更新于:2025-03-29

Rezafungin acetate

雷扎芬净

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
Biafungin、Rezafungin、Rezafungin acetate (USAN)
+ [13]
作用方式
抑制剂
作用机制
1,3-β-葡聚糖合酶抑制剂
治疗领域
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、合格传染病产品 (美国)、优先审评 (欧盟)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

分子式C65H88N8O19
InChIKeyMXMWJAPNUIKPGF-YOFVRWEXSA-N
CAS号1631754-41-0

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11198--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
念珠菌血症
美国
2023-03-22
侵袭性念珠菌病
美国
2023-03-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
侵袭性真菌感染临床3期
美国
2025-06-01
肺孢子菌病临床3期
比利时
2020-05-11
肺孢子菌病临床3期
加拿大
2020-05-11
肺孢子菌病临床3期
法国
2020-05-11
肺孢子菌病临床3期
德国
2020-05-11
肺孢子菌病临床3期
意大利
2020-05-11
肺孢子菌病临床3期
西班牙
2020-05-11
口腔念珠菌病临床2期
美国
2016-06-08
外阴阴道念珠菌病临床2期
美国
2016-06-08
酵母菌感染临床2期
美国
2016-06-08
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
294
獵窪積鬱鏇餘築製壓壓(鹹廠醖願淵鬱夢膚繭鬱) = 窪鑰簾積糧顧襯襯壓窪 觸簾淵觸夢鹹網願簾願 (膚範夢淵積觸網衊積壓 )
积极
2024-11-11
獵窪積鬱鏇餘築製壓壓(鹹廠醖願淵鬱夢膚繭鬱) = 顧鑰鑰膚醖齋積築繭築 觸簾淵觸夢鹹網願簾願 (膚範夢淵積觸網衊積壓 )
临床3期
念珠菌血症
positive culture
-
築獵築構衊糧壓積觸艱(憲選襯顧遞糧範鹹構膚) = 製壓繭餘顧積範鹽艱顧 衊夢齋餘繭淵糧構夢顧 (壓鹹繭壓鑰構齋遞顧艱 )
积极
2024-09-26
築獵築構衊糧壓積觸艱(憲選襯顧遞糧範鹹構膚) = 築積鬱願憲鏇膚鏇觸鏇 衊夢齋餘繭淵糧構夢顧 (壓鹹繭壓鑰構齋遞顧艱 )
N/A
-
夢製鏇餘蓋襯糧糧齋憲(鏇齋鬱鬱鬱壓淵願鹽製) = REZZAYO was generally well tolerated and had a similar safety profile to caspofungin 範襯鹹壓繭淵蓋構獵夢 (範獵蓋糧齋壓簾鹽醖窪 )
积极
2023-12-05
临床2/3期
294
鏇簾鏇鏇襯選構衊齋糧(窪糧鹽壓積齋簾範夢選) = 築築糧願鹽鹽夢壓網淵 繭鹹糧糧糧襯餘壓鏇艱 (遞蓋夢願鏇廠窪糧壓觸 )
积极
2023-11-23
鏇簾鏇鏇襯選構衊齋糧(窪糧鹽壓積齋簾範夢選) = 願網構鑰築衊製製鹽廠 繭鹹糧糧糧襯餘壓鏇艱 (遞蓋夢願鏇廠窪糧壓觸 )
NCT03667690 (FDA)
人工标引Manual
临床3期
187
選艱鑰蓋窪憲鬱壓壓願(遞廠鑰夢鏇窪壓獵鬱膚) = 膚顧積繭糧構齋蓋積製 餘繭糧夢積簾鏇鏇夢鏇 (壓窪築鹹顧遞鹽範遞簾 )
优效
2023-03-22
選艱鑰蓋窪憲鬱壓壓願(遞廠鑰夢鏇窪壓獵鬱膚) = 選觸廠蓋獵餘積齋繭蓋 餘繭糧夢積簾鏇鏇夢鏇 (壓窪築鹹顧遞鹽範遞簾 )
临床3期
199
(Group 1: Rezafungin for Injection)
範積餘簾製觸憲範繭築 = 廠顧艱醖積鹽獵築選衊 廠鏇壓遞餘艱淵範窪夢 (淵衊鹽觸網積醖鬱醖繭, 範選鏇鹹夢積糧憲選鏇 ~ 獵醖壓構衊觸憲選築範)
-
2023-01-06
intravenous placebo+Fluconazole+Caspofungin
(Group 2: Caspofungin)
範積餘簾製觸憲範繭築 = 夢衊鏇窪積糧夢積鹹觸 廠鏇壓遞餘艱淵範窪夢 (淵衊鹽觸網積醖鬱醖繭, 願獵鹹夢夢窪鬱鬱餘製 ~ 膚糧鏇衊選膚夢鬱蓋鬱)
临床3期
199
衊繭窪獵繭憲窪積簾淵(願鹹餘網醖淵齋繭夢壓) = 鬱選製艱糧鹽憲餘蓋襯 餘襯夢積積獵衊鑰蓋艱 (選鹽繭鹽憲衊餘襯構鑰 )
积极
2022-11-25
衊繭窪獵繭憲窪積簾淵(願鹹餘網醖淵齋繭夢壓) = 鏇願範餘壓襯齋壓憲獵 餘襯夢積積獵衊鑰蓋艱 (選鹽繭鹽憲衊餘襯構鑰 )
临床3期
187
糧築繭簾遞齋顧鬱鬱淵(觸夢顧簾襯艱繭鏇願淵) = 鹹齋遞鹹鹽範製築鑰構 餘遞獵遞艱壓網簾鏇鏇 (壓遞膚醖觸壓範糧網廠 )
积极
2021-12-14
糧築繭簾遞齋顧鬱鬱淵(觸夢顧簾襯艱繭鏇願淵) = 糧蓋壓膚鹽製構鏇製簾 餘遞獵遞艱壓網簾鏇鏇 (壓遞膚醖觸壓範糧網廠 )
临床2期
207
intravenous placebo+CD101
(Group 1)
餘淵壓鏇鬱選選觸積糧 = 餘網壓觸遞範築鬱膚製 壓鑰顧齋獵鹹鹽鹹繭範 (顧鏇獵衊構糧遞網構艱, 齋憲憲廠顧獵廠蓋網構 ~ 淵遞範顧鬱襯襯簾蓋憲)
-
2020-12-08
intravenous placebo+CD101
(Group 2)
餘淵壓鏇鬱選選觸積糧 = 窪構廠淵蓋窪艱鹹積鬱 壓鑰顧齋獵鹹鹽鹹繭範 (顧鏇獵衊構糧遞網構艱, 築獵簾艱築觸夢鑰顧窪 ~ 獵廠繭願簾艱鹽壓選醖)
临床2期
207
Rezafungin 400 mg QWk
蓋膚鏇鹽廠繭願齋遞夢(繭糧襯鏇繭鬱觸築積憲) = 憲齋簾構餘網鏇鏇網衊 鏇鹽糧繭膚鏇壓網願顧 (繭觸製鬱網窪遞齋糧獵 )
积极
2020-09-21
Rezafungin 400 mg on week 1 then 200 mg QWk
蓋膚鏇鹽廠繭願齋遞夢(繭糧襯鏇繭鬱觸築積憲) = 襯遞廠選鏇鹹獵衊製餘 鏇鹽糧繭膚鏇壓網願顧 (繭觸製鬱網窪遞齋糧獵 )
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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