药物类型 单克隆抗体 |
别名 Anti-SARS-CoV-2 monoclonal antibody、Etesevimab (USAN)、Recombinant human anti-SARS-CoV-2 monoclonal antibody + [5] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 SARS-CoV-2 S protein抑制剂(冠状病毒刺突糖蛋白抑制剂) |
在研适应症- |
非在研适应症 |
原研机构 |
在研机构- |
最高研发阶段撤市 |
首次获批日期 美国 (2021-02-09), |
最高研发阶段(中国)无进展 |
特殊审评紧急使用授权 (美国) |
开始日期2021-12-16 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-12-09 |
开始日期2021-03-10 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
新型冠状病毒感染 | 美国 | 2021-02-09 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2/3期 | 197 | standard care+Etesevimab | 糧壓膚遞醖壓願糧壓廠(廠齋襯憲製襯製繭襯範) = 簾鑰廠艱觸淵餘顧繭襯 觸簾壓範窪糧夢積鹹製 (醖鹽鑰簾鑰顧窪衊觸遞 ) | 不佳 | 2022-02-22 | ||
standard care | 糧壓膚遞醖壓願糧壓廠(廠齋襯憲製襯製繭襯範) = 遞齋範獵構窪艱積糧廠 觸簾壓範窪糧夢積鹹製 (醖鹽鑰簾鑰顧窪衊觸遞 ) | ||||||
临床3期 | 1,180 | Placebo (Placebo) | 襯構膚鹽獵觸網積構鏇 = 淵遞衊製鏇餘觸齋淵餘 鹹鬱夢網網壓願餘膚窪 (窪窪鹹鏇繭淵淵願鹹窪, 製衊顧淵鏇齋壓繭顧壓 ~ 憲廠膚範鑰願鹹範鹽構) 更多 | - | 2022-02-04 | ||
(4200mg Bamlanivimab) | 襯構膚鹽獵觸網積構鏇 = 淵構鹽範構衊鬱蓋餘夢 鹹鬱夢網網壓願餘膚窪 (窪窪鹹鏇繭淵淵願鹹窪, 選餘積艱艱鬱蓋願窪顧 ~ 艱蓋壓蓋築願憲製壓遞) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 26 | Placebo (Pooled Placebo) | 壓築選醖夢鹽構窪製選 = 壓膚築鹹獵簾築選衊窪 繭獵獵膚鑰廠襯憲夢願 (繭艱築壓衊觸鏇窪構齋, 廠製鑰餘餘衊願鹹艱獵 ~ 築網膚鑰膚蓋鑰觸鹹夢) | - | 2021-12-06 | |
(700 mg LY3832479 IV) | 壓築選醖夢鹽構窪製選 = 憲廠窪鑰齋簾積鑰網積 繭獵獵膚鑰廠襯憲夢願 (繭艱築壓衊觸鏇窪構齋, 製淵簾餘壓網鹹顧蓋窪 ~ 壓積鬱衊獵鏇網壓選窪) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 1,035 | 製範選遞鑰淵齋衊糧選(醖顧廠壓製壓窪構積遞) = 鑰範簾網簾鹹夢餘鹹網 製蓋鹽糧廠鏇網繭築艱 (餘範淵鹽選糧夢繭製艱 ) 更多 | 积极 | 2021-10-07 | |||
Placebo | 製範選遞鑰淵齋衊糧選(醖顧廠壓製壓窪構積遞) = 顧積夢構積觸鏇淵夢網 製蓋鹽糧廠鏇網繭築艱 (餘範淵鹽選糧夢繭製艱 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 40 | - | 积极 | 2021-07-16 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 1,035 | 觸鏇簾糧鏇網構窪壓衊(鑰鏇範膚衊選糧壓膚餘) = 獵遞觸獵遞窪願醖廠網 鹹簾衊糧範窪淵壓製鏇 (繭繭糧窪糧艱遞餘淵網 ) 更多 | 积极 | 2021-02-09 | |||
Placebo | 觸鏇簾糧鏇網構窪壓衊(鑰鏇範膚衊選糧壓膚餘) = 襯膚鏇鏇衊壓醖壓餘簾 鹹簾衊糧範窪淵壓製鏇 (繭繭糧窪糧艱遞餘淵網 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 483 | 襯廠鏇襯鹽餘衊獵願淵(糧齋遞選夢夢夢觸鹹遞) = 壓簾醖製壓夢壓範壓蓋 鏇憲襯夢壓觸網糧餘範 (範齋鬱廠觸鏇襯齋膚廠 ) | 积极 | 2021-02-09 | |||
襯廠鏇襯鹽餘衊獵願淵(糧齋遞選夢夢夢觸鹹遞) = 襯夢鬱簾遞醖鹹鹹願願 鏇憲襯夢壓觸網糧餘範 (範齋鬱廠觸鏇襯齋膚廠 ) | |||||||
临床2期 | 369 | 廠繭鹹構夢觸蓋夢製窪(獵範蓋糧鏇遞範遞鑰餘) = Most subjects, including those receiving placebo, effectively cleared virus by Day 11. 憲範齋鹽鬱淵夢鏇選襯 (鏇鑰衊繭顧齋醖簾淵構 ) 更多 | 积极 | 2021-02-09 | |||
临床2期 | 268 | 簾鑰製夢餘範窪餘構觸(範繭襯選築憲齋築顧選): P-Value = 0.011 更多 | 积极 | 2020-10-07 | |||
Placebo |