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在创新转型的浪潮中，恒瑞医药、中国生物制药、石药集团和复星医药等国产巨头成为业界瞩目的焦点。其通过不同的策略，努力实现从传统药企向创新药企的转型。回顾 2023 年，部分传统药企的创新转型已见成效，为其他尚在转型中的药企提供了宝贵的经验。恒瑞创新药收入破百亿，先声、翰森转型成果斐然作为「医药一哥」的恒瑞医药，一举一动都牵动着资本市场的神经。2023 年，恒瑞医药交出了可观的成绩单，实现总营收 228.2 亿元，同比增长 7.26%，其中创新药收入更是达到了 106.37 亿元，占公司总营收的比重高达 46.61%。2023 年新获批了阿得贝利单抗，多地普惠性惠民保已将其纳入特药报销目录，收入快速增长。 瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净 3 款创新药正式执行医保价格，平均价格降幅达 65%，收入贡献进一步扩大。 此外，由于适应症的拓展以及上市后研究积累的详实循证医学证据，硫培非格司亭、海曲泊帕等存量创新药临床优势及品牌价值得到进一步凸显，销售收入持续稳定增长。 当前恒瑞已经获批的 16 款 1 类创新药和 4 款自研 2 类新药，涵盖了抗肿瘤、镇痛麻醉、代谢性疾病、感染疾病等多个治疗领域。2023 年 NDA 受理项目来自：恒瑞财报与此同时，创新转型也是中国生物制药发展的关键词。其创新产品收入（包含创新药及生物类似药）在 2023 年实现收入增长 13.3% 至近百亿元（98.9 亿元），收入占比提升至 37.8%，产品数量也从 2015 年的 2 个增至 11 个。在创新转型的道路上，翰森制药和先声药业的成果尤为显著。其中，翰森制药在 2023 年的创新药与合作产品销售收入大幅增长，占比提升至 67.9%，得益于已获批的 7 款创新药均已被纳入国家医保目录；先声药业也有 6 款创新药进入商业化阶段，助推创新药业务实现收入 47.56 亿元，占总收入的 72%。复星医药作为主营业务多元化的药企，其制药业务中的创新药也取得了不小的进展，2023 年共有 6 个创新药的 8 项适应症获批上市。恒瑞、石药、中生制药：在研项目超百项研发投入是药企创新能力的试金石，更是传统药企向创新药转型的成败关键。恒瑞医药在 2023 年的研发投入高达 61.5 亿元，占总营收的 26.95%。而且，凭借「多元化创新」战略与持续高额的研发投入，积累了丰富的研发管线，目前已有 100+ 个自主创新产品处于临床阶段（含获批上市），近 300 项临床试验在国内外开展，同时还建立了 PROTAC、分子胶、ADC、双/多抗、AI 分子设计等一批技术平台。从关键里程碑来看，据 Insight 数据库显示，恒瑞当前有 10 款新药（含改良新）处于上市申请阶段，其中，PCSK9 单抗瑞卡西单抗、JAK1 抑制剂艾玛西替尼和 IL-17A 单抗夫那奇珠单抗，有望在今年获批上市。同样值得关注的还有石药集团，目前已打造了 8 个创新研发平台，包括纳米制剂、mRNA、siRNA 和 ADC 等，拥有在研创新药项目约 130 项，其中大分子 40 余项、小分子 40 余项、新型制剂 30 余项，预计未来 5 年将有近 50 款创新药申报上市。在研发投入上，石药集团也是毫不吝啬，2023 年研发费用达 48.3 亿元，同比增加 21.2%，约占成药业务收入的 18.8%，且目前已有超过 60 个重点在研药物已进入临床或申报阶段，其中 7 个已递交上市申请，18 个处于注册申报阶段。复星医药在制药业务的研发投入上也是大手笔，2023 年投入了 51.72 亿元，占制药业务收入的 17.11%。与恒瑞、石药一样，复星医药也打造了多个核心技术平台，包括小分子、抗体/ADC、细胞治疗、RNA 等，并专注更多 FIC 与 BIC 产品的研发及商业化。在研发策略上，复星医药通过自研、合作开发、许可引进、深度孵化等多元化、多层次的合作模式，持续丰富创新产品管线，目前主要在研创新药、生物类似药项目超过 70 项（按适应症计算），其中已在国内申请上市的创新药主要以许可引进的为主。复星医药制药业务销售额过亿的制剂或系列来自：2023 年财报中国生物制药主要专注抗肿瘤、肝病、呼吸和外科/镇痛四大治疗领域的新产品研发，而且为了聚焦核心业务，还于今年 2 月出售了正大青岛的控股股权。2023 年研发总开支约 47.04 亿元，占公司收入比率为 18%，其中创新药及生物药的研发投入占比超过 77%。目前，中国生物制药共有在研产品 145 个，其中抗肿瘤用药 60 个、肝病用药 9 个、呼吸用药 31 个、外科/镇痛用药 15 个，共涉及 I 类创新产品 67 个，并已步入创新成果的密集收获期，未来三年预计将推出 10 余款创新产品，另有 30 余款在研创新产品有机会在 2030 年或之前上市。恒瑞一年达成 5 起 BD 交易，翰森就 ADC 药物牵手 GSK在药企的创新转型过程中，「出海」已经成为了一个重要的策略。这不仅可以帮助药企应对国内市场的竞争压力，还可以寻求新的增长点。出海的模式多种多样，包括 License out、在海外开展新药临床试验、打造国际化团队等。以 License out 模式为例，2023 年恒瑞医药共达成了 5 项授权合作，交易总金额超过 40 亿美金，包括 EZH2 抑制剂 SHR2554、TSLP 单抗、HER1/HER2/HER4 靶向药物吡咯替尼、PD-1 抑制剂卡瑞利珠单抗肝癌联合疗法、PARP1 小分子抑制剂 HRS-1167 和 Claudin 18.2 ADC 药物 SHR-A1904，均为恒瑞的自研产品。翰森制药从早前的 License in 转变为 License out，尤其 2023 年与跨国制药巨头葛兰素史克（GSK）达成了两笔重要的 BD 合作：接连将 B7-H4 ADC 药物 HS-20089、B7-H3 ADC 药物 HS-20093 授予 GSK，合计总交易额超过 32 亿美元。2023 年中国创新药 License out 交易 TOP10（按总金额计，单元：亿美元）来自：Insight，浙商证券研究所复星医药践行的国际化战略，包括全球化的双向许可合作，一边许可引进产品，一边将自身产品授权海外，目前已主要覆盖美国、欧洲、非洲、印度和东南亚等海外市场。去年 4 月，复星医药控股子公司复宏汉霖将利妥昔单抗在亚非 16 个新兴市场的独家权益授予 Boston Oncology；之后又将 PD-1 抑制剂斯鲁利单抗在中东北非区域的 12 个国家以及欧洲、印度的权益分别授予海外药企。中国生物制药也在第 42 届 JPM 大会上表示，外部合作是公司最重要的增长动力之一，2024 年目标完成 5 笔 BD 交易。相较之下，石药集团则主要偏向于在海外开展新药临床试验、打造国际化团队，目前在新加坡建立了国际总部及制剂海外市场事业部，加快脂质体等高端复杂制剂、单双抗体等生物制剂在欧、美、日韩等市场的拓展工作，并建成了一支超过 2000 人的国际化研发团队，以及分别位于石家庄、上海、北京及美国的重点研发中心。恒瑞、复星频频引进管线，中生制药、石药整合资产为了加速创新转型的步伐，国产巨头还采取了引进创新药和资产整合等策略。例如，恒瑞引进了多款创新药，包括中国首个全新一代高选择性 PI3Kδ抑制剂林普利塞、新型口服四氮唑结构抗真菌药物奥特康唑、治疗干眼病的无菌滴眼液 SHR8058，以及环孢素 A 眼用溶液 SHR8028。复星医药也频频地从外部引进创新药来丰富自身的产品线。今年 1 月，控股子公司复宏汉霖从 Sermonix 公司中引进了 lasofoxifene 至少两项 ER+/HER2-乳腺癌适应症在中国境内及港澳台地区的权益，另一家控股子公司复锐医疗科技（Sisram）与 Prollenium 达成合作，获得后者采用先进玻尿酸技术的 Revanesse 注射填充产品系列于德国、奥地利等多个主要市场的独家分销权。中国生物制药则是一边剥离资产、聚焦创新转型，一边通过收购 F-star 完善双抗药物研发版图，并通过引进鸿运华宁的双靶点减重创新药 GMA106，进军百亿减重市场。前不久，中国生物制药还与 MNC 巨头勃林格殷格翰牵手合作，共同在中国内地研发和商业化后者的肿瘤药物管线，包括具备 FIC 和 BIC 潜力的 MDM2-p53 拮抗剂 Brigimadlin、高选择性 HER2 抑制剂 Zongertinib 和 DLL3/CD3 双抗 BI764532。石药集团也对其创新药平台新诺威进行了资产整合，以提升其在创新药物市场的地位。结  语综上，国内 BigPharma 在创新转型的过程中各显神通、大招频出。不仅加大了研发投入、丰富了研发管线，还积极出海寻求国际合作、引进创新药并整合资产。这种转型不仅体现了国内 BigPharma 对市场变化的敏锐洞察，更是深知只有不断通过创新，才能在激烈的市场竞争中立于不败之地。到底谁将成为下一个「创新药之王」？时间会给我们答案。参考文献：1. 各家公司的财报、公告、官微；2.  国投证券、西部证券、浙商证券研报；封面来源：站酷海洛 Plus免责声明：本文为外部作者投稿，仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。编辑：HebePR 稿对接：微信 insightxb投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn多样化功能、可溯源数据……Insight 数据库网页版等你体验点击阅读原文，立刻解锁！

特约作者 | 张自然博士责任编辑 | 郑瑶国谈药品能否进入医院一直倍受关注。现从医药魔方撰写的《2023年医保目录专题报告》中，选取部分数据对此做一分析。01 国谈药品数近三年（2021～2023）国谈，新增独家药品成功纳入医保数量最多的企业是恒瑞医药，共12个药品谈判成功，其中，2021、2022、2023年分别有4个、5个、3个；第二是罗氏制药，共有8个药品谈判成功，其中，2021、2022、2023年分别有2个、2个、4个，也是国谈成功药品数最多的外企；第三是四环医药和日本武田，都有6个；第四是齐鲁、科伦、Baxter和美国强生，都有5个；第五是阿斯利康、扬子江、赛诺菲、费森尤斯卡比、辉瑞，都有4个。在有≥3个新增独家药品纳入医保的23个企业中，外企有13家，占了一半还多（56.5%）。02     进院情况    一、概况据医保局公开数据，截止到2023年12月20日，在近三年国谈成功的296个药品中，已有206个公布了进院数据，占了70%。其中，2021、2022、2023年公布进院信息的分别有67个、89个和50个药品，分别占当年国谈成功药品总数的100%、82%和41%。2023年国谈结束至今时间尚短，公布进院信息的药品尚未过半，随着时间的推移，将有更多的药品进院信息公开。二、进院药品数：广东、江苏最多截止到2023年12月20日，在已公布进院信息的近三年（2021～2023）206个国谈药品中，广东进院药品数量最多。进院药品数≥170个的有3省，即广东（174个）、江苏（173个）和北京（170个），分别占206个进院药品总数的84.5%、84%和82.5%；进院药品数160～170个的有5省，即山东/上海（169个，占82%）、河北（161个，占78.2%）、河南/浙江（160个，占77.7%）；进院药品数量最少的是西藏。    进院药品数＜80个的有3省，即青海（72个，占35%）、新建生产建设兵团（71个，占34%）、西藏（37个、占18%）；进院药品数90～100个的有2省，即海南（99个，占48%）、宁夏（96个，占47%）。全国平均每个省份（新疆和新疆生产建设兵团单列）进院133个药品，占已公布进院信息产品总数206个的65%。三、进入医院数：新冠药品最多就2023年国谈新增药品而言，截止到2023年12月20日，进入医院数量最多的是3个新冠药品，即先声药业的先诺特韦片/利托那韦片组合包装、众生药业的来瑞特韦片、君实生物的氢溴酸氘瑞米德韦片，分别进了1222家、747家、275家医院。非新冠药品进院都不超过200家，其中，进院数≥150家的有3个，即盐酸凯普拉生片（柯菲平，189家）、孟鲁司特钠口溶膜（齐鲁，166家）、贝米肝素钠注射液（Laboratorios Farmacéuticos，150家）；进院100～120家的有2个，即富马酸奥赛利定注射液（恩华，117家）、硫酸艾沙康唑胶囊（Basilea Pharmaceutica，105家）；进院80～100家的有4个，即阿瑞匹坦注射液（齐鲁，95家）、林普利塞片（璎黎，89家）、阿立哌唑口溶膜（齐鲁，88家）、布比卡因注射用脂质体（恒瑞，81家）。    在进院数Top15药品中，进口药有4个，占了27%。为解决最后一公里，早在2021年9月，国家医保局、国家卫健委联合发布的《关于适应国家医保谈判常态化持续做好谈判药品落地工作的通知》就要求医院对国谈药品“应配尽配”、“将合理使用的谈判药品单列，不纳入医疗机构药占比、次均费用等影响其落地的考核指标范围”、“不得以医保总额限制、医疗机构用药目录数量限制、药占比等为由影响谈判药品落地”。国家卫健委印发的《三级医院评审标准（2022年版）》也明确，国谈药品不纳入“医疗收入增幅”、“门诊次均费用增幅”等考核。国谈药品进院问题正在进一步得到解决。注：①本文“进院”是指进入样本医保定点医疗机构，②本文仅统计分析2021～2023年谈判新增药品。    END内容沟通：13810174402医药代表交流群扫描下方二维码加入银发经济市场机遇交流群扫描下方二维码加入左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联