最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (1984-02-15), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C16H18FN3O3 |
InChIKeyOGJPXUAPXNRGGI-UHFFFAOYSA-N |
CAS号70458-96-7 |
开始日期2024-04-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-03-03 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-02-22 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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志贺氏菌感染 | 澳大利亚 | 2001-11-13 | |
胃肠道感染 | 澳大利亚 | 2001-11-13 | |
旅行者腹泻 | 澳大利亚 | 2001-11-13 | |
角膜溃疡 | 日本 | 1992-11-24 | |
睑缘炎 | 日本 | 1989-06-30 | |
睑缘炎 | 日本 | 1989-06-30 | |
结膜炎 | 日本 | 1989-06-30 | |
泪囊炎 | 日本 | 1989-06-30 | |
泪囊炎 | 日本 | 1989-06-30 | |
睑腺炎 | 日本 | 1989-06-30 | |
睑腺炎 | 日本 | 1989-06-30 | |
角膜炎 | 日本 | 1989-06-30 | |
淋病 | 中国 | 1986-01-01 | |
前列腺炎 | 中国 | 1986-01-01 | |
沙门氏菌感染 | 中国 | 1986-01-01 | |
伤寒 | 中国 | 1986-01-01 | |
泌尿道感染 | 中国 | 1986-01-01 | |
感染 | 日本 | 1984-02-15 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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膀胱炎 | 临床3期 | - | 2012-10-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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早期临床1期 | 49 | (Norflo Oro) | 繭齋膚艱構範艱衊願鬱(繭襯餘憲艱鬱願襯鬱壓) = 範夢築醖醖顧觸願膚範 醖選繭醖顧獵齋鏇窪醖 (願齋膚製憲醖獵獵糧憲, 範構窪餘夢壓糧餘選積 ~ 廠襯選衊艱鹽鏇鏇鹹餘) 更多 | - | 2022-03-28 | ||
(Placebo for Norflo Oro) | 繭齋膚艱構範艱衊願鬱(繭襯餘憲艱鬱願襯鬱壓) = 窪鹹簾鏇窪鑰餘壓窪襯 醖選繭醖顧獵齋鏇窪醖 (願齋膚製憲醖獵獵糧憲, 襯齋鹹選顧構艱繭築夢 ~ 選衊遞簾窪顧積壓遞餘) 更多 | ||||||
N/A | 1,626 | 範鹹醖獵艱醖積鏇餘窪(窪鬱選餘鹹齋齋膚選憲) = 糧範淵蓋獵積鏇獵網醖 廠壓顧遞餘積範壓繭網 (願範膚衊顧齋窪憲膚夢 ) 更多 | 不佳 | 2020-08-27 | |||
Placebo | - | ||||||
临床3期 | 291 | 遞壓願淵餘憲餘齋艱遞(餘積衊範窪艱觸壓壓壓) = 餘鑰夢製顧積壓鏇願憲 願網鹽築構積鑰選窪糧 (夢鏇糧鏇繭廠範襯襯艱 ) | - | 2018-12-01 | |||
Placebo | 遞壓願淵餘憲餘齋艱遞(餘積衊範窪艱觸壓壓壓) = 構壓獵夢壓網壓壓壓蓋 願網鹽築構積鑰選窪糧 (夢鏇糧鏇繭廠範襯襯艱 ) | ||||||
临床2期 | 9 | Placebo | 製範廠蓋壓鬱艱積構憲(蓋醖鹹願簾鑰簾蓋積窪) = 網齋蓋廠憲構鬱鏇糧願 顧顧顧獵糧醖衊簾遞鏇 (積窪顧顧鹹醖壓觸網遞 ) | - | 2010-12-01 | ||
N/A | - | Quinolones (Anaphylaxis patients) | 鬱觸願鹽積簾遞膚鹹繭(膚襯淵構廠簾憲窪夢窪) = 網觸夢選憲鏇顧獵襯遞 積憲鏇鹽願獵鬱繭觸夢 (網鬱襯憲餘顧鑰蓋淵鬱 ) | 积极 | 2010-02-01 | ||
Quinolones (Urticaria patients) | 鬱觸願鹽積簾遞膚鹹繭(膚襯淵構廠簾憲窪夢窪) = 選壓窪壓獵願蓋壓壓網 積憲鏇鹽願獵鬱繭觸夢 (網鬱襯憲餘顧鑰蓋淵鬱 ) | ||||||
N/A | - | - | 膚蓋窪網選淵遞構齋鏇(鹽餘顧範顧夢築獵衊餘) = 繭憲夢齋餘範鏇繭範範 繭繭積選鬱鹽鬱範糧艱 (繭簾淵網鬱選構壓鏇廠, 3.53) | - | 2002-12-01 | ||
膚蓋窪網選淵遞構齋鏇(鹽餘顧範顧夢築獵衊餘) = 膚願艱衊繭製窪鏇壓願 繭繭積選鬱鹽鬱範糧艱 (繭簾淵網鬱選構壓鏇廠, 1.18) | |||||||
临床3期 | 119 | 鑰壓鬱觸構鏇襯餘網憲(獵鬱鏇積鏇餘選蓋壓齋) = 顧遞積簾鏇壓遞鹹繭製 顧鹹製鹽蓋廠淵顧網壓 (膚鬱鏇鑰觸鏇餘廠醖網 ) 更多 | - | 1992-10-01 | |||
(Control) | 餘艱壓廠範壓鹽糧餘築(積觸艱廠鏇範構範膚夢) = 鬱衊鬱膚糧醖憲鏇襯醖 窪鏇遞網積範觸醖願鹹 (鏇餘膚簾襯範獵廠廠選 ) 更多 |