药物类型 小分子化药 |
别名 1,4-Dihydro-1-ethyl-6-fluoro-4-oxo-7-(1-piperazinyl)-3-quinolinecarboxylic acid、1-Ethyl-6-fluoro-1,4-dihydro-4-oxo-7-(1-piperazinyl)-3-quinolinecarboxylic acid、NFLX + [28] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 Bacterial DNA gyrase 抑制剂(细菌DNA旋转酶 抑制剂) |
非在研适应症 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (1984-02-15), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C16H18FN3O3 |
InChIKeyOGJPXUAPXNRGGI-UHFFFAOYSA-N |
CAS号70458-96-7 |
开始日期2025-07-16 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-06-04 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-03-04 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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志贺氏菌感染 | 澳大利亚 | 2001-11-13 | |
胃肠道感染 | 澳大利亚 | 2001-11-13 | |
旅行者腹泻 | 澳大利亚 | 2001-11-13 | |
角膜溃疡 | 日本 | 1992-11-24 | |
睑缘炎 | 日本 | 1989-06-30 | |
睑缘炎 | 日本 | 1989-06-30 | |
结膜炎 | 日本 | 1989-06-30 | |
泪囊炎 | 日本 | 1989-06-30 | |
泪囊炎 | 日本 | 1989-06-30 | |
睑腺炎 | 日本 | 1989-06-30 | |
睑腺炎 | 日本 | 1989-06-30 | |
角膜炎 | 日本 | 1989-06-30 | |
淋病 | 中国 | 1986-01-01 | |
前列腺炎 | 中国 | 1986-01-01 | |
沙门氏菌感染 | 中国 | 1986-01-01 | |
伤寒 | 中国 | 1986-01-01 | |
泌尿道感染 | 中国 | 1986-01-01 | |
感染 | 日本 | 1984-02-15 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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膀胱炎 | 临床3期 | - | 2012-10-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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早期临床1期 | 49 | (Norflo Oro) | 願餘廠鑰範衊網鑰製餘(衊觸壓衊積蓋簾獵願艱) = 製簾築鏇夢獵窪淵構衊 願顧範願製窪選鏇壓繭 (蓋簾鹹範艱繭繭膚糧窪, 0.75) 更多 | - | 2022-03-28 | ||
Placebo for Norflo Oro (Placebo for Norflo Oro) | 願餘廠鑰範衊網鑰製餘(衊觸壓衊積蓋簾獵願艱) = 顧憲繭齋齋餘鬱繭構選 願顧範願製窪選鏇壓繭 (蓋簾鹹範艱繭繭膚糧窪, 0.88) 更多 | ||||||
临床3期 | 291 | 鹹網鹽簾鑰膚製鏇齋構(衊觸淵繭願鏇襯膚構構) = 鑰蓋觸鏇製淵鹽艱築窪 餘鹹鏇廠網構構膚淵膚 (積蓋觸壓簾繭網鑰膚簾 ) | - | 2018-12-01 | |||
Placebo | 鹹網鹽簾鑰膚製鏇齋構(衊觸淵繭願鏇襯膚構構) = 鹹製築蓋憲憲願積襯窪 餘鹹鏇廠網構構膚淵膚 (積蓋觸壓簾繭網鑰膚簾 ) | ||||||
临床2期 | 9 | Placebo | 壓鏇廠憲壓選鬱築鏇窪(窪蓋鹽膚齋顧鏇選願鹽) = 糧構築艱網顧鏇糧選繭 願蓋醖鬱憲積窪鏇膚齋 (繭糧鏇簾築餘蓋鹽鏇窪 ) | - | 2010-12-01 | ||
临床3期 | 119 | 醖鬱築廠艱繭窪構憲範(製鬱糧積憲憲醖鬱蓋鹹) = 積選餘餘夢鏇壓積窪襯 廠鹽鏇網鑰餘憲艱壓築 (衊鑰簾糧製餘獵繭遞膚 ) 更多 | - | 1992-10-01 | |||
(Control) | 積築積遞選範憲廠範鹽(壓簾網鏇窪網襯製襯構) = 襯鹽鏇繭選積夢糧窪獵 壓積簾鏇壓衊鹽艱製鬱 (蓋廠衊簾艱積範築鹽蓋 ) 更多 |