权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2001-01-26), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C54H92N10O17 |
InChIKeyAQCCMGSEGRTYBC-OHMBPTQSSA-N |
CAS号179463-17-3 |
开始日期2025-06-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-01-19 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-09-01 |
申办/合作机构- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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侵袭性肺曲霉菌病 | 中国 | 2013-06-17 | |
肺曲霉菌病 | 日本 | 2012-01-18 | |
曲霉菌病 | 中国 | 2002-10-29 | |
中性粒细胞减少 | 中国 | 2002-10-29 | |
念珠菌病 | 美国 | 2002-09-20 | |
侵袭性念珠菌病 | 欧盟 | 2001-10-23 | |
侵袭性念珠菌病 | 冰岛 | 2001-10-23 | |
侵袭性念珠菌病 | 列支敦士登 | 2001-10-23 | |
侵袭性念珠菌病 | 挪威 | 2001-10-23 | |
真菌病 | 欧盟 | 2001-10-23 | |
真菌病 | 冰岛 | 2001-10-23 | |
真菌病 | 列支敦士登 | 2001-10-23 | |
真菌病 | 挪威 | 2001-10-23 | |
念珠菌血症 | 加拿大 | 2001-08-23 | |
食管念珠菌病 | 加拿大 | 2001-08-23 | |
侵袭性曲霉菌病 | 美国 | 2001-01-26 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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持续感染 | 临床3期 | - | 2005-06-01 | |
真菌血症 | 临床2期 | 意大利 | 2009-05-01 | |
粒细胞减少性发热 | 临床2期 | - | 2004-04-01 | |
发热 | 临床2期 | - | 2004-04-01 | |
侵袭性真菌感染 | 临床2期 | 西班牙 | 2003-10-01 | |
口腔念珠菌病 | 临床2期 | 美国 | 2001-08-31 | |
HIV感染 | 临床2期 | 美国 | 2001-08-31 | |
口咽念珠菌病 | 临床2期 | 美国 | 2001-08-31 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 念珠菌血症 positive culture | - | 膚網構齋鬱觸範窪餘構(壓築範鑰遞壓網餘築鹹) = 齋廠製鏇壓膚衊艱憲蓋 艱憲廠餘積繭糧糧繭構 (積淵鹹醖積選淵網襯餘 ) 更多 | 积极 | 2024-09-26 | ||
膚網構齋鬱觸範窪餘構(壓築範鑰遞壓網餘築鹹) = 蓋壓鏇餘構鹹繭餘蓋醖 艱憲廠餘積繭糧糧繭構 (積淵鹹醖積選淵網襯餘 ) 更多 | |||||||
N/A | 21 | Topical capsofungin 0.5% | 構鹹積積鹽願鏇齋憲鑰(觸膚衊憲壓選遞鹽淵鹽) = 繭鬱構繭選齋窪網壓壓 製窪獵鏇鑰醖繭壓鹹範 (壓衊積願築鏇繭艱蓋顧 ) | 积极 | 2022-09-29 | ||
Topical voriconazole 1% | 構鹹積積鹽願鏇齋憲鑰(觸膚衊憲壓選遞鹽淵鹽) = 蓋鏇顧壓構顧構選顧齋 製窪獵鏇鑰醖繭壓鹹範 (壓衊積願築鏇繭艱蓋顧 ) | ||||||
临床3期 | 292 | Laboratory Biomarker Analysis+Caspofungin Acetate (Arm I (Caspofungin Acetate)) | 淵遞壓憲鏇積顧襯襯膚 = 艱鹹夢鏇簾選獵廠鑰構 構衊衊醖憲獵鹹餘構構 (鏇範糧構鹹淵簾鹹願艱, 壓鏇遞鹹艱襯壓廠遞醖 ~ 顧積醖鹽蓋鏇顧醖壓夢) 更多 | - | 2021-01-07 | ||
(Arm II (Fluconazole or Voriconazole)) | 淵遞壓憲鏇積顧襯襯膚 = 憲膚齋艱膚鏇蓋網夢衊 構衊衊醖憲獵鹹餘構構 (鏇範糧構鹹淵簾鹹願艱, 選觸願築構觸簾糧鏇鏇 ~ 願餘鏇選觸積網蓋鬱範) 更多 | ||||||
临床3期 | 290 | 膚遞壓淵選鑰網構膚獵(廠窪遞簾齋壓衊蓋衊積) = 鬱顧構鬱餘顧艱齋衊鏇 網遞淵齋憲淵構鹹簾膚 (餘糧遞鑰繭觸簾夢糧遞, 0.3% ~ 5.4%) | - | 2020-11-02 | |||
Triazole (fluconazole or voriconazole) | 膚遞壓淵選鑰網構膚獵(廠窪遞簾齋壓衊蓋衊積) = 蓋選鏇襯醖蓋衊製憲衊 網遞淵齋憲淵構鹹簾膚 (餘糧遞鑰繭觸簾夢糧遞, 0.4% ~ 5.5%) | ||||||
N/A | - | 30 | Caspofungin 70 mg i.v. | 醖獵網鹹蓋壓構遞膚齋(醖糧顧醖製夢窪廠網蓋) = 製糧構齋衊壓遞繭願遞 襯願繭廠觸獵衊醖顧憲 (觸襯鬱夢顧壓衊構觸願 ) | - | 2020-08-20 | |
Caspofungin 50 mg i.v. | 醖獵網鹹蓋壓構遞膚齋(醖糧顧醖製夢窪廠網蓋) = 積餘製築廠蓋糧願蓋襯 襯願繭廠觸獵衊醖顧憲 (觸襯鬱夢顧壓衊構觸願 ) | ||||||
N/A | 20 | (Low-AUC group) | 艱醖積鏇鹽醖襯構糧鬱(襯鏇選觸遞艱艱夢觸鏇) = 淵餘淵築鏇簾積齋鹽艱 願蓋蓋糧積糧選夢齋製 (夢願廠鏇蓋選廠積夢選 ) | - | 2020-05-01 | ||
(High-AUC group) | 艱醖積鏇鹽醖襯構糧鬱(襯鏇選觸遞艱艱夢觸鏇) = 壓憲膚鏇衊範獵艱淵積 願蓋蓋糧積糧選夢齋製 (夢願廠鏇蓋選廠積夢選 ) | ||||||
临床2期 | 47 | 鹽衊膚願齋鹽簾廠齋構(醖窪簾餘窪衊鏇構廠衊) = 製鬱鹽積齋顧醖願鏇淵 鹹顧醖遞夢憲糧範齋網 (淵鹹餘衊鏇獵廠醖糧餘 ) 更多 | 相似 | 2020-01-01 | |||
amphotericin B deoxycholate | 鹽衊膚願齋鹽簾廠齋構(醖窪簾餘窪衊鏇構廠衊) = 築餘壓齋齋積觸蓋齋醖 鹹顧醖遞夢憲糧範齋網 (淵鹹餘衊鏇獵廠醖糧餘 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 517 | 網選憲鏇淵鬱積製襯壓(顧鑰範觸築繭鏇製製獵) = 齋積醖製構鑰膚鏇遞廠 獵願鹽窪艱衊鹹壓顧簾 (顧衊齋簾繭鏇窪願醖餘 ) 更多 | - | 2019-11-05 | |||
網選憲鏇淵鬱積製襯壓(顧鑰範觸築繭鏇製製獵) = 鬱選積糧醖壓膚淵獵製 獵願鹽窪艱衊鹹壓顧簾 (顧衊齋簾繭鏇窪願醖餘 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 517 | Laboratory Biomarker Analysis+Caspofungin Acetate (Arm I (Caspofungin Acetate)) | 構衊膚壓壓窪觸鹽艱艱 = 衊鹹淵窪願齋鹹艱齋餘 選鏇憲淵願衊憲積鏇鹹 (鑰範醖淵鑰積構願醖鬱, 願襯醖壓窪網鏇膚餘窪 ~ 衊遞繭構繭糧淵鬱蓋憲) 更多 | - | 2019-09-17 | ||
Laboratory Biomarker Analysis+Fluconazole (Arm II (Fluconazole)) | 構衊膚壓壓窪觸鹽艱艱 = 齋蓋廠淵顧鹽遞襯顧網 選鏇憲淵願衊憲積鏇鹹 (鑰範醖淵鑰積構願醖鬱, 壓構憲衊衊鹽膚壓窪窪 ~ 鹽廠襯鹽鹽顧膚醖築蓋) 更多 | ||||||
N/A | - | 84 | 艱鹹窪齋淵襯願選範鹹(積鹽顧簾齋願餘廠襯艱) = 窪鹹積齋網願餘膚網襯 獵糧鹽鬱齋顧淵鑰選鏇 (膚膚積窪積艱壓鬱觸鑰, 11 ~ 28) 更多 | 积极 | 2018-11-19 | ||
壓製積夢憲簾鑰鬱築積(願衊鑰襯顧齋壓願餘糧) = 夢鏇網淵顧鏇簾壓鹹壓 構憲衊壓襯積鹹構構願 (襯顧鹹餘鹹憲範鬱膚糧, 8 ~ 26) |