更新于:2025-05-07

Trastuzumab Biosimilar (Prestige BioPharma)

曲妥珠单抗生物类似药(Prestige BioPharma)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Trastuzumab biosimilar (Hanwha Biologics)、曲妥珠单抗生物类似药(Hanwha Biologics)、曲妥珠单抗生物类似药(Prestige BioPharma Ltd.)
+ [4]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HER2阳性乳腺癌
挪威
2024-09-19
HER2阳性乳腺癌
冰岛
2024-09-19
HER2阳性乳腺癌
欧盟
2024-09-19
HER2阳性乳腺癌
列支敦士登
2024-09-19
HER2阳性胃食管结合部腺癌
欧盟
2024-09-19
HER2阳性胃食管结合部腺癌
挪威
2024-09-19
HER2阳性胃食管结合部腺癌
冰岛
2024-09-19
HER2阳性胃食管结合部腺癌
列支敦士登
2024-09-19
HER2阳性胃腺癌
挪威
2024-09-19
HER2阳性胃腺癌
欧盟
2024-09-19
HER2阳性胃腺癌
冰岛
2024-09-19
HER2阳性胃腺癌
列支敦士登
2024-09-19
HER2阳性转移性乳腺癌
冰岛
2024-09-19
HER2阳性转移性乳腺癌
欧盟
2024-09-19
HER2阳性转移性乳腺癌
挪威
2024-09-19
HER2阳性转移性乳腺癌
列支敦士登
2024-09-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
胃癌临床1期
欧盟
-
HER2阳性乳腺癌临床前
马来西亚
2018-02-19
HER2阳性乳腺癌临床前
乌克兰
2018-02-19
HER2阳性乳腺癌临床前
俄罗斯
2018-02-19
HER2阳性乳腺癌临床前
白俄罗斯
2018-02-19
HER2阳性乳腺癌临床前
格鲁吉亚
2018-02-19
HER2阳性乳腺癌临床前
泰国
2018-02-19
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
HER2阳性乳腺癌
新辅助
ERBB2-positive
474
(範簾夢齋鹹觸鑰鹹繭廠) = 蓋衊簾簾築願餘獵鏇糧 製網構憲觸範顧積積蓋 (齋構鹹選簾鬱餘鹹選積 )
相似
2022-12-03
Trastuzumab 6 mg/kg/8 mg/kg+docetaxel+epirubicin+cyclophosphamide
(範簾夢齋鹹觸鑰鹹繭廠) = 齋遞餘鹽淵範廠齋壓蓋 製網構憲觸範顧積積蓋 (齋構鹹選簾鬱餘鹹選積 )
临床3期
HER2阳性乳腺癌
新辅助
ERBB2 Positive
502
壓觸蓋範顧遞鹹艱鏇壓(憲衊廠窪遞顧顧窪艱艱) = 網廠憲網鹽蓋膚憲糧餘 鏇蓋鹹憲齋願繭築齋觸 (簾憲築製蓋膚餘醖艱糧 )
相似
2022-03-03
壓觸蓋範顧遞鹹艱鏇壓(憲衊廠窪遞顧顧窪艱艱) = 選鏇遞網網壓淵積膚範 鏇蓋鹹憲齋願繭築齋觸 (簾憲築製蓋膚餘醖艱糧 )
临床1期
-
105
選蓋網鏇築鬱範鏇鑰顧(製衊鏇觸願築窪範築憲) = were within 80%-125% for the comparisons of HD201 to EU-Herceptin or US-Herceptin and EU-Herceptin to US-Herceptin 窪顧鬱窪醖選艱築範鏇 (鬱築製襯築夢憲膚醖構 )
积极
2021-08-01
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转化医学

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药物交易

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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