CGeneTech (Suzhou, China) Co. Ltd.

近年来，作为我国战略性新兴产业之一的生物医药产业发展突飞猛进，为了让同学们了解生物医药领域的前沿进展、开拓学术视野、发现职业发展机会，西浦慧湖药学院于2023年8月7日至12日在苏州开展了主题为“走进中国药谷，探秘产业前沿”的生物医药暑期体验营活动，共计有来自全国13所高校的25名同学及来自西安交通大学药学院和青岛大学药学院的2名代表老师前来参加。本次暑期体验营邀请了西浦慧湖药学院学术团队主要领域的教授担任学术导师，为学员们分享了生命科学发展趋势、新药研发历程、人工智能药学、中药现代化创新发展等学术前沿，同时邀请了来自苏州生物医药产业园（BioBAY）及其园内企业盛世泰科、博腾生物、吉玛基因、亚盛医药和雷允上等知名企业在内的共计9位资深专家，介绍和分享了生物医药行业的发展前沿，并带领学员们实地深入了解企业概况，与体验营学员就生物医药的应用和未来发展进行了讨论和交流互动。DAY 1生物医药产业的前世今生8月7日上午，学员们首先通过“西浦寻宝环节”和西浦博物馆参观了解了西浦的发展历史和校园文化。随后，西浦慧湖药学院执行院长王牧教授为学员们带来了题为“生物医药产业前景和面临的挑战”的学术报告，详细介绍并探讨了国内及国际医药领域的发展趋势和未来的新机遇。西浦慧湖药学院执行院长，王牧教授下午，为了帮助体验营的学员们更直观地了解生物医药产业的分布情况，西浦慧湖药学院带领大家参观了中国药谷核心区——苏州生物医药产业园（BioBAY），深入了解园区的建设项目和未来发展规划，使学员们能近距离接触生物医药企业。苏州生物医药产业园（BioBAY）在实地参观之后，盛世泰科首席科学官王彤博士带来了题为“小分子创新药物研发的机遇与挑战”的报告。他结合具体的研发案例，系统而详细地介绍了小分子药物的优势、发展历史和未来趋势，使学员们对小分子药物有了初步的认识。不仅开阔了学员们的视野，也让他们对小分子药物的发展前景充满信心。盛世泰科首席科学官，王彤博士学员感想（向上滑动阅览）今天通过参观苏州生物医药产业园深入了解现代医药技术和创新的进展。了解了BioBAY的文化和价值观，使命和愿景，以及其对社会和环境的责任承担。王牧教授与王彤博士的学术演讲也让我获益匪浅，全面了解了生物医药行业的趋势和发展方向以及小分子创新药物的最新进展和研究成果。这次丰富知识、拓宽视野、与专家交流的宝贵机会对于我以后职业方向选择与规划有深远的指导意义。 ——山东第一医科大学孙英（药学研三）今天是参加西浦生物医药体验营的第一天，第一个活动让我们熟悉了西浦校园，感受了西浦校园丰富多彩的文化，极具中英结合特色的建筑风格令人眼前一亮，给人一种极其舒适的感觉。和伙伴们一起完成拍照打卡的过程让人感受到了什么叫做团魂，大家一起努力为了获得最后的奖励，虽然还是慢了一步但整个过程还是很开心的。 接下来到了教室听王牧老师讲课，很喜欢王牧老师一针见血，敢说真话的态度，印象最深的就是指出我国药物最重要的问题就是缺少创新药的研发，一直以来我国很多药物研究人员过于追求结果而忘记对基础领域的研究，急于求成的心态往往表面看上去成就满满实则我们医药领域依然在原地踏步，以此也警示我们不要忘记初衷，坚守自己的初心，努力提升我国在药物研究领域的地位，从制药大国变成制药强国！ 到了下午来到BioBAY听了王彤博士（盛世泰科CSO）讲解有关小分子药物的相关知识，不得不佩服企业科学家传授的知识更富有逻辑，令人通俗易懂，但也同时令我感到欣慰的一点是课堂上学习的知识多少都有涉及，为此也告诉了我们基础学科学习的重要性，以及将理论联系实际的重要性。 ——中国药科大学杨赫（药物制剂大三）听完药学报告讲座，我对所介绍的药物研究和发展感到兴奋和好奇。不管是上午王牧院长还是下午王彤博士所带来的精彩报告都让我受益匪浅，讲课过程中两位老师都娓娓道来，风趣幽默，很难让人不爱。 ——大连海事大学王淑婷（统计学大二）DAY 2争取抓住一瞬即逝的机会8月8日上午，西浦慧湖药学院副院长傅磊教授通过“新药研发流程及相关产业链”报告，深入浅出地帮助同学们系统梳理产业生态构成。接下来，此次特邀嘉宾——独立咨询师、新药研发一线科学家、科普作家梁贵柏博士，专程来苏以 “新药从哪里来？”为题，以抗生素、西格列汀等药物研发案例，介绍现代制药从化学合成、细胞筛选到最终临床候选等一系列基本模式，引导学生思考如何“connect the dots”，要做有准备之人。在讲座的尾声，梁博士为学员们带来了他的新书《新药的故事3》，并附上亲笔签名，对同学们寄予了最衷心的祝福。西浦慧湖药学院副院长，傅磊教授独立咨询师、新药研发一线科学家、科普作家，梁贵柏博士下午学员们在吉玛基因参观了真实生产环境中先进的设备与全工艺流程，并在吉玛基因创始人、董事长兼首席科学家张佩琢博士的报告“小RNA药物行业现状-二十年前的抗体药物？”中学习了核酸药物完整的知识体系，张佩琢博士对同学们有问必答，知无不言，并结合自己在生物医药行业中积累的经验给学员们提出务实中肯的人生建议。吉玛基因创始人、董事长兼首席科学家，张佩琢博士学员感想（向上滑动阅览）今日的讲座对我们颇有启发，梁博士对新药研发以及相关产业有着自己独到的见解，他以自己的多年积累的经验用故事告诫我们需以扎实的理论知识、充足的实验成果捕捉转瞬即逝的“黑天鹅”。在后续的提问环节，梁博士鼓励青年多努力，常留心，勤思考，做万全的准备翘首新药诞生的机遇。“稍不留神，我们就变成无用的人”是吉玛基因董事长张佩琢先生送给青年生物医药领域青年的箴言，研发不仅可在新药领域不断创新，更可在行业发展历程中创造新的行业分支。当传统小分子药物研发遇到较大瓶颈，张佩琢先生等人才率先发现核酸类药物的用武之地，打开了该领域未涉足的新兴市场，近年来呈指数增长的国家投资更适应证了该领域广阔的发展前景，为未来青年选择研究方向拓展了新的思路。——青岛大学郭晗 （药学大一） 今天的学习让我增长了对药学的理解，每一种药都有许多的故事。上午梁贵柏博士深入浅出地为我们介绍了几种药物背后的故事，对新现象背后意义的发掘思考比发现新现象更为重要。下午跟随着张佩琢董事长参观吉玛基因，了解到了核酸药物，其在细胞内可通过循环达到少量药物起显著作用让我联想到了分析化学中的催化分析法，此外我了解到了不同于常见有机制备技术的固相合成技术，以及HPLC、MS等在核酸药物研发中的应用，进一步丰富了我对制备技术和仪器使用的见闻。 ——四川大学高鹏宇（化学类大二）今天是参加西浦生物医药体验营的第二天，今天上午主要由傅磊老师以及梁贵柏博士带我们简单介绍了有关新药研发过程的相关内容，大多涉及药物化学的知识。最为兴奋的便是见到了参加二型糖尿病新药西格列汀研发的梁贵柏博士，梁博士不仅在科研领域大有成就，现如今他更多参与药学文学的创作，著有《新药的故事》，一共三部，课堂结束后梁博士还给我们在他的书上亲笔签名，心里真的很激动很兴奋，这才是身为“药学生”该追的星，最后还成功的与梁博士合影留念。回到宿舍后拿出书读了几页发现梁博士写的书真的好看，将看似枯燥的药物研发故事、疾病知识等以有趣的文笔展现出来，现在真的很想将剩余的两部买回看完。到了下午，吉玛基因集团董事长张珮琢老师带我们参观企业，这是我第一次走进企业，感受到企业文化。很感谢张老师不仅给我们讲解了有关核酸药物的内容，还给我们的人生提了些许建议，这样的经历真的是人生为数不多的机会，和企业家面对面沟通交流，听取前辈的意见会更加丰富我对这个行业，对这个世界的认识。这一次体验营我只能说真的来值了。——中国药科大学杨赫（药物制剂大三）DAY 3打开新世界的一天8月9日上午，西浦慧湖药学院副教授柳欣博士围绕“AI赋能创新药物研发”，系统性理解AI辅助药物设计的原理及应用场景，带大家深入了解“AI+生物医药”跨界交叉会发生什么颠覆性创新。随后，西浦慧湖药学院助理教授乔祎雪博士带领大家实地参观西浦慧湖药学院的实验室，为大家近距离介绍西浦慧湖药学院的研究领域、实验环境、设备以及一些先进仪器设备的使用原理。西浦慧湖药学院副教授，柳欣博士西浦慧湖药学院助理教授，乔祎雪博士下午学员们参访了细胞基因治疗CDMO代表企业——博腾生物，学员们实地探访企业实验室与生产环境，听博腾生物技术平台副总经理季清洲博士讲解“细胞与基因治疗的商业化破局之路”，理解了CGT这一行业热点的相关专业知识与产业现状。博腾生物技术平台副总经理，季清洲博士傍晚，伴随着雨过天晴后的凉爽与惬意，西浦慧湖药学院的老师为学员们带来了惊喜彩蛋环节：“一棵树营地”野餐，学员与老师们聊的不亦乐乎，尽情享受可口的美食与独墅湖畔的绝美景色。独墅湖“一棵树营地”学员感想（向上滑动阅览）今日十分有幸聆听了柳欣博士关于计算机辅助药物设计的讲座。生物信息学与AI助力药物设计是近几年的热门话题，其重要性在于揭示人类疾病发生及发展的分子机制，指导药物靶点的筛选，同时对分子或化合物与靶点的结合可能性提供概率学支持。柳欣博士的讲解浅显易懂，令我对机器学习，尤其是深度学习与生物医药的结合有了更深刻的认识。下午去博腾生物制药有限公司的参观更是令我对一直未接触的生物药，基因和细胞的治疗有了一定程度的了解。特需提及，季清洲博士《细胞与基因治疗的商业化破局之路》的讲座，清晰地讲解了此领域的历史发展历程及未来的创新方向。幻灯片中真实的数据，更令我深深体会到新药研发的艰难与每一位的科研人员的辛勤付出。晚间半月湖的露营之旅更是将今天画上完美的句号。出发前的绵绵细雨，是对此次露营绝美的点缀。雨过天晴，掺杂着泥土与青草香的清新气息；夕阳西下，伴着微风，波光粼粼的独墅湖似乎在欢迎我们的到来；结伴而行的小伙伴欢声笑语，喜悦洋溢在每个人的脸庞；与自己直系的老师聊了很多，对自己未来的发展方向有了更加明确的定位。晚间饭后与老师们的闲聊，更令我感觉西浦的每一位老师都很和蔼可亲，幽默风趣，一直是轻松愉悦的氛围。再多的话语都描绘不出我内心的激动，感恩遇见，感谢相遇！这次参加体验营真的是太值得啦！——南京财经大学薛佳卉（计算机大四）这一天通过聆听季博的讲座，我感受最深的点在于基因治疗和细胞治疗，我认为他们是医学领域的重要创新，有巨大的潜力来治疗许多目前难以治愈或难以治疗的疾病。基因治疗通过修改患者的基因来修复或替代有缺陷的基因，从根本上治疗疾病。细胞治疗则涉及将健康的细胞引入患者体内，以代替受损的细胞或改善免疫系统的功能。然而，基因治疗和细胞治疗也面临一些挑战。其中之一是技术复杂性，包括确保基因或细胞正确投递以及避免不良反应。此外，治疗的持久性、长期安全性以及成本等问题也需要认真考虑。监管和伦理问题也是需要关注的重要因素，以确保这些治疗方法在临床实践中的安全性和有效性。尽管存在挑战，基因治疗和细胞治疗代表了医学领域的前沿技术，有望为许多患者带来希望和新的治疗选择。随着科学技术的不断发展，我们可以期待这些治疗方法在未来取得更大的突破和进展。——山东第一医科大学林存哲（药理学研二）上午学术沙龙环节通过柳欣老师主讲的《AI赋能创新药物研发》了解了分子对接的设计原理、高通量筛选以及AI技术在创新药物研发中的展望，老师提到的对原有技术进行补充而不是取代的观点让我印象很深刻，老师生动形象的讲解让理论变得通俗易懂，听完后受益匪浅; 紧接着参观了生物实验室，整个实验室环境很好，配套设施很完善，有很多领域内先进的仪器; 下午企业参访环节去到了博腾生物，通过企业负责人的讲解，参观、了解了细胞与基因治疗领域研发与生产部门上游与下游的各个环节，由季清洲博士分享的《细胞与基因治疗的商业化破局之路》让我们对细胞与基因治疗的前景以及博腾生物企业有了更深的认识;令人惊喜的环节莫过于半月湾一棵树营地露营，美食美景，在轻松愉快的氛围下与教授们面对面交流，是我来到西浦才有的独一无二的体验，如果问我你会向你的朋友们安利西浦吗，答案是absolutely! 在这里不仅有专业的团队老师，专业的实验室，科研学习之余还有美景美食，体验感很棒！——西安交通大学丁秀婷（药学研一）来自青岛大学药学院的雷舒涵老师对本次夏令营给予了积极的评价：来到西浦，首先被优美的校园环境深深触动。参观药学院后，对学院开放的办学环境、师资情况、企业兼职教授的数量和实验室条件留下深刻印象，相信来自全国各高校的夏令营学员也和我有同样的感受。其次，这为期一周的夏令营安排，也让我留下非常深刻的印象。从各个讲座的内容和企业的参访，覆盖了药学目前研发的各个热点，学术讲座的报告者也都是著名企业首席科学家和董事长，对各自领域的发展现状和未来发展方向有着深刻的见解，让我这个非药学专业出身的学生管理人员也能够听得“津津有味”，也让我对药学专业有了更好的理解，为培养学生，引导学生升学就业提供了新的视角。活动过程中，西浦慧湖药学院执行院长王牧教授和副院长傅磊教授的全程陪同，更是让我感受到校方对本次活动的重视。此外，多位组织老师的默契配合展示出不同于传统高校的自由的管理模式，彰显了中外合作办学的独特优势。夏令营的氛围也让我感受到了组织者的精心准备。团队的建立、破冰活动及团队建设都充满了趣味性与协作性，让营员们更好的了解彼此和合理的分工。惊喜的野外露营更是给营员们提供了与专家教授们近距离交流的机会，学习氛围自由，宽松，让营员们倍感放松。我想夏令营的目的就在于此，为各位营员提供开阔视野的平台，充分交流的机会以及对西浦慧湖药学院培养学生的认可。希望在以后的夏令营活动中，能够增加营员的数量或批次，让更多的学生了解西浦慧湖药学院，扩大学院在学生群体中的影响和知名度，给学生的发展多一项选择。”▌文章来源：西浦慧湖药学院责编：赵家帅审核：任旭推荐阅读会议活动丨8月25日直播间岗位上新！生物医药方向人才看过来会议活动丨下周二！苏州医药创新研发策略与投融资峰会邀您参加会议活动丨金鸡湖路演中心生物医药专场路演火热招募中！

精彩内容日前，国家药监局官网显示，四川宏明博思药业申报的4类仿制药富马酸二甲酯肠溶胶囊获批生产，为国内首仿+首家过评。富马酸二甲酯是全球第3款获批的口服多发性硬化症新药，全球销售峰值超过40亿美元。富马酸二甲酯是Biogen研发的一款多发性硬化症新药，通过激活外周及中枢的Nrf2通路，发挥免疫调节和神经保护双重作用。该产品最早于2013年获得FDA批准上市，2014年全球销售额就逼近30亿美元，之后一路攀升，2019年达到44.33亿美元的销售峰值，此后开始回落。富马酸二甲酯肠溶胶囊新分类报产情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库Biogen的富马酸二甲酯肠溶胶囊于2021年4月获批进口。目前有3家国内药企的产品以仿制4类报产，其中四川宏明博思药业（成都百裕制药参股）的产品已顺利获批，拿下国内首仿。此外，华海药业、齐鲁制药的产品还在审评审批中。多发性硬化症是一种终身、进展性自身免疫中枢神经系统疾病，于2018年5月被列入国家卫健委等五部门联合制定的《第一批罕见病目录》。2018年之后，国内有多款多发性硬化症新药陆续获批并纳入全国医保，包括富马酸二甲酯肠溶胶囊、氨吡啶缓释片、盐酸芬戈莫德胶囊、特立氟胺片、奥法妥木单抗注射液、西尼莫德片等。部分纳入2022版全国医保目录的多发性硬化症新药来源：米内网医保目录数据库已纳入全国医保的多发性硬化症新药中，奥法妥木单抗注射液为唯一一款生物制品，该产品由诺华研发，2021年底获批进口，2022年在中国城市实体药店终端的销售额就超过8000万元。赛诺菲的特立氟胺片于2018年7月获批进口，盛世泰科生物的首仿药于2021年底获批生产并视同过评。米内网数据显示，该产品近年来在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额逐年上涨，2022年超过1.2亿元。近年来中国三大终端六大市场特立氟胺片销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库今年6月，国家医保局发布的“2023版国家医保目录调整工作方案”中指出，新一轮国谈重点继续向儿童药、罕见病药等倾斜：纳入鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童用药清单的药品，以及罕见病治疗药，且于2023年6月30日前获NMPA批准上市的均可申报。新一轮国谈将至，在多发性硬化症适应症上，百时美施贵宝的盐酸奥扎莫德胶囊有望参与谈判，该产品于今年2月获批进口。资料来源：米内网数据库、国家药监局等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至8月10日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

近日，BioBAY园内企业克睿基因宣布Shawn He（何曙阳）博士于2023年8月1日正式加入公司，担任细胞治疗首席科学官一职。Shawn将全面负责克睿基因的细胞治疗研发，领导团队进一步加快细胞治疗管线的进程。Shawn拥有超过20年的细胞治疗领域研发以及全球领先生物技术公司研发团队管理经验。在加入克睿基因之前，Shawn曾担任Celularity的早期研发执行副总裁。在Celularity 期间，他领导开发了一系列创新型异体CAR-T和CAR-NK细胞疗法，成功将两种不同的细胞疗法产品推进至临床阶段。在此之前，Shawn还在Celgene Cellular Therapeutics担任了多个研发管理岗位，并成功推进了Celgene的三个细胞治疗产品进入临床研究阶段，覆盖了八个不同的治疗领域。Shawn拥有马里兰大学帕克分校获的博士学位。Shawn 表示：“我非常期待能加入克睿，克睿基因的创新平台技术，独特的管线以及国际化布局在全球同行中均展示出卓越的竞争优势。我相信，克睿在细胞和基因治疗方向所做的前沿性探索将会帮助我们找到针对尚未满足需求的肿瘤和遗传疾病的创新治疗方法。我期待与克睿团队一起为开发新的治疗方法做出贡献。”克睿基因董事长徐元元博士表示：“我代表克睿基因欢迎Shawn的加入。Shawn是细胞治疗领域的杰出科学家和领导者。他丰富的研发和管理经验，前瞻性国际化视野也将极大地提升我们的创新能力，对我们的产品管线国际化战略布局起到重要推动作用。”关于克睿基因克睿基因于2016年成立于苏州，是一家致力于开发针对实体瘤和常见遗传疾病细胞与基因治疗的临床阶段公司。通过我们创新的技术平台--包括通用型CAR-NKT平台AIMSTM CAR-NKT和独特的AAV技术平台VELPTM，克睿实现了差异化的管线布局，引领源头创新。通过国际化合作和对外授权，我们积极推动新药研发和商业化，旨在为全球未满足医疗需求的病人提供有效的治疗措施，致力于成为细胞与基因治疗领域的标杆。▌文章来源：克睿基因责编：何文正审核：任旭推荐阅读企业资讯丨维伟思：仅有手机大小，“掌中宝AED”即将面世企业资讯丨盛世泰科：荣膺“中国医药行业自主创新先锋企业”企业资讯丨思纳福与西安交通大学生物医学中心数字PCR仪实验室揭牌