Etesevimab

君实生物成立于2012年，是国内创新生物药领域的标杆企业，聚焦创新药研发与商业化核心业务。公司以“提供更优治疗方案”为使命，构建了覆盖肿瘤、自身免疫性疾病、代谢疾病、抗感染等多个关键治疗领域的丰富管线体系。从成熟产品的商业化放量到早期管线的高效推进，管线布局兼具深度与广度；核心产品凭借明确的临床获益证据、全球化商业化布局及技术差异化优势，形成“产品价值夯实发展基础、管线价值拓展增长空间”的核心发展格局，价值体系已逐步凸显。 一、肿瘤管线：核心引领+多点突破 肿瘤领域是君实生物的核心战略方向，公司依托多年技术积淀，构建了覆盖单抗、双特异性抗体、抗体偶联药物（ADC）、小分子抑制剂等多元药物类型的管线矩阵。管线形成“成熟商业化产品+后期临床潜力品种+早期创新储备”的良性梯队，既依托现有产品稳定贡献营收，又通过后续管线持续迭代，巩固并提升在肿瘤治疗领域的核心竞争力。其中，核心产品的临床价值与商业化价值形成强效协同，管线的技术差异化特征与全球临床布局进一步放大了公司的竞争优势。 核心PD-1单抗（特瑞普利单抗）：作为国内首批获批的PD-1抑制剂，亦是首个获得美国FDA批准上市的中国自主研发生产创新生物药，具备显著临床价值与行业标杆意义。截至目前，该产品已覆盖黑色素瘤、鼻咽癌、食管癌、非小细胞肺癌等12个高发瘤种，获批适应症贯穿一线、二线及以上、围手术期等全治疗周期。多项关键临床研究数据验证其疗效优势：一线治疗复发/转移性鼻咽癌的JUPITER-02研究中，联合化疗组5年OS率达52%，显著优于化疗组的33.9%，死亡风险降低39%；可切除NSCLC围手术期治疗的NEOTORCH研究中，疾病复发/进展或死亡风险降低60%，为我国首个获批的肺癌围手术期免疫治疗方案。商业化层面，产品已登陆全球40余个国家和地区，包括美国、欧盟27国等关键市场，商业化合作网络覆盖超80个国家；2025年前三季度国内销售收入达14.95亿元，同比增长40%，构成公司核心营收支柱。此外，其皮下注射制剂（JS001sc）为首款进入Ⅲ期临床的国产抗PD-1单抗皮下制剂，有望进一步提升用药便捷性，拓宽适用人群。 双特异性抗体：公司聚焦肿瘤治疗协同机制，以结构创新与靶点协同构建差异化优势，布局多款具备全球竞争力的产品。其中，PD-1/VEGF双抗（JS207）已进入Ⅱ/Ⅲ期临床，针对非小细胞肺癌、结直肠癌、肝细胞癌等多个实体瘤。该产品采用独特的IgG-VHH四价结构，对PD-1和VEGFA的亲和力显著优于同类药物（PD-1结合亲和力较AK112高11倍）；体外研究证实其免疫活化能力更强，小鼠肿瘤模型中抑瘤效果优于PD-1单抗单药及联合VEGF抑制剂方案。2025年10月，FDA同意其开展对比纳武利尤单抗用于可切除NSCLC新辅助治疗的Ⅱ/Ⅲ期研究，全球化临床推进加速。CD20/CD3双抗（JS203）采用2:1结构设计，复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤Ⅰ期研究中，30mg剂量组ORR达80%、CRR达40%，细胞因子释放综合征可控且无神经毒性，预计2026年启动关键注册临床。此外，VEGF/TGF-β双抗（JS214）、PD-1/IL-2双功能融合蛋白（JS213）等早期管线有序推进，分别针对肿瘤微环境调控、耗竭性T细胞激活等创新机制，丰富肿瘤精准治疗方案。 ADC药物：公司瞄准实体瘤热门靶点，以“双靶点结合+高效毒素载荷”构建ADC核心竞争力，多款产品临床数据亮眼。Claudin18.2 ADC（JS107）在2025年AACR年会首次公布的Ⅰ期数据显示，联合特瑞普利单抗+XELOX方案一线治疗CLDN18.2高表达晚期胃癌/胃食管结合部腺癌患者，ORR达81%、DCR达100%；单药治疗该类人群ORR亦达38.9%，且安全性可控，相关Ⅲ期临床预计2025年内启动，有望填补该领域精准治疗空白。EGFR/HER3双抗ADC（JS212）已进入Ⅰ/Ⅱ期临床，针对EGFR突变相关非小细胞肺癌等瘤种。该产品通过同时结合EGFR和HER3靶点，可有效克服EGFR抑制剂耐药问题（HER3高表达是EGFR耐药核心机制之一）；临床前研究显示其在多个动物模型中抑瘤作用显著，为耐药患者提供新治疗方向。 小分子抑制剂：公司聚焦肿瘤驱动基因突变，精准布局未满足临床需求。PI3K-α抑制剂（JS105）针对HR阳性、HER2阴性且携带PIK3CA突变的晚期乳腺癌患者（此类患者传统内分泌治疗效果有限），临床前研究显示其对乳腺癌及结直肠癌、食道癌等实体瘤均有较佳药效，且安全性良好；单药及联合治疗的Ⅰ/Ⅱ期临床正在推进，预计2025年内启动关键Ⅲ期研究，有望成为该细分领域国产创新代表。XPO1抑制剂（JS110）在骨髓纤维化等血液系统肿瘤早期临床中展现潜在价值，尤其在JAK抑制剂难治或不耐受患者中，单药及联合芦可替尼方案均疗效良好，且胃肠道毒性更低、依从性更优，目前处于Ib/Ⅱ期临床，正探索最优给药剂量及联合方案。此外，BTLA抑制剂（tifcemalimab）作为免疫检查点创新靶点，其联合特瑞普利单抗用于局限期小细胞肺癌巩固治疗、难治性经典霍奇金淋巴瘤的Ⅲ期临床正在全球多中心推进，为该靶点首个确证性研究，有望开辟免疫治疗新赛道。二、自免与代谢：填补未满足临床需求 在自身免疫性疾病和代谢疾病两大高发病率、高未满足需求领域，君实生物聚焦临床常见病种，依托成熟抗体药物研发平台，打造多款具备明确临床价值、市场竞争力及医保可及性的管线产品。核心产品凭借“疗效优、安全性佳、给药便捷”优势实现商业化放量，后续管线以创新技术突破传统治疗局限，形成“成熟产品稳收益、创新产品拓增量”的格局，有效填补治疗缺口，提升患者用药可及性。 自身免疫性疾病：公司重点布局银屑病、脊柱炎、类风湿关节炎等高发病种，形成“成熟生物类似药+创新原研药”双线布局。抗IL-17A单抗（JS005）为核心潜力原研产品，用于中重度斑块状银屑病和强直性脊柱炎治疗，其Ⅲ期临床达到共同主要终点，治疗第12周150mg组PASI 75应答率达95.8%，显著优于安慰剂组的8.3%，且安全性优异；活动性强直性脊柱炎Ⅱ期临床已完成主要终点访视并进入延伸治疗期，有望成为同类优质选择。阿达木单抗生物类似药（君迈康®）覆盖类风湿关节炎、银屑病等8项核心适应症，且全部纳入国家医保目录，通过商业化渠道拓展实现稳步放量，凭借高性价比惠及基层患者，成为自身免疫领域重要营收补充。 代谢疾病：公司聚焦血脂异常等核心代谢疾病，构建“单抗+小核酸”多层次治疗管线，覆盖不同需求人群。抗PCSK9单抗（君适达®）已获批上市，用于原发性高胆固醇血症、混合型血脂异常等适应症，临床研究证实，采用150mg Q2W或300mg Q4W皮下注射方案，可显著降低LDL-C水平达60%以上，52周疗效稳定且安全性与安慰剂相当，尤其适用于他汀类药物治疗不佳或无法耐受的患者。2025年该产品新增两项适应症获批，进一步拓宽适用人群；纳入医保后，用药可及性大幅提升。此外，靶向ANGPTL3的siRNA药物（JS401）已进入临床，采用小核酸干扰技术实现对ANGPTL3基因表达的长效抑制，为高脂血症患者提供长效、便捷的新治疗方向，有望突破传统降脂药物局限。 三、抗感染与其他领域：拓宽治疗边界 除肿瘤、自免与代谢核心领域外，君实生物积极拓展治疗边界，在抗感染、过敏性疾病等公共卫生相关领域持续探索。依托创新技术平台布局特色管线，核心产品实现临床价值与社会价值统一，早期管线聚焦全球首创或同类领先技术，既响应公共卫生需求，又丰富管线多元化维度，为公司长期发展奠定坚实基础。 抗感染：公司聚焦重大传染病防治需求，打造具备国际竞争力的抗感染药物体系，兼顾治疗与预防。新型口服抗新冠病毒药物（民得维®，氢溴酸氘瑞米德韦片）已由附条件批准转为常规批准并纳入医保，两项Ⅲ期临床结果发表于《新英格兰医学杂志》《柳叶刀-感染学》等国际顶刊，证实其可有效抑制病毒复制、缩短病程且安全性良好；作为口服制剂，给药便捷性突出，为轻中度新冠患者提供优质治疗选择。同时，公司积极布局新发突发传染病预防领域，寨卡病毒疫苗等早期管线稳步推进，为应对潜在公共卫生应急需求储备技术与产品。此外，埃特司韦单抗（抗S蛋白）、重组蛋白疫苗（JT118）等管线进一步完善抗感染领域布局。 过敏性疾病：公司瞄准高发的过敏性鼻炎，布局全球首创创新疗法，突破传统治疗局限。创新型免疫调节小核酸鼻用喷雾剂（JT002）为全球首个进入临床试验的鼻用小核酸抗过敏药物，采用局部给药方式，直接作用于鼻腔黏膜过敏反应相关靶点，从源头调控过敏机制，规避全身给药的不良反应风险。目前该产品已完成首个Ⅱ期临床，初步数据显示可快速缓解打喷嚏、流鼻涕等症状，且全身不良反应发生率低。据统计，过敏性鼻炎全球患病率达10%-20%，中国成人患病率呈上升趋势，JT002若成功上市，有望填补鼻用小核酸抗过敏治疗空白，具备广阔市场前景。四、管线核心价值总结 覆盖广泛且聚焦刚需：管线覆盖肿瘤、自免、代谢、抗感染等领域，全面触达高发病率、高未满足需求赛道，且聚焦各领域核心病种（如肺癌、鼻咽癌、银屑病、高胆固醇血症），市场空间广阔，需求确定性强； 技术差异化显著，规避同质化竞争：管线涵盖单抗、双抗、ADC等多元药物形式，核心产品具备独特结构设计（如JS207的IgG-VHH四价结构）或创新靶点（如BTLA、DKK1），临床数据优于同类产品或填补治疗空白，形成核心技术壁垒； 临床推进高效，梯队结构合理：晚期管线（如JS001sc、JS107）临近商业化，中期管线（如JS207、JS005）临床数据优异，早期管线（如JS212、JS213）有序推进，形成“持续产出、接力放量”良性循环；同时临床入组效率较高（如JS001sc Ⅲ期完成所有受试者入组），保障管线落地节奏； 全球化布局完善，拓宽市场空间：核心产品特瑞普利单抗已登陆全球40余个国家和地区，JS207全球多中心研究等海外临床与商业化合作同步推进；通过与Coherus、LEO Pharma等海外企业合作，快速切入欧美等关键市场，拓宽收入边界； 商业化与产能支撑充足：核心产品纳入医保实现快速放量；苏州吴江、上海临港两大生产基地合计产能达46500L，通过多国GMP认证，既保障商业化供应，又支撑临床用药，规模化生产形成成本优势； 科研转化能力突出：多款核心产品临床研究成果发表于国际顶刊，彰显强大科研实力与临床转化能力，为管线持续创新提供技术保障。 免责声明 本文基于君实生物公开业绩报告、机构调研纪要等公开信息整理，仅为管线价值概览，不构成任何投资建议、用药建议或产品推广信息。 药品使用需严格遵循临床医嘱，具体适应症、疗效及安全性以药品说明书及官方临床指南为准。 本文内容仅供参考，若涉及侵权，请及时与我方联系，我们将第一时间删除相关内容。 获取原始报告 本文为君实生物管线价值概览，如需获取业绩报告、机构调研纪要等原始资料，请关注本公众号后留言“君实生物原始报告”领取。 检索词 #君实生物#创新药管线#肿瘤治疗#自身免疫性疾病#代谢疾病#ADC药物#双特异性抗体#生物药研发 一句话总结 君实生物以成熟产品商业化夯实基础，凭差异化管线拓展增量，依托全球化布局与强科研转化能力，彰显创新生物药企业长期价值。

君实生物（688180）是一家专注于创新药物的研发与销售的公司，在生物医药领域展现强大市场潜力。该公司凭借其独特的技术实力和市场洞察力，不断推出具有竞争力的创新药物。君实生物的大概情况和在市场上的表现引起了投资者和研究机构的关注。 【 市场环境与表现 】 受新冠病毒治疗新进展、流感疫苗供不应求等利好消息的推动，A股生物医药板块自2020年至今持续上涨，长春高新、复星医药、智飞生物、华兰生物等行业领军企业也均表现出强劲的增长势头。然而，在这片高涨的市场氛围中，君实生物-U却显得有些与众不同。作为一支新股，君实生物-U在A股市场上的表现并不乐观，自今年7月上市以来，其股价持续下滑。那么，作为一家专注于创新药物研发与销售的企业，君实生物究竟是否值得投资者期待呢？ 【 特瑞普利单抗简介 】 君实生物的拓益（通用名为“特瑞普利单抗”）在2018年12月荣获NMPA上市批准，成为国内首家自主研发的抗PD-1单抗。这款药物针对黑色素瘤的适应症，自上市以来，在短短16个月内便创造了12亿元的销售额佳绩，同时保持着89.84%的毛利率，市场表现依然强劲。拓益为君实生物自主研发的抗PD-1单抗，上市后市场表现强劲，成为公司的支柱产品。 特瑞普利单抗，这款每盒包含1瓶240mg（6ml）的药物，定价为7200元，患者需每2周静脉输注一次，这意味着每月在该药上的花费将超过1.4万元。这一价格水平反映了其作为创新药物的高价值。 【 产品管线与发展前景 】 君实生物在单抗药物领域建立了强大的产品线，并拥有多项自主研发的原创新药。其中，JS004作为全球首创的抗BTLA单克隆抗体，已获得美国FDA和NMPA的临床试验批准，目前正在中美两地同步开展一期临床试验，展现出良好的市场前景。此外，产品JS002和UBP1211也分别在临床II期试验和NDA申请阶段取得重要进展。君实生物的多个创新药项目进展顺利，特别是JS004展现良好前景。值得一提的是，JS016（新冠中和抗体）一经上市，便有望开辟出一个数十亿甚至过百亿美元的市场空间。 【 财务表现与研发投入 】 君实生物近年来的研发投入巨大且持续高企，尽管如此，公司曾数年亏损，直到特瑞普利单抗上市后才实现盈利，显示出公司在创新药物研发上的巨大投入。近五年来，君实生物分别在新三板、港股以及科创板成功上市，累计从资本市场融资超过70亿。令人瞩目的是，公司近三年的研发费用高达22亿元，充分展现了其在医药研发上的巨大投入。尽管目前君实生物尚未盈利，但与其它创新药企业相比，它显示出强劲的成长潜力。 【 市场地位与成长潜力 】 君实生物目前在市场上的成长潜力被广泛认可，尤其是其在创新药领域的表现吸引了大量的关注。数据显示，2017至2019年间，君实生物的总营收复合年增长率达到277.12%，远高于行业平均水平。此外，与百济神州、歌礼制药、信达生物等知名biotech公司相比，君实生物的亏损幅度相对较小。在针对新冠病毒的研发方面，君实生物的中和抗体研究进展迅速，有望在今年四季度申请获批。这将为市场带来数十亿甚至过百亿美元的潜在商机。尽管面临挑战，君实生物显示出强劲的未来成长潜力，尤其在创新药领域备受关注。