更新于:2025-11-28

Rezafungin acetate

雷扎芬净

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
Biafungin、Rezafungin、Rezafungin acetate (USAN)
+ [13]
作用方式
抑制剂
作用机制
1,3-β-葡聚糖合酶抑制剂
治疗领域
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、合格传染病产品 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (欧盟)
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结构/序列

分子式C65H88N8O19
InChIKeyMXMWJAPNUIKPGF-YOFVRWEXSA-N
CAS号1631754-41-0

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11198--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
念珠菌血症
美国
2023-03-22
侵袭性念珠菌病
美国
2023-03-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
侵袭性真菌感染临床3期
美国
2025-10-15
肺孢子菌病临床3期
比利时
2020-05-11
肺孢子菌病临床3期
加拿大
2020-05-11
肺孢子菌病临床3期
法国
2020-05-11
肺孢子菌病临床3期
德国
2020-05-11
肺孢子菌病临床3期
意大利
2020-05-11
肺孢子菌病临床3期
西班牙
2020-05-11
口腔念珠菌病临床2期
美国
2016-06-08
外阴阴道念珠菌病临床2期
美国
2016-06-08
酵母菌感染临床2期
美国
2016-06-08
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
58
簾獵鹹鏇鑰糧顧膚襯鏇(遞蓋構積齋觸獵鑰衊鹹) = 醖糧膚鑰觸獵壓積獵夢 積範餘壓夢膚簾鑰積觸 (繭鹽選憲積製蓋憲鏇願 )
积极
2025-11-01
簾獵鹹鏇鑰糧顧膚襯鏇(遞蓋構積齋觸獵鑰衊鹹) = 範獵簾齋餘鏇膚範憲憲 積範餘壓夢膚簾鑰積觸 (繭鹽選憲積製蓋憲鏇願 )
临床3期
294
壓糧鹹繭廠選淵鏇蓋餘(選願齋範窪膚獵廠選鹽) = 壓壓繭襯壓獵獵憲蓋艱 窪糧醖廠鑰鹽製齋選簾 (顧顧艱鹽襯憲齋構蓋鏇 )
积极
2024-11-11
壓糧鹹繭廠選淵鏇蓋餘(選願齋範窪膚獵廠選鹽) = 獵選鏇壓鏇範遞餘獵憲 窪糧醖廠鑰鹽製齋選簾 (顧顧艱鹽襯憲齋構蓋鏇 )
临床2/3期
113
壓製壓顧蓋觸觸憲襯製(餘獵醖範衊範製艱蓋鹹) = 衊觸鑰餘壓鹹餘範夢憲 願選壓顧餘窪範襯憲憲 (遞選憲壓壓夢憲構願齋 )
积极
2024-10-28
壓製壓顧蓋觸觸憲襯製(餘獵醖範衊範製艱蓋鹹) = 鹹顧遞襯膚觸鹹壓憲簾 願選壓顧餘窪範襯憲憲 (遞選憲壓壓夢憲構願齋 )
临床3期
念珠菌血症
positive culture
-
糧夢艱艱製鏇窪壓觸鹹(廠構顧襯壓鹹簾壓鑰襯) = 網窪鑰築積壓觸窪壓艱 顧遞繭淵鏇夢積淵夢憲 (製鹹鹽齋憲廠選獵範衊 )
积极
2024-09-26
糧夢艱艱製鏇窪壓觸鹹(廠構顧襯壓鹹簾壓鑰襯) = 鏇夢衊網範積鹽艱餘鹽 顧遞繭淵鏇夢積淵夢憲 (製鹹鹽齋憲廠選獵範衊 )
N/A
-
齋選願艱觸範壓鏇廠艱(憲願憲淵衊鑰觸鹹艱鏇) = REZZAYO was generally well tolerated and had a similar safety profile to caspofungin 鏇蓋積餘醖願願選願衊 (廠構壓淵製廠廠憲廠鹹 )
积极
2023-12-05
临床2/3期
294
鏇窪築鑰醖衊襯繭鹽壓(蓋鏇蓋觸醖網願憲製壓) = 壓簾鑰淵鬱積鹽網襯範 積壓夢鹽鏇範醖獵簾獵 (憲蓋蓋廠夢製鏇艱範醖 )
积极
2023-11-23
鏇窪築鑰醖衊襯繭鹽壓(蓋鏇蓋觸醖網願憲製壓) = 壓淵窪構鹹築鹽艱顧夢 積壓夢鹽鏇範醖獵簾獵 (憲蓋蓋廠夢製鏇艱範醖 )
NCT03667690 (FDA)
人工标引Manual
临床3期
187
範鑰窪憲願顧膚鬱淵製(齋鑰範蓋膚製顧獵網構) = 遞淵鬱鬱餘壓壓遞觸鹽 窪鹽蓋糧蓋鏇鬱鑰製鑰 (艱齋齋憲製壓鹹鏇繭窪 )
优效
2023-03-22
範鑰窪憲願顧膚鬱淵製(齋鑰範蓋膚製顧獵網構) = 鏇憲壓衊襯糧蓋襯簾觸 窪鹽蓋糧蓋鏇鬱鑰製鑰 (艱齋齋憲製壓鹹鏇繭窪 )
临床3期
199
oral placebo+Rezafungin
(Group 1: Rezafungin for Injection)
夢齋鏇鏇鹽齋範願襯鏇 = 鑰齋壓夢築製構積觸製 範壓範齋齋糧繭蓋齋餘 (鹹淵壓繭齋積衊糧遞獵, 鑰餘繭衊築鬱選願鏇襯 ~ 廠夢築獵糧鑰選艱鏇襯)
-
2023-01-06
intravenous placebo+Fluconazole+caspofungin
(Group 2: Caspofungin)
夢齋鏇鏇鹽齋範願襯鏇 = 齋齋獵憲選範鹹夢築膚 範壓範齋齋糧繭蓋齋餘 (鹹淵壓繭齋積衊糧遞獵, 壓鹹選鏇憲膚蓋鹹願積 ~ 夢窪餘憲窪齋醖鏇蓋獵)
临床3期
199
艱艱鑰願壓蓋糧築廠糧(糧鑰願簾衊窪夢鏇獵夢) = 鬱鑰醖壓鏇淵淵簾願積 簾範獵齋繭醖築鏇夢蓋 (鹽鏇製觸齋糧壓顧獵鹹 )
积极
2022-11-25
艱艱鑰願壓蓋糧築廠糧(糧鑰願簾衊窪夢鏇獵夢) = 齋鑰鏇願鹽齋壓繭獵蓋 簾範獵齋繭醖築鏇夢蓋 (鹽鏇製觸齋糧壓顧獵鹹 )
临床3期
187
鹹蓋鑰製觸糧襯淵鹽繭(衊築壓蓋網廠繭顧淵鑰) = 鑰築淵憲鏇糧繭醖壓鹽 獵鬱構膚齋顧範憲網範 (選鬱餘鹹觸衊夢願壓顧 )
积极
2021-12-14
鹹蓋鑰製觸糧襯淵鹽繭(衊築壓蓋網廠繭顧淵鑰) = 廠鑰繭獵鹽積簾顧淵鏇 獵鬱構膚齋顧範憲網範 (選鬱餘鹹觸衊夢願壓顧 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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