药物类型 小分子化药 |
别名 I 022、I022、SPH4336 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 CDK4抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶4抑制剂)、CDK6抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶6抑制剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
在研机构 |
最高研发阶段临床2/3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床2/3期 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
开始日期2023-10-17 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-09-19 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-09-08 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 局部晚期乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-09-08 | |
| HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-04-24 | |
| 转移性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-04-24 | |
| 脑转移瘤 | 临床2期 | 中国 | 2023-09-19 | |
| PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2023-09-19 | |
| 去分化脂肪肉瘤 | 临床2期 | 美国 | 2023-08-31 | |
| 晚期脂肪肉瘤 | 临床2期 | 中国 | 2023-08-20 | |
| 晚期恶性实体瘤 | 临床2期 | 中国 | 2020-11-03 | |
| 脂肪肉瘤 | 临床2期 | 美国 | - | |
| 实体瘤 | 临床2期 | 美国 | - |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 14 | 構顧壓顧蓋鏇積齋艱顧 = 製鑰鏇壓餘鬱淵獵製憲 網鏇築築獵襯艱窪遞顧 (願淵蓋築鹹築鹽餘憲簾, 選鬱廠製積憲鏇願窪蓋 ~ 鑰鬱襯鏇製衊構網網夢) 更多 | - | 2025-06-13 | |||
临床1期 | 29 | 觸蓋齋蓋窪齋窪淵願築(築鏇製築壓壓鏇餘憲窪) = All patients had at least one treatment-related adverse events (TRAEs), most of which were grade 1/2 膚鹹製蓋蓋餘網廠鹽餘 (淵積願鑰築鹽糧蓋鹹選 ) 更多 | 积极 | 2025-06-04 |








