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在全球医学研发机构的共同努力下，新冠疫情能被终结吗？文 | 竹里最新消息，我国自主研发的新冠特效药中，其中一款抗体组合药物最快有望于年底前获批附条件上市。早在一周前，有关新冠抗病毒口服药的好消息也来了。11月4日，英国药品和保健产品监管局(MHRA)批准默沙东和瑞奇贝客（Ridgeback）公司联合研发的莫努匹韦（Molnupiravir）上市；11月5日，辉瑞也宣布其小分子新冠药物Paxlovid的二三期临床试验中期结果。在全球医药研发机构的共同努力下，新冠疫情能够被终结吗？中国研发新冠特效药有望12月底前上市目前我国新冠特效药研发究竟到了哪一步？距离我们用上特效药还有多远？据统计，目前我国自主研发的新冠特效药已有六种。其中由清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛华创联合研发筛选出的两种有效中和抗体药物BRII-196和BRII-198，已参与到我国700余例患者的救治当中。清华大学教授张林琦表示，从恢复期患者血液分离得到的几百个抗体中，筛选到2株活性最高、互补性超强的抗体。在国内外开展的临床试验中，该抗体药物展示了降低重症和死亡率78%的优异效果。同时，由北京大学谢晓亮团队与丹序生物联合开发的中和抗体DXP604，在患者无其他药物可用的情况下，作为“同情用药”在北京地坛医院使用，用药后部分病人已经康复出院。在国际上，开拓药业在研的新一代雄激素受体拮抗剂“普克鲁胺”已经获得巴拉圭的紧急使用授权，其前期在巴西开展的三项临床试验初步表明，普克鲁胺能够将重症患者的死亡风险降低78%。相关负责人介绍，目前新冠病毒有效用药的研发主要围绕阻断病毒进入细胞、抑制病毒复制、调节人体免疫系统3条技术路线展开，我国在这些技术路线上均有部署。“当我们身体里产生了很多抗体，但不是所有抗体都具备抗病毒的功效，我们的研究目标就是要挑出最强、最好的抗病毒抗体。”据悉，清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛华创联合研发团队已于10月9日向国家药监局滚动提交附条件上市申报材料，有望12月底前获得批准附条件上市。事实上，中国在新冠特效药的研究上起步很早，研发任务早在2020年1月21日就已经启动开展。疫情暴发后，科技部很快就对7万多个化合物进行了筛选，最终选出40多个潜在有效化合物，抗疫早期“老药新用”的磷酸氯喹等都属于此列。今年，我国特效药研发进度加速。君实生物的JS026临床试验申请在10月份获中国国家药监局受理，另一款中和抗体埃特司韦单抗（JS016）包括中国在内的国际多中心Ib/II期临床试验完成。10月30日，中国生物公布了其在研的两款新冠特效药——新冠特异性免疫球蛋白和抗新冠病毒单克隆抗体。此外，绿叶制药子公司博安生物的新冠创新中和抗体LY-CovMab、上海之江生物的新冠双特异性抗体等也在推进中。国外新药数据乐观与此同时，国外的新药数据也令人鼓舞。已经在英国批准上市的莫努匹韦是一种广谱抗病毒“老药”，从最初开发算起，已历经近10年。莫努匹韦临床试验的中期结果显示，在至少有一个发展成新冠重症风险因素（如年龄、医疗条件等）的人群中，这款小分子药物可能将轻中度患者的住院或死亡风险削减50%；早期研究显示莫努匹韦对新冠常见变异毒株如德尔塔变异株和伽马变异株均有效。而辉瑞的Paxlovid 前身则是近20年前一个针对SARS病毒量身定制的化合物。这是首个针对新冠病毒3CL蛋白酶的小分子药物，服用Paxlovid后，高危新冠患者的住院或死亡风险降低了89%。与已经在临床广泛使用的其他抗病毒药物原理相似，莫努匹韦和Paxlovid都是通过降低SARS-CoV-2病毒的复制能力来发挥疗效。从试验结果看，这两种药都需要在出现新冠感染症状之后的5天内服用，张林琦表示“这对诊断的要求就非常高了”。即便是在很多发达国家早期诊断能做到5天之内给出结果也是很大的挑战。在他看来，这更像一种理想状态，更何况还存在遗传突变、免疫逃逸等一系列潜在风险。“小分子药确实方便，但是方便的背后也有它的劣势”。这类药物的安全有效性还有待进一步研究。不过，毋庸置疑的是，莫努匹韦和Paxlovid目前最令人期待的特性在于易用性。相比注射药物，这两款疗程均为5天、一日两次的口服药，意味着不需住院就能完成治疗。对于医疗资源有限的地区，口服药的意义显得更为重要。疫苗仍然要打如果抗新冠病毒的特效药上市，对中国抗疫有什么意义？北京大学第一医院呼吸与危重症医学科主任王广发接受新华社采访时指出，抗病毒药研发成功，新冠肺炎也就成了可防可治的疾病，这将大大降低公众恐慌。曾经参加了武汉抗疫的武汉大学中南医院重症医学科主任彭志勇的回答则更为干脆：“如果试验数据准确，加上有效的中和抗体和疫苗，那么疫情难题的解决就指日可解了。”有行业人士表示，至少一段时间内，在抗击新冠的战线上，疫苗、中和抗体、小分子药物的关系是合作而不是互相取代。张林琦则认为，用于新冠治疗的中和抗体、小分子药都是疫苗的补充。我国自去年12月份开始接种新冠疫苗，截至目前，我国对全球供应的新冠疫苗累计已经超过40亿剂次。截至目前，中国疫苗的安全性、有效性已得到充分证明。历史上控制天花、脊髓灰质炎、麻疹等疾病的经验证明，接种疫苗才是人类战胜传染病的终极武器。国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟介绍，要达到更好的免疫效果，还有一个关键问题，就是要在完成疫苗接种6个月后，适时开展加强针接种。因此，新冠特效药固然值得期待，但目前看，接种疫苗和必要的防控措施，还是控制新冠疫情最重要的手段。参考资料：央视新闻、国际在线、八点健闻新民周刊所有平台稿件， 未经正式授权一律不得转载、出版、改编，或进行与新民周刊版权相关的其他行为，违者必究！

在咱们生物医药领域，君实生物的名字始终与“创新”和“全球化”紧密相连。这家成立于2012年的企业，用十四年时间从“聚焦单抗药物研发”的初创公司，成长为“A+H”两地上市、拥有完整创新药产业链的国内生物药龙头。 2025年，君实生物交出了一份“质效双增”的成绩单：全年营收24.98亿元（同比增长28.23%），归母净利润-8.75亿元（同比减亏31.68%），药品收入23.01亿元（同比增长40.32%），核心产品特瑞普利单抗（拓益）国内销售收入20.68亿元（同比增长37.72%），海外市场实现突破——美国销售额达4080万美元（同比增长114%），成为FDA批准的首个中国自主研发鼻咽癌治疗药物。2026年Q1，公司延续增长势头，营收7.26亿元（同比增长45.09%），归母净利润-0.21亿元（同比减亏91.24%），盈利能力持续改善。这一系列数据背后，是君实生物在产品管线、研发投入、出海布局上的持续深耕，也是其从“单一PD-1赛道”向“多靶点、全球化”全面进阶的生动注脚。一、企业概况：以“立足中国，布局全球”为愿景 君实生物的成立，是创始人熊俊对“中国创新药走向世界”的执着。 2012年12月，公司成立于上海张江，总部至今仍扎根于此。作为国内最早布局大分子创新药的企业之一，君实生物的愿景始终明确——“成为立足中国、布局全球的创新医药公司”。这一愿景不仅体现在产品研发上，更融入了全球化的商业布局。 从成立之初，君实生物就瞄准全球前沿靶点。2018年12月，公司自主研发的特瑞普利单抗（拓益）获批上市，成为国内首个国产PD-1抑制剂，填补了国内该领域的空白；2020年7月，公司登陆科创板，成为首家“新三板+H股+A股”三地上市的创新药企业，完成了资本市场的关键一步。如今，君实生物已构建起覆盖肿瘤、自身免疫、代谢等领域的丰富产品管线，员工规模达2578人（其中620人负责药物研发），拥有苏州吴江和上海临港两个GMP认证生产基地，为后续发展奠定了坚实基础。二、经营亮点：营收增长，亏损收窄，商业化能力持续提升 2025年是君实生物的“出海元年”，也是其财务表现全面向好的标志性年份。全年营收24.98亿元，同比增长28.23%；药品收入23.01亿元，同比增长40.32%，增速远超行业平均水平。这一增长主要来自核心产品的放量：特瑞普利单抗2025年国内销售收入20.68亿元，同比增长37.72%，得益于适应症拓展（新增肝细胞癌、黑色素瘤一线治疗等）和医保纳入（12项适应症全部纳入国家医保目录）；君适达（昂戈瑞西单抗，PCSK9单抗）2026年1月正式执行医保，有望成为新的增长引擎。 利润端的表现更为亮眼。2025年，君实生物归母净利润-8.75亿元，同比减亏31.68%；2026年Q1，归母净利润-0.21亿元，同比减亏91.24%。Non-IFRS净利润的大幅改善，主要得益于公司成本控制与产品结构优化——随着核心产品进入医保、销售规模扩大，单位成本逐步下降，盈利能力显著提升。2026年Q1，研发费用2.82亿元（同比降低19.42%），销售费用10.53亿元（同比+6.95%），管理费用4.94亿元（同比-5.50%），费用结构持续优化。三、产品管线：从“核心支柱”到“未来之星”的双轮驱动 君实生物的产品管线，是其竞争力的核心。目前，公司已形成“当前核心支柱+未来潜力之星”的双轮驱动格局，覆盖肿瘤、自身免疫、代谢等多个高潜力领域。 （一）当前核心支柱：三大“商业化产品”特瑞普利单抗（拓益）：国产PD-1的“标杆产品” 作为国内首个PD-1单抗，拓益自2018年上市以来，已获批12项适应症，全部纳入国家医保目录，覆盖鼻咽癌、非小细胞肺癌、食管癌、三阴性乳腺癌、肾细胞癌、小细胞肺癌、黑色素瘤、肝细胞癌等多个高发癌种。2025年，拓益新增肝细胞癌一线治疗适应症NDA提交，进一步拓宽了市场空间。其成功的关键在于“适应症拓展”与“全球化布局”——通过持续的临床研究，拓展适应症，延长产品生命周期；同时，通过FDA批准，进入美国市场，实现“出海”突破。君适达（昂戈瑞西单抗）：PCSK9单抗的“国内领先者” PCSK9单抗是降脂药物领域的新星，君适达是国内首个获得PCSK9临床试验批件的药物，2026年1月正式执行国家医保目录，成为降脂市场的重要选择。其优势在于“精准降脂”——针对高胆固醇血症患者，疗效显著，且安全性良好，填补了国内市场的空白。民得维（埃特司韦单抗）：新冠中和抗体的“全球合作典范” 埃特司韦单抗是君实生物与礼来合作开发的新冠中和抗体，2021年获FDA紧急使用授权，目前已在全球15个国家获批。礼来2025年数据显示，该产品销售额达2.17亿美元，君实生物通过里程碑付款和销售分成获得稳定现金流，成为其“出海”的重要收益来源。（二）未来潜力之星：多靶点布局，抢占新赛道 君实生物的“未来之星”产品，聚焦于当前最热门的肿瘤、自身免疫、代谢等赛道，有望成为下一阶段的“增长引擎”。 JS207（PD-1/VEGF双抗）：免疫联合治疗的“新方向” PD-1/VEGF双抗是肿瘤免疫治疗的新靶点，JS207作为君实生物自主研发的双抗药物，已进入II期临床阶段，并在非小细胞肺癌、结直肠癌、乳腺癌、肾癌等多个瘤种中开展与化疗、单抗及ADC等药物的联合治疗探索。2025年12月，JS207在ESMO Asia会议上公布数据，在PD-L1阳性非小细胞肺癌患者中ORR达到56.3%-60.0%，显示出较强抗肿瘤活性，且安全性整体可控。2026年，JS207计划进入关键注册临床，有望成为“免疫+靶向”联合治疗的标杆产品。JS212（EGFR/HER3 ADC）：ADC领域的“后来者” EGFR/HER3是肿瘤细胞表面的关键靶点，JS212作为君实生物自主研发的ADC药物，已进入II期临床阶段，并与JS207开展联合治疗探索。2025年12月，JS212在美国的IND申请获得FDA批准，成为全球第二款进入II期临床的EGFR/HER3双抗ADC药物。其优势在于“精准靶向”——通过抗体偶联药物技术，将化疗药物精准递送至肿瘤细胞，减少对正常细胞的损伤，有望在实体瘤治疗中实现突破。tifcemalimab（BTLA单抗）：全球首创的“新靶点” BTLA是肿瘤免疫领域的新靶点，tifcemalimab作为全球首个进入临床阶段的BTLA单抗，已进入全球多中心III期临床研究阶段（JUSTAR-001研究），覆盖局限期小细胞肺癌等适应症。截至2025年底，研究已在15个国家/地区、超过200个中心开展，入组患者超过560例。其临床数据显示，联合特瑞普利单抗在局限期小细胞肺癌患者中显示出显著疗效，有望成为君实生物在肿瘤免疫领域的“王牌产品”。JS213（PD-1/IL-2双功能融合蛋白）：下一代免疫疗法的“探索者” PD-1/IL-2双功能融合蛋白是下一代免疫疗法的新方向，JS213作为君实生物自主研发的融合蛋白，已获NMPA批准开展临床试验，目前I期临床已在国内外同步推进。其优势在于“条件性激活”——通过PD-1依赖性IL-2激活，规避外周毒性，在PD-1经治失败人群中ORR达35%，有望解决现有免疫疗法的耐药问题。JS107（Claudin18.2 ADC）：胃癌领域的“重磅管线” Claudin18.2是胃癌等实体瘤的靶点，JS107作为君实生物自主研发的ADC药物，已进入III期临床研究阶段，用于Claudin18.2阳性晚期胃癌/胃食管交界处腺癌的二线治疗。其临床数据显示，疗效显著，有望成为君实生物在胃癌领域的“明星产品”。JS005（IL-17A单抗）：自身免疫疾病的“潜力品种” IL-17A是银屑病等自身免疫疾病的关键靶点，JS005用于治疗中度至重度斑块状银屑病已进入NDA受理阶段，2025年12月获得NMPA受理。其临床数据显示，显著改善了患者的皮损面积和严重程度，有望填补国内市场空白。四、研发与出海：从“自研”到“全球化”的跨越 君实生物的研发投入，始终围绕“创新”与“全球化”。2025年，公司研发费用13.42亿元（同比增长5.24%），重点布局双抗、ADC、小分子等新技术平台，构建了涵盖蛋白药物从早期研发到产业化的完整技术体系，包括抗体筛选、人源化构建、CHO细胞发酵、抗体纯化、ADC研发等10个技术平台。 在出海方面，君实生物通过与Coherus、Hikma、Dr. Reddy's等全球药企合作，将管线推向海外市场。2025年，特瑞普利单抗在美国市场销售额达4080万美元（同比增长114%），成为FDA批准的首个中国自主研发鼻咽癌治疗药物；英国MHRA受理了特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗，以及联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗的上市许可申请（MAA）；欧洲、澳大利亚、新加坡等地区也有进展。此外，JS212（EGFR/HER3 ADC）在美国的IND申请获得FDA批准，JS207（PD-1/VEGF双抗）的海外临床也在推进中。五、挑战与应对：在竞争中保持领先 尽管君实生物取得了显著成绩，但仍面临诸多挑战：PD-1竞争加剧（国内已有8款PD-1单抗上市）、ADC领域竞争激烈、研发投入压力等。针对这些挑战，君实生物的应对策略是“差异化创新”与“全球化合作”。 在PD-1领域，君实生物通过拓展适应症（如肝细胞癌、黑色素瘤）、开发皮下注射剂型（JS001sc，预计2027H1获批），巩固拓益的市场地位；在ADC领域，JS212（EGFR/HER3 ADC）与JS207（PD-1/VEGF双抗）的联合治疗，有望实现“1+1>2”的效果；在国际化方面，通过与全球药企合作，借助其渠道与经验，加速产品出海。六、未来规划：2026年进入“高质量增长新阶段” 2026年，君实生物明确提出“聚焦大适应症，强化全球化”的目标：一方面，巩固核心产品的市场地位，推动JS207、JS212等新产品的临床进展；另一方面，加速特瑞普利单抗在全球范围内的上市申请，拓展自身免疫和代谢领域。公司表示，将进入“高质量增长新阶段”，通过“创新管线+全球化布局”，实现可持续盈利。 此外，君实生物还注重“人才建设”。公司商业化团队持续优化，销售效率提升；研发团队年轻化、高学历，为创新提供了动力。在员工关怀方面，公司提供有竞争力的薪资（研发人员平均薪酬56.45万元/年）和股权激励，吸引并留住优秀人才。结语：君实生物的“创新之路” 从2012年的初创公司，到2026年的国内生物药龙头，君实生物用十四年时间证明：创新药企业的发展，需要“坚持愿景”（立足中国，布局全球）、“聚焦核心”（产品管线）、“全球化视野”（出海合作）。未来，随着JS207、JS212等新产品的上市，君实生物有望在肿瘤、自身免疫等领域实现新的突破，成为全球生物医药领域的重要力量。 对于投资者与患者而言，君实生物的“创新之路”值得期待——它不仅带来了创新药物，更带来了“全球化”的希望。在生物医药的“黄金时代”，君实生物正以稳健的步伐，迈向更广阔的未来。 深耕创新三十年，恒瑞医药走出中国药企成长之路 百济神州的崛起之路：15年烧钱600亿，从“跟随者”到“全球领导者” 信达生物：从“创新药新星”到“引领中国创新药走向世界”的十年进阶之路20家创新药核心企业数据透视：谁在引领中国创新药发展？