主要研究目的：评估在中国健康成年试验参与者空腹状态下单次口服1袋氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂试验药物（规格：0.2 g/袋）和2袋氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂对照药品（规格：0.1 g/袋）的相对生物利用度。次要研究目的：评估1袋氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂试验药物（规格：0.2 g/袋）和2袋氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂对照药品（规格：0.1 g/袋）在中国健康成年试验参与者中的药代动力学特征和安全性。

开始日期2026-04-17

申办/合作机构

苏州旺山旺水生物医药股份有限公司

[+2]

NCT07402512

/ Recruiting临床3期

A Phase III, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Deurremidevir Hydrobromide for Oral Suspension in Infants and Young Children With Respiratory Syncytial Virus Infection

This is a randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group trial conducted in infants and young children aged 1 to 36 months with RSV infection.
A total of 498 subjects are expected to be enrolled and randomly assigned to the investigational product group or the placebo group in a 2:1 ratio; Administration will be based on the subject's weight, with a dose of 20 mg/kg three times daily for 5 consecutive days (15 doses).

开始日期2026-03-11

申办/合作机构

先聲藥業集團有限公司

NCT06749236

/ Completed临床1期

A Single-center, Randomized, Open-label, Two-period, Crossover Clinical Study to Evaluate the Bioavailability of Two Specifications of Oral Deuterium Deuremidevir for Hydrobromide Suspension in Chinese Healthy Adult Participants

The goal of this clinical study is to evaluate the bioavailability of two specifications of oral Deuteriumremidvir Hydrobromide for suspension in Chinese healthy adult participants. A total of 18 participants are planned to be enrolled and randomized into T-R or R-T sequence, 9 in each sequence with a single fasting administration in each period.

开始日期2025-08-11

申办/合作机构

苏州旺山旺水生物医药股份有限公司

100 项与氢溴酸氘瑞米德韦相关的临床结果

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100 项与氢溴酸氘瑞米德韦相关的转化医学

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100 项与氢溴酸氘瑞米德韦相关的专利（医药）

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项与氢溴酸氘瑞米德韦相关的文献（医药）

2026-06-01·VETERINARY MICROBIOLOGY

VV116 exerts potent efficacy against feline infectious peritonitis

Article

作者: Tian, Guanghui ; Shen, Jingshan ; Hu, Tianwen ; Xie, Yuanchao ; Wang, Huilong ; Zheng, Wei ; Yi, Haoli

Feline infectious peritonitis (FIP) is a fatal disease in cats caused by feline infectious peritonitis virus (FIPV) with no officially approved antiviral therapy. In this study, we evaluated the anti-FIPV potential of VV116 and found that it potently inhibited viral replication in CRFK cells (EC₅₀ = 1.57 μM). In experimental FIPV-infected cats, VV116 significantly reversed clinicopathological abnormalities, improved survival to 75%, and reduced viral loads in most organs to levels below or at the limit of detection, achieving a greater reduction compared to GS‑441524. Marked histopathological improvement was also observed in both treated groups. Together, these findings support VV116 as a promising oral candidate for the treatment of FIP and warrant further evaluation in veterinary clinical settings.

2026-06-01·VIRUS RESEARCH

Deuremidevir hydrobromide (VV116) is a promising antiviral against human metapneumovirus

Article

作者: Hu, Tianwen ; Shen, Jingshan ; Xie, Yuanchao ; Wang, Huilong ; Tian, Guanghui ; Zheng, Wei ; Yi, Haoli

Human metapneumovirus (hMPV) is a major respiratory pathogen for which no specific antiviral therapy is approved. In this study, we evaluated the anti-hMPV activity of the oral nucleoside analog VV116. In vitro, VV116 strongly inhibited hMPV replication in LLC-MK2 cells, with a half-maximal effective concentration (EC₅₀) of 0.79 μM and a high selectivity index (SI) > 159. In hMPV-infected mice, oral administration of VV116 significantly reduced viral loads in lung and nasal turbinate tissues in a dose-dependent manner and ameliorated virus-induced lung pathology. Our findings provide the first report of the remarkable anti-hMPV activity of VV116, supporting its therapeutic promise and warranting further clinical application.

2026-02-01·Clinical Pharmacology in Drug Development

Pharmacokinetics and Safety of VV116 in Subjects With Mild or Moderate Hepatic Impairment Compared With Healthy Controls: A Phase I, Open‐Label Study

Article

作者: Zou, Jianjun ; Kuang, Shijuan ; Lu, Tong ; Yu, Ge ; Tan, Xi ; Meng, Qin ; Wang, Yuya

Abstract:

VV116 (Mindvy, JT001) is a deuterated oral derivative of remdesivir hydrobromide developed for the treatment of COVID‐19. Because hepatic dysfunction may influence drug exposure, this Phase 1, open‐label, parallel‐group study characterized the pharmacokinetics and safety of VV116 in adults with mild or moderate hepatic impairment (classified by the Child–Pugh method) compared with matched healthy controls. Each participant received a single oral 0.3‐g dose of VV116 under fasting conditions, and serial plasma samples were collected through 72 h to quantify VV116 and its active metabolite, 116‐N1, by validated LC‐MS/MS. Overall exposure (AUC) in mild and moderate impairment was comparable to controls (AUC 0‐t GMRs 94.10% [90% CI 71.59%‐123.68%] and 97.72% [74.34%‐128.44%]), with similar median T max and t 1/2 ; C max was lower in both impairment cohorts. Treatment‐emergent adverse events occurred in 12.5% (mild), 37.5% (moderate), and 12.5% (control) groups; all were mild or moderate, transient, and resolved without treatment. The higher incidence in the moderate group was not considered clinically meaningful, as events were isolated and not related to VV116 exposure. No serious adverse events, deaths, or discontinuations occurred. Overall, hepatic impairment had no clinically relevant effect on VV116 pharmacokinetics, and dose adjustment appears unnecessary for patients with mild or moderate hepatic impairment.

1,043

项与氢溴酸氘瑞米德韦相关的新闻（医药）

2026-07-07

·今日头条

医药迎来分水岭！2026年14家创新药龙头，核心管线与家底完整梳理

咱们普通人看病最怕两件事：一是没好药，二是好药太贵用不起。过去十几年，肿瘤、自身免疫病这些大病的高端用药基本被海外药企垄断，一盒药几万块，普通家庭根本扛不住。但到了2026年，这个局面正在被彻底改写。国内医药行业的资深专家有个共识：2026年是中国创新药从“跟随创新”迈向“全球领跑”的分水岭。一边是医保预申报、商保双目录、8年价格保护等政策接连落地，给创新药商业化铺平了道路；另一边是过去十年砸进去的研发投入集中开花，十几家龙头企业的核心管线纷纷进入收获期，不少药的疗效已经追上甚至超过进口药，价格却只有几分之一。很多人对创新药的印象还停留在“炒概念、亏大钱”，但实际上，今天的国产创新药早已不是实验室里的纸面数据，而是实实在在走进医院、惠及患者的治疗方案。今天这篇文章，我就把14家最具爆发力的创新药龙头掰开揉碎讲清楚，每家的核心技术、重磅管线、真实家底都给你说明白，看完你就知道中国创新药到底走到了哪一步。一、先搞懂大逻辑：为什么2026年是创新药的爆发之年在说具体企业之前，先给大家讲两个普通人能听懂的行业变化，这是所有企业爆发的底层基础。第一个变化，是支付端终于打通了。以前一款创新药从获批到进医保，最快也要一年多，错过窗口期就得再等一年。2026年医保新政直接推出“预申报机制”，药品只要通过药监局技术审评，不用等正式批件就能提前申报医保，上市到进医保的时间直接缩短3到6个月。同时还推出了“医保+商保”双目录，那些价格偏高的尖端疗法可以先进商保目录，让有商业保险的患者先用上，积累真实数据后再逐步过渡到医保，既给企业留了盈利空间，也不挤占医保基金。打个比方，以前创新药就像刚毕业的大学生，空有本事但没渠道变现；现在相当于直接给了绿色通道，能力够强就能快速上岗拿薪资。第二个变化，是研发从“抄作业”变成了“自己出题”。前几年国产创新药大多是跟着海外靶点做，人家做什么我们跟着做，同质化内卷严重。但到了2026年，双抗、ADC、基因治疗这些前沿领域，中国企业已经开始走在全球前面，不少全球首创的药物率先在中国获批，甚至把海外权益高价授权给国际药企。就像以前我们只会做代工，现在开始做自主品牌，还把技术卖给国外大厂赚专利费，这本质上就是产业升级。下面这14家企业，就是这场产业升级里跑在最前面的排头兵。我把它们分成三个梯队，大家可以按需看。二、第一梯队：综合全能型龙头，压舱石级别的选手这三家企业是国内创新药的“顶梁柱”，研发、生产、销售、出海全链条打通，抗风险能力最强，也是行业的风向标。 1. 恒瑞医药：国内创新药的“全能王”，转型成效集中释放恒瑞不用多说，国内创新药的老大哥。很多人觉得恒瑞是传统药企，创新劲头不如新锐企业，但2026年的恒瑞，正处在新一轮产品爆发的高峰期。 2026年刚过去半年，恒瑞已经有3项重磅创新成果落地。最重磅的是瑞拉芙普α注射液，这是全球首款获批上市的抗PD-L1/TGF-βRII双特异性抗体融合蛋白，用于胃癌一线治疗。别小看这个“全球首款”，它意味着这款药是真正的原研首创，不是跟着海外靶点做的跟随药，胃癌又是中国高发的癌种，临床价值非常大。第二个重磅品种是瑞康曲妥珠单抗，也就是大家常说的HER2 ADC，刚获批乳腺癌适应症，一个月内就被纳入CSCO乳腺癌诊疗指南，进院速度远超行业平均水平。这是恒瑞ADC技术平台的第一个大品种，后面还有十多款ADC管线排队接棒，形成了完整的产品梯队。研发投入上，恒瑞一直是行业标杆，2026年一季度研发投入22.24亿元，占营收比例超过27%，相当于每赚三块钱就拿出一块钱搞研发。目前恒瑞累计有24款1类创新药获批上市，数量在国内断层领先，管线覆盖肿瘤、自身免疫、代谢病、麻醉等多个领域，不会因为单一产品波动影响整体业绩。很多人担心恒瑞的增长天花板，其实它现在走的是“老产品稳基本盘，新产品冲增量”的稳健路线。老产品比如卡瑞利珠单抗、阿帕替尼已经进医保多年，覆盖全国几千家医院，收入非常稳定；新产品比如双抗、ADC、GLP-1减重药陆续上市，接棒成为新的增长引擎。这种“代代有新品”的节奏，就是龙头企业最扎实的家底。 2. 百济神州：全球化标杆，把中国药卖到全世界如果说恒瑞是国内市场的王者，那百济神州就是出海最成功的中国创新药企。它是国内唯一真正实现“全球研发、全球生产、全球销售”的企业，产品直接打入欧美主流医药市场，海外收入占比长期位居行业前列。百济的王牌产品是泽布替尼，一款BTK抑制剂，用于治疗淋巴瘤。这款药不仅在国内卖得好，在全球几十个国家都获批上市，2025年全球销售额突破13亿美元，已经成为全球同类药物里的销量冠军。更难得的是，它是在海外市场和百年药企强生、阿斯利康正面竞争打出来的市场，不是靠低价倾销，靠的是更优的疗效和安全性。除了泽布替尼，百济的PD-1抑制剂替雷利珠单抗也在全球多个国家获批，覆盖肺癌、肝癌、食管癌等多个大癌种。2026年，百济还有多款新药进入临床关键阶段，包括新一代双抗、ADC和细胞治疗产品，管线厚度非常扎实。百济的核心优势在于它的全球化能力。它在美国、欧洲都有自己的研发和商业化团队，临床实验都是按照全球标准做的，新药不用重复做试验就能直接申报海外上市。这种能力不是靠钱能堆出来的，是十几年一步一步踩坑踩出来的，也是其他国内企业短期内很难追上的壁垒。 3. 信达生物：生物药龙头，率先跑通盈利闭环信达生物是国内生物药领域的标杆企业，也是为数不多已经实现全年盈利的创新药企。2025年信达全年营收突破百亿，产品收入同比大涨45%，正式告别“烧钱研发”的阶段，进入自我造血的良性循环。信达的基本盘是PD-1抑制剂信迪利单抗，这款药是国产PD-1里的第一梯队，覆盖肺癌、肝癌、胃癌等多个大适应症，进医保后渗透率很高，每年稳定贡献几十亿营收，给公司提供了充足的现金流。但信达的想象力远不止PD-1。2026年最值得关注的是它的玛仕度肽，这是全球首个GLP-1/GCG双靶点激动剂，不仅能减重降糖，还能改善脂肪肝和血脂，而且专门针对中国人腹型肥胖的特点设计，更适合国人体质。目前这款药已经申报上市，有望成为继PD-1之后的第二个十亿级大品种。出海方面，信达的PD-1/IL-2双抗IBI363以总里程碑114亿美元授权给日本武田制药，这个交易规模在国内仅次于恒瑞的GSK合作，足以说明国际大厂对信达研发能力的认可。目前信达海外合作签约总额已经超过220亿美元，占到国内创新药BD交易总量的一成以上。信达的特点是稳，每一步都走得很扎实。它不追热点盲目扩张，而是围绕肿瘤、代谢、自免三大领域深耕，每个管线都做到同赛道第一梯队，商业化能力也非常强，产品上市后就能快速放量。这种稳扎稳打的风格，在波动的行业里反而走得更远。三、第二梯队：前沿技术领跑者，各自赛道的隐形冠军这几家企业可能普通读者没那么熟悉，但它们在各自的细分领域都是全球级别的选手，技术壁垒非常高，也是2026年弹性最大的一批企业。 4. 康方生物：双抗领域全球领跑，改写肺癌治疗标准双抗被称为“下一代肿瘤免疫药”，可以同时靶向两个靶点，比单药效果更好，还能解决PD-1耐药的问题。而康方生物，就是全球双抗领域的第一梯队企业。康方有两款全球首创的双抗产品，已经全部实现商业化。第一款是卡度尼利，全球首款PD-1/CTLA-4双抗，用于宫颈癌、胃癌等适应症，进医保后渗透率快速提升。第二款依沃西单抗，是PD-1/VEGF双抗，这款药的临床数据直接改写了肺癌的治疗标准。 2026年ASCO大会上，依沃西单抗公布了肺癌三期临床的最终生存数据：在晚期鳞状非小细胞肺癌患者中，依沃西联合化疗的中位总生存期达到27.9个月，比标准方案PD-1联合化疗高出4.2个月，死亡风险降低34% 。这是全球首个在头对头试验中击败标准PD-1方案的双抗药物，意义非常重大。打个比方，以前治疗肺癌的最好方案是“步枪”，依沃西相当于直接升级成了“精准导弹”，患者生存期直接延长了一年多。也正因为数据足够亮眼，依沃西的海外权益以超过50亿美元授权给了美国Summit公司，目前正在美国做三期临床，有望成为首款在欧美获批的国产双抗。康方的家底很清晰，就是靠双抗技术平台吃饭，它的双抗研发进度全球领先，不是跟在海外企业后面追，而是自己定义新的治疗标准。这种技术上的领先，就是最硬的护城河。 5. 科伦药业：ADC管线之王，靠输液养出的创新黑马很多人对科伦的印象还停留在大输液，就是医院里挂的盐水袋。但很少有人知道，科伦旗下的科伦博泰，已经是国内ADC管线最丰富的平台型企业，也是ADC出海的标杆。 ADC全称抗体药物偶联物，被称为“生物导弹”，能精准识别癌细胞并释放毒素，副作用比传统化疗小很多，疗效也更好，是当前全球最火的创新药赛道。科伦博泰在ADC领域布局了二十多款管线，覆盖Trop2、Claudin18.2、HER2等多个热门靶点，管线厚度国内第一。科伦最成功的操作，是和国际药企默沙东达成了深度合作，把多款ADC管线的海外权益授权给默沙东，总金额超过百亿美元，首付款和里程碑款项陆续到账。这种模式的好处是，不用等到药品上市就能兑现研发价值，既降低了风险，又能拿到资金继续搞研发，形成良性循环。很多人觉得科伦是“传统药企转型”，但它的转型非常成功。传统大输液业务每年稳定贡献几十亿现金流，给创新药研发持续输血；创新药管线起来后，又通过海外授权快速变现，不用硬扛商业化的风险。这种“传统业务托底，创新业务冲高”的模式，反而比纯Biotech抗风险能力强得多。 6. 荣昌生物：ADC与自免双轮驱动，技术平台扎实荣昌生物是国内ADC领域的先行者，它的维迪西妥单抗是国内首款自主研发的ADC药物，打破了海外药企的垄断。除了ADC，荣昌在自身免疫病领域也有全球首创的产品，两条腿走路，抗风险能力很强。维迪西妥单抗靶向HER2，已经获批胃癌、尿路上皮癌、乳腺癌等多个适应症，连HER2低表达的乳腺癌也能覆盖，填补了很多治疗空白。这款药不仅在国内卖得好，海外权益授权给了国际药企，总金额超过10亿美元，目前正在美国做全球临床，推进海外上市。除了ADC，荣昌的另一张王牌是泰它西普，这是全球首款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白，用于治疗系统性红斑狼疮。红斑狼疮是一种非常难缠的自身免疫病，以前没有特别好的治疗药物，泰它西普的出现给患者带来了新的选择。目前这款药已经进了医保，覆盖全国上千家医院，还在拓展类风湿关节炎、重症肌无力、IgA肾病等更多适应症，市场空间非常大。 2026年，荣昌还有个新看点，就是眼科管线RC28，这是一款VEGF/FGF双靶点融合蛋白，用于治疗湿性黄斑变性和糖尿病视网膜病变，已经进入三期临床。眼科是个百亿级的大市场，一旦这款药做成，荣昌就又多了一条增长曲线。荣昌的特点是技术底子扎实，三个技术平台（ADC、抗体融合蛋白、双抗）都有实打实的产品落地，不是靠讲故事的概念公司。这种“做一个成一个”的研发效率，在创新药行业非常难得。 7. 百利天恒：双抗ADC全球独一份，技术壁垒拉满如果说前面几家都是各自赛道的强者，那百利天恒就是靠技术“一招鲜，吃遍天”的典型。它是全球首个实现双抗ADC药物获批临床的企业，独创的四特异性抗体技术平台全球领先。传统ADC是“单抗+毒素”，而双抗ADC是“双抗+毒素”，能更精准地识别癌细胞，疗效更好，副作用更低，被称为下一代ADC技术。百利天恒的核心产品BL-B01D1，就是全球首款进入临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC，针对肺癌、乳腺癌等多个癌种，早期临床数据非常亮眼。这款药的海外权益直接授权给了美国百时美施贵宝（BMS），总金额高达84亿美元，首付款创下了全球ADC早期管线的最高纪录。能让国际巨头花这么大价钱买早期管线，足以说明百利的技术是真的有全球竞争力。目前百利天恒有近10款双抗ADC、多抗管线进入临床阶段，覆盖肺癌、乳腺癌等百亿级大适应症。一旦核心产品实现全球商业化，打开的就是千亿级的全球市场。它的特点就是技术壁垒极高，别人想抄都抄不了，是整个创新药板块里技术弹性最大的企业之一。 8. 君实生物：PD-1先驱，在冷门赛道做出大成绩君实生物是国产PD-1的“开荒者”，它的特瑞普利单抗是第一个获批上市的国产PD-1，当年直接把PD-1的价格从每年几十万打到了几万块，让普通患者用得起免疫治疗。很多人觉得PD-1已经内卷了，但君实走出了自己的差异化路线。它在鼻咽癌、食管癌这些中国高发、海外药企不重视的癌种上深耕，特瑞普利单抗的鼻咽癌适应症不仅在国内获批，还拿到了美国FDA的批准，是首个在美国获批的国产PD-1，真正实现了出海。除了PD-1，君实还有很多布局。比如新冠药物VV116，也就是氢溴酸氘瑞米德韦片，是国产首款口服新冠抗病毒药，上市后快速放量，给公司贡献了不少现金流。2026年，君实和阿斯利康合作开发的双特异性抗体JS201也进入了临床关键阶段，新一代肿瘤免疫管线稳步推进。君实的特点是务实，不盲目追热点，而是找海外巨头覆盖不到的差异化适应症深耕，把冷门赛道做成自己的优势领域。这种差异化竞争的思路，在内卷的创新药行业反而能走得更稳。四、第三梯队：细分领域深耕者，小赛道里的大机会这几家企业不像前面的龙头那么有名，但它们在各自的细分赛道里扎得很深，有独家品种，竞争格局好，爆发力也很强。 9. 再鼎医药：引进+自研双轨并行，商业化效率极高再鼎医药的模式比较特别，早期靠引进海外优质品种快速实现商业化，现在逐步加大自研投入，走“中国商业化平台+全球自研管线”的路线。它的商业化能力在Biotech里是第一梯队的，引进的肿瘤电场治疗、多款靶向药上市后快速放量，是少数能靠商业化实现盈利的创新药企。很多Biotech研发能力强，但卖药不行，产品上市后卖不动，再鼎刚好补上了这个短板。自研管线里，最值得关注的是DLL3 ADC药物ZL-1310。小细胞肺癌是出了名的难治，几十年都没什么新药，治疗手段非常有限。ZL-1310针对二线三线小细胞肺癌，早期临床客观缓解率达到68%，数据非常亮眼。2026年底前，它会启动三项注册性临床研究，覆盖二线三线、一线小细胞肺癌还有神经内分泌癌，如果三期数据能保持这个水平，就是小细胞肺癌领域的突破性疗法。再鼎的优势在于“转化效率高”，研发管线推进速度快，产品上市后能快速卖钱。这种高效的商业化能力，在创新药进入“兑现期”的今天，显得尤为重要。 10. 翰森制药：小分子创新王者，四代EGFR弯道超车翰森制药是国内小分子创新药的龙头企业，在中枢神经、抗肿瘤、抗感染等领域深耕多年，研发和商业化都非常扎实。 2026年翰森最重磅的进展，是第四代EGFR-TKI HS-10504片获批纳入突破性治疗药物。EGFR突变是肺癌里最常见的突变类型，一代、二代、三代药都已经有了，但患者用了三代药之后会出现C797S耐药突变，这时候就无药可用了。第四代EGFR-TKI就是专门解决这个耐药问题的，临床需求非常大。翰森的HS-10504在携带EGFR C797S突变的晚期肺癌患者中，显示出突出的抗肿瘤活性，2026年AACR大会上以口头报告形式发布了积极数据，进度处于全球第一梯队。如果顺利获批，将成为全球首批四代EGFR药物之一，市场空间非常大。除了四代EGFR，翰森的三代EGFR抑制剂阿美替尼已经是十亿级大品种，进医保后持续放量，还有多款抗肿瘤、中枢神经领域的创新药排队上市。翰森的特点是稳扎稳打，小分子研发经验丰富，临床成功率高，产品上市后销售能力强，是典型的“闷声发大财”的企业。 11. 贝达药业：肺癌靶向药专家，从一代做到四代贝达药业是靠肺癌靶向药起家的，它的埃克替尼是国内首款自主研发的EGFR-TKI，当年直接打破了进口药的垄断，把肺癌靶向药的价格打了下来，上市十几年累计销售额超过200亿，造福了几十万肺癌患者。很多人觉得贝达只有埃克替尼，但其实它已经完成了肺癌靶向药的全梯队布局，一代、二代、三代、四代ALK抑制剂全覆盖，是国内唯一覆盖1到4代肺癌靶向药的企业。二代的恩沙替尼、三代的贝福替尼都已经上市，2026年有望突破10亿销售额，而且贝福替尼还在美国启动商业化，海外收入占比逐年提升。 2026年，贝达还有多款新药进入上市阶段，包括四代ALK抑制剂、眼科长效药、CDK4/6抑制剂等，未来三年预计有8到10个新药上市，形成丰富的产品梯队。它的特点就是在肺癌赛道深耕多年，医生认可度高，销售渠道成熟，新产品上市后能快速放量，属于“手里有粮，心里不慌”的类型。 12. 众生药业：避开肿瘤内卷，呼吸+减重双赛道发力众生药业没有去挤肿瘤赛道的独木桥，而是选择了呼吸抗感染和代谢疾病两个方向深耕，走出了自己的差异化路线。呼吸领域，众生的昂拉地韦片2025年获批上市，这是全球首个靶向流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的First-In-Class小分子创新药，简单说就是全新机制的抗流感药，比传统奥司他韦退热更快、耐药风险更低。2025年底这款药成功纳入医保，可及性大幅提升，2026年开始进入放量期，有望成为流感领域的大品种。代谢领域，众生的减重药RAY1225是最大看点。这是一款GLP-1/GIP双受体激动剂，和当前全球最火的减重药是同一类靶点，而且具备每两周注射一次的超长效优势，患者依从性更好。目前RAY1225的三项三期临床试验已经完成全部受试者入组，减重和降糖适应症有望在2026到2027年陆续提交上市申请。众生很聪明的一点是，它把RAY1225的中国区商业化权益授权给了齐鲁制药，拿了2亿首付款和8亿里程碑款，上市后还有销售分成。这样一来，研发风险共担，还能借助齐鲁的销售渠道快速放量，自己则保留海外权益，未来不排除继续出海授权。这种“自研+合作”的模式，非常适合中小体量的创新药企。 13. 微芯生物：原创新药的坚守者，做真正的中国创造微芯生物是国内创新药行业里的“另类”，别人都在做快速跟随，它从成立第一天起就坚持做全球首创的原创新药，这条路很难走，但走通了就是独家生意。微芯的核心产品西达本胺，是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶抑制剂，用于治疗淋巴瘤，后来又拓展了乳腺癌适应症。这款药是真正的中国原创，从靶点发现到临床开发全都是自己做的，还把海外权益授权给了国际药企，实现了中国创新药的反向输出。除了西达本胺，微芯的西格列他钠是全球首个获批的PPAR全激动剂，用于治疗2型糖尿病，能同时改善血糖、血脂和胰岛素抵抗，和传统降糖药比有独特的优势。还有西奥罗尼，针对卵巢癌、肝癌等多个癌种，也进入了临床后期。微芯的特点就是“慢而稳”，不追求速度，追求的是真正的原创性。它的每一款药都是全新机制，没有直接竞品，一旦做成就是独家品种，生命周期很长。在大家都卷同质化靶点的今天，这种坚持原创的企业反而更有长期价值。 14. 信立泰：心血管龙头转型，创新药进入收获期信立泰是传统心血管药企的代表，以前靠氯吡格雷打天下，是国内心血管领域的龙头。最近几年信立泰全力转型创新药，目前已经进入收获期。信立泰的创新管线主要聚焦心血管、代谢、肾病三大领域，都是慢性病大市场，竞争格局比肿瘤好很多。目前已经有几款创新药上市，比如抗心衰药物沙库巴曲阿利沙坦，是国内首款自主研发的ARNI类心衰药物，疗效对标进口品种，价格更有优势，进医保后快速放量。 2026年，信立泰还有多款创新药进入临床关键阶段，包括长效GLP-1减重药、SGLT2抑制剂、新一代降压药等，都是慢性病领域的大品种。慢性病用药的特点是患者需要长期服用，复购率高，销售稳定，一旦进了医保就能持续贡献现金流，不像肿瘤药竞争那么激烈。信立泰的转型思路很清晰，就是发挥自己在心血管领域的渠道和品牌优势，深耕慢性病创新药，避开肿瘤赛道的红海竞争。这种“扬长避短”的转型策略，反而让它在创新药浪潮里找到了自己的位置。五、写在最后：创新药的尽头，是普通人的健康一口气讲完14家企业，不知道大家是什么感受。我最大的感受是，中国创新药真的不一样了。十年前，我们谈创新药，谈的是“能不能做出来”；五年前，谈的是“能不能卖出去”；到了2026年，我们谈的已经是“能不能领跑全球”。从跟随到并跑，再到部分领域领跑，这条路中国药企走了二十多年，背后是无数科研人员的日夜坚守，也是无数患者的期盼。很多人看创新药，只看股价涨不涨，但我觉得更重要的是，这些药最终是用来治病救人的。以前一盒进口靶向药几万块，普通家庭吃不起，只能放弃治疗；现在国产创新药出来了，疗效差不多，价格只有几分之一，进了医保之后自己只需要掏几百块，很多人因此获得了活下去的机会。产业升级从来不是一句空话，它最终会落到每一个普通人的生活里。当我们生病的时候，有更多好药可选，不用再看海外药企的脸色，不用再为天价药倾家荡产，这就是创新药产业发展最大的意义。当然，创新药行业也不是一帆风顺的，研发风险高、周期长，每一款成功的药背后，都有无数失败的尝试。但正是这一家家企业的坚持，才拼成了中国创新药的今天，也撑起了我们明天的健康保障。免责声明：本文仅为行业信息分享，不构成任何投资建议。医药行业研发与商业化存在不确定性，市场有风险，决策需谨慎。

2026-07-06

·水木知了

【老邢说药】PD-1支撑现金流，君实生物的价值重估看什么？

君实生物 688180.SH / 01877.HK TopAlliance Biosciences 核心判断：君实生物正处于从"烧钱投入期"向"自我造血期"过渡的关键拐点。2026年Q1经营现金流转正（+0.58亿元），扣除股份支付后归母净利润实现单季扭亏（+4,344万元），但PRC GAAP口径归母净利润仍为-0.21亿元。若经营改善趋势延续，公司有望在2026年或2027年接近全年盈利；但单一产品依赖度极高（特瑞普利单抗占营收86%）和下一代资产商业化时间较远仍构成核心矛盾。 ✦ 最大机会经营拐点验证（2026年Q1经营现金流转正；扣除股份支付后扭亏）+ JS001sc审评进展 + BTLA全球确证性研究推进 ⚠ 最大风险单一产品依赖度持续攀升（86%）+ PD-1医保谈判持续降价 + 资产负债率攀升（56.97%）+ 对外投资及资金用途需持续跟踪第一章：核心KPI总览来源：君实生物2025年年度报告摘要与2026年第一季度报告正式披露 [5] [51]；特瑞普利单抗2025年销售额与港股年报口径一致 [52] 第二章：公司全貌与财务概览 2.1 公司身份君实生物（上海君实生物医药科技股份有限公司）是一家A+H股上市的中国创新生物制药公司，成立于2012年12月27日，总部位于上海。公司以自主研发的PD-1抑制剂特瑞普利单抗（拓益®/LOQTORZI™）为核心产品，覆盖肿瘤、自身免疫、慢性代谢、感染、神经系统五大治疗领域。 2.2 财务概览收入持续高增长：2023-2025年营收CAGR约28.9%，2026年Q1增速进一步加速至45.09%。增长主要驱动力为特瑞普利单抗适应症持续扩展和医保全面覆盖。亏损大幅收窄：归母净亏损从2023年的22.83亿元收窄至2025年的8.75亿元（三年减亏61.7%）。2026年Q1扣除股份支付后归母净利润为+4,344万元，但PRC GAAP口径归母净利润仍为-0.21亿元。经营现金流改善：2026年Q1经营现金流净额转正至+5,784.92万元；2025年四个季度经营现金流均为净流出，因此该变化至少是2025年以来的关键改善点。资产负债率攀升：从2024年末的44.98%升至2026年Q1末的56.97%，杠杆率持续上升。研发投入缩减后企稳：研发投入合计从2022年峰值约23.84亿元降至2024年的12.75亿元，2025年小幅回升至13.42亿元；2026年Q1为2.82亿元，同比下降19.42%。 2.3 业务与收入结构产品集中度风险突出：特瑞普利单抗收入占比从2023年的61%持续攀升至2026年Q1的86%，其他产品（君迈康®、民得维®、君适达®）合计贡献不足15%营收。第三章：上市产品与销售分析 3.1 已上市产品组合截至2026年7月，君实生物共有4款已上市商业化产品，另有2款/剂型上市申请已获NMPA受理：JS005（偌考奇拜单抗）和JS001sc（特瑞普利单抗皮下注射剂型）。来源：君实官网管线页、JS001sc/JS005 NDA公告、2025年报及HER2表达尿路上皮癌第13项适应症获批公告 [6] [8] [10] [52] [49] 3.2 特瑞普利单抗——核心产品深度分析中国获批13项适应症（截至2026年5月21日官方公告）。其中，2025年国家医保目录已覆盖此前12项适应症；第13项HER2表达尿路上皮癌适应症为2026年5月获批，后续医保覆盖仍需跟踪。肾癌、三阴性乳腺癌、黑色素瘤和围手术期NSCLC等适应症体现差异化覆盖，排他性优势以医保目录适用范围和竞品获批标签为判断基础。海外获批40+国家和地区，包括美国（FDA 2023年10月批准，是中国自主研发PD-1出海的重要里程碑）、欧盟（EMA 2024年）、新加坡、阿联酋、科威特、巴基斯坦、加拿大等。 2025年国内销售收入20.68亿元（同比+37.72%），2026年Q1达6.23亿元（同比+39.37%）。竞品横向增速和排名采用行业公开估算，仅用于竞争背景。 3.3 与竞品PD-1销售对比（2025年，行业公开估算）来源：[11] [12] [13] 3.4 增长驱动与商业化策略增长驱动力：适应症持续扩展（13项）+ 2025医保目录覆盖12项适应症 + 差异化适应症布局（肾癌、TNBC、黑色素瘤等）+ 海外市场拓展（40+国家和地区）销售费用：2025年销售费用10.53亿元（销售费用率42.15%），销售效率、推广合规与费用匹配度构成持续关注项安全性：特瑞普利单抗安全性以已获批标签和监管更新为准；药物警戒和标签变化应作为后续常规监测项目第四章：临床管线与资产价值 4.1 管线全景根据官网管线页和2025年报披露，君实生物拥有覆盖肿瘤、自身免疫、慢性代谢、神经系统和感染等领域的多层级管线；阶段统计应按资产/适应症可能重复理解，NDA受理资产仍可能同时出现在III期或注册性研究口径中。来源：君实官网管线页、2025年报、2026年一季报与临床登记库 [6] [52] [51] [14] [15] [16] 4.2 核心资产价值排序 4.3 关键临床数据亮点 NEOTORCH（NSCLC围手术期）：2024年1月发表于JAMA主刊，2026年5月最终分析达主要终点 [48] JUPITER-02（鼻咽癌1L）：PFS HR=0.52，OS HR=0.63，发表于Nature Medicine Tifcemalimab I/II期：ES-SCLC ORR 26.3%（免疫初治40.0%），发表于Clinical Cancer Research JS212临床前：在奥希替尼耐药、patritumab-deruxtecan耐药及BL-B01D1耐药模型中均有效（AACR 2026）[28] 4.4 风险事件 JS107适应症推进分化：ClinicalTrials.gov显示JS107晚期胰腺癌I期试验因"公司研发策略调整"终止（NCT05657418），仅入组8例；2025年报同时披露JS107用于Claudin18.2阳性晚期胃/胃食管结合部腺癌二线及以上治疗的III期研究正在开展。该事项体现适应症选择和资源配置风险，并非资产整体停止。[16] [52] Coherus合作状态：2025年报仍将Coherus列为特瑞普利单抗全球商业化合作伙伴之一；区域权益和后续商业化节奏以公司及合作方后续公告为准。 BTLA早期研究调整：个别早期登记项目的终止或状态变化应作为组合管理信号；Tifcemalimab核心风险仍在于BTLA靶点尚无已获批药物、III期结果存在不确定性。早期项目披露频率有限：部分早期登记项目状态更新不充分，阶段判断应以公司年报、官网管线页及临床登记库的最新披露合并使用。第五章：交易并购与合作网络 5.1 交易策略特征君实生物的交易策略以"license-out出海+商业化授权外包"为核心特征，而非传统并购驱动型。公司自成立以来未发生重大并购交易，管线扩张主要依赖自主研发。 5.2 核心交易汇总来源：公司公告、官网新闻稿、2025年报及公开财经报道 [20] [21] [22] [23] [24] [52] [53] 5.3 交易策略评估多区域合作网络扩展：2025年报列示Coherus、Hikma、Dr.Reddy's、康联达、利奥制药等合作伙伴，覆盖超过80个国家；合作进度以公司及合作方公告为准 "中国自营+海外授权"策略清晰：保留大中华区核心权益（除JS005授权复星外），海外通过授权合作伙伴覆盖全球交易条款需分层：复星万邦2.15亿元首付款和11.25亿元里程碑为明确披露；Dr.Reddy's合作披露的是最高7.283亿美元总潜在付款，首付款未单列披露 Coherus合作需持续跟踪：2025年报仍将Coherus列入全球商业化合作网络，美国及加拿大商业化执行效果仍是海外放量的重要变量第六章：专利布局与早期靶点信号 6.1 核心专利保护注：下表专利号基于公开专利数据库整理，法律状态以CNIPA、USPTO、WIPO、EPO等官方数据库为准。来源：公开专利数据库；法律状态以CNIPA、USPTO、WIPO、EPO等官方数据库为准。 6.2 下一代平台专利君实生物近年公开的下一代分子专利与JS207、JS107及若干早期靶点方向相关，但专利公开不等同于项目已进入临床或具备商业价值：来源：公开专利数据库；法律状态以CNIPA、USPTO、WIPO、EPO等官方数据库为准。 6.3 风险事件 PCSK9 siRNA专利挑战失败（2023年9月）：公开报道显示君实生物子公司对诺华Inclisiran中国专利（CN201380063930.5）发起无效宣告请求，国家知识产权局维持该专利全部有效（报道提及第561449号决定）。该事项反映PCSK9 siRNA方向存在FTO与专利壁垒压力。[25] 特瑞普利单抗核心专利边界：核心专利组合仍需结合官方专利法律状态、药品独占期和潜在挑战动态持续跟踪；本报告不将专利挑战状态作为估值加分项。第七章：竞争格局与差异化优势 7.1 核心竞争定位君实生物的竞争地位可概括为"PD-1先行者但销售规模并非头部，差异化适应症布局和BTLA全球确证性研究构成中长期看点；但单一产品依赖度极高，下一代资产仍需要临床数据验证"。竞品销售额、竞品估值和横向排名主要来自行业公开估算，与公司披露事实分层使用。 7.2 各产品线竞争定位来源：君实官方披露用于自身产品/管线；竞品销售、估值和数量来自行业公开资料，仅作背景参考 [5] [52] [11] [12] [28] 7.3 主要威胁 PD-1医保谈判持续降价：年治疗费用已从2019年的约30万元降至2025年的约5万元，降幅超80% 康方AK112先发优势：已在中国获批并推进海外注册；市场估值数字未纳入本报告估值输入百利天恒BL-B01D1领先：处于更靠前的临床/注册推进阶段；具体III期数量和优先审评状态需以百利天恒最新公告/CDE为准 BTLA III期失败风险：全新靶点，无已获批药物验证机制第八章：AI与数字化能力评估 8.1 已落地能力来源：[30] [31] [32] [33] [34] [35] 8.2 评估结论 AI能力不构成当前估值溢价因素：整体处于"工具赋能"阶段，缺乏平台级AI研发能力或临床数字化能力的公开证据生产数字化是相对亮点：临港智能制造水平和EBR系统是证据最充分的板块临床数字化是明显短板：未见任何临床运营数字化的正式披露 AI辅助药物设计仍为公司计划：2026年行动方案中提及，但无具体平台名称、合作方或管线成果第九章：财务策略与估值分析 9.1 现金流与资本结构来源：2025年年度报告摘要、2026年第一季度报告正式披露 [5] [51]。注：2026Q1归属于上市公司股东的所有者权益为58.96亿元，所有者权益合计约为60.90亿元。 9.2 融资历史与空间累计公开市场股权融资超过190亿元[46] 2026年1月发行10亿元科技创新债券（3+2年期，利率2.70%），尚有10亿元注册额度未使用 [39] 股东大会已授权发行不超过25亿元境内外债务融资工具 9.3 Runway分析 2025年末货币资金+交易性金融资产约32.16亿元；2026年Q1末提升至45.61亿元（货币资金39.11亿元、交易性金融资产6.50亿元）。对外投资、固定资产投入及医院项目受到市场关注；相关现金占用应结合公告用途、付款进度、会计列报和融资安排综合判断。若静态参考2025年经营现金流净流出5.20亿元，2026年Q1末货币资金+交易性金融资产对短期运营具备覆盖能力；但真实Runway仍受研发投入、商业化费用、债务偿付和投资支出影响。若2026年全年经营现金流保持转正，公司才可确认进入自我造血阶段；目前仅能确认2026年Q1单季改善。 9.4 估值分析来源：[36] [37] [38] 第十章：战略预见与投资/合作建议 10.1 3-5年战略路径推演 10.2 情景分析注：情景分析中的营收预测基于特瑞普利单抗增长趋势假设，未考虑PD-1医保谈判超预期降价等极端情景。市值区间基于当前PS倍数外推，仅供参考。 10.3 合作建议 10.4 关键跟踪指标第十一章：数据参考来源 [1] 君实生物2023年年报摘要（新浪财经） — https://finance.sina.cn/stock/relnews/hk/2024-03-28/detail-inapwqvn3364871.d.html [2] 君实生物2024年年报解读（东方财富） — https://wap.eastmoney.com/a/202503283359338289.html [3] 君实生物2025年年报（财联社） — https://www.cls.cn/detail/2312457 [4] 君实生物2026年一季报（财联社） — https://www.cls.cn/detail/2357043 [5] 君实生物2025年年度报告摘要（上交所/巨潮资讯） — http://dataclouds.cninfo.com.cn/shgonggao/hsomarket/2026/20260313/06af82270b2b463db7e006bf0eb6530f.PDF [6] 君实生物官网 - 产品管线 — https://www.junshipharma.com/pipeline/ [7] 君实生物官网 - 发展历程 — https://www.junshipharma.com/about/ [8] 君实生物官网 - JS001sc NDA受理 — 君实生物官网 [9] 君实生物官网 - 医保目录纳入 — 君实生物官网 [10] 君实生物官网 - 偌考奇拜单抗NDA受理 — 君实生物官网 [11] IQVIA 2025年上半年中国PD-(L)1药物市场回顾 — https://www.phirda.com/artilce_40212.html [12] 2025年国产药物销售额TOP8全景解析 — https://www.pharnexcloud.com/zixun/sd_297224 [13] "肿瘤神药"再现白菜价（新浪财经） — https://news.sina.cn/j_uc.d.html?docid=ktzscyy1443806 [14] ClinicalTrials.gov - NEOTORCH（NCT04158440） — https://clinicaltrials.gov/study/NCT04158440 [15] ClinicalTrials.gov - JUPITER-02（NCT03581786） — https://clinicaltrials.gov/study/NCT03581786 [16] ClinicalTrials.gov - JS107终止（NCT05657418） — https://clinicaltrials.gov/study/NCT05657418 [17] EU CTIS - LS-SCLC III期（2023-507097-41-01） — https://ctis.eu/search/trial/2023-507097-41-01.html [18] ClinicalTrials.gov - JS207 NSCLC II期（NCT06924606） — https://clinicaltrials.gov/study/NCT06924606 [19] ClinicalTrials.gov - JS212联合疗法mCRC（NCT07503756） — https://clinicaltrials.gov/study/NCT07503756 [20] 君实生物公告 - 与利奥制药签署分销与商业化协议（财联社） — https://www.cls.cn/detail/1924141 [21] 君实生物公告 - 与复星万邦签订授权许可协议（证券之星） — http://stock.stockstar.com/AN2026070100039790.shtml [22] 君实生物公告 - 与瑞迪博士实验室签署许可协议（新浪财经） — https://finance.sina.cn/2023-05-06/detail-imysvfmy3083657.d.html [23] 君实生物官网 - 康联达合资公司 — 君实生物官网 [24] 君实生物官网 - Coherus扩大合作 — 君实生物官网 [25] 财经报道 - PCSK9 siRNA专利无效请求相关事项（新浪财经） — https://finance.sina.cn/stock/med/2023-09-23/detail-imznsfir1475940.d.html [26] 康方生物依沃西单抗（AK112）公告 — https://baike.baidu.com/item/Ivonescimab/67922425 [27] 依沃西单抗市场估值报道（未纳入本报告估值输入） — https://m.toutiao.com/article/7656060290940879400/ [28] 君实生物JS212 AACR 2026数据 — https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/fa07326f842790b50a1af7d56133e830 [29] 百利天恒BL-B01D1进展 — https://m.163.com/dy/article/KQ35G01B05568W0A.html [30] 君实生物2026年度提质增效重回报行动方案（上交所） — http://www.cfi.net.cn/p20260313001482.html [31] AI翻译平台替换80%以上外部翻译服务（凤凰网） — https://ishare.ifeng.com/c/s/v002CGA7A0oOnSTobFbALvdTHqOXL8U--o9IJrfXlKVZU4bc [32] 君实生物成立AI子公司上海君康立泰（新浪财经） — https://finance.sina.cn/2023-10-09/detail-imzqnpfp8168721.d.html [33] 君实生物临港生产基地智能制造（澎湃新闻） — https://m.thepaper.cn/baijiahao_17086205 [34] 君实生物商业化产线EBR系统（经济观察网） — http://www.eeo.com.cn/2026/0123/782300.shtml [35] 君实生物携手甄云科技上线AI智能审核（网易） — https://m.163.com/dy/article/L069TSBB0538J61J.html [36] 君实生物A股股价39.97元/市值410亿元（网易财经） — https://m.163.com/dy/article/L157BTDI05568W0A.html [37] 君实生物H股行情（新浪财经港股） — https://stock.finance.sina.com.cn/hkstock/quotes/01877.html [38] 君实生物总股本10.27亿股（上交所/中财网） — https://quote.cfi.cn/quote.aspx?lm=outline&stockid=108226 [39] 君实生物2026年度第一期科技创新债券发行结果（东方财富） — https://mguba.eastmoney.com/mguba/article/0/1659823743 [40] 君实生物2025年H股配售公告（新浪财经） — http://3g.cnfol.com/sc_stock/ggzixun/20250621/31405978.shtml [41] 财经报道 - 销售费用、研发投入与对外投资讨论（新浪财经） — https://finance.sina.cn/2026-06-12/detail-iniceimm0159024.d.html [42] 财经报道 - 肿瘤医院项目与市场分歧（经济观察网） — https://finance.sina.cn/2026-06-21/detail-inieeaqv7824395.d.html [43] 公开市场文章 - 销售费用率与行业对比讨论（东方财富） — http://roadshow.eastmoney.com/zw/20260603081454794699720 [44] 君实生物未来三年股东分红回报规划（证券之星） — https://stock.stockstar.com/AN2026031300036441.shtml [45] 君实生物2025年营收24.98亿元（新华网） — http://www3.xinhuanet.com/finance/20260319/d6b0112a8f554ff88cd2a15fde621abc/c.html [46] 君实生物累计股权融资金额（新浪财经） — https://finance.sina.cn/stock/med/2025-06-13/detail-inezxtpe6378971.d.html [47] FDA LOQTORZI Prescribing Information — https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=82e7921a-1e84-4988-9799-0ad7d19b2a75 [48] 君实生物官网 - NEOTORCH最终分析 — 君实生物官网 [49] 君实生物官网 - 特瑞普利单抗HER2表达尿路上皮癌获批 — 君实生物官网 [50] 君实生物可比公司市场参考（东方财富） — https://caifuhao.eastmoney.com/news/20260430143311734876190 [51] 君实生物2026年第一季度报告（上交所） — https://static.sse.com.cn//disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2026-04-28/68818020260428PEO5.pdf [52] 君实生物2025年年报（公司IR/港交所披露文件） — https://junshi-bioscience-v2-umb.azurewebsites.net/media/tmhhec1l/hkex-eps2026042712124986_0.pdf [53] 君实生物官网 - 与Dr.Reddy's达成合作 — 君实生物官网免责声明：本文由水木分子OpenBioMed Pro（ChatDD 2.0）产品基于公开资料和AI分析生成，仅用于行业研究交流，不构成投资建议、医疗建议或商业决策依据。相关信息请以公司公告、监管披露及权威资料为准。延伸阅读与产品链接 👉 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2026-07-06

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创新药医保谈判落地成市场焦点，6家国产创新药龙头深度梳理

2026年6月29日，国家医保局正式发布《2026年国家医保药品目录调整工作方案》，预申报机制、商保医保双目录联动、8年价格保护期等重磅政策落地，标志着医保谈判从“控费为主”转向“控费与扶优并重”的新阶段。此次调整中，557个药品通过医保目录初审，54个药品通过商保创新药目录初审，创新药准入周期缩短约1年，降价幅度收窄至15%-20%，为国产创新药商业化提供更稳定的政策预期。当前国产创新药正迎来政策红利释放、临床价值兑现、国际化加速的三重机遇，行业从“以价换量”向“量价平衡”转型，6家龙头企业凭借差异化布局脱颖而出。一、政策三重变革，重塑创新药医保准入新格局 1. 预申报机制落地，准入周期大幅缩短 2026年医保谈判最大突破是预申报与预沟通并轨运行，企业全年可随时提交新药预申报，医保部门常态化开展形式审查，成熟品种可直接纳入当年谈判清单，整体准入周期缩短近12个月。附条件批准上市药品最多可享受“5年+3年”医保申报窗口期，比之前增加3年，为创新药提供更充足的商业化时间。这一机制对研发投入大、专利窗口期有限的创新药企而言，直接提升了产品生命周期内的收益空间。 2. 商保医保双轮驱动，支付体系全面扩容首次建立“商保先行，医保跟进”的良性模式，商保创新药目录纳入19种高价创新药，为CAR-T、ADC等前沿疗法提供支付通道。政策明确商保准入药品可衔接申报基本医保，同时谈判药品向非医保定点机构供应的价格可不受医保支付标准约束，药企可在院外市场探索差异化定价，缓解“进医保必降价”的单一压力。双目录联动使创新药支付覆盖从医保患者扩展至全人群，市场空间显著拓宽。 3. 价格保护升级，创新价值充分体现 2026年创新药谈判降幅收窄至15%-20%，较此前平均超50%的降幅明显“温柔化”，优先保障临床急需、全球首创品种的市场空间。独家谈判药品连续纳入目录满8年后转入常规目录，为药品提供更长期的价格稳定预期。同时，专利保护期内的1类原创创新药全面豁免集采，仅针对专利过期仿制药开展价格谈判，彻底消除新药大规模降价的核心担忧。二、6家国产创新药龙头客观梳理（按企业定位划分）（一）综合创新龙头 1. 恒瑞医药（600276） A股创新药总龙头，肿瘤、麻醉、自免、代谢全管线布局，医保目录入围品种最多，是板块行情的核心风向标。2026年Q1创新药收入45.26亿元，同比增长25.75%，占药品收入比例超六成。HER3-ADC授权GSK实现百亿级出海合作，国内销售渠道能力最强。公司多款创新药如瑞维鲁胺、阿帕替尼等通过医保谈判放量，2026年新增SHR-1701（PD-L1/IL-15双抗）等3个品种进入医保初审名单。 2. 百济神州（688235）国内全球化创新药企标杆，泽布替尼实现全球放量，海外收入占比超60%。公司在肿瘤领域布局全面，BTK抑制剂泽布替尼、PARP抑制剂帕米帕利等已纳入医保，2026年新增抗PD-1抗体替雷利珠单抗的食管鳞癌适应症进入医保初审。公司与诺华合作开发的TIGIT抑制剂欧司珀利单抗全球临床进展顺利，有望成为下一个重磅品种。（二）前沿技术标杆 3. 信达生物（688065）国内生物药龙头，三款肺癌靶向创新药达伯特®（氟泽雷塞片）、达伯乐®（己二酸他雷替尼胶囊）与睿妥®（塞普替尼胶囊）于2026年1月正式纳入医保目录。公司在ADC、双抗领域布局领先，与礼来合作的PCSK9单抗信必乐®（托莱西单抗）通过医保谈判后快速放量，2026年Q2销售额同比增长180%。公司PD-1抑制剂信迪利单抗已纳入医保，新增肝细胞癌等适应症持续拓展市场。 4. 荣昌生物（688331） ADC领域龙头企业，维迪西妥单抗（RC48）是国内首个获批上市的国产ADC药物，已纳入医保用于治疗胃癌、尿路上皮癌。2026年公司RC48新增乳腺癌适应症进入医保初审，同时与Seagen合作将RC48海外权益授权，获得首付款及里程碑付款超10亿美元。公司新一代ADC药物RC88、RC118临床进展顺利，有望丰富产品管线。（三）特色领域龙头 5. 君实生物（688180）国内PD-1领域先驱，特瑞普利单抗注射液已纳入医保用于治疗黑色素瘤、鼻咽癌等多个适应症。2026年公司新增特瑞普利单抗的食管癌、肺癌等适应症进入医保初审，同时与阿斯利康合作开发的双特异性抗体JS201临床进展顺利。公司在新冠药物领域也有布局，VV116（氢溴酸氘瑞米德韦片）已获批上市，为公司提供新的业绩增长点。 6. 科伦博泰（688767）科伦药业旗下创新药子公司，聚焦肿瘤、自身免疫性疾病等领域，多款ADC药物进入临床阶段。公司与默沙东合作的SKB264（TROP2-ADC）临床数据优异，2026年进入医保初审名单，有望成为国内首个获批的TROP2-ADC药物。公司在仿创结合方面优势显著，创新药与仿制药协同发展，降低研发风险。三、行业发展的变量与潜在不确定性第一，临床价值评估趋严，医保谈判从“拼获批能力”转向“自证临床价值”，同质化创新药可能面临谈判失利风险，研发投入大但临床价值有限的品种可能面临回报不及预期；第二，商保市场渗透尚需时间，高价创新药依托商保打开市场的效果存在不确定性，患者支付能力与保险覆盖范围可能制约销售增长；第三，海外竞争加剧，跨国药企加速布局中国市场，国产创新药在高端领域仍面临技术与市场双重挑战；第四，研发管线风险，创新药研发周期长、成功率低，临床III期失败或审批延迟可能导致前期投入损失，影响企业业绩。整体来看，创新药医保谈判政策的优化为国产创新药提供了更有利的发展环境，政策红利与临床需求双重驱动下，行业将迎来高质量发展阶段。上述6家企业分别在综合研发、全球化布局、前沿技术、特色领域等方面形成差异化优势，各家产品管线、医保谈判进展、商业化能力存在明显差异，适合结合企业公告、行业公开数据做长期产业层面的跟踪研究。免责声明本文仅为创新药医保谈判政策、国产创新药行业发展逻辑及相关上市公司公开业务信息的客观行业科普梳理，不构成任何股票买入、卖出、持仓的投资建议。文中行业规模、产业趋势描述来源于公开行业研究报告，无法保证数据绝对精准完整。创新药行业存在研发失败风险、医保谈判不及预期风险、行业竞争加剧风险、政策变化风险等多重风险，所有交易决策请投资者结合自身风险承受能力独立判断，市场有风险，投资需谨慎。

100 项与氢溴酸氘瑞米德韦相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
新型冠状病毒感染	乌兹别克斯坦	上海君实生物医药科技股份有限公司	2021-12-31

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
呼吸道合胞体病毒感染	临床3期	中国	苏州旺山旺水生物医药股份有限公司	2026-03-11
呼吸道合胞体病毒感染	临床3期	中国	中国科学院上海药物研究所	2026-03-11
呼吸道合胞体病毒感染	临床3期	中国	中国科学院武汉病毒研究所	2026-03-11
亨尼巴病毒感染	临床申请批准	中国	苏州旺山旺水生物医药股份有限公司	2026-05-25
亨尼巴病毒感染	临床申请批准	中国	中国科学院武汉病毒研究所	2026-05-25
亨尼巴病毒感染	临床申请批准	中国	中国科学院上海药物研究所	2026-05-25

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ChiCTR2200066811 (Pubmed \| JAMA Netw Open)	临床3期	新型冠状病毒感染 SARS-CoV-2 infection	345	VV116	鏇膚夢網襯願構遞襯壓(餘糧襯築繭顧餘艱觸廠) = 鑰糧廠願築鬱衊獵齋鹽壓願繭顧鏇膚鹹壓獵襯 (顧鏇簾夢鑰製觸觸獵簾 ) 更多	不佳	2024-03-13
				Nirmatrelvir-ritonavir	鏇膚夢網襯願構遞襯壓(餘糧襯築繭顧餘艱觸廠) = 憲廠餘醖鬱衊鏇顧窪蓋壓願繭顧鏇膚鹹壓獵襯 (顧鏇簾夢鑰製觸觸獵簾 ) 更多
NCT05582629 (JT001-015, NEWS) 人工标引	临床3期	新型冠状病毒感染	1,296	VV116	鏇築齋遞顧顧窪餘餘糧(願艱構鏇艱築窪鬱築糧) = 临床症状的消失时间，中位时间比安慰剂组缩短2天鬱窪窪構選鬱獵遞鹹獵 (簾願夢衊鏇觸鹽膚觸壓 ) 更多	积极	2023-11-22
NCT05341609 (Pubmed \| N Engl J Med)	临床3期	新型冠状病毒感染	822	VV116	築淵餘夢構醖範獵築夢(鹽願糧膚獵遞衊襯製壓) = 網鏇醖蓋鹽簾積夢憲淵醖積壓構願壓獵願遞遞 (積醖觸網夢廠壓衊顧願 )	积极	2023-02-02
				Nirmatrelvir-Ritonavir	築淵餘夢構醖範獵築夢(鹽願糧膚獵遞衊襯製壓) = 簾遞鹽糧簾獵觸餘築築醖積壓構願壓獵願遞遞 (積醖觸網夢廠壓衊顧願 )
NCT05242042 \| NCT05279235 \| NCT05341609 (Pubmed \| Emerg Microbes Infect)	临床2期	新型冠状病毒感染	136	VV116	襯顧鏇鑰齋醖獵憲獵網(網簾築膚範淵觸衊夢襯) = A total of 9 adverse events with no serious adverse events were reported in the VV116 group, 7 of which were mild liver function abnormalities, and all of them were resolved without intervention 獵鏇積選膚選艱膚願簾 (醖構淵窪醖艱選夢範構 ) 更多	积极	2022-05-17
				VV116 (Control)