Cyclopentolate Hydrochloride

12.8亿港元！欧康维视&爱尔康强强联手 原创 青白视角 Aggie 青白视角 2024年08月14日 01:37 澳大利亚 2024 年 8 月 12 日，欧康维视生物宣布与爱尔康达成协议，欧康维视将从爱尔康获得8款干眼症治疗和手术用滴眼液产品组合的在华相关权益，包括7款已经上市的成熟产品和一款处于临床开发阶段的产品。协议范围还将涵盖中国研发、制造和商业化领域。与这些权益的转让相关，欧康维视将向爱尔康发行 139,159,664 股股份，占总股本的 16.71%（发行后）。截至 2024 年 6 月 30 日，收购转让产品及授权引进获许可产品项下的权利价值为 1280.3 百万港元。 因此，爱尔康将成为欧康维视的最大股东之一。根据该安排的条款，每家公司都授予对方未来产品的优先谈判权。 根据协议内容，欧康维视将在中国市场上完全获得新泪然®Tears Natural® Forte、倍然Bion Tears®、爱尔凯因®Alcaine®、历设得Fluorescite® 和 赛飞杰 Cyclogyl®的产品权益，以及思然® Systane® Ultra 和 AR-15512（一种针对干眼症的新型局部药物候选物）在中国的商业化权利。根据协议条款，欧康维视将可以在过渡期后在国内生产这些取得完整权益的产品。欧康维视还将获准在中国开发、制造和商业化AR-15512。 七个成熟产品和 AR-15512的加入预计将进一步提升欧康维视在中国眼科市场的领导地位。通过收购这些产品，欧康维视预计将能够提供更全面和先进的治疗方案，进一步满足患者需求并扩大市场份额。 什么产品竟让欧康维视以出让股权的方式收购？ 我们先来梳理下这8款产品的具体情况。 01 新泪然®（润滑性滴眼液） 旨在通过有效缓解灼热、刺激及不适来治疗眼睛干涩。这种略黏稠的溶液可充当人工泪液，通过替代减少的自然泪液舒缓及润滑眼睛。其采用先进的 TriSorb 三重镇静技术，有助于保持眼睛表面水分，减缓泪膜的蒸发。其为因自然泪液分泌不足而眼睛干涩的患者的理想选择，提供显著舒缓。 02 泪然®II（润滑性滴眼液） 含安全、不过敏的 POLYQUAD® 0.0011%防腐剂。在 99%的正常受试者及 97%的已知对防腐剂过敏的受试者中，POLYQUAD®防腐剂均被证实不会产生过敏反应。凭借其独有配方、中性 pH 值、低黏稠度和等张性，泪然®II 替代所需的泪液成份，以缓解干眼症状并舒缓受刺激的眼睛。 03 倍然（润滑性滴眼液） 一款含有碳酸氢盐的先进泪液替代液。其为舒缓中度至重度干眼症症状（包括与外科手术相关的症状）而专门配制。 04 爱尔凯因®（外用局部麻醉滴眼液） 一款品牌丙美卡因，为短时角膜麻醉而专门配制，适用于角膜及结膜手术，如眼压测量、前房角镜检查、异物取出及缝合。该溶液提供快速有效的麻醉，是各类眼科手术的理想选择。 05 历设得（静脉注射诊断试剂） 一款用作诊断辅助的无菌静脉注射液，特别适用于视网膜及虹膜血管的诊断性荧光素血管造影检查及血管镜检查。该溶液有助于视网膜及虹膜血管的可视化，促进眼部疾病的准确诊断及评估。 06 赛飞杰 （毒蕈碱拮抗剂滴眼液） 一款抗胆碱能药物，配制成无菌硼酸盐缓冲液，供眼部局部使用。其有三种浓度可选，且为诱导瞳孔散大（瞳孔扩张）及睫状肌麻痹而专门配制，有助于各种诊断及治疗程序。 07 思然® （润滑性滴眼液） 可令眼部不适、疲劳或干涩的人士得到长期保护及快速持久的缓解。该产品专为中度、间歇性干涩患者设计，方便隐形眼镜佩戴者于佩戴隐形眼镜前后使用。该产品的成份能够快速缓解因长时间看屏幕、空气质量变化及季节性条件（如低湿度或强风）等环境因素引起的干眼症症状。值得一提的是，该产品能够有效缓解与干眼症相关的临床指标及主观不适感，无论身处何地，使用该产品均能快速缓解眼部不适。 08 管线产品AR-15512 一种治疗干眼症的新型外用候选药物，是一种外用瞬时受体电位 M8(TRPM8)激动剂及治疗干眼症疾病体征和症状的同类首创候选产品，其代表在治疗干眼症疾病(DED)方面取得的突破性进展。于美国进行的关键性疗效及安全性研究（COMET-2 及 COMET-3）中，通过在泪液分泌(p <0.0001)方面展现出显著提升且并无严重不良反应而达致主要终点。于美国 III 期试验的 930 余名受试者中，AR-15512 起效迅速且疗效持久，填补了 DED 治疗领域的关键空缺。预计将于 2024 年中期提交 FDA 申请，以满足美国预计 3800万名 DED 患者尚未得到满足的需求。公司预计于获得管线产品的 FDA 批准后在切实可行的情况下尽快提交于中国启动管线产品 III 期临床试验的申请。 为啥要买，这几款成熟产品历史销售情况如何？ 这几款产品主要属于爱尔康的视力保健业务产品。爱尔康2024年Q1财报显示，视力保健业务净销售额为 4.35 亿美元，增长 5%，主要受到眼药水产品系列的推动。而在2023年年报中，视力保健业务实现了16.56亿美元的销售额，同比增长17%。是属于各个板块增长势头最好的业务板块。 此外，根据欧康维视的公告，截至 2021 年、2022 年及 2023 年 12 月 31 日止年度以及截至 2024 年 3 月 31 日止三个月，在有关地区所售转让产品及商业产品的未经审核应占收益分别约为3060 万美元（2.2338 亿元人民币）、3510 万美元（2.5623 亿元人民币）、3870 万美元（2.8251 亿元人民币）及 1540 万美元（1.1242 亿元人民币）（以上换算假设 1 美元约等于 7.3 元人民币，汇率会有波动）。 可以看出，上述爱尔康的产品在华销售额呈现稳步提升的良好态势，其市场有望进一步拓展。 面对一打市场业绩及潜力佳的产品，欧康维视究竟能否成功接下这一接力棒？ 此处需要指出的是，欧康维视本身就具备强大的商业化能力，团队自带深厚的销售基因，对眼科市场具有深刻的理解。 公司CEO刘晔先生从医药代表开始做过所有销售管理岗位，深知打造一个强大销售体系的复杂性和资源需求。公司成立2年，在2020年就有超过一半的员工构成了初具规模的60人商业化团队，显示出其对市场开拓的坚定承诺「1」。而近期2024年半年度报告也进一步彰显了欧康维视在商业化上的卓越表现。目前成功覆盖了全国10970家医院，其中包括1652家三级医院，并拥有超过250人的专业商业团队。这一庞大的网络不仅挖掘了成熟产品的潜力，也推动了新产品的学术推广和销售增长，为未来眼科产品矩阵的市场化奠定了坚实基础「2」。今年上半年公司商业化产品实现营业收入达到1.68亿元，同比增长61.6%。这无疑是对团队商业化能力的有力印证。 行文至此，对于本次大额交易，似乎已经有了一些答案，然后又似乎缺少点什么。 对，爱尔康又为何要把发展态势良好的产品权益转让其他公司？ 答案或许就在欧康维视的目前自身的管线布局里。 下图我们可以看到，欧康维视现有产品管线中拥有25个药物资产，全面覆盖了眼前节和眼后节的主要适应证。其中 3 款产品处于 III 期临床试验阶段，3 款产品处于上市注册申报阶段，持续保持在中国眼科药物领域处于 III 期临床及上市注册阶段数量最多的创新药企之一。之前笔者曾在眼科公司2024Q2财报（二）提及，Glaukos 自称正在推进“业界最全的眼科手术和药物研发管线”。或许，凭借自身综合实力，欧康维视也正在推进“业界最全的眼科药物研发管线”。 图源：欧康维视官网，2024年8月13日访问 25款产品，对公司的选品能力（市场洞察）、临床推进（资产开发）是极大的考验。 自成立以来，欧康维视通过持续稳定的研发投入，积极推进各研发项目。2024 年半年报中，可以看到研发费用支出达 0.59 亿元。核心产品线推进情况：治疗过敏性结膜炎药物 OT-1001（盐酸西替利嗪滴眼液）预计近期获批上市；OT-101（0.01%硫酸阿托品滴眼液）持续加速，III 期 MRCT 全球首例入组患者已完成三年期给药；OT-502（地塞米松植入剂）完成 III 期临床试验，将于近期递交 NDA；自研治疗干眼症 1 类新药 OT-202（脾酪氨酸激酶抑制剂）完成 II 期临床试验，达到主要终点指标；OT-702（阿柏西普生物类似物）已完成 III 期临床试验，取得积极结果，已向 CDE 递交上市申请并获受理。 管线能顺利进展及全球化推进，是其背后强大的药学背景的特色管理团队！ 欧康维视CEO刘晔先生领衔的管理团队，除了首席财务官非药学背景，首席开发官、首席医学官、首席商务官均为药学相关背景。其研发及临床开发团队拥有基于医药产品周期管理的整体思维，能够沟通并衔接科学、临床策略与商业目标。 尤其在全球化方面，在临床策略上能基于产品创新性全面评估靶点和适应症，制定全球开发计划并综合考虑多方面因素，在临床方案上制定符合美、欧、中监管要求的国际多中心试验方案，充分考虑各种差异并把控风险，并在临床试验实施中能提前做好准备，精心布局，有效应对各种情况，确保试验高效顺利执行。布局细分领域产品研发管线及创新药开发储备上，展现了其团队强大的创新临床开发能力，为公司的长期可持续发展奠定基础。 所以，从爱尔康视角，为什么不拿现金而选择持有欧康维视的股权，答案不言而喻。而从欧康维视视角，让渡股权与知名跨国眼企合作，或许是为了能够带着庞大的管线家族更出色地达成出海的目标。 跨国公司和中国企业的合作越来越多，也将越来越多。蔡司，强生，罗氏，阿斯利康等行业巨头纷纷联手国内企业。新局势，新策略。宏观环境之下，另一种形式的全球化正悄然兴起。如果之前是以贸易为主，那么现在向着更深入、更全面、更复杂的合作方向发展。在技术研发领域，不再是单纯的技术引进或技术转让，而是共同开发共享研发成果；在产业合作方面，不再是产业链上某个环节的分工协作，而是实现全产业链的深度融合，共同打造产业生态；在市场拓展方面，不再是一方产品在另一方市场的销售，而是共同开发新的市场，共同应对市场风险...... “独行速，共行远”---一句引人深思的箴言。欧康维视通过与爱尔康这样具有丰富全球化资源和经验的公司合作，双方能够实现优势互补、资源共享，共同应对市场的挑战和机遇，从而在眼科领域开拓更广阔的市场，进一步推动眼科领域的技术进步和创新，为全球眼科患者带来更安全、更有效、更尖端的治疗方案，满足患者日益增长的医疗需求。