Cetagliptin Phosphate

优质的产业生态，是助推企业自主研发、创新突破的有力支撑。在中国生物技术创新大会上，BioBAY所在的苏州工业园区产业竞争力跃居第一，综合竞争力保持第二，稳居全国第一方阵。年，BioBAY陪伴企业走过了“硕果累累”的一年，不仅有多款重磅产品获批上市，园内众多企业也迎来了盛大的开工开业典礼。与此同时，园区的引才政策也在不断优化，为产业的持续发展注入了强大的动力。今天，就让我们一同回顾这一年的精彩时刻!BioBAY重磅产品获批年，是收获颇丰的一年，在今年园内共有两家企业的新药获批上市，分别为再鼎医药首创的FcRn拮抗剂卫伟迦™（艾加莫德α注射液），以及信达生物布局心血管疾病领域的首款产品信必乐®（托莱西单抗注射液，抗PCSK9单克隆抗体）。此外，还有两家企业的新药上市获受理，分别是信达生物的IBI351（KRAS G12C抑制剂，晚期非小细胞肺癌），以及盛世泰科自主研发的新药DPP-4抑制剂盛格列汀。与此同时，BioBAY园内6家企业的11款新药产品在今年获续约或新增纳入国家医保目录，分别为信达生物所研发的达伯舒® (信迪利单抗注射液)及达攸同®贝伐珠单抗注射液、百济神州研发的百悦泽®（泽布替尼胶囊）及百汇泽®、再鼎医药研发的卫伟迦®（艾加莫德α注射液）、纽再乐®（奥马环素）口服剂型及则乐®（尼拉帕利）口服聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）抑制剂、基石药业研发的泰吉华®（阿伐替尼片）、和黄医药研发的爱优特® (呋喹替尼) 及苏泰达® (索凡替尼)、盛迪亚研发的艾瑞卡®（注射用卡瑞利珠单抗）。在高端器械领域，年新增III类医疗器械注册证38张，累计III类注册证达187张，生产许可证达35张；此外，年，BioBAY园内新增4款产品被纳入创新医疗器械“绿色通道”的重磅产品，分别为心岭迈德的Ventiflow®介入式心室辅助设备、3N科技的硬性接触镜清洗消毒设备、杰成医疗经血管介入瓣膜以及沛嘉医疗的经导管主动脉瓣膜系统。BioBAY人才政策政策升级，锻造高端人才队伍如今，集聚高端人才前来创新创业已成为BioBAY发展的一大特色；年，BioBAY园内新增35家企业入选本年度姑苏领军创业人才，新增57家企业入选本年度园区科技领军人才。在优越的创新环境构建下，截止到目前园内共集聚了115位国家级人才、160位江苏省高层次创新创业人才、287位姑苏领军人才、565位园区领军人才。如此丰富的人才梯队，得益于苏州市和园区两级一直把人才作为企业创新、产业发展的第一要素。其中，姑苏创新创业领军人才计划以面向世界科技发展前沿和全市产业重大发展为战略需求，重点支持生物医药产业；园区则率先开展科技领军人才创新创业工程，开启了以高层次人才引领新兴产业发展的新模式，始终把人才作为“第一资源”，构建梯度科技领军人才支持政策，形成“引进一个高端人才、带来一个创业团队、培育一个新兴产业、打造一个创新集群”的链式效应。平台赋能，提升医药人才服务产业创新的关键在于人才的积累，为促进形成“以产引才，以才促产，产才融合”的良性循环，BioBAY建立博士后孵化站，这意味着高端人才项目将实现 “贴地孵化”为生物医药产业创新带来新的动能。博士后孵化站是培养输送高层次人才的“蓄水池”。BioBAY博士后孵化站将通过专家引领、团队合作等方式，在生物医药重点领域开展专项研究，努力打造健康、优良的科研文化氛围，建设一支科研能力强、水平高的生物医药行业研究队伍，引领、带动科研工作水平全面提升。为满足园内生物医药和高端医疗器械产业的高质量人才需求，BioBAY搭建企业与高校学子的双向沟通互动平台——苏州生物医药产业人才实训中心（BioCampus），该平台以高校、科研机构、企业、行业协会为主体，协同创新人才培养为主线，通过在校学生实训、在职人员提升、专家库建设、人才评价及认证等途径构建苏州生物医药产业人才培养体系，旨在建立生物医药专业人才培养机制，为企业培养和输送人才,整合“政、产、学、研、用、服”等创新要素。特色活动，激发创新发展引擎“揭榜挂帅”制度是园区推进科技创新体制机制改革，加强以企业为主导的产学研深度融合的重要探索。2021年3月，园区获批国家生物药技术创新中心，通过汇聚全球顶尖人才创新资源，构建联合攻关机制。今年1月，国家生物药技术创新中心发布细胞疗法“揭榜持帅”技术攻关项目指南，吸引了全国各地创新企业、高校院所、医院机构的人才团队纷纷揭榜，共计128个项目申报，90个项目进入面试评审，网评入围率高达70.31%。下一步，BioBAY将持续为生物医药产业高端人才和企业搭建 “零距离”沟通和交流的桥梁，让人才走进企业，让企业了解人才。BioBAY开工开业BioBAY一直致力于打造生物医药专业载体，持续为园区“一号产业”的发展“引得凤凰来”。年，BioBAY新增推出五期B、C、D区载体，总面积超25万平米。截止到目前，BioBAY累计已建成载体近150万平米。此外，BioBAY四期B区、五期E区即将交付；八期国创中心总部已启动建设。未来，BioBAY将提供超过350万平米专业载体，助力生物医药产业高质量发展。年，BioBAY园内共有14家企业开业，其中包含了几个重点领域。包括疫苗领域：药明海德苏州基地正式投产，开设首个位于中国的独立疫苗开发和GMP生产服务基地。核酸领域：楷拓生物苏州GMP生产基地暨国家生物药技术创新中心核酸药物商业化平台正式投产、星锐医药研发中心及中试生产车间正式启动、圣因生物苏州总部正式开业。细胞及基因治疗领域：鲲石生物正式落户BioBAY一期、华毅乐健苏州GMP基地正式开业。医疗器械领域：金翼医疗GLP实验平台正式开业、中天医疗五周年暨新工厂开业仪式顺利举行。创新药物AI制药领域：华深智药研发中心开业仪式与行业领袖创新交流会顺利举行、桥济生物中国总部正式开业。左右滑动查看更多未来，BioBAY将持续强化企业创新主体地位，以更高水平推动创新链、产业链、资金链、人才链深度融合，打造更加一流的产业生态，助力企业加速成长成才、做大做强，共同为建设开放创新的世界一流高科技园区做出贡献。文中数据来源于公开信息，如有遗漏，敬请谅解撰稿：吴雨洲责编：吴雨洲审核：任旭推荐阅读年度盘点丨筑优人才“栖息地”！B村2021年生物医药产业人才“养成指南”年度盘点丨六张图，带你回顾B村2021“开疆拓土”的高光时刻年终盘点丨2022，BioBAY探索未知，精彩回顾

近年在中国零售药店终端口服糖尿病化药市场规模稳步增长，2023年上半年同比增长超过5%，销售额近40亿元。近年中国零售药店终端口服糖尿病化药销售情况（单位：亿元）近年中国零售药店（城市实体药店+网上药店）终端口服糖尿病化药市场规模持续扩容，2023年上半年销售额近40亿元，同比增长超过5%。01实体药店：9个产品大卖过亿，扬子江、华领……突围2023年上半年中国城市实体药店口服糖尿病化药TOP3小类实体药店是口服糖尿病化药主要销售渠道，销售额同比略有增长。从小类来看，双胍类、SGLT2抑制剂、a-葡萄糖甙酶抑制剂是三大畅销小类，合计市场份额占比超过50%；值得注意的是，SGLT2抑制剂和口服降糖药复方在近年均保持双位数增速，其中，SGLT2抑制剂市场份额从2022年第四位跃升至2023年上半年第二位，是增速最快的小类。2023年上半年中国城市实体药店口服糖尿病化药产品TOP20（单位：亿元）注：销售额低于1亿元用*表示产品TOP20中，有9个销售额超过1亿元，盐酸二甲双胍片继续占据“销冠”宝座，是竞争最激烈的品种；卡格列净片、达格列净片、恩格列净片3个SGLT2抑制剂表现亮眼，分别同比增长40.41%、38.54%、29.09%，在TOP20中增速位居前三。2023年上半年中国城市实体药店口服糖尿病化药品牌TOP20（单位：亿元）注：销售额低于1亿元用*表示从品牌TOP20来看，默克、阿斯利康、拜耳等外资药企占据头部位置，国内药企仅有扬子江南京海陵药业和杭州中美华东制药进入前十，华领医药(上海)的多格列艾汀片则是新上榜品牌。从增速来看，扬子江南京海陵药业的依帕司他片、杭州中美华东制药的吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)、石药欧意药业的阿卡波糖片等均有双位数增速。达格列净片等3个SGLT2抑制剂近年中国城市实体药店增速情况达格列净片由百时美施贵宝与阿斯利康共同研发，2017年获批进入中国市场。该产品近年在中国城市实体药店销售规模快速攀升，2023年上半年同比增长超过30%，成为口服糖尿病化药TOP2产品。目前有7家企业拥有生产批文，2021年10月，山东鲁抗医药和北京福元医药同日获批，并列拿下首仿；北京双鹭药业、江苏豪森药业、四川国为制药、南京正大天晴制药4家国内药企均在今年获批。此外，石家庄四药、齐鲁制药、成都倍特药业等21家企业报产在审。恩格列净片由勃林格殷格翰和礼来联合开发，2014年5月在欧盟获批上市，随后在美国、日本等国家上市。该产品2022年在中国城市实体药店销售额突破1亿元，2023年上半年同比增长近30%，勃林格殷格翰的市场份额最大。该产品有12家企业拥有生产批文，2020年7月江苏豪森药业拿下首仿。目前成都恒瑞制药、山东新华制药、国药集团容生制药等20家企业报产在审。近日，勃林格殷格翰和礼来联合宣布，恩格列净片的新适应症获批，用于治疗成人慢性肾病(CKD)。卡格列净片由强生研发，2013年在美国获批，目前已在多个国家和地区上市。该产品近年在中国城市实体药店销售额均保持40%以上增速，是TOP20中增速最快的产品。卡格列净片有8家企业拥有生产批文，2019年12月，江苏豪森药业拿下首仿，随后正大天晴药业集团、四川科伦药业、江苏德源药业等国内药企先后获批。此外，山东凤凰制药和华东医药浙江华义制药报产在审，11月29日，华海药业以仿制4类报产获CDE受理。02网上药店：SGLT2抑制剂领跑，国产1类新药挺进TOP32023年上半年中国网上药店口服糖尿病化药TOP3小类近年中国网上药店口服糖尿病化药市场规模稳步攀升，2023年上半年同比增长超过30%。从小类来看，SGLT2抑制剂、双胍类、二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂是三大畅销小类，合计占比近60%。值得注意的是，SGLT2抑制剂近年市场份额持续扩容，从2021年的20%增长至2023年上半年超过30%。2023年上半年中国网上药店口服糖尿病化药产品TOP20（单位：亿元）注：销售额低于1亿元用*表示产品TOP20中，仅有达格列净片销售额超过1亿元，多格列艾汀片则首次进入前三。从增速来，达格列净片、盐酸二甲双胍片、磷酸西格列汀片等10个产品均有双位数增速。2023年上半年中国网上药店口服糖尿病化药品牌TOP20（单位：亿元）注：销售额低于1亿元用*表示品牌TOP20中，阿斯利康的达格列净片、默克的盐酸二甲双胍片、华领医药(上海)的多格列艾汀片位居前三。从数量来看，阿斯利康、勃林格殷格翰、杭州中美华东制药、默沙东等均有2个品牌上榜。近年中国网上药店多格列艾汀片季度销售情况（单位：万元）多格列艾汀片是华领医药研发的1类新药，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，2022年9月获批上市，在2023年上半年中国网上药店销售额超过3000万元。不久前，该产品现身2023年国谈现场，如进入医保将实现快速放量。11月22日，华领医药披露了商业合作协定已收取里程碑付款的业务最新发展，其全资附属公司华领医药(上海)已收到拜耳支付的有关多格列艾汀片开发达致某重要里程碑的8亿元里程碑付款。031类新药大爆发，石药、海思科、恒瑞……发力口服糖尿病化药1类新药报产在审情况截至目前，口服糖尿病化药有7款1类新药报产在审，其中，石药集团欧意药业的普卢格列汀片、深圳信立泰药业的苯甲酸复格列汀片、盛世泰科生物医药(苏州)的磷酸盛格列汀片、海思科医药集团的HSK7653片、山东盛迪医药的瑞格列汀二甲双胍片(Ⅰ)和瑞格列汀二甲双胍片(Ⅱ)均在今年报产。普卢格列汀片是用于治疗2型糖尿病的1类新药，是一种新型口服二肽基肽酶-IV(DPP-4)抑制剂，对DPP-4具有高选择性和强抑制性。临床研究显示，该产品具有持久的降糖作用，且不良反应发生率较低，将为2型糖尿病患者的治疗提供更多选择。此外，今年以来还有9款1类新药（27个受理号）获批临床，涉及西藏海思科制药、杭州中美华东制药等多家企业。其中，齐鲁制药的QLR12018片、东宝紫星(杭州)生物医药的THDBH110胶囊均在11月获批临床。QLR12018片用于单用/联用二甲双胍口服降糖药疗效不佳的2型糖尿病(T2DM)患者的血糖控制；THDBH110胶囊是口服小分子GLP-1受体激动剂，适应症为2型糖尿病（T2DM）。END作者 | 白羽来源 | 米内网赛柏蓝药械交流群扫描下方二维码加入医药代理商转型交流群扫描下方二维码加入