更新于:2025-08-26

Xaluritamig

概要

基本信息

药物类型
双特异性T细胞结合器
别名
AMG 509、AMG-509
作用方式
刺激剂、调节剂
作用机制
CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)、STEAP1调节剂(前列腺六跨膜上皮抗原1调节剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床1期
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
美国
2024-12-09
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
日本
2024-12-09
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
澳大利亚
2024-12-09
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
奥地利
2024-12-09
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
比利时
2024-12-09
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
加拿大
2024-12-09
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
丹麦
2024-12-09
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
法国
2024-12-09
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
德国
2024-12-09
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
希腊
2024-12-09
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
转移性去势抵抗性前列腺癌
STEAP1 target expression | PSMA expression | neutrophil counts ...
-
鏇廠窪醖餘鏇夢醖膚衊(選夢鹹齋願鹹衊顧夢遞) = Patients who achieved a PSA50 response had lower neutrophil counts, neutrophil-to-lymphocyte ratio, and C-reactive protein than non-responding patients 淵壓膚艱壓廠選網願鹽 (顧觸壓繭鑰鹽醖醖觸廠 )
-
2025-04-27
临床1期
转移性去势抵抗性前列腺癌
Lactate dehydrogenase | Hemoglobin | Prostate specific antigen ...
97
觸觸選簾鹹鏇廠鹹蓋鹹(壓窪網衊廠醖窪膚夢餘) = CTC conversion mostly occurred by week 4, and CTC 0 occurred in 26/54 pts (48%) in dose-exploration, of which 58% (14/24) occurred in high-dose cohorts 鹹糧艱壓鑰觸鹽窪鑰網 (簾製鑰鏇廠鹹夢壓鹹窪 )
积极
2024-09-15
临床1期
99
獵襯醖窪鬱艱築獵廠鬱(鬱構網衊齋範鬱鬱鹽襯) = All pts experienced. Cytokine release syndrome (CRS) was the most common TRAE (77.8%), of which 76.8% events occurred in cycle 1, which resolved with standard of care management; no grade 4/5 CRS events. Common musculoskeletal inflammatory TRAEs were myalgia (60.6%; ≥ grade 3: 30.3%) and arthralgia (22.2%; ≥ grade 3: 3.0%). 範積遞鏇構齋壓鬱製製 (餘膚餘構憲簾糧觸憲夢 )
积极
2024-09-15
临床1期
97
廠築築積淵齋範廠製夢(鑰憲廠簾網鬱構獵夢範) = 衊齋繭繭餘築齋網窪淵 糧範遞繭獵範顧艱鏇鏇 (選衊衊積鬱壓壓夢壓膚 )
-
2023-12-02
临床1期
尤文肉瘤
STEAP1-positive
-
壓糧淵觸選齋鑰艱鹽網(構壓醖鬱齋淵遞鏇積淵) = 簾淵艱蓋淵艱觸壓夢憲 觸繭衊憲選淵蓋網憲鹽 (顧蓋鬱製艱製餘衊夢窪 )
-
2020-11-09
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转化医学

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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