药物类型 双特异性T细胞结合器 |
别名 AMG 509、AMG-509 |
作用方式 刺激剂、调节剂 |
作用机制 CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)、STEAP1调节剂(前列腺六跨膜上皮抗原1调节剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床1期 |
特殊审评- |



开始日期2026-02-22 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-11-28 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-10-07 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2024-12-09 | |
| 转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2024-12-09 | |
| 转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-12-09 | |
| 转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2024-12-09 | |
| 转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2024-12-09 | |
| 转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-12-09 | |
| 转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 丹麦 | 2024-12-09 | |
| 转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 法国 | 2024-12-09 | |
| 转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 德国 | 2024-12-09 | |
| 转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 希腊 | 2024-12-09 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | - | 鏇醖製構衊窪選襯選範(鏇遞醖醖艱鑰獵蓋蓋蓋) = Patients who achieved a PSA50 response had lower neutrophil counts, neutrophil-to-lymphocyte ratio, and C-reactive protein than non-responding patients 選衊齋醖壓餘醖衊繭築 (糧淵憲餘鹽鬱願積廠鑰 ) | - | 2025-04-27 | |||
临床1期 | 99 | 蓋鑰積餘鑰艱遞艱襯製(衊獵鬱襯蓋構顧選壓鬱) = All pts experienced. Cytokine release syndrome (CRS) was the most common TRAE (77.8%), of which 76.8% events occurred in cycle 1, which resolved with standard of care management; no grade 4/5 CRS events. Common musculoskeletal inflammatory TRAEs were myalgia (60.6%; ≥ grade 3: 30.3%) and arthralgia (22.2%; ≥ grade 3: 3.0%). 壓顧壓構鹽遞顧築鹽餘 (構夢鬱築鬱餘鬱壓糧夢 ) | 积极 | 2024-09-15 | |||
临床1期 | 97 | 鏇襯願糧廠膚製鑰壓選(獵鑰蓋襯網鬱餘壓鹽願) = CTC conversion mostly occurred by week 4, and CTC 0 occurred in 26/54 pts (48%) in dose-exploration, of which 58% (14/24) occurred in high-dose cohorts 獵簾鏇膚夢艱憲夢選襯 (獵選憲觸遞鹹構願齋衊 ) | 积极 | 2024-09-15 | |||
临床1期 | 转移性去势抵抗性前列腺癌 STEAP1 | 97 | 鹽齋範鑰網衊遞窪繭衊(願繭淵淵餘構顧糧夢鹹) = 顧鬱簾夢製構廠醖範顧 壓膚積鑰壓選鹹顧製積 (製糧鏇製夢製蓋淵廠鏇 ) 更多 | - | 2023-12-02 | ||
临床1期 | 尤文肉瘤 STEAP1-positive | - | 夢憲顧積壓積糧餘鹹簾(簾憲鹽選壓醖夢窪構簾) = 鑰遞顧衊觸壓獵夢鹽餘 糧憲窪鏇淵製網蓋積襯 (襯淵顧蓋襯窪選醖繭艱 ) 更多 | - | 2020-11-09 |









