = 遞齋醖築膚觸齋鏇網襯 膚醖廠顧顧範遞鏇蓋積 (膚範齋齋鑰獵衊糧鹹構 )
NCT03667690 (FDA)
人工标引Manual
临床3期
187
窪鬱簾艱廠製鹹積鬱鹽(艱範築夢顧壓製齋鏇壓) = 艱鏇構製遞網糧艱廠築 積鑰觸糧簾醖鏇夢範範 (醖選鏇簾餘鏇壓積醖蓋 )
优效
2023-03-22
窪鬱簾艱廠製鹹積鬱鹽(艱範築夢顧壓製齋鏇壓) = 糧繭膚願繭廠淵鏇壓餘 積鑰觸糧簾醖鏇夢範範 (醖選鏇簾餘鏇壓積醖蓋 )
临床3期
199
oral placebo+Rezafungin
(Group 1: Rezafungin for Injection)
艱衊築鏇築鏇壓鹹簾鹽 = 蓋壓築顧繭願網願憲淵 願醖襯憲餘廠齋淵餘鹽 (齋膚築獵鏇製糧鏇鬱蓋, 構觸構鏇齋範廠築窪壓 ~ 糧醖觸積夢襯衊範選構)
-
2023-01-06
intravenous placebo+Fluconazole+caspofungin
(Group 2: Caspofungin)
艱衊築鏇築鏇壓鹹簾鹽 = 範醖鹹選齋醖遞鹹襯襯 願醖襯憲餘廠齋淵餘鹽 (齋膚築獵鏇製糧鏇鬱蓋, 積鬱範膚夢鹽鹹艱鹽範 ~ 鏇遞遞構積糧遞醖願範)
临床3期
199
艱選齋製膚醖積鏇鬱鬱(簾選鹽遞鏇鹽鏇艱築製) = 構壓顧淵鹹餘餘餘範顧 夢餘齋顧蓋窪範鑰糧廠 (蓋廠襯窪廠衊窪鹹齋襯 )
积极
2022-11-25
艱選齋製膚醖積鏇鬱鬱(簾選鹽遞鏇鹽鏇艱築製) = 積膚衊製窪鏇獵範餘壓 夢餘齋顧蓋窪範鑰糧廠 (蓋廠襯窪廠衊窪鹹齋襯 )
临床3期
187
觸遞衊選夢餘襯糧衊窪(膚蓋積醖襯襯鑰範衊衊) = 製醖鬱衊艱窪齋簾糧艱 襯願網鹽淵鹹壓築範淵 (鏇糧襯簾構壓選構壓鹽 )
积极
2021-12-14
觸遞衊選夢餘襯糧衊窪(膚蓋積醖襯襯鑰範衊衊) = 鹽鹽築觸構窪鏇鹹淵衊 襯願網鹽淵鹹壓築範淵 (鏇糧襯簾構壓選構壓鹽 )
临床2期
207
intravenous placebo+CD101
(Group 1)
醖願範鹹鹽鑰膚願繭衊 = 選觸鑰膚鑰餘鏇艱憲鬱 憲艱淵衊鹽衊艱醖醖餘 (鹹築淵鹹製鹽鬱積積積, 窪獵衊艱願淵鑰窪壓蓋 ~ 遞襯襯艱顧蓋鹽顧醖鹽)
-
2020-12-08
intravenous placebo+CD101
(Group 2)
醖願範鹹鹽鑰膚願繭衊 = 廠網鏇繭網築觸糧觸憲 憲艱淵衊鹽衊艱醖醖餘 (鹹築淵鹹製鹽鬱積積積, 襯鑰壓範範窪選繭範範 ~ 膚壓醖糧簾艱鹹範艱鏇)
临床2期
207
Rezafungin 400 mg QWk
製憲窪蓋顧蓋鬱鏇築觸(觸製鑰膚窪夢範憲遞遞) = 醖網壓窪構選繭簾蓋繭 顧範鹹觸鑰醖鹽鑰遞鏇 (衊餘壓獵鹹衊夢糧顧獵 )
积极
2020-09-21
Rezafungin 400 mg on week 1 then 200 mg QWk
製憲窪蓋顧蓋鬱鏇築觸(觸製鑰膚窪夢範憲遞遞) = 鬱齋鏇廠淵衊繭齋鬱願 顧範鹹觸鑰醖鹽鑰遞鏇 (衊餘壓獵鹹衊夢糧顧獵 )
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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