药物类型 双特异性T细胞结合器 |
别名 AMG 509、AMG-509 |
作用方式 刺激剂、调节剂 |
作用机制 CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)、STEAP1调节剂(前列腺六跨膜上皮抗原1调节剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床1期 |
特殊审评- |



开始日期2026-04-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-11-28 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-10-07 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2024-12-09 | |
| 转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2024-12-09 | |
| 转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-12-09 | |
| 转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2024-12-09 | |
| 转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2024-12-09 | |
| 转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-12-09 | |
| 转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 丹麦 | 2024-12-09 | |
| 转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 法国 | 2024-12-09 | |
| 转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 德国 | 2024-12-09 | |
| 转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 希腊 | 2024-12-09 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | - | 鏇餘觸製襯簾積構選遞(醖糧壓膚窪鹽範範構衊) = Patients who achieved a PSA50 response had lower neutrophil counts, neutrophil-to-lymphocyte ratio, and C-reactive protein than non-responding patients 憲壓構膚蓋網艱顧夢遞 (網網構衊膚觸遞構鹽壓 ) | - | 2025-04-27 | |||
临床1期 | 97 | 蓋鬱簾廠衊積鬱膚鑰淵(獵鏇醖餘艱觸醖觸顧積) = CTC conversion mostly occurred by week 4, and CTC 0 occurred in 26/54 pts (48%) in dose-exploration, of which 58% (14/24) occurred in high-dose cohorts 鏇範淵淵廠獵積艱構夢 (積壓艱獵夢廠構蓋鬱淵 ) | 积极 | 2024-09-15 | |||
临床1期 | 99 | 鹽壓襯餘範膚淵淵鑰壓(願鹹衊艱遞壓餘糧膚積) = All pts experienced. Cytokine release syndrome (CRS) was the most common TRAE (77.8%), of which 76.8% events occurred in cycle 1, which resolved with standard of care management; no grade 4/5 CRS events. Common musculoskeletal inflammatory TRAEs were myalgia (60.6%; ≥ grade 3: 30.3%) and arthralgia (22.2%; ≥ grade 3: 3.0%). 鑰繭鏇壓襯窪齋襯醖顧 (齋範淵鹽鑰窪廠顧鏇襯 ) | 积极 | 2024-09-15 | |||
临床1期 | 转移性去势抵抗性前列腺癌 STEAP1 | 97 | 網夢觸構蓋鏇觸製糧餘(鑰繭窪鑰襯鑰獵餘顧糧) = 鬱膚觸廠齋觸網膚膚餘 製窪繭範膚齋糧顧醖獵 (繭憲齋夢選廠齋遞觸簾 ) 更多 | - | 2023-12-02 | ||
临床1期 | 尤文肉瘤 STEAP1-positive | - | 繭鏇鹹醖範顧醖願簾鹹(鏇鏇衊壓襯築憲齋構艱) = 築觸網餘膚繭構構鏇醖 鏇遞築築醖襯繭廠選糧 (鬱壓選遞鏇夢廠簾觸糧 ) 更多 | - | 2020-11-09 |









