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更新于：2026-07-20

Epirubicin Hydrochloride

盐酸表柔比星

更新于：2026-07-20

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

4'-Epiadriamycin、4'-epiDoxorubicin、E-ADM

+ [28]

靶点

DNA x Top II

作用方式

抑制剂

作用机制

DNA嵌入剂、Top II抑制剂(拓扑异构酶II抑制剂)

治疗领域

在研适应症

非在研适应症

原研机构

在研机构

+ [5]

非在研机构

Hospira, Inc.

Nano Holdings, Inc.Pharmacia & Upjohn, Inc.

权益机构

辉瑞投资有限公司

华润医药商业集团有限公司

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

法国 (1982-06-28),

急性淋巴细胞白血病膀胱癌乳腺癌+ [1]

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评孤儿药 (美国)

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结构/序列

分子式C27H30ClNO11

InChIKeyMWWSFMDVAYGXBV-FGBSZODSSA-N

CAS号56390-09-1

关联

615

项与盐酸表柔比星相关的临床试验

NCT07616141

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Neoadjuvant Anlotinib Combined With Epirubicin for T4 Stage Sinonasal Adenoid Cystic Carcinoma: A Prospective, Multicenter, Single-Arm, Phase II Clinical Trial

T4 stage sinonasal adenoid cystic carcinoma (SNACC) is a rare but aggressive cancer in the nasal cavity and sinuses. These tumors often invade the skull base, eye socket, or brain covering (dura), making complete surgical removal difficult and carrying a high risk of recurrence even after surgery and radiation. The goal of this study is to test whether a new combination of drugs given before surgery - anlotinib (a targeted therapy) plus epirubicin (a chemotherapy drug) - can improve outcomes for patients with T4 SNACC.
This is a prospective, multicenter, single-arm, phase II clinical trial. Eligible participants will receive 2 cycles of neoadjuvant treatment (anlotinib orally for 2 weeks on/1 week off, plus epirubicin intravenously on day 1 of each 3-week cycle). After completing neoadjuvant therapy, participants will undergo surgery to remove the tumor, followed by postoperative radiotherapy. The main question the study tries to answer is whether this approach increases the 3-year progression-free survival (PFS) rate compared to the historical rate of about 70% with standard treatment (surgery plus radiotherapy alone). Secondary questions include how many tumors shrink after neoadjuvant treatment, how many operations achieve complete removal with negative margins, major pathological response rates, overall survival, safety, quality of life, and the chance of avoiding disfiguring surgeries (such as removal of the eye or part of the skull). The study will enroll about 76 participants from 5 top medical centers in China. If positive, this study may establish a new standard of care for T4 SNACC.

开始日期2026-06-01

申办/合作机构

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

ChiCTR2600125129

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Efficacy Study of Maximally Complete TURBT Followed by Combination Therapy with Disitamab Vedotin, Tislelizumab, and Epirubicin Intravesical Instillation for Bladder-Preserving Treatment in Muscle-Invasive Bladder Cancer

开始日期2026-06-01

申办/合作机构

中山大学附属第一医院

ChiCTR2600122486

/ Suspended临床2期

Neoadjuvant Therapy With Ivonescimab Combined With Chemotherapy for Triple-Negative Breast Cancer

开始日期2026-04-30

申办/合作机构

复旦大学附属肿瘤医院

[+1]

100 项与盐酸表柔比星相关的临床结果

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100 项与盐酸表柔比星相关的转化医学

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100 项与盐酸表柔比星相关的专利（医药）

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10,287

项与盐酸表柔比星相关的文献（医药）

2026-11-01·COLLOIDS AND SURFACES B-BIOINTERFACES

An artificial model of ATP-binding cassette mediated transport

Article

作者: Lyons, Ruth ; Roantree, Mark ; Keyes, Tia E ; Sarangi, Nirod Kumar

Active drug efflux is a critical bottleneck in multidrug-resistance (MDR) in cancers, bacterial infections and in neurological disease. Preclinical acellular permeation assays do not predict efflux (active) transport, and cell-based assays may be confounded by the complexity and heterogeneity of cells which can make efflux data analysis challenging. We report here a cell-free platform as a model for functional multidrug resistance (MDR) efflux pump that mimics the inner membrane of Escherichia coli (E. coli). The system comprises a PE:PG:CL (67:23.2:9.8 mol%) lipid bilayer reconstituted with ABC (ATP-Binding Cassette) transporter BmrA, that is suspended over gold and PDMS microcavity pore arrays. Using real-time electrochemical impedance spectroscopy, adsorption and intercalation of six antibiotics-doxorubicin, daunorubicin, epirubicin, moxifloxacin, lomefloxacin, and vancomycin-were detected in E. coli bilayers with and without reconstituted BmrA, each producing a characteristic decrease in membrane admittance. Upon activation of BmrA with Mg^2 +/ATP, all six drugs displayed ATP-dependent efflux, manifested as increases in membrane admittance. The extent of drug-membrane adsorption and active transport was quantified by fitting the impedance responses to kinetic association-dissociation models. Transporter mediated efflux was then validated using a direct assay format, by tracking the metal-enhanced fluorescence (MEF) of intrinsic doxorubicin fluorescence in real time. Inhibition studies revealed that verapamil suppressed ATP-dependent transport for all tested drugs except epirubicin. These results establish the microcavity-supported lipid bilayer (MSLB) platform as a robust, biomimetic, and label-free system capable of resolving active versus passive drug transport across biomembranes. The approach offers a powerful tool for mechanistic interrogation of ABC transporters and may accelerate the discovery of antibiotics and efflux pump inhibitors.

2026-10-01·TISSUE & CELL

The flavanol (-)-epicatechin induced different histological features and myogenic protein levels in triceps, gastrocnemius and plantaris of δ-sarcoglycan-deficient mice

Article

作者: Cano-Martínez, Luis Javier ; Caballero, Sara Hope Vélez ; Martínez-Damas, Mirna G ; Canto, Patricia ; García, Silvia ; Pérez-Flores, María Guadalupe ; García-Rebollar, Jorge Omar ; Coral-Vázquez, Ramón Mauricio ; Fernández-Valverde, Francisca ; Zentella-Dehesa, Alejandro

Limb-girdle muscular dystrophies (LGMD) exhibit a wide range of disease severity, affecting various parts of the skeletal muscle to varying degrees. This may be associated with differences in the degeneration and regeneration processes in different muscles. We previously reported that muscles with different metabolic characteristics showed distinct levels of proteins involved in the muscle regeneration process in δ-sarcoglycan-deficient mice, a model for LGMDR6. These phenomena may be relevant to test potential therapeutic compounds in myopathies. In this study, we analyzed the effect of (-)-epicatechin (Epi), a flavanol enriched in cacao that has shown beneficial effects in skeletal muscle, in different muscles of the δ-sarcoglycan-deficient mice. Histochemical analysis showed that dystrophic triceps and gastrocnemius had a higher level of fibrosis than plantaris, and Epi reduced this. In addition, Epi increased the cross-sectional area of dystrophic triceps fibers, which was associated with a higher fusion index. In contrast, Epi reduced the index fusion in dystrophic plantaris. Western blot analysis demonstrates that Epi increases protein levels of Pax7, β-catenin, and myogenin in the dystrophic triceps and increases protein levels of β-catenin and myogenin in the gastrocnemius. In contrast, in the plantaris, none of the protein levels was modified. All these results suggest that muscles with different metabolic characteristics and physiological demands could respond differentially to pharmacological therapies in dystrophic muscles.

2026-08-01·JOURNAL OF PHARMACEUTICAL AND BIOMEDICAL ANALYSIS

Simultaneous analysis of various anticancer drugs by supercritical fluid chromatography-mass spectrometry. Part II: Method validation and comparison with liquid chromatography

Article

作者: Fleury-Souverain, Sandrine ; Rudaz, Serge ; Guillarme, Davy ; Bonnabry, Pascal ; Vallet, Virginie ; Nguyen, Nathalie

A complete SFC-MS/MS method validation enabling the simultaneous trace-level analysis of 27 conventional anticancer drugs (CADs) was performed. The selected drugs were the following: 5-fluorouracil, azacitidine, busulfan, carboplatin, cisplatin, cyclophosphamide, cytarabine, dacarbazine, daunorubicin, docetaxel, doxorubicin, epirubicin, etoposide, gemcitabine, idarubicin, ifosfamide, irinotecan, methotrexate, mitomycin, oxaliplatin, paclitaxel, pemetrexed, raltitrexed, topotecan, treosulfan, vinblastine and vincristine. Accuracy profiles were obtained for all CADs. Trueness ranged between 71.0% and 119.8%, while repeatability (1.3-17.5%) and intermediate precision (2.0-24.9%) were determined for all compounds, with limits of quantification comprised between 0.1 and 25 ng.mL^-1. These results were systematically compared with those obtained during the validation of a reference UHPLC-MS/MS method routinely used to analyze 25 of the 27 CADs contained in samples collected from work surfaces in a hospital pharmacy chemotherapy compounding unit. SFC-MS/MS method offered greater accuracy but was hampered by lower precision than the UHPLC-MS/MS method for most of the compounds. Furthermore, although the developed SFC-MS/MS method was characterized by a lower sensitivity, it allowed the quantification of compounds that were difficult to analyze by UHPLC-MS/MS, such as azacitidine and cisplatin, with analytical performance comparable to that obtained for the other CADs analyzed. This feature highlights the complementarity of the two chromatographic approaches in the context of CAD determination in a hospital environment.

424

项与盐酸表柔比星相关的新闻（医药）

2026-07-19

·昌小科Gene

抗肿瘤药安罗替尼的前世今生

肿瘤药物纪实 · 循证综述抗肿瘤药安罗替尼的前世今生从后线单药，到跨瘤种联合治疗平台：一枚中国原创多靶点小分子的临床进化史资料更新至 2026 年 7 月｜仅供医学科普与专业交流 2018年，安罗替尼以晚期非小细胞肺癌后线治疗进入临床；此后，它从肺癌走向软组织肉瘤、甲状腺癌、肾癌、肝癌和子宫内膜癌，并逐步由“单药后线”转向“免疫或化疗联合的一线治疗”。这段轨迹，浓缩了抗血管生成治疗近十年的一次重要转型。一、前世：安罗替尼为什么会诞生？肿瘤要持续生长，除了自身不断分裂，还必须建立一套为其输送氧气和营养的异常血管网络。以血管内皮生长因子受体（VEGFR）为代表的信号轴，因此成为抗肿瘤药物开发的重要方向。但肿瘤血管生成并非只由一条通路驱动。当VEGF通路受到抑制后，FGF、PDGF等旁路信号可能补位；与此同时，不同肿瘤还可能依赖c-KIT、RET等增殖信号。安罗替尼的研发思路，正是用一个口服小分子，同时覆盖多条与血管生成及肿瘤生长相关的激酶通路。安罗替尼早期研发代号为AL3818。2016年发表的首次人体Ⅰ期研究显示，它在晚期实体瘤患者中呈现可管理的安全性和初步抗肿瘤活性，并建立了后来广泛使用的“连续服药14天、停药7天”的21天周期框架。[1] 图1｜安罗替尼从研发起点、机制探索、关键试验到获批应用的整体路径图。药物的“前世”，不是一串化学结构式。它真正要解决的问题是：如何在抑制肿瘤血管的同时，尽量覆盖可能的补偿通路，并把疗效、安全性和长期口服便利性放在同一套设计里。二、第一次“成名”：ALTER0303如何打开肺癌大门安罗替尼第一次真正进入临床视野，来自晚期非小细胞肺癌（NSCLC）后线治疗。随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期ALTER0303研究纳入439例既往至少接受过两种系统治疗的患者。结果显示，安罗替尼组中位总生存期为9.6个月，安慰剂组为6.3个月；中位无进展生存期分别为5.4个月和1.4个月。[2] 这项研究的价值，不只在于延长了生存时间，更在于当时这类多线治疗失败患者可选方案非常有限。2018年5月，安罗替尼在中国获批用于晚期NSCLC后线治疗，完成了从候选药物到临床药物的关键跨越。 ALTER0303：理解安罗替尼的“起点证据” 研究设计：随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期研究，证据等级较高。主要结果： OS 9.6个月 vs 6.3个月；PFS 5.4个月 vs 1.4个月。临床边界：研究针对的是既往多线治疗后的晚期NSCLC，不能直接外推到所有肺癌患者或所有治疗线次。三、今生：它究竟如何发挥作用？安罗替尼属于口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂，可抑制VEGFR1—3、FGFR1—4、PDGFRα/β、c-KIT等靶点。其作用可以概括为两条主线：主线一抑制肿瘤血管生成阻断VEGF、FGF和PDGF相关信号，降低异常血管形成和肿瘤供血能力。主线二干预肿瘤增殖信号对部分由c-KIT、RET等通路参与驱动的肿瘤，可能产生更直接的抗增殖作用。在联合免疫治疗中，抗血管生成药还可能通过改善异常血管结构、缓解缺氧和促进免疫细胞进入肿瘤微环境，为免疫检查点抑制剂创造更有利的作用条件。不过，这是一种机制上的协同基础，最终是否获益仍必须由具体癌种的随机临床试验证明。图2｜安罗替尼作用机制图解：核心在于多靶点抑制与抗血管生成，并进一步影响肿瘤生长、转移及肿瘤微环境。四、从单药到联合：临床角色发生了什么变化？ 1. 第一阶段：在“无药可用”的后线场景中建立位置继NSCLC之后，安罗替尼逐步进入小细胞肺癌（SCLC）、软组织肉瘤（STS）和甲状腺癌等领域。ALTER1202研究显示，在既往至少两线治疗失败的SCLC患者中，安罗替尼相较安慰剂显著延长PFS，并带来OS改善。[3] 在碘难治性分化型甲状腺癌的随机研究中，安罗替尼组中位PFS达到40.5个月，对照组为8.4个月；在甲状腺髓样癌中，随机研究同样证实了PFS获益。这些证据共同形成了它早期的临床画像：以口服单药形式，为进展期、难治性或治疗选择有限的患者提供新的疾病控制机会。 2. 第二阶段：进入“免疫＋抗血管”联合时代真正改变安罗替尼定位的，是其与免疫治疗和化疗的组合。Ⅲ期ETER701研究比较了贝莫苏拜单抗、安罗替尼联合依托泊苷/卡铂与单纯化疗用于广泛期SCLC一线治疗。四药联合组中位OS为19.3个月，化疗组为11.9个月，死亡风险降低39%。[4] 但该研究也带来一个重要的循证提醒：安罗替尼联合化疗、但不加入贝莫苏拜单抗的组别，并未获得显著OS改善。因此，19.3个月的结果属于完整联合方案，不能简单归因于安罗替尼单药。随后，“免疫＋安罗替尼”进一步扩展至肾细胞癌、特定分子类型的子宫内膜癌、肝细胞癌以及腺泡状软组织肉瘤等领域；安罗替尼联合表柔比星也进入晚期软组织肉瘤一线治疗。至2026年4月，安罗替尼在中国累计获批11项适应证，完成了从后线单药到多瘤种联合治疗平台的转型。 3. 几项关键联合研究，应该怎样读？关键临床研究速览 ETER701｜广泛期SCLC一线贝莫苏拜单抗＋安罗替尼＋依托泊苷/卡铂：OS 19.3个月 vs 11.9个月；HR 0.61。属于随机Ⅲ期证据。[4] ETER100｜晚期肾细胞癌一线贝莫苏拜单抗＋安罗替尼对比舒尼替尼：PFS 19.0个月 vs 9.8个月；HR 0.53。随机Ⅲ期研究支持一线获批。[5] APOLLO｜不可切除肝细胞癌一线派安普利单抗＋安罗替尼对比索拉非尼：PFS 6.9个月 vs 2.8个月，OS 16.5个月 vs 13.2个月。[6] 晚期软组织肉瘤一线安罗替尼＋表柔比星较表柔比星单药延长中位PFS约5.6个月，ORR 17.8% vs 2.9%。该结果推动了联合方案获批。[7] 腺泡状软组织肉瘤贝莫苏拜单抗＋安罗替尼在单臂研究中报告ORR 72.41%，完全缓解率10.34%；因罕见肿瘤样本有限，应结合单臂设计理解不确定性。[8] 证据边界：随机对照试验更适合判断“相对于标准治疗是否更好”；单臂研究在罕见肿瘤中可能具有现实价值，但无法完全排除患者选择、自然病程和评估偏倚。部分适应证属于附条件批准，后续仍需要确证性研究进一步验证长期获益。五、截至2026年，中国获批版图如何理解？安罗替尼当前获批范围横跨肺癌、肉瘤、甲状腺癌、肾癌、肝癌和子宫内膜癌。为了避免把“11项适应证”误读为“11种癌都可以随意使用”，更合理的方式是按临床角色分组：后线单药在既往治疗失败后控制疾病包括晚期NSCLC、SCLC，以及部分软组织肉瘤等，核心价值是填补后线治疗空白。甲状腺癌单药针对血管依赖性较强的进展性肿瘤包括甲状腺髓样癌和碘难治性分化型甲状腺癌。免疫联合从后线走向一线覆盖广泛期SCLC、晚期肾细胞癌、不可切除肝细胞癌、特定子宫内膜癌和ASPS。化疗联合增强传统化疗的疾病控制安罗替尼联合表柔比星用于晚期软组织肉瘤一线治疗。具体适应证的人群条件非常精细，例如既往治疗线次、组织学亚型、分子特征、是否可切除以及联合药物构成。临床使用必须以最新版说明书、指南和患者个体情况为准。图3｜安罗替尼临床应用版图：从关键临床证据到多癌种治疗实践，需按具体癌种、线次和联合方案理解其适应证。六、怎么用：剂量只是第一步，方案才是核心安罗替尼单药常见起始方案为12 mg，每日一次，连续服用14天、停药7天，21天为一个周期；根据耐受性可减量至10 mg或8 mg。[2] 但在免疫或化疗联合方案中，安罗替尼的剂量、起止时间、联合药物和疗程可能不同，不能照搬单药方案。对于合并高血压、出血风险、心血管疾病、肝肾功能异常或近期手术的患者，更需要在治疗前进行系统评估。七、安全性：最常见的不良反应，往往也最需要前置管理安罗替尼常见不良反应包括高血压、蛋白尿、手足皮肤反应、乏力、食欲下降、甲状腺功能异常、血脂升高以及血液学或肝功能指标变化。少数患者可能发生较严重的出血、血栓栓塞、心脏事件、胃肠穿孔或瘘等并发症。✓ 治疗前控制血压，治疗初期和剂量调整后增加监测频率。✓ 定期检查尿蛋白、肾功能、肝功能、血常规和甲状腺功能。✓ 关注手掌足底疼痛、红斑和脱屑，尽早进行皮肤护理和分级处理。✓ 出现咯血、黑便、持续腹痛、胸闷气促、单侧肢体肿痛等警讯时及时就医。✓ 围手术期、抗凝治疗或既往有出血/血栓病史者，应由专科医生综合评估。在ETER701研究中，四药联合方案3级及以上治疗相关不良事件发生率超过90%，提示联合方案虽然提高了疗效上限，也显著增加了管理复杂度。疗效获益必须与毒性、合并症、生活质量和患者意愿共同权衡。[4] 图4｜安罗替尼治疗中的安全管理与未来联合探索：规范随访、前置监测和个体化联合策略同样重要。八、安罗替尼的“未来”，还取决于四个问题生物标志物联合方案优化真实世界证据国际人群验证 1. 谁是真正的优势人群？目前安罗替尼尚缺乏一个可跨癌种普遍使用的精准预测标志物。VEGF相关指标、循环肿瘤DNA、免疫微环境特征和影像学早期变化都在探索中，但距离常规临床筛选仍有距离。 2. 联合越多，是否一定越好？答案是否定的。ETER701中“安罗替尼＋化疗”未显著改善OS，只有加入免疫治疗后的完整方案获得明确生存获益。这说明联合方案必须有机制依据，更必须经过随机试验验证。 3. 中国数据能否完全外推到全球人群？安罗替尼多数关键研究主要在中国患者中完成。不同地区的人群遗传背景、治疗路径和后续用药可能影响结果，未来仍需要更多国际多中心研究和真实世界数据。 4. 长期治疗如何兼顾疗效与生活质量？口服药带来便利，也意味着患者可能长期面对慢性毒性。如何通过早期识别、分级管理、合理减量和多学科协作维持治疗，是决定药物真实世界价值的重要环节。结语：一款药的“今生”，最终由证据而不是适应证数量定义回看安罗替尼的发展，它的路径非常清晰：先在晚期肺癌后线证明“有作用”，再向多种难治性肿瘤扩展；随后借助免疫治疗和化疗联合，逐步进入一线治疗，并在罕见肿瘤中形成新的治疗选择。但越是适应证增多，越需要保持循证克制。不同癌种的研究设计、对照标准和疗效终点并不相同；联合方案的结果不能归于单个药物；附条件批准也不等同于证据已经终结。安罗替尼的真正价值，不在于“覆盖了多少癌种”，而在于能否在明确的人群、正确的线次和可控的风险下，为患者带来可重复、可持续的临床获益。参考资料 Sun Y, et al. Safety, pharmacokinetics, and antitumor properties of anlotinib, an oral multi-target tyrosine kinase inhibitor, in patients with advanced refractory solid tumors. J Hematol Oncol. 2016;9:105. Han B, et al. Effect of anlotinib as a third-line or further treatment on overall survival of patients with advanced non-small cell lung cancer: the ALTER 0303 phase 3 randomized clinical trial. JAMA Oncol. 2018;4:1569-1575. Cheng Y, et al. Anlotinib for patients with small-cell lung cancer and disease progression after at least two lines of chemotherapy: a randomized phase II trial. Br J Cancer. 2021;125:366-371. Cheng Y, et al. Benmelstobart, anlotinib and chemotherapy in extensive-stage small-cell lung cancer: the ETER701 randomized phase 3 trial. Nat Med. 2024. Benmelstobart plus anlotinib versus sunitinib as first-line treatment for advanced clear-cell renal-cell carcinoma: ETER100 phase 3 trial. Lancet Oncol. 2025. DOI: 10.1016/S1470-2045(25)00343-2. Anlotinib plus penpulimab versus sorafenib in first-line unresectable hepatocellular carcinoma: APOLLO phase 3 trial. Lancet Oncol. 2025;26:719-731. DOI: 10.1016/S1470-2045(25)00190-1. 中国生物制药：安罗替尼联合表柔比星用于晚期软组织肉瘤一线治疗获批公告，2025年7月。中国生物制药：贝莫苏拜单抗联合安罗替尼用于腺泡状软组织肉瘤获批公告，2026年4月。国家医疗保障局公开申报材料：盐酸安罗替尼胶囊药品信息及适应证说明，2025年。最新版盐酸安罗替尼胶囊药品说明书及相关国家药品监督管理部门公开信息。声明：本文为医学科普与文献综述，不构成诊疗建议、处方建议或药品推广。安罗替尼属于处方药，具体适应证、联合方案、剂量调整和不良反应处理应由具备资质的肿瘤专科医生依据最新版说明书、指南和患者情况决定。文末专业词汇中英对照表中文术语英文释义酪氨酸激酶抑制剂 Tyrosine kinase inhibitor, TKI 抑制特定激酶信号传导的小分子药物类别。血管内皮生长因子受体 Vascular endothelial growth factor receptor, VEGFR 调控血管生成的重要受体，是安罗替尼的核心靶点之一。成纤维细胞生长因子受体 Fibroblast growth factor receptor, FGFR 参与血管生成、细胞增殖和耐药补偿的受体家族。无进展生存期 Progression-free survival, PFS 从随机或治疗开始到疾病进展或死亡的时间。总生存期 Overall survival, OS 从随机或治疗开始到任何原因死亡的时间。客观缓解率 Objective response rate, ORR 达到完全缓解或部分缓解患者的比例。疾病控制率 Disease control rate, DCR 完全缓解、部分缓解和疾病稳定患者所占比例。风险比 Hazard ratio, HR 比较两组在随访期内发生进展或死亡瞬时风险的指标。免疫检查点抑制剂 Immune checkpoint inhibitor, ICI 解除肿瘤对免疫系统抑制、恢复抗肿瘤免疫反应的药物。治疗相关不良事件 Treatment-related adverse event, TRAE 研究者判断与治疗药物或方案存在合理关联的不良事件。资料更新至2026年7月

2026-07-17

·分子检测与治疗前沿

读书笔记丨胸部肿瘤之食管癌重要临床研究阶段汇总

时代背景赶潮儿（1999-2009） 1999年，中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）成立，中国自此有了真正药物临床试验质量管理规范GCP指导原则。那时，我国肺癌学者紧跟国外潮流，按国际的临床标准做临床试验。大多临床研究都由国外学者设计方案，当时的中国只能照本宣科。在这10年当中我们和外国人学习临床试验怎么做，临床试验方案是外国学者定的，我们只是执行，只是在贡献患者，没有话语权。弄潮儿（2009-2019） 2009年，振奋人心的IPASS研究发表，这是中国肺癌学者的姓名首次登上了权威N Engl J Med。届时，我国在自身基础上参与国际大型研究设计。在肺癌领域的临床试验中，中国很多学者开始担任研究的领头人和研究委员会成员，我们参加了方案的讨论，最终的试验方案也根据我们的意见做了一些修订，包括对照组的化疗剂量等方面。虽然我们很少有机会做领头人，但是我们有话语权，可以对试验方案提出我们的意见。领潮儿（2019- ）在越来越多的研究中我们开始担任领头人。这有两个原因：一是得益于前20年我们临床医生对临床研究的理解积累、贡献和影响；第二个也是得益于中国创新药企业的发展，中国药厂做的药，临床研究中肯定会有中国人做领头人。中国胸部肿瘤临床试验转化研究长三角模式探索（2019-2059）四部曲。致敬经典，传承未来丨中国胸部肿瘤原创临床研究二十年心路历程（2007-2029）长三角肺癌团魂丨中国胸部肿瘤临床试验转化研究长三角模式探索迎难而上的亮剑精神重要历史事件——CTONG成立（2007）成立于赶潮儿阶段末期，发展于弄潮儿阶段并达到高潮。读书笔记丨感恩并传承CTONG-中国肺癌原创临床研究中国胸部肿瘤协作组（CTONG）启动会：2007年第十届全国肺癌大会踏歌而行-中国胸部肿瘤研究协作组十年发展历程（2007-2017）发布会：2017年第七届中国肿瘤学临床试验发展论坛 CTONG YOUNG成立：2023年第十三届中国肿瘤学临床试验发展论坛重要历史事件——ECLUNG成立（2019）成立于领潮儿阶段初期。长三角肺癌协作组（ECLUNG）启动会：2019年第八届西湖肺癌论坛迎难而上-长三角肺癌十年发展史（2019-2029）砥砺前行-长三角肺癌二十年发展史（2019-2039）踏歌而行-长三角肺癌三十年发展史（2019-2049）传承发展-长三角肺癌四十年发展史（2019-2059） ECLUNG YOUNG成立：2021年首届长三角肺癌博士研究论坛我们的事业：中国胸部肿瘤临床试验转化研究长三角模式探索中国胸部肿瘤临床试验转化研究长三角模式探索长三角肺癌临床试验方面有着非常深厚的历史文化底蕴，回顾历史我们发现中国临床肿瘤领域三大前辈（孙燕，廖美琳，管忠震）中，廖美琳教授是唯一一位专注肺癌的资深大咖，1970年在国内成立首个肺癌化疗专业病房，2004年作为主要研究者代表中国大陆肺癌学界参与首项国际多中心临床研究（INTEREST研究），2003年开始举办首届上海国际肺癌论坛，2012年开始举办首届中瑞国际肺癌论坛，并持续至今，影响力深远。陆舜教授在肺癌临床试验方面有着非常丰富的经验，中国首个、世界第二的肺癌第三代EGFR靶向药物阿美替尼获批上市，这是中国自主研发的第三代EGFR靶向药，打破了晚期肺癌治疗耐药后只能依赖一种进口药的困境；中国自主研发的创新1.1类新药赛沃替尼获中国国家药品监督管理局批准上市，可用于治疗MET14号外显子跳跃突变阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，作为在全球范围内的首次获批，赛沃替尼不仅填补了中国此类靶向药的空白，还有望成为首个代表中国走向世界的肺癌靶向创新药物；吡咯替尼是首个由中国自主研发的新一代HER2受体抑制剂，在临床研究中疗效远超同类产品。陆舜教授和宋正波教授领衔的吡咯替尼临床研究在国际上首次证实HER2扩增晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者疗效显著，为扩展吡咯替尼在HER2扩增晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的适应症做出了历史性贡献，基于以上重大成果陆舜教授荣获2021年第十五届“药明康德生命化学研究奖”。为了响应“长三角一体化发展规划”，推动肺癌规范化诊治及创新研究，2019年12月底，由上海交通大学附属胸科医院、东部战区总医院、中国科学院大学附属肿瘤医院、浙江大学医学院附属杭州市第一人民医院等40余家来自江、浙、沪、赣、皖地区的医疗机构，共同成立“长三角肺癌协作组”。成立协作组的目的，是通过设计、开展肺癌研究领域的多中心临床试验及转化研究，特殊病例多中心会诊等，为肺癌临床实践提供高级别的循证医学证据，促进长三角地区肺癌的诊疗、转化研究的创新性及前沿性，提高东部地区肺癌的诊治水平和国际影响力。长三角肺癌青年博士研究团队（长三角肺癌新生代）把中国胸部肿瘤临床试验转化研究长三角模式探索作为奋斗的事业，迎难而上作为中国胸部肿瘤临床试验转化研究长三角模式探索的方向标，长三角肺癌新生代结合时代背景特征在未来四十年时间（2019-2059）选择迎难而上，勇于向各种艰难困苦挑战和亮剑。 “爬雪山”和“过草地” 长三角肺癌邀请函长三角肺癌临床试验转化研究合作邀请函丨中国胸部肿瘤临床试验转化研究长三角模式探索样本库系列研究合作邀请函丨中国胸部肿瘤临床试验转化研究长三角模式探索长三角肺癌真实世界研究合作邀请函丨中国胸部肿瘤临床试验转化研究长三角模式探索长三角肺癌基金系列长三角肺癌英才计划基金申请公告长三角肺癌新产品新技术研发-领航计划基金申请公告长三角肺癌新药研发-扬帆计划基金申请公告泛长三角食管癌研究协作组泛长三角食管癌研究协作组（Pan-Yangtze River Delta Alliance of Research for Esophageal Cancer, PRD-ARE）于2011年开始筹建，2026年成立，拥有136家成员单位，致力于发挥中国特色食管癌的各项研究。其中，成立之初建立的数据库为研究工作打下了坚实的基础。回顾性数据库录入了1990-2026年的食管癌数据。为进一步加深对食管癌的研究，前瞻性数据库于2025年建成上线。目前，基于回顾性和前瞻性数据库所发表的国内外文章超30篇。食管癌 N Engl J Med N Engl J Med Combined chemotherapy and radiotherapy compared with radiotherapy alone in patients with cancer of the esophagus（1992） J Natl Cancer Inst J Natl Cancer Inst Activity of taxol in patients with squamous cell carcinoma and adenocarcinoma of the esophagus（1994） N Engl J Med N Engl J Med A comparison of multimodal therapy and surgery for esophageal adenocarcinoma（1996） Ann Oncol Ann Oncol 5-fluorouracil and folinic acid in advanced adenocarcinoma of the esophagus or esophago-gastric junction area. Rotterdam Esophageal Tumor Study Group（1996） Eur J Cancer Eur J Cancer Randomised phase II study of cisplatin and 5-fluorouracil (5-FU) versus cisplatin alone in advanced squamous cell oesophageal cancer（1997） N Engl J Med N Engl J Med Chemotherapy followed by surgery compared with surgery alone for localized esophageal cancer（1998） Br J Cancer Br J Cancer Chemotherapy with cisplatin and paclitaxel in patients with locally advanced，recurrent or metastatic oesophageal cancer（1998） JAMA（RTOG8501） JAMA Chemoradiotherapy of locally advanced esophageal cancer: long-term follow-up of a prospective randomized trial（RTOG 85-01）.Radiation Therapy Oncology Group（1999） Cancer J Cancer J A phase II trial of paclitaxel and cisplatin in patients with advanced carcinoma of the esophagus（2000） Lancet Lancet Surgical resection with or without preoperative chemotherapy in oesophageal cancer：a randomised controlled trial（2002） J Clin Oncol J Clin Oncol Oxaliplatin in combination with protracted-infusion fluorouracil and radiation：report of a clinical trial for patients with esophageal cancer（2002） J Clin Oncol（INT 0123） J Clin Oncol INT 0123（Radiation Therapy Oncology Group 94-05）phase III trial of combined-modality therapy for esophageal cancer：high-dose versus standard-dose radiation therapy（2002） J Clin Oncol J Clin Oncol Phase II multi-institutional randomized trial of docetaxel plus cisplatin with or without fluorouracil in patients with untreated，advanced gastric，or gastroesophageal adenocarcinoma（2005） N Engl J Med（MAGIC） N Engl J Med Perioperative chemotherapy versus surgery alone for resectable gastroesophageal cancer（2006） J Clin Oncol（FFCD 9102） J Clin Oncol Chemoradiation followed by surgery compared with chemoradiation alone in squamous cancer of the esophagus: FFCD 9102（2007） Ann Oncol Ann Oncol Paclitaxel give by a weekly 1-h infusion in advanced esophageal cancer（2007） Med Oncol Med Oncol Phase II studies on docetaxel alone every third week, or weekly in combination with gemcitabine in patients with primary locally advanced，metastatic，or recurrent esophageal cancer（2007） J Clin Oncol（CALGB 9781） J Clin Oncol Phase III trial of trimodality therapy with cisplatin, fluorouracil， radiotherapy，and surgery compared with surgery alone for esophasgeal cancer：CALGB 9781（2008） J Clin Oncol J Clin Oncol Phase III trial in metastatic gastroesophageal adenocarcinoma with fluorouracil, leucovorin plus either oxaliplatin or cisplatin：a study of Arbeitsgemeinschaft Internistische Onkologie（2008） N Engl J Med（ISRCTN51678883） N Engl J Med Capecitabine and oxaliplatin for advanced esoph-agogastric cancer（2008） Am J Clin Oncol Am J Clin Oncol A phase II trial of paclitaxel and cisplatin in patients with advanced squamous-cell carcinoma of the esophagus（2008） J Clin Oncol J Clin Oncol Long-term results of a randomized trial of surgery with or without preoperative chemotherapy in esophageal cancer（2009） Ann Oncol Ann Oncol Cetuximab plus cisplatin-5-fluorouracil versus cisplatin-5-fluorouracil alone in first-line metastatic squamous cell carcinoma of the esophagus: a randomized phase II study of the Arbeitsgemeinschaft Internistische Onkologie（2009） Anticancer Drugs Anticancer Drugs Weekly high-dose 5-flurouracil as a 24-h infusion and sodium folinic acid（AIO regimen）plus irinotecan in patients with locally advanced nonresectable and metastatic adenocarcinoma or squamous cell carcinoma of the oesophagus：a phase II trial（2009） Lancet（ToGA） Lancet Trastuzumab in combination with chemotherapy versus chemotherapy alone for treatment of HER2-positive advanced gastric or gastro-oesophageal junctioncancer（ToGA）：a phase 3，open-label，randomised controlled trial（2010） J Clin Oncol（REAL-3） J Clin Oncol Epirubicin, oxaliplatin, and capecitabine with or without panitumumab for advanced esophagogastric cancer: dose-finding study for the prospective multicenter, randomized, phase II/III REAL-3 trial（2010） Cancer Chemother Pharmacol Cancer Chemother Pharmacol A multi-center phase II study of docetaxel plus cisplatin as first-line therapy in patients with metastatic squamous cell esophageal cancer（2010） J Clin Oncol J Clin Oncol Perioperative chemotherapy compared with surgery alone for resectable gastroesophageal adenocarcinoma：an FNCLCC and FFCD multicenter phase III trial（2011） N Engl J Med（NTR487） N Engl J Med Preoperative chemoradiotherapy for esophageal or junctional cancer（2012） Lancet（TIME） Lancet Minimally invasive versus open oesophagectomy for patients with oesophageal cancer: a multicentre, open-label, randomised controlled trial（2012） Lancet Oncol（SCOPE-1） Lancet Oncol Chemoradiotherapy with or without cetuximab in patients with oesophageal cancer（SCOPE-1）：a multicentre，phase 2/3 randomised trial（2013） Oncology Oncology Concurrent chemoradiotherapy with a novel fluropyrimidine，S-1，and cisplatin for locally advanced esophasgeal cancer：long-term results of a phase II trial（2013） Lancet Oncol（COUGAR-02） Lancet Oncol Docetaxel versus active symptom control for refractory oesophagogastric adenocarcinoma（COUGAR-02）：an open-label，phase 3 randomised controlled trial（2014） Lancet Oncol（RAINBOW） Lancet Oncol Ramucirumab plus paclitaxel versus placebo pluse paclitaxel in patients with previously treated advanced gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma（RAINBOW）：a double-blind，randomised phase 3 trial（2014） Lancet Oncol（COG） Lancet Oncol Gefitinib for oesophageal cancer progressing after chemotherapy （COG）: a phase 3, multicentre, double-blind, placebo-controlled randomised trial（2014） J Clin Oncol（FFCD9901） J Clin Oncol Surgery alone versus Chemoradiotherapy followed by surgery for stage I and II esophageal cancer：final analysis of randomized controlled phase III trial FFCD 9901（2014） Lancet Oncol（CROSS） Lancet Oncol Neoadjuvant Chemoradiotherapy plus surgery versus surgery alone for oesophageal or junctional cancer（CROSS）：long-term results of a randomised controlled trial（2015） Asian Pac J Cancer Prev Asian Pac J Cancer Prev Clinical research on albumin-bound paclitaxel-based chemotherapy for advanced esophageal cancer（2015） Int J Radiat Oncol Biol Phys Int J Radiat Oncol Biol Phys Eastern Cooperative Oncology Group and American College of Radiology Imaging Network randomized phase 2 trial of neoadjuvant preoperative paclitaxel/cisplatin/radiation therapy（RT）or irinotecan/cisplatin/RT in esophasgeal adenocarcinoma：long-term outcome and implications for trial design（2016） Ann Oncol Ann Oncol A randomized clinical trial of neoadjuvant chemotherapy versus neoadjvant chemoradiotherapy for cancer of oesophagus or gastro-oesophageal junction（2016） J Clin Oncol（COG） J Clin Oncol Gefitinib and EGFR gene copy number aberrations in esophageal cancer（2016） J Clin Oncol（CALGB/E1206） J Clin Oncol CALGB 80403（Alliance）/E1206：a randomized phase II study of three chemotherapy regimens plus cetuximab in metastatic esophageal and gastroesophageal junction cancers（2016） Lancet Oncol（FLOT4-AIO） Lancet Oncol Histopathological regression after neoadjuvant docetaxel, oxaliplatin, fluorouracil, and leucovorin versus epirubicin, cisplatin, and fluorouracil or capecitabine in patients with resectable gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma (FLOT4-AIO): results from the phase 2 part of a multicentre, open-label, randomised phase 2/3 trial（2016） Onco Targets Ther Onco Targets Ther Weekly nanoparticle albumin-bound paclitaxel in combination with cisplatin versus weekly solvent-based paclitaxel plus cisplatin as first-line therapy in Chinese patients with advanced esophageal suqamous cell carcinoma（2016） Lancet Oncol（UK MRC OE05） Lancet Oncol Neoadjuvant cisplatin and fluorouracil verus epirubicin，cisplatin，and capecitabine followed by resection in patients with oesophageal adenocarcinoma（UK MRC OE05）：an open-label，randomised phase 3 trial（2017） Lancet Oncol（ATTRACTION-01） Lancet Oncol Nivolumab treatment for oesophageal squamous-cell carcinoma: an open-label, multicentre, phase 2 trial（2017） JAMA Oncol（RTOG 0436） JAMA Oncol Effect of the addition cetuximab to paclitaxel，cisplation，and radiation therapy for patients with esophageal cancer：the NRG Oncology RTOG 0436 phase 3 randomized clinical trial（2017） Eur J Cancer Eur J Cancer Randomised phase III trial of concurrent Chemoradiotherapy with extended nodal irradiation and erlotinib in patients with inoperable oesophageal squamous cell cancer（2018） J Clin Oncol（NEOCRTE5010） J Clin Oncol Neoadjuvant chemoradiotherapy followed by surgery versus surgery alone for locally advanced squamous cell carcinoma of the esophagus（NEOCRTEC5010）：a phase III multicenter，randomized，open-label clinical trial（2018） J Clin Oncol（KEYNOTE 028） J Clin Oncol Safety and antitumor activity of the anti-programmed death-1 antibody pembrolizumab in patients with advanced esophageal carcinoma（2018） N Engl J Med（NCT00937456） N Engl J Med Hybrid minimally invasive esophagectomy for esophageal cancer（2019） Lancet（FLOT4） Lancet Perioperative chemotherapy with fluorouracil plus leucovorin, oxaliplatin, and docetaxel versus fluorouracil or capecitabine plus cisplatin and epirubicin for locally advanced, resectable gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma（FLOT4）: a randomised, phase 2/3 trial（2019） Lancet Oncol（ATTRACTION-3） Lancet Oncol Nivolumab versus chemotherapy in patients with advanced oesophageal squamous cell carcinoma refractory or intolerant to previous chemotherapy（ATTRACTION-3）：a multicentre，randomised，open-label，phase 3 trial（2019） JAMA Oncol（KEYNOTE-180） JAMA Oncol Efficacy and safety of pembrolizumab for heavily pretreated patients with advanced, metastatic adenocarcinoma or squamous cell carcinoma of the esophagus: The phase 2 KEYNOTE-180 study（2019） J Clin Oncol（NCT01591135） J Clin Oncol Comparing paclitaxel plus flurouracil versus cisplatin pluse fluorouracil in chemoradiotherapy for locally advanced esophageal squamous cell cancer：a randomized，multicenter，phase III clincial trial（2019） Cancer Commun（ESWN 01） Cancer Commun Irinotecan plus S-1 versus S-1 in patients with previously treated recurrent or metastatic esophageal cancer（ESWN 01）：a prospective randomized，multicenter，open-labeled phase 3 trial（2019） Lancet Oncol（ESCORT） Lancet Oncol Camrelizumab versus investigator's choice of chemotherapy as second-line therapy for advanced or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma（ESCORT）：a multicentre，randomised，open-label，phase 3 study（2020） J Clin Oncol（KEYNOTE 181） J Clin Oncol Randomized phase III KEYNOTE-181 study of pembrolizumab versus chemotherapy in advanced esophageal cancer（2020） Cancer Commun（NCT03603756） Cancer Commun Phase II clinical trial using camrelizumab combined with apatinib and chemotherapy as the first-line treatment of advanced esophageal squamous cell carcinoma（2020） Oncologist（NCT03285906)） Oncologist Safety and efficacy of apatinib monotherapy for unresectable，metastatic esophageal cancer：a single-arm，open-label，phase II study（2020） Oncologist Oncologist Postoperative radiotherapy in Pathological T2-3N0M0 thoracic esophageal squamous cell carcinoma: Interim report of a prospective, phase III, randomized controlled study（2020） Front Oncol（NCT02979691） Front Oncol S-1 based Chemoradiotherapy followed by consolidation chemotherapy with S-1 in elderly patients with esophageal squamous cell carcinoma：a multicenter phase II trial（2020） N Engl J Med（CheckMate 577） N Engl J Med Adjuvant nivolumab in resected esophageal or gastroesophageal junction cancer（2021） Lancet（CheckMate 649） Lancet First-line nivolumab plus chemotherapy versus chemotherapy alone for advanced gastric，gastro-oesophageal junction, and oesophageal adenocarcinoma (CheckMate 649)：a randomised, open-label, phase 3 trial（2021） Lancet（KEYNOTE 590） Lancet Pembrolizumab plus chemotherapy versus chemotherapy alone for first-line treatment of advanced oesophageal cancer（KEYNOTE-590）: a randomised, placebo-controlled, phase 3 study（2021） JAMA（ESCORT-1s） JAMA Effect of camrelizumab vs placebo added to chemotherapy on survival and progression-free survival in patients with advanced or metastatic esophageal squamous cell carcinoma: the ESCORT-1st randomized clinical trial（2021） JAMA Oncol（NCT02813967） JAMA Oncol Efficacy of concurrent chemoradiotherapy with S-1 vs radiotherapy alone for older patients with esophageal cancer ：a multicenter randomized phase 3 clinical trial（2021） Esophagus（ATTRACTION-3） Esophagus Nivolumab versus chemotherapy in Japanese patients with advanced esophageal squamous cell carcinoma: a subgroup analysis of a multicenter, randomized, open-label, phase 3 trial (ATTRACTION-3)（2021） Cancer Med（ALTER1102） Cancer Med Anlotinib for previously treated advanced or metastatic esophageal squamous cell carcinoma：a double-blind randomized phase 2 trial（2021） N Engl J Med（CheckMate 648） N Engl J Med Nivolumab combination therapy in advanced esophageal squamous-cell carcinoma（2022） Cancer Cell（JUPITER-06） Cancer Cell Toripalimab plus chemotherapy in treatment-naïve, advanced esophageal squamous cell carcinoma（JUPITER-06）: a multi-center phase 3 trial（2022） Nat Commun（ORIENT-2） Nat Commun Clinical and biomarker analyses of sintilimab versus chemotherapy as second-line therapy for advanced or metastatic esophageal squamous cell carcinoma: a randomized, open-label phase 2 study (ORIENT-2) （2022） ESMO Open（KEYNOTE 181） ESMO Open Pembrolizumab versus chemotherapy for patients with esophageal squamous cell carcinoma enrolled in the randomized KEYNOTE-181 trial in Asia（2022） Front Public Health（KEYNOTE 181） Front Public Health Cost-effectiveness analysis of pembrolizumab in patients with advanced esophageal cancer based on the KEYNOTE-181 study（2022） Esophagus（KEYNOTE 181） Esophagus Second-line pembrolizumab versus chemotherapy in Japanese patients with advanced esophageal cancer: subgroup analysis from KEYNOTE-181（2022） J Clin Oncol（KEYNOTE 181） J Clin Oncol Impact of pembrolizumab versus chemotherapy as second-line therapy for advanced esophageal cancer on health-related quality of life in KEYNOTE-181（2022） J Clin Oncol（RATIONALE 302） J Clin Oncol Tislelizumab Versus Chemotherapy as Second-Line Treatment for Advanced or Metastatic Esophageal Squamous Cell Carcinoma (RATIONALE-302): a Randomized Phase III Study（2022） Lancet Gastroenterol Hepatol（CAP 02） Lancet Gastroenterol Hepatol Camrelizumab plus apatinib as second-line treatment for advanced oesophageal squamous cell carcinoma (CAP 02): a single-arm, open-label, phase 2 trial（2022） BMJ（ORIENT-15） BMJ Sintilimab versus placebo in combination with chemotherapy as first line treatment for locally advanced or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma（ORIENT-15）: multicentre, randomised, double blind, phase 3 trial（2022） Lancet Oncol（EC-CRT-001） Lancet Oncol Toripalimab combined with definitive Chemoradiotherapy in locally advanced oesophageal squamous cell carcinoma (EC-CRT-001): a single-arm, phase 2 trial（2023） Lancet Oncol（RATIONALE-306） Lancet Oncol Tislelizumab plus chemotherapy versus placebo plus chemotherapy as first-line treatment for advanced or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma (RATIONALE-306): a global, randomised, placebo-controlled, phase 3 study（2023） Nat Med（ASTRUM-007） Nat Med First-line serplulimab or placebo plus chemotherapy in PD-L1-positive esophageal squamous cell carcinoma: a randomized, double-blind phase 3 trial（2024） Nat Med（GEMSTONE-304） Nat Med First-line sugemalimab with chemotherapy for advanced esophageal squamous cell carcinoma: a randomized phase 3 study（2024） Lancet（JCOG1109 NExT）Lancet Doublet chemotherapy, triplet chemotherapy, or doublet chemotherapy combined with radiotherapy as neoadjuvant treatment for locally advanced oesophageal cancer (JCOG1109 NExT): a randomised, controlled, open-label, phase 3 trial（2024） Nat Med（ESCORT/NCCES01） Nat Med Neoadjuvant chemotherapy with or without camrelizumab in resectable esophageal squamous cell carcinoma: the randomized phase 3 ESCORT-NEO/NCCES01 trial（2024） N Engl J Med（ESOPEC）N Engl J Med Perioperative chemotherapy or preoperative chemoradiotherapy in esophageal cancer（2025） ECLUNG新生代共识/指南系列由ECLUNG新生代主导执笔的国际/全国专家共识/指南系列，相继在Innovation，Cancer，Thorac Cancer等国际知名期刊发表。泛长三角肺癌系列（致敬经典，传承未来）感恩并传承丨广东省人民医院吴一龙教授团队-中国肺癌原创临床研究阶段汇总携手共赢丨香港中文大学威尔士亲王医院莫树锦教授团队-中国肺癌原创临床研究阶段汇总携手共赢丨中山大学肿瘤防治中心张力教授团队-中国肺癌原创临床研究阶段汇总携手共赢丨中国医学科学院肿瘤医院王洁教授团队-中国肺癌原创临床研究阶段汇总携手共赢丨吉林省肿瘤医院程颖教授团队-中国肺癌原创临床研究阶段总结成长的点滴丨解放军总医院第五医学中心刘晓晴教授团队临床试验汇总携手共赢丨湖南省肿瘤医院杨农张永昌教授团队临床试验汇总携手共赢丨河南省肿瘤医院马智勇王慧娟教授团队临床试验汇总携手共赢丨天津医科大学肿瘤医院黄鼎智教授团队临床试验汇总携手共赢丨福建省肿瘤医院黄诚林根教授团队临床试验汇总携手共赢丨山西白求恩医院张俊萍冯慧晶教授团队临床试验汇总携手共赢丨联勤保障部队第900医院余宗阳教授团队临床试验汇总长三角肺癌沪浙苏赣四驱动一体化建设中国胸部肿瘤临床试验转化研究长三角模式探索临床试验-转化研究闭环式研究平台建设 1.基因多平台检测平台搭建（转化研究） 2.样本库平台搭建（转化研究） 3.罕见靶点类器官模型临床前研究平台搭建（临床试验+转化研究） 4.罕见靶点富集互联网医院平台搭建（临床试验+转化研究）心路历程心路历程1: 2019.12 长三角肺癌协作组成立心路历程2: 2020.04 长三角肺癌协作组临床试验招募启动心路历程3: 2020.07 长三角肺癌协作组青年医师巡讲团成立心路历程4: 2021.01 长三角肺癌协作组青年博士团队成立心路历程5: 2021.03 江苏省基层肺癌协作组成立心路历程6: 2021.04 长三角肺癌基因多平台检测实验室揭牌心路历程7: 2021.05 浙江省基层肺癌协作组成立心路历程8：2021.07 长三角肺癌多中心研究样本库建立整理者

2026-07-17

·温医大附一院泌尿外科

温医大附一院泌尿外科非肌层浸润性膀胱灌注项目患者临床招募尊敬的患者：我院泌尿外科正在进行一项由苏州盛迪亚生物医药有限公司/上海恒瑞医药有限公司开展，全国约20家医院参加的“SHR-1501 联合卡介苗（BCG）膀胱灌注治疗对比研究者选择的膀胱灌注化疗治疗BCG无应答的高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的随机、开放、多中心Ⅲ期临床研究（NiBladder 1）”。本研究试验药物 SHR-1501注射液。本院实施科室为泌尿外科，主要研究者是黄航教授。研究背景 Research Background 注射用SHR-1501是全新序列的IL-15和IL-15Ra的异源二聚体Fc融合蛋白分子。融合蛋白能够发挥内源性IL-15类似功能，刺激T细胞增殖，促进细胞毒性T细胞诱导与增殖，NK细胞增殖与激活，减少T细胞凋亡，发挥抗肿瘤作用。研究者选择疗法包括五种已获批上市的药物：表柔比星、吡柔比星、吉西他滨、羟基喜树碱、丝裂霉素（五选一，基于研究者的评估进行选择）。本研究已获得国家药品监督管理局和我院伦理委员会的批准，拟入组BCG无应答的乳头状非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的患者。入选条件 The Inclusion Criteria 1.年龄大于等于18岁，性别不限； 2.随机前3个月病理组织活检诊断为乳头状NMIBC，符合BCG无应答； 3.随机化前6周内接受膀胱镜检查无可切除病灶，对于T1的参与者，其随机化前组织病理检测须包含固有肌层组织； 4.随机前2周内未接受膀胱的手术或放疗； 5.不适合或不愿接受根治性膀胱切除术； 6.器官功能水平良好； 7.自愿参加本试验并愿意签署知情同意书，并愿意配合治疗和随访。联系方式 The Contact Information 如果您有意参加，或者想了解更多信息，请与以下人员联系。医生将为您做全面的检查，以确定您是否符合方案规定的入选标准。联系人员：钱老师联系电话：13616637741 联系时间：9:00-16:30 扫码关注温医大附一院泌尿外科获取临床招募信息了解更多泌尿咨询一审：林琦二审：黄航三审：陈伟

100 项与盐酸表柔比星相关的药物交易

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D02214	盐酸表柔比星	L01DB03	DB00445

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
肺泡软组织肉瘤	中国	瀚晖制药有限公司	1999-01-01
结直肠癌	中国	瀚晖制药有限公司	1999-01-01
食管癌	中国	瀚晖制药有限公司	1999-01-01
黑色素瘤	中国	瀚晖制药有限公司	1999-01-01
多发性骨髓瘤	中国	瀚晖制药有限公司	1999-01-01
胰腺癌	中国	瀚晖制药有限公司	1999-01-01
软组织肿瘤	中国	瀚晖制药有限公司	1999-01-01
白血病	日本	Pfizer Japan, Inc.	1989-03-31
肝癌	日本	Pfizer Japan, Inc.	1989-03-31
淋巴瘤	日本	Pfizer Japan, Inc.	1989-03-31
卵巢癌	日本	Pfizer Japan, Inc.	1989-03-31
尿路上皮癌	日本	Pfizer Japan, Inc.	1989-03-31
急性淋巴细胞白血病	法国	Pfizer Inc.	1982-06-28
膀胱癌	法国	Pfizer Inc.	1982-06-28
乳腺癌	法国	Pfizer Inc.	1982-06-28
胃癌	法国	Pfizer Inc.	1982-06-28

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
腺癌	临床3期	美国	Pfizer Inc.	2000-11-01
淋巴结阳性乳腺癌	临床3期	美国	Pfizer Inc.	2000-11-01
晚期恶性实体瘤	临床2期	美国	Nano Holdings, Inc.	2017-06-30
转移性软组织肉瘤	临床2期	美国	Nano Holdings, Inc.	2017-06-30
HER2 阴性乳腺癌	临床2期	西班牙	Pfizer Inc.	2007-04-24
去势抵抗性前列腺癌	临床2期	美国	Pfizer Inc.	2002-07-01
局部晚期乳腺癌	临床2期	-	Pharmacia & Upjohn, Inc.	2001-11-01
血液肿瘤	临床1期	中国	石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司	2022-04-30
实体瘤	临床1期	中国	石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司	2022-04-30
晚期癌症	临床1期	美国	Pfizer Inc.	2004-03-01

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ASCO2026	N/A	肉瘤	218	Epirubicin-ifosfamide (EI)	壓繭鑰簾構簾醖觸遞淵(壓鏇糧顧鹽鹽願鹽膚鹹) = 選顧齋艱鹽夢壓齋廠襯夢簾鹹遞選構壓鬱膚遞 (壓襯鑰顧夢繭選淵夢憲, 4.5 ~ 10.2)	积极	2026-05-29
ASCO2026	N/A	高级别肉瘤新辅助	57	Epirubicin-ifosfamide concurrent with RT (localized high-grade soft tissue sarcoma)	積廠獵糧淵餘夢衊鏇顧(繭構獵鹽壓壓遞餘醖鑰) = 糧憲遞製襯淵夢齋積蓋鑰鏇製醖製遞簾壓積蓋 (範築選餘鏇鏇壓齋築餘 ) 更多	积极	2026-05-29
ASCO2026	N/A	乳腺癌 PR Negative \| ER Negative \| HER2 Negative	2,259	BC treatments	夢壓憲鹽鹹鬱鹽選簾齋(網觸鏇觸願構網蓋簾簾) = 窪衊醖窪憲遞鬱廠壓網壓觸範顧鑰壓鹽醖廠餘 (顧醖構遞廠繭願鹹網憲 )	不佳	2026-05-29
				Other anticancer treatments	夢壓憲鹽鹹鬱鹽選簾齋(網觸鏇觸願構網蓋簾簾) = 襯壓淵窪獵範憲鏇襯淵壓觸範顧鑰壓鹽醖廠餘 (顧醖構遞廠繭願鹹網憲 )
ASCO2026	N/A	乳腺癌新辅助	64	docetaxel+epirubicin+cyclophosphamide+peg/filgrastim	醖網築願醖衊範糧餘繭(糧鑰艱鏇繭遞淵積鬱觸) = TEC was associated with grade 1-2 asthenia (35%), hematological toxicity (40%), gastrointestinal toxicity (19%) and low neurotoxicity (4%). DD showed similar asthenia (36%), higher neurotoxicity (18%), and lower hematological toxicity (20%). Overall complication rate per cycle was 32% with TEC and 31% with DD. 衊憲觸鹽淵醖積獵壓鑰 (膚構遞網遞鬱鹽艱製願 ) 更多	积极	2026-05-29
				epirubicin+cyclophosphamide+paclitaxel+peg/filgrastim
NCT04770272 (neoMono, CTgov)	临床2期	三阴性乳腺癌	442	Biopsy Arm A+Cyclophosphamide+Carboplatin+Paclitaxel+Atezolizumab 840 MG in 14 ML Injection+epirubicin (Arm A)	獵範憲製衊糧構壓願夢 = 蓋衊網醖顧製觸淵艱網壓鬱築壓觸壓醖餘廠壓 (遞簾顧夢簾觸鹹淵淵獵, 繭製醖膚觸襯網廠餘憲 ~ 齋選鬱壓鹽鑰鏇鏇衊觸) 更多	-	2026-01-12
				Biopsy Arm B+Cyclophosphamide+Carboplatin+Paclitaxel+Atezolizumab 1200 MG in 20 ML Injection+epirubicin (Arm B)	獵範憲製衊糧構壓願夢 = 窪繭艱鬱構網衊艱餘膚壓鬱築壓觸壓醖餘廠壓 (遞簾顧夢簾觸鹹淵淵獵, 製膚構構鹹鬱觸繭範遞 ~ 廠憲蓋遞淵窪廠齋範淵) 更多
ESMO_ASIA2025	N/A	转移性胃癌	348	FLOT (fluorouracil plus leucovorin, oxaliplatin and docetaxel)	顧衊範鏇願壓觸醖鹹蓋(壓醖繭夢餘鬱淵範積繭) = 構夢窪淵膚製窪鹹鬱廠鑰壓獵繭獵觸廠遞夢選 (襯憲遞蓋膚醖鬱齋網網 ) 更多	积极	2025-12-05
				EOX (Epirubicin, oxaliplatin and capecitabine)	顧衊範鏇願壓觸醖鹹蓋(壓醖繭夢餘鬱淵範積繭) = 壓範淵蓋鑰獵淵夢夢膚鑰壓獵繭獵觸廠遞夢選 (襯憲遞蓋膚醖鬱齋網網 ) 更多
ESMO2025	N/A	肠病相关的T细胞淋巴瘤	56	mNewcastle regimen	襯繭醖衊衊範壓遞簾窪(糧繭餘衊窪憲憲醖蓋簾) = 淵獵憲鹹鬱鹽願網膚獵觸壓淵壓膚鑰憲窪壓構 (簾簾糧廠鹽壓鬱鏇襯壓 ) 更多	积极	2025-10-17
				CHOP-like regimens	襯繭醖衊衊範壓遞簾窪(糧繭餘衊窪憲憲醖蓋簾) = 醖鹹繭壓鑰網窪鬱窪鹹觸壓淵壓膚鑰憲窪壓構 (簾簾糧廠鹽壓鬱鏇襯壓 ) 更多
NCT01134523 (ESMO2025)	临床3期	HR阳性/HER2阴性乳腺癌 hormone receptor-positive \| ERBB2-negative	813	Epirubicin plus Paclitaxel	窪簾憲艱衊壓顧窪夢選(艱鏇顧廠餘積糧襯醖遞): HR = 1.17 (95.0% CI, 0.89 ~ 1.53), P-Value = 0.26 更多	非劣	2025-10-17
				Epirubicin and Cyclophosphamide followed by Paclitaxel
ABCSG 45 (ASCO2025)	临床2期	三阴性乳腺癌新辅助 HRD-positive \| BRCA1/2 PV \| BRCA1/2 WT	90	Olaparib/Carboplatin (OC)	夢鏇衊齋夢鬱窪鹽願醖(鑰鬱鹹蓋範製鏇鑰築顧) = 餘網醖簾觸醖鑰製觸餘願蓋構簾鏇鏇範顧艱鑰 (獵構齋積醖鬱夢窪膚築 )	积极	2025-05-30
				Docetaxel/Epirubicin/Cyclophosphamide (TAC)	夢鏇衊齋夢鬱窪鹽願醖(鑰鬱鹹蓋範製鏇鑰築顧) = 顧蓋鹹壓製積膚夢艱鹽願蓋構簾鏇鏇範顧艱鑰 (獵構齋積醖鬱夢窪膚築 )
NCT03277924 (ImmunoSarc2, ASCO2025)	临床1期	恶性纤维组织细胞瘤一线	16	Epirubicin 60 mg/m2/d	範襯繭遞壓網蓋製壓夢(築蓋壓鏇鑰廠窪鹽積網) = 壓鏇艱鬱選餘選淵憲醖願選蓋壓餘醖鹽範壓齋 (觸糧築顧醖壓襯壓鏇製 ) 更多	积极	2025-05-30