Chloral Hydrate

热 烈 庆 祝 喜 实力领跑 佳绩斐然 报 水合氯醛糖浆纳入2024年国家医保目录 重磅喜讯 成都施贝康生物医药科技有限公司（以下简称 “公司” ）欣喜地宣布，经过相关部门的评审和审核，公司研发的水合氯醛糖浆正式纳入2024年国家医保药品目录。这一突破标志着公司在推进创新药物普及、提升患者可及性方面迈出了重要一步，也为公司的长期发展注入了新的动力。 水合氯醛糖浆由施贝康自主研发，主要用于儿童检查、操作前的镇静、催眠，质量稳定且易于保存，用药安全性和依从性大大提高，是国内首个儿童专用水合氯醛单糖浆上市制剂，满足了迫切的儿童用药需求。 水合氯醛糖浆成功进入医保目录，不仅是对该药物临床疗效，更是对该药品解决临床需求的认可。随着该药物纳入医保，标志着公司在创新药物研发和提高药物可及性方面取得的重要成就，让需要治疗的患者能够更加便捷、经济地获得高质量的治疗。 未来，施贝康将进一步推动药品的市场普及，为更多患者提供价格可承受的治疗方案。公司将持续关注技术创新，以患者的需求为导向，加大研发投入，致力于开发更多创新药物，帮助患者改善健康，推动全球医疗事业的发展，解决更多公共卫生问题。 【END】 施 予 众 生    倍 佑 安 康！

精彩内容 近日，倍特药业的钆特醇注射液拿下国产第3家，成为公司第8款上市造影剂。今年以来，倍特药业已有25个品种获批上市，累计126个品种过评（29个首家），31个品种备战第十批集采。目前公司有15款新药（7款1类新药）处于申报临床及以上研究阶段；58个新分类报产品种在审，6个暂无首仿获批。 拿下25个品种，126个品种过评 继盐酸丙卡特罗口服溶液获批上市后，倍特药业产品线再传喜讯。9月25日，NMPA官网显示，倍特药业以仿制4类报产的钆特醇注射液获批上市并视同过评，为国产第3家。钆特醇注射液是一款磁共振造影剂，用于脑、脊柱和周围组织病变的磁共振增强扫描检查和全身磁共振检查。 在造影剂领域，今年以来倍特药业已有5个品种钆特醇注射液、钆塞酸二钠注射液、碘佛醇注射液、钆特酸葡胺注射液、钆贝葡胺注射液获批上市。米内网数据显示，2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端造影剂销售额超过140亿元。 近年来，倍特药业产品线进入密集收获期，年度获批品种数量持续创新高。2024年至今，倍特药业已有25个品种获批上市，全年获批品种数已超越2023年全年（21个），进一步丰富了公司产品种类。 2024年至今倍特药业获批品种 25个品种中，多个品种为国内首批上市，彰显了公司研发实力。其中，呋塞米口服溶液为国内首仿，盐酸右美托咪定鼻喷雾剂为国内第2家，钆特酸葡胺注射液、罗沙司他胶囊为国产第2家仿制，钆特醇注射液、酮咯酸氨丁三醇片、钆贝葡胺注射液、碘佛醇注射液、马来酸氟伏沙明片、钆塞酸二钠注射液、马来酸阿伐曲泊帕片为国产第3家。 多个新品获批上市也进一步壮大了公司的过评产品集群。截至目前，倍特药业已有126个品种通过/视同通过一致性评价。其中，29个品种为国内首家过评，盐酸米托蒽醌注射液、达可替尼片、地高辛片、盐酸西替利嗪口服溶液、呋塞米口服溶液、氯化锶[⁸⁹Sr]注射液等6个品种为独家过评。 倍特药业通过/视同通过一致性评价品种 已执行的八批化药集采中，倍特药业累计有37个品种成功中选。在接下来的第十批集采中，倍特药业已有31个过评品种满足集采门槛，符合申报资格企业数达5家及以上，其中多个品种为2023年以来新获批品种，可借助集采中标快速抢占市场。 58个新品瞄准410亿市场，6个首仿冲刺 仿制药业务是国内传统药企发展的基石，随着公司仿制药产品线扩充及结构优化，倍特药业重点聚焦于高端仿制药和首仿品种。 9月25日，倍特药业的磷酸奥司他韦颗粒上市许可申请获得CDE承办。磷酸奥司他韦颗粒为一款抗流感病毒药物，主要用于2周龄及以上年龄患者的甲型和乙型流感治疗，以及用于1岁及以上年龄人员的甲型和乙型流感的预防。 中国三大终端六大市场奥司他韦制剂销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库 米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）奥司他韦制剂销售额超过88亿元，其中磷酸奥司他韦颗粒销售额超过58亿元。国内已上市的奥司他韦制剂包括颗粒剂、胶囊剂、干混悬剂，其中倍特药业的磷酸奥司他韦胶囊、磷酸奥司他韦干混悬剂已获批上市。 目前倍特药业还有58个新注册分类品种上市申请在审，获批生产后将视同通过一致性评价。其中，消化系统及代谢药有16个、全身用抗感染药物有9个、心脑血管系统药物有7个。 58个品种2023年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过410亿元。其中，14个品种销售额超过10亿元，包括磷酸奥司他韦颗粒、复方α-酮酸片、注射用头孢呋辛钠、麦考酚钠肠溶片、碘佛醇注射液、注射用盐酸万古霉素、乳果糖口服溶液、注射用硫酸多黏菌素B、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂等。 6个品种碘比醇注射液、依折麦布阿托伐他汀钙片、巴氯芬口服溶液、吗啉硝唑氯化钠注射液、布地奈德福莫特罗吸入气雾剂、磷霉素氨丁三醇颗粒暂无首仿获批（含剂型首仿），倍特药业将与多家企业竞争国内首仿。 15款新药在研，猛攻1400亿市场 以创新为发展的新引擎，近年来倍特药业加速布局新药开发，创新药、改良型新药、生物类似药齐头并进。目前公司在研项目超过300个，其中创新药研发管线布局小核酸、抗体药物、细胞与基因治疗、核药等前沿领域。 今年以来，倍特药业已有1类新药HC022注射液、吸入用XQ-001及2类改良型新药乙醇注射液（含碘普罗胺）提交IND申请；1类新药HC006注射液、吸入用XQ-001及生物类似药司美格鲁肽注射液获批临床；2类改良型新药水合氯醛糖浆提交注册申请。 倍特药业主要在研新药 目前，倍特药业已有15款新药处于申报临床及以上研究阶段，涉及8款1类新药、6款2类改良型新药、一款生物类似药，涵盖肿瘤免疫、呼吸、妇产、心脑血管、代谢、精神神经、造影等重点领域。 自2021年以来，倍特药业保持每年至少一款1类新药申报IND的态势，其中2023年公司有3款1类新药申报IND，2024年至今公司已有2款1类新药申报IND。 公司已公开的8款1类新药多款为抗肿瘤药，其中注射用HC010是一款全球首创的靶向人PD-1、CTLA-4和VEGF的三特异性抗体，还有多款抗肿瘤创新药处于临床前研究阶段。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场抗肿瘤药（化药+生物药）销售额超过1400亿元。 资料来源：米内网数据库、NMPA注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦