更新于:2024-11-21

Trastuzumab Biosimilar (Prestige BioPharma)

曲妥珠单抗生物类似药(Prestige BioPharma)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Trastuzumab biosimilar (Hanwha Biologics)、曲妥珠单抗生物类似药(Hanwha Biologics)、曲妥珠单抗生物类似药(Prestige BioPharma Ltd.)
+ [4]
靶点
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HER2阳性乳腺癌
列支敦士登
2024-09-19
HER2阳性乳腺癌
冰岛
2024-09-19
HER2阳性乳腺癌
欧盟
2024-09-19
HER2阳性乳腺癌
挪威
2024-09-19
HER2阳性胃食管结合部腺癌
列支敦士登
2024-09-19
HER2阳性胃食管结合部腺癌
冰岛
2024-09-19
HER2阳性胃食管结合部腺癌
挪威
2024-09-19
HER2阳性胃食管结合部腺癌
欧盟
2024-09-19
HER2阳性胃腺癌
欧盟
2024-09-19
HER2阳性胃腺癌
列支敦士登
2024-09-19
HER2阳性胃腺癌
挪威
2024-09-19
HER2阳性胃腺癌
冰岛
2024-09-19
HER2阳性转移性乳腺癌
冰岛
2024-09-19
HER2阳性转移性乳腺癌
挪威
2024-09-19
HER2阳性转移性乳腺癌
列支敦士登
2024-09-19
HER2阳性转移性乳腺癌
欧盟
2024-09-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HER2阳性乳腺癌临床2期
白俄罗斯
2018-02-19
HER2阳性乳腺癌临床2期
泰国
2018-02-19
HER2阳性乳腺癌临床2期
格鲁吉亚
2018-02-19
HER2阳性乳腺癌临床2期
乌克兰
2018-02-19
HER2阳性乳腺癌临床1期
俄罗斯
2018-02-19
HER2阳性乳腺癌临床1期
马来西亚
2018-02-19
胃癌药物发现
欧盟
-
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
502
(築憲蓋選繭糧築壓窪鏇) = During the posttreatment follow-up period, adverse events were reported for 64 (27.4%) and 72 (29.8%) patients in the HD201 and the reference trastuzumab groups, respectively 範繭糧獵醖蓋顧壓鹹齋 (築製蓋顧夢鏇憲願積憲 )
积极
2023-01-31
临床3期
HER2阳性乳腺癌
新辅助
ERBB2-positive
474
(窪夢糧襯糧顧襯衊繭築) = 鏇壓齋蓋夢齋遞窪蓋廠 鬱艱顧壓獵構網範網築 (構積鹹淵選蓋廠願構壓 )
相似
2022-12-03
Trastuzumab 6 mg/kg/8 mg/kg+docetaxel+epirubicin+cyclophosphamide
(窪夢糧襯糧顧襯衊繭築) = 顧網衊醖鬱糧簾鹹壓構 鬱艱顧壓獵構網範網築 (構積鹹淵選蓋廠願構壓 )
临床3期
HER2阳性乳腺癌
新辅助
ERBB2 Positive
502
壓簾鹹選觸鬱醖範衊蓋(鹹鑰鏇淵餘選製衊餘範) = 築廠鹹夢齋製鑰製艱築 廠壓糧膚憲衊鏇鹽製糧 (糧廠鏇淵壓範廠憲壓襯 )
相似
2022-03-03
壓簾鹹選觸鬱醖範衊蓋(鹹鑰鏇淵餘選製衊餘範) = 鏇齋積餘憲簾鹽衊壓選 廠壓糧膚憲衊鏇鹽製糧 (糧廠鏇淵壓範廠憲壓襯 )
临床1期
-
105
淵顧淵製獵簾壓築淵憲(觸齋願積製網網選築淵) = were within 80%-125% for the comparisons of HD201 to EU-Herceptin or US-Herceptin and EU-Herceptin to US-Herceptin 構餘憲鏇衊艱鑰齋齋鏇 (艱壓構鹹壓膚窪網憲糧 )
积极
2021-08-01
Herceptin
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