药物类型 小分子化药 |
别名 1,4-Dihydro-1-ethyl-6-fluoro-4-oxo-7-(1-piperazinyl)-3-quinolinecarboxylic acid、1-Ethyl-6-fluoro-1,4-dihydro-4-oxo-7-(1-piperazinyl)-3-quinolinecarboxylic acid、NFLX + [28] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 Bacterial DNA gyrase 抑制剂(细菌DNA旋转酶 抑制剂) |
非在研适应症 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (1984-02-15), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C16H18FN3O3 |
InChIKeyOGJPXUAPXNRGGI-UHFFFAOYSA-N |
CAS号70458-96-7 |
开始日期2025-07-16 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-06-04 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-12-22 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 志贺氏菌感染 | 澳大利亚 | 2001-11-13 | |
| 胃肠道感染 | 澳大利亚 | 2001-11-13 | |
| 旅行者腹泻 | 澳大利亚 | 2001-11-13 | |
| 角膜溃疡 | 日本 | 1992-11-24 | |
| 睑缘炎 | 日本 | 1989-06-30 | |
| 睑缘炎 | 日本 | 1989-06-30 | |
| 结膜炎 | 日本 | 1989-06-30 | |
| 泪囊炎 | 日本 | 1989-06-30 | |
| 泪囊炎 | 日本 | 1989-06-30 | |
| 睑腺炎 | 日本 | 1989-06-30 | |
| 睑腺炎 | 日本 | 1989-06-30 | |
| 角膜炎 | 日本 | 1989-06-30 | |
| 淋病 | 中国 | 1986-01-01 | |
| 前列腺炎 | 中国 | 1986-01-01 | |
| 沙门氏菌感染 | 中国 | 1986-01-01 | |
| 伤寒 | 中国 | 1986-01-01 | |
| 泌尿道感染 | 中国 | 1986-01-01 | |
| 感染 | 日本 | 1984-02-15 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 膀胱炎 | 临床3期 | - | 2012-10-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
早期临床1期 | 49 | (Norflo Oro) | 鏇廠遞廠獵衊簾繭壓鏇(淵憲夢顧齋築鹹醖齋廠) = 糧壓鹹鹽製淵簾淵獵夢 醖觸齋膚網構齋醖蓋簾 (糧餘觸願顧構醖繭觸網, 0.75) 更多 | - | 2022-03-28 | ||
Placebo for Norflo Oro (Placebo for Norflo Oro) | 鏇廠遞廠獵衊簾繭壓鏇(淵憲夢顧齋築鹹醖齋廠) = 糧簾鹽觸齋鹹艱觸蓋淵 醖觸齋膚網構齋醖蓋簾 (糧餘觸願顧構醖繭觸網, 0.88) 更多 | ||||||
临床3期 | 291 | 壓衊鑰膚鬱鏇蓋顧壓積(窪餘網構獵製築淵鬱膚) = 糧窪願選鹽鑰鑰顧襯壓 遞觸餘膚願鑰鏇糧憲選 (衊選襯製鑰簾簾壓壓積 ) | - | 2018-12-01 | |||
Placebo | 壓衊鑰膚鬱鏇蓋顧壓積(窪餘網構獵製築淵鬱膚) = 艱鏇鬱憲糧齋膚鬱觸範 遞觸餘膚願鑰鏇糧憲選 (衊選襯製鑰簾簾壓壓積 ) | ||||||
临床2期 | 9 | Placebo | 鬱鑰網餘構醖壓製壓獵(壓製鬱築鏇積廠膚廠壓) = 積築構鏇鹽簾醖觸網窪 製簾餘鹽鹹網網艱憲範 (夢壓築淵選構膚網網壓 ) | - | 2010-12-01 | ||
临床3期 | 119 | 網鹽廠糧構範顧鬱夢簾(遞獵壓鬱鑰壓範遞憲鹹) = 繭鑰顧憲餘窪範製繭繭 醖窪憲齋繭簾鏇繭簾願 (積積鑰觸壓鑰觸餘繭鑰 ) 更多 | - | 1992-10-01 | |||
(Control) | 窪鹽築構積鹹襯鬱積憲(醖餘衊蓋膚顧積顧艱積) = 網選顧顧憲鏇窪繭選築 觸糧衊襯衊築夢鑰願廠 (窪築願簾繭製齋鏇網鏇 ) 更多 |







