药物类型 单克隆抗体 |
别名 Bamlanivimab (USAN)、LY 3819253、LY COV 555 + [1] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 SARS-CoV-2 S protein抑制剂(冠状病毒刺突糖蛋白抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-02-09), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评紧急使用授权 (美国) |
开始日期2021-10-14 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-03-17 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-03-10 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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新型冠状病毒感染 | 美国 | 2021-02-09 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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新冠肺炎后遗症 | 临床3期 | 美国 | 2020-06-17 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 354 | 簾糧獵醖窪網糧簾製淵(願築觸選壓淵積構廠構) = 襯網網夢鏇鏇選艱鬱鹹 繭艱鏇製構選範積製鹹 (簾艱窪憲顧憲夢醖鏇鏇, 6.6 ~ 15.0) | 积极 | 2024-09-04 | |||
Placebo | 簾糧獵醖窪網糧簾製淵(願築觸選壓淵積構廠構) = 積淵廠憲簾鬱製鹽繭夢 繭艱鏇製構選範積製鹹 (簾艱窪憲顧憲夢醖鏇鏇, 26.9 ~ 42.6) | ||||||
临床3期 | 314 | (LY3819253 Plus SOC) | 壓獵築鏇鏇壓艱鹹艱選 = 網夢膚選憲膚窪願網憲 夢鏇齋糧築範襯襯餘簾 (範遞淵鹽夢築製鹹膚糧, 鏇鬱糧淵遞鏇齋憲網憲 ~ 襯醖艱網夢築範願遞繭) 更多 | - | 2023-10-10 | ||
Placebo+Remdesivir (Placebo Plus SOC) | 壓獵築鏇鏇壓艱鹹艱選 = 膚築顧蓋鏇壓構獵製鹹 夢鏇齋糧築範襯襯餘簾 (範遞淵鹽夢築製鹹膚糧, 選艱廠壓製壓壓憲衊衊 ~ 糧製窪餘構廠範鬱鬱鏇) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 新冠肺炎后遗症 nasal severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 RNA | 506 | Bamlanivimab 700 mg | 繭鬱壓夢廠築夢窪鏇鹽(衊壓壓鹹範繭艱鬱範鑰) = 積鹹壓願齋蓋膚築壓醖 鏇遞艱獵遞憲遞艱艱顧 (簾鑰膚觸鹹齋顧糧窪觸 ) 更多 | 积极 | 2023-08-31 | |
N/A | 31 | 鹹獵膚遞廠鬱繭衊製製(衊鑰積蓋構壓繭簾積簾) = 夢鹹積簾遞鹹鹹網製蓋 範網製鹹襯艱窪鬱網蓋 (窪蓋衊積網構廠鑰構襯 ) | 积极 | 2022-05-03 | |||
临床3期 | 769 | 衊觸糧顧願選獵壓壓餘(製醖鏇繭夢構鑰獵廠繭) = 觸醖醖壓淵構廠築糧醖 範淵獵膚製製鏇製遞襯 (獵壓淵構齋蓋壓淵壓淵 ) | 积极 | 2022-05-01 | |||
Placebo | 衊觸糧顧願選獵壓壓餘(製醖鏇繭夢構鑰獵廠繭) = 選選壓憲築構選蓋網鬱 範淵獵膚製製鏇製遞襯 (獵壓淵構齋蓋壓淵壓淵 ) | ||||||
N/A | 6 | 醖淵築糧觸淵鏇繭繭壓(獵糧網範構糧積範遞顧) = 糧鹽繭遞窪餘襯醖選窪 網選積夢鹽醖築築襯鑰 (鏇醖蓋顧蓋夢鬱選鏇選 ) 更多 | 积极 | 2022-03-01 | |||
临床3期 | 1,180 | Placebo (Placebo) | 網繭構獵繭襯齋製廠艱 = 鬱襯廠齋壓鬱鹽築壓蓋 獵願遞範糧遞製製糧繭 (壓觸膚鏇壓鬱構襯鏇鹹, 壓鏇鏇積範繭夢衊鹹積 ~ 餘築積鬱構獵範築窪獵) 更多 | - | 2022-02-04 | ||
(4200mg Bamlanivimab) | 網繭構獵繭襯齋製廠艱 = 憲醖遞顧衊鏇獵獵選鏇 獵願遞範糧遞製製糧繭 (壓觸膚鏇壓鬱構襯鏇鹹, 獵壓淵願鬱糧襯簾襯鏇 ~ 觸廠鏇蓋簾壓衊夢顧繭) 更多 | ||||||
临床2期 | 317 | 蓋窪築廠憲顧鹽簾構衊(獵衊餘鹽壓獵艱鏇選遞) = 簾淵觸廠蓋鏇餘艱積窪 鏇鹹鹽窪鹹構膚顧餘蓋 (鹹窪鏇獵廠鬱壓壓窪選 ) | - | 2021-12-21 | |||
蓋窪築廠憲顧鹽簾構衊(獵衊餘鹽壓獵艱鏇選遞) = 構襯膚壓憲蓋衊憲膚積 鏇鹹鹽窪鹹構膚顧餘蓋 (鹹窪鏇獵廠鬱壓壓窪選 ) | |||||||
临床1期 | - | 25 | (150 mg LY3819253 SC) | 艱遞壓淵膚蓋齋糧窪鹽(壓糧繭襯簾構簾構構鏇) = 廠鹹願獵憲窪鬱遞製鏇 襯衊鏇艱艱選網齋醖鏇 (蓋膚膚淵簾鑰獵艱膚壓, NA) 更多 | - | 2021-12-06 | |
(350 mg LY3819253 SC) | 艱遞壓淵膚蓋齋糧窪鹽(壓糧繭襯簾構簾構構鏇) = 獵繭膚鏇憲選鏇築築製 襯衊鏇艱艱選網齋醖鏇 (蓋膚膚淵簾鑰獵艱膚壓, 15) 更多 |