Atazanavir Sulfate

来自 | 蒲公英Ouryao 撰稿 | 大雪压青松  8月31日，白宫一纸声明震动全球医药圈：特朗普宣布与9家制药企业达成新的“最惠国（MFN）药品定价协议”，核心要求是将美国处方药价格压至其他发达国家的最低水平。 在这份名单中，百济神州赫然在列，成为首家与美国政府达成该协议的中国创新药企。 本轮签约的9家企业分别为爱尔康、安斯泰来制药、百济神州（BeOne Medicines）、BridgeBio、CSL、协和麒麟、太阳制药、梯瓦制药和优时比。 值得注意的是，除了百济神州，名单还涵盖了来自印度、以色列、日本、澳大利亚等地的中型药企，标志着MFN政策正从大型跨国药企向全球中型创新药企全面渗透。 来源：美国白宫 协议背后：降价、投资与关税豁免 此次协议并非简单的“以价换量”。根据白宫披露，这9家企业除了需向美国医疗补助计划（Medicaid）提供对标国际最低价的折扣外，还承诺在美国本土制造业投资至少196亿美元。 对药企而言，这更像是一场“防御战”。此前，特朗普政府已多次威胁对进口专利药加征高达100%的关税。 签署MFN协议，本质上是药企以“降价+建厂”为筹码，换取关税减免和避免更大范围（如Medicare联邦医保）的强制降价。 目前，已有26家药企加入该框架，覆盖了美国品牌药市场近90%的份额。 国内药企还有进入的吗？ 答案是：有，且风险正在逼近。 百济神州之所以被“点名”，是因为其高度依赖美国市场（超半数收入来自美国），且拥有自主商业化能力。 对于国内其他药企，是否会被“盯上”主要看两个指标： 一是美国市场营收占比，即在美国有自主商业化产品且收入占比较高的企业； 二是产品属性，即拥有高价值、高定价的专利创新药，而非低毛利的仿制药或原料药。 结合当前出海格局，以下两类国内药企需高度警惕：首先是已在美国自主商业化的创新药企，如传奇生物（CAR-T产品已在美国上市并放量）、和黄医药（呋喹替尼已在美获批）等，这类企业直接面对美国终端市场，是MFN政策最直接的潜在目标。 其次是重磅管线即将赴美上市的Biotech，如果一款国产创新药在美国申报上市且定价显著高于欧洲、日本等发达国家，极有可能在获批前就被要求签署MFN协议，否则将面临极高的关税壁垒或无法进入公共医保体系。 断崖式降价： 百济神州的降价幅度 与以往跨国巨头直接公布“原价与现价”不同，百济神州并未披露其核心产品（如替雷利珠单抗）的具体降价金额和比例。 公司仅表示协议具体条款具有保密性，且此次降价仅针对美国面向低收入群体的医疗补助计划（Medicaid），预计惠及的患者群体约占该药物在美国已获批适应症患者群体的8%。 跨国药企此前的降价明细 事实上，在8月31日这9家药企（含百济神州）签约之前，特朗普政府已多次通过MFN协议对大型跨国药企“动刀”。部分药品降幅高达80%至90%，印证了“美国药价将下降30%至80%”的放言并非虚言。例如： 吉利德科学（Gilead Sciences）：丙肝药物Epclusa，从24920美元降至2425美元。 诺华（Novartis）：多发性硬化症药物Mayzent，从9987美元降至1137美元。 百时美施贵宝（BMS）：HIV药物Reyataz，从1449美元降至217美元。 历史回溯 在8月31日这9家药企签约之前，特朗普政府已经分批次与17家大型跨国药企达成了MFN协议。 这些企业包括辉瑞、礼来、阿斯利康、诺和诺德、强生、艾伯维、安进、百时美施贵宝、勃林格殷格翰、基因泰克、吉利德科学、葛兰素史克、默克、诺华、赛诺菲、EMD Serono等。这些巨头通过签署协议，获得了三年的关税豁免权，同时也确立了“以价换关税”的行业模板。 特朗普的MFN协议标志着美国“高溢价”时代的终结。过去，国内药企出海美国，享受的是全球最高的药品定价红利；未来，这一红利将被强制摊薄。 一句话总结：只要你还想在美国卖高价创新药，特朗普的“降价清单”迟早会有你的名字。 特别申明：感谢各位作者的辛勤创作与无私分享！本公众号部分文章来源于网络或热心网友投稿，其版权归原作者所有。我们尊重每一位创作者的知识产权。若您认为本公众号发布的内容侵犯了您的权益，请在后台留言或发送邮件与我们联系，我们将立即核实并处理。文章内容仅代表作者个人观点，不代表本公众号的立场和观点。本公众号提供的信息仅供参考，不构成任何建议。最新培训汇总+回放视频 地点时间（点击↓链接阅读全文） 特惠 永久有效 【特惠】200场经验分享录播视频，等您来拿 咨询 内训 永久有效 上百名行业资深一线专家，现场一对一指导 线上 9月19-20 抗体偶联药物ADC的CMC全流程、质量控制与前沿趋势解析高级研修班 线上 9月17-18 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点击蓝字 关注我们 来自 | 蒲公英Ouryao 撰稿 | 大雪压青松  8月31日，白宫一纸声明震动全球医药圈：特朗普宣布与9家制药企业达成新的“最惠国（MFN）药品定价协议”，核心要求是将美国处方药价格压至其他发达国家的最低水平。 在这份名单中，百济神州赫然在列，成为首家与美国政府达成该协议的中国创新药企。 本轮签约的9家企业分别为爱尔康、安斯泰来制药、百济神州（BeOne Medicines）、BridgeBio、CSL、协和麒麟、太阳制药、梯瓦制药和优时比。 值得注意的是，除了百济神州，名单还涵盖了来自印度、以色列、日本、澳大利亚等地的中型药企，标志着MFN政策正从大型跨国药企向全球中型创新药企全面渗透。 来源：美国白宫 协议背后：降价、投资与关税豁免 此次协议并非简单的“以价换量”。根据白宫披露，这9家企业除了需向美国医疗补助计划（Medicaid）提供对标国际最低价的折扣外，还承诺在美国本土制造业投资至少196亿美元。 对药企而言，这更像是一场“防御战”。此前，特朗普政府已多次威胁对进口专利药加征高达100%的关税。 签署MFN协议，本质上是药企以“降价+建厂”为筹码，换取关税减免和避免更大范围（如Medicare联邦医保）的强制降价。 目前，已有26家药企加入该框架，覆盖了美国品牌药市场近90%的份额。 国内药企还有进入的吗？ 答案是：有，且风险正在逼近。 百济神州之所以被“点名”，是因为其高度依赖美国市场（超半数收入来自美国），且拥有自主商业化能力。 对于国内其他药企，是否会被“盯上”主要看两个指标： 一是美国市场营收占比，即在美国有自主商业化产品且收入占比较高的企业； 二是产品属性，即拥有高价值、高定价的专利创新药，而非低毛利的仿制药或原料药。 结合当前出海格局，以下两类国内药企需高度警惕：首先是已在美国自主商业化的创新药企，如传奇生物（CAR-T产品已在美国上市并放量）、和黄医药（呋喹替尼已在美获批）等，这类企业直接面对美国终端市场，是MFN政策最直接的潜在目标。 其次是重磅管线即将赴美上市的Biotech，如果一款国产创新药在美国申报上市且定价显著高于欧洲、日本等发达国家，极有可能在获批前就被要求签署MFN协议，否则将面临极高的关税壁垒或无法进入公共医保体系。 断崖式降价： 百济神州的降价幅度 与以往跨国巨头直接公布“原价与现价”不同，百济神州并未披露其核心产品（如替雷利珠单抗）的具体降价金额和比例。 公司仅表示协议具体条款具有保密性，且此次降价仅针对美国面向低收入群体的医疗补助计划（Medicaid），预计惠及的患者群体约占该药物在美国已获批适应症患者群体的8%。 跨国药企此前的降价明细 事实上，在8月31日这9家药企（含百济神州）签约之前，特朗普政府已多次通过MFN协议对大型跨国药企“动刀”。部分药品降幅高达80%至90%，印证了“美国药价将下降30%至80%”的放言并非虚言。例如： 吉利德科学（Gilead Sciences）：丙肝药物Epclusa，从24920美元降至2425美元。 诺华（Novartis）：多发性硬化症药物Mayzent，从9987美元降至1137美元。 百时美施贵宝（BMS）：HIV药物Reyataz，从1449美元降至217美元。 历史回溯 在8月31日这9家药企签约之前，特朗普政府已经分批次与17家大型跨国药企达成了MFN协议。 这些企业包括辉瑞、礼来、阿斯利康、诺和诺德、强生、艾伯维、安进、百时美施贵宝、勃林格殷格翰、基因泰克、吉利德科学、葛兰素史克、默克、诺华、赛诺菲、EMD Serono等。这些巨头通过签署协议，获得了三年的关税豁免权，同时也确立了“以价换关税”的行业模板。 特朗普的MFN协议标志着美国“高溢价”时代的终结。过去，国内药企出海美国，享受的是全球最高的药品定价红利；未来，这一红利将被强制摊薄。 一句话总结：只要你还想在美国卖高价创新药，特朗普的“降价清单”迟早会有你的名字。 特别申明：感谢各位作者的辛勤创作与无私分享！本公众号部分文章来源于网络或热心网友投稿，其版权归原作者所有。我们尊重每一位创作者的知识产权。若您认为本公众号发布的内容侵犯了您的权益，请在后台留言或发送邮件与我们联系，我们将立即核实并处理。文章内容仅代表作者个人观点，不代表本公众号的立场和观点。本公众号提供的信息仅供参考，不构成任何建议。 免责声明 文章版权归原作者所有。如涉及作品内容、版权和其它问题，请跟我们联系删除！文章内容为作者个人观点,并不代表本公众号赞同或支持其观点。本公众号拥有对此声明的最终解释权。 2026制药企业各部门培训汇总 地点 时间 点击↓课题链接阅读全文 线上 9月22-23日 研发QA与生产QA的区别 线上 9月19-20日 抗体偶联药物ADC的CMC全流程、质量控制与前沿趋势解析 线上 9月19-20日 生物药发酵工艺开发与过程控制优化及中试到产业化的放大策略 线上 9月19-20日 生物药BLA申报资料撰写实操及常见问题案例分析 线上 9月22-23日 研发质量管理体系七大模块 线上 10月10-11日 药品出海东南亚ACTD/ACTR 技术文档PIC/S-GMP 体系六国注册路径 线上 10月15-16日 实验动物福利伦理与规范化操作实务 济南 10月15-17日 药包材企业ISO 15378质量体系认证全流程实战 线上 10月17-18日 MAH制度下药品委托生产（CDMO）全流程质量管理与合规检查应对 线上 10月17-18日 核酸药物化学修饰与递送系统 线上 10月24-25日 CHO细胞培养调控抗体表达和修饰 线上 10月28-29日 药品质量受权人（QP）实操 线上 10月31-11月1日 原料药合成工艺开发、放大优化及CMC开发布局策略 出海GMP评估报告→ 中国化工企业管理协会-企业出海GMP 评估报告业务 业内最全专家库→ 制药企业-专家现场合规咨询辅导服务 联系方式 扫码添加微信 电话微信｜李娟15910678046  咨询注明｜公司+姓名+职位+电话 Science Technology 提供制药企业｜相关单位｜内训服务 诚邀赞助单位｜协办单位及新产品｜新设备展示单位