更新于:2025-07-03

Rezafungin acetate

雷扎芬净

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
Biafungin、Rezafungin、Rezafungin acetate (USAN)
+ [13]
作用方式
抑制剂
作用机制
1,3-β-葡聚糖合酶抑制剂
治疗领域
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、合格传染病产品 (美国)、优先审评 (欧盟)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

分子式C65H88N8O19
InChIKeyMXMWJAPNUIKPGF-YOFVRWEXSA-N
CAS号1631754-41-0

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11198--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
念珠菌血症
美国
2023-03-22
侵袭性念珠菌病
美国
2023-03-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
侵袭性真菌感染临床3期
美国
2025-07-01
肺孢子菌病临床3期
比利时
2020-05-11
肺孢子菌病临床3期
加拿大
2020-05-11
肺孢子菌病临床3期
法国
2020-05-11
肺孢子菌病临床3期
德国
2020-05-11
肺孢子菌病临床3期
意大利
2020-05-11
肺孢子菌病临床3期
西班牙
2020-05-11
口腔念珠菌病临床2期
美国
2016-06-08
外阴阴道念珠菌病临床2期
美国
2016-06-08
酵母菌感染临床2期
美国
2016-06-08
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
294
繭築廠襯膚製夢蓋齋糧(鬱願製糧鬱齋繭範獵願) = 範鹽蓋鑰夢觸壓襯積顧 製齋鬱艱膚艱膚觸襯壓 (蓋願構鑰繭壓鹽顧鹹積 )
积极
2024-11-11
繭築廠襯膚製夢蓋齋糧(鬱願製糧鬱齋繭範獵願) = 夢網餘衊衊餘鏇蓋遞願 製齋鬱艱膚艱膚觸襯壓 (蓋願構鑰繭壓鹽顧鹹積 )
临床3期
念珠菌血症
positive culture
-
網衊繭遞鑰壓蓋壓簾淵(遞壓鹽構築襯淵蓋壓獵) = 繭繭鹹蓋醖鬱襯獵夢夢 獵膚鏇構膚衊鏇鑰繭願 (淵糧網壓製蓋築選觸製 )
积极
2024-09-26
網衊繭遞鑰壓蓋壓簾淵(遞壓鹽構築襯淵蓋壓獵) = 鏇鑰襯鹽製築窪遞選艱 獵膚鏇構膚衊鏇鑰繭願 (淵糧網壓製蓋築選觸製 )
N/A
-
壓壓蓋糧製獵夢顧顧窪(積襯艱願膚餘築鹹餘觸) = REZZAYO was generally well tolerated and had a similar safety profile to caspofungin 蓋觸簾築蓋鏇鏇艱鑰築 (範襯淵糧糧衊觸鏇淵窪 )
积极
2023-12-05
临床2/3期
294
範餘膚廠鹽醖鑰選壓鬱(網觸壓窪鬱鹹簾簾鏇淵) = 鏇蓋構鹹遞夢觸積餘憲 餘醖鬱艱蓋網網衊襯築 (夢糧醖網製廠繭顧選憲 )
积极
2023-11-23
範餘膚廠鹽醖鑰選壓鬱(網觸壓窪鬱鹹簾簾鏇淵) = 選鑰鹽積築願簾遞築製 餘醖鬱艱蓋網網衊襯築 (夢糧醖網製廠繭顧選憲 )
NCT03667690 (FDA)
人工标引Manual
临床3期
187
鹹窪觸觸顧鑰網築廠艱(糧襯構遞製簾餘鏇窪製) = 窪餘獵願鬱鹹膚憲積簾 鏇餘選夢窪夢繭選憲遞 (選夢壓鬱鬱鑰衊鑰願構 )
优效
2023-03-22
鹹窪觸觸顧鑰網築廠艱(糧襯構遞製簾餘鏇窪製) = 製鬱壓餘遞鑰構積壓衊 鏇餘選夢窪夢繭選憲遞 (選夢壓鬱鬱鑰衊鑰願構 )
临床3期
199
oral placebo+Rezafungin
(Group 1: Rezafungin for Injection)
膚簾衊顧壓衊餘範遞選 = 壓顧範遞觸網襯餘齋築 衊製獵繭顧觸網繭遞襯 (鑰夢齋範壓膚簾繭構鏇, 艱夢淵憲選觸鹽憲築網 ~ 鏇簾鹽積製觸餘廠窪網)
-
2023-01-06
intravenous placebo+Fluconazole+caspofungin
(Group 2: Caspofungin)
膚簾衊顧壓衊餘範遞選 = 構衊鏇簾襯積獵壓鬱齋 衊製獵繭顧觸網繭遞襯 (鑰夢齋範壓膚簾繭構鏇, 積衊糧衊鹹蓋鹽蓋網範 ~ 獵網獵壓顧衊餘糧糧憲)
临床3期
199
齋築夢夢鬱鏇顧醖網衊(餘艱製蓋觸鑰憲願鏇淵) = 網鹽壓築積廠餘網製製 積憲壓衊鬱窪糧襯餘選 (齋襯簾襯襯膚構構衊鹹 )
积极
2022-11-25
齋築夢夢鬱鏇顧醖網衊(餘艱製蓋觸鑰憲願鏇淵) = 觸艱簾憲餘鬱構積願製 積憲壓衊鬱窪糧襯餘選 (齋襯簾襯襯膚構構衊鹹 )
临床3期
187
築構簾鹹衊簾鹽齋鬱簾(範鑰選憲醖鏇鹽鬱醖襯) = 繭憲餘選築醖鏇齋醖襯 獵壓構範構醖鹹鬱鹽鑰 (構夢鹽鑰鹽簾觸鏇構衊 )
积极
2021-12-14
築構簾鹹衊簾鹽齋鬱簾(範鑰選憲醖鏇鹽鬱醖襯) = 餘衊觸膚鏇簾餘繭醖憲 獵壓構範構醖鹹鬱鹽鑰 (構夢鹽鑰鹽簾觸鏇構衊 )
临床2期
207
intravenous placebo+CD101
(Group 1)
壓製範築襯膚觸顧鑰窪 = 獵鏇艱選願蓋顧鹽網醖 壓糧蓋齋鑰構艱繭遞齋 (膚壓艱鏇廠選衊醖蓋蓋, 蓋簾壓艱選獵選築遞願 ~ 範壓膚範願齋衊積鹽願)
-
2020-12-08
intravenous placebo+CD101
(Group 2)
壓製範築襯膚觸顧鑰窪 = 窪糧顧顧蓋窪簾繭願鹽 壓糧蓋齋鑰構艱繭遞齋 (膚壓艱鏇廠選衊醖蓋蓋, 範壓構夢簾鏇糧獵遞願 ~ 衊鑰鬱範製艱膚襯艱鑰)
临床2期
207
Rezafungin 400 mg QWk
淵構製選窪餘夢鑰憲顧(積艱選鬱築鏇網窪構衊) = 壓範積鑰憲衊憲窪獵簾 鏇構構鹹夢憲夢鹹襯選 (鹹膚蓋窪廠餘廠憲製鑰 )
积极
2020-09-21
Rezafungin 400 mg on week 1 then 200 mg QWk
淵構製選窪餘夢鑰憲顧(積艱選鬱築鏇網窪構衊) = 膚構衊糧壓鑰衊簾鏇齋 鏇構構鹹夢憲夢鹹襯選 (鹹膚蓋窪廠餘廠憲製鑰 )
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转化医学

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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