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前言 肝胆肿瘤创新协作体汇聚国内肝胆肿瘤领域顶尖力量，以“中国引领、屹立世界、合作创新、造福患者”为愿景，致力于为全球肝胆肿瘤事业发展贡献“中国力量”。君实生物执行副总裁、首席商务官王行远先生接受专访，围绕未来五年产业创新驱动力、AI大数据赋能医药研发全链条、产学研医协同转化等议题展开深度解读，分享前沿思考。 您如何看待未来五年中国医疗健康产业的核心驱动力？ 王行远 近年创新是未来五年中国医疗健康产业的核心驱动力，也是唯一可持续的增长引擎。 不过我们所说的“创新”的内涵会在未来五年更加深化。 从“单点创新”到“系统创新”。过去，靠单个靶点、单个产品的突破就能赢得市场；未来，需要的是从靶点发现、临床开发到商业化的全链条创新能力。单一技术突破已难以应对复杂疾病挑战，系统集成能力才是核心竞争力。 从“产品创新”到“范式创新”。创新不仅是新药、新技术，更是诊疗范式、服务模式、支付方式的全方位革新。AI与大数据正在重塑药物研发、临床诊疗和患者管理的底层逻辑，带来的不只是效率提升，而是范式变革。 从fast-follow/me-too到BIC/FIC。中国创新正经历从Me-too到Me-better、再到First-in-class的跨越。越来越多的中国原创靶点、原创机制、原创疗法走向世界，“中国新”正在成为“全球新”的重要来源。 在“AI大数据”这一时代背景下，创协平台应运而生。您觉得生物医药公司如何利用这一行业变革，如何完成“从产品输出转向解决方案输出”的转变？ 王行远 AI正在全面赋能医药研发的全链条。 这一点我们在君实生物的组织内部已有深刻体会。 君实生物自2024年上线第一个AI应用至今，已有近20个AI应用覆盖从早研、临床到生产、商业化的各核心环节。AI正在对我们的组织能力进行升级，从而促使我们从靶点到市场的整条链路更短、更省、更稳。 从组织外部来看，AI大数据时代，药企的价值坐标正在发生根本变化，过去的核心价值是做出一款好药，但现在临床对我们的期望是提供“药物+数据+服务”的整体解决方案。 这意味着企业的能力边界需要扩展： 不仅要有研发能力，还要有数据能力，能够整合各类数据来驱动决策； 不仅要有产品思维，还要有患者思维。患者需要的不是一瓶药，而是从早筛、诊断、治疗到全程管理的完整方案。 不仅要自己做好，还要共创生态。把医院、科研机构、企业的能力整合起来，为患者创造更大价值。 这次能够参与到肝胆肿瘤创协平台，正是给了我们药企深度参与多学科全程管理、规范诊疗全链条的机会，希望能与临床专家一起为患者提供更精准、更完善的诊疗方案。 未来如何打通临床需求、科研研发、技术创新和临床应用之间的链条？君实生物认为创协协作平台如何打破“临床一科研一产业”壁垒？ 王行远 君实生物在产学研医成果转化方面积累了丰富的实战经验。抗疫期间，我们与中科院微生物所联合开发的埃特司韦单抗、与上海药物所等机构合作的民得维，都在极短时间内完成了从实验室到临床的紧急转化，靠的就是产学研医各方的深度协同。这段经历让我们深刻认识到：从基础研究到产业转化、再到临床应用，每一环都环环相扣，任何一个环节掉链子都不行。创新从来不是孤军奋战，而是生态的胜利。 创协平台汇聚了全国顶尖的医疗资源，有望把临床需求、科研探索、产业转化整合到同一平台，让创新要素自由流动。 我们期待创协平台能够： 成为创新闭环的“连接器”：打通临床需求→科研攻关→产业落地的完整链条，真正实现“从临床中来、到临床中去”； 带来全球认可的“中国标准”：依托中国临床资源优势，产出更多有国际影响力的临床研究、临床指南和原创疗法，从“中国方案”走向“全球标准”； 成为跨界人才的“孵化器”：让临床医生、科学家、产业人协作培养复合型人才。 君实生物愿意深度参与、持续投入，与各方共建共享，把创协平台打造成中国肝胆肿瘤创新的“策源地”。 - 王行远 - 上海君实生物医药科技股份有限公司执行副总裁&首席商务官 苏州君实生物医药科技有限公司总经理

国产 PD-1 出海标杆｜上海君实生物全维度拆解医药人深度科普 #君实生物 #上海创新药企 #PD1 出海 #ADC 赛道 #生物医药求职干货 一、基础档案｜一眼看懂硬核底色 ✅ 全称：上海君实生物医药科技股份有限公司 ✅ 成立时间：2012 年 12 月，总部上海浦东新区 ✅ 三地上市：科创板 688180 、港股 01877.HK ，美股 ADR，真正全球化布局药企 ✅ 研发布局：上海 / 苏州 / 美国马里兰三大研发中心，苏州大分子商业化 GMP 生产基地 ✅ 企业定位： 国产创新药出海先锋 ，国内最早实现自研 PD-1 美国 FDA 获批的生物药企，肿瘤免疫 + ADC 双轮驱动 ✅ 核心战绩：5 款产品全球商业化，管线超 50 项在研，海外授权交易总额超百亿级别 二、已上市 5 大商业化重磅产品（个个行业里程碑） 1️⃣ 拓益 ® 特瑞普利单抗（JS001）—— 公司绝对王牌，国产出海封神之作 历史地位 ： 首个在美国 FDA 获批上市的国产自研 PD-1 单抗 ，中国创新药国际化标志性药物 国内：13 项适应症全部进医保，医保唯一覆盖黑色素瘤、三阴性乳腺癌、肾癌的 PD-1，鼻咽癌、肝癌、肺癌、食管癌全覆盖，2026 年单季度国内销售额 6.23 亿元，同比大涨 39.37% 海外：全球 40 + 国家 / 地区获批 （中美欧、澳洲、新加坡、中东、拉美），北美、欧洲、中东、拉美分别授权 Coherus、利奥制药、Hikma、瑞迪博士，覆盖 80 多个国家商业化网络证券时报 下一代升级： 皮下注射 PD-1 已申报上市 ，不用静脉输液，患者居家可注射，大幅提升依从性，预计 2027 年获批放量君实生物 2️⃣ 民得维 ® 氢溴酸氘瑞米德韦片 国产新冠口服小分子药，3CL 蛋白酶抑制剂，公共卫生应急储备刚需品种。 3️⃣ 埃特司韦单抗（JS016） 新冠中和抗体，早期用于暴露后预防，完成全球多中心临床。 4️⃣ 阿达木单抗生物类似药、贝伐珠单抗生物类似药 自免疾病、肿瘤抗血管生成生物类似药，完善院内慢病 + 肿瘤管线，集采稳定贡献现金流。 三、核心技术平台：IO 2.0+10 款 ADC 管线，未来增长核武器 君实现在核心战略： 肿瘤免疫 2.0，以 10+ADC 为第二增长曲线 ，自研五大高端药物技术平台 ADC 抗体偶联药物平台（最强看点） JS212 EGFR×HER3 双表位 ADC：全球热门实体瘤靶点，临床数据亮眼，肺癌、乳腺癌潜力巨大 多条 HER2、Claudin 18.2 ADC 管线同步推进，紧跟全球 ADC 黄金赛道 双特异性 / 多特异性抗体平台 JS207 PD-1×VEGF 双抗、JS213 PD-1×IL-2 融合蛋白，解决单药耐药，提升抗肿瘤疗效 全人源单克隆抗体平台、长效蛋白修饰平台、核酸药物 & 疫苗平台 覆盖肿瘤、自免、代谢、抗感染四大治疗领域，大量 First-in-class/Best-in-class 潜力品种 四、三大不可复制的核心竞争力 1、创新药出海能力国内第一梯队，License out 教科书级别 特瑞普利单抗原厂出海，不是简单技术授权，而是直接在美国获批、海外当地销售分成；欧洲交由百年药企 LEO Pharma 全权商业化，海外持续贡献收入，是国内药企全球化落地最成功案例之一 君实生物 。 2、完整自建大分子产业链，不受卡脖子限制 苏州自有规模化 GMP 原液 + 制剂生产线，单抗、双抗、ADC 均可自主商业化生产，不用完全依赖外部 CDMO，产能、质量、成本高度可控，海外审计通过率极高。 3、差异化临床定位，循证证据扎实 重点深耕 鼻咽癌 中国高发特色癌种，填补海外治疗空白，也是 FDA 批准的核心依据；大量联合疗法（免疫 + ADC、免疫 + 抗血管）获批，20 多部国内外临床指南推荐，医院端认可度拉满。 五、一句话极简总结（好记版） 上海本土三上市创新生物药企，靠 特瑞普利单抗 PD-1 一战打响国产创新药全球知名度； 当下两条腿走路：PD-1 医保放量托底现金流，ADC、双抗管线打开中长期估值空间； 最大标签： 真正走通 FDA 审批 + 全球多国商业化 的本土药企，出海模式可参考性极强； 求职参考：上海总部研发 / 医学 / 注册 / 市场岗位密集，创新药研发体系完善，生物医药圈含金量很高。 小白行业小科普 ✅ License-out：把自研新药海外权益授权给国外药企，拿首付款 + 里程碑 + 销售分成，药企出海高阶玩法； ✅ 皮下注射 PD-1：给药方式革新，免去住院输液，是未来单抗药物重要升级方向； ✅ IO 2.0：在 PD-1 单药基础上，叠加双抗、ADC、细胞因子融合蛋白等新一代免疫疗法。 #上海药企 #医药求职 #ADC 药物 #创新药出海 #肿瘤药物研发