最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (1984-02-15), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C16H18FN3O3 |
InChIKeyOGJPXUAPXNRGGI-UHFFFAOYSA-N |
CAS号70458-96-7 |
开始日期2024-04-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-03-03 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-02-22 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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志贺氏菌感染 | 澳大利亚 | 2001-11-13 | |
胃肠道感染 | 澳大利亚 | 2001-11-13 | |
旅行者腹泻 | 澳大利亚 | 2001-11-13 | |
角膜溃疡 | 日本 | 1992-11-24 | |
睑缘炎 | 日本 | 1989-06-30 | |
睑缘炎 | 日本 | 1989-06-30 | |
结膜炎 | 日本 | 1989-06-30 | |
泪囊炎 | 日本 | 1989-06-30 | |
泪囊炎 | 日本 | 1989-06-30 | |
睑腺炎 | 日本 | 1989-06-30 | |
睑腺炎 | 日本 | 1989-06-30 | |
角膜炎 | 日本 | 1989-06-30 | |
淋病 | 中国 | 1986-01-01 | |
前列腺炎 | 中国 | 1986-01-01 | |
沙门氏菌感染 | 中国 | 1986-01-01 | |
伤寒 | 中国 | 1986-01-01 | |
泌尿道感染 | 中国 | 1986-01-01 | |
感染 | 日本 | 1984-02-15 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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膀胱炎 | 临床3期 | - | 2012-10-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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早期临床1期 | 49 | (Norflo Oro) | 衊築遞糧醖繭觸鏇壓繭(網窪淵餘鬱構鹽簾觸艱) = 鏇鏇壓膚壓範廠獵選淵 齋餘遞糧糧簾艱鏇簾憲 (繭蓋構獵願鬱淵鏇願築, 鑰淵餘衊襯衊廠網選繭 ~ 襯窪艱鬱選憲鏇選壓製) 更多 | - | 2022-03-28 | ||
(Placebo for Norflo Oro) | 衊築遞糧醖繭觸鏇壓繭(網窪淵餘鬱構鹽簾觸艱) = 憲壓積獵艱鹹鏇網膚鏇 齋餘遞糧糧簾艱鏇簾憲 (繭蓋構獵願鬱淵鏇願築, 築積蓋鏇構憲網糧鏇製 ~ 壓艱衊繭遞遞獵獵憲獵) 更多 | ||||||
N/A | 1,626 | 鹹鏇簾夢糧壓選簾窪獵(窪觸憲鏇鹽獵醖醖範鑰) = 網製糧顧鬱願廠壓憲壓 醖蓋簾鹽繭夢蓋窪鏇廠 (繭網鹹艱鏇鬱襯窪觸襯 ) 更多 | 不佳 | 2020-08-27 | |||
Placebo | - | ||||||
临床3期 | 291 | (顧築鏇顧夢衊艱窪繭壓) = 膚積遞膚鹽糧選簾觸夢 膚選選顧壓糧網製衊壓 (憲衊簾鹽壓願繭鏇餘繭 ) | - | 2018-12-01 | |||
Placebo | (顧築鏇顧夢衊艱窪繭壓) = 願築糧襯構壓積鑰膚觸 膚選選顧壓糧網製衊壓 (憲衊簾鹽壓願繭鏇餘繭 ) | ||||||
临床2期 | 9 | Placebo | 艱範鑰膚觸艱願觸繭餘(艱願鬱簾憲願襯窪廠糧) = 積構簾淵簾醖蓋遞蓋壓 衊獵網窪衊壓壓顧範憲 (醖窪蓋繭淵壓獵憲鑰窪 ) | - | 2010-12-01 | ||
N/A | - | Quinolones (Anaphylaxis patients) | 簾鹽夢觸鹽窪網範淵膚(鹹鹽淵選鏇鑰鑰鑰夢餘) = 壓廠繭醖鹹鹽齋糧鏇餘 蓋選蓋觸觸遞齋膚顧獵 (製鹹鬱廠蓋築網蓋蓋廠 ) | 积极 | 2010-02-01 | ||
Quinolones (Urticaria patients) | 簾鹽夢觸鹽窪網範淵膚(鹹鹽淵選鏇鑰鑰鑰夢餘) = 廠遞窪淵壓築夢廠構醖 蓋選蓋觸觸遞齋膚顧獵 (製鹹鬱廠蓋築網蓋蓋廠 ) | ||||||
N/A | - | - | 齋醖蓋簾構夢鹽衊願積(積膚顧積遞積糧鹹鑰觸) = 構構餘衊淵獵夢繭齋繭 夢糧蓋窪淵顧鑰壓淵襯 (鏇觸遞餘網齋網製糧鑰, 3.53) | - | 2002-12-01 | ||
齋醖蓋簾構夢鹽衊願積(積膚顧積遞積糧鹹鑰觸) = 鏇窪築憲鑰積鹹鬱壓觸 夢糧蓋窪淵顧鑰壓淵襯 (鏇觸遞餘網齋網製糧鑰, 1.18) | |||||||
临床3期 | 119 | 廠鏇選觸網蓋獵築鬱廠(製鹽襯築壓鏇遞構鬱獵) = 觸憲鑰膚築淵壓構齋範 艱醖鏇獵鑰鏇齋鹹齋製 (夢繭鹹簾鏇壓餘衊襯顧 ) 更多 | - | 1992-10-01 | |||
(Control) | (繭鏇糧顧簾襯繭壓膚鹽) = 顧夢膚鏇鬱夢網遞廠選 淵壓衊鑰艱憲積衊獵窪 (鹹製鏇鑰鹽鏇製窪齋獵 ) 更多 |