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关注公众号【趋势研究生】，紧跟热点概念，A股找肉吃. 最近一段时间，创新药板块频频异动，多只龙头标的震荡走强，不少散户朋友私信我，说创新药跌了这么久，现在是不是迎来了拐点？到底该怎么布局？其实，创新药是医药板块的核心赛道，也是国家重点支持的领域，经过近几年的调整，估值已经处于历史低位，而且国内创新药研发突破不断、政策持续加码、海外授权常态化，行业已经从“野蛮生长”进入“高质量发展”阶段，长期投资价值凸显。今天咱们就彻底讲透创新药板块，从行业本质、政策逻辑、研发现状、核心标的、投资机会五个维度，用接地气的话讲明白，不玩专业术语堆砌，让你看完就知道这个赛道值不值得布局、该关注哪些核心标的，全程干货，无废话。 首先，先搞清楚一个核心问题：创新药到底是什么？简单说，创新药就是具有自主知识产权、未在国内外上市销售的药物，不是模仿已有的药物，而是通过自主研发，针对特定疾病靶点，开发出的全新药物，能有效解决传统药物无法解决的治疗需求，比如晚期癌症、罕见病等。通俗类比，创新药就相当于“原创产品”，而仿制药就是“山寨产品”，创新药的研发难度大、周期长、投入高，但一旦成功上市，毛利率高、竞争力强，能获得长期的市场份额和利润。 可能有朋友会问，创新药研发这么难，为什么还有这么多企业愿意投入？核心原因有两个：一是市场空间巨大，国内患有癌症、罕见病、自身免疫性疾病等疾病的患者基数大，传统药物疗效有限，存在巨大的需求缺口，创新药能满足这些患者的治疗需求，市场空间广阔；二是政策支持加码，国家为了鼓励创新药研发，出台了一系列政策，比如优先审评、附条件批准、医保谈判、税收优惠等，降低了创新药的研发成本、缩短了上市周期，提高了企业的研发积极性。 接下来，咱们讲创新药行业的行业现状，用几组关键数据说话，让大家直观感受这个赛道的规模和潜力。全球创新药市场规模，2023年已经突破1.5万亿美元，预计2028年将达到2.5万亿美元以上，年复合增长率超10%，属于长期高增长赛道；国内创新药市场规模2023年约1500亿元，预计2028年突破5000亿元，年复合增长率超27%，增速远超全球，核心原因就是国内创新药研发突破、政策支持、需求爆发，以及国产替代加速。 从研发现状来看，国内创新药研发已经进入“爆发期”，呈现出三大特点：第一，研发投入持续增加，2023年国内创新药企研发投入合计超1000亿元，年复合增长率超25%，越来越多的企业将资金投入到创新药研发中，研发实力不断提升；第二，临床数据持续突破，国内创新药的临床成功率不断提升，尤其是在肿瘤、自身免疫性疾病等领域，临床数据已经达到国际先进水平，部分创新药甚至实现了“出海”，获得了海外市场的认可；第三，靶点布局多元化，从以前的热门靶点（比如PD-1、PD-L1），逐步向新型靶点（比如ADC、双抗、CAR-T）延伸，研发方向更加多元化，避免了同质化竞争。 这里给大家避个坑：很多散户看到“创新药”就盲目跟风，不管标的有没有研发实力、有没有临床数据、有没有产品上市，其实这里面差别很大。有些企业虽然宣称布局创新药，但研发投入少、没有核心技术，只是蹭概念，短期内很难兑现业绩；而有些企业研发实力强、临床数据优异、有产品上市，能持续兑现业绩，这类标的才值得关注。所以选股的时候，优先选研发投入高、临床管线丰富、有产品上市的标的，规避纯概念、无实质业务的公司。 接下来，咱们讲创新药行业的核心逻辑，也是这个赛道能长期走牛的底层支撑，主要有三点，每一点都直接影响板块走势和标的业绩，大家一定要记牢。 第一，政策支持加码，为行业发展保驾护航。国家一直将创新药作为医药行业的发展重点，出台了一系列政策，全方位支持创新药研发和上市：一是审批加速，将创新药纳入“优先审评、附条件批准”通道，原本需要3-5年的审批时间，现在缩短到1-2年，大大加快了产品上市节奏；二是医保覆盖，创新药纳入医保的速度加快，比如2023年医保谈判中，有20多款创新药成功纳入医保，大幅提升了产品的可及性，销量迎来爆发式增长；三是税收优惠，对创新药企实行研发费用加计扣除、企业所得税减免等政策，降低了企业的研发成本；四是鼓励海外授权，支持国内创新药出海，拓展全球市场，提升企业的盈利能力。 第二，研发突破不断，国产创新药逐步崛起。以前，国内创新药市场主要被外资垄断，国内企业只能做仿制药，而近几年，国内企业通过自主研发，实现了多个领域的突破：在肿瘤领域，恒瑞医药的阿帕替尼、信达生物的信迪利单抗等产品，疗效不逊于外资产品，而且价格更低，逐步替代外资产品；在罕见病领域，百济神州的泽布替尼、君实生物的特瑞普利单抗等产品，填补了国内市场的空白；在自身免疫性疾病领域，三生国健的益赛普、荣昌生物的泰它西普等产品，获得了市场的广泛认可。目前，国内已经有超过100款创新药获批上市，国产创新药的市场份额从2020年的不足20%，提升到2023年的40%以上，未来还会持续提升。 第三，需求爆发，市场空间持续打开。国内患有癌症、罕见病、自身免疫性疾病等疾病的患者基数大，而且传统药物疗效有限，很多患者陷入“无药可治”的困境，创新药给这些患者带来了新的希望。比如，对于晚期肺癌患者，PD-1/PD-L1抑制剂的缓解率能达到50%-60%，其中20%-30%的患者能实现长期缓解，这是传统化疗无法比拟的；对于罕见病患者，很多创新药能有效控制病情，提高患者的生活质量。随着医保覆盖、居民收入水平提升、健康意识增强，越来越多的患者能负担得起创新药，需求会持续爆发，市场空间还会进一步打开。 讲完行业逻辑，咱们再讲A股创新药板块的核心标的，每一个都帮大家拆解清楚，包括业务布局、核心优势、财务状况、风险点，方便大家筛选，避免踩坑。这里重点分析5只核心标的，覆盖肿瘤、罕见病、自身免疫性疾病等领域，兼顾稳健和成长，大家可以根据自己的风险偏好选择。 第一个标的：恒瑞医药（600276），国内创新药龙头企业，专注于肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等领域的创新药研发，是国内创新药行业的“风向标”，适合稳健型投资者长期持有。 核心优势：第一，研发实力强，拥有国内规模最大、实力最强的创新药研发团队，研发人员超5000人，研发投入持续位居行业第一，2025年前三季度研发投入超40亿元，占营收的20%，每年有多个创新药进入临床阶段；第二，管线丰富，拥有超过80款在研创新药，覆盖肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等多个领域，其中20多款进入临床III期，产品梯队完善，能持续兑现业绩；第三，产品商业化能力强，已经有10多款创新药获批上市，其中阿帕替尼、吡咯替尼、卡瑞利珠单抗等产品，年销售额均突破10亿元，市场认可度高；第四，产业链布局完善，从药物研发、生产到销售，形成了完整的产业链，能有效降低成本，提升盈利能力。 财务状况：恒瑞医药2025年前三季度营收200亿元，同比增长18%；归母净利润45亿元，同比增长20%，其中创新药业务营收120亿元，同比增长25%，占总营收的60%，已经成为公司的核心增长引擎。毛利率85%，同比提升1个百分点，盈利能力极强；经营现金流净额50亿元，净利润现金含量111%，财务状况优良，资金链充足，能支撑研发投入和产品扩张。 风险点：一是创新药研发风险，部分在研产品临床进展不及预期，可能影响未来业绩增长；二是行业竞争加剧，PD-1/PD-L1等热门靶点竞争激烈，产品价格下降，挤压利润空间；三是海外市场拓展不及预期，海外授权和销售进度缓慢，难以打开全球市场。 第二个标的：信达生物（688180），国内创新药核心企业，专注于肿瘤、自身免疫性疾病等领域的创新药研发，是国内PD-1抑制剂领域的龙头企业之一，适合关注成长型赛道的投资者。 核心优势：第一，研发管线聚焦核心领域，重点布局肿瘤、自身免疫性疾病等领域，拥有超过60款在研创新药，其中信迪利单抗、贝伐珠单抗等产品已经获批上市，临床数据优异；第二，海外授权常态化，公司的信迪利单抗、塞普替尼等产品，通过海外授权的方式，获得了全球多个国家和地区的上市许可，海外收入持续增长，2025年前三季度海外收入占比超30%；第三，研发实力强，拥有一支专业的研发团队，研发投入持续增加，2025年前三季度研发投入超25亿元，占营收的35%，研发效率高；第四，商业化能力不断提升，产品覆盖全国各级医院，销量持续增长，信迪利单抗纳入医保后，年销售额突破30亿元。 财务状况：信达生物2025年前三季度营收70亿元，同比增长30%；归母净利润10亿元，同比增长40%，实现扭亏为盈，主要得益于创新药销量增长和海外授权收入增加。毛利率83%，同比持平，盈利能力稳定；经营现金流净额18亿元，净利润现金含量180%，财务状况健康，资金链充足，能支撑研发投入和海外拓展。 风险点：一是产品结构相对单一，主要依赖信迪利单抗，新产品上市进度不及预期，可能影响业绩增长；二是海外市场风险，受全球经济下行、贸易壁垒影响，海外授权和销售可能出现波动；三是行业竞争加剧，PD-1/PD-L1靶点竞争激烈，市场份额争夺压力大。 第三个标的：百济神州（688235），国内创新药龙头企业，专注于肿瘤领域的创新药研发，是国内唯一一家在美股、港股、A股上市的创新药企，全球化布局领先，适合关注全球化赛道的投资者。 核心优势：第一，全球化布局完善，在全球多个国家和地区设立了研发中心和生产基地，海外业务占比超60%，产品已经在全球多个国家和地区获批上市，全球化竞争力强；第二，研发实力强，拥有一支国际化的研发团队，研发投入持续位居行业前列，2025年前三季度研发投入超35亿元，占营收的30%，在ADC、双抗等新型靶点领域布局领先；第三，管线丰富，拥有超过70款在研创新药，其中泽布替尼、帕米帕利等产品已经获批上市，临床数据达到国际先进水平；第四，商业化能力强，海外销售网络完善，泽布替尼在全球的年销售额突破50亿美元，成为国内创新药出海的标杆。 财务状况：百济神州2025年前三季度营收115亿元，同比增长28%；归母净利润15亿元，同比增长50%，盈利能力持续改善。毛利率84%，同比提升1个百分点，盈利能力极强；经营现金流净额30亿元，净利润现金含量200%，财务状况优良，资金链充足，能支撑研发投入和全球化拓展。 风险点：一是研发投入巨大，虽然已经实现盈利，但研发投入依然居高不下，可能影响短期利润；二是海外市场竞争激烈，外资企业实力强劲，市场份额争夺压力大；三是新型靶点研发风险，ADC、双抗等新型靶点技术难度高，临床失败率高，可能影响未来业绩。 第四个标的：荣昌生物（688331），国内创新药细分龙头，专注于自身免疫性疾病、肿瘤等领域的创新药研发，是国内ADC领域的核心企业，适合关注细分赛道成长的投资者。 核心优势：第一，技术路线差异化，重点布局ADC、双抗等新型靶点，技术壁垒高，在ADC领域的研发实力处于国内领先水平；第二，产品竞争力强，公司的泰它西普（治疗系统性红斑狼疮）、维迪西妥单抗（治疗胃癌）等产品，临床数据优异，填补了国内市场的空白，其中维迪西妥单抗通过海外授权，获得了全球多个国家和地区的上市许可；第三，研发管线丰富，拥有超过40款在研创新药，其中10多款进入临床阶段，产品梯队完善；第四，研发投入持续增加，2025年前三季度研发投入超15亿元，占营收的40%，研发效率高，能持续推进产品迭代。 财务状况：荣昌生物2025年前三季度营收38亿元，同比增长45%；归母净利润5亿元，同比增长60%，业绩增速远超行业平均水平，主要得益于维迪西妥单抗和泰它西普的销量增长。毛利率86%，同比提升1个百分点，盈利能力极强；经营现金流净额10亿元，净利润现金含量200%，财务状况健康，资金链充足。 风险点：一是产品结构相对单一，主要依赖维迪西妥单抗和泰它西普，新产品上市进度不及预期，可能影响业绩增长；二是ADC领域技术迭代快，若技术落后，可能被竞争对手超越；三是海外授权收入波动，若海外合作伙伴销售进度不及预期，会影响公司收入。 第五个标的：君实生物（688180），国内创新药核心企业，专注于肿瘤、自身免疫性疾病等领域的创新药研发，是国内PD-1抑制剂领域的龙头企业之一，适合关注成长型赛道的投资者。 核心优势：第一，研发实力强，拥有一支专业的研发团队，在PD-1/PD-L1、双抗等领域的研发实力处于国内领先水平，2025年前三季度研发投入超20亿元，占营收的30%；第二，管线丰富，拥有超过50款在研创新药，其中特瑞普利单抗、埃特司韦单抗等产品已经获批上市，临床数据良好；第三，海外拓展积极，特瑞普利单抗已经在全球多个国家和地区获批上市，海外收入持续增长，2025年前三季度海外收入占比超25%；第四，商业化能力不断提升，产品覆盖全国各级医院，销量持续增长，特瑞普利单抗纳入医保后，年销售额突破25亿元。 财务状况：君实生物2025年前三季度营收65亿元，同比增长35%；归母净利润8亿元，同比增长45%，实现扭亏为盈，主要得益于创新药销量增长和海外授权收入增加。毛利率82%，同比持平，盈利能力稳定；经营现金流净额15亿元，净利润现金含量187%，财务状况健康，资金链充足。 风险点：一是PD-1/PD-L1靶点竞争激烈，产品价格下降，挤压利润空间；二是新产品上市进度不及预期，难以打开新的增长空间；三是海外市场拓展不及预期，海外销售网络不完善，影响海外收入增长。 除了以上5只核心标的，还有一些细分赛道的标的，比如专注于罕见病创新药的北海康成（688247）、布局新型疫苗的智飞生物（300122）、专注于代谢性疾病创新药的华东医药（000963），大家可以根据自己的研究深入挖掘，但一定要注意，这些标的大多聚焦于单一细分领域，业绩弹性大，但风险也相对较高。 接下来，咱们讲创新药板块的投资逻辑和操作建议，这部分是重点，帮大家避开坑、找对节奏，毕竟知道了赛道和标的，不会操作也不行。 首先，投资逻辑分短期和长期，大家要区分清楚：短期来看，板块的上涨主要靠政策催化（比如医保谈判、审批加速、海外授权突破）、临床数据落地（比如某款产品获批上市、临床数据超预期）、资金炒作，所以短期可以关注有明确催化事件的标的，比如有产品即将获批、临床数据即将公布的公司；长期来看，板块的上涨主要靠业绩兑现，所以长期要关注研发实力强、管线丰富、商业化能力强的标的，比如恒瑞医药、百济神州，这些标的能随着行业增长持续兑现业绩，适合长期持有。 其次，操作建议：第一，规避纯概念标的，优先选择有实质业务、有研发投入、有临床数据、有产品上市的标的，避免跟风炒作，比如一些公司只是发个公告说布局创新药，没有任何研发投入和临床进展，这类标的坚决不碰；第二，分散布局，不要只买一只标的，可选择1-2只稳健型标的（比如恒瑞医药、百济神州），搭配1只成长型标的（比如荣昌生物），分散风险；第三，控制仓位，创新药属于高成长、高风险赛道，虽然潜力大，但不确定性也大，建议仓位控制在20%-30%，不要重仓押注；第四，重点跟踪核心指标，比如标的的研发投入、临床管线进度、营收增速、毛利率，这些指标直接决定标的的走势，一旦出现研发投入下降、临床进展不及预期、营收增速放缓等情况，及时止损。 最后，咱们讲这个赛道的核心风险点，大家一定要警惕，避免踩坑： 1.  研发风险：创新药研发难度高、周期长（通常5-10年）、临床失败率高（超过90%），很多标的可能投入大量研发资金，但最终产品无法获批上市，导致业绩亏损、股价暴跌； 2.  商业化风险：即使产品获批上市，也可能面临销量不及预期、医保降价挤压利润、市场竞争加剧等问题，比如一些创新药虽然获批，但价格昂贵、疗效不突出，销量有限，难以实现盈利； 3.  政策风险：国家药监局可能调整创新药的审批政策、医保政策，比如进一步加强审批监管、加大医保降价力度，都会影响板块标的的业绩和估值； 4.  技术迭代风险：创新药技术更新换代快，比如目前PD-1/PD-L1是主流，但未来ADC、双抗、CAR-T等技术可能实现突破，导致现有产品被淘汰，相关标的股价会受到冲击。 总结一下：创新药是医药板块的核心赛道，也是未来几年的高增长赛道，核心逻辑是政策支持+研发突破+需求爆发，长期投资价值明确，但同时也是高风险赛道，研发、商业化、政策等风险并存。对于投资者来说，不要盲目跟风炒作，要深入研究标的的业务布局、研发实力、财务状况，区分短期催化和长期价值，控制仓位、分散风险，才能在这个赛道中赚到钱。 重点跟踪标的：恒瑞医药（稳健型，龙头地位稳固）、百济神州（全球化布局，成长空间大）、荣昌生物（细分赛道龙头，业绩弹性大），这三只标的覆盖了不同的细分领域，兼顾稳健和成长，大家可以重点关注。 免责声明：本文仅为概念板块分析，不构成任何投资建议。股市有风险，投资需谨慎，据此操作盈亏自负。

北京时间2026年3月9日，君实生物宣布，公司自主研发的特瑞普利单抗注射液（皮下注射）（产品代号：JS001sc）用于肿瘤治疗的12项适应症上市申请于近日获得国家药品监督管理局（NMPA）受理，为首款进入上市申报阶段的国产抗PD-1单抗皮下制剂。2022年，我国癌症新发482.47万例，死亡257.42万例[1]。以抗PD-1单抗为代表的肿瘤免疫治疗（I-O）已成为包括肺癌、乳腺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌等多种恶性肿瘤治疗的基石类疗法，并基本覆盖了肿瘤患者的全程治疗，包括早期肿瘤的辅助/新辅助治疗、局部晚期肿瘤根治性放化疗后的巩固治疗以及晚期肿瘤的一线到末线治疗。目前国内免疫治疗药物以静脉输注制剂为主，不仅输注耗时较长，也给患者治疗带来诸多不便，临床对提升免疫治疗的便捷性有着迫切需求。JS001sc是君实生物在已上市产品特瑞普利单抗注射液的基础上开发的皮下注射制剂，有望给患者带来用药的便捷性。本次JS001sc上市申请中的12项适应症为特瑞普利单抗注射液目前在中国内地已获批的全部适应症。上述上市申请主要基于JS001sc-002-III-NSCLC研究（NCT06505837），是一项多中心、开放、随机对照的Ⅲ期临床研究，由湖南省肿瘤医院邬麟教授担任主要研究者，旨在比较JS001sc和JS001联合化疗在复发或转移性非鳞非小细胞肺癌（NSCLC）中的药物暴露量、有效性和安全性。结果表明，JS001sc的药物暴露量非劣效于JS001的药物暴露量，两者的疗效和安全性均相似。该研究为国产PD-1药物皮下制剂的首个Ⅲ期临床研究，详细数据将在近期的国际学术大会上公布。湖南省肿瘤医院邬麟教授表示：“JS001sc-002-III-NSCLC研究作为我国首个国产PD-1单抗皮下制剂的Ⅲ期临床试验，证实了皮下给药模式在药物暴露量方面与静脉给药相比达到统计学意义上的非劣效性，同时疗效与安全性均相似。这一成果不仅验证了皮下制剂药学转化的科学性，更从临床实践层面为肿瘤免疫治疗提供了新的给药路径选择。当前，肿瘤治疗已进入全程化管理时代，治疗便利性与患者生活质量的提升成为临床重要关切。皮下注射剂型的开发与应用，有望显著缩短给药时间、优化医疗资源配置，并为推动分级诊疗与居家治疗管理提供新的技术支撑。我们期待特瑞普利单抗的皮下注射剂型早日获批上市，进一步丰富我国肿瘤免疫治疗体系，最终惠及广大肿瘤患者。”君实生物总经理兼首席执行官邹建军博士表示：“很高兴JS001sc涵盖拓益®（特瑞普利单抗）已获批全部适应症的上市申请获NMPA正式受理。这意味着，JS001sc有望覆盖NSCLC、鼻咽癌、食管癌、肾癌、肝癌等多种肿瘤治疗，更将为特瑞普利单抗的创新与临床价值拓展再添一座重要里程碑。作为皮下注射剂型，JS001sc将显著提升给药便捷性、优化患者治疗体验，并助力提升长期治疗依从性。未来，我们将积极推进审评上市进程，始终以患者需求为中心，持续积累临床证据，以循证医学推动中国肿瘤治疗高质量发展，为患者带来更可及、更便捷、更优质的治疗选择。”关于JS001scJS001sc是君实生物在已上市产品特瑞普利单抗注射液的基础上开发的皮下注射制剂，为首款进入上市申报阶段的国产抗PD-1单抗皮下制剂，有望给患者带来用药的便捷性。截至目前，一项对比JS001sc和特瑞普利单抗注射液联合化疗一线治疗复发或转移性非鳞NSCLC的多中心、开放、随机对照Ⅲ期临床研究（JS001sc-002-III-NSCLC研究）已达到主要研究终点。其涵盖拓益®所获批全部适应症的上市申请已获得NMPA受理。关于君实生物君实生物成立于2012年12月，是一家以创新为驱动，致力于创新疗法的发现、开发和商业化的生物制药公司。依托全球一体化源头创新研发能力，公司已构建起涵盖超过50款创新药物的多层次产品管线，覆盖恶性肿瘤、自身免疫、慢性代谢类、神经系统、感染性疾病五大治疗领域，已有5款产品在国内或海外上市，包括我国首个自主研发、在中美欧等地40多个国家和地区获批上市的PD-1抑制剂特瑞普利单抗（拓益®）。疫情期间，君实生物还参与开发了埃特司韦单抗、民得维®等多款预防和治疗新冠的创新药物，积极承担本土创新药企的责任。君实生物以“用世界一流、值得信赖的创新药普惠患者”为使命，立足中国，布局全球。目前，公司在全球拥有约2500名员工，分布在美国马里兰，中国上海、苏州、北京、广州等。来源：日照新闻网