Triumeq is an approved medicine for HIV. The effectiveness of Triumeq in Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) is being investigated in the Lighthouse II trial. This study aims to assess whether Triumeq is safe and effective at delaying ALS disease progression when given long term. It is available for participants who have completed the Lighthouse II study. The main measurements are safety, tolerability and survival.
The study will go for approximately 2 years.

开始日期2024-11-15

申办/合作机构

Macquarie University

NCT05393193

/ Active, not recruiting临床4期IIT

Point-of-Care HIV Testing and Early Dolutegravir Use for Infants

This study is being conducted to explore the feasibility of implementing targeted birth HIV testing of high-risk neonates using facility-based point-of-care (POC) HIV diagnostics, and to improve the ability to implement the best standard-of-care treatment possible. Infants found to be HIV infected will be immediately offered enrollment into a dolutegravir (DTG) antiretroviral treatment study cohort (if maternal consent is granted) or referred for treatment at a government facility. Infants who enter the study treatment cohort will be prospectively followed through 96 weeks of age. ART will follow Botswana guidelines.

开始日期2022-07-04

申办/合作机构

Harvard T.H. Chan School of Public Health

[+2]

CTRI/2022/02/040130

/ Not yet recruiting临床1期

An open label, balanced, randomized, two-treatment, two-sequence, two-period, cross-over, single-dose, oral bioequivalence study of Abacavir, Dolutegravir and Lamivudine Tablets for Oral Suspension 60mg/5mg/30mg (1 Ã? 5 Tablets) (Test) of Aurobindo Pharma Limited, India with Dolutegravir (GSK1349572)/Abacavir/Lamivudine Dispersible Tablets 5 mg/60 mg/30 mg (1 Ã? 5 Tablets) (Reference) of ViiV Healthcare, UK in 54 healthy, adult, male subjects under fasting conditions

开始日期2022-02-14

申办/合作机构

AXIS Clinicals Ltd.

100 项与多替阿巴拉米相关的临床结果

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100 项与多替阿巴拉米相关的转化医学

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100 项与多替阿巴拉米相关的专利（医药）

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项与多替阿巴拉米相关的文献（医药）

2025-01-01·JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY

A Model‐Based Approach Supporting Abacavir/Dolutegravir/Lamivudine Fixed‐Dose Combination Approval in Children Living with HIV‐1

Article

作者: Tan, Lionel K. ; Hyatt, Stephen ; Brothers, Cindy ; Goyal, Navin ; Buchanan, Ann M. ; Adkison, Kimberly ; McKenna, Michael ; Chandasana, Hardik

Abstract:

In March 2022, the US Food and Drug Administration expanded indications of TRIUMEQ, a once‐daily fixed‐dose combination (FDC) containing abacavir (ABC), dolutegravir (DTG), and lamivudine (3TC) to include pediatric patients weighing at least 10 kg for the treatment of HIV‐1. Prior to this extension, the ABC 600 mg/DTG 50 mg/3TC 300 mg FDC tablet was approved for use only in the adult/adolescent population, weighing ≥40 kg while each component of the FDC was approved for its use in pediatric patients at least 3 months and older. A new child‐friendly formulation was developed as an FDC dispersible tablet (DT) of ABC 60 mg/DTG 5 mg/3TC 30 mg for pediatric patients with a body weight ≥ 6 kg. The present work demonstrates the utility of applying a model‐informed drug development (MIDD) approach to expedite ABC/DTG/3TC FDC approval for pediatric patients (≥10 to <40 kg) based on data from the existing individual components and formulation bridging. Population pharmacokinetic models developed for pediatric participants across all three components of ABC/DTG/3TC FDC were employed for exposure prediction and incorporated relative bioavailability data. The predicted plasma exposures of ABC, DTG, and 3TC for FDC doses were consistent with those observed for the single entities in pediatric and adult studies. Thus, safety and efficacy observed in the individual component studies could be adequately extrapolated to the FDC that results in similar exposure. The current work demonstrates the significance of MIDD approaches in facilitating expedited access to child‐friendly formulations in the HIV‐1 therapeutic area.

2024-09-01·HIV MEDICINE

De‐simplifying antiretroviral therapy from a single‐tablet to a two‐tablet regimen: Acceptance, patient‐reported outcomes, and cost savings in a multicentre study

Article

作者: Weijsenfeld, A. M. ; Langebeek, N. ; van Luin, M. ; Brinkman, K. ; Vanhommerig, J. W. ; van Crevel, R. ; de Zoete, B. G. J. A. ; Gisolf, E. H. ; van der Valk, M. ; Grintjes, K. ; Oosterhof, P. ; Burger, D. M. ; Lammers, A. J. J. ; van Hulzen, A. G. W.

Abstract:

Background:

Antiretroviral therapy (ART), which is increasingly used by people with HIV, accounts for significant care costs, particularly because of single‐tablet regimens (STRs). This study explored de‐simplification to a two‐tablet regimen (TTR) for cost reduction. The objectives of this study were: (1) acceptance of de‐simplification, (2) patient‐reported outcomes, and (3) cost savings.

Methods:

All individuals on Triumeq®, Atripla® or Eviplera® in five HIV clinics in the Netherlands were eligible. Healthcare providers informed individuals of this study. After inclusion, individuals were free to de‐simplify. An electronic questionnaire was sent to assess study acceptance, adherence, quality of life (SF12) and treatment satisfaction (HIVTSQ). After 3 and 12 months, questionnaires were repeated. Cost savings were calculated using Dutch drug prices.

Results:

In total, 283 individuals were included, of whom 55.5% agreed to de‐simplify their ART, with a large variability between treatment centres: 41.1–74.2%. Individuals who were willing to de‐simplify tended to be older, had a longer history of HIV diagnosis, and used more co‐medication than those who preferred to remain on an STR regimen. Patient‐reported outcomes, including quality of life and treatment satisfaction, showed no significant difference between people with HIV who switched to a TTR and those who remained on an STR regimen. Furthermore, we observed a 17.8% reduction in drug costs in our cohort of people with HIV who were initially on an STR.

Conclusions:

De‐simplification from an STR to a TTR within the Dutch healthcare setting has been demonstrated as feasible, leads to significant cost reductions and should be discussed with every eligible person with HIV in the Netherlands.

2023-11-01·Molecular neurobiology

The Molecular Link Between TDP-43, Endogenous Retroviruses and Inflammatory Neurodegeneration in Amyotrophic Lateral Sclerosis: a Potential Target for Triumeq, an Antiretroviral Therapy

Review

作者: Dubowsky, Megan ; Theunissen, Frances ; Rogers, Mary-Louise ; Carr, Jillian M

Abstract:

Amyotrophic lateral sclerosis (ALS), also known as motor neuron disease (MND), is a progressive neurological disorder, characterised by the death of upper and lower motor neurons. The aetiology of ALS remains unknown, and treatment options are limited. Endogenous retroviruses (ERVs), specifically human endogenous retrovirus type K (HERV-K), have been proposed to be involved in the propagation of neurodegeneration in ALS. ERVs are genomic remnants of ancient viral infection events, with most being inactive and not retaining the capacity to encode a fully infectious virus. However, some ERVs retain the ability to be activated and transcribed, and ERV transcripts have been found to be elevated within the brain tissue of MND patients. A hallmark of ALS pathology is altered localisation of the transactive response (TAR) DNA binding protein 43 kDa (TDP-43), which is normally found within the nucleus of neuronal and glial cells and is involved in RNA regulation. In ALS, TDP-43 aggregates within the cytoplasm and facilitates neurodegeneration. The involvement of ERVs in ALS pathology is thought to occur through TDP-43 and neuroinflammatory mediators. In this review, the proposed involvement of TDP-43, HERV-K and immune regulators on the onset and progression of ALS will be discussed. Furthermore, the evidence supporting a therapy based on targeting ERVs in ALS will be reviewed.Graphical Abstract

项与多替阿巴拉米相关的新闻（医药）

2026-02-22

·今日头条

2026年抗艾滋病药价格大揭秘，患者负担能减多少？

核心提示：中国抗艾滋病药物保障体系日益完善，已形成"国家免费方案+医保报销+自费补充"的多元保障格局，彰显国家对HIV感染者健康权益的深切关怀。在医保"双通道"政策助力下，大幅减轻了患者经济负担。近年来抗艾滋病药品进展最快，随着国产及原研药品价格下降，为不同经济条件和治疗需求的患者提供优质可及的治疗选择，让"用得上药、用得起好药"真正落地。一、中国HIV治疗药物体系概览三轨并行的治疗保障保障类型适用人群费用负担代表药物国家免费方案所有确诊患者免费替诺福韦+拉米夫定+依非韦伦（替拉依）医保双通道职工医保及居民医保参保患者 60-90%报销必妥维、艾诺米替片、多伟托、多拉米替等自费需要创新药患者自费进口原研药、高端创新药 2026年价格趋势 • 必妥维：医保谈判价降至901.2元/月（原价3680元/月之后为1125元/月） • 多替拉韦：化合物专利于2026年4月到期，之后国产仿制药品会上线，参考国际经验，仿制药上市后价格会大幅下降。 • 国产创新药：艾诺米替片价格稳定，性价比优势明显 • 长效注射剂：2026年1月起价格腰斩，4800元/2个月二、主流单片复合制剂深度对比（必妥维、艾诺米替片、多伟托、绥美凯、多拉米替片），以湖南医保为例：核心单片制剂横向对比药品名称商品名成分组合月费用职工医保月自付居民医保月自付核心优势适用人群必妥维 Biktarvy 比克替拉韦+恩曲他滨+TAF 901.2元约270元约361元整合酶抑制剂，病毒抑制率>99%，肝肾毒性低初治/经治人群，追求生活质量艾诺米替片复邦德艾诺韦林+拉米夫定+TDF 724.5元约217元约290元国产1类创新药，血脂代谢优势，DDI少心血管风险高、合并HBV 多伟托 Dovato 多替拉韦+拉米夫定 749.5元约225元约300元双药方案，简化治疗，副作用少经治患者，减少药物负担绥美凯 Triumeq 多替拉韦+阿巴卡韦+拉米夫定 2880元（已停产）自费自费最早的三合一复方单片制剂 HLA-B*5701阴性患者多拉米替片 Delstrigo 多拉韦林+拉米夫定+TDF 837元约251元约335元 NNRTI类复方，神经副作用少不能耐受整合酶抑制剂注：以上价格为2026年最新医保支付标准，月费用按每月30天计算。药物特点详细对比 1. 必妥维（比克恩丙诺片）最新价格： 901.2元 /瓶（30片），较原价下降75.5% 核心优势： • 整合酶抑制剂，病毒抑制率高 • 对肾脏和骨骼毒性低 • 高耐药屏障，适合初治和经治患者 • 单片每日一次，依从性最佳 2. 艾诺米替片（复邦德）最新价格： 724.5元 /瓶（24.15元/片×30片）核心优势： • 国产1类创新药，价格优势明显 • 血脂代谢影响小，适合心血管风险高患者 • 药物相互作用少（经CYP2C19代谢） • 对HBV有抑制作用 3. 多伟托（多替拉韦钠片）最新价格： 749.5元 /瓶（30片）核心优势： • 双药简化治疗方案 • 第二代整合酶抑制剂，耐药屏障高 • 起效快，病毒抑制率高 • 肾毒性低 4. 绥美凯（多替拉韦+阿巴卡韦+拉米夫定）最新价格： 2880元 /瓶（30片），目前已在国内停产核心优势： • 三合一单片复方制剂 • 起效快，病毒抑制率高 • 不含替诺福韦，肾功能影响小停产背景说明： • 2026年1月，外资药品"断供"名单拉长，GSK等跨国药企的老药因利润薄、集采后市场销售归零而撤出中国市场 • 绥美凯（含阿巴卡韦）作为传统抗艾药物，逐渐被新一代整合酶抑制剂复方制剂取代 • 目前患者可通过海外正规渠道购买，但需谨慎选择合法渠道 5. 多拉米替片（多拉韦林+拉米夫定+TDF）最新价格： 837元 /瓶（30片），2026年医保支付标准核心优势： • NNRTI类复方制剂 • 神经副作用（头晕、失眠）发生率低于依非韦伦 • 血脂代谢影响小三、其他重要抗HIV药物现状核苷类骨干药物药品名称商品名月费用职工医保月自付居民医保月自付核心优势注意事项达可挥 Descovy 2230元自费自费含TAF，肾毒性低，适用于肾功能不全需与其他药物联用，非完整方案舒发泰 Truvada 1980元自费自费阻断效果确切，经验丰富含TDF，长期使用需监测肾功能艾诺韦林艾邦德 257.4元约77元约103元中枢神经系统副作用少需与其他抗病毒药物联用多替拉韦钠片特威凯 885元自费自费第二代整合酶抑制剂，高耐药屏障暂未纳入医保，需自费特威凯（多替拉韦钠片）现状： • 价格：885元/盒（50mg×30片），暂未纳入医保 • 2026年4月专利到期：预计仿制药价格大幅下降 • 适用性：需与其他NRTIs联用，作为核心成分 • 未来展望：未来有望全面进入医保和集采，价格进一步降低，甚至可能进入国免方案。达可挥（恩曲他滨丙酚替诺福韦片）现状： • 价格： 2230元 /月（36元/片×30片） • 优势：含TAF，肾毒性显著低于TDF，适用于肾功能不全患者 • 限制：作为NRTI骨干药物，需与其他抗逆转录病毒药物联用 • 用途：既用于HIV治疗，也用于暴露前预防（PrEP）四、长效注射剂突破性进展 2026年最新价格与适用性注射方案药品名称注射周期单次费用年费用职工医保年自付居民医保年自付适用条件双针组合卡替拉韦+利匹韦林 2月/次 4800元 28,800元约8,640元约11,520元病毒载量<50拷贝/mL 研发中长效6月一针 6月/次未定未定未定未定待国内上市公布卡替拉韦+利匹韦林（2月一针）最新信息： • 2026年1月1日起价格腰斩： ◦ 卡替拉韦注射液（万凯锐）：3878元/针（原价7918元） ◦ 利匹韦林注射液（瑞卡必）：922元/针（原价1882元） ◦ 单次治疗总费用：4800元（含两针） • 年费用： 28,800元（6次注射），第一年需7针。四、新药研发与未来展望新药研发管线国内外药企竞速布局： • 吉利德科学：7款方案押注未来十年 • 江苏艾迪药业：ACC017片（新一代整合酶抑制剂）III期临床试验 • 齐鲁制药：多替拉韦仿制药已获批，等待专利到期 • 安徽贝克、东北制药：积极布局抗艾仿制药治疗模式创新： • 从"每日服药"到"每月一针" • 从"多药组合"到"单片复方" • 从"终身服药"到"功能治愈探索" 结语 2026年，中国抗艾滋病治疗已进入"高效低毒、多元选择"时代。必妥维价格降至901.2元/月，国产创新药艾诺米替片性价比优势凸显，长效注射剂价格腰斩进入可及时代。通过合理选择药物组合、充分利用医保"双通道"政策，大多数患者可以以可负担的费用获得高质量的治疗。未来3-5年，随着多替拉韦专利到期、仿制药上市、长效注射剂普及，中国HIV治疗费用将进一步降低，治疗模式将发生革命性变化。建议在医生指导下，结合自身经济条件、健康状况和生活方式，选择最适合的治疗方案。参考资料： 1. 湖南省医疗保障局《医保药品"双通道"单行支付管理办法》（2026年1月1日施行） 2. 国家医保局《国家基本医疗保险药品目录》（2025年版） 3. 江苏艾迪药业《抗HIV领域两款创新药续约进入国家医保目录公告》（2025年12月） 4. 医问医答《艾滋病药物自费价格》（2026年2月） 5. 比克恩丙诺片苏州医保目录信息（2026年） 6. 湖南药事服务网《艾诺米替片价格信息》（2026年2月）

专利到期

2026-02-04

·Pharmaceutical Technology

GSK oncology and HIV drugs leads to 7% sales rise in 2025

GSK will focus on commercial launches and R&D acceleration to drive its success into 2026 and beyond. Image credit: Magda Wygralak via ShutterStock.com. GSK has posted positive sales results for fiscal year 2025 (FY2025) as the company’s new CEO, Luke Miels, takes the helm. In 2025, GSK achieved constant exchange rate (CER)-adjusted total sales of £32.7bn ($44.8bn) – up 7% from the £31.4bn achieved in 2024. Meanwhile, GSK’s core earnings per share (EPS), which excludes one-time measures was £1.72 ($2.36). The company’s market cap is currently £83.91bn ($142.6bn). During FY2025, GSK saw notable growth across its oncology portfolio, with sales income across the disease area swelling by 43% to just under £2bn ($2.7bn) compared to 2024. This forward momentum was primarily driven by a strong 89% sales increase in the company’s programmed death-1 (PD-1) inhibitor Jemperli (dostarlimab), which pulled in £861m. Myelofibrosis therapy Ojjaara/Omjjara (momelotinib) also had a robust sales growth in 2025, bringing in 60% more than the corresponding 2024 revenues with £554m in global sales. GSK’ HIV portfolio was also a key contributor to the company’s growth in 2025 – with an 11% growth compared to 2024 through a total income of £7.7bn. The company’s combination tablet, Dovato (dolutegravir/lamivudine) continued to be GSK’s best-selling HIV drug in 2025, with sales growing 22% to £2.7bn. However, the long-acting injectable therapy, Cabenuva (cabotegravir/rilpivirine), eclipsed Dovato in terms of growth, pulling in 42% more than 2024 figures with a total sales value of £1.4bn. In an investor call on 4 February, the CEO of GSK-owned ViiV Healthcare, Deborah Waterhouse, noted that these results will help offset the upcoming patent expiry of Tivicay (dolutegravir) in October 2027. While GSK has seen an uptick in its HIV portfolio in 2025, Citi analysts expect that Gilead Sciences will continue to be the market leader due to the “breadth of long-acting treatment and pre-exposure prophylaxis (PrEP) therapies in development”. GlobalData Strategic Intelligence US Tariffs are shifting - will you react or anticipate? Don’t let policy changes catch you off guard. Stay proactive with real-time data and expert analysis. By GlobalData Learn more about Strategic Intelligence Lupus medication Benlysta (belimumab) also had a good year in 2025, with sales up 22% to $1.8bn. Meanwhile, GSK’s vaccine portfolio posted modest gains of 2%, despite waning US sales of its influenza, shingles and meningitis vaccines prompted by the Trump administration’s continued efforts to influence vaccine policy. Overall, GSK’s shingles and meningitis portfolios achieved overall growth of 8% and 12% YoY, respectively – generating £3.6bn and £1.6bn each. GSK now expects 2026 turnover growth of 3–5%. GSK’s next steps As GSK looks to 2026 and beyond, new CEO Luke Miels hopes to guide the company to success through its pipeline, which it will look to achieve through the initiation of ten pivotal trials in 2026. This includes studies for two of the company’s antibody-drug conjugate (ADC) candidates – risvutatug rezetecan and mocertatug rezetecan – which will be evaluated across multiple tumour types. GSK is also expecting five pivotal trial readouts in 2026, one of which, bepirovirsen in chronic hepatitis B, has already shown success . The company will also explore ways to maximise the launch of next-wave products, while accelerating R&D in key assets and reducing its operational complexity. As GSK seeks growth between 2028 and 2030, the company is banking on the potential HIV medications – particularly in the treatment context – which Waterhouse believes present the “biggest opportunity” to GSK’s future presence in the HIV market. Success in its HIV pipeline will be vital for GSK as it is set to be hit by patent expiries between 2027 and 2030 for dolutegravir, the compound used in Triumeq, Tivicay, and Dovato. Core patents for dolutegravir are expiring in 2027 and 2028. Dolutegravir products brought in a total of $5.65bn for GSK in 2025.

疫苗财报上市批准

2026-02-02

·小左学习录

艾迪药业的抗艾创新药

艾迪药业是一个朋友推荐的，说对口我的专业，让我关注一下。于是看了一下这个公司，还真是我的老本行，说明我是一个不太善于发现并且非常懒的人，都没把它挖出来。艾迪药业成立于2009 年，2020年7月20日上市。上市第一年2020年报公司的业务描述是主要围绕人源蛋白领域和抗病毒等创新药物研发领域展开。当时的创新药管线有抗病毒类，抗炎及脑卒中类以及抗肿瘤类，但是到目前为止，公司的抗病毒药进展不错，而抗炎及脑卒中类几乎停滞不前，抗肿瘤药物的研发已于2024年停止。所以这家公司目前主要业务聚焦于抗HIV 及人源蛋白领域两条赛道。本篇主要看抗HIV药物。一、已上市药物： AC007:艾诺韦林（艾邦德®），2021年6月上市，首个国产抗HIV口服1类新药。 AC008: 艾诺米替（复邦德®），2022年12月上市，国内首个三联复方抗HIV1类新药。要看懂HIV药物，需要一点简单的背景知识：抗HIV的药物主要有7类： 1、核苷类反转录酶抑制剂NRTI 2、非核苷类反转录酶抑制剂NNRTI 3、蛋白酶抑制剂 PI 4、整合酶抑制剂INSTI 5、融合抑制剂FI 6、CCR5 抑制剂 7、衣壳抑制剂（capsidinhibitor）。目前抗HIV主流方案：2个NRTI+1个NNRTI /或者1个PI/ 或者1个INSTI。为什么要这么用，因为这个病需要终身服药，单药容易耐药，所以要联用，联合用药也叫鸡尾酒疗法。因为联用，所以病人服药片数会比较多，所以现在流行用三合一的复方制剂，一天一片更方便，联合用药可以提高依从性。 HIV有一个大单品，叫必妥维，2018年在美国上市，2020年在中国上市，2024年全球销售额134.23亿美元，排第五。必妥维为什么能够这么牛？说说我们国家，2006年，我国艾滋病防治开始执行四免一关怀政策，艾滋病是可以免费治疗的，一线方案是替诺福韦+拉米夫定+依非韦伦（2个NRTI+1个NNRTI），到现在20年过去了，一线主流方案还是这个，在当年，这个方案可以说是让艾滋病患者起死回生，病毒得到了抑制，生命得到了延续，解决了活下来的问题。但是这个方案也有它的缺陷，替诺福韦长期服用会有骨质疏松的问题，而且对肾功能不太友好，依非韦伦有神经毒性，服药后头昏、睡眠不佳、恶梦、皮疹、肝功能损害等等，免费药虽然种类也不少，但一线方案以外的药都有不同的用药限制，所以有很多患者其实是为了活着，不得不忍受药物副反应。 2016年左右，整合酶抑制剂上市了，但是价格没有打下来，一个月的费用大概在三四千左右，限制了长期使用，一般是治疗初期使用，病情平稳后更换为免费药。直到必妥维的出现，其实它的出现就意味着它很快就会迎来巅峰。必妥维的成分是比克替拉韦+恩曲他滨+丙酚替诺福韦（BIC 50mg/FTC 200mg /TAF 25mg），这里面包含了两个升级的核苷类反转录酶抑制剂和一个整合酶抑制剂。它解决了几大痛点： 1、副作用少：丙酚替诺福韦对骨骼和肾脏的毒性显著降低，且有效抗病毒所需剂量更小，25mg的就相当于300mg的替诺福韦的抗病毒效果。 2、单片制剂服用方便，没有使用限制：单片药物较多片药物服用更方便，在必妥维之前还有其它复方单片制剂在中国上市，比如捷芙康需要随餐服，绥美凯需要进行HLA-B5701筛查，这些限制必妥维都没有，大大提高用药便捷性。 3、价格合理：必妥维的商业化做得很成功，推广特别给力，到中国后很快就进了国谈药，一个月的费用医保报销后自付大概四五百，这是一个很容易被能接受的价格。 4、耐药屏障高：对于对非核苷类反转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂耐药的都有用，治疗效果不好的，没有耐药监测条件的都可以直接换。在能用必妥维之前，面对患者的副反应或者耐药无药可换的时候，其实医生也很痛苦，必妥维像根救命稻草一样，拯救了这部分患者。现在回到艾迪的抗HIV药物这部分，已上市的两款药艾诺韦林和艾诺米替。艾诺韦林2021年6月上市，上市后销量： 2021年3407盒， 2022年88914盒， 2023年59386盒， 2024年56150盒，上市后第二年销量狂飙，但是2023年和2024年就下滑了，为什么？因为2022年底艾诺米替上市了，艾诺米替是一个复方制剂，艾诺米替=替诺福韦+拉米夫定+艾诺韦林。艾诺米替上市后销量： 2023年98587盒， 2024年223863盒。复方制剂更受欢迎，公司重点推广艾诺米替了。所以目前艾诺米替是这个公司最大的看点，2024年艾迪收缩了战线，放弃了肿瘤业务，选择聚焦，但是艾诺米替能不能成为一个大单品，能不能持续高增长呢？说到底，还是要看产品够不够硬核。艾诺米替属于一个经典的组合，2个NRTI+1个NNRTI ，上市时的适应症为用于治疗HIV-1感染初治患者，2024年适应症扩展为：（1）无抗逆转录病毒治疗史的患者；（2）作为替代治疗方案，用于接受稳定抗逆转录病毒治疗达到病毒学抑制（HIV-1 RNA＜50 拷贝/mL）且无治疗失败史的患者。它相比目前的一线方案免费药是有优势的，首先它是个复方制剂，依从性会更好，有效性得到了验证，且耐药风险低，相比依非韦伦神经毒性更低，但是替诺福韦的局限还在。从艾诺米替上市后的销量来看，还是挺受市场欢迎的，放量很快，根据2025的业绩预告，艾诺米替2025的销量较2024年差不多是翻倍的，但是未来还能高增长多久呢？关于艾滋病的治疗我看一了篇预测有几个点： 1、2025年3月，国产诺拉依（依非米替）被纳入免费药目录，国免方案演进可能从替拉依到替拉依复方单片。 2、2026年4月20日，多替拉韦DTG核心专利正式到期，仿制药上市。首选方案可能变为2个NRTI+1个INRSTI。 3、多替拉韦进入国免方案的路径：多替拉韦已被纳入免费目录，但需耐药报告。27年后可能全面进入一线。 4、2026年1月1日，首个国际完整长效方案卡替拉韦CAB（7918降到3878）+利匹韦林RPV（1882降至922）正式降价，降幅超50%（9800降至4800），从每天服药到每年注射6次。 5、全球首个周服方案：ISL / LEN（伊斯拉曲韦+来那帕韦）三期临床试验疗效与必妥维相当，可能于2027年上市。根据这个预测，可以看出一些端倪，用长效针剂和周口服方案的人群跟用艾诺米替的不是一个人群，艾诺米替可能替代部分用替拉依的，但是如果多替拉韦仿制药全面进入一线不要求耐药报告的话，花钱选择艾诺米替意义也不是那么大，不过这还有几年时间，在这之前，患者如果用上一个方案没有明显副反应、没有耐药一般是不会换方案的，会一直用。根据弗若斯特沙利文报告，全球抗HIV 病毒药物市场规模2017 年为325 亿美元，至2021 年为380 亿美元，复合年增长率为4.0%。预计2025 年将达到479 亿美元，2030 年将达到575 亿美元，2021 年至2025 年的复合年增长率为6.0%，2025 年至2030 年的复合年增长率为3.7%。所以艾诺米替还是有些想象空间的，毕竟目前一年的销售额还不到3亿。目前的商业化进程看起来还可以。在国内市场运营方面，公司通过医学、市场、销售“三驾马车”紧密协作、齐头并进，通过专业化营销体系持续推进产品品牌建设。国际业务方面，公司加速推进抗艾创新产品的海外市场商业化布局，重点聚焦在非洲、东南亚等目标市场，积极开展产品注册及准入相关工作，2025 年 7 月 25 日，艾诺米替在桑给巴尔（非洲坦桑尼亚联合共和国的组成部分）上市，标志着公司抗 HIV 创新药首次实现海外注册上市。二、在研管线：关于艾滋病药物的研发方向，年报有一段是这样描述的：早期抗艾药研究主要集中在三个关键酶（即逆转录酶、蛋白酶、整合酶），药物核苷类反转录酶抑制剂、非核苷类反转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂仍是当前的主要用药。随着研究的愈发深入，整合酶抑制剂、融合抑制剂、辅助受体拮抗剂等药物的出现为鸡尾酒组合提供了更多的可能性。鸡尾酒疗法的不断完善使得治疗效果逐渐提升、副作用得到一定控制、用药费用逐步降低，患者能接受更好的治疗、拥有更多的用药选择。未来，全球抗艾滋病研发方向将主要集中在以下几个方向：1）现有已知作用靶点下开发具有更优疗效、更佳安全性、更好用药便捷性的新药，目前绝大部分研究属于此类范畴；2）探索新的潜在药物靶点（如衣壳蛋白、中性鞘磷脂酶-2 等），寻求更加强效、改善耐药的新化合物；3）探索新的治疗方式（如基因治疗、免疫治疗等），寻求能够治愈艾滋病的疗法；4）开发艾滋病疫苗或药物，实现预防感染。公司目前在研的药物主要有三个，一个是整合酶抑制剂，一个是基于整合酶抑制剂的复方制剂，一个是长效药物。 ACC017: HIV 整合酶抑制剂，临床Ⅱ期阶段。 2024年8月30日完成Ⅰ期临床，包括首次人体试验（FIH）、单剂量递增试验（SAD）、食物影响试验（FE）、与联合抗逆转录药物相互作用试验（DDI），结果显示：所有剂量组别参研者的安全性良好，未发生 2 级或以上不良事件；药物口服吸收暴露水平良好，可支持每日给药一次。截至2025年第二季度，已完成一项初治 HIV 感染者Ⅰb/Ⅱa 期临床研究，包括多剂量递增试验（MAD）、概念验证试验（POC）、药动学/药效学研究（PK/PD）以及初治人群联合给药剂量探索试验（Dose-finding），该项临床试验结果显示：初治 HIV 感染的参研者经 ACC017 片（40mg）单药治疗10天，病毒载量较基线平均下降 2.34 Log10拷贝/mL；联合核苷骨干药物（FTC/TAF，200/25mg）继续治疗 18 天，超过 90%的参研者实现病毒学完全抑制（HIV-RNA＜50 拷贝/mL）；此外，所有剂量组在经 ACC017 片单药治疗 10 天后继续联合核苷骨干药物治疗 18 天，100%的参研者HIV-RNA 均＜200 拷贝/mL。综合现有的研究结果，ACC017 片安全性良好，单药治疗药效明确，与 FTC/TAF 联合组成完整方案达到病毒学抑制水平高且快。截至2025年第二季度，在进行的一项经治耐药人群Ⅱ期临床研究已完成所有受试者的入组工作，正在积极有序推进。看起来是一个有希望的药，可以持续跟踪。 ADC118:ACC017 （Asuptegravir，ASU）+恩曲他滨+丙酚替诺福韦的三联复方制剂，2025年10月28通过IND申请。长效药物：临床前研究阶段。 ACC018: 2021年的时候年报提到是ANV+3TC+TAF的复方制剂，2023年没了，应该是有了ACC017，放弃了这个药。三、仿制药： ADC201:第二代整合酶抑制剂多替拉韦钠片仿制药，已递交 ANDA 申请并获受理。整合酶抑制剂疗效较为显著，可以较快降低病毒数量且一般都有较好的耐受性，2019 年世界卫生组织推荐 DTG 为治疗所有 HIV 患者的首要治疗选择之一。 ADC202:达芦那韦片仿制研发，已完成原料药上市登记和制剂ANDA 申请并获受理。 ADC205: 多替拉韦拉米夫定替诺福韦三联片，报告期内已完成小试开发，正在进行小试放大和工程批准备工作。仿制药是2023年在年报中开始出现的，估计是公司一不小心真弄出来两个HIV上市新药，打算往抗艾领域深度发展而拓宽的产品种类，但是仿制药造出来也不赚钱，没有多大的关注价值。根据2025的业绩预告，HIV创新药的收入占到了总营收的40%左右，这还是在并表了南大药业的情况下，不然占比会更高。而公司的产品中毛利率最高的就是HIV创新药。所以如果艾诺米替持续放量的话，公司会很快实现营收平衡，扭转亏损，如果ACC017进展顺利的话，未来的前景将会更加光明。

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外链

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-	多替阿巴拉米	J05AR13	-

研发状态

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
HIV感染	美国	ViiV Healthcare Co.	2014-08-22

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04827134 (CTgov)	临床1期	HIV感染	33	TRIUMEQ+DTG+ABC+3TC (Cohort 1: TRIUMEQ (DTG/ABC/3TC) Fed)	襯餘蓋衊鏇壓繭餘鹽繭(網構範繭艱襯襯窪憲鬱) = 鬱餘餘願鏇鬱範顧願糧壓壓簾鏇夢醖鬱鹽鏇夢 (壓繭繭淵淵製製築積製, 25.7) 更多	-	2023-06-05
				DTG+ABC+3TC (Cohort 1: TRIUMEQ (DTG/ABC/3TC) Fasted)	襯餘蓋衊鏇壓繭餘鹽繭(網構範繭艱襯襯窪憲鬱) = 齋觸鬱鹹鏇範築憲繭憲壓壓簾鏇夢醖鬱鹽鏇夢 (壓繭繭淵淵製製築積製, 24.0) 更多
NCT03760458 (CTgov)	临床1/2期	获得性免疫缺陷综合征 \| HIV感染	57	Abacavir (ABC)/Dolutegravir (DTG)/Lamivudine (3TC) Dispersible Tablets (Weight Band #1 (6 to Less Than 10 kg at Study Entry))	鑰顧鏇鑰艱繭簾艱餘廠(壓繭窪衊鑰廠膚蓋構積) = 獵鑰窪構蓋顧鑰鑰廠遞構餘繭遞窪製糧壓鹽簾 (範觸夢艱願襯選遞醖憲, 33.8) 更多	-	2023-02-13
				Abacavir (ABC)/Dolutegravir (DTG)/Lamivudine (3TC) Dispersible Tablets (Weight Band #2 (10 to Less Than 14 kg at Study Entry))	鑰顧鏇鑰艱繭簾艱餘廠(壓繭窪衊鑰廠膚蓋構積) = 鹽鹽簾艱鏇獵顧鬱壓夢構餘繭遞窪製糧壓鹽簾 (範觸夢艱願襯選遞醖憲, 50.6) 更多
NCT02075593 (200336, CTgov)	临床3期	HIV感染	4	DTG+3TC+ABC (DTG/ABC/3TC - Mother)	鹹憲蓋遞壓鏇醖構襯觸(餘壓積壓衊築醖簾餘遞) = 網鏇願夢獵襯夢襯選鑰糧夢構窪築繭廠窪鹹網 (糧蓋鬱鹽製壓繭選鏇構, 膚繭鑰齋餘願糧糧夢蓋 ~ 淵廠憲遞願膚構鬱襯蓋) 更多	-	2022-02-18
				DTG+3TC+ABC (DTG/ABC/3TC - Infant)	鏇範膚鬱鬱糧窪窪鏇簾(蓋願顧壓蓋夢齋糧範鹽) = 積鬱糧壓繭鹹願憲鹽製鏇選鏇積壓衊鹽構製繭 (醖襯顧網壓顧積淵衊糧, 1.71) 更多
NCT02105987 (STRIIVING, Pubmed 1 \| Pubmed 2 \| Antivir Ther)	临床3期	HIV感染	553	Abacavir/Dolutegravir/Lamivudine	願選憲鑰窪製壓觸鏇選(餘獵窪範衊積廠窪選醖) = 餘廠築廠製製獵憲遞齋糧遞鹹觸醖簾遞構觸夢 (餘鏇遞艱鏇鬱膚鏇築廠 ) 更多	非劣	2017-05-01
				Current ART	願選憲鑰窪製壓觸鏇選(餘獵窪範衊積廠窪選醖) = 廠簾糧壓鏇顧廠觸願鏇糧遞鹹觸醖簾遞構觸夢 (餘鏇遞艱鏇鬱膚鏇築廠 ) 更多
NCT01910402 (ARIA Study \| ARIA, CTgov)	临床3期	HIV感染	499	DTG+ABC+3TC (DTG 50 mg/ABC 600 mg/3TC 300 mg QD-Randomized Phase)	醖觸窪壓顧廠積餘選鬱 = 憲糧鹹觸淵蓋構鏇窪壓構壓壓獵鬱餘鑰餘鹽壓 (壓淵製廠鹽艱構構鹹鹹, 艱鹽觸壓築窪選夢憲積 ~ 構獵廠膚鏇憲構獵艱衊) 更多	-	2016-10-31
				FTC+ATV+TDF+RTV (ATV 300 mg+RTV 100 mg+TDF 300 mg/FTC 200 mg QD-Randomized Phase)	醖觸窪壓顧廠積餘選鬱 = 夢壓蓋鑰築獵壓襯鏇憲構壓壓獵鬱餘鑰餘鹽壓 (壓淵製廠鹽艱構構鹹鹹, 艱憲顧壓衊夢廠餘鹽衊 ~ 鏇鏇壓鏇積餘獵簾觸憲) 更多
NCT02105987 (201147 \| STRIIVING, CTgov)	临床3期	HIV感染	555	DTG+ABC+3TC+FDC (ABC 600 mg / DTG 50 mg /3TC 300 mg FDC)	艱觸憲糧壓網築築醖膚 = 鹽鏇襯網獵餘鬱製積鑰艱夢鏇夢醖窪夢醖遞膚 (夢衊築齋醖鏇鑰鹹廠壓, 餘淵鏇膚構願鹽遞淵製 ~ 壓夢襯積鑰醖構鹽構繭) 更多	-	2016-02-25
				DTG+ABC+3TC (Current ART)	艱觸憲糧壓網築築醖膚 = 選衊簾獵獵艱膚淵齋築艱夢鏇夢醖窪夢醖遞膚 (夢衊築齋醖鏇鑰鹹廠壓, 鑰遞廠製選淵構襯廠艱 ~ 築蓋夢築遞鬱醖範餘憲) 更多
NCT01910402 (ARIA Study, IAS 12016 \| IAS 22016)	临床3期	HIV感染	495	DTG/ABC/3TC	觸簾繭鏇夢顧廠構鏇齋(膚憲膚築襯顧遞壓夢選) = 淵淵鑰簾製鏇膚壓齋鬱選築遞鹹襯齋齋蓋鏇艱 (壓鹹憲膚蓋壓鬱襯獵廠 ) 更多	-	2016-01-01