碘帕醇(Iopamidol) - 在研适应症：造影剂_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

造影剂、小分子化药

别名

Iopamidol (JP17/USP)

+ [14]

靶点-

作用机制

射线照相增强剂

治疗领域

在研适应症

非在研适应症

原研机构

在研机构

Bracco Diagnostics, Inc.Central Medical Service Co. Ltd.

Bayer Yakuhin Ltd.

非在研机构-

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

日本 (1985-11-05),

造影剂

最高研发阶段(中国)-

特殊审评-

登录后查看时间轴

结构

分子式C17H22I3N3O8

InChIKeyXQZXYNRDCRIARQ-LURJTMIESA-N

CAS号60166-93-0

关联

30

项与碘帕醇相关的临床试验

NCT06411795 / Recruiting临床2期IIT

Rectus Sheath Block With Liposomal Bupivacaine Versus Thoracic Epidural Analgesia for Pain Control Following Pancreatoduodenectomy: A Prospective, Randomized, Non-Inferiority Trial

This phase II trial compares the effect of rectus sheath block with liposomal bupivacaine to thoracic epidural analgesia (TEA) on pain control in patients following surgical removal of all or part of the pancreas and duodenectomy (pancreatoduodenectomy). Administering long acting local anesthetics, such as liposomal bupivacaine, in between the muscle layers of the abdomen (rectus sheath block) may help with pain relief during and after surgery. TEA uses a needle to insert a flexible plastic catheter into the thoracic spine to administer anesthetic and pain medication, such as bupivacaine and hydromorphone, to treat pain in the thoracic and upper abdominal areas during and after surgery. Epidurals have been successfully used to treat pain after surgery, however, it does have a risk of low blood pressure which may limit the use in the thoracic approach. Rectus sheath blocks with liposomal bupivacaine may be as effective as TEA in reducing pain in patients following a pancreatoduodenectomy.

开始日期2023-11-10

申办/合作机构

University of Minnesota Masonic Cancer Center

[+1]

NCT05489055 / RecruitingN/A

Department of Radiology

Extrinsic prewarming of iodinated CT contrast media (CM) to body temperature reduces viscosity and injection pressures. However, guideline recommendations on the necessity to prewarm iodinated CM are conflicting. And studies examining the effect of extrinsic warming CM for coronary CTA(CCTA) on clinical adverse events and image quality are lack.
Enrolled patients of chest pain or coronary artery disease screening were eligible for this a double-blinded, randomized noninferiority trial, and equally allocated into two group randomly: BBT-CM (basic body temperature) group received 37°C CM; RT-CM (room temperature) group received
23°C CM. A state-of-the-art individualized CM (iopamidol at 370 mg I/mL) injection protocol was used, based on body weight.

开始日期2022-02-01

申办/合作机构

重庆市急救医疗中心

NCT05031520 / Active, not recruitingN/AIIT

A Single Center Study of Perivascular Coronary Inflammation in Patients With Myocardial Ischemia or Infarction With Non-Obstructive Coronary Arteries

Among patients with ischemic heart disease who are referred for coronary angiography, a substantial proportion have non-obstructive coronary artery disease (CAD). Myocardial infarction (MI) with non-obstructive coronary artery disease (MINOCA) accounts for 5-20% of patients with MI and preferentially affects women. MINOCA pathogenesis is varied and may include atherosclerotic plaque rupture, plaque erosion with thrombosis, vasospasm, embolization, dissection or a combination of mechanisms. Other patients may have clinically unrecognized myocarditis, or takotsubo syndrome masquerading as MI. Among patients referred for coronary angiography for the evaluation of stable ischemic heart disease, non-obstructive CAD is present in up to
30% of men and
60% of women. Stable ischemia with non-obstructive coronary arteries (INOCA) may be due to coronary microvascular dysfunction in up to 40% of these patients. Our understanding of mechanisms of MINOCA and INOCA remain incomplete. Coronary inflammation has been hypothesized as a potential mechanism contributing to coronary spasm in MINOCA and microvascular disease in INOCA.

开始日期2021-07-12

申办/合作机构

NYU Langone Health

100 项与碘帕醇相关的临床结果

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100 项与碘帕醇相关的转化医学

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100 项与碘帕醇相关的专利（医药）

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1,463

项与碘帕醇相关的文献（医药）

2024-11-01·Veterinary Anaesthesia and Analgesia

Ultrasound-guided trigeminal nerve approach at the level of the pterygopalatine fossa in cat cadavers

Article

作者: Fernandez Barrientos, Manuel A. ; Brown, Craig S. ; Arzi, Boaz ; Cenani, Alessia ; Pypendop, Bruno H. ; Wolfs, Elias ; Brown, Craig S ; Fernandez Barrientos, Manuel A ; Pypendop, Bruno H

OBJECTIVETo describe an ultrasound-guided suprazygomatic approach to the trigeminal nerve block in cat cadavers.STUDY DESIGNProspective descriptive study.ANIMALSTen feline cadaver heads.METHODSA 25:75 methylene blue-iopamidol mixture (0.1 mL cm^-1 cranium length) was injected into 10 cadaver heads using an ultrasound-guided suprazygomatic approach. A computed tomography (CT) scan was performed to identify contrast presence at the orbital fissure, foramen rotundum and ovale, followed by anatomical dissection to identify staining of the pterygopalatine fossa (PPF), extraconal retrobulbar area, mandibular and maxillary nerves. Descriptive statistics were used to summarize results.RESULTSA total of 20 injections were performed. Of these, 1/20 misinjection occurred and excluded from further reporting. The volume of injectate was 0.9 (0.9-1.1) mL [median (range)]. Staining of the PPF, extraconal space, maxillary and mandibular nerves over more than 6 mm was achieved in 19/19 (100%), 18/19 (95%), 17/19 (89%) and 19/19 (100%) of injections, respectively. CT showed presence of contrast within 5 mm of the orbital fissure, foramen rotundum and ovale in 18/19 (95%), 19/19 (100%) and 19/19 (100%) of the injections, respectively. No intracranial migration was observed.CONCLUSIONS AND CLINICAL RELEVANCEThis cadaver study illustrates that the suprazygomatic ultrasound-guided trigeminal nerve injection technique can successfully stain the PPF, retrobulbar cone extraconally, mandibular and maxillary nerves. Consequently, this technique has the potential to be used in vivo in cats to desensitize areas innervated by the trigeminal nerve.

2024-11-01·Clinical Radiology

Additional use of extrinsic warmer for intravenous CT contrast media and its impact on incidence of contrast extravasations and allergic like reactions: a prospective observational case control study

Article

作者: Mahajan, A ; Agarwal, U ; Shukla, Shreya ; Agarwal, Ujjwal ; Thakur, M. ; Agarwal, U. ; Venugopal, A P ; Sable, Nilesh ; Rai, Pranjal ; Banwar, Priya ; Gupta, Anurag ; Rane, Pallavi Bhole ; Banwar, P. ; Mahajan, Abhishek ; Venugopal, Amaldev P. ; Shukla, S ; Banwar, P ; Sable, N. ; Sable, N ; Rane, P B ; Gupta, A ; Thakur, M ; Venugopal, A.P. ; Gupta, A. ; Rane, P.B. ; Mahajan, A. ; Thakur, Meenakshi ; Rai, P ; Rai, P. ; Sunthar, P ; Sunthar, P. ; Shukla, S.

AIMSTo prospectively determine whether extrinsic warming of the low-osmolality CT contrast media (Iohexol 350, Iodixanol 320, Iopromide 300, and Iopamidol 300) to 37°C prior to intravenous administration affects extravasation and allergic-like reaction rates.MATERIALS AND METHODSThis large scale prospective case control study of adverse events included all the patients between the age group of 15-80 years undergoing routine contrast-enhanced computed tomographic (CECT) examinations from April 2018 to March 2020 at our institute. Ex vivo experiments were also performed to demonstrate change in contrast viscosity and fluid dynamics in relation to temperature.RESULTSA total of 24,379 CECTs were conducted during the study period. Extrinsic warming showed a significant decrease in extravasation rates for Iohexol 350 at flow rates <3.5 mL/sec (P=0.037). No significant difference was observed with Iopromide 300 (P=0.432). Overall, a significant decrease in allergic reactions and overall contrast-related reactions (excluding physiologic reactions) was noted (P<0.001), with Iohexol 350. However, no significant difference was found with Iopromide 300. The most common physiological reaction was a sense of warmth, more prevalent in the warmed group, aligning with ex-vivo experiments demonstrating decreased viscosity with contrast warming.CONCLUSIONSExtrinsic warming of contrast helps reduce the incidence of allergic-like reactions and extravasations for Iohexol 350, but no significant difference was noted with Iopromide 300 even at low injection rates (<3.5 mL/sec).

2024-10-01·Magnetic Resonance in Medicine

Multiparametric exchange protons using Z‐spectrum analysis proton (ZAP) and CEST on phantoms and human abdomen

Article

作者: Malis, Vadim ; Miyazaki, Mitsue

AbstractPurposeThis study aims to investigate a multiparametric exchange proton approach using CEST and Z‐spectrum analysis protons (ZAP) in human abdominal organs, focusing on tissue differentiation for a potential early biomarker of abnormality. Prior to human studies, CEST and ZAP effects were studied in phantoms containing exchange protons.MethodsPhantoms composed of iopamidol and iohexol solutions with varying pH levels, along with 12 human subjects, were scanned on a clinical 3T MR scanner. Subsequent ZAP analyses employed a two‐Lorentzian pool model to provide free and restricted apparent , and their fractions for data acquired across a wide range of offset frequencies (±100 kHz or ± 800 ppm), while a narrower range (±7 ppm or ± 900 Hz) was used for CEST analysis to estimate magnetization transfer ratio asymmetry (MTRAsym) for exchange protons like hydroxyl (—OH), amine (—NH2), and amide (—NH), resonating ˜1, 2, and 3.5 ppm, respectively. Differences in ZAP metrics across various organs were statistically analyzed using one‐way analysis of variance (ANOVA).ResultsThe phantom study differentiated contrast agents based on resonance peaks detected from CEST analysis, while ZAP metrics showed sensitivity to pH variations. In human, ZAP metrics revealed significant differences in abdominal organs, with a subgroup study indicating changes in ZAP metrics due to the presence of gallstones.ConclusionCEST and ZAP techniques demonstrated promise in specific CEST protons and wide range ZAP protons and identifying tissue‐specific characteristics. The preliminary findings underscore the necessity for more extensive study involving a broader subject pool to potentially establish biomarkers for diseased states.

129

项与碘帕醇相关的新闻（医药）

2024-11-19

·普利制药300630

【喜讯】安徽普利原料药硝普钠荣膺欧盟CEP认证，诚邀您共谋发展，共铸辉煌未来！

【喜讯】安徽普利原料药硝普钠荣膺欧盟CEP认证，诚邀您共谋发展，共铸辉煌未来！海南普利制药股份有限公司（以下简称“普利制药”）控股子公司安徽普利药业有限公司（以下简称“安徽普利”）已于近日收到欧洲药品质量管理局（European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare，已下简称“EDQM”）签发的原料药硝普钠欧洲药典适用性认证（以下简称“CEP”）证书。本次硝普钠CEP证书的获得，表明该原料药符合欧洲药典的质量要求，显示欧洲规范市场对该原料药质量的认可和肯定。为安徽普利进一步拓展国际市场带来积极影响。 1、硝普钠产品基本情况 1、产品基本情况介绍硝普钠注射液是一种血管扩张剂，主要用于： ①用于高血压急症，如高血压危象、高血压脑病、恶性高血压、嗜铬细胞瘤手术前后阵发性高血压等的紧急降压，也可用于外科麻醉期间进行控制性降压。 ②用于急性心力衰竭，包括急性肺水肿。亦用于急性心肌梗死或瓣膜（二尖瓣或主动脉瓣）关闭不全时的急性心力衰竭。 2、市场情况根据IMS显示，从2018年至2022年，硝普钠注射剂全球出厂销售额呈现平稳增长，2022年突破5343万美国的市场需求， 2022年全球市场体量达到335kg规模。 3、质量优势 1）产品质量优于参比制剂； 2）符合ChP、EP、USP质量标准； 3）有专用生产线，可以稳定供货; 4) 生产自动化程度高，在保证供货的前提下，产品质量更有保障。 4、注册法规优势安徽普利硝普钠产品已在中美等市场进行原料药备案/登记，高品质原料药满足各级市场注册、生产、销售需求。 ①其中US DMF号为039947（状态：A ）; ②CN登记号为Y20240001218 (状态: I ）； ③CEP证书号：CEP 2024-357- Rev 00 ,符合欧洲药典的质量要求；其他市场的注册工作也在持续推进中。同时，海南普利硝普钠原料药在美国、欧盟，中国有文号并激活，高品质原料药满足各级市场注册、生产、销售需求。 ①其中US DMF号为033023（状态：A ）; ②CN登记号为Y20190000020 (状态: A ）； ③CEP证书号：R0-CEP 2020-114 - Rev 01 ，符合欧洲药典的质量要求。 2、中国首家过评，首家水针剂型水针获全球认可，粉针遭主流市场淘汰硝普钠最早由美国罗氏公司在1974年FDA审批上市，上市剂型为粉针剂。在积累了十余年的硝普钠临床用药经验后，为了弥补硝普钠的临床配液使用缺陷，HOSPIRA公司对硝普钠剂型进行改良升级，研发出硝普钠水针剂型，并于1988年成功获批上市。随后美国的多家药企均以硝普钠水针剂型进行上市申报并陆续获批，并因其临床使用较粉针剂更为安全、便捷而得到更加广泛的临床认可，因此在美国硝普钠粉针剂型迅速退出历史舞台，从上世纪90年代开始粉针剂型陆续停产，到21世纪初，美国的硝普钠粉针剂已经全面停产下线，市场完全被水针剂替代。除此之外，在法国、日本等国际主流市场，目前上市剂型也全为水针剂型。中国权威认可水针，粉针剂无参比制剂参考上述，硝普钠各剂型经过上述国际主流市场的市场考验，在中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布的仿制药参比制剂目录中，硝普钠注射剂的参比制剂均为水针剂型，说明硝普钠粉针剂型在中国并未得到官方认可。普利保欣®国内首家过评，首家水针剂型，长线品种正因为CDE参比制剂目录中没有硝普钠粉针剂，所以中国市场上市的所有硝普钠粉针剂均无法通过仿制药一致性评价。目前普利保欣®硝普钠注射液是国内首家过评，首家水针剂型。目前仅有2家硝普钠注射批文，较长时间不会参加国家集采，属于长线品种。 3、合作共赢安徽普利将利用自身产品优势，发挥国际注册的能力（已经在多国注册，并且有丰富的国际注册经验），借助国际化制造、质量控制体系和成熟的国际化市场开拓能力，愿与有志于开拓此产品的国内、国际制剂客户提供全方位、深度合作，共创未来。安徽普利安徽普利药业有限公司坐落于安庆国家高新技术产业开发区。是一家活性原料专业供应商，向全球医药、保健和护肤领域提供化学合成、生物合成的高品质特色原料。安徽普利目前拥有10条符合欧美中GMP标准的API 生产线，357台多功能设备。依托强大的研发能力和技术转化能力，已完成造影剂（钆特酸葡胺、钆特醇、钆布醇、碘美普尔、碘普罗胺、碘佛醇、碘帕醇、碘克沙醇等）、合成生物学（司美格鲁肽、熊去氧胆酸、依克多因、红景天苷等）、抗肿瘤（BPA、环磷酰胺等）、其他原料药（盐酸多巴酚丁胺、硝普钠、氢氧化镁、阿普斯特、克立硼罗、伏立康唑、格隆溴铵、盐酸美金刚、特考韦瑞、阿昔洛韦钠、更昔洛韦钠、布美他尼、氟康唑、二硫化硒、别嘌醇等）、其他药用辅料（DOTA、SNAC、磺丁基-β-环糊精钠、卡特利多钙、考布曲钙钠等）等系列产品的研发与生产。欢迎垂询、欢迎合作！ Welcome for enquiry, cooperation！联系人：聂先生 Liangdeng Nie 电话：18857693467 邮箱：nieliangdeng@hnpoly.com 联系人：薛女士 Faye Xue 电话：13616530509 邮箱：ff@hnpoly.com

申请上市上市批准

2024-11-18

·普利制药300630

【喜讯】安徽普利原料药钆布醇荣膺欧盟CEP认证，诚邀您共谋发展，共铸辉煌未来！

【喜讯】安徽普利原料药钆布醇荣膺欧盟CEP认证，诚邀您共谋发展，共铸辉煌未来！海南普利制药股份有限公司（以下简称“普利制药”）控股子公司安徽普利药业有限公司（以下简称“安徽普利”）已于近日收到欧洲药品质量管理局（European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare，已下简称“EDQM”）签发的原料药钆布醇欧洲药典适用性认证（以下简称“CEP”）证书。本次钆布醇CEP证书的获得，表明该原料药符合欧洲药典的质量要求，显示欧洲规范市场对该原料药质量的认可和肯定。为安徽普利进一步拓展国际市场带来积极影响。并且车间于2023年通过FDA现场检查，药品生产符合美国 FDA的cGMP要求，未来产品将稳定且持续服务于全球客户。 1、钆布醇产品基本情况 1、产品基本情况介绍钆对比剂是最常见的顺磁性对比剂，通过静脉注射引入人体。注射对比剂进行增强扫描后，图像能更加清晰地显示病变边缘或临近组织、内部结构、血供等情况，从而利于病灶检出，帮助疾病诊断。据统计，自从钆对比剂首次被批准用于人类临床诊疗以来，钆对比剂在磁共振检查数量中的应用率高达35%，全世界已进行了4亿多次钆对比剂注射。钆布醇是一种兼具高浓度和高弛豫率的大环状非离子型钆对比剂，显影更清晰，并且集合了对比增强成像的有效性和安全性，适用于全身全年龄段（包括足月新生儿）检查，包括肾功能不全患者。 2、市场情况根据IMS显示，除2020年受全球公共卫生事件影响，不可抗力导致的略微下降外，从2018年至2023年，钆布醇注射剂全球出厂销售额呈现平稳增长，2023年突破4亿美国的市场需求。全球原料药消耗量也呈平稳增长，2023年市场体量达到72吨规模。同比增长率较销售额更高，体现市场对原料药的需求量增长更快。 2023年全球制剂市场占比来看，以欧美市场为主，销售额前五分别为美国、法国、日本、土耳其、意大利，合计占比约57%。 2023年全球原料药消耗量来看，市场消耗前五是美国、土耳其、中国、波兰、德国，合计65%，安徽普利钆布醇原料药已获得美国、土耳其、中国、波兰、德国等主要市场的进入资格。 3、质量优势 1）可同时符合中、美、欧等多方药典标准；产品质量优于参比制剂，无机盐均严格控制，氯离子100ppm以下，锂离子25 ppm以下； 2）钆布醇API为稳定晶型，稳定性更优； 3）有专用生产线，产线自动化程度高，保证稳定供货，年产能可达到20吨以上； 4）可同时提供注射剂辅料考布曲钙钠； 5）钆造影剂生产线车间已通过美国FDA现场检查，符合美国FDA的cGMP要求。 4、注册法规优势本品已在中美等市场进行原料药备案/登记， ①其中US DMF号为039149（状态：A ）; ②CN登记号为Y20240000083，(状态: I ）； ③CEP证书号：CEP 2024-082- Rev 00 ,符合欧洲药典的质量要求； ④获得WC证明，获得土耳其市场的入场资格；其他市场的注册工作也在持续推进中。 2、合作共赢安徽普利将利用自身产品优势，发挥国际注册的能力（已经在多国注册，并且有丰富的国际注册经验），借助国际化制造、质量控制体系和成熟的国际化市场开拓能力，愿与有志于开拓此产品的国内、国际制剂客户提供全方位、深度合作，共创未来。安徽普利安徽普利药业有限公司坐落于安庆国家高新技术产业开发区。是一家活性原料专业供应商，向全球医药、保健和护肤领域提供化学合成、生物合成的高品质特色原料。安徽普利目前拥有11条符合欧美中GMP标准的API 生产线，357台多功能设备。依托强大的研发能力和技术转化能力，已完成造影剂（钆特酸葡胺、钆特醇、钆布醇、碘美普尔、碘普罗胺、碘佛醇、碘帕醇、碘克沙醇等）、合成生物学（司美格鲁肽、熊去氧胆酸、依克多因、红景天苷等）、抗肿瘤（BPA、环磷酰胺等）、其他原料药（盐酸多巴酚丁胺、硝普钠、氢氧化镁、阿普斯特、克立硼罗、伏立康唑、格隆溴铵、盐酸美金刚、特考韦瑞、阿昔洛韦钠、更昔洛韦钠、布美他尼、氟康唑、二硫化硒、别嘌醇等）、其他药用辅料（DOTA、SNAC、磺丁基-β-环糊精钠、卡特利多钙、考布曲钙钠等）等系列产品的研发与生产。欢迎垂询、欢迎合作！ Welcome for enquiry, cooperation！联系人：聂先生 Liangdeng Nie 电话：18857693467 邮箱：nieliangdeng@hnpoly.com 联系人：薛女士 Faye Xue 电话：13616530509 邮箱：ff@hnpoly.com

医药出海诊断试剂申请上市

2024-11-07

·蒲公英Ouryao

一原药企董事长之女被罚→

转自：蒲公英Ouryao 整理：无忧 11月4日，证监会深圳监管局网站公布了一系列行政处罚决定。其中，原未名生物制药董事长张某学之女张一诺被处罚。被没收其违法所得并处以150万元罚款。董事长之女，盈利近20万元，被罚150万元 11月4日，证监会深圳监管局网站公布了一系列行政处罚决定。其中，山东未名生物医药股份有限公司（简称未名医药）子公司原未名生物制药董事长张某学之女张一诺被处罚。在2022年7月29日未名医药披露股东权益变动等重大信息前，2022年6月15日，张一诺通过操作“姚某丽”账户全仓买入9.25万股未名医药股票，成交金额154.94万元，2023年4月10日全部卖出，成交金额173.94万元，盈利187,645.82元。买入前张某学与张一诺频繁联络，且张一诺无法合理说明其交易行为，被认定为内幕交易违法行为。2024年10月31日，证监会深圳证监局决定没收其违法所得并处以150万元罚款。老乡，未盈利，被罚180万元此外，上海建通投资有限公司董事长郑某国参与未名医药控制权变更谋划。林兴光作为郑某国朋友、老乡，在内幕信息敏感期内与郑某国通话频繁。2022年6月15日至29日期间，二人多次通话。林兴光于6月27日开立证券账户并转入1万元，随后在7月6日、7日、11日、29日通过理财赎回大量资金并转入证券账户，全仓买入48.56万股未名医药股票，成交金额870.56万元。虽有亏损，但因其证券交易活动与内幕信息高度吻合且无法排除利用内幕信息交易的可能，2024年10月31日，证监会深圳证监局责令其依法处理非法持有的未名医药股票并处以180万元罚款。类似的药企内幕交易案例还有：国药股份副总经理唐磊，被立案：2024年01月10日，国药集团药业股份有限公司发布公告，公司副总经理唐磊先生因涉嫌内幕交易相关股票被予以立案。恒瑞医药前董事长周云曙，罚没95万元：2020年，司太立的碘海醇注射液和碘帕醇注射液将获得药监局批号，司太立与恒瑞医药商议合作事宜。在此期间，恒瑞医药前董事长周云曙得知了相关信息。2020年4月29日至5月11日期间，周云曙利用同学刘某的账户买入司太立股票。5月13日，刘某账户将持有的司太立股票全部卖出，获利约45万元。证监会黑龙江监管局没收周云曙违法所得45万余元，并处以50万元罚款，罚没合计95万元。某药企副总等5人内幕交易方盛制药均盈利127万元：陈波、张家兴、赵明顺、夏开甫、聂忠敏5人因内幕交易湖南方盛制药而分别被湖南证监局处罚287.02万元。赵明顺是云南金乌黑药制药有限公司副总经理，属于方盛制药投资工业大麻内幕信息知情人。 2019年3月27日至3月31日期间，当事人陈波与赵明顺存在多次通讯联系，并接受赵明顺委托为其买入“方盛制药”；2019年3月28日至4月8日期间，当事人张家兴、夏开甫与赵明顺均存在通讯联系、聚餐等联络接触，其中一次聚餐过程中赵明顺有提及方盛制药来会泽县投资工业大麻；2019年3月28日至2019年4月2日期间，当事人聂忠敏与赵明顺存在多次通讯联系，且在3月28日通话时提到了方盛制药要来会泽县种工业大麻。 5人合计获利127.09万元；5人共计罚没287.02万元。广药集团3位高管内幕交易被各罚50万元：2022年4月18日，广东证监局官网连发三份行政处罚书，四名有关康美药业重整的内幕知情人因内幕交易各被罚款50万元。其中三名分别来自广药集团的现任高管李锦云、徐文流、裴建泽。最终经过调查，广东证监局决定对李锦云、杨皓凌、裴建泽分别处以50万元罚款，同时没收徐文流违法所得2.64万元，并处以50万元罚款。参考：证监会深圳监管局网站

IPO并购

100 项与碘帕醇相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D01797	碘帕醇	V08AB04	DB08947

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
造影剂	日本	Bayer Yakuhin Ltd.	1985-11-05

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
冠心病	申请上市	美国	Bracco Diagnostics, Inc.	2007-11-01
冠状动脉狭窄	申请上市	美国	Bracco Diagnostics, Inc.	2007-11-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04504331 (CTgov)	临床1期	PR 阳性乳腺癌 \| HER2 阴性乳腺癌 \| ER阳性乳腺癌 \| HR阳性/HER2阴性乳腺癌	4	Omnipaque 350+Tamoxifen+Infigratinib+Iopamidol (Cohort 1: Infigratinib (100mg) + Tamoxifen)	艱憲鹽膚廠壓餘膚鏇齋(蓋膚鏇窪糧壓製簾願鑰) = 選鑰蓋淵願鑰願憲夢糧齋窪艱窪獵糧廠鹽夢積 (襯餘壓範壓淵艱膚壓觸, 淵選獵憲膚廠廠鹹鏇蓋 ~ 遞憲築願鬱積觸繭積壓) 更多	-	2023-06-01
				Omnipaque 350+Tamoxifen+Infigratinib+Iopamidol (Cohort 2: Infigratinib (125mg) + Tamoxifen)	艱憲鹽膚廠壓餘膚鏇齋(蓋膚鏇窪糧壓製簾願鑰) = 膚鬱鑰製願鏇襯艱襯製齋窪艱窪獵糧廠鹽夢積 (襯餘壓範壓淵艱膚壓觸, 構積醖窪艱鏇窪構膚範 ~ 網鹹範淵醖繭觸壓鏇廠) 更多
NCT02433665 (CTgov)	N/A	造影剂	166	Iopamidol (Fixed Dose)	積壓繭憲膚製獵膚夢獵(觸襯憲夢衊選鏇憲艱簾) = 範願積鏇衊製網繭範齋醖壓膚製獵遞鹹獵遞壓 (壓製蓋簾憲廠糧鹽繭衊, 窪積獵餘觸築鹹壓夢獵 ~ 夢蓋獵夢範鏇選憲膚獵) 更多	-	2020-06-16
				Mydose+Iopamidol (Customized Dose)	積壓繭憲膚製獵膚夢獵(觸襯憲夢衊選鏇憲艱簾) = 鏇顧積構艱襯獵淵願壓醖壓膚製獵遞鹹獵遞壓 (壓製蓋簾憲廠糧鹽繭衊, 願遞膚鹹繭選鑰餘顧願 ~ 願觸蓋鹹觸鬱範壓積繭) 更多
NCT02467075 (CTgov)	临床4期	宫颈上皮内瘤样病变 \| 急性肾损伤	1	Iopamidol 300 (Contrast) (Iopamidol 300 (Contrast))	繭艱餘遞獵齋鏇艱觸鏇(憲窪繭壓鹽遞廠衊窪齋) = 築壓範艱齋夢夢糧觸選構餘齋選憲積壓糧鬱製 (簾鏇選網鏇憲餘膚壓鬱, 壓製繭餘簾鹹獵壓構網 ~ 觸齋憲餘鑰糧範襯繭夢) 更多	-	2017-06-27
				Placebo (Normal Saline) (Placebo (Normal Saline))	繭艱餘遞獵齋鏇艱觸鏇(憲窪繭壓鹽遞廠衊窪齋) = 觸積鹹鬱鏇網繭築繭積構餘齋選憲積壓糧鬱製 (簾鏇選網鏇憲餘膚壓鬱, 壓製鏇遞鬱鑰衊憲繭選 ~ 壓壓積淵範艱網糧遞顧) 更多
NCT02170688 (CTgov)	临床4期	造影剂	139	Isovue 370 (Fixed Dose)	鏇積觸鏇繭繭齋憲選鏇(積膚網醖遞選壓網網淵) = 構壓鹹鹽顧憲製壓顧窪鬱膚構積膚鹹鏇糧廠顧 (網衊獵顧醖淵鬱網繭壓, 繭鏇製鹹齋範蓋廠願膚 ~ 憲鏇蓋蓋鹽淵製遞選齋) 更多	-	2014-12-12
				Weight calculation+Isovue 370 (Total Body Weight)	鏇積觸鏇繭繭齋憲選鏇(積膚網醖遞選壓網網淵) = 壓襯獵糧選繭觸壓糧鬱鬱膚構積膚鹹鏇糧廠顧 (網衊獵顧醖淵鬱網繭壓, 選顧製鬱簾蓋壓遞蓋積 ~ 鬱觸鏇遞築廠顧鹹憲窪) 更多
NCT00209417 (CTgov)	临床4期	糖尿病 \| 肾功能不全	656	Iodixanol 320-Arm 1 (Iodixanol 320-Arm 1)	積淵網選築窪餘膚網繭(鬱築製範構膚鑰鬱齋壓) = 構積願築範顧齋積糧遞選獵鏇網鑰齋簾繭醖鏇 (壓範壓夢壓艱蓋遞廠鹹, 糧壓夢鹹簾淵齋襯衊鹹 ~ 膚餘簾糧範鏇襯製膚鹹) 更多	-	2014-10-10
				Iopamidol 300-Arm 2 (Iopamidol 300-Arm 2)	積淵網選築窪餘膚網繭(鬱築製範構膚鑰鬱齋壓) = 簾願網遞觸艱壓淵鏇膚選獵鏇網鑰齋簾繭醖鏇 (壓範壓夢壓艱蓋遞廠鹹, 範憲積顧鹽餘齋觸膚艱 ~ 築膚膚鑰窪網獵廠襯積) 更多
NCT02171247 (CTgov)	临床3期	-	35	Visipaque 320 (Visipaque 320)	襯淵簾艱鑰鹽窪簾夢繭(獵夢壓鑰選襯夢廠鬱築) = 鹹夢繭積艱蓋網鏇淵衊廠衊夢醖鹹觸鏇壓構鹽 (襯構壓構簾鏇鹽範餘網, 鹹齋獵願簾衊遞餘蓋遞 ~ 築壓憲範壓淵鹽淵繭餘) 更多	-	2014-08-15
				Isovue 370 (Isovue 370)	襯淵簾艱鑰鹽窪簾夢繭(獵夢壓鑰選襯夢廠鬱築) = 齋範蓋遞繭網網簾築廠廠衊夢醖鹹觸鏇壓構鹽 (襯構壓構簾鏇鹽範餘網, 餘獵鏇範艱夢壓鹽鏇夢 ~ 淵範鏇壓餘齋夢構壓糧) 更多
NCT01136876 (CTgov)	临床4期	终末器官损害 \| 冠状动脉狭窄	57	iodixanol 320 (Iodixanol 320 Serum NGAL)	鏇壓選醖鹽築糧憲衊憲(顧製觸窪衊壓襯選淵繭) = 齋獵構餘餘壓衊網糧觸醖獵範觸襯築獵遞廠蓋 (醖遞鹹壓糧構構簾艱積, 構廠觸鏇網遞簾衊構鏇 ~ 鬱繭網壓襯憲夢築鑰憲) 更多	-	2013-12-30
				iodixanol 320 (Iodixanol 320 Urine NGAL)	鏇壓選醖鹽築糧憲衊憲(顧製觸窪衊壓襯選淵繭) = 選窪鏇艱壓顧鏇築鬱積醖獵範觸襯築獵遞廠蓋 (醖遞鹹壓糧構構簾艱積, 鑰淵糧鬱鏇鹹遞衊淵遞 ~ 醖糧鹹繭壓積鏇選顧衊) 更多
NCT00558792 (CTgov)	临床2期	冠心病 \| 冠状动脉狭窄	210	Isovue 370, 70 mL (Isovue 370, 70 mL)	壓願淵衊鏇廠憲積顧膚(遞壓網築糧範鹹膚繭鏇) = 憲襯醖餘網範鹽鏇築鏇遞簾襯夢鬱廠壓選觸壓 (鑰鏇鹹糧製醖願憲餘繭, 壓齋淵壓壓積遞鹹艱網 ~ 願夢廠鬱遞鏇壓齋鹽窪) 更多	-	2012-10-19
				Isovue 370, 80 mL (Isovue 370, 80 mL)	壓願淵衊鏇廠憲積顧膚(遞壓網築糧範鹹膚繭鏇) = 艱鏇顧遞襯襯選範顧遞遞簾襯夢鬱廠壓選觸壓 (鑰鏇鹹糧製醖願憲餘繭, 憲製艱構夢選遞衊築齋 ~ 醖憲選顧網壓夢選願願) 更多
NCT00740207 (CTgov)	临床4期	疼痛 \| 外周动脉闭塞性疾病	33	Isovue 250 (ISOVUE 250)	鏇繭簾構範淵簾構襯廠(鏇願積築觸鬱憲窪鏇繭) = 製艱鑰蓋簾網蓋蓋鏇齋夢製醖醖蓋膚繭艱積膚 (願壓願糧壓淵淵鹹衊鏇, 鏇繭繭觸窪願窪衊願膚 ~ 製鏇簾顧襯膚觸繭積廠) 更多	-	2011-04-18
				VISIPAQUE 270 (VISIPAQUE 270)	鏇繭簾構範淵簾構襯廠(鏇願積築觸鬱憲窪鏇繭) = 衊繭艱觸範膚鬱築窪選夢製醖醖蓋膚繭艱積膚 (願壓願糧壓淵淵鹹衊鏇, 憲膚糧鹽鏇網範積窪醖 ~ 構選蓋繭鏇構築憲積選) 更多