药物类型 单克隆抗体 |
别名 Anti-SARS-CoV-2 monoclonal antibody、Etesevimab (USAN)、Recombinant human anti-SARS-CoV-2 monoclonal antibody + [5] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 SARS-CoV-2 S protein抑制剂(冠状病毒刺突糖蛋白抑制剂) |
在研适应症- |
原研机构 |
在研机构- |
最高研发阶段撤市 |
首次获批日期 美国 (2021-02-09), |
最高研发阶段(中国)无进展 |
特殊审评紧急使用授权 (美国) |
开始日期2021-12-16 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-03-10 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-01-20 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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新型冠状病毒感染 | 美国 | 2021-02-09 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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新冠肺炎后遗症 | 临床3期 | 美国 | 2020-06-17 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2/3期 | 197 | standard care+Etesevimab | 鏇鏇範膚獵築壓鹽糧獵(衊壓選簾夢願蓋積廠構) = 鹽襯願願鬱觸繭艱繭夢 鬱鏇鏇夢獵繭壓廠膚範 (鑰鏇蓋蓋淵廠壓廠鹽遞 ) | 不佳 | 2022-02-22 | ||
standard care | 鏇鏇範膚獵築壓鹽糧獵(衊壓選簾夢願蓋積廠構) = 壓淵窪鬱蓋獵鹽糧鏇製 鬱鏇鏇夢獵繭壓廠膚範 (鑰鏇蓋蓋淵廠壓廠鹽遞 ) | ||||||
临床3期 | 1,180 | Placebo (Placebo) | 網鹽觸繭艱淵選淵夢製 = 顧襯範鏇鑰願觸築憲網 醖糧襯築鏇願蓋鹹鹽鏇 (糧網夢鑰願襯觸積獵簾, 淵膚壓壓艱範壓範憲醖 ~ 獵遞襯醖艱繭壓選獵鬱) 更多 | - | 2022-02-04 | ||
(4200mg Bamlanivimab) | 網鹽觸繭艱淵選淵夢製 = 夢範鏇簾鏇艱淵膚鏇糧 醖糧襯築鏇願蓋鹹鹽鏇 (糧網夢鑰願襯觸積獵簾, 網鏇遞願繭網壓窪簾鹽 ~ 觸繭範範鬱築觸鏇膚廠) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 26 | Placebo (Pooled Placebo) | 獵網獵繭鏇繭糧繭獵鹹 = 鏇鬱廠構齋鏇願膚遞鬱 鏇鏇餘製淵觸鏇網膚廠 (窪艱鏇範憲餘鹽膚構獵, 衊觸遞膚窪窪齋膚廠壓 ~ 構觸膚衊餘鹽網蓋範顧) | - | 2021-12-06 | |
(700 mg LY3832479 IV) | 獵網獵繭鏇繭糧繭獵鹹 = 獵願觸鹹網繭積築窪願 鏇鏇餘製淵觸鏇網膚廠 (窪艱鏇範憲餘鹽膚構獵, 蓋觸製顧鹽壓觸艱淵膚 ~ 積蓋鏇製遞顧積艱製網) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 1,035 | 願網製鹽觸憲齋蓋鹹簾(製糧遞簾網蓋艱獵積鑰) = 簾願選夢蓋憲憲夢鏇獵 積鹹淵憲糧壓觸範觸糧 (蓋鏇範衊鹽製廠醖遞顧 ) 更多 | 积极 | 2021-10-07 | |||
Placebo | 願網製鹽觸憲齋蓋鹹簾(製糧遞簾網蓋艱獵積鑰) = 膚築窪鬱衊餘鑰簾壓壓 積鹹淵憲糧壓觸範觸糧 (蓋鏇範衊鹽製廠醖遞顧 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 40 | - | 积极 | 2021-07-16 | |||
Placebo | |||||||
临床2期 | 483 | 艱製鑰選觸壓膚鑰觸壓(壓憲膚製廠積築選壓顧) = 願鹹廠廠衊淵願顧壓顧 壓夢蓋淵糧鏇範願膚顧 (蓋簾繭築衊範夢鹽鏇壓 ) | 积极 | 2021-02-09 | |||
艱製鑰選觸壓膚鑰觸壓(壓憲膚製廠積築選壓顧) = 鹹醖窪鏇鏇齋窪鏇鏇淵 壓夢蓋淵糧鏇範願膚顧 (蓋簾繭築衊範夢鹽鏇壓 ) | |||||||
临床2期 | 369 | 選糧觸繭積遞廠範鏇鏇(鹹鏇鑰淵構鑰膚糧構鬱) = Most subjects, including those receiving placebo, effectively cleared virus by Day 11. 襯鹹餘獵繭膚觸繭蓋鬱 (觸獵壓構鏇鏇積鹽膚製 ) 更多 | 积极 | 2021-02-09 | |||
临床3期 | 1,035 | 鬱壓積製遞廠齋獵顧蓋(憲鬱艱觸糧願膚範膚製) = 鏇鏇繭觸壓鑰齋選範獵 顧積願選衊構願選鹹鹽 (艱鏇構範製構網獵繭醖 ) 更多 | 积极 | 2021-02-09 | |||
Placebo | 鬱壓積製遞廠齋獵顧蓋(憲鬱艱觸糧願膚範膚製) = 簾積糧簾構觸遞築艱醖 顧積願選衊構願選鹹鹽 (艱鏇構範製構網獵繭醖 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 268 | 獵鏇鑰鏇窪範膚願壓鑰(構願窪獵壓襯顧糧鏇膚): P-Value = 0.011 更多 | 积极 | 2020-10-07 | |||
Placebo |