主要研究目的：在念珠菌血症和/或侵袭性念珠菌病患者中，评估IV 棘白菌素后口服Ibrexafungerp 第30 天的全因死亡率（All Cause Moritality, ACM）非劣效于IV 棘白菌素后口服氟康唑的治疗方案；关键次要研究目的：在念珠菌血症和/或侵袭性念珠菌病患者中，评估IV 棘白菌素后口服Ibrexafungerp 第14 天的总体应答率（经数据审查委员会 [Data Review Committee, DRC] 判定的临床、影像学和真菌学方面的综合应答）非劣效于IV 棘白菌素后口服氟康唑的治疗方案；其他次要目的：根据第30天和抗真菌治疗结束时的总体应答、临床应答、真菌学应答、无复发、患者存活且真菌学清除指标来评估有效性；评估IV棘白菌素后口服Ibrexafungerp治疗的安全性；评估Ibrexafungerp的药代动力学（PK）特征。

开始日期2023-03-18

申办/合作机构

SCYNEXIS, Inc.

[+1]

NCT04961593

/ RecruitingN/AIIT

Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Caspofungin in Children Severe Infection

Caspofungin is an anti-fungal drug mainly metabolized by the liver. The pathophysiological status of children with severe infection will affect the metabolism of caspofungin in the body especially in the case of liver dysfunction. There is little metabolism of caspofungin through the kidney and continuous renal replacement therapy and renal function have little influence on the pharmacokinetics of caspofungin. The study aim to investigate PK/PD of caspofungin in children with specific pathophysiological conditions, such as liver insufficiency, hypoproteinemia, ECMO treatment, or sepsis.

开始日期2022-10-01

申办/合作机构

复旦大学附属儿科医院

100 项与醋酸卡泊芬净相关的临床结果

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100 项与醋酸卡泊芬净相关的转化医学

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100 项与醋酸卡泊芬净相关的专利（医药）

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5,040

项与醋酸卡泊芬净相关的文献（医药）

2025-06-01·Synthetic and Systems Biotechnology

Metabolic engineering of Glarea lozoyensis for high-level production of pneumocandin B0

Article

作者: Lu, Li ; Cheng, Shu ; Bian, Guangkai ; Yang, Jing ; Zhang, Xinyi ; Liu, Tiangang ; Deng, Zixin

Pneumocandin B₀ (PB₀) is a lipohexapeptide synthesized by Glarea lozoyensis and serves as the precursor for the widely used antifungal drug caspofungin acetate (Cancidas®). However, the low titer of PB₀ results in fermentation and purification costs during caspofungin production, limiting its widespread clinical application. Here, we engineered an efficient PB₀-producing strain of G. lozoyensis by systems metabolic engineering strategies, including multi-omics analysis and multilevel metabolic engineering. We overexpressed four rate-limiting enzymes: thioesterase GLHYD, two cytochrome P450s GLP450s, and chorismate synthase GLCS; knocked out two competing pathways responsible for producing 6-methylsalicylic acid and pyranidine E; and overexpressed the global transcriptional activator GLHYP. As a result, the PB₀ titer increased by 108.7 % to 2.63 g/L at the shake-flask level through combinatorial strategies. Our study provides valuable insights into achieving high-level production of PB₀ and offers general guidance for developing efficient fungal cell factories to produce polyketide synthase-non-ribosomal peptide synthetase hybrid metabolites.

2025-04-01·Food Microbiology

Candida species covered from traditional cheeses: Characterization of C. albicans regarding virulence factors, biofilm formation, caseinase activity, antifungal resistance and phylogeny

Article

作者: GONULALAN, Zafer ; BAREL, Mukaddes ; Gonulalan, Zafer ; DISHAN, Adalet ; Barel, Mukaddes ; Ozkaya, Yasin ; Temizkan, Mehmet Cevat ; TEMIZKAN, Mehmet Cevat ; OZKAYA, Yasin ; Dishan, Adalet

This study has provided characterization data (carriage of virulence, antifungal resistance, caseinase activity, biofilm-forming ability and genotyping) of Candida albicans isolates and the occurrence of Candida species in traditional cheeses collected from Kayseri, Türkiye. Phenotypic (E-test, Congo red agar and microtiter plate tests) and molecular tests (identification, virulence factors, biofilm-formation, antifungal susceptibility) were carried out. The phylogenetic relatedness of C. albicans isolates was obtained by constructing the PCA dendrogram from the mass spectra data. Of 102 samples, 13 (12.7%) were found to be contaminated with C. albicans, 15 (14.7%), 10 (9.8%) and five (4.9%) were found to be contaminated with C. krusei, C. lusitane and C. paraplosis, respectively. While seven (16.2%) of 43 Candida spp. isolates were obtained from cheese collected from villages, 36 (83.7%) belonged to cheeses collected from traditional retail stores. The carriage rate of C. albicans isolates belonging to virulence factors HSP90 and PLB1 genes was 30.7%. ALST1, ALST3, BCR, ECE, andHWP (virulence and biofilm-associated) genes were harbored by 30.7%, 23%, 38.4%, 53.8%, and 38.4% of the 13 isolates. According to the microplate test, eight (61.5%) of 13 isolates had strong biofilm production. ERG11 and FKS1 (antifungal resistance genes) were found in 46.1% and 23% of 13 isolates, respectively. Due to missense mutations, K128T, E266D and V488I amino acid changes were detected for some isolates regarding azole resistance. As a result of the E-test, of the 13 isolates, one (7.6%) was resistant to flucytosine, four (30.7%) were resistant to caspofungin, and nine (69.2%) were resistant to fluconazole. The PCA analysis clustered the studied isolates into two major clades. C. albicans isolates of traditional cheese collected from villages were grouped in the same cluster. Among the C. albicans isolates from village cheese, there were those obtained from the same dairy milk at different times. Samples from the same sales points produced at different dairy farms were also contaminated with C. albicans. Concerning food safety standards applied from farm to fork, in order to prevent these pathogenic agents from contaminating cheeses, attention to the hygiene conditions of the sale points, conscious personnel, prevention of cross contamination will greatly reduce public health threats in addition to the application of animal health control, milking hygiene, pasteurization parameters in traditional cheese production.

2025-04-01·Diagnostic Microbiology and Infectious Disease

Multifocal Candida infections in cancer patients face dual challenges of surgical risk and drug resistance

Article

作者: Abdelhafiz, Mohammed E ; Ashour, Mohamed S ; Abdel-Hamid, Rasha M ; Khalaf, Wafaa S

Multifocal Candida infections represent a serious threat for cancer patients, often leading to increased mortality. This study investigates the risk factors and outcomes for multifocal Candida infections compared to single-site infections and evaluates species distribution and antifungal susceptibility patterns. Fifty-seven Candida isolates were obtained from 23 cancer patients with multifocal infections. Another 57 isolates were collected from 57 matched patients with single-site infections. Germ tube test and CHROMAgar medium were used for species identification. Antifungal susceptibility of amphotericin B, caspofungin, fluconazole, and voriconazole was determined following the Clinical and Laboratory Standard Institute (CLSI), M60-Ed2. Of the 80 cancer patients, the majority of cases involved solid tumors (85.0 %), with gastrointestinal cancer being the most common in both multifocal and single-focal groups (p = 0.207). Significantly more patients with multifocal infections were admitted to the ICU compared to those with single-site infections (60.9 % versus 34.0 %, p = 0.029). Surgical procedures independently increased the risk for multifocal infections (OR: 10.506, p = 0.047). Multifocal infections had a significantly higher mortality rate than single-site infections (69.6 % versus 42.1 %, OR: 3.143, p = 0.026). Non-albicans Candida (NAC) species constituted 57.9 % (n = 66) of the 114 isolates, with Candida glabrata being the most prevalent (n = 49, 43.0 %). All tested antifungals revealed high resistance rates, particularly amphotericin B (79.8 %) and fluconazole (53.5 %). NAC species demonstrated significantly higher resistance rates than Candida albicans. Multifocal Candida infections in cancer patients showed higher mortality, with surgical procedures and ICU admission as key risk factors. The increasingly prevalent resistant NAC species, particularly C. glabrata, need accurate identification, antifungal stewardship, and new therapeutic strategies.

117

项与醋酸卡泊芬净相关的新闻（医药）

2025-03-11

·石药集团

安复利克一项研究中期结果入选EBMT大会壁报

3月10日，注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物（安复利克®）一项研究的中期结果入选EBMT大会壁报，该研究由南方医科大学南方医院刘启发教授团队牵头开展，全国20余单位共同参与。本研究旨在评价注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物（安复利克®）经验一线治疗侵袭性真菌病患者的疗效及安全，以期为临床治疗侵袭性真菌病提供参考。中文标题：ABCD一线治疗血液病患者合并侵袭性真菌病的疗效和安全性注册号：NCT06376201 研究目的：评价注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物(ABCD)用于血液病合并侵袭性真菌病(IFD)患者一线治疗的有效性和安全性。研究方法：本研究为前瞻性、多中心、单臂临床研究，计划入组125例使用ABCD一线治疗血液病合并IFD的患者，治疗周期为≥14天，主要研究终点为治疗有效率，次要终点包括单个疗效指标达成率、治疗完成率以及不良事件发生率。研究结果：截至2024年7月研究共入组55例患者，其中男性32例、女性23例，中位年龄为53(范围19-82)岁。基础疾病主要为急性髓系白血病(n=32,58.18%)，18(32.73%)例患者接受抗真菌药物预防（伏立康唑7(38.89%)、泊沙康唑8(44.44%)、卡泊芬净3(16.67%)）。一线启动ABCD抗真菌治疗后，12(21.82%)例患者诊断为粒细胞缺乏伴发热、26(47.27%)例为未确定IFD、17(30.91%)例为拟诊IFD。ABCD治疗的中位时间为14[4-34]天，日均剂量为2.34 ± 0.58 mg/kg/d，其中30(54.55%)例使用ABCD的时长≥14天。55例患者接受ABCD治疗的总有效率为73.58%，其中接受真菌预防的18例患者的治疗总有效率为66.67%(12/18)。51(92.72%)例患者在停止ABCD后7天内未发生新发感染，停药后7天内患者存活率为92.72%，试验中没有因药物副作用或缺乏疗效导致停药率为81.82%，粒缺期间发热消退率为78.18%。3/4级不良事件主要为低钾血症(n=19,34.55%)，未发生3/4级血肌酐增加等肾毒性相关不良事件。研究结论： ABCD在一线治疗血液病合并侵袭性真菌病的患者中显示出良好的临床疗效和安全性，尤其是肾毒性低，可作为经验性抗真菌治疗的优先选择。【声明】1、本新闻旨在分享研究进展信息，非广告用途； 2、本资料仅供医药专业人士参考，非产品推荐依据，也不应被视为诊疗建议。

临床结果

2025-02-12

·信狐药迅

银诺医药1类新药依苏帕格鲁肽α获批上市用于治疗2型糖尿病获批上市| 新获批(1.20-2.9）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(1.20-2.9）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号ASK120067片江苏奥赛康药业有限公司1CXHS2101052国;CXHS2101052IMP4297胶囊上海君派英实药业有限公司1CXHS2300074IMP4297胶囊上海君派英实药业有限公司1CXHS2300073左乙拉西坦缓释颗粒上海安必生制药技术有限公司2.2CXHS2300026巯嘌呤微片华润双鹤药业股份有限公司2.2CXHS2300091赛立奇单抗注射液重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1CXSS2400001塔戈利单抗注射液四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSS2400049苏帕鲁肽注射液上海银诺医药技术有限公司1CXSS2300085苏帕鲁肽注射液上海银诺医药技术有限公司1CXSS2300084苏帕鲁肽注射液上海银诺医药技术有限公司1CXSS2300083苏帕鲁肽注射液上海银诺医药技术有限公司1CXSS2300082苏帕鲁肽注射液上海银诺医药技术有限公司1CXSS2300081苏帕鲁肽注射液上海银诺医药技术有限公司1CXSS2300080苏帕鲁肽注射液上海银诺医药技术有限公司1CXSS2300079苏帕鲁肽注射液上海银诺医药技术有限公司1CXSS2300078司普奇拜单抗注射液成都康诺行生物医药科技有限公司1CXSS2400045 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号JKN2306片健康元药业集团股份有限公司1CXHL2401175JKN2306片健康元药业集团股份有限公司1CXHL2401174CYH001肠溶胶囊北京承颐医药科技有限公司1CXHL2401193CYH001肠溶胶囊北京承颐医药科技有限公司1CXHL2401192NTQ5082胶囊南京正大天晴制药有限公司1CXHL2401199NTQ5082胶囊南京正大天晴制药有限公司1CXHL2401198SAR444656赛诺菲(中国)投资有限公司1CXHL2401212SAR444656赛诺菲(中国)投资有限公司1CXHL2401211ICP-248片北京诺诚健华医药科技有限公司1CXHL2401218QBT-006颗粒山东青佰欣达医药科技有限公司1CXHL2401214QBT-006颗粒山东青佰欣达医药科技有限公司1CXHL2401213UBT251注射液联邦生物科技(珠海横琴)有限公司1CXHL2401227BG-60366片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401234BG-60366片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401233BG-60366片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401231HWH340片湖北生物医药产业技术研究院有限公司1CXHL2401241HWH340片湖北生物医药产业技术研究院有限公司1CXHL2401240ADC308片嘉兴安帝康生物科技有限公司1CXHL2401239HSK44459片海思科医药集团股份有限公司1CXHL2401244HSK44459片海思科医药集团股份有限公司1CXHL2401243BL0175注射液上海弼领生物技术有限公司1CXHL2401248TM471-1胶囊知微生物医药(新乡)有限公司1CXHL2401180TM471-1胶囊知微生物医药(新乡)有限公司1CXHL2401179注射用培泰菁绿南京诺源医疗器械有限公司1CXHL240118718F-NYM005注射液无锡诺宇医药科技有限公司1CXHL2401197NEP018片深圳海王医药科技研究院有限公司1CXHL2401235NBB-002中硼(厦门)生物医药有限公司1CXHL2401242SYHA1813口服溶液上海润石医药科技有限公司1CXHL2401249SYHA1813口服溶液上海润石医药科技有限公司1CXHL2401250SYHA1813口服溶液上海润石医药科技有限公司1CXHL2401251SYHA1813口服溶液上海润石医药科技有限公司1CXHL2401257SYHA1813口服溶液上海润石医药科技有限公司1CXHL2401256SYHA1813口服溶液上海润石医药科技有限公司1CXHL2401255BPI-452080片贝达药业股份有限公司1CXHL2401265BPI-452080片贝达药业股份有限公司1CXHL2401264BPI-452080片贝达药业股份有限公司1CXHL2401263HSK39004吸入粉雾剂西藏海思科制药有限公司1CXHL2401183HSK39004吸入粉雾剂西藏海思科制药有限公司1CXHL2401182HSK39004吸入粉雾剂西藏海思科制药有限公司1CXHL2401181注射用ZHB601江苏众红生物工程创药研究院有限公司1CXHL2401252注射用咔喏霉素牡丹江友搏药业有限责任公司1CXHL2401258TY-2699a胶囊浙江同源康医药股份有限公司1CXHL2401272TY-2699a胶囊浙江同源康医药股份有限公司1CXHL2401271HT-101注射液苏州星曜坤泽生物制药有限公司1CXHL2401270XH-S004片浙江星浩澎博医药有限公司1CXHL2401279XH-S004片浙江星浩澎博医药有限公司1CXHL2401278HPB-143片杭州多域生物技术有限公司1CXHL2401282HPB-143片杭州多域生物技术有限公司1CXHL2401281TYK-00540片浙江同源康医药股份有限公司1CXHL2401284TYK-00540片浙江同源康医药股份有限公司1CXHL2401283INV-6452片广东省创新药转化医学研究院有限公司1CXHL2401293INV-6452片广东省创新药转化医学研究院有限公司1CXHL2401292Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401304Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401303Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401302Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401301HS-10502片江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401300HS-10502片江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401299AL2846胶囊正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2401309QB0208-1胶囊北京清博汇能医药科技有限公司1CXHL2401276QB0208-1胶囊北京清博汇能医药科技有限公司1CXHL2401275AY-1001安域生物科技(杭州)有限公司2.1CXHL2401289AY-1001安域生物科技(杭州)有限公司2.1CXHL2401288HXHTT024湖南慧泽生物医药科技有限公司2.2CXHL2401203司美格鲁肽注射液海南中和药业股份有限公司2.2CXHL2401232司美格鲁肽注射液海南中和药业股份有限公司2.2CXHL2401230注射用BSY001北京北生研医药科技有限公司2.2CXHL2401422注射用硼[10B]法仑海南普利制药股份有限公司2.2CXHL2401266ZL2301广东众丽医药科技有限公司2.2CXHL2401260ZL2301广东众丽医药科技有限公司2.2CXHL2401259ZL2301广东众丽医药科技有限公司2.2CXHL2401280利拉鲁肽注射液浙江和泽医药科技股份有限公司2.2CXHL2401290葡萄糖缓释颗粒北京科信必成医药科技发展有限公司2.2;2.4CXHL2401236注射用紫杉醇聚合物胶束山东华铂凯盛生物科技有限公司2.2;2.4CXHL2401237胶原酶软膏远大生命科学(鞍山)有限公司2.4CXHL2401189注射用西罗莫司(白蛋白结合型)石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2401253格索雷塞片上海正大天晴医药科技开发有限公司2.4CXHL2401254西达本胺片深圳微芯生物科技股份有限公司2.4CXHL2401285泽布替尼胶囊百济神州(苏州)生物科技有限公司2.4CXHL2401298泽布替尼胶囊百济神州(苏州)生物科技有限公司2.4CXHL2401297SYS6017(带状疱疹mRNA疫苗)石药集团巨石生物制药有限公司1.2CXSL2400778二价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)北京民海生物科技有限公司1.4CXSL2400762四价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)北京民海生物科技有限公司1.4CXSL2400761注射用聚乙二醇化促血小板生成肽重庆派金生物科技有限公司1CXSL2400770AK129注射液康方汇科(上海)生物有限公司1CXSL2400776注射用SKB445四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSL2400780IBI3010信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400758注射用SIBP-A19上海生物制品研究所有限责任公司1CXSL2400757注射用AMT-754普众发现医药科技(上海)有限公司1CXSL2400760重组人源化抗表皮生长因子受体单抗注射液上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2400769HX044注射液翰思艾泰生物医药科技(武汉)股份有限公司1CXSL2400783注射用BGB-A3055广州百济神州生物制药有限公司1CXSL2400785HB0017注射液华博生物医药技术(上海)有限公司1CXSL2400749TAEST16001注射液香雪生命科学技术(广东)有限公司1CXSL2400766GenSci120注射液长春金赛药业有限责任公司1CXSL2400764HBM9378(SKB378)注射液和铂医药(上海)有限责任公司1CXSL2400771GC310腺相关病毒注射液北京锦篮基因科技有限公司1CXSL2400774GC310腺相关病毒注射液北京锦篮基因科技有限公司1CXSL2400775ICG318 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州二叶制药有限公司4CYHS2300566聚乙二醇钠钾散浙江国镜药业有限公司4CYHS2300922盐酸环喷托酯滴眼液山东绅联药业股份有限公司4CYHS2301333替米沙坦氨氯地平片北京百奥药业有限责任公司4CYHS2301330盐酸乌拉地尔注射液山东泰盛药物研究有限公司4CYHS2301468非诺贝特酸胆碱缓释胶囊福建省宝诺医药研发有限公司4CYHS2301502非诺贝特酸胆碱缓释胶囊福建省宝诺医药研发有限公司4CYHS2301501洛索洛芬钠凝胶贴膏北京泰德制药股份有限公司4CYHS2301716恩格列净片甘李药业山东有限公司4CYHS2301895注射用硼替佐米吉斯美(武汉)制药有限公司4CYHS2301908他克莫司缓释胶囊辰欣药业股份有限公司4CYHS2301980他克莫司缓释胶囊辰欣药业股份有限公司4CYHS2301979妥洛特罗贴剂北京泰德制药股份有限公司4CYHS2301978西甲硅油乳剂北京北陆药业股份有限公司4CYHS2302027复方电解质注射液(II)温岭市创新生物医药科技股份有限公司4CYHS2302045复方电解质注射液(II)温岭市创新生物医药科技股份有限公司4CYHS2302044马来酸阿伐曲泊帕片山东凤凰制药股份有限公司4CYHS2302165氟比洛芬凝胶贴膏武汉法玛星制药有限公司4CYHS2302265头孢地尼颗粒广州江正医药科技有限公司4CYHS2302270甲氨蝶呤注射液湖南慧泽生物医药科技有限公司4CYHS2302316盐酸二甲双胍片赤峰维康生化制药有限公司4CYHS2302314聚乙二醇钠钾散圣嘉(滨海)生物医药科技有限公司4CYHS2302335盐酸阿莫罗芬搽剂武汉诺安药业有限公司4CYHS2302347注射用替加环素浙江亚太药业股份有限公司4CYHS2302384利托那韦片齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2302393孟鲁司特钠咀嚼片海南锦瑞制药有限公司4CYHS2302439多索茶碱注射液山东益健药业有限公司4CYHS2302524环孢素软胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2302506注射用培美曲塞二钠四川百利药业有限责任公司4CYHS2302563注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液湖南科伦制药有限公司4CYHS2302635米拉贝隆缓释片南京美瑞制药有限公司4CYHS2302679达格列净片河北智恒医药科技股份有限公司4CYHS2302695四烯甲萘醌软胶囊河南泰丰生物科技有限公司4CYHS2302690注射用醋酸卡泊芬净广州瑞尔医药科技有限公司4CYHS2302702枸橼酸伊沙佐米胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2302789枸橼酸伊沙佐米胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2302788枸橼酸伊沙佐米胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2302787盐酸乌拉地尔注射液杭州民生药业股份有限公司4CYHS2302820盐酸乌拉地尔注射液杭州民生药业股份有限公司4CYHS2302819依西美坦片重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2302937环孢素软胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2302962利格列汀片山东朗诺制药有限公司4CYHS2303095替米沙坦氨氯地平片(II)山西德元堂药业有限公司4CYHS2303152甘油磷酸钠注射液华夏生生药业(北京)有限公司4CYHS2303336甘油磷酸钠注射液北京布霖生物科技有限公司4CYHS2303341注射用盐酸吉西他滨四川百利药业有限责任公司4CYHS2303364恩格列净片湖南汉森制药股份有限公司4CYHS2303427富马酸二甲酯肠溶胶囊宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2303483酒石酸溴莫尼定滴眼液乐信乐美(海南)生物科技有限公司4CYHS2303524达格列净片江苏德源药业股份有限公司4CYHS2303509达格列净片江苏德源药业股份有限公司4CYHS2303508富马酸卢帕他定片山东华铂凯盛生物科技有限公司4CYHS2400932依折麦布阿托伐他汀钙片(II)江西施美药业股份有限公司4CYHS2302561奥美沙坦酯片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2302996奥美沙坦酯片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2302995罗沙司他胶囊江苏万邦生化医药集团有限责任公司4CYHS2301374罗沙司他胶囊江苏万邦生化医药集团有限责任公司4CYHS2301373依折麦布阿托伐他汀钙片(I)江西施美药业股份有限公司4CYHS2302562奥美沙坦酯氨氯地平片江苏联环药业股份有限公司4CYHS2303069西妥昔单抗注射液四川科伦博泰生物医药股份有限公司3.3CXSS2300075聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液杭州九源基因工程股份有限公司3.4CXSS2300032 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Sankyo, Inc.1JXSL2400231PIT565Novartis Pharma AG1JXSL2400232VAY736注射液Novartis Pharma AG1JXSL2400223MK-7240注射液Merck Sharp & Dohme LLC1JXSL2400225Riliprubart注射液Sanofi-aventis Recherche & Developpement1JXSL2400228帕博利珠单抗注射液Merck Sharp & Dohme LLC2.2JXSL2400221注射用戈沙妥珠单抗Gilead Sciences, Inc.2.2JXSL2400229Eflapegrastim注射液Hanmi Pharm. Co., Ltd.3.1JXSL2400230注射用甲磺酸萘莫司他成都苑东生物制药股份有限公司3CYHL2400214坎地沙坦酯氢氯噻嗪片江西施美药业股份有限公司3CYHL2400220坎地沙坦酯氢氯噻嗪片江西施美药业股份有限公司3CYHL2400219达普司他片上海博志研新药物研究有限公司3CYHL2400222伏环孢素软胶囊杭州中美华东制药有限公司3CYHL2400223他替瑞林片江苏杜瑞制药有限公司3CYHL2400221复方硫酸钠片山东诚创蓝海医药科技有限公司3CYHL2400216复方硫酸钠片保定天浩制药有限公司3CYHL2400215盐酸环苯扎林缓释胶囊鲁南贝特制药有限公司3CYHL2400218盐酸环苯扎林缓释胶囊鲁南贝特制药有限公司3CYHL2400217格隆溴铵新斯的明注射液南京正科医药股份有限公司3CYHL2400227右美沙芬安非他酮缓释片四川科伦药业股份有限公司3CYHL2400228盐酸利多卡因局部溶液呋欧医药科技(湖州)有限公司3CYHL2400231盐酸利多卡因局部溶液呋欧医药科技(湖州)有限公司3CYHL2400230吸入用盐酸氨溴索溶液北京韩美药品有限公司3CYHL2400234布瑞哌唑片宜昌人福药业有限责任公司3CYHL2400226布瑞哌唑片宜昌人福药业有限责任公司3CYHL2400225布瑞哌唑片宜昌人福药业有限责任公司3CYHL2400224冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)艾美荣誉(宁波)生物制药有限公司3.3CXSL2400789人纤维蛋白原郑州莱士血液制品有限公司3.4CXSL2400800人纤维蛋白原郑州莱士血液制品有限公司3.4CXSL2400799 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号辛芪通鼻片北京以岭药业有限公司1.1CXZS2300024一贯煎颗粒上海凯宝药业股份有限公司3.1CXZS2400014苓桂术甘颗粒上海凯宝药业股份有限公司3.1CXZS2400013HC009合剂北京厚成医药科技有限公司1.1CXZL2400074苓仙颗粒苏州玉森新药开发有限公司1.1CXZL2400077柴芩宁神颗粒山西省中医药研究院(山西省中医院)1.1CXZL2400078 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

上市批准申请上市

2025-01-03

·PRNewswire

Genetic testing could improve treatment for patients with the virulent multidrug-resistant fungus Candida auris

Findings published in the special Clinical Chemistry issue, "Genomics: Current & emerging trends in the clinical laboratory" WASHINGTON, Jan. 3, 2025 /PRNewswire/ -- A new study shows that genetic testing could be used to determine which drugs will — and won't — work for patients with Candida auris (C. auris), a multidrug-resistant yeast that causes life-threatening disease. These findings could improve treatment for C. auris infections by enabling patients to start taking effective antifungal agents sooner. The study was published today in a special issue of the Association for Diagnostics & Laboratory Medicine's (formerly AACC's) Clinical Chemistry journal titled "Genomics: Current & emerging trends in the clinical laboratory." View the full study here: Since C. auris was identified in 2009, this pathogenic fungus has spread worldwide, causing severe illness in patients in healthcare facilities. Not only is it deadly, with an estimated mortality rate ranging from 30%-60%, but it is also particularly challenging to treat. One of the major reasons for this is that there are many different strains of C. auris, each of which has a different genetic profile that confers resistance to different antifungal drugs. Clinical labs currently use susceptibility testing to determine which drugs a specific strain of C. auris is resistant to. This involves growing a sample of a patient's C. auris in the presence of different antifungal agents and waiting to see which drug kills the fungus. However, it can be difficult to interpret C. auris susceptibility test results because minimum inhibitory concentration breakpoints — i.e., the lowest concentrations of different antifungal drugs that will stop its growth — have not been fully established. Altogether, this means that healthcare professionals might waste precious time trying to figure out which antifungal drug will clear a patient's infection — and that time could mean the difference between life and death. In order to improve testing for C. auris drug resistance, a team of researchers led by Dr. Marie C. Smithgall of the Columbia University Irving Medical Center in New York City examined antifungal resistance genes in samples of C. auris isolated from 66 patients at the researchers' institute. The samples underwent two types of genetic testing — whole-genome sequencing (WGS) and Sanger sequencing — which were used to identify each sample's genetic fingerprint. The samples also underwent traditional susceptibility testing and were grown in the presence of seven major antifungal drugs. By comparing the genomic and susceptibility test results, the researchers confirmed that a number of different mutations in C. auris's FKS1 gene cause resistance to echinocandins, which are the class of antifungal drugs that currently serve as the first line treatment for invasive C. auris infections. Specifically, the researchers showed that: The Ser639Tyr FKS1 mutation and Arg135Ser mutation are associated with resistance to the antifungal drugs micafungin and anidulafungin. The Met690Ile mutation is associated with resistance to caspofungin. This demonstrates that genomic sequencing can identify which drugs a strain of C. auris is resistant to and can serve as an alternative to susceptibility testing. "With potential resistance to all three major antifungal classes of drugs, C. auris is an emerging public health threat. Early detection of echinocandin resistance by molecular methods could impact treatment course to include novel antifungal agents," Smithgall said. "Overall WGS serves as a powerful tool for molecular surveillance to help monitor, detect, and curb the spread of C. auris." About the Association for Diagnostics & Laboratory Medicine (ADLM) Dedicated to achieving better health through laboratory medicine, ADLM (formerly AACC) brings together more than 70,000 clinical laboratory professionals, physicians, research scientists, and business leaders from around the world focused on clinical chemistry, molecular diagnostics, mass spectrometry, translational medicine, lab management, and other areas of progressing laboratory science. Since 1948, ADLM has worked to advance the common interests of the field, providing programs that advance scientific collaboration, knowledge, expertise, and innovation. For more information, visit . Clinical Chemistry (clinchem.org) is the leading international journal of laboratory medicine, featuring nearly 400 peer-reviewed studies every year that help patients get accurate diagnoses and essential care. This vital research is advancing areas of healthcare ranging from genetic testing and drug monitoring to pediatrics and appropriate test utilization. Christine DeLong ADLM Associate Director, Communications & PR (p) 202.835.8722 [email protected] Molly Polen ADLM Senior Director, Communications & PR (p) 202.420.7612 (c) 703.598.0472 [email protected] SOURCE Association for Diagnostics & Laboratory Medicine (ADLM) WANT YOUR COMPANY'S NEWS FEATURED ON PRNEWSWIRE.COM? 440k+ Newsrooms & Influencers 9k+ Digital Media Outlets 270k+ Journalists Opted In GET STARTED

临床研究临床结果

100 项与醋酸卡泊芬净相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D02501	醋酸卡泊芬净	J02AX04	DB00520

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
念珠菌病	中国	Merck GmbH	2013-07-01
侵袭性肺曲霉菌病	中国	Merck GmbH	2013-06-17
肺曲霉菌病	日本	Merck GmbH	2012-01-18
曲霉菌病	中国	Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty Ltd.	2002-10-29
中性粒细胞减少	中国	Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty Ltd.	2002-10-29
侵袭性念珠菌病	挪威	Merck Sharp & Dohme BV	2001-10-23
侵袭性念珠菌病	列支敦士登	Merck Sharp & Dohme BV	2001-10-23
侵袭性念珠菌病	冰岛	Merck Sharp & Dohme BV	2001-10-23
侵袭性念珠菌病	欧盟	Merck Sharp & Dohme BV	2001-10-23
真菌病	冰岛	Merck Sharp & Dohme BV	2001-10-23
真菌病	挪威	Merck Sharp & Dohme BV	2001-10-23
真菌病	列支敦士登	Merck Sharp & Dohme BV	2001-10-23
真菌病	欧盟	Merck Sharp & Dohme BV	2001-10-23
念珠菌血症	加拿大	Merck Canada, Inc.	2001-08-23
食管念珠菌病	加拿大	Merck Canada, Inc.	2001-08-23
侵袭性曲霉菌病	加拿大	Merck Canada, Inc.	2001-08-23

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
侵袭性念珠菌病	临床1期	欧盟	Accord Healthcare SLU	2016-02-11
真菌病	临床1期	美国	Merck & Co., Inc.	2004-09-29
念珠菌血症	临床1期	美国	Merck & Co., Inc.	2003-01-07
念珠菌病	临床1期	美国	Merck & Co., Inc.	2002-09-20
侵袭性曲霉菌病	临床1期	美国	Merck & Co., Inc.	2001-01-26

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03667690;NCT02734862 (ReSTORE;STRIVE, Pubmed \| Crit Care)	临床3期	念珠菌血症 \| 侵袭性念珠菌病	294	Rezafungin	顧繭壓壓築窪鑰餘製繭(膚鑰觸艱鏇廠糧夢淵醖) = 範範繭糧憲觸鹹憲膚壓鹹製鏇範糧製艱憲顧觸 (餘衊網鹹鹽鑰膚構簾衊 ) 更多	积极	2024-11-11
				Caspofungin	顧繭壓壓築窪鑰餘製繭(膚鑰觸艱鏇廠糧夢淵醖) = 醖積廠選鹹醖廠範鬱襯鹹製鏇範糧製艱憲顧觸 (餘衊網鹹鹽鑰膚構簾衊 ) 更多
NCT03667690 (ReSTORE, Pubmed \| Clin Infect Dis)	临床3期	念珠菌血症 positive culture	-	Rezafungin	蓋廠鬱膚憲獵醖範餘餘(網積獵範鹽醖範簾艱顧) = 糧膚觸糧窪選選顧醖獵鑰繭壓憲鑰夢顧艱糧廠 (獵築遞窪夢壓範築憲淵 ) 更多	积极	2024-09-26
				Caspofungin	蓋廠鬱膚憲獵醖範餘餘(網積獵範鹽醖範簾艱顧) = 鏇壓膚衊廠醖鏇顧製製鑰繭壓憲鑰夢顧艱糧廠 (獵築遞窪夢壓範築憲淵 ) 更多
NCT02734862 \| NCT03667690 (ReSTORE, Pubmed 1 \| Pubmed 2 \| Lancet Infect Dis) 人工标引	临床2/3期	念珠菌血症 \| 侵袭性念珠菌病	294	Rezafungin	(製醖廠築壓夢膚衊壓範) = 壓憲鹹築簾窪廠觸願顧簾壓鑰淵積獵鏇選衊齋 (顧顧選獵構襯鑰觸廠選 ) 更多	积极	2023-11-23
				Caspofungin	(製醖廠築壓夢膚衊壓範) = 壓醖衊觸製選簾鑰製獵簾壓鑰淵積獵鏇選衊齋 (顧顧選獵構襯鑰觸廠選 ) 更多
NCT03667690 (ReSTORE, Pubmed \| Lancet)	临床3期	念珠菌血症 \| 侵袭性念珠菌病	199	Rezafungin	(壓艱鬱繭壓襯顧窪遞糧) = 齋糧範構築蓋鏇獵膚憲憲構鹽築簾製獵膚窪遞 (網壓艱構積網夢網憲鹽 ) 更多	积极	2022-11-25
				Caspofungin	(壓艱鬱繭壓襯顧窪遞糧) = 壓簾範窪簾積膚齋製簾憲構鹽築簾製獵膚窪遞 (網壓艱構積網夢網憲鹽 ) 更多
NCT01503515 (CTgov)	临床3期	血液肿瘤 \| 侵袭性真菌感染	292	Laboratory Biomarker Analysis+Caspofungin Acetate (Arm I (Caspofungin Acetate))	獵範選齋壓鹽夢醖餘範(衊窪鹹鹹選獵憲餘壓鏇) = 膚範餘淵遞網鑰積淵構選壓鬱糧壓鹽醖糧構鬱 (鬱繭築繭餘廠鬱鏇網獵, 廠醖築夢齋鑰鹽鏇襯糧 ~ 獵醖淵鹽襯蓋餘繭積鹽) 更多	-	2021-01-07
				Laboratory Biomarker Analysis+Fluconazole+Voriconazole (Arm II (Fluconazole or Voriconazole))	獵範選齋壓鹽夢醖餘範(衊窪鹹鹹選獵憲餘壓鏇) = 願醖願醖醖壓鑰蓋鏇鹽選壓鬱糧壓鹽醖糧構鬱 (鬱繭築繭餘廠鬱鏇網獵, 蓋衊選鑰鹽繭鑰鏇鏇膚 ~ 襯簾鏇鹹憲膚膚簾鹽築) 更多
NCT01503515 (Pubmed \| J Pediatric Infect Dis Soc)	临床3期	侵袭性真菌感染	290	Caspofungin	鏇廠觸鬱蓋鏇齋鏇製齋(廠遞構觸衊範製醖範壓) = 窪齋願廠衊鏇艱網網廠構鹹襯蓋齋膚繭餘簾襯 (窪膚膚構襯糧遞積顧範, 0.3% ~ 5.4%)	-	2020-11-02
				Triazole (fluconazole or voriconazole)	鏇廠觸鬱蓋鏇齋鏇製齋(廠遞構觸衊範製醖範壓) = 餘窪簾艱夢艱淵鏇築構構鹹襯蓋齋膚繭餘簾襯 (窪膚膚構襯糧遞積顧範, 0.4% ~ 5.5%)
NCT03798600 (CEAVC, 32366/2015; OSS.15.114, Pubmed \| J Chemother)	N/A	危重病	20	Caspofungin (Low-AUC group)	襯窪積憲糧襯顧醖夢鏇(廠餘廠鹽遞築築夢廠積) = 鬱製構鬱簾範襯繭鑰鏇淵繭構願願構構鬱獵選 (齋醖鏇觸簾顧憲鹹構選 )	-	2020-05-01
				Caspofungin (High-AUC group)	襯窪積憲糧襯顧醖夢鏇(廠餘廠鹽遞築築夢廠積) = 遞齋鹹製淵夢鬱觸衊顧淵繭構願願構構鬱獵選 (齋醖鏇觸簾顧憲鹹構選 )
NCT01945281 (MK0991-064, Pubmed \| J Antimicrob Chemother) 人工标引	临床2期	侵袭性念珠菌病	47	caspofungin	選糧願願構顧鑰壓窪夢(獵餘鏇顧簾齋餘築顧網) = 膚網壓範鹹膚糧夢積窪構鬱憲廠夢網鹹淵艱夢 (憲糧鬱觸夢廠築蓋簾鹹 ) 更多	相似	2020-01-01
				amphotericin B deoxycholate	選糧願願構顧鑰壓窪夢(獵餘鏇顧簾齋餘築顧網) = 築簾獵壓廠鏇淵鹹積艱構鬱憲廠夢網鹹淵艱夢 (憲糧鬱觸夢廠築蓋簾鹹 ) 更多
NCT01307579 (Pubmed \| JAMA)	临床3期	急性髓性白血病	517	Caspofungin	廠網齋選糧窪選蓋繭膚(範構襯積積糧築壓膚範) = 襯壓蓋膚繭夢廠淵鹽簾壓遞構醖糧製醖簾艱淵 (膚網艱窪糧鑰衊鑰蓋簾 ) 更多	-	2019-11-05
				Fluconazole	廠網齋選糧窪選蓋繭膚(範構襯積積糧築壓膚範) = 餘齋積繭艱鏇壓齋蓋遞壓遞構醖糧製醖簾艱淵 (膚網艱窪糧鑰衊鑰蓋簾 ) 更多
NCT01307579 (CTgov)	临床3期	髓系肿瘤 \| 复发性急性髓细胞白血病 \| 治疗相关性急性髓系白血病 \| 儿童急性单核细胞白血病 \| 未经治疗的小儿急性非淋巴细胞白血病 \| 成人急性髓性白血病 \| 急性髓单核细胞白血病 \| 中性粒细胞减少 \| 侵袭性真菌感染 \| 成人急性单核细胞白血病	517	Laboratory Biomarker Analysis+Caspofungin Acetate (Arm I (Caspofungin Acetate))	簾顧衊餘積艱獵壓蓋網(積顧憲餘構廠鹹憲選醖) = 蓋鑰夢壓淵蓋艱醖齋範鹹願繭淵蓋齋膚齋鏇簾 (膚窪蓋製網願醖鬱膚憲, 齋蓋鑰鬱構鬱鑰觸觸夢 ~ 範獵膚糧壓簾製遞願繭) 更多	-	2019-09-17
				Laboratory Biomarker Analysis+Fluconazole (Arm II (Fluconazole))	簾顧衊餘積艱獵壓蓋網(積顧憲餘構廠鹹憲選醖) = 顧衊簾鏇簾窪壓齋繭構鹹願繭淵蓋齋膚齋鏇簾 (膚窪蓋製網願醖鬱膚憲, 淵糧觸鑰範積餘遞淵鑰 ~ 鏇簾憲網鑰顧獵繭獵廠) 更多