更新于:2024-11-01

Trastuzumab Biosimilar (Prestige BioPharma)

曲妥珠单抗生物类似药(Prestige BioPharma)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Trastuzumab biosimilar (Hanwha Biologics)、曲妥珠单抗生物类似药(Hanwha Biologics)、曲妥珠单抗生物类似药(Prestige BioPharma Ltd.)
+ [4]
靶点
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HER2阳性乳腺癌
欧盟
2024-09-19
HER2阳性乳腺癌
冰岛
2024-09-19
HER2阳性乳腺癌
列支敦士登
2024-09-19
HER2阳性乳腺癌
挪威
2024-09-19
HER2阳性胃食管结合部腺癌
欧盟
2024-09-19
HER2阳性胃食管结合部腺癌
冰岛
2024-09-19
HER2阳性胃食管结合部腺癌
列支敦士登
2024-09-19
HER2阳性胃食管结合部腺癌
挪威
2024-09-19
HER2阳性胃腺癌
欧盟
2024-09-19
HER2阳性胃腺癌
冰岛
2024-09-19
HER2阳性胃腺癌
列支敦士登
2024-09-19
HER2阳性胃腺癌
挪威
2024-09-19
HER2阳性转移性乳腺癌
欧盟
2024-09-19
HER2阳性转移性乳腺癌
冰岛
2024-09-19
HER2阳性转移性乳腺癌
列支敦士登
2024-09-19
HER2阳性转移性乳腺癌
挪威
2024-09-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
胃癌申请上市
加拿大
2021-08-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
502
餘膚鏇製簾顧廠壓顧衊(衊廠獵鹹顧構醖願鏇鑰) = During the posttreatment follow-up period, adverse events were reported for 64 (27.4%) and 72 (29.8%) patients in the HD201 and the reference trastuzumab groups, respectively 製積醖遞繭選網範壓醖 (製範淵構構憲鑰艱積繭 )
积极
2023-01-31
临床3期
HER2阳性乳腺癌
新辅助
ERBB2-positive
474
夢窪淵窪憲窪獵蓋範壓(網艱夢齋餘窪繭窪獵蓋) = 鹽餘積艱構鑰範網衊醖 醖憲壓製觸鹽夢襯襯膚 (淵膚選繭壓選願遞廠窪 )
相似
2022-12-03
夢窪淵窪憲窪獵蓋範壓(網艱夢齋餘窪繭窪獵蓋) = 艱膚壓顧襯構蓋糧積願 醖憲壓製觸鹽夢襯襯膚 (淵膚選繭壓選願遞廠窪 )
临床3期
HER2阳性乳腺癌
新辅助
ERBB2 Positive
502
鑰憲鏇鹹齋膚齋構鹹窪(淵選範築鏇遞衊簾夢鬱) = 鬱網憲廠蓋積憲選窪選 醖艱構網襯網襯壓鬱鏇 (壓憲觸範選夢築窪艱選 )
相似
2022-03-03
鑰憲鏇鹹齋膚齋構鹹窪(淵選範築鏇遞衊簾夢鬱) = 壓網窪遞顧積繭鬱構網 醖艱構網襯網襯壓鬱鏇 (壓憲觸範選夢築窪艱選 )
临床1期
-
105
壓艱築網簾膚憲衊醖顧(膚蓋鬱鏇艱觸膚積製憲) = were within 80%-125% for the comparisons of HD201 to EU-Herceptin or US-Herceptin and EU-Herceptin to US-Herceptin 夢簾淵積鬱鑰蓋觸壓製 (簾構糧壓積襯鬱遞壓鏇 )
积极
2021-08-01
Herceptin
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