Phase 2 trial of SaciTuzumAb TirumotEcan (sac-TMT) in patients with MetastAtic castration resistant prostate cancer (mCRPC): a high dimeNesional collection and characterization Platform (STATEsMAN)

开始日期2026-06-01

申办/合作机构-

NCT07343479

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Clinical Study of Sac-TMT for Injection Combined With Third-Generation Epidermal Growth Factor Receptor Tyrosine Kinase Inhibitor (EGFR-TKI) ± Radiotherapy in Subjects With EGFR-Mutated Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer and Brain Metastasis Who Have Failed Prior EGFR-TKI Treatment

This is a prospective, open-label, multi-center, single-arm clinical trial

开始日期2026-05-01

申办/合作机构

浙江省肿瘤医院

[+1]

NCT07318558

/ Not yet recruiting临床3期

A Phase 3, Randomized, Open-label, Multicenter Study of Sacituzumab Tirumotecan (Sac-TMT, MK-2870) Maintenance Treatment With or Without Bevacizumab Versus Standard of Care in Participants With Newly Diagnosed Advanced HRD-Negative Ovarian Cancer Following First-line Platinum-based Chemotherapy (TroFuse-021/ENGOTov85/GOG-3102)

Researchers are looking for new ways to treat ovarian cancer (OC). Current treatment for OC may start with surgery to remove as much of the cancer as possible. After surgery, people may receive chemotherapy. After chemotherapy, standard care options may include:
* Maintenance treatment, which is used after another therapy to keep the cancer from growing, spreading, or coming back. Bevacizumab is a targeted therapy used as standard maintenance treatment. Targeted therapy works to control how specific types of cancer cells grow and spread.
* Observation, which is watching to see if cancer grows or worsens
The study medicine, sacituzumab tirumotecan (also called sac-TMT), is a targeted therapy. The goal of this study is to learn if people who receive sac-TMT maintenance treatment with or without bevacizumab live longer without the cancer getting worse than people who receive standard care.

开始日期2026-02-25

申办/合作机构

Merck Sharp & Dohme LLC

100 项与芦康沙妥珠单抗相关的临床结果

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100 项与芦康沙妥珠单抗相关的转化医学

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100 项与芦康沙妥珠单抗相关的专利（医药）

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项与芦康沙妥珠单抗相关的文献（医药）

2026-02-01·CANCER TREATMENT REVIEWS

Clinical overview of trophoblast surface antigen 2 antibody-drug conjugates in non–small cell lung cancer

Review

作者: Naidoo, Jarushka ; Gadgeel, Shirish ; Mino-Kenudson, Mari ; Sethakorn, Nan ; Patel, Sandip Pravin

Lung cancer remains the leading cause of cancer-related death in the United States, with non-small cell lung cancer (NSCLC) accounting for most lung cancer cases. Improvements in first-line treatment with immuno-oncology and targeted therapies have been observed in patients with NSCLC, but benefits may be limited for those with advanced or metastatic NSCLC (mNSCLC). Following progression on frontline therapies, later-line therapies offer modest benefits and are associated with pronounced adverse effects. Accordingly, there is a need for new, more effective options to improve survival and quality of life. Trophoblast surface antigen 2 (TROP2) antibody-drug conjugates (ADCs) are a novel approach to address unmet treatment needs in NSCLC. There are 5 TROP2-directed ADCs currently under investigation for treatment of NSCLC: datopotamab deruxtecan, sacituzumab govitecan, sacituzumab tirumotecan, DB-1305, and SHR-A1921. Here, we provide an overview of the properties of each ADC as well as efficacy and safety data from clinical trials of patients with NSCLC with or without actionable genomic alterations (AGAs). The unique characteristics of each ADC and its components, particularly the linker chemistry and payload attributes, define the mechanism of action and subsequently influence dosing, efficacy, and safety. TROP2 ADCs have shown antitumor responses with a manageable safety profile in patients with mNSCLC in several ongoing and completed trials. Additional studies are required to understand how these agents can be effectively integrated into the treatment paradigm for lung cancer, taking into consideration sequential use of multiple ADCs, resistance mechanisms, combination therapies, and use in special populations.

2026-02-01·CRITICAL REVIEWS IN ONCOLOGY HEMATOLOGY

TROP-2–directed antibody–drug conjugates in advanced NSCLC: A systematic review and meta-analysis of efficacy, safety, and reconstructed survival outcomes

Review

作者: Siddiqui, Hafiza Tooba ; Rath, Shree ; Alam, Umama ; Ansab, Muhammad ; Desai, Aakash ; Burhan, Muhammad

INTRODUCTION:

Non-small cell lung cancer (NSCLC) represents the majority of lung cancer cases worldwide, with most patients diagnosed at advanced stages and limited by resistance to existing therapies. TROP-2, an epithelial cell surface glycoprotein overexpressed in many NSCLCs, has emerged as a promising therapeutic target for antibody-drug conjugates (ADCs). This study aims to systematically evaluate the efficacy and safety of TROP-2-directed ADCs in patients with advanced or metastatic NSCLC.

METHODS:

Electronic databases (PubMed, Embase, Clinical Trials and Cochrane Central) were searched up to November 2025 for studies reporting outcomes in advanced NSCLC patients treated with TROP-2-directed ADCs. Eligible studies included adult populations with advanced NSCLC that were treated with datopotamab deruxtecan, sacituzumab govitecan, or sacituzumab tirumotecan, and reported efficacy or safety outcomes. Pseudo-individual patient-level data for survival analyses were reconstructed from published Kaplan-Meier curves. Pooled effect sizes were estimated using random-effects meta-analytic models.

RESULTS:

Seven studies encompassing 1365 patients with advanced or metastatic NSCLC were included. The pooled median overall survival (OS) was 16.38 months (95 % CI: 11.17-22.96), and the median progression-free survival (PFS) was 6.08 months (95 % CI: 4.93-8.55). The objective response rate (ORR) across studies was 29 % (95 % CI: 19 %-39 %), with a disease control rate (DCR) of 79 % (95 % CI: 74 %-84 %). Subgroup analysis revealed patients with EGFR-mutated tumors had a significantly higher likelihood of response (risk ratio 1.70, 95 % CI: 1.11-2.61). Safety analysis showed treatment-emergent adverse events (TEAEs) in 98 % (95 % CI: 94 %-100 %), grade ≥ 3 TEAEs in 52 % (95 % CI: 38 %-67 %), and interstitial lung disease (ILD) in 9 % (95 % CI: 3 %-16 %).

CONCLUSION:

TROP-2-directed ADCs demonstrate meaningful efficacy in previously treated advanced NSCLC, especially among EGFR-mutant and non-squamous histology patients, with survival and response outcomes superior to traditional chemotherapy. However, high rates of adverse events, particularly ILD, necessitate close monitoring. Further randomized and biomarker-driven studies are warranted to refine patient selection and optimize the therapeutic potential of these agents.

2026-01-01·NEW ENGLAND JOURNAL OF MEDICINE

Sacituzumab Tirumotecan in EGFR-TKI–Resistant, EGFR -Mutated Advanced NSCLC

Article

作者: Fang, Yong ; Zheng, Wei ; Yang, Jiacheng ; Ma, Rui ; Zuo, Wei ; Li, Kai ; Zhang, Yongchang ; Jin, Xiaoping ; Jiang, Wei ; Bai, Yuju ; Diao, Yina ; Ma, Fang ; Yang, Yunpeng ; Yu, Yan ; Zhang, Yu ; Ge, Junyou ; Liu, Zhentian ; Yang, Bin ; Li, Xingya ; Zhuang, Wu ; Cui, Jiuwei ; Wu, Lin ; Luo, Yongzhong ; Fang, Wenfeng ; Meng, Xiangjiao ; Hu, Jie ; Wang, Qiming ; Zhang, Li ; Yao, Yu ; Xie, Yanyan ; Yang, Runxiang ; Yao, Wenxiu ; Jiang, Liyan ; Fang, Jian

BACKGROUND:

Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) is an antibody-drug conjugate targeting trophoblast cell-surface antigen 2 that has shown significant survival benefits in patients with EGFR-mutated non-small-cell lung cancer (NSCLC) that has progressed after epidermal growth factor receptor (EGFR) tyrosine kinase inhibitor (TKI) therapy and platinum-based chemotherapy.

METHODS:

In this phase 3 trial, we enrolled patients with EGFR-mutated locally advanced or metastatic nonsquamous NSCLC that had progressed after EGFR-TKI therapy. The patients were randomly assigned, in a 1:1 ratio, to receive sac-TMT monotherapy or pemetrexed plus platinum-based chemotherapy. The primary end point was progression-free survival as assessed by blinded independent review. Overall survival was a hierarchically tested key secondary end point. In the interim analysis of progression-free survival as assessed by blinded independent review, sac-TMT monotherapy met the prespecified criterion for significance (two-sided P<0.0001); we report here the prespecified final analysis of progression-free survival and the preplanned interim analysis of overall survival.

RESULTS:

Overall, 376 patients underwent randomization, with 188 assigned to each group. After a median follow-up of 18.9 months, the median progression-free survival was 8.3 months in the sac-TMT group and 4.3 months in the chemotherapy group (hazard ratio for disease progression or death, 0.49; 95% confidence interval [CI], 0.39 to 0.62). Overall survival was significantly longer with sac-TMT than with chemotherapy (hazard ratio for death, 0.60; 95% CI, 0.44 to 0.82; two-sided P = 0.001); 18-month overall survival was 65.8% and 48.0%, respectively. Treatment-related adverse events of grade 3 or higher occurred in 58.0% of patients receiving sac-TMT and in 53.8% of those receiving chemotherapy, with the most common being a decreased neutrophil count (39.9% vs. 33.0%); treatment-related serious adverse events occurred in 9.0% and 17.6%, respectively.

CONCLUSIONS:

In patients with EGFR-mutated advanced or metastatic NSCLC that had progressed after previous EGFR-TKI therapy, progression-free survival and overall survival outcomes were significantly better with sac-TMT than with platinum-based chemotherapy. (Funded by Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical; OptiTROP-Lung04 ClinicalTrials.gov number, NCT05870319.).

1,788

项与芦康沙妥珠单抗相关的新闻（医药）

2026-02-05

·今日头条

科伦药业（002422）投资分析：业绩短期承压，创新转型待验证

四川科伦药业股份有限公司（股票代码：002422）是中国医药制造领域的龙头企业，成立于2002年，2010年在深交所主板上市。公司核心业务为大输液、非输液制剂、抗生素中间体及原料药、创新药等医药产品的研发、生产与销售，在输液领域市占率领先，并积极向创新药转型。公司2025年三季度业绩呈现"营收下滑、利润承压、现金流改善"特征，当前估值处于合理水平，需关注业绩拐点及创新药商业化进展。截至上一交易日（2026年2月5日）收盘，科伦药业股价为31.56元/股。 01 财务表现：营收下滑利润承压，盈利能力待修复业绩承压态势：2025年前三季度，公司实现营业收入132.77亿元，同比下降20.92%；归母净利润12.01亿元，同比下降51.41%；扣非净利润11.47亿元，同比下降53.12%。分季度看，第三季度单季营收41.93亿元，同比下降15.48%，归母净利润2.00亿元，同比下降70.18%，业绩呈现"单季降幅扩大"特征。根据公司业绩预告及行业预期，预计2025年全年归母净利润约15-16亿元，同比下降约45%-50%。业绩下滑主要受传统业务需求疲软、集采降价及创新药授权收入减少影响。毛利率显著下滑：2025年前三季度综合毛利率47.89%，较2024年同期（约56.71%）下降约8.82个百分点；净利率约9.38%，同比下降约6.75个百分点。毛利率下滑主要受产品价格下降、成本上升及业务结构变化影响。需注意的是，公司毛利率在医药制造业中处于中等水平，盈利能力受产品结构及成本控制影响较大。研发投入保持高位：2025年前三季度研发费用约16.34亿元，研发费用率约12.30%，在医药企业中处于较高水平。公司累计获得授权专利超200项，在ADC药物、创新药等领域具备技术积累。需注意的是，高研发投入虽为长期发展奠定基础，但在收入下滑背景下对利润形成挤压。现金流有所改善：2025年前三季度经营活动现金流净额16.84亿元，同比下降48.57%；投资活动现金流净额-13.83亿元；筹资活动现金流净额20.77亿元。截至2025年三季度末，应收账款约48.41亿元，同比增长2.31%；货币资金约63.27亿元，短期借款约35.87亿元，长期借款约0.90亿元，资产负债率28.63%，财务结构相对稳健但需关注应收账款回款效率。表：科伦药业主要财务指标变化指标 2024年前三季度 2025年前三季度同比变化营业收入（亿元） 167.89 132.77 -20.92% 归母净利润（亿元） 24.71 12.01 -51.41% 毛利率（%）约56.71 47.89 -8.82个百分点净利率（%）约16.13 约9.38 -6.75个百分点研发费用率（%）约9.44% 约12.30% +2.86个百分点经营现金流（亿元）约32.75 16.84 -48.57% 02 业务结构：传统业务为主，创新药逐步贡献核心业务板块分析大输液业务（核心业务）收入占比约35%-40% ：包括基础输液、肠外营养、治疗性输液等产品。该业务2025年上半年收入约37.50亿元，毛利率约56.08%，是公司主要的收入和利润来源。公司在国内大输液市场市占率约40%，渠道覆盖超4500家医院。需注意的是，该业务受集采政策、门诊输液率控制及竞争影响较大，2025年上半年收入同比下降19.65%。非输液制剂业务（重要业务）收入占比约20%-25% ：包括水针、粉针、片剂、胶囊等产品。该业务2025年上半年收入约19.55亿元，毛利率约45.46%，是公司重要的收入来源。主要应用于抗感染、麻醉镇痛、中枢神经等领域。需注意的是，该业务受集采降价及需求波动影响较大，2025年上半年收入同比下降3.18%。抗生素中间体及原料药业务（重要业务）收入占比约25%-30% ：包括6-APA、硫红霉素、头孢类中间体等产品。该业务2025年上半年收入约22.82亿元，毛利率约30%-35%，是公司重要的收入来源。主要应用于抗生素原料药及中间体领域。需注意的是，该业务受下游需求及价格波动影响较大，2025年上半年收入同比下降30.29%。创新药业务（增长业务）收入占比约5%-10% ：包括ADC药物、创新药等产品。该业务2025年上半年收入约3.10亿元（主要为科伦博泰贡献），毛利率约70%-80%，是公司重要的增长业务。主要产品包括芦康沙妥珠单抗（SKB264）、博度曲妥珠单抗等。需注意的是，该业务仍处于商业化初期，收入贡献有限但增长潜力较大。业务结构变化趋势：2025年以来，传统业务占比保持高位，创新药业务占比逐步提升。公司正通过产品结构优化提升高附加值产品（如创新药、高端制剂）占比。需关注新业务拓展进度及收入贡献。市场结构：按地域划分，国内收入占比约85%，海外收入占比约15%。客户集中度相对适中，前五大客户收入占比约20%-30%。按渠道划分，医院渠道占比约70%，零售及其他渠道占比约30%。 03 成长驱动：创新药放量、传统业务企稳与成本优化创新药商业化放量：若核心创新药（如SKB264、A166等）新适应症获批、医保谈判顺利及销售推广取得成效，创新药收入占比有望提升。但需注意市场推广周期、竞争风险及医保降价风险。传统业务企稳回升：若大输液、抗生素中间体等传统业务需求回暖、价格企稳，叠加集采政策影响边际减弱，传统业务收入有望企稳回升。但需注意下游需求变化及竞争加剧风险。成本控制深化：若公司通过供应链优化、工艺改进及运营效率提升，期间费用率有望下降，盈利能力有望改善。但需注意研发投入刚性及原材料价格波动风险。国际化拓展：若海外业务（如创新药授权、原料药出口）拓展顺利，海外收入占比有望提升。但需注意地缘政治风险及汇率波动风险。 04 投资亮点：行业地位、创新管线与集团协同行业地位稳固：公司在国内大输液市场市占率约40%，在输液领域具备龙头地位和规模优势，渠道网络覆盖完善。创新管线布局：公司创新药管线布局30余项，其中ADC药物SKB264已获批上市，多款创新药处于临床后期阶段，创新转型具备长期成长潜力。集团协同效应：依托科伦集团在医药产业链的布局（川宁生物、科伦博泰等），在原料药、创新药等领域具备协同优势。政策受益逻辑：受益于创新药支持政策、国产替代等趋势，公司在创新药领域具备长期成长空间。 05 风险因素：业绩承压、估值压力与创新风险业绩承压风险：公司2025年前三季度营收同比下降20.92%，净利润同比下降51.41%，若2026年下游需求持续疲软或成本压力上升，业绩修复进度可能低于预期。需关注季度业绩增长持续性及毛利率改善情况。估值压力风险：截至2026年2月5日，公司PE（TTM）约30.28倍，在医药制造业中处于合理水平。若业绩增长不及预期或行业景气度下行，可能面临估值回调风险。创新药商业化风险：创新药研发及商业化存在不确定性，若核心创新药销售不及预期、新适应症获批延迟或市场竞争加剧，可能影响创新业务收入贡献。需关注创新药销售数据及临床进展。集采政策风险：若核心产品纳入集采或价格压力加大，可能压缩毛利率，影响盈利能力。需关注医保目录调整及招标采购政策变化。应收账款风险：截至2025年三季度末，应收账款约48.41亿元，若客户回款周期延长或出现坏账，可能产生减值损失，影响现金流。需关注应收账款周转效率及坏账计提情况。研发投入风险：高研发投入（费用率12.30%）虽为长期发展奠定基础，但若技术转化效率低或新产品市场接受度不及预期，可能影响盈利能力。需关注研发投入产出效率。表：科伦药业主要风险与关注点风险类别具体表现影响程度投资者需关注业绩风险下游需求疲软，毛利率持续承压中高季度营收增速、净利润改善估值风险业绩增长不及预期中业绩增速、估值水平变化创新风险创新药销售不及预期中创新药收入占比、销售数据集采风险价格战导致毛利率下降中主要产品毛利率、市场份额变化应收账款风险回款周期长，坏账风险中应收账款周转天数、坏账计提 06 投资逻辑总结与建议投资逻辑：投资科伦药业的核心逻辑在于 "期待其作为医药龙头，在传统业务企稳、创新药放量及业绩修复背景下，实现业绩拐点和估值修复" 。但需明确的是，当前公司业绩仍处于承压期，投资逻辑高度依赖业绩拐点验证及创新药商业化进展，投资风险需谨慎评估。关键观察指标：业绩拐点验证：季度营收增速、净利润增速、毛利率稳定性创新药商业化进展：SKB264等创新药季度销售额、新适应症获批进度传统业务企稳情况：大输液、抗生素中间体业务收入增速、价格走势财务质量改善：应收账款周转效率、经营现金流改善估值修复情况：PE、PB等估值指标变化适合的投资者：适合看好医药行业长期趋势、理解创新转型周期、能够承受一定波动，并对公司行业地位及创新管线保持信心的价值型投资者。不适合追求短期高增长、低风险偏好的投资者。估值参考：截至2026年2月5日，公司总市值约504.98亿元（按总股本15.98亿股计算），对应2025年预计净利润（约15.5亿元）的前瞻PE约32.58倍，在医药制造业中处于合理水平。若2026年业绩显著改善（如净利润达20亿元以上且毛利率维持高位），估值有望回归合理区间。需关注的是，若业绩修复不及预期或创新药商业化进度延迟，可能面临估值压力。免责声明：本文内容基于公开信息（包括公司财报、公告、行业研究报告等）进行整理和分析，旨在提供信息参考，不构成任何股票买卖的投资建议或承诺。科伦药业（002422.SZ）面临业绩承压风险、估值压力风险、创新药商业化风险、集采政策风险、应收账款风险、研发投入风险等多重风险。文中提及的股价（31.56元/股）仅为历史数据，不构成任何买卖依据。投资者在做出任何投资决策前，应基于自身独立判断，充分了解公司及行业风险，并建议咨询专业投资顾问的意见。市场有风险，投资需谨慎，尤其对业绩承压、处于转型期的医药股需谨慎评估风险。

财报抗体药物偶联物引进/卖出并购

2026-02-05

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2026年22款肺癌新药扎堆上市，这些基因突变患者有新药了

2026年22款肺癌新药扎堆上市，这些基因突变患者有新药了　　作为发病率与死亡率都排在全球首位的癌种，肺癌新药研发及上市一直是所有癌症里最多的。2025年，国内外共批准了9款抗癌新疗法，包括靶向，免疫检查点抑制剂等等，覆盖了常见的靶点，2026年，一大批肺癌患者又有新药了! 　　注：更大的好消息是，有些已经在中国开展临床试验，这意味着国内的患者可以有机会同步接受美国最新抗癌药物的治疗，并且是免费的。想参加的患者可致电医学部提交相关资料。中国上市新药 01、EGFR20ins-埃万妥单抗　　无进展生存期翻倍!埃万妥单抗在华获批上市! 　　药品信息　　药品名称：锐珂®(埃万妥单抗注射液) 　　研发公司：西安杨森　　药物介绍：2025年2月，锐珂®(埃万妥单抗注射液)在中国正式获批上市，用于经检测确认携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗!这是一种新型的EGFR-MET双特异性抗体，靶向激活和耐药的EGFR和MET突变和扩增。2021 年 5 月基于 I 期研究(CHRYSALIS)的积极结果获 FDA 加速批准，是全球首款也是唯一一款获批上市的 EGFR/cMET 双抗。　　上市时间：2025年2月 02、EGFR--芦沙妥珠单抗　　首款国研TROP2 ADC震撼上市!EGFR肺癌迎来曙光　　药品信息　　药品名称：芦康沙妥珠单抗(SKB264 商品名：佳泰莱) 　　研发公司：四川科伦博泰　　药物介绍：芦康沙妥珠单抗(SKB264 商品名：佳泰莱)是由中国科伦博泰生物享誉国际的ADC研发平台—OptiDC研发的具有代表性的靶向TROP2的创新ADC。TROP2是一种广泛分布于多种上皮肿瘤表面的跨膜糖蛋白，具有与抗TROP2抗体特异性相互结合的能力。在非小细胞肺癌(NSCLC)中，TROP2的阳性表达率高达89%因此，TROP2被视为治疗NSCLC的一个极具潜力的靶点。　　2025年3月10日，国研创新药物芦康沙妥珠单抗(SKB264/Sac-TMT)上市，用于治疗经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性 EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这意味着芦康沙妥珠单抗成为EGFR-TKI耐药后治疗的新选择!更值得一提的是，这是首款中国原创的用于肺癌的TROP2新型抗体偶联药物(ADC)，为肺癌的精准治疗开启全新的纪元! 　　上市时间：2025年3月 03、EGFR/ALK-欧狄沃单抗　　药品信息　　药品名称：欧狄沃单抗　　研发公司：百时美施贵宝　　药物介绍：4月22日，百时美施贵宝刚刚宣布，PD-1抑制剂欧狄沃(纳武利尤单抗注射液)获得中国NMPA批准新增适应症：联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续以欧狄沃作为单药辅助治疗，用于治疗可手术切除的II、 IIIA和IIIB期且无已知表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)重排的成人非小细胞肺癌(NSCLC) 患者。　　上市时间：2025年4月 04、EGFR--利厄替尼　　药品信息　　药物名称：利厄替尼片　　研发公司：奥赛康药业　　药物介绍：4月25日，奥赛康药业申报的1类新药利厄替尼片的新适应症上市申请获得批准。利厄替尼是具有全新分子结构的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)，本次为该产品获批的第二项适应症。根据奥赛康药业此前公告，该药本次获批的定适应症为：具有EGFR外显子19缺失(19DEL)或外显子21置换突变(L858R)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。　　上市时间：2025年4月 05、PD-L1--依沃西单抗　　药品信息药物名称：依沃西单抗　　研发公司：康方生物　　药物介绍：4月25日，中国国家药监局(NMPA)官网最新公示，康方生物PD-1/VEGF双抗依沃西的新适应症上市申请已获得批准。根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)优先审评公示信息可知，该药本次获批的适应症为：单药用于PD-L1阳性[肿瘤比例评分(TPS)≥1%]的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。　　上市时间：2025年4月 06、EGFR--阿美替尼　　药品信息药物名称：阿美替尼　　研发公司：江苏豪森药业　　药物介绍：阿美替尼是一款三代EGFR-TKI。2020年3月，该产品获批用于　　既往经EGFR-TKI治疗进展，且T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者;2021年12月，该产品获批一线治疗具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者;2024年3月，该产品获批用于含铂根治性放化疗后未出现疾病进展的不可切除的局部晚期EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的NSCLC患者治疗。　　5月9日，中国国家药监局(NMPA)官网刚刚发布的批件信息显示，翰森制药三代EGFR-TKI甲磺酸阿美替尼片的新适应症上市申请获得批准。根据翰森制药此前新闻稿介绍，该药本次获批的适应症为：用于具有表皮生长因素受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗。这也是阿美替尼在中国获批的第四项适应症。　　上市时间：2025年5月 7、HER2--瑞康曲妥珠单抗　　药品信息药物名称：瑞康曲妥珠单抗　　研发公司：恒瑞医药　　药物介绍：瑞康曲妥珠单抗是一款靶向 HER2 的抗体偶联药物(ADC)，由曲妥珠单抗、可裂解连接子及拓扑异构酶 I 抑制剂有效载荷 SHR169265 巧妙组合而成。5月29日，注射用瑞康曲妥珠单抗正式获批上市。适应症为：单药适用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。　　上市时间：2025年5月 8、KRAS--戈来雷塞片　　药品信息　　药名名称：戈来雷塞片(glecirasib，JAB-21822) 　　研发公司：加科思　　药品介绍：JAB-21822是加科思自主研发的KRAS G12C抑制剂。临床前研究数据表明，其可单独使用，治疗含KRAS G12C突变的实体瘤，同时在KRAS G12C抑制剂治疗发生耐药后，联合SHP2抑制剂有望有效克服和逆转KRAS抑制剂的耐药问题。2025年5月22日，针对KRAS突变有效，革命性国研抗癌药--枸橼酸戈来雷塞片(glecirasib，JAB-21822)获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(NMPA)批准正式上市，用于单药治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。同时，这款药物也有了自己的响当当的大名--艾瑞凯! 　　上市时间：2025年5月 9、MET--伯瑞替尼　　药品信息　　药名名称：伯瑞替尼　　研发公司：鞍石生物　　药品介绍：伯瑞替尼(英文名：vebreltinib，PLB-1001)是一款强效高选择性的c-MET抑制剂，其突出优势在于能高效透过血脑屏障，为中枢神经系统肿瘤治疗提供可能。2025年6月30日，伯瑞替尼肠溶胶囊获国家药监局批准新增适应症，正式用于MET扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。　　上市时间：2025年6月 10、MET--赛沃替尼　　药品信息　　药名名称：赛沃替尼(Savolitinib，商品名：沃瑞沙) 　　研发公司：和记黄埔　　药品介绍：赛沃替尼是国内首款自主研发的高选择性 c-MET 抑制剂，可抑制 MET ex14 跳跃突变及 MET 扩增。2025 年 6 月 30 日获批新适应症，联合奥希替尼用于 MET 扩增的 EGFR-TKI 耐药 NSCLC，临床数据显示联合方案可使 EGFR 耐药后 MET 扩增患者的中位 PFS 达 8 个月，为耐药患者提供了精准解决方案。　　上市时间：2025年6月 11、PD-L1--纳武利尤单抗 + 伊匹木单抗　　药品信息　　药名名称：纳武利尤单抗 + 伊匹木单抗　　研发公司：百时美施贵宝　　药品介绍：该方案为全球首个获批的双免疫联合疗法，通过 PD-1 抑制剂与 CTLA-4 抑制剂协同作用，激活全身抗肿瘤免疫。2025 年 7 月 28 日，获 NMPA 批准用于 PD-L1 TPS≥1%、EGFR/ALK 阴性的晚期 NSCLC 一线治疗，临床数据显示其 3 年总生存率(OS 率)达 42%，显著优于化疗，为驱动基因阴性患者提供了无需化疗的一线免疫选择。　　上市时间：2025年7月 12、ALK--地罗阿克　　药品信息　　药名名称：地罗阿克(Ensartinib，商品名：安洛晴) 　　研发公司：正大天晴　　药品介绍：地罗阿克是新一代 ALK 抑制剂，对 ALK 融合及耐药突变(如 G1202R)具有强效抑制作用，且脑穿透性优异。2025 年 8 月 22 日，获 NMPA 批准用于初治的 ALK 阳性晚期 NSCLC，临床数据显示其 ORR 达 90% 以上，脑转移患者 ORR 达 86%，为 ALK 阳性患者提供了更优的一线治疗选择。　　上市时间：2025年8月 13、HER2--宗艾替尼　　药品信息　　药名名称：宗艾替尼(Zorzetinib，商品名：圣赫途) 　　研发公司：勃林格殷格翰　　药品介绍：宗艾替尼是一款口服高选择性 HER2 抑制剂，可覆盖 HER2 20 号外显子插入突变、激酶域突变等多种突变类型。2025 年 8 月 29 日，获 NMPA 批准用于经治的 HER2 激活突变晚期 NSCLC，临床数据显示其 ORR 达 55%，疾病控制率(DCR)达 88%，且安全性良好，为 HER2 突变肺癌患者提供了便捷的口服靶向选择。　　上市时间：2025年8月 14、MET--卡马替尼　　药品信息　　药名名称：卡马替尼(Capmatinib，商品名：Tabrecta) 　　研发公司：诺华　　药品介绍：卡马替尼是一款高选择性 c-MET 抑制剂，可抑制 MET ex14 跳跃突变及 MET 扩增驱动的肿瘤生长。2025 年 9 月 15 日，获 NMPA 批准用于 MET ex14 跳跃突变晚期 NSCLC 治疗，临床数据显示其对 MET ex14 突变患者的 ORR 达 68%，中位无进展生存期(PFS)达 12.4 个月，为这类少见突变患者提供了首个精准靶向方案。　　上市时间：2025年9月 15、KRAS--戈来雷塞片　　药品信息　　药名名称：戈来雷塞片(glecirasib，JAB-21822) 　　研发公司：加科思　　药品介绍：JAB-21822是加科思自主研发的KRAS G12C抑制剂。临床前研究数据表明，其可单独使用，治疗含KRAS G12C突变的实体瘤，同时在KRAS G12C抑制剂治疗发生耐药后，联合SHP2抑制剂有望有效克服和逆转KRAS抑制剂的耐药问题。2025年5月22日，针对KRAS突变有效，革命性国研抗癌药--枸橼酸戈来雷塞片(glecirasib，JAB-21822)获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(NMPA)批准正式上市，用于单药治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。同时，这款药物也有了自己的响当当的大名--艾瑞凯! 　　上市时间：2025年5月 16、KRAS--美凡厄替尼　　药品信息　　药名名称：美凡厄替尼(Mefanitinib，商品名：迈瑞东) 　　研发公司：上海倍而达药业　　药品介绍：美凡厄替尼是一款高选择性 EGFR 抑制剂，尤其针对 EGFR L858R 突变具有强效抑制作用，同时对脑转移病灶有良好穿透性。2025 年 10 月 24 日，获 NMPA 批准用于 EGFR L858R 突变晚期 NSCLC 一线治疗，临床数据显示其对 L858R 突变患者的客观缓解率(ORR)显著优于传统化疗，脑转移控制率达 85%，为 EGFR L858R 突变这一 “弱势突变” 患者提供了更精准的一线选择。　　上市时间：2025 年 10 月美国上市新药 01、非小细胞肺癌--Teliso-V 　　药品信息　　药名名称：Telisotuzumab vedotin(Teliso-V) 　　研发公司：艾伯维　　药品介绍：2025年5月14日，抗癌新药研发迎来历史性突破!Telisotuzumab vedotin(Teliso-V)获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准，用于既往接受过全身治疗的局部晚期或转移性、高c-Met蛋白过表达(OE)的非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。作为目前全球唯一获批针对该适应症的创新疗法，Teliso-V以“精准靶向+c-Met过表达”的双重优势，正式开启该领域“专属治疗”新时代!这一突破不仅填补了临床空白，更意味着无数曾面临治疗困境的患者，终于等来了从“无药可治”到“精准破局”的全新生存希望! 　　上市时间：2025年5月14日 02、ROS1--他雷替尼　　药品信息　　药名名称：他雷替尼(Taletrectinib，商品名：Davolux) 　　研发公司：信达生物(Innovent Biologics) 　　药品介绍：他雷替尼是新一代 ROS1/TRK 双靶点抑制剂，对 ROS1 融合及耐药突变(如 G2032R)具有强效抑制作用。2025 年 6 月 11 日，美国 FDA 加速批准其用于 ROS1 阳性晚期 NSCLC。临床数据显示，该药物中位无进展生存期(PFS)达 45.6 个月(近 4 年)，脑转移患者客观缓解率(ORR)达 91%，为 ROS1 阳性患者提供了长效精准治疗选择。　　上市时间：2025年6月 03、非小细胞肺癌--德达博妥单抗　　药品信息　　药名名称：德达博妥单抗(Datopotamab deruxtecan，商品名：Dato-DXd) 　　研发公司：第一三共(Daiichi Sankyo)/ 阿斯利康(AstraZeneca) 　　药品介绍：德达博妥单抗是一款 TROP2 ADC 药物，由抗 TROP2 抗体与拓扑异构酶 I 抑制剂连接而成，可精准杀伤 TROP2 阳性肿瘤细胞。2025 年 6 月 23 日，美国 FDA 加速批准其用于经 EGFR 靶向治疗和铂类化疗的 EGFR 突变 NSCLC。临床数据显示，该药物客观缓解率(ORR)达 37%，中位无进展生存期(PFS)为 8.3 个月，为 EGFR 耐药患者提供了全新 ADC 治疗选择。　　上市时间：2025年6月 04、非小细胞肺癌--舒沃替尼　　药品信息　　药名名称：舒沃替尼(Sunvozertinib，商品名：Zegfrovy) 　　研发公司：迪哲医药(Dizal Pharmaceutical) 　　药品介绍：舒沃替尼是一款口服高选择性 EGFR 抑制剂，尤其针对 EGFR 20 号外显子插入(ex20ins)突变具有强效抑制作用。2025 年 7 月 2 日，美国 FDA 加速批准其用于经含铂化疗进展的 EGFR ex20ins 突变晚期 NSCLC。临床数据显示，该药物客观缓解率(ORR)达 59.8%，脑转移患者 ORR 达 48.4%，为这类难治性突变患者提供了高效口服靶向方案。　　上市时间：2025年7月 05、非小细胞肺癌--宗艾替尼　　药品信息　　药名名称：宗艾替尼(Zorzetinib，商品名：圣赫途) 　　研发公司：勃林格殷格翰　　药品介绍：宗艾替尼是一款口服高选择性 HER2 抑制剂，可覆盖 HER2 TKD 突变、20 号外显子插入突变等多种突变类型。2025 年 8 月 8 日，美国 FDA 加速批准其用于经治的 HER2-TKD 激活突变晚期非鳞状 NSCLC。临床数据显示，该药物客观缓解率(ORR)达 55%，疾病控制率(DCR)达 88%，且安全性良好，为 HER2 突变肺癌患者提供了便捷的口服靶向选择。　　上市时间：2025年8月 06、非小细胞肺癌--塞伐替尼　　药品信息　　药名名称：塞伐替尼(Sevabertinib) 　　研发公司：拜耳　　药品介绍：塞伐替尼是一款高选择性 HER2 激酶域(TKD)突变抑制剂，可强效抑制 HER2 TKD 突变驱动的肿瘤增殖。2025 年 11 月 19 日，美国 FDA 加速批准其用于经治的 HER2-TKD 激活突变晚期非鳞状 NSCLC。临床数据显示，该药物客观缓解率(ORR)达 42%，中位无进展生存期(PFS)为 5.3 个月，为 HER2 突变肺癌患者提供了精准靶向方案。　　上市时间：2025年11月　　以上新药仅为众多研发热点中的一小部分，还有众多的新药研发，创新技术纷纷在路上，相信2026年将有更多的药物获批上市!除此之外，还有多款正在研发的抗癌新药也显示出广谱抗癌的实力。“方舟援助计划”可以为患者提供上市新药和未上市新药免费治疗的机会。　　相信随着医学研究的不断深入，越来越多的新药即将研发上市，将有更多的病友跨过一个又一个5年! 　　参考资料：美国FDA官网、中国NMPA官网

上市批准抗体药物偶联物加速审批申请上市

2026-02-05

·今日头条

癌症患者福音：国产抗癌“巨无霸”来了！癌症“根治”新希望！

2026年开年至今，国内抗癌药物研发与审批迎来集中突破，多款由中国企业自主研发的创新抗癌药陆续获得国家药监局批准上市，覆盖胃癌、血液肿瘤、肝癌等多个高发癌种。这些药物依托双靶点免疫、抗体偶联、细胞治疗等前沿技术，在提升疗效的同时降低不良反应，为不同阶段癌症患者带来更适配的治疗方案，也让癌症从难治性重疾向可长期控制的慢病转变迈出关键一步。 2026年1月1日，国家药监局批准苏州盛迪亚生物医药研发的瑞拉芙普α注射液上市，这是我国首个获批的PD-L1/TGF-β双靶点免疫治疗药物，获批适应症为PD-L1阳性局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗，需联合氟尿嘧啶类和铂类药物使用。相较于传统单靶点免疫药，这款国产新药能同时阻断两条肿瘤免疫抑制通路，提升免疫细胞对肿瘤细胞的识别与杀伤能力，为胃癌患者提供了全新的一线治疗选择。 2026年1月6日，国家药监局附条件批准索托克拉片上市，该药物由百济神州自主研发，是我国首款且唯一获批用于套细胞淋巴瘤的BCL2抑制剂，同时覆盖慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤两大适应症。临床数据显示，针对复发或难治套细胞淋巴瘤患者，该药客观缓解率达52.4%，中位缓解持续时间15.8个月；入组的34名中国患者客观缓解率更高至61.8%，完全缓解率26.5%，中国人群获益表现突出。 2026年1月9日，靶向GPC3的CRISPR-Cas9增强型Car-T细胞注射液获国家药监局与美国FDA同步批准上市，由中国科学院广州生物医药与健康研究院联合机构研发，用于治疗晚期肝细胞癌。这是基因编辑技术与免疫细胞治疗在实体瘤领域的重要落地，打破了过往CAR-T疗法在血液肿瘤效果显著、实体瘤突破困难的局面，为晚期肝癌患者提供了细胞免疫治疗的新路径。 2026年1月16日，新版国家医保目录正式落地，国产三阴性乳腺癌治疗新药芦康沙妥珠单抗纳入医保报销范围。这款药物是四川科伦博泰自主研发的新型抗体偶联药物，精准靶向肿瘤细胞特定靶点，医保落地后，患者单支药品个人负担减轻8000余元，让原本价格较高的创新抗癌药真正走进寻常患者家庭，解决了用药可及性的核心问题。国内抗癌药研发不仅在已有赛道深耕，还在下一代治疗技术上实现全球并跑。2026年2月2日，石药集团自主研发的SYS605注射液获国家药监局批准开展临床试验，这是国内首款进入临床阶段的体内CAR-T候选产品，针对复发难治侵袭性B细胞淋巴瘤。体内CAR-T无需体外培养改造患者免疫细胞，简化了治疗流程，有望大幅降低细胞治疗成本，同时拓展适用人群范围。全球首款EGFR×HER3双抗ADC药物BL-B01D1在2026年推进多项适应症上市申请，这款药物由国内企业自主研发，是双抗技术与ADC技术的有机融合，目前已进入III期临床阶段。双抗ADC药物能同时识别两个肿瘤靶点，提升靶向精准度，减少对正常组织的损伤，在非小细胞肺癌等实体瘤治疗中展现出优异的临床潜力，彰显国产抗癌药在全球创新赛道的标杆地位。国产双特异性抗体药物同样成果丰硕，卡度尼利单抗作为全球首款靶向PD-1/CTLA-4的双抗，此前已获批复发或转移性宫颈癌适应症，2025年成功纳入国家医保。该药物通过精准富集于肿瘤组织发挥作用，在提升抗肿瘤效果的同时，大幅降低免疫治疗常见的不良反应，为宫颈癌患者带来疗效与安全性兼顾的治疗方案，也为国产双抗药物研发树立了范本。在肿瘤精准治疗设备领域，2025年国产碳离子治疗系统正式投入临床应用，核心部件国产化率超过90%，技术指标达到国际先进水平。该设备针对常规放疗不敏感的难治性肿瘤效果显著，实现了肿瘤放疗的精准化、国产化，打破了国外高端放疗设备的长期垄断，让国内患者在家门口就能接受国际顶尖的放射治疗。 2026年1月22日，国际顶级期刊《Nature》发表中国团队重磅研究，华中农业大学联合美国纪念斯隆-凯特琳癌症中心，首次证实肿瘤细胞中存在高可塑性细胞状态HPCS，这一细胞群体是肿瘤恶变、增殖和复发的“指挥中枢”。该研究为癌症根治提供了全新理论方向，未来通过靶向清除HPCS细胞，有望阻断肿瘤复发转移，从根源上提升癌症根治概率，属于基础研究向临床转化的关键突破。癌症治疗早已不是单一手段的对抗，而是多学科、多技术的综合诊疗体系。目前国内临床广泛推行MDT多学科会诊模式，针对晚期胃癌等难治性肿瘤，《精准外科胃癌转化治疗专家共识（2025版）》明确，通过转化治疗可让部分初始不可手术的晚期患者获得根治性手术机会。国产创新药的密集上市，为转化治疗提供了更多药物选择，进一步提升了晚期癌症的手术转化率和长期生存率。早期癌症的诊疗技术也在持续升级，JAMA Oncology发表的研究显示，早期乳腺癌患者经新辅助治疗达到病理学完全缓解后，采用放疗替代手术的方案，实现5年同侧乳腺零复发、100%无病生存率和总生存率。同时，人工智能技术应用于肿瘤影像分析，可精准预测早期肿瘤复发风险，准确率达86%，结合国产创新药的辅助治疗，能有效降低早期癌症复发概率，筑牢癌症治愈的第一道防线。从药物研发到医保落地，从基础研究到临床应用，国产抗癌药正形成全链条突破格局。2026年已有多款重磅国产抗癌药获批，还有十余款抗肿瘤创新药处于上市审评阶段，覆盖肺癌、胆管癌、结直肠癌等高发癌种。这些药物大多被纳入优先审评审批通道，上市速度持续加快，同时医保部门同步推进创新药医保谈判，让新药、好药尽快惠及患者。过往患者面临的进口抗癌药价格高、获批晚、可及性低等问题，在国产创新药的推动下逐步得到解决。国产抗癌药从仿制药跟随，到创新药并跑，再到部分技术路线领跑，不仅降低了整体抗癌治疗成本，还倒逼进口药降价优化，让国内癌症患者优先享受到全球顶尖的治疗技术，真正实现了创新成果为民所用。需要明确的是，目前多数抗癌创新药的核心价值是实现肿瘤长期控制、延长生存期、提升生活质量，部分早期癌症通过规范治疗可达到临床治愈。临床治愈指患者治疗后5年无复发，复查指标正常，恢复正常生活状态，这也是当前癌症治疗的主要目标。随着靶向、免疫、细胞治疗等技术的成熟，越来越多患者能够跨越5年生存期，实现长期带瘤生存。对于癌症患者而言，面对新药上市不必盲目跟风，应在主治医生指导下，结合自身癌症类型、分期、基因检测结果、身体状况选择治疗方案。用药前需完成规范的靶点检测，确认符合药物适应症，同时遵循医嘱完成全程治疗，定期复查监测疗效和不良反应，才能最大化发挥创新药物的治疗效果。国产抗癌药的突破，离不开国内药企持续的研发投入、科研院校的基础研究支撑，以及药监部门的创新审批改革。未来随着更多国产创新药上市、治疗技术迭代升级，以及早筛早诊普及，癌症的整体治愈率和控制率将持续提升。癌症不再是令人绝望的绝症，而是可防、可治、可长期控制的慢性疾病，这一目标正在逐步成为现实。你或家人是否遇到过抗癌药选择、医保报销、治疗方案制定相关的问题？对于国产抗癌新药的研发和应用，还有哪些想要了解的信息，欢迎在评论区留言交流。免责声明：本文仅为科普知识分享，不构成任何医疗建议。文中涉及的研究成果、药物及疗法均处于临床研究或探索阶段，具体治疗方案需由专业医生根据患者个体情况制定。请勿仅凭本文内容自行判断病情或用药。

免疫疗法细胞疗法上市批准基因疗法

100 项与芦康沙妥珠单抗相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	中国	四川科伦博泰生物医药股份有限公司	2026-02-02
EGFR突变的非小细胞肺癌	中国	四川科伦博泰生物医药股份有限公司	2025-09-30
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌	中国	四川科伦博泰生物医药股份有限公司	2025-03-04
三阴性乳腺癌	中国	四川科伦博泰生物医药股份有限公司	2024-11-22

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
HRD 阳性卵巢癌	临床3期	-	Merck Sharp & Dohme LLC	2026-02-25
转移性乳腺癌	临床3期	中国	四川科伦博泰生物医药股份有限公司	2025-07-18
HR阳性/HER2低表达乳腺癌	临床3期	美国	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-06-30
HR阳性/HER2低表达乳腺癌	临床3期	美国	默沙东研发（中国）有限公司	2025-06-30
HR阳性/HER2低表达乳腺癌	临床3期	中国	默沙东研发（中国）有限公司	2025-06-30
HR阳性/HER2低表达乳腺癌	临床3期	中国	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-06-30
HR阳性/HER2低表达乳腺癌	临床3期	日本	默沙东研发（中国）有限公司	2025-06-30
HR阳性/HER2低表达乳腺癌	临床3期	日本	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-06-30
HR阳性/HER2低表达乳腺癌	临床3期	阿根廷	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-06-30
HR阳性/HER2低表达乳腺癌	临床3期	阿根廷	默沙东研发（中国）有限公司	2025-06-30

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06448312 (OptiTROP-Lung05, PRNewswire) 人工标引	临床3期	PD-L1阳性非小细胞肺癌一线 PD-L1 Positive	-	sacituzumab tirumotecan + pembrolizumab	衊艱艱鏇襯窪醖範網範(壓艱簾衊遞鬱醖鹽艱醖) = Sac-TMT, in combination with pembrolizumab, as a first-line treatment for PD-L1-positive NSCLC, has demonstrated a statistically significant and clinically meaningful improvement in PFS, the study's primary endpoint. 觸糧鹽膚壓願鑰觸遞築 (鹽網廠蓋齋鹽範廠廠鏇 ) 达到更多	积极	2025-11-24
				pembrolizumab
NCT04152499 (MK-2870-001 \| KL264-01, Ann Oncol \| Pubmed \| PRNewswire) 人工标引	临床1/2期	晚期尿路上皮癌	49	Sacituzumab Tirumotecan 5 mg/kg	廠糧鹹鹽糧餘淵醖糧淵(餘膚鹹憲餘憲壓觸醖齋) = 繭築夢醖鑰積衊醖襯廠齋壓積糧遞願鏇範窪鑰 (鑰膚齋憲鬱齋網蓋鑰淵, 18 ~ 45) 更多	积极	2025-11-20
NCT05870319 (OptiTROP-Lung04, Pubmed \| N Engl J Med) 人工标引	临床3期	EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation	376	Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT)	壓網積鹹網艱糧積餘積(艱齋襯窪衊觸願醖鬱鑰) = 鬱選獵蓋獵顧築簾築糧壓觸鑰壓製衊鹹獵網壓 (構鹽簾齋獵選獵鏇鹽鏇 ) 更多	积极	2025-10-19
				Pemetrexed + platinum-based chemotherapy	壓網積鹹網艱糧積餘積(艱齋襯窪衊觸願醖鬱鑰) = 獵鬱築鏇鹽築觸壓觸廠壓觸鑰壓製衊鹹獵網壓 (構鹽簾齋獵選獵鏇鹽鏇 ) 更多
NCT06081959 (OptiTROP-Breast02, ESMO2025) 人工标引	临床3期	HR阳性/HER2阴性乳腺癌二线 HR Positive \| HER2 Negative	399	Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) 5 mg/kg Q2W	獵鏇窪餘餘齋衊獵積齋(繭蓋鏇簾網齋鬱餘衊淵) = 顧製網鑰鏇襯艱壓構製觸製廠製鹹憲鹹獵鏇範 (鹹積艱廠鬱壓構醖齋顧 ) 更多	积极	2025-10-17
				Investigator's choice of chemotherapy (ICC)	獵鏇窪餘餘齋衊獵積齋(繭蓋鏇簾網齋鬱餘衊淵) = 製夢壓壓夢簾鑰廠遞願觸製廠製鹹憲鹹獵鏇範 (鹹積艱廠鬱壓構醖齋顧 ) 更多
NCT04152499 (ESMO2025)	临床1/2期	晚期宫颈癌 TROP2 expression	58	Sacituzumab tirumotecan (Sac-TMT) 4 mg/kg	鑰簾齋淵網範餘齋窪鹹(鹹艱壓積夢簾製壓網窪) = 鹹築獵艱廠糧鹹簾繭廠選憲網遞醖鑰築艱鬱鹽 (鑰淵齋廠遞鑰鑰膚蓋壓, 17 ~ 41) 更多	积极	2025-10-17
NCT05816252 (MK-2870-003, ESMO2025)	临床2期	PD-L1阳性肺癌一线 PD-L1-positive	50	Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) + pembrolizumab (pembro)	淵鹹憲網蓋艱壓憲製壓(遞築艱艱積繭鹹構醖壓) = 憲願蓋鏇繭選鏇範顧窪膚鑰齋壓艱蓋鹽蓋獵醖 (壓糧餘蓋衊糧鹹淵觸簾 ) 更多	积极	2025-10-17
				Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) + pembrolizumab (pembro) (PD-L1 TPS ≥50%)	淵鹹憲網蓋艱壓憲製壓(遞築艱艱積繭鹹構醖壓) = 憲鬱艱繭艱廠選鹹糧鏇膚鑰齋壓艱蓋鹽蓋獵醖 (壓糧餘蓋衊糧鹹淵觸簾 ) 更多
NCT05642780 (MK-2870-002, ESMO2025)	临床2期	转移性去势抵抗性前列腺癌	46	Sacituzumab Tirumotecan (sac-TMT) 4 mg/kg + Pembrolizumab (Pembro)	選遞範齋網壓夢築獵遞(醖獵鏇醖壓鏇簾衊遞夢) = 鹽淵積夢製鑰範積襯餘鬱遞憲膚簾顧觸夢鏇選 (積餘廠壓鹹艱鑰網鏇築, 12.2–73.8) 更多	积极	2025-10-17
				Sacituzumab Tirumotecan (sac-TMT) 5 mg/kg + Pembrolizumab (Pembro)	選遞範齋網壓夢築獵遞(醖獵鏇醖壓鏇簾衊遞夢) = 鬱齋簾築繭願顧淵鬱構鬱遞憲膚簾顧觸夢鏇選 (積餘廠壓鹹艱鑰網鏇築, 20.8–53.8) 更多
NCT04152499 (ESMO2025)	临床2期	晚期子宫内膜癌	128	Sacituzumab tirumotecan 4 mg/kg	窪夢淵築選顧觸鬱鹽鏇(繭選簾繭網廠衊艱鏇遞) = 艱鏇窪鏇餘廠鏇繭壓顧繭網顧選範顧醖範鏇築 (鏇鹽淵鬱廠網繭網廠壓 ) 更多	积极	2025-10-17
				Sacituzumab tirumotecan 5 mg/kg	窪夢淵築選顧觸鬱鹽鏇(繭選簾繭網廠衊艱鏇遞) = 觸簾餘醖蓋簾襯鹽積繭繭網顧選範顧醖範鏇築 (鏇鹽淵鬱廠網繭網廠壓 ) 更多
NCT05351788 (OptiTROP-Lung01, Nat Med) 人工标引	临床2期	晚期非小细胞肺癌一线	103	sacituzumab tirumotecan+tagitanlimab (Cohort 1A)	壓廠衊築淵鹽製觸淵廠(鏇齋襯簾鏇糧廠襯淵獵) = 鑰積製鑰網膚蓋齋繭淵齋觸鹽觸衊積顧衊繭鬱 (鏇窪廠鬱鹽齋築觸鏇獵 ) 更多	积极	2025-08-19
				sacituzumab tirumotecan+tagitanlimab (Cohort 1B)	壓廠衊築淵鹽製觸淵廠(鏇齋襯簾鏇糧廠襯淵獵) = 襯憲糧獵夢遞顧遞淵襯齋觸鹽觸衊積顧衊繭鬱 (鏇窪廠鬱鹽齋築觸鏇獵 ) 更多
NEWS 1 \| NEWS 2	N/A	非小细胞肺癌 EGFR Mutation	-	Sacituzumab tirumotecan	鬱獵構壓糧襯齋襯積繭(襯憲繭範醖衊構憲齋願) = 製衊鹹顧蓋襯製糧構範構築壓範鹽壓蓋艱構簾 (窪醖鹹遞糧繭鹽艱窪艱 ) 更多	积极	2025-08-18
				Docetaxel	鬱獵構壓糧襯齋襯積繭(襯憲繭範醖衊構憲齋願) = 網廠遞憲衊簾繭衊憲構構築壓範鹽壓蓋艱構簾 (窪醖鹹遞糧繭鹽艱窪艱 ) 更多