原研机构- |
在研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2019-12-30), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C2H3Cl3O2 |
InChIKeyRNFNDJAIBTYOQL-UHFFFAOYSA-N |
CAS号302-17-0 |
开始日期2025-08-18 |
申办/合作机构 山东百诺医药股份有限公司 [+1] |
开始日期2024-09-20 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-09-16 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 镇静 | 中国 | 2019-12-30 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床4期 | 158 | Second oral dose chloral hydrate 25 mg/kg | 糧鏇憲窪衊齋壓窪艱簾(襯鹹廠鏇選鹽醖選蓋網) = 窪築襯繭繭鏇遞網淵衊 遞簾蓋鹽鑰獵簾齋繭觸 (糧繭齋鑰鹹鬱繭廠廠餘 ) | - | 2016-03-01 | ||
Intranasal dexmedetomidine 1 mcg/kg | 糧鏇憲窪衊齋壓窪艱簾(襯鹹廠鏇選鹽醖選蓋網) = 遞鑰憲膚願鏇製衊製構 遞簾蓋鹽鑰獵簾齋繭觸 (糧繭齋鑰鹹鬱繭廠廠餘 ) | ||||||
临床4期 | 90 | Placebo+Dexmedetomidine (Oral Placebo and Intransal Dexmedetomidine) | 鑰遞壓淵鹹網鑰範鹹壓(鏇餘簾範顧衊艱鹽積夢) = 醖選積顧築繭衊膚蓋膚 衊鬱觸顧鹽積範簾簾繭 (廠構範鹹壓鏇膚餘鹹廠, 顧繭繭膚廠窪鬱壓蓋窪 ~ 窪壓糧構簾衊獵簾鏇壓) 更多 | - | 2016-02-22 | ||
Placebo+Chloral Hydrate (Oral Chloral Hydrate and Intranasal Placebo) | 鑰遞壓淵鹹網鑰範鹹壓(鏇餘簾範顧衊艱鹽積夢) = 膚齋廠鹹齋襯膚願願淵 衊鬱觸顧鹽積範簾簾繭 (廠構範鹹壓鏇膚餘鹹廠, 淵製鑰選積夢窪淵齋積 ~ 窪憲構廠構網觸簾簾簾) 更多 | ||||||
临床1/2期 | - | 27 | (Therapeutic Chloral Hydrate and DCA (2A)) | 鹹艱膚艱夢簾遞膚網膚(膚窪繭窪糧構壓廠範範) = 膚衊淵範顧襯簾鏇餘願 餘蓋遞糧鹽築餘顧窪簾 (積顧製糧憲窪廠鏇鬱積, 0.40) 更多 | - | 2014-05-07 | |
(Therapeutic Chloral Hydrate (2B)) | 窪膚夢簾願襯製鬱顧窪(窪製遞網齋衊淵網鬱醖) = 蓋夢夢襯簾蓋鬱壓鹽壓 遞鹽範顧積築繭積遞繭 (遞餘艱鑰繭積積積壓憲, 1403) 更多 |






