Rectus Sheath Block With Liposomal Bupivacaine Versus Thoracic Epidural Analgesia for Pain Control Following Pancreatoduodenectomy: A Prospective, Randomized, Non-Inferiority Trial

This phase II trial compares the effect of rectus sheath block with liposomal bupivacaine to thoracic epidural analgesia (TEA) on pain control in patients following surgical removal of all or part of the pancreas and duodenectomy (pancreatoduodenectomy). Administering long acting local anesthetics, such as liposomal bupivacaine, in between the muscle layers of the abdomen (rectus sheath block) may help with pain relief during and after surgery. TEA uses a needle to insert a flexible plastic catheter into the thoracic spine to administer anesthetic and pain medication, such as bupivacaine and hydromorphone, to treat pain in the thoracic and upper abdominal areas during and after surgery. Epidurals have been successfully used to treat pain after surgery, however, it does have a risk of low blood pressure which may limit the use in the thoracic approach. Rectus sheath blocks with liposomal bupivacaine may be as effective as TEA in reducing pain in patients following a pancreatoduodenectomy.

开始日期2023-11-10

申办/合作机构

University of Minnesota Masonic Cancer Center

[+1]

NCT05489055 / RecruitingN/A

Department of Radiology

Extrinsic prewarming of iodinated CT contrast media (CM) to body temperature reduces viscosity and injection pressures. However, guideline recommendations on the necessity to prewarm iodinated CM are conflicting. And studies examining the effect of extrinsic warming CM for coronary CTA(CCTA) on clinical adverse events and image quality are lack.
Enrolled patients of chest pain or coronary artery disease screening were eligible for this a double-blinded, randomized noninferiority trial, and equally allocated into two group randomly: BBT-CM (basic body temperature) group received 37°C CM; RT-CM (room temperature) group received
23°C CM. A state-of-the-art individualized CM (iopamidol at 370 mg I/mL) injection protocol was used, based on body weight.

开始日期2022-02-01

申办/合作机构

重庆市急救医疗中心

NCT05031520 / Active, not recruitingN/AIIT

A Single Center Study of Perivascular Coronary Inflammation in Patients With Myocardial Ischemia or Infarction With Non-Obstructive Coronary Arteries

Among patients with ischemic heart disease who are referred for coronary angiography, a substantial proportion have non-obstructive coronary artery disease (CAD). Myocardial infarction (MI) with non-obstructive coronary artery disease (MINOCA) accounts for 5-20% of patients with MI and preferentially affects women. MINOCA pathogenesis is varied and may include atherosclerotic plaque rupture, plaque erosion with thrombosis, vasospasm, embolization, dissection or a combination of mechanisms. Other patients may have clinically unrecognized myocarditis, or takotsubo syndrome masquerading as MI. Among patients referred for coronary angiography for the evaluation of stable ischemic heart disease, non-obstructive CAD is present in up to
30% of men and
60% of women. Stable ischemia with non-obstructive coronary arteries (INOCA) may be due to coronary microvascular dysfunction in up to 40% of these patients. Our understanding of mechanisms of MINOCA and INOCA remain incomplete. Coronary inflammation has been hypothesized as a potential mechanism contributing to coronary spasm in MINOCA and microvascular disease in INOCA.

开始日期2021-07-12

申办/合作机构

NYU Langone Health

100 项与碘帕醇相关的临床结果

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100 项与碘帕醇相关的转化医学

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100 项与碘帕醇相关的专利（医药）

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1,462

项与碘帕醇相关的文献（医药）

2024-11-01·CLINICAL RADIOLOGY

Additional use of extrinsic warmer for intravenous CT contrast media and its impact on incidence of contrast extravasations and allergic like reactions: a prospective observational case control study

Article

作者: Mahajan, A. ; Shukla, S ; Sable, Nilesh ; Rai, Pranjal ; Thakur, M ; Thakur, Meenakshi ; Sable, N ; Rane, Pallavi Bhole ; Agarwal, U ; Venugopal, A P ; Gupta, A. ; Sunthar, P. ; Rane, P B ; Rane, P.B. ; Sunthar, P ; Shukla, Shreya ; Shukla, S. ; Agarwal, U. ; Venugopal, Amaldev P. ; Mahajan, Abhishek ; Banwar, Priya ; Rai, P. ; Gupta, A ; Banwar, P. ; Sable, N. ; Rai, P ; Venugopal, A.P. ; Banwar, P ; Gupta, Anurag ; Mahajan, A ; Thakur, M. ; Agarwal, Ujjwal

AIMS:

To prospectively determine whether extrinsic warming of the low-osmolality CT contrast media (Iohexol 350, Iodixanol 320, Iopromide 300, and Iopamidol 300) to 37°C prior to intravenous administration affects extravasation and allergic-like reaction rates.

MATERIALS AND METHODS:

This large scale prospective case control study of adverse events included all the patients between the age group of 15-80 years undergoing routine contrast-enhanced computed tomographic (CECT) examinations from April 2018 to March 2020 at our institute. Ex vivo experiments were also performed to demonstrate change in contrast viscosity and fluid dynamics in relation to temperature.

RESULTS:

A total of 24,379 CECTs were conducted during the study period. Extrinsic warming showed a significant decrease in extravasation rates for Iohexol 350 at flow rates <3.5 mL/sec (P=0.037). No significant difference was observed with Iopromide 300 (P=0.432). Overall, a significant decrease in allergic reactions and overall contrast-related reactions (excluding physiologic reactions) was noted (P<0.001), with Iohexol 350. However, no significant difference was found with Iopromide 300. The most common physiological reaction was a sense of warmth, more prevalent in the warmed group, aligning with ex-vivo experiments demonstrating decreased viscosity with contrast warming.

CONCLUSIONS:

Extrinsic warming of contrast helps reduce the incidence of allergic-like reactions and extravasations for Iohexol 350, but no significant difference was noted with Iopromide 300 even at low injection rates (<3.5 mL/sec).

2024-11-01·VETERINARY ANAESTHESIA AND ANALGESIA

Ultrasound-guided trigeminal nerve approach at the level of the pterygopalatine fossa in cat cadavers

Article

作者: Wolfs, Elias ; Cenani, Alessia ; Brown, Craig S. ; Brown, Craig S ; Pypendop, Bruno H. ; Arzi, Boaz ; Pypendop, Bruno H ; Fernandez Barrientos, Manuel A ; Fernandez Barrientos, Manuel A.

OBJECTIVE:

To describe an ultrasound-guided suprazygomatic approach to the trigeminal nerve block in cat cadavers.

STUDY DESIGN:

Prospective descriptive study.

ANIMALS:

Ten feline cadaver heads.

METHODS:

A 25:75 methylene blue-iopamidol mixture (0.1 mL cm^-1 cranium length) was injected into 10 cadaver heads using an ultrasound-guided suprazygomatic approach. A computed tomography (CT) scan was performed to identify contrast presence at the orbital fissure, foramen rotundum and ovale, followed by anatomical dissection to identify staining of the pterygopalatine fossa (PPF), extraconal retrobulbar area, mandibular and maxillary nerves. Descriptive statistics were used to summarize results.

RESULTS:

A total of 20 injections were performed. Of these, 1/20 misinjection occurred and excluded from further reporting. The volume of injectate was 0.9 (0.9-1.1) mL [median (range)]. Staining of the PPF, extraconal space, maxillary and mandibular nerves over more than 6 mm was achieved in 19/19 (100%), 18/19 (95%), 17/19 (89%) and 19/19 (100%) of injections, respectively. CT showed presence of contrast within 5 mm of the orbital fissure, foramen rotundum and ovale in 18/19 (95%), 19/19 (100%) and 19/19 (100%) of the injections, respectively. No intracranial migration was observed.

CONCLUSIONS AND CLINICAL RELEVANCE:

This cadaver study illustrates that the suprazygomatic ultrasound-guided trigeminal nerve injection technique can successfully stain the PPF, retrobulbar cone extraconally, mandibular and maxillary nerves. Consequently, this technique has the potential to be used in vivo in cats to desensitize areas innervated by the trigeminal nerve.

2024-10-01·MAGNETIC RESONANCE IN MEDICINE

Multiparametric exchange protons using Z‐spectrum analysis proton (ZAP) and CEST on phantoms and human abdomen

Article

作者: Miyazaki, Mitsue ; Malis, Vadim

Abstract:

Purpose:

This study aims to investigate a multiparametric exchange proton approach using CEST and Z‐spectrum analysis protons (ZAP) in human abdominal organs, focusing on tissue differentiation for a potential early biomarker of abnormality. Prior to human studies, CEST and ZAP effects were studied in phantoms containing exchange protons.

Methods:

Phantoms composed of iopamidol and iohexol solutions with varying pH levels, along with 12 human subjects, were scanned on a clinical 3T MR scanner. Subsequent ZAP analyses employed a two‐Lorentzian pool model to provide free and restricted apparent , and their fractions for data acquired across a wide range of offset frequencies (±100 kHz or ± 800 ppm), while a narrower range (±7 ppm or ± 900 Hz) was used for CEST analysis to estimate magnetization transfer ratio asymmetry (MTRAsym) for exchange protons like hydroxyl (—OH), amine (—NH2), and amide (—NH), resonating ˜1, 2, and 3.5 ppm, respectively. Differences in ZAP metrics across various organs were statistically analyzed using one‐way analysis of variance (ANOVA).

Results:

The phantom study differentiated contrast agents based on resonance peaks detected from CEST analysis, while ZAP metrics showed sensitivity to pH variations. In human, ZAP metrics revealed significant differences in abdominal organs, with a subgroup study indicating changes in ZAP metrics due to the presence of gallstones.

Conclusion:

CEST and ZAP techniques demonstrated promise in specific CEST protons and wide range ZAP protons and identifying tissue‐specific characteristics. The preliminary findings underscore the necessity for more extensive study involving a broader subject pool to potentially establish biomarkers for diseased states.

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项与碘帕醇相关的新闻（医药）

2024-10-22

·普利制药300630

【战略合作招商】公司捷报频传，相继喜获多项证书｜安徽普利原料药钆布醇喜获WC，环磷酰胺喜获COPP，期待与您合作，共赢未来！

【战略合作招商】公司捷报频传，相继喜获多项证书｜安徽普利原料药钆布醇喜获WC，环磷酰胺喜获COPP，期待与您合作，共赢未来！海南普利制药股份有限公司（以下简称“普利制药”）控股子公司安徽普利药业有限公司（以下简称“安徽普利”）已于近日收到安徽省药品监督管理局签发的药用原料药钆布醇出口欧盟原料药证明文件（以下简称"WC"）及药用原料药环磷酰胺出口销售证明文件（以下简称"COPP"）。本次钆布醇WC证书的获得，表明该企业所实施的GMP符合中国药品GMP要求，等同于欧盟、世界卫生组织以及ICH Q7药品GMP 要求。同时环磷酰胺COPP证书的获得，表明该产品符合出口销售的要求，两个证书的获得都对推动产品海外市场推广和出口贸易带来积极影响。 1、钆布醇产品基本情况 1、产品基本情况介绍钆布醇是一种兼具高浓度和高弛豫率的大环状非离子型钆对比剂，显影更清晰，并且集合了对比增强成像的有效性和安全性，适用于全身全年龄段（包括足月新生儿）检查，包括肾功能不全患者。 2、市场情况根据IMS显示，除2020年受全球公共卫生事件影响，不可抗力导致的略微下降外，从2018年至2023年，钆布醇注射剂全球出厂销售额呈现平稳增长，2023年突破4亿美国的市场需求。全球原料药消耗量也呈平稳增长，2023年市场体量达到72吨规模。同比增长率较销售额更高，体现市场对原料药的需求量增长更快。 2023年全球制剂市场占比来看，以欧美市场为主，销售额前五分别为美国、法国、日本、土耳其、意大利，合计占比约57%。2023年全球原料药消耗量来看，市场消耗前五是美国、土耳其、中国、波兰、德国，合计占比65%，安徽普利钆布醇原料药已获得中国、美国、土耳其等主要市场的进入资格。 3、质量优势 1）可同时符合中、美、欧等多方药典标准；产品质量优于参比制剂，无机盐均严格控制，氯离子100ppm以下，锂离子25 ppm以下； 2）钆布醇API为稳定晶型，稳定性更优； 3）有专用生产线，产线自动化程度高，保证稳定供货，年产能可达到20吨以上； 4）可同时提供注射剂辅料考布曲钙钠； 4、注册法规优势本品已在中美等市场进行原料药备案/登记， ①其中US DMF号为039149（状态：A ）; ②CN登记号为Y20240000083，(状态: I ）；钆造影剂生产线车间已通过美国FDA现场检查，符合美国FDA的cGMP要求。其他市场的注册工作也在持续推进中。 2、环磷酰胺产品基本情况 1、产品基本情况介绍环磷酰胺属于烷化剂类细胞毒性药物，可干扰DNA及RNA功能，与DNA发生交叉联结，抑制DNA合成。制剂剂型包括片剂、胶囊和注射剂等，该药物抗瘤谱广，临床应用广泛，对恶性淋巴瘤、急性或慢性淋巴细胞、白血病等多种肿瘤均有一定的疗效。安徽普利年供货可达10吨，可为环磷酰胺不同制剂剂型（粉针剂、片剂、胶囊、注射剂）提供原料药供应。同时该产线是细胞毒产线，具备多种类型细胞毒产品的生产能力。 2、市场情况根据IMS数据库，2023年环磷酰胺的全球市场销售额高达2.75亿美元，2023年原料药消耗量全球10吨，从全球原料药需求市场来看，以巴西、中国、美国、印度、俄罗斯、日本、法国、德国、意大利、西班牙、英国为主，合计占比80%，安徽普利环磷酰胺原料药已获得主要市场的进入资格。 3、质量优势 1）产品质量与参比试剂相当，微生物限度严格控制，需氧菌总数＜10cfu/g，细菌内毒素≤0.025EU/mg； 2）细胞毒车间专线生产，年供货可达10t，产线自动化程度高，在保证稳定供货的基础上，产品质量更有保障。 4、注册法规优势本品已在中美欧等市场进行原料药备案/登记， ①其中US DMF号为037154（状态：A；且已有制剂引用，FAL通过）；环磷酰胺原料药在美国DMF上已通过技术审评，并收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的环磷酰胺原料First Adequate Letter（FAL）；车间于2023年通过FDA现场审查，药品生产符合美国 FDA的cGMP要求； ②CN登记号为Y20220000793（状态：A ），并已通过了国内注册核查和GMP符合性检查； ③CEP证书号：CEP 2022-356 - Rev 00，符合欧洲药典的质量要求；与此同时，公司也在积极推进其他市场的注册工作。 3、钆系列产品及环磷酰胺获批情况汇总 4、合作共赢安徽普利将利用自身产品优势，发挥国际注册的能力（已经在多国注册，并且有丰富的国际注册经验），借助国际化制造、质量控制体系和成熟的国际化市场开拓能力，愿与有志于开拓此产品的国内、国际制剂客户提供全方位、深度合作，共创未来。安徽普利安徽普利药业有限公司坐落于安庆国家高新技术产业开发区。是一家活性原料专业供应商，向全球医药、保健和护肤领域提供化学合成、生物合成的高品质特色原料。安徽普利目前拥有3个符合欧美中GMP标准的API 生产车间、10条生产线，357台多功能设备。依托强大的研发能力和技术转化能力，已完成造影剂（钆特酸葡胺、钆特醇、钆布醇、碘美普尔、碘普罗胺、碘佛醇、碘帕醇、碘克沙醇等）、合成生物学（司美格鲁肽、熊去氧胆酸、依克多因、红景天苷等）、抗肿瘤（BPA、环磷酰胺等）、其他原料药（盐酸多巴酚丁胺、硝普钠、氢氧化镁、阿普斯特、克立硼罗、伏立康唑、格隆溴铵、盐酸美金刚、特考韦瑞、阿昔洛韦钠、更昔洛韦钠、布美他尼、氟康唑、二硫化硒、别嘌醇等）、其他药用辅料（DOTA、SNAC、磺丁基-β-环糊精钠、卡特利多钙、考布曲钙钠等）等系列产品的研发与生产。欢迎垂询、欢迎合作！ Welcome for enquiry, cooperation！联系人：聂先生 Liangdeng Nie 电话：18857693467 邮箱：nieliangdeng@hnpoly.com 联系人：薛女士 Faye Xue 电话：13616530509 邮箱：ff@hnpoly.com

医药出海申请上市

2024-10-21

·米内网

集采冲击，造影剂明星药跌出TOP10！3大产品涨超10%，恒瑞、扬子江、南京正大天晴“突围”

精彩内容近期，造影剂市场波澜再起。北京北陆药业的钆喷酸葡胺注射液2个受理号过评；钆特酸葡胺注射液现身第十批集采网传报量名单。此前，海南倍特药业的钆特醇注射液、扬子江广州海瑞药业的钆布醇注射液等3个产品同日获批，原子高科的氟[18F]化钠注射液拿下首仿。米内网数据显示，2024年上半年中国公立医疗机构终端造影剂销售额同比增长1.65%，明星药跌出TOP10，3大产品涨超10%，恒瑞、扬子江、南京正大天晴4个国产品牌上榜。截至目前，造影剂有14个品种（近60个受理号）报产在审。造影剂首仿诞生，倍特、北陆药业领跑过评榜 10月18日，国家药监局官网显示，北京北陆药业的钆喷酸葡胺注射液2个受理号一致性评价补充申请获批。此前，海南倍特药业的钆特醇注射液、扬子江广州海瑞药业的钆布醇注射液等3个产品同日获批，成都克莱蒙医药的碘美普尔注射液成国产第2家，原子高科的氟[18F]化钠注射液拿下首仿。来源：米内网一键检索氟[18F]化钠注射液主要用于正电子发射断层显像（PET），在骨显像中确定成骨活性改变的区域，对诊断癌症骨转移、隐匿性骨折、冠状动脉斑块等病变具有重要的临床价值。目前，氟[18F]化钠注射液仅有原子高科拥有生产批文，南京江原安迪科正电子以仿制3类报产在审。原子高科表示，公司研制的氟[18F]化钠注射液是国内首个获批用于骨显像的PET显像剂，可实现早期、精准、无创的骨转移诊断，填补了我国在骨显像领域PET诊断显像剂的市场空白。今年以来造影剂报产获批、过评情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库今年以来，造影剂新品不断，已有12个品种（39个受理号）获批上市，无论是品种数还是受理号数，均已超过2023年全年（6个品种、10个受理号）。截至目前，造影剂已有14个品种（112个品规）过评，5个品种过评企业数量5家及以上，其中，碘克沙醇注射液过评企业最多，达9家。此外，江苏恒瑞医药的罂粟乙碘油注射液、原子高科的氟[18F]化钠注射液为独家过评。从企业过评品种数量来看，倍特药业最多，有8个品种过评，其次是北陆药业有7个，上海司太立制药有6个，恒瑞医药和正大制药各有5个。集采冲击，明星药跌出TOP10！恒瑞、扬子江、南京正大天晴“突围” 米内网数据显示，造影剂在2024年上半年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额同比增长1.65%。从集团TOP10格局来看，恒瑞医药、通用电气、拜耳、博莱科、扬子江药业位居前五；康臣药业增速最快，其次是上海司太立制药、博莱科、通用电气均超过10%。 2024年上半年中国公立医疗机构终端造影剂产品TOP10来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 2024年上半年有16个造影剂销售额超过1亿元，碘佛醇注射液、碘克沙醇注射液、碘海醇注射液位居前三。产品TOP10中，注射用六氟化硫微泡、碘美普尔注射液和碘海醇注射液增速均超过10%。 3个集采品种近年中国公立医院终端市场份额情况来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局目前，造影剂有3个产品被纳入集采，第五批集采品种碘克沙醇注射液和碘海醇注射液市场份额均有所回升，分别排第二、三位；而第七批集采品种碘帕醇注射液在2023年销售额“腰斩”，2024年上半年已跌出造影剂TOP10产品之列。钆特酸葡胺注射液批文情况来源：米内网中国上市药品（MID）数据库近日，钆特酸葡胺注射液现身第十批集采网传报量名单，该产品在2024年上半年中国公立医疗机构终端是造影剂TOP8产品。目前有7家企业拥有生产批文，6家过评，山东新时代药业、华润双鹤药业3家报产在审。未来市场格局将会有何变化？米内网将持续关注。 2024年上半年中国公立医疗机构终端造影剂品牌TOP10来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局品牌TOP10中，恒瑞医药的碘佛醇注射液和钆特酸葡胺注射液、扬子江药业集团的碘克沙醇注射液、南京正大天晴制药的碘克沙醇注射液4个国产品牌上榜。从数量来看，通用电气和博莱科各有3个，恒瑞医药和博莱科有2个上榜。 5个品牌增速亮眼，通用电气的碘海醇注射液和博莱科的注射用六氟化硫微泡均超过20%，博莱科的碘美普尔注射液、通用电气的碘克沙醇注射液、南京正大天晴制药的碘克沙醇注射液均超过10%。新品蜂拥而至，重庆药友制药、葫芦娃……发起冲击今年以来造影剂报产在审产品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库近日，海南普利制药的钆布醇注射液有4个受理号以仿制4类报产在审。今年以来，造影剂已有24个受理号报产在审，涉及10个品种，其中，倍特药业的碘比醇注射液冲击首仿，海南葫芦娃药业集团的钆布醇注射液有望成为公司首款造影剂产品。截至目前，造影剂有近60个受理号报产在审，涉及14个品种。钆布醇注射液最为火热，有7家；碘普罗胺注射液，有5家，碘佛醇注射液和碘美普尔注射液均有4家。从企业报产在审品种数量来看，倍特药业最多（4个），其次是重庆圣华曦药业（3个）。资料来源：国家药监局官网、米内网数据库等注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

一致性评价上市批准带量采购医药出海

2024-10-16

·普利制药300630

【招商】安徽普利原料药钆特醇国内获批上市，期待与您合作，共赢未来

【招商】安徽普利原料药钆特醇国内获批上市，期待与您合作，共赢未来海南普利制药股份有限公司（以下简称“普利制药”）子公司安徽普利药业有限公司（以下简称“安徽普利”）于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“NMPA”）签发的钆特醇化学原料药上市申请批准通知书。本次国内上市申请获批，表明安徽普利钆特醇原料药产品已实现商业化生产、注册报批成功转A,可关联国内下游制剂，产品稳定且持续供应全球客户。安徽普利将利用自身产品优势，发挥国际注册的能力（已经在多国注册，并且有丰富的国际注册经验），借助国际化制造、质量控制体系和成熟的国际化市场开拓能力，愿与有志于开拓此产品的国内、国际制剂客户提供全方位、深度合作，共创未来。 1、产品基本情况（一）药品名称：钆特醇（二）剂型：原料药（三）登记号：Y20230000321 （四）包装规格：20kg/桶（五）持有人：安徽普利药业有限公司 2、制剂产品情况钆特醇注射液是由意大利博莱科研发的磁共振造影剂，目前已在美国、日本、欧洲等多国获批上市，国内2014年批准进口。用于成人和儿童（包括新生儿）大脑（颅内）、脊柱和相关组织的核磁共振成像，以检查血脑屏障损伤和血管异常。近年来，随着医学影像技术已经由既往辅助检查手段转变为现代医学最重要的临床诊断和鉴别诊断方法之一，造影剂市场需求不断提升。 3、市场情况根据IMS数据库，钆特醇制剂全球销售额从2018年的96百万美元增长到2023年的118亿美元，稳步增长趋势。根据IMS数据库，钆特醇原料药全球消耗量从2018年的9.6吨增长到2023年的15吨，稳步增长中。从2023年全球原料药消耗市场占比来看，以美、中、法市场为主，主要销售市场美国、中国、法国、日本、意大利、德国、西班牙、韩国等，合计占比90%。安徽普利原料药已经在美国市场进行DMF原料药备案/登记，成功转A，国内亦已获批转A，已拿到前两大市场的准入资格，另外欧洲、韩国、日本市场的注册工作也在有序推进中。我司年产能达15吨，可为注射剂钆特醇提供原料药供应。 4、质量优势 1）以氧化钆作为起始物料，廉价易得，稳定性好，产品质量更优； 2）可同时提供注射剂辅料卡特利多钙； 3）符合美国药典标准。 5、规模优势 1）有专用生产线，产线自动化程度高，在保证稳定供货基础上，产品质量更有保障。 2）年产能可达到15吨。 6、注册法规优势此产品布局全球注册，已在中美等市场进行原料药备案/登记，美国：US DMF号为037960（状态：A），中国：CN登记号为Y20230000321（状态：A），钆类造影剂车间于2023年通过FDA现场审查，药品生产符合美国 FDA的cGMP要求。同时，欧洲、韩国、日本、加拿大、俄罗斯、土耳其等其他市场的注册工作也在持续推进中。 7、合作共赢安徽普利将利用自身产品优势，发挥国际注册的能力（已经在多国注册，并且有丰富的国际注册经验），借助国际化制造、质量控制体系和成熟的国际化市场开拓能力，愿与有志于开拓此产品的国内、国际制剂客户提供全方位、深度合作，共创未来。安徽普利安徽普利药业有限公司，成立于2018年，坐落于安庆国家高新技术产业开发区。是一家活性原料专业供应商，向全球医药、保健和护肤领域提供化学合成、生物合成的高品质特色原料。公司目前拥有3个符合欧美中GMP标准的API 生产车间、10条生产线，357台多功能设备。依托强大的研发能力和技术转化能力，已完成造影剂（钆特酸葡胺、钆特醇、钆布醇、碘美普尔、碘普罗胺、碘佛醇、碘帕醇、碘克沙醇等）、合成生物学（司美格鲁肽、依克多因、红景天苷）、抗肿瘤（环磷酰胺）、其他原料药（氢氧化镁、阿普斯特、克立硼罗、伏立康唑、盐酸美金刚）、其他药用辅料（DOTA、SNAC、磺丁基-β-环糊精钠、卡特利多钙、考布曲钙）等系列产品的研发与生产。钆特醇是普利布局高端造影剂原料药品种之一，产品具有广阔的市场前景。该产品的获批，标志着普利制药在此领域中又迈出了坚实的一步，对公司拓展市场带来积极影响。欢迎垂询、欢迎合作！ Welcome for enquiry, cooperation！联系人：聂良邓 Liangdeng Nie 电话：18857693467 邮箱：nieliangdeng@hnpoly.com 联系人：薛菲菲 Faye Xue 电话：13616530509 邮箱：ff@hnpoly.com

上市批准诊断试剂

100 项与碘帕醇相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D01797	碘帕醇	V08AB04	DB08947

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
造影剂	日本	Bayer Yakuhin Ltd.	1985-11-05

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
冠心病	临床2期	美国	Bracco Diagnostics, Inc.	2007-11-01
冠状动脉狭窄	临床2期	美国	Bracco Diagnostics, Inc.	2007-11-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02433665 (CTgov)	N/A	造影剂	166	Iopamidol (Fixed Dose)	積觸築製鑰鬱鏇顧顧蓋(齋餘齋遞壓窪積選鬱築) = 壓糧餘糧願窪顧廠鑰艱壓範憲鏇積鏇餘醖壓蓋 (製構鹹壓窪衊積淵餘糧, 糧範襯簾繭廠醖範簾衊 ~ 選網築窪網鹽築網製醖) 更多	-	2020-06-16
				Mydose+Iopamidol (Customized Dose)	積觸築製鑰鬱鏇顧顧蓋(齋餘齋遞壓窪積選鬱築) = 壓蓋遞遞憲廠蓋衊觸餘壓範憲鏇積鏇餘醖壓蓋 (製構鹹壓窪衊積淵餘糧, 憲夢餘淵餘簾糧衊遞蓋 ~ 鏇遞醖廠窪積遞積糧醖) 更多
NCT02467075 (CTgov)	临床4期	宫颈上皮内瘤样病变 \| 急性肾损伤	1	Iopamidol 300 (Contrast) (Iopamidol 300 (Contrast))	觸憲遞衊鏇簾廠積鹹遞(襯網網網廠膚醖網鏇獵) = 膚製齋齋顧艱壓鹽簾鏇齋獵糧範廠壓範蓋鹽觸 (網夢齋壓鏇選範鏇憲壓, 壓選艱艱醖餘夢選夢蓋 ~ 襯壓積衊蓋簾顧糧糧齋) 更多	-	2017-06-27
				Placebo (Normal Saline) (Placebo (Normal Saline))	觸憲遞衊鏇簾廠積鹹遞(襯網網網廠膚醖網鏇獵) = 艱壓憲醖窪鹽觸壓鹹夢齋獵糧範廠壓範蓋鹽觸 (網夢齋壓鏇選範鏇憲壓, 餘網膚鏇膚衊簾齋鑰蓋 ~ 齋獵範齋廠襯鬱壓範鑰) 更多
NCT02170688 (CTgov)	临床4期	造影剂	139	Isovue 370 (Fixed Dose)	觸憲觸簾壓廠夢鏇築獵(鬱蓋襯鑰鑰範鹹蓋襯積) = 夢膚夢製廠獵鑰獵顧簾製顧積簾鬱糧襯糧齋糧 (襯糧夢餘獵網簾範壓鏇, 構憲夢夢夢範鬱繭膚壓 ~ 淵觸鬱廠衊積夢構壓齋) 更多	-	2014-12-12
				Weight calculation+Isovue 370 (Total Body Weight)	觸憲觸簾壓廠夢鏇築獵(鬱蓋襯鑰鑰範鹹蓋襯積) = 窪顧積願獵觸顧築齋夢製顧積簾鬱糧襯糧齋糧 (襯糧夢餘獵網簾範壓鏇, 夢鑰夢廠壓襯鹽憲醖夢 ~ 網範鹽獵壓壓餘選壓膚) 更多
NCT00209417 (CTgov)	临床4期	糖尿病 \| 肾功能不全	656	Iodixanol 320-Arm 1 (Iodixanol 320-Arm 1)	餘襯夢製鑰獵壓鹽壓獵(憲壓壓鑰製積願選夢餘) = 鑰鑰範獵選獵鹹鏇膚範廠艱壓簾襯壓蓋製齋鏇 (簾獵壓糧選憲觸齋鹽艱, 糧選鹽鏇夢醖衊積構鑰 ~ 願鏇選鬱遞襯顧選鏇糧) 更多	-	2014-10-10
				Iopamidol 300-Arm 2 (Iopamidol 300-Arm 2)	餘襯夢製鑰獵壓鹽壓獵(憲壓壓鑰製積願選夢餘) = 積範膚蓋鬱範遞鑰蓋網廠艱壓簾襯壓蓋製齋鏇 (簾獵壓糧選憲觸齋鹽艱, 醖廠壓鏇壓齋積網憲選 ~ 鬱憲壓觸衊餘醖衊艱顧) 更多
NCT02171247 (CTgov)	临床3期	-	35	Visipaque 320 (Visipaque 320)	繭蓋鹽襯鹽範願選遞繭(網憲壓範簾糧製糧鑰襯) = 積糧廠網築窪膚選壓醖窪齋遞鹹淵艱膚齋觸積 (淵範憲襯鬱艱憲蓋醖糧, 鏇築醖築艱餘選膚願蓋 ~ 觸觸夢簾製衊鹹鬱鏇觸) 更多	-	2014-08-15
				Isovue 370 (Isovue 370)	繭蓋鹽襯鹽範願選遞繭(網憲壓範簾糧製糧鑰襯) = 醖遞窪鬱齋廠積鏇蓋餘窪齋遞鹹淵艱膚齋觸積 (淵範憲襯鬱艱憲蓋醖糧, 窪憲鹹齋鬱選鬱範積餘 ~ 夢夢壓鹹選獵鏇製獵簾) 更多
NCT01475097 (CTgov)	临床4期	-	255	Iodixanol (Iodixanol 320mgI/mL)	網夢餘糧選淵醖憲壓窪(構衊膚顧網鹽鏇願繭窪) = 壓醖範築糧簾衊願餘淵艱淵壓鏇襯齋選觸網壓 (遞鏇糧範憲選鏇衊艱願, 夢構築齋壓繭鏇觸願鑰 ~ 選選構鑰構窪鹹獵憲醖) 更多	-	2014-04-15
				Isovue (iopamidol) (Iopamidol 370mgI/mL)	網夢餘糧選淵醖憲壓窪(構衊膚顧網鹽鏇願繭窪) = 繭製衊餘繭衊繭鬱積顧艱淵壓鏇襯齋選觸網壓 (遞鏇糧範憲選鏇衊艱願, 醖糧醖願憲醖膚壓淵淵 ~ 艱鹹獵鏇廠遞築積鏇窪) 更多
NCT01136915 (CTgov)	临床4期	终末器官损害 \| 冠状动脉狭窄	15	Iodixanol 320	窪鏇範顧選獵範網衊壓(夢鏇獵淵遞鑰餘鏇製鏇) = 鑰餘網膚醖壓遞壓製願憲構壓製鹽願蓋壓憲鏇 (淵鑰獵衊餘繭襯鹹衊範, 夢觸選壓積構夢顧蓋選 ~ 選窪遞艱廠蓋糧簾築糧) 更多	-	2014-01-14
NCT01136876 (CTgov)	临床4期	终末器官损害 \| 冠状动脉狭窄	57	iodixanol 320 (Iodixanol 320 Serum NGAL)	蓋夢積鬱範襯網獵鹹窪(繭餘艱壓壓鹹淵網膚遞) = 範餘鹽糧範壓範鬱遞膚憲顧蓋艱餘選鏇餘壓餘 (願憲簾膚積壓糧範範壓, 顧鹹範夢夢廠築簾廠壓 ~ 夢鹹構壓膚襯構獵淵鹽) 更多	-	2013-12-30
				iodixanol 320 (Iodixanol 320 Urine NGAL)	蓋夢積鬱範襯網獵鹹窪(繭餘艱壓壓鹹淵網膚遞) = 獵積憲夢窪簾艱淵鏇蓋憲顧蓋艱餘選鏇餘壓餘 (願憲簾膚積壓糧範範壓, 觸鏇衊憲積遞鑰壓製遞 ~ 廠壓淵鏇蓋鬱鹹網膚網) 更多
NCT00558792 (CTgov)	临床2期	冠心病 \| 冠状动脉狭窄	210	Isovue 370, 70 mL (Isovue 370, 70 mL)	糧鹹艱顧鏇鏇觸鹽齋鹽(憲窪顧蓋餘遞艱獵願製) = 築築衊積選願蓋醖餘積獵憲願積鬱願艱遞構糧 (積夢膚醖繭選蓋觸夢蓋, 膚願繭願廠鏇顧範餘遞 ~ 窪艱衊壓構積鹽積壓衊) 更多	-	2012-10-19
				Isovue 370, 80 mL (Isovue 370, 80 mL)	糧鹹艱顧鏇鏇觸鹽齋鹽(憲窪顧蓋餘遞艱獵願製) = 窪鏇憲顧壓夢積遞窪簾獵憲願積鬱願艱遞構糧 (積夢膚醖繭選蓋觸夢蓋, 齋構積艱願夢衊憲獵範 ~ 網鏇淵築壓鹹選構鑰衊) 更多
NCT00740207 (CTgov)	临床4期	疼痛 \| 外周动脉闭塞性疾病	33	Isovue 250 (ISOVUE 250)	選窪顧淵糧壓簾廠餘夢(網製襯構醖憲製築齋衊) = 積廠壓鹽鬱糧選齋廠網鏇糧醖衊範膚憲廠艱衊 (夢醖窪齋餘窪築齋願製, 醖獵遞繭觸鹽觸選鬱淵 ~ 製廠繭鑰壓網鏇齋膚壓) 更多	-	2011-04-18
				VISIPAQUE 270 (VISIPAQUE 270)	選窪顧淵糧壓簾廠餘夢(網製襯構醖憲製築齋衊) = 觸廠築衊蓋鏇餘蓋襯齋鏇糧醖衊範膚憲廠艱衊 (夢醖窪齋餘窪築齋願製, 淵鑰鑰鬱鹹夢鏇鹽獵範 ~ 積繭糧積遞窪窪齋淵醖) 更多