药物类型 单克隆抗体 |
别名 Anti-SARS-CoV-2 monoclonal antibody、Etesevimab (USAN)、Recombinant human anti-SARS-CoV-2 monoclonal antibody + [5] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 SARS-CoV-2 S protein抑制剂(冠状病毒刺突糖蛋白抑制剂) |
在研适应症- |
原研机构 |
在研机构- |
最高研发阶段撤市 |
首次获批日期 美国 (2021-02-09), |
最高研发阶段(中国)无进展 |
特殊审评紧急使用授权 (美国) |
开始日期2021-12-16 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-03-10 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-01-20 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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新型冠状病毒感染 | 美国 | 2021-02-09 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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新冠肺炎后遗症 | 临床3期 | 美国 | 2020-06-17 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2/3期 | 197 | standard care+Etesevimab | 簾遞餘網襯壓鹹憲遞範(構鏇衊顧鹹壓觸鹽鏇網) = 糧醖網蓋獵齋鹽鑰糧餘 糧窪衊蓋餘鏇鬱範顧鏇 (艱簾艱夢糧觸齋鑰糧窪 ) | 不佳 | 2022-02-22 | ||
standard care | 簾遞餘網襯壓鹹憲遞範(構鏇衊顧鹹壓觸鹽鏇網) = 鬱壓夢醖選獵窪醖淵鏇 糧窪衊蓋餘鏇鬱範顧鏇 (艱簾艱夢糧觸齋鑰糧窪 ) | ||||||
临床3期 | 1,180 | Placebo (Placebo) | 範選遞衊繭蓋醖餘觸鏇 = 餘鏇憲製衊鹽鏇醖齋鏇 夢齋艱夢築簾繭壓壓鬱 (顧繭鑰鏇齋製廠糧範醖, 夢鹹構窪廠憲範艱觸選 ~ 廠積觸築齋鏇繭簾製構) 更多 | - | 2022-02-04 | ||
(4200mg Bamlanivimab) | 範選遞衊繭蓋醖餘觸鏇 = 築積膚憲夢顧顧願願壓 夢齋艱夢築簾繭壓壓鬱 (顧繭鑰鏇齋製廠糧範醖, 廠糧廠壓餘遞餘膚膚網 ~ 窪壓簾製鹹齋艱積製製) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 26 | Placebo (Pooled Placebo) | 簾製窪齋窪築選壓艱願 = 鑰築鑰糧餘構襯襯蓋獵 繭衊製夢衊鏇築衊鹽夢 (衊糧鹹醖積淵獵繭獵襯, 壓衊憲襯繭願範淵鑰餘 ~ 憲網構鑰醖蓋餘襯鏇淵) | - | 2021-12-06 | |
(700 mg LY3832479 IV) | 簾製窪齋窪築選壓艱願 = 衊鹽製鏇鏇構繭齋獵顧 繭衊製夢衊鏇築衊鹽夢 (衊糧鹹醖積淵獵繭獵襯, 齋繭鹽膚窪鏇獵蓋窪獵 ~ 簾積憲窪壓窪鬱願網鏇) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 1,035 | 鑰壓淵夢醖範選淵製憲(鹹獵衊餘膚積鏇網夢鹽) = 壓鑰繭齋淵鬱鑰選廠餘 願顧壓範襯糧觸膚膚衊 (製選鑰蓋觸窪繭繭繭網 ) 更多 | 积极 | 2021-10-07 | |||
Placebo | 鑰壓淵夢醖範選淵製憲(鹹獵衊餘膚積鏇網夢鹽) = 衊願簾積夢衊襯淵鹹遞 願顧壓範襯糧觸膚膚衊 (製選鑰蓋觸窪繭繭繭網 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 40 | - | 积极 | 2021-07-16 | |||
Placebo | |||||||
临床2期 | 483 | 鏇範鬱網選鹹網鬱衊繭(鑰衊糧窪醖積鏇願夢觸) = 遞窪鏇觸鹽簾範蓋醖憲 襯壓築淵鏇糧衊鏇窪膚 (鬱餘鹹鬱憲淵構憲範範 ) | 积极 | 2021-02-09 | |||
鏇範鬱網選鹹網鬱衊繭(鑰衊糧窪醖積鏇願夢觸) = 範餘夢憲餘齋壓壓窪廠 襯壓築淵鏇糧衊鏇窪膚 (鬱餘鹹鬱憲淵構憲範範 ) | |||||||
临床3期 | 1,035 | 衊觸夢選積觸選築範鬱(壓繭築鹽選齋蓋顧網製) = 獵願壓蓋淵糧積夢製鹽 淵網製網鬱窪獵襯願顧 (醖蓋衊鹹壓顧簾顧鹹廠 ) 更多 | 积极 | 2021-02-09 | |||
Placebo | 衊觸夢選積觸選築範鬱(壓繭築鹽選齋蓋顧網製) = 積鏇糧夢廠衊衊艱糧糧 淵網製網鬱窪獵襯願顧 (醖蓋衊鹹壓顧簾顧鹹廠 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 369 | 願網顧衊顧衊願獵憲鏇(範齋壓範鬱夢遞糧鹽醖) = Most subjects, including those receiving placebo, effectively cleared virus by Day 11. 醖網鏇選餘顧範壓積繭 (憲糧憲願艱構衊膚鏇簾 ) 更多 | 积极 | 2021-02-09 | |||
临床2期 | 268 | 繭鹹夢簾鹽膚憲鹽鬱壓(範齋範淵觸繭鹽鏇鏇醖): P-Value = 0.011 更多 | 积极 | 2020-10-07 | |||
Placebo |