This study is being conducted to explore the feasibility of implementing targeted birth HIV testing of high-risk neonates using facility-based point-of-care (POC) HIV diagnostics, and to improve the ability to implement the best standard-of-care treatment possible. Infants found to be HIV infected will be immediately offered enrollment into a dolutegravir (DTG) antiretroviral treatment study cohort (if maternal consent is granted) or referred for treatment at a government facility. Infants who enter the study treatment cohort will be prospectively followed through 96 weeks of age. ART will follow Botswana guidelines.

开始日期2022-07-04

申办/合作机构

Harvard T.H. Chan School of Public Health

[+2]

NCT05030025 / Completed早期临床1期

Single-Dose Fasting and Fed Pilot BE Study in Healthy Males and Females Not of Childbearing Potential

The rationale for this study is to evaluate and understand the variability of a generic alternative of abacavir, dolutegravir and lamivudine dispersible tablets for PEPFAR submission to aide in the development of pivotal studies.

开始日期2021-08-01

申办/合作机构

Mylan, Inc.

[+1]

NCT04827134 / Completed临床1期

A Randomized, 2-Cohort, 2-Period, Single Dose, Crossover Clinical Study to Assess the Effect of Food on the Pediatric Dispersible Tablet Formulations of TRIUMEQ (Dolutegravir/Abacavir/Lamivudine) and DOVATO (Dolutegravir/Lamivudine) in Healthy Adult Participants

This study will assess the effect of food on the pharmacokinetics (PK) of pediatric formulations of TRIUMEQ (dolutegravir [DTG] 5 milligrams [mg]/abacavir [ABC] 60 mg/lamivudine [3TC] 30 mg) dispersible tablets and DOVATO (DTG 5 mg/3TC 30 mg) dispersible tablets in healthy adult participants. Additionally, safety and tolerability of these formulations will also be assessed. TRIUMEQ and DOVATO are registered trademarks of GlaxoSmithKline group of companies.

开始日期2021-05-07

申办/合作机构

ViiV Healthcare Ltd.

100 项与多替阿巴拉米相关的临床结果

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项与多替阿巴拉米相关的文献（医药）

2024-09-01·HIV MEDICINE

De‐simplifying antiretroviral therapy from a single‐tablet to a two‐tablet regimen: Acceptance, patient‐reported outcomes, and cost savings in a multicentre study

Article

作者: Langebeek, N. ; Weijsenfeld, A. M. ; Brinkman, K. ; van Luin, M. ; Vanhommerig, J. W. ; van Crevel, R. ; de Zoete, B. G. J. A. ; Gisolf, E. H. ; van der Valk, M. ; Grintjes, K. ; Oosterhof, P. ; Burger, D. M. ; Lammers, A. J. J. ; van Hulzen, A. G. W.

Abstract:

Background:

Antiretroviral therapy (ART), which is increasingly used by people with HIV, accounts for significant care costs, particularly because of single‐tablet regimens (STRs). This study explored de‐simplification to a two‐tablet regimen (TTR) for cost reduction. The objectives of this study were: (1) acceptance of de‐simplification, (2) patient‐reported outcomes, and (3) cost savings.

Methods:

All individuals on Triumeq®, Atripla® or Eviplera® in five HIV clinics in the Netherlands were eligible. Healthcare providers informed individuals of this study. After inclusion, individuals were free to de‐simplify. An electronic questionnaire was sent to assess study acceptance, adherence, quality of life (SF12) and treatment satisfaction (HIVTSQ). After 3 and 12 months, questionnaires were repeated. Cost savings were calculated using Dutch drug prices.

Results:

In total, 283 individuals were included, of whom 55.5% agreed to de‐simplify their ART, with a large variability between treatment centres: 41.1–74.2%. Individuals who were willing to de‐simplify tended to be older, had a longer history of HIV diagnosis, and used more co‐medication than those who preferred to remain on an STR regimen. Patient‐reported outcomes, including quality of life and treatment satisfaction, showed no significant difference between people with HIV who switched to a TTR and those who remained on an STR regimen. Furthermore, we observed a 17.8% reduction in drug costs in our cohort of people with HIV who were initially on an STR.

Conclusions:

De‐simplification from an STR to a TTR within the Dutch healthcare setting has been demonstrated as feasible, leads to significant cost reductions and should be discussed with every eligible person with HIV in the Netherlands.

2023-11-01·Molecular neurobiology

The Molecular Link Between TDP-43, Endogenous Retroviruses and Inflammatory Neurodegeneration in Amyotrophic Lateral Sclerosis: a Potential Target for Triumeq, an Antiretroviral Therapy.

Review

作者: Theunissen, Frances ; Rogers, Mary-Louise ; Dubowsky, Megan ; Carr, Jillian M

Amyotrophic lateral sclerosis (ALS), also known as motor neuron disease (MND), is a progressive neurological disorder, characterised by the death of upper and lower motor neurons. The aetiology of ALS remains unknown, and treatment options are limited. Endogenous retroviruses (ERVs), specifically human endogenous retrovirus type K (HERV-K), have been proposed to be involved in the propagation of neurodegeneration in ALS. ERVs are genomic remnants of ancient viral infection events, with most being inactive and not retaining the capacity to encode a fully infectious virus. However, some ERVs retain the ability to be activated and transcribed, and ERV transcripts have been found to be elevated within the brain tissue of MND patients. A hallmark of ALS pathology is altered localisation of the transactive response (TAR) DNA binding protein 43 kDa (TDP-43), which is normally found within the nucleus of neuronal and glial cells and is involved in RNA regulation. In ALS, TDP-43 aggregates within the cytoplasm and facilitates neurodegeneration. The involvement of ERVs in ALS pathology is thought to occur through TDP-43 and neuroinflammatory mediators. In this review, the proposed involvement of TDP-43, HERV-K and immune regulators on the onset and progression of ALS will be discussed. Furthermore, the evidence supporting a therapy based on targeting ERVs in ALS will be reviewed.

2023-05-11·Pharmaceutics

Effect of Food on the Pediatric Dispersible Tablet Formulations of TRIUMEQ and DOVATO in Healthy Adult Participants.

Article

作者: Buchanan, Ann ; Bontempo, Gilda ; Double, Julia ; Seal, Ciara ; Marnoch, Ryan ; Wolstenholme, Allen ; Chandasana, Hardik ; McKenna, Michael

This randomized food effect study in healthy adult participants examined dispersible tablet formulations of fixed-dose combinations of dolutegravir/abacavir/lamivudine (TRIUMEQ) and dolutegravir/lamivudine (DOVATO). While adult tablet formulations of these combinations are currently approved for the treatment of human immunodeficiency virus, alternate formulations for children are urgently needed to facilitate appropriate pediatric dosing for patients who may have difficulty swallowing a conventional tablet. This study compared the effect of a high-fat, high-calorie meal on the pharmacokinetics, safety, and tolerability of dispersible tablet (DT) formulations of the two-drug and three-drug regimens, with administration under fasting conditions. Both the two-drug and three-drug dispersible tablet formulations, administered under fasting conditions and following a high-fat, high-calorie meal, were well tolerated in healthy participants. There were no clinically relevant differences in drug exposure for either regimen when administered with a high-fat meal as compared to under fasting conditions. Safety observations were similar for both treatments, either in the fed or fasted state. Both TRIUMEQ DT and DOVATO DT formulations can be administer with or without food.

项与多替阿巴拉米相关的新闻（医药）

2024-08-11

·凯莱英药闻

2024 H1全球TOP10 MNC药企半年报汇总

欢迎关注凯莱英药闻随着全球药企陆续披露2024年Q2财报，各企业H1营收情况相较于2024年Q1季度也发了部分变化。按照药企总营收进行排序，Q2营收排名依次是：强生、罗氏、默沙东、艾伯维、辉瑞、阿斯利康、诺华、百时美施贵宝（BMS）、拜耳、赛诺菲。 H1营收排名依次是：强生、罗氏、默沙东、辉瑞、拜耳、艾伯维、阿斯利康、诺华、BMS、赛诺菲。 1 强生 7月17日，强生发布2024H1业绩，总营收438.3亿美元，同比增长3.3%；Q2营收224.5亿美元，同比增长4.3%。其中创新制药上半年收入280.5亿美元，同比增长3.3%；医疗器械收入157.8亿美元，同比增长3.3%。创新药销量增长主要源于肿瘤学领域药物的推动，上半年肿瘤药物营收99.0亿美元，同比增长16.4%；免疫药物营收89.7亿美元，同比增长4.2%；其它包括神经科学、传染病、心血管、代谢等领域均出现不同程度的下滑。肿瘤药物Darzalex（达雷妥尤单抗）、Erleada（阿帕鲁胺），免疫肿瘤药物 Tremfya（古塞库单抗）和 Stelara（优特克单抗）以及神经科学领域的 Spravato（艾氯胺酮）等支柱药物贡献了较高的销量；值得注意的是，公司与传奇生物合作的CAR-T疗法Carvykti(西达基奥仑赛) 上半年收入3.4亿美元，同比增长81.5%；双抗药物Tecvayli（特立妥单抗）上半年收入2.7亿美元，同比增长70.2%，有望成为公司在肿瘤领域的下一代支柱产品。在交易上，公司在上半年通过收购Ambrx公司，获得靶向PSMA ADC药物ARX517（JNJ-8177）等在内的多个产品；此外，还通过收购Proteologix和Yellow Jersey，获得IL-13/TSLP双抗PX128、IL-13/TSLP双抗PX130，以及IL-4Rα/IL-31双抗ND026等产品。除创新药外，公司还以131亿美元完成收购Shockwave；Shockwave是一家提供冠状动脉血管内碎石术（IVL）的公司，致力于为治疗冠状动脉疾病（CAD）和外周动脉疾病（PAD）的钙化病变提供创新解决方案。凭此交易，强生重回心血管一哥及器械榜首的位置。公司预计2024年调整后每股收益9.97美元至10.07美元，此前预计10.57美元至10.72美元；预测销售额为880亿美元至884亿美元。 2 罗氏 7月25日，罗氏发布2024H1业绩，总营收298.48亿瑞士法郎，同比增长5%（按固定汇率CER计算）；剔除COVID-19 相关的产品，同比增长8%。其中，制药业务收入为 226.37 亿瑞士法郎，同比增长 5%；诊断业务收入72.11亿瑞士法郎，同比增长5%。在制药业务模块，其中肿瘤领域收入96.19亿瑞士法郎，同比增长4%，得益于Perjeta（帕妥珠单抗）、 Alecensa（阿来替尼）、 Avastin（贝伐珠单抗）等产品推动；值得注意是，复方制剂Phesgo（曲妥珠单抗+帕妥珠单抗）上半年销量7.99亿瑞士法郎（同比增长60%）、靶向CD79b ADC药物Polivy上半年销量5.13亿瑞士法郎（同比增长54%）是该领域销量涨幅较高的品种。除此以外，眼科领域收入18.91亿瑞士法郎，同比增长54%，得益于Vabysmo (法瑞西单抗)销量的大幅上涨（同比增长93%）。此外，罗氏也在财报中披露了公司的研发管线更新情况：自 2023 年 Q2 以来，该公司已经终止了 25% 的新分子实体在研管线；其中包括放弃了TIGIT单抗tiragolumab联合阿替利珠单抗治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的两项III期研究，tiragolumab一线治疗NSCLC的II/III期SKYSCRAPER-06研究，以及补体因子B反义疗法RG6299治疗地图样萎缩的GOLDEN研究。公司上调了2024全年的盈利预期，预计总营收将实现中等个位数增长。 3 默沙东 7月30日，默沙东发布2024H1业绩，总营收318.87亿美元，同比增长8%；Q2营收161.12亿美元，同比增长7%。其中，H1中国区收入35.34亿美元，制药业务收入284.15亿美元，同比增长9%；研发投入为74.92亿美元，同比下降57%。在制药业务模块，Keytruda（帕博利珠单抗）收入142.17亿美元，同比增长18%，据统计，K药现在已经获批了40个适应症，且还有新适应症在探索，市场可能还会继续增长，有望于今年创造300亿美元的销售记录。除K药外，HPV疫苗Gardasil/Gardasil 9收入47.27亿美元，同比增长7%，主要增长原因是来自美国销售额的增长，这得益于较高的定价、需求和公共部门购买模式。与去年同期相比，中国市场的销售额有所下降。在交易上，公司于上半年以220亿美元收购第一三共的HER3-DXd、I-DXd、R-DXd三款ADC药物权益；探索ADC单药以及与PD-1联用的治疗潜力。除此以外，公司还宣布以108亿美元收购Prometheus，该企业是一家专注于开发溃疡性结肠炎（UC）、克罗恩病（CD）以及其他自身免疫疾病的临床阶段公司；本次收购将进一步加深公司在自免领域的布局。 4 辉瑞 7月30日，辉瑞发布2024H1业绩，总营收281.62亿美元，同比减少11%；净利润为31.56亿美元，同比减少60%，业绩仍受到新冠疫苗Comirnaty和新冠口服药Paxlovid的影响。其中，Q2营收132.83亿美元，同比增长了2%，除新冠产品Comirnaty和Paxlovid，则实现同比增长14%。上半年，研发费用为51.89亿美元，同比增长1%。鉴于对下半年业绩进一步回升的信心，辉瑞上调2024指引为595亿美元~625亿美元。其中，H1肿瘤业务收入75.05亿美元，同比增长23%；主要得力于Xtandi（恩扎卢胺）以及由收购Seagen公司收购的的ADC产品贡献。在疫苗领域，Prevnar系列产品上半年收入为30.50亿美元，同比增长1%；Abrysvo收入为2.01亿美元；此外，公司下一代PCV候选产品、RSV疫苗以及新冠/流感组合疫苗正在稳步推进中。在其他领域，心血管领域Vyndaqel（氯苯唑酸）类药物的增长主要受美国等国际发达市场的强劲需求推动；Eliquis（利伐沙班）的增长主要是由于口服抗凝药物的持续采用和在美欧某些市场的非瓣膜性房颤适应症的市场份额增加；偏头痛药物Nurtec ODT/Vydura（瑞美吉泮）全球运营增长44%，则主要受美国市场强劲需求以及国际市场的推动。 5 拜耳 8月6日，拜耳发布2024H1业绩，总营收249.09亿欧元，同比增长1%，净利润11.23亿欧元。2024年第二季度销售额达111.44亿欧元，同比增长3%。其中制药业务上半年收入89.63亿欧元，同比增长4%，最畅销的药物为Xarelto（利伐沙班）和Eylea(阿柏西普)；Nubeqa(达罗他胺)、Kerendia(非奈利酮)贡献了较高销量增长。在战略上，公司终止了zabedosertib治疗特应性皮炎的II期研究，以及可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)激活剂runcaciguat的开发。在交易上，拜耳旗下子公司BlueRock于上半年1月获得OpCT-001的独家许可；OpCT-001是一款诱导性多能干细胞（iPSC）衍生细胞疗法候选药物，用于治疗原发性光感受器疾病。此外，公司斥资3.1亿美元，收购BridgeBio的acoramidis在欧洲的独家商业化权益；Acoramidis是一款口服转甲状腺素蛋白（TTR）小分子稳定剂，用于治疗伴有心肌病的转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性（ATTR-CM）。拜耳还与Aignostics开展了战略合作，以期通过AI机器学习与生物、化学、临床数据深度融合，创建新靶点识别平台，赋能精准肿瘤治疗方案开发进程；与Evotec达成合作，将利用Evotec的人类诱导多能干细胞疾病模型开发创新疗法。 6 艾伯维 7月25日，艾伯维发布2024H1业绩，总营收267.72亿美元，同比增长3.7%（按固定汇率算）；分板块来看，公司主要有自免、肿瘤、美容、神经科学以及眼科五大业务，上半年营收分别为123.42亿美元（+0.6%）、31.77亿美元（+11%）、26.39亿美元（+0.3%）、41.27亿美元（+15.6%）、10.71亿美元（-10.6%）。在自免领域，虽然Humira(阿达木单抗)以约32%的下滑速度降至50.84亿美元，但Skyrizi（利生奇珠单抗）、Rinvoq(乌帕替尼)分别收入47.35亿美元（+46.6%）和25.23亿美元（+60.4%），弥补了修美乐因专利到期所带来的损失。在肿瘤领域，Venclexta（维奈克拉）销量的持续增长，Epkinly（艾可瑞妥单抗）于去年5月获批、以及收购ImmunoGen 获得的靶向FRα ADC药物Elahere（索米妥昔单抗）等产品为该领域贡献了持续上涨的销量。在神经科学领域， Ubrelvy（ubrogepant）、Qulipta(atogepant)、Vraylar(cariprazine)等产品也有不俗的表现。在交易上，公司在上半年斥资三款炎症性肠病（IBD）领域潜力药物，包括：（1）以1.375亿美元收购Landos，获得NLRX1激动剂NX-13；（2）与明济生物签订许可协议，共同开发临床前在研TL1A抗体FG-M701；（3）收购一家临床阶段公司Celsius，获得TREM1单抗CEL383。 7 阿斯利康 7月25日，阿斯利康发布2024H1业绩，总营收256亿美元，同比增长 18%；Q2营收129亿美元，同比增长17%。上半年，中国区收入34亿美元，同比增长15%；研发投入58亿美元，同比增长10%。公司主要收入驱动源于肿瘤学、心血管、肾脏及代谢（CVRM）、呼吸和罕见病（R&I）等领域的销量增长。其中，肿瘤领域上半年营收104亿美元，同比增长22%，Tagrisso（奥希替尼）、Calquence（阿可替尼）、Imfinzi（度伐利尤单抗）、Lynparza（奥拉帕利）、Enhertu（德曲妥珠单抗）贡献了主要的增长动力。在CVRM领域，达格列净上半年销售额为 38亿美元，同比增长 38%，主要由于其在心力衰竭和慢性肾病患者中的广泛应用。在R&I领域，Symbicort 和 Fasenra作为新型呼吸系统药物，推动了市场的广泛应用。在罕见病领域，C5补体抑制剂依库珠单抗和瑞利珠单抗贡献32.43亿美元，阿法酸酶注射溶液贡献6.53亿美元，NF1新药司美替尼贡献.41亿美元。在交易上，公司以总价5.4亿美元引进Pinetree的临床前EGFR降解剂候选药物，以及以24亿美元收购Fusion，获得多款RDC药物，增强肿瘤领域布局。预计2024年，阿斯利康全年业绩将实现中十位数的增长（之前预计是低双位数）。 8 诺华 7月18日，诺华发布2024H1业绩，总营收243亿美元，同比增长11%（按固定汇率计算）；净利润59亿美元，同比增长43%。其中，中国区收入21亿美元，同比增长29%。公司主要专注于心血管和肾脏代谢、免疫、神经科学和肿瘤四个治疗领域。其中，在心血管和肾脏代谢领域，Entresto销量高到38亿美元，同比增长32%，得益于其心竭及高血压市场的进一步渗透；RNAi疗法Leqvio销量达到3亿美元，同比增长137%。在免疫领域，包括Cosentyx（司库奇尤单抗）、Xolair（奥马珠单抗）、Ilaris（卡那奴单抗）在内的药物推动其市场发展。神经科学领域，多发性硬化症药物Kesimpta（奥法妥木单抗）和脊髓性肌萎缩基因疗法Zolgensma销量分别达到14亿美元（+66%）和6亿美元（+6%）。在肿瘤领域，Kisqali上半年销量13亿美元，同比增长52%，其在得益于其在HR+/HER2-晚期乳腺癌中的总体生存获益的认可；两款核药Pluvicto和Lutathera上半年销量分别达到7亿美元（45%）和3亿美元（+16%）。 9 百时美施贵宝 7月26日，百时美施贵宝（“BMS”）发布2024H1业绩，总营收240.66亿美元，同比增长7%；其中Q2营收为122.01亿美元，同比增长9%。上半年，研发投入55.94亿美元，同比增长22%。公司业绩上涨主要由于肿瘤、血液学和心血管疾病领域的销量推动，分别贡献66.33亿美元、68.60亿美元和73.59亿美元的收入，占BMS上半年总营收87%。在肿瘤领域，Opdivo（纳武利尤单抗）、Opdualag（纳武利尤单抗+瑞拉利单抗）以及Yervoy（伊匹木单抗）三款药物作为该领域的支柱品种，贡献了61.19亿美元的收入；此外，纳武利尤单抗的皮下注射剂型有望于年底获得审批决定，有望为肿瘤领域注入新动力。在血液疾病领域，两款CAR-T细胞疗法Breyanzi和Abecma，上半年分别收入2.60（+52%）和1.77（-37%）；Breyanzi自获批上市以来，BMS一直在持续扩大其适应症，包括在今年3月获FDA加速批准于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（R/R CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL），以及在今年5月获批用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤。在心血管疾病领域，口服抗凝药物Eliquis表现最好，H1营收超过了71亿美元。上半年，BMS还调整了管线，终止了已经进入3期临床研究阶段的BCMA/CD3双特异性T细胞接合器Alnuctamab。在交易上，与Repertoire达成18.65亿美元合作，共同开发针对多达三种自身免疫性疾病的疫苗；年初，BMS以41亿美元收购核药企业RayzeBio，获得了基于α核素的差异化放射性药物平台及多款在研创新产品药物。 10 赛诺菲 7月25日，赛诺菲发布2024H1业绩，总营收212.09亿欧元，同比增长8.4%；其中Q2营收107.45亿欧元，同比增长10.2%。上半年，公司制药业务收入160.59亿欧元（+9.6%），疫苗收入23.19亿欧元（+0.3%），消费者保健业务收入28.31亿欧元（+9.2%）。其中，核心产品Dupixent（度普利尤单抗）上半年收入61.38亿欧元，2024年7月，欧洲药品管理局 (EMA) 批准度普利尤单抗作为辅助维持治疗药物治疗血液嗜酸性粒细胞增多且未受控制的慢性阻塞性肺病 (COPD) 成人患者；公司下半年有望迎来多项里程碑进展，包括用于COPD的在美上市申请（PDUFA日期为9月27日）、用于慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）青少年患者的美国上市申请（PDUFA日期为9月15日）、用于嗜酸性粒细胞性食管炎（EoE）儿童患者以及慢性自发荨麻疹的欧盟适应症扩展等。此外，作为最大的疫苗供应商之一，2024 H1疫苗总销售额13.48亿欧元，包括脑膜炎疫苗、旅行疫苗、地方性流行病疫苗、RSV疫苗、流感疫苗的销量均有所增长。此外，公司对产品管线做了一些调整，正在削减两条管线，包括终止补体C1s单抗riliprubart用于冷凝集素病的II期研究，终止四价流感mRNA候选疫苗SP0273的I期研究。以及并取消三款产品临床开发的优先级，将FGFR3单抗SAR442501用于治疗软骨发育不全症的II期研究、TGF-β单抗SAR439459用于成骨不全症的I期研究、PH4H靶向基因疗法SAR444836用于苯丙酮尿症的I期研究推迟。 11 礼来 8月8日，礼来发布2024H1业绩，总营收200.71亿美元，同比增长31%；其中Q2营收113.03亿美元，同比增长36%。上半年净利润52.10亿美元，同比增长74%。基于上半年的表现，礼来将全年收入预期上调至454~466美元。公司收入驱动主要得益于 Mounjaro、Zepbound 、Verzenio、Taltz 和 Jardiance 销量的增长。在糖尿病和减重领域，上半年总收入130.08亿美元，同比增长42%。降糖用替尔泊肽Mounjaro收入48.97亿美元，减重用替尔泊肽Zepbound收入17.61亿美元，累计收入66.58亿美元。Jardiance（恩格列净）收入14.56亿美元，同比增长17%。在肿瘤领域，Verzenio（阿贝西利）上半年收入23.82亿美元，同比增长42%。在管线上，公司移除了包括DK4/6抑制剂阿贝西利治疗激素敏感性前列腺癌、恩格列净治疗心肌梗死（Post MI）的III期研究；GBA1基因疗法治疗2型戈谢病的II期研究；NRG4拮抗剂治疗心衰、PI3K选择性抑制剂治疗肿瘤、GITR拮抗剂和一个未披露分子治疗自免疾病的I期研究。 12 诺和诺德 8月7日，诺和诺德发布2024H1业绩，总营收1334亿丹麦克朗，同比增长24%；其中上半年中国区收入95亿丹麦克朗，同比增长10%。在糖尿病和肥胖护理业务模块，上半年营收1250亿丹麦克朗，同比增长27%。其中，司美格鲁肽降糖注射版Ozempic收入567亿丹麦克朗，同比增长36%；降糖口服版Rybelsus收入109亿丹麦克朗，同比增长32%；减重注射版Wegovy收入210亿丹麦克朗，同比增长74%；总计887亿丹麦克朗，预计全年将轻松突破250亿美元。胰岛素类产品收入270亿丹麦克朗，同比增长10%。在罕见病领域，上半年收入84亿丹麦克朗，同比下降3%。在管线上，公司完成了靶向 FIXa 和 FX 双特异性抗体Mim8 的 Ⅲ 期 FRONTIER 2 试验；此外，停止MR拮抗剂ocedurenone 治疗晚期慢性肾病（CKD）伴有顽固性高血压患者的 CLARION-CKD 3 期试验，由于ocedurenone 未能达到主要终点。 13 葛兰素史克 7月31日，葛兰素史克（“GSK”）发布2024H1业绩，总营收152.47亿英镑，同比增长12%；其中Q2营收78.84亿英镑，同比增长13%。公司上半年疫苗、特药业务和肿瘤学产品表现强劲。其中，疫苗模块上半年收入42.76亿美元，同比增长8%；主要受脑膜炎球菌疫苗Meningitis, 带状疱疹疫苗Shingrix和RSV疫苗Arexvy等驱动。在特药业务中，HIV产品（包括Dolutegravir products、Dovato、Tivicay、Triumeq和Cabenuva等）组合贡献了33.70亿英镑（+14%）；呼吸/免疫领域上半年营收15.46亿英镑（+15%），Nucala、Benlysta、Trelegy等在内均保持稳定增速。在肿瘤领域收入也高达6.29亿英镑。参考资料 1、各公司官网 2、药研网、药渡、医药魔方、药智数据、21世纪经济报道、每天来点奥利奥、每日经济新闻、医药经济报、生物药大时代、BiG生物创新社、Insight数据、医麦客感谢关注、转发，转载授权、加行业交流群，请加管理员微信号“hxsjjf1618”。 “在看”点一下

免疫疗法财报并购抗体药物偶联物细胞疗法

2024-07-02

·药智网

100%有效预防艾滋！HIV药物市场生变

近期，艾滋病预防药物迎来重大突破，吉利德的lenacapavir在女性艾滋病暴露前预防（PrEP）3期临床试验中实现100%有效，这是全球首次艾滋病预防药物在3期临床中实现100%有效。吉利德在HIV药物领域处于领先地位，其Biktarvy常年霸占抗HIV药物冠军宝座，2022年和2023年销售额都突破百亿美元，但Biktarvy需要每日口服给药，每年仅需给药两次的长效制剂lenacapavir，更加巩固了吉利德在HIV药物的地位。除吉利德外，GSK和强生的HIV药物也占有很大市场份额，lenacapavir的成功，势必进一步重塑市场竞争格局。半年一针，100%有效 Lenacapavir是一款首创长效人类免疫缺陷病毒(HIV)衣壳抑制剂，主要通过干扰病毒生命周期的多个重要步骤来抑制HIV-1复制，于2022年8月首次在欧洲获批上市，随后同年12月被FDA批准上市，是全球唯一一款获批上市的每年给药2次的HIV治疗药物。 Lenacapavir获FDA批准得到了2/3期CAPELLA试验数据的支持，该试验评估了lenacapavir联合优化的背景方案治疗具有大量治疗经验的多重耐药HIV-1患者。CAPELLA参与者之前接受过中位数为九种抗逆转录病毒药物的治疗。在这个医疗需求明显未得到满足的患者群体中，83%（n=30/36）的受试者被随机分配接受Lenacapavir治疗，在第52周时达到了检测不到的病毒载量（<50拷贝/mL）。此外，这些参与者的CD4计数平均增加82个细胞/μL（图1）[1,2]。图1 CAPELLA试验结果图片来源：参考文献2 Lenacapavir是一项突破性的创新药物，由于其治疗效力以及一系列给药频率和给药途径，有可能成为一种首选和多功能的基础长效药物。 Lenacapavir的另一项关键试验PURPOSE 2将在2024年底/2025年初获得结果，该试验正在评估阿根廷、巴西、墨西哥、秘鲁、南非、泰国和美国的男男性行为者、跨性别男性、跨性别女性和与出生时被指定为男性的伴侣发生性关系的非二元性别个体的暴露前预防（PrEP）使用lenacapavir。除此之外，Lenacapavir还开展了2期PURPOSE 3（HPTN-102，NCT06101329）和PURPOSE 4（HPTN-103，NCT06101342）试验，目前PURPOSE 3正在招募美国HIV女性，重点是黑人女性和其他有色人种女性。全球获批，三足鼎立 HIV是一种逆转录病毒，其逆转录过程就是在病毒逆转录酶的作用下，以病毒RNA为模板合成前病毒DNA的过程。抗逆转录病毒疗法（ART）是目前治疗逆转录病毒（主要HIV）感染的主要疗法，可以阻止HIV进入人体细胞或阻断HIV在人体细胞内复制和/或将其遗传物质整合到人类DNA中所需的其中一种酶的活性。 ART药物的主要分为7大类：核苷类逆转录酶抑制剂（NRTI）、非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTI）、整合酶抑制剂（INSTI）、蛋白酶抑制剂（PI）、整合酶链转移抑制剂（INSTI）、融合抑制剂（FIs）、CCR5抑制剂和新型作用机制药物（如CD4吸附后抑制剂）。全球范围抗HIV的主要研有吉利德、GSK、默克、强生、默沙东等多家跨国企业，其中吉利德、GSK、强生已成为HIV全球药物市场前三强，市场份额均在不断扩张（表1）[3]。表1 全球部分获批的抗HIV药物数据来源：公开资料整理吉利德近年来不断推出创新重磅产品，凭借多款艾滋病口服药物如Biktarvy、Genvoya、Descovy、Odefsey等占据主导地位，据吉利德2023年财报显示，2023年吉利德全年营收269亿美元，HIV药物销售额181.75亿美元，其中Biktarvy销售额118.5亿美元，同比增长14%。 Biktarvy是现有的基于整合酶链转移抑制剂的最小的三联复方单片制剂，由bictegravir 50mg、emtricitabine 200mg和tenofovir alafenamide 25 mg组成，于2018年2月在美国获批上市，用于治疗HIV-1感染的儿科患者（体重≥25公斤）和成人患者。除Biktarvy之外，吉利德的Genvoya、Descovy、Odefsey等多款HIV药物在全球范围内都比较抢手，其中2023年Genvoya销售额为20.6亿美元，Descovy销售19.85亿美元、Odefsey收入13.5亿美元，这几款药物撑起了吉利德的HIV市场的霸主地位。 GSK在艾滋病领域稳坐第二把交椅，1987年全球首个艾滋病药物齐多夫定便是由GSK开发上市，GSK又开发了Triumeq片（阿巴卡韦600mg、Dolutegravir 50mg及拉米夫定300mg）、Combivir（拉米夫定/齐多夫定）、Trizivir（阿巴卡韦/拉米夫定/齐多夫定）、Epzicom/Kivexa（阿巴卡韦/拉米夫定）等一系列鸡尾酒疗法。 2015年12月，GSK旗下ViiV医药保健公司宣布将以约14.55亿美元打包收购BMS全部在研艾滋病药物，进一步扩充了其研发管线。 Triumeq于2014年8月在美国获批上市，上市第二年至2022年Triumeq销售额基本能保持前三位置，2022年的销售额为22.54亿美元，2023年被GSK另一款HIV药物Dovato反超，销售额为19.43亿美元，而Dovato的销售额涨至22.92亿美元。目前，国内市场在售的HIV药物以进口药及国产仿制药为主，进口药由吉利德、GSK、强生、默沙东等几家企业掌控80%的市场份额，仿制药由超过40家国内企业布局，包括迪赛诺、齐鲁药业、倍特药业、安贝克生物和东北药业等。除此之外，也有4款国产HIV创新药获批上市，分别是艾迪药业的艾邦德和复邦德，前沿生物的艾可宁和真实生物的阿兹夫定片。艾邦德于2023年1月4日在国内获批上市，是首个国产三合一艾滋病新药，用于治疗成人HIV-1感染初治患者。全球在研，潜力无限弗若斯特沙利文报告显示，全球抗HIV药物市场规模2017年为325亿美元，预计2025年将达到479亿美元，2030年将达到575亿美元，2021年至2025年的复合年增长率为6.0%，2025年至2030年的复合年增长率为3.7%。凭借在HIV领域多年的经验，吉利德进一步深耕HIV药物，正在开发bictegravir and lenacapavir每日口服一次组合疗法、Lenacapavir和广泛中和抗体（bNAb）组合疗法以及新型每周一次的整合酶链转移抑制剂GS-1720等[4]。今年3月份，吉利德宣布了旨在比较整合酶链转移抑制剂bictegravir和同类首创衣壳抑制剂lenacapavir的每日一次组合疗法与当前治疗在复杂方案中病毒学抑制的HIV感染者的治疗的ARTISTRY-1（NCT05502341）的关键数据。研究结果显示：所有三个治疗组在六个月时都具有强大的病毒学抑制，在整个研究过程中病毒载量始终较低。到第24周，低剂量lenacapavir组合疗法或稳定基线方案组的参与者均未出现病毒载量反弹（≥50拷贝/mL）。在较高剂量的lenacapavir组合疗法中，只有一名受试者的病毒载量高于阈值，后来在不改变方案的情况下被抑制（图2）[5]。图2 ARTISTRY-1试验结果图片来源：参考文献5 今年1月份，每年给药两次的lenacapavir+bNAb（teropavimab+zinlirvimab)组合疗法的一项1b期研究结果被发表在《柳叶刀HIV》上[6]。研究结果显示：在六个月时，该长效组合疗法耐受性良好，安全性良好，8/10的参与者维持病毒学抑制（HIV病毒载量≤50拷贝/mL）。此外，高剂量zinlirvimab组的六名参与者在六个月时都保持了病毒学抑制，显示了这种研究性长效治疗方案的潜力，每年给药两次。该长效组合疗法已进入2期研究（NCT05729568），将评估该方案在病毒学抑制的参与者中对多剂量研究方案进行纵向随访的安全性和有效性。 GS-1720是一种选择性整合酶链转移抑制剂，被评估为一种新型的、研究性的每周一次的抗逆转录病毒药物，与长效药物联合使用，旨在为HIV感染者提供新的长效选择。 GS-1720的一项正在未接受过治疗或病毒血症且停止抗逆转录病毒治疗至少12周的HIV感染者中进行1b期试验结果显示：与基线相比，GS-1720在剂量超过150mg的参与者中显示出潜在的抗病毒活性。 GS-1720耐受性良好，没有参与者出现任何严重的AE、3级或更高级别的TEAE或与研究药物相关的AE。在第11天，450mg和150mg队列未观察到治疗中出现的INSTI耐药性，其他剂量组的耐药性测试正在进行中。这些发现支持对GS-1720的持续临床评估，作为潜在的每周一次口服HIV治疗方案。 eOD-GT8 60mer最早由由International AIDS Vaccine Initiative,Inc.(国际艾滋病疫苗行动组织公司，IAVI)公司最早进行研发的一种自组纳米颗粒形式HIV疫苗工程蛋白（Env），是第一个进入使用基于结构的疫苗方法设计的临床试验的候选药物。 2022年12月，eOD-GT8 60mer的一项I期临床试验IAVI G001结果被发表在《Science》上，结果显示eOD-GT8 60mer具有良好的安全性，在36名接种者中，97%(35人)产生了广泛中和抗体。 IAVI还与生物技术公司Moderna在eOD-GT8 60mer基础上合作开发和测试了基于mRNA技术的HIV疫苗，并于2021年进行了非mRNA技术的1期临床试验，目前Moderna有mRNA-1644和mRNA-1574两条在研的HIV疫苗管线（图3）。图3 Moderna的HIV管线图片来源：Moderna官网结语艾滋病人群基数巨大，但目前尚无可以完全治愈艾滋病的药物，目前在市场上常用的抗HIV药物需要每天口服，在暴露前预防。但是每日口服药物患者依从性不高，且容易忘记导致效果达不到预期，因此需要更长效、高效的抗HIV药物，lenacapavir此次在女性艾滋病暴露前预防3期临床试验中实现100%有效意义重大，有望进一步提升lenacapavir的市场份额，改变抗HIV药物市场。参考文献 1.Sunlenca®(lenacapavir)Receives FDA Approval as a First-in-Class,Twice-Yearly Treatment Option for People Living With Multi-Drug Resistant HIV 2.Lenacapavir as part of a Combination Regimen in Treatment-Naïve People with HIV:Week 54 Results 3.博药：40余年艾滋病药物“进化史”，谁主沉浮？ 4.Gilead’s Innovative HIV Treatment Research Pipeline Aims to Address Unmet Needs and Advance Public Health 5.Phase II Study of Switch to Daily BIC+LEN in Individuals on a Multitablet HIV Treatment Regimen 6.Joseph J Eron,Safety of teropavimab and zinlirvimab with lenacapavir once every 6 months for HIV treatment:a phase 1b,randomised,proof-of-concept study,Lancet HIV 2024;11:e146–55 声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智网立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请联系maxuelian@yaozh.com。责任编辑 | 德清君转载开白 | 马老师 18996384680（同微信）商务合作 | 王存星 19922864877（同微信）阅读原文，是昨天最受欢迎的文章哦

临床2期上市批准临床3期

2024-03-21

·BiG生物创新社

全球最畅销的十款小分子药物！

作者｜betaloc小分子药物已过时？显然没有！随着抗体、基因疗法、细胞疗法等新兴药物模式的兴起，小分子药物一度被认为即将过时，事实上，小分子药物仍有其不可替代性，相对生物制剂来说，小分子在生产制造、运输、患者依从性、可用靶点范围、免疫原性等方面仍具有明显优势。在全球范围内的上市药物中，小分子药物的占比仍然高达近90%。而在2023年前三季度FDA批准的40个新药中，也有21个小分子。下面就让我们一起盘点小分子药物中的优等生，看看在销售榜单中的top 10都有哪些明星分子。根据Arizona大学Jon Njardarson课题组的统计，2022年前十大销售额的小分子药物总计销售超966亿美元，治疗领域涵盖病毒感染、心血管、肿瘤等。从公司来看，辉瑞不愧为小分子药物开发先驱，共有4款药物入围前十，其次是BMS，有阿哌沙班、来那度胺两款小分子药进入前十，合计贡献217亿美元营收。表1, 2022销售额 top 10小分子药物 01 奈玛特韦（Paxlovid，Nirmatrelvir）由辉瑞研发的一款3CL蛋白酶抑制剂，可以抑制3CL蛋白酶的作用，从而阻止新冠病毒后续的一系列复制活动。在临床试验中，Paxlovid可将新冠肺炎非住院患者的住院或死亡率降低89%。该药于2021年12月成为首款获得FDA紧急批准的新冠口服药，上市第一年，销售额便达到了189亿美元，一举超越阿哌沙班成为最畅销小分子药物。奈玛特韦是在先前开发的针对非典（SARS）的特效药PF-00835231基础上改造得来，辉瑞的研究人员发现，PF-00835231与SARS-CoV的结合位点，同样存在于新冠病原SARS-CoV-2，这意味着PF-00835231也许对新冠病毒同样有效，经测试证明确实如此，但静脉注射剂型太过繁琐，辉瑞便对PF-00835231进行结构优化并引入三氟乙酰胺基团，提高了生物利用度，使其可通过口服吸收。图1，由SARS特效药改造得到SARS-CoV-2特效药Paxlovid 02 阿哌沙班（Eliquis，apixaban）由BMS和辉瑞公司联合研发的一种新型凝血因子Xa（Factor Xa）抑制剂，分别于2011和2012年在欧洲和美国上市，用于患者术后静脉血栓栓塞症（VTE）预防及房颤患者脑卒中预防。虽然专利还未到期（2026年），但2022年销售额同比2021年仍降低了约30%，为117亿美元。阿哌沙班由BMS经过高通量筛选优化得到，对人FXa的Ki 0.08 nM，对 FXa 的选择性比其他人凝血蛋白酶高 30000 倍以上。与维生素K拮抗剂华法林等相比，阿哌沙班具有疗效更好，安全性更高的特点。图2, 阿哌沙班的结构优化过程 03 必妥维（Biktarvy）由吉利德科学公司研发，于2018年获FDA批准上市的用于治疗HIV的三合一复方新药，含有比克替拉韦（bictegravir）50mg/恩曲他滨（emtricitabine）200mg/丙酚替诺福韦（tenofovir alafenamide）25mg，bictegravir是HIV-1整合酶抑制剂，emtricitabine和tenofovir alafenamide都是核苷类似物，用作逆转录酶抑制剂。2020/2021/2022年的销售额分别为72.59亿、86.24亿、103亿美元，放量十分迅速。恩曲他滨和丙酚替诺福韦在2003和2015年就已经上市，只有比克替拉韦为Biktarvy复方新药中的NME成分，其化学结构与多替拉韦（Dolutegravir， GSK开发的HIV药物）类似，同为整合酶抑制剂，但Biktarvy安全性更佳。图3, Bictegravir（BIC）和Dolutegravir（DTG） 04 来那度胺（Revlimid, Lenalidomide）来那度胺由新基制药开发，是老药新用的经典案例，前身是臭名昭著的“反应停“沙利度胺。上世纪90年代，科学家发现沙利度胺有抗癌疗效，对其进行分子改造后得到来那度胺，后者于2005年获批上市，用于治疗多发性骨髓瘤（MM）、骨髓瘤增生异常综合征（MDS）等疾病。该药2020/2021/2022年的销售额分别为121亿、129亿、100亿美元，2023年进一步降至61亿美元，但上市至今累计销售额已达1050亿美元。图4, 沙利度胺与来那度胺后来，经过更广泛的研究，科学家发现来那度胺是通过分子胶水的机制诱导E3连接酶Cereblon (CRBN) 降解靶蛋白来发挥治疗作用，由此开发出了一项全新的小分子药物技术—蛋白水解靶向嵌合体（PROTAC），其能够弥补传统小分子药物难以靶向不可成药靶点的缺陷，诱导致病蛋白的降解。 05 恩格列净（Jardiance, Empagliflozin）由勃林格殷格翰公司研发的钠-葡萄糖协同转运蛋白-2 (SGLT2)抑制剂，于2014年8月获FDA批准上市，用于控制2型糖尿病成人患者的血糖和降低患者的心血管风险。SGLT2主要在肾脏表达，负责从肾小管腔重吸收过滤后的葡萄糖和钠，当SGLT2被抑制后，肾脏对葡萄糖和钠的重吸收都会减少，降低体内血糖浓度。该药2020/2021/2022年销售额为41.08亿、58.29亿、82.15亿美元。图5, 恩格列净作用机制 06 伊布替尼（Imbruvica，Ibrutinib）该药于2013年在美国上市，是全球首个BTK共价抑制剂，用于治疗套细胞淋巴瘤（MCL）、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）和华氏巨球蛋白血症（WM）等血液肿瘤。然而，伊布替尼作为一代抑制剂，对BTK选择性不够好，存在脱靶效应，并可能抑制其他具有相同保守的Cys残基的激酶从而导致过敏和腹泻等不良反应。图6, 已上市的BTK抑制剂结构该药2020/2021/2022年销售额为94.42亿、97.77亿、83亿美元，核心专利将于2026年到期，但由于泽布替尼和其他后来者的强力竞争，伊布替尼的市场急剧下滑，2023年销售额仅为36亿美元。而2022年刚获FDA批准的泽布替尼，2023年销售额已达到13亿美元。 07 多替拉韦（Tivicay，Dolutegravir）由GSK和ViiV Healthcare共同研发，与bictegravir一样，是HIV整合酶抑制剂，阻断HIV病毒DNA整合来限制HIV的复制，于2013年8月获FDA批准上市。多替拉韦还是GSK其他三款HIV产品——Triumeq(多替拉韦/阿巴卡韦/拉米夫定)、Juluca(多替拉韦/利匹韦林）和Dovato（多替拉韦/拉米夫定)的成分之一，该药2022年销售额达到了81亿美元。在dolutegravir之前，已经有raltegravir、elvitegravir等整合酶抑制剂上市，对整合酶药物结合口袋的构效关系研究也已经比较清楚，于是盐野义和GSK的研究人员在总结前期发表的分子结构基础上引入氧原子设计了化合物5，以增强化何物对整合酶的结合能力，之后又对生物利用度、半衰期和突变体结合活性进行了优化，得到了dolutegravir，半衰期为6 h，生物利用度达到了34%。图7, Dolutegravir（3）结构优化历程 08 Trikafta (Elexacaftor, Tezacaftor, Ivacaftor)由福泰制药研发，于2019年10月获FDA批准上市，用于治疗6岁及以上囊性纤维化跨膜电导调节蛋白（CFTR）的基因至少有一个F508del突变或其它有效突变的囊性纤维化（cystic fibrosis, CF）患者。Trikafta由三个小分子复方组成，他们同时结合致病的CFTR突变蛋白，彼此之间有协同作用，elexacaftor是新一代CFTR蛋白校正剂，帮助恢复携带F508del突变的CFTR蛋白的功能；tezacaftor帮助组装和运输CFTR蛋白至细胞表面来增强它的功能，ivacaftor则通过增加位于细胞表面CFTR通道的开放率（门控通道），提高CFTR蛋白的活性，增加氯化物的转运。三种分子联合应用能增加CFTR蛋白的数量并增强蛋白的功能。图8，Trikafta含有的三个小分子结构及其作用机制囊性纤维化是一种遗传性疾病，由CFTR的基因突变引起，在美国有3万多名囊性纤维化患者，全世界约有7万名患者。Trikafta则是福泰制药的当家产品，该药在2020/2021/2022/2023年销售额分别为39亿、57亿、76亿、89亿美元，年均增长率达32%，在2023年更是贡献了福泰全年总营收的90%。 09 利伐沙班（Xarelto，Rivaroxaban）利伐沙班由拜耳制药开发，为首个上市的Factor Xa抑制剂（分别于2008和2011年在欧洲和美国获批），它通过抑制因子Xa可以中断凝血瀑布的内源性和外源性途径，抑制凝血酶的产生和血栓形成。Bayer于1998年便启动了直接抑制FXa小分子抗凝药物研发项目，经过高通量筛选20万化合物后得到了一个IC50为70 nM、选择性抑制FXa体外酶活的苗头化合物，并对其进行结构优化以提升抑制活性和口服生物利用度，最终优化得到含有吡咯烷酮结构的利伐沙班，IC50为0.7 nM，口服生物利用度接近60%。图9，利伐沙班抗凝血机制 10 恩杂鲁胺（Xtandi, Enzalutamide）由美国Medivation公司研发，是一款成功的me-better的非甾体雄激素受体（androgen receptor，AR）抑制剂，于2012年获FDA批准上市，用于治疗去势性前列腺癌和转移性激素敏感性前列腺癌。最初的药化工作是由UCLA大学的Jung和Memorial Sloan-Kattering癌症中心的Sawyers合作进行, Jung等以药物尼鲁米特和雄激素激动剂RU59063为出发点, 试图优化得到AR拮抗剂，最终从合成的200多个化合物中优选出恩杂鲁胺。图10 恩杂鲁胺及其先导化合物结构恩杂鲁胺2020/2021/2022年销售额51亿、56.36、62亿，销售额仍处于稳定爬坡中。Ref：Wong PC, Pinto DJ, Zhang D. Preclinical discovery of apixaban, a direct and orally bioavailable factor Xa inhibitor. J Thromb Thrombolysis. 2011 May;31(4):478-92.Owen DR, Allerton CMN, Zhu Y. An oral SARS-CoV-2 Mpro inhibitor clinical candidate for the treatment of COVID-19. Science. 2021 Dec 24;374(6575):1586-1593.Liu J, Chen C, Wang D, Zhang J, Zhang T. Emerging small-molecule inhibitors of the Bruton's tyrosine kinase (BTK): Current development. Eur J Med Chem. 2021 May 5;217:113329.Perzborn, E., Roehrig, S., Straub, A.et al. The discovery and development of rivaroxaban, an oral, direct factor Xa inhibitor. Nat Rev Drug Discov 10, 61–75 (2011).https://www.xareltohcp.com/Fiedorczuk K, Chen J. Molecular structures reveal synergistic rescue of Δ508 CFTR by Trikafta modulators. Science. 2022 Oct 21;378(6617):284-290.Yoshiyuki Taoda, Shuichi Sugiyama & Takahiro Seki. (2023) New designs for HIV-1 integrase inhibitors: a patent review (2018-present). Expert Opinion on Therapeutic Patents 33:1, pages 51-66.共建Biomedical创新生态圈！如何加入BiG会员？

上市批准专利到期细胞疗法基因疗法

100 项与多替阿巴拉米相关的药物交易

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-	多替阿巴拉米	J05AR13	-

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10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
HIV感染	美国	ViiV Healthcare Co.	2014-08-22

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02075593 (200336, CTgov)	临床3期	关节痛 \| HIV感染	4	DTG+3TC+ABC (DTG/ABC/3TC - Mother)	憲齋餘膚鹽顧憲顧鏇衊(鑰夢顧鑰糧網繭膚夢繭) = 壓觸鑰觸襯積淵鑰齋構齋廠築膚鹹積願簾襯膚 (網觸選獵壓繭觸膚鬱顧, 窪襯夢艱鑰衊選窪蓋鬱 ~ 鬱鬱遞範顧鑰醖膚構淵) 更多	-	2022-02-18
				DTG+3TC+ABC (DTG/ABC/3TC - Infant)	餘淵齋獵膚遞糧壓獵艱(膚鑰鑰糧願衊顧鏇膚築) = 鑰艱襯築繭衊製壓壓鬱鹹鹹顧醖醖築願範顧獵 (築願網築憲簾壓製廠繭, 糧蓋壓構壓獵繭鹽壓顧 ~ 顧構願窪顧襯壓繭齋鏇) 更多
NCT01910402 (ARIA Study \| ARIA, CTgov)	临床3期	HIV感染	499	DTG+3TC+ABC (DTG 50 mg/ABC 600 mg/3TC 300 mg QD-Randomized Phase)	築齋醖鬱鹹壓築鬱鑰構(遞齋廠蓋窪艱醖願淵廠) = 醖遞夢艱顧繭鑰選廠網鑰餘願壓顧範醖蓋鹽選 (鏇廠遞網鑰壓廠網繭範, 鹽願淵鹹憲觸選糧糧壓 ~ 製鏇鏇醖蓋艱築簾願鬱) 更多	-	2016-10-31
				ATV+FTC+TDF+RTV (ATV 300 mg+RTV 100 mg+TDF 300 mg/FTC 200 mg QD-Randomized Phase)	築齋醖鬱鹹壓築鬱鑰構(遞齋廠蓋窪艱醖願淵廠) = 範壓壓繭積廠齋鹽醖觸鑰餘願壓顧範醖蓋鹽選 (鏇廠遞網鑰壓廠網繭範, 範壓獵醖糧夢糧憲壓選 ~ 簾壓糧鏇蓋構蓋淵繭廠) 更多
NCT01910402 (ARIA Study, IAS2016)	临床3期	HIV感染	495	DTG/ABC/3TC	鹹鑰夢鹹淵簾觸鏇壓顧(選窪衊憲廠網膚鑰壓廠) = 夢範窪糧襯觸壓遞齋鹹鹽淵構夢壓範醖繭糧艱 (構簾鏇艱鬱鏇窪構簾夢 ) 更多	-	2016-01-01