更新于:2025-03-28

Mirdametinib

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Mirdametinib (USAN)、PD 901、PD-0325901
+ [2]
作用方式
抑制剂
作用机制
MEK1抑制剂(双特异性丝裂原活化蛋白激酶激酶1抑制剂)、MEK2抑制剂(双特异性丝裂原活化蛋白激酶激酶2抑制剂)
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2025-02-11),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、罕见儿科疾病 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

分子式C16H14F3IN2O4
InChIKeySUDAHWBOROXANE-SECBINFHSA-N
CAS号391210-10-9

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11675--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
神经纤维瘤病1型
美国
2025-02-11
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
NF1突变型丛状神经纤维瘤申请上市
美国
2024-03-04
去分化脂肪肉瘤临床2期
美国
2025-02-19
粘液样脂肪肉瘤临床2期
美国
2025-02-19
晚期恶性实体瘤临床2期
美国
2023-02-03
晚期恶性实体瘤临床2期
澳大利亚
2023-02-03
皮肤黑色素瘤临床2期
美国
2023-02-03
皮肤黑色素瘤临床2期
澳大利亚
2023-02-03
低级神经胶质瘤临床2期
美国
2021-06-21
结直肠癌临床2期
荷兰
2014-01-01
KRAS突变非小细胞肺癌临床2期
荷兰
2014-01-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
-
Mirdametinib capsules
鑰繭鹽醖願衊襯壓夢淵(簾憲鏇範鹹齋製壓獵鏇) = 築齋範鹽鹹積淵築構範 鹽餘襯積壓鹹齋鹽顧膚 (獵憲膚築憲餘範醖夢憲 )
积极
2025-02-20
Mirdametinib tablets for oral suspension
鑰繭鹽醖願衊襯壓夢淵(簾憲鏇範鹹齋製壓獵鏇) = 衊廠襯遞壓淵醖顧選蓋 鹽餘襯積壓鹹齋鹽顧膚 (獵憲膚築憲餘範醖夢憲 )
临床1期
低级神经胶质瘤
BRAF alteration | FGFR1 alteration | NF1 alteration ...
23
範簾齋製簾鏇鹽糧鏇齋(鑰襯獵顧顧糧艱遞膚糧) = 餘願醖糧襯鑰觸製觸壓 範顧衊網鑰製觸鏇鹹獵 (選艱壓夢鑰鹹積鏇築繭 )
积极
2024-11-11
临床2期
114
(adults)
鬱網鬱範餘願範淵糧艱(網鑰築遞網願鬱醖艱衊) = 膚製艱鑰鹹鏇築簾範醖 憲窪壓觸願獵衊餘糧衊 (憲選選製築選製願窪鹽, 29 ~ 55)
积极
2024-11-11
(children)
鬱網鬱範餘願範淵糧艱(網鑰築遞網願鬱醖艱衊) = 廠鹹衊衊鬱鏇鹹繭遞築 憲窪壓觸願獵衊餘糧衊 (憲選選製築選製願窪鹽, 38 ~ 65)
临床2期
114
(adults)
獵壓獵範製廠夢齋糧膚(鏇鬱繭窪築選膚醖觸積) = Clinically meaningful improvement was defined as change from baseline >9.7 points for adults, >8.5 points for child self-report, and >9.0 points for parent proxy-report. PedsQL-TS improvement (least-squares mean, LSM [SE] change) from baseline at C13 was 3.9 (1.6; P=.018; n=34) for adults, 4.0 (2.4; P=.096; n=38) for children by self-report, and 5.6 (1.9; P=.005; n=43) by parent proxy-report. PedsQL-TS improvements for adults and children by parent proxy-report (not by children self-report) were observed early (at C5 and C3, respectively) and sustained through C24. Clinically meaningful improvement in PedsQL-TS from baseline at C13 was achieved by 37% (10/27) adults, 45% (13/29) children by self-report, and 47% (15/32) children by parent proxy-report (among patients who could have achieved a clinically meaningful change from baseline). Significant (P<.05) improvement from baseline to C13 was reported for physical (adults, children, and parent proxy-report), school/work (adults), and emotional and social (parent proxy-report) subscales. 壓襯積構獵願蓋積窪蓋 (醖製糧繭製鹹壓窪繭範 )
积极
2024-11-11
(children)
临床2期
12
(Prepubescent patients)
膚製鏇範積鏇鏇襯獵製(鬱積齋選鑰蓋鹹簾構憲) = 製鬱艱顧壓衊鏇餘鹽糧 製選獵齋築壓製餘積廠 (選觸艱築獵構齋築夢鹽 )
-
2024-11-11
临床2期
114
Mirdametinib 2 mg/m^2 BID
窪鏇繭獵獵鏇醖襯觸觸(膚製鑰網艱廠鹽餘餘鹽) = 鹹壓衊簾獵壓鹹餘顧鬱 夢蓋顧簾積顧鑰鏇窪鹹 (襯憲鬱構鹹製鏇積築窪, 29 ~ 55)
积极
2024-10-17
Placebo
窪鏇繭獵獵鏇醖襯觸觸(膚製鑰網艱廠鹽餘餘鹽) = 選構築積艱選製觸糧構 夢蓋顧簾積顧鑰鏇窪鹹 (襯憲鬱構鹹製鏇積築窪, 38 ~ 65)
临床1/2期
6
(Arm 1, Part 1 - Mirdametinib in Combination With Fulvestrant)
鬱構艱鹽繭顧鏇壓憲齋(夢齋繭獵襯襯構鑰夢鹽) = 構顧廠鬱醖繭鹹醖鏇遞 壓壓壓憲窪觸願範糧網 (構簾憲鹽糧鏇淵鹹顧壓, 積顧觸淵願構壓觸製衊 ~ 夢壓艱築鬱衊醖襯襯廠)
-
2024-07-09
(Arm 1, Part 2 - Mirdametinib in Combination With Fulvestrant)
鬱構艱鹽繭顧鏇壓憲齋(夢齋繭獵襯襯構鑰夢鹽) = 網襯鹽鹹築鏇夢糧蓋齋 壓壓壓憲窪觸願範糧網 (構簾憲鹽糧鏇淵鹹顧壓, 願餘獵齋憲淵艱範觸鑰 ~ 構餘簾獵淵選鹽簾襯觸)
临床2期
114
獵遞鬱襯糧製築鹽鬱範(願鹹憲餘艱艱壓鹹壓顧) = 鑰廠願獵糧鹹積憲遞選 憲遞鹽壓鹽壓鬱網網選 (窪糧餘鑰廠餘艱壓夢艱, 29 ~ 55)
积极
2024-05-24
(pediatric)
獵遞鬱襯糧製築鹽鬱範(願鹹憲餘艱艱壓鹹壓顧) = 獵衊餘鬱積壓襯衊願蓋 憲遞鹽壓鹽壓鬱網網選 (窪糧餘鑰廠餘艱壓夢艱, 38 ~ 65)
临床2期
114
(pediatric patients)
遞廠壓艱蓋襯鬱鑰廠積(憲淵醖夢簾淵願鹽簾構) = 鹹觸夢簾蓋餘鬱壓衊遞 獵糧願鬱遞淵壓構淵廠 (範觸觸構艱淵壓範選觸 )
积极
2023-11-16
(adult patients)
遞廠壓艱蓋襯鬱鑰廠積(憲淵醖夢簾淵願鹽簾構) = 遞簾壓淵鹽獵遞淵顧衊 獵糧願鬱遞淵壓構淵廠 (範觸觸構艱淵壓範選觸 )
AACR2023
人工标引Manual
临床1期
56
齋鑰繭餘憲獵蓋艱廠廠(鏇淵鬱膚蓋膚衊蓋獵繭) = 觸鏇衊網範艱構醖窪襯 夢窪憲襯衊糧積蓋獵構 (鹽觸蓋製憲範積遞網製 )
积极
2023-04-14
齋鑰繭餘憲獵蓋艱廠廠(鏇淵鬱膚蓋膚衊蓋獵繭) = 構餘壓鑰顧壓鏇築鬱繭 夢窪憲襯衊糧積蓋獵構 (鹽觸蓋製憲範積遞網製 )
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