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本届大会以“共建创新生态 共赢产业未来”为主题，聚焦生物医药出海与国际化创新、创新药投融资、医疗器械等产业发展风向标，打造“高端化、国际化、专业化、立体化”的年度盛会。 2000年以来，医药行业共经历了四轮较完整的牛市行情。 第一轮是2006-2007年的“大盘牛”。彼时大盘的整体上行收获牛市，医药并未获得超额收益，不过医药商业领域的利润增长和市场表现要明显优于其他细分板块。2006年行业年涨幅67%，2007年行业年涨幅为186%。 第二轮是2009-2010年的“新医改牛”，上世纪末启动的医改在2009年“二次出发”。政策利好开始兑现，驱动医药板块长期发展。新版医保目录扩容、基本药物制度实施以及加快基层医疗卫生建设投入，培育了大量优质医药企业。使医药开始独立于大盘走出相对牛市。2009年全年行业涨幅为103%，2010年为30%。 第三轮是2013-2015年的“创新牛”，结构调整、创新转型是主旋律。这几年医药营业收入和利润增速接连下降，化学原料药等产能过剩产业加快淘汰，倒逼医药行业走向创新。 第四轮是2019-2020年的“蓝筹疫情牛”。在药政审批改革、医保谈判、带量采购的影响下，医药行情强势反转，新冠疫情催化下再次走牛。 从以往历次牛市行情中总结可知，牛市的条件基本有三：一是政策面推动改革，二是资金面的回暖带动市场，三要有医药行业的内部创新，新技术、新模式、新业态，伴随着过剩产能的出清。 这三大条件，都是今时今日行业密切关注的话题。盲区不少，比如，解决眼前危机的政策如何落地，套牢的基金如何解套，还有更结构性的命题——医药创新如何能够扭亏为盈。 宏观的、微观的变化正在发生。可以看到的是，近几日的二级市场情绪持续高涨，医药股多家企业表现突出。 1 康宁杰瑞 30日大涨42.16%，市值突破41亿 从刚传出交易喜讯的康宁杰瑞身上，能看到医药股市场明显的情绪回暖。 昨夜，康宁杰瑞宣布与石药集团全资子公司就自主研发的HER2双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN003达成授权许可协议。该交易创下本土交易预付款记录——达4亿元，康宁杰瑞将收取最高30.8亿元的首付款和里程碑付款，这则消息极大地提升了市场信心。 上述消息加强了市场对于康宁杰瑞新药商业潜力的积极判断。近日，其药物JSKN003的临床研究数据显示出良好的耐受性和安全性，在既往经多线系统性治疗后的多种晚期实体瘤中疗效明显。积极的数据在国际学术会议上公布后，增加了投资者对JSKN003商业化潜力的期待。 2 恒瑞医药 创60日新高，市值突破3000亿 恒瑞医药近期股价表现强劲，自9月26以来连续上涨，且涨幅显著。9月30日，股价突破52元/股，市值达3336亿元。 股价表现显示出市场对恒瑞医药的认可。这主要来源于恒瑞医药与政策面的关联度、近期创新药收入增长、多项临床试验推进顺利，且BD合作常态化，为公司提供了新的利润增长点。 2023年12月，恒瑞医药有19款产品通过新版国家医保目录调整，其中5款产品首次进入医保。此外，恒瑞医药的多款创新药也通过医保谈判进入医保目录，如磷酸瑞格列汀片和林普利塞片。提高了恒瑞医药的市场份额和盈利能力。 2024年上半年，恒瑞医药财报显示，创新药收入达66.12亿元，同比增长33%，成为公司业绩的主要驱动力。值得注意的是，恒瑞医药的创新药收入占比首次超过50%，这标志着公司在创新药领域的转型取得了重要进展。 在研发投入方面，恒瑞医药持续加大创新力度，2024年上半年累计研发投入达38.60亿元，同比增长26.23%。公司至今累计研发投入已超过400亿元。此外，恒瑞医药在全球多地设立了研发中心，包括连云港、上海、美国和欧洲等地，以支持其创新药物的研发。 BD与国际化方面。自2023年以来，恒瑞医药已达成至少6项BD授权合作，首付款和里程碑款项总计高达100亿美元左右。且公司计划常态化开展BD。 3 康龙化成 抗风险、盈利双强，CXO回暖 从公司业绩来看，康龙化成在2024年上半年实现了显著的净利润增长，预计同比增长34%至45%。此外，其2023年的营收和净利润也保持了双位数的增长，这表明公司在经营上具有较强的抗风险能力和盈利能力。这种良好的业绩表现是支撑股价上涨的重要因素之一。 CXO行业整体在经历了一段时间的调整后，开始出现回暖迹象。行业趋势也对康龙化成的股价有积极影响。例如，药明康德等同行业公司近期也表现强劲，带动了整个板块的反弹。这种行业复苏趋势为康龙化成提供了良好的市场环境。 康龙化成在近期获得了主力资金的净买入，9月27日，主力资金净买入达到3204.70万元。同时，融资融券余额也显示出市场对其股票的积极态度。 4 药明康德 排除《生物安全法案》影响，逆势增长 尽管面临美国生物安全法案的潜在影响，但药明康德股价依然逆势上涨。近日，公司提前完成了股份回购计划，这意味着公司管理层对未来发展前景的信心表现，从而提升了投资者对公司的信心。 9月27日，港股医药股持续大涨，药明康德涨超20%。此外，药明康德所在的CRO板块也延续了反弹势头，进一步推动了股价上涨。同日，主力资金净流入超过7亿元，占总成交额的16%。这种资金流入表明市场对药明康德的看好程度较高。 此外，多肽产能的提升和TIDES业务的预期高增长也是支撑股价的重要因素。近期，药明康德宣布其多肽产能规划到年底将达到41000升，这表明公司在扩大生产能力方面取得了显著进展。这种产能扩张有助于公司进一步增强市场竞争力，并推动收入增长。 5 泰格医药 主力资金增仓，收购计划提振信心 泰格医药在9月25日至27日期间连续三天上涨，累计涨幅达到11.67%。其中，9月27日当天，泰格医药的股价大涨5.05%，成交额达到6.28亿元，换手率为1.95%。此外，9月25日，泰格医药也上涨了3.91%，成交额为6.42亿元，换手率为2.13%。这些数据表明，泰格医药在短期内受到了市场的积极关注和资金的流入。 从资金流向来看，泰格医药在9月27日的融资买入金额为1.65亿元，融资净买入4793.96万元，显示出市场对其未来发展的信心。此外，主力资金连续三天增仓泰格医药，表明机构投资者对其看好。 从公司公告和市场动态来看，泰格医药近期有重大收购计划。公司拟以1.4亿元收购观合医药40.57%的股权。这一举措可能会进一步增强泰格医药在医药外包领域的竞争力，并提升其市场地位。此外，港股创新药ETF整体市场热度较高，带动了包括泰格医药在内的相关股票上涨。 6 康希诺 疫苗股反弹，走出新冠周期 从财务表现来看，康希诺在2023年经历了COVID-19疫苗收入的大幅下降，但常规疫苗的销量显著增长，达到约5600万元，同比增长266%。尽管公司在2023年出现了净亏损，但其常规疫苗的增长和降本增效措施初见成效，这表明公司的业务正在逐步恢复和稳定。此外，康希诺在2024年第一季度继续保持常规疫苗的增长势头，并通过降低成本和提高效率实现了盈利。 康希诺的股价在近期有显著上涨。例如，9月26日，康希诺股价上涨了3.98%，成交额为7770.77万元。而9月27日，其股价进一步上涨了2.04%，成交额为1930.06万元。这些数据表明市场对康希诺的前景持乐观态度。 康希诺在全球范围内推进多个疫苗研发项目，包括处于注册接受阶段的PCV13i、完成三期入组的DTcP等。这些研发项目的进展可能增强了投资者对公司未来增长潜力的信心。 当然，康希诺受益于行业整体趋势。中证疫苗与生物技术指数在近期强势上涨，带动了包括康希诺在内的多只疫苗股跟涨。港股通创新药指数也显示出强劲的上涨势头。 7 智飞生物 民营疫苗龙头股，市值冲向800亿 近期A股市场整体表现强劲，特别是创业板指数大幅上涨，带动了包括智飞生物在内的多只股票的上涨。9月30日，创业板指数一度涨幅达到12%，而智飞生物在当天的涨幅超过17%。 作为中国民营疫苗龙头股，智飞生物的业绩增长和市场预期对股价有积极影响。公司在2023年实现了稳健增长，并且重组带状疱疹疫苗销售前景良好，这增强了投资者的信心。此外，智飞生物与GSK的合作协议也为其未来业绩增长提供了保障。 其在疫苗领域的领先地位以及其丰富的产品线（如HPV疫苗、带状疱疹疫苗等），也为其股价提供了支撑。这些产品在未来几年内有望成为公司的主要收入来源。 值得关注的是，智飞生物吸引了大量资金流入。例如，9月27日主力资金净流入3307.24万元，占总成交额的1.73%。此外，机构持仓方面，中国香港中央结算有限公司在2024年第二季度增加了持股数量。最直接的资金流入，显示出机构投资者对公司的信心。 8 华东医药 医美业务、创新药双轮驱动 从公司业绩来看，华东医药在2024年上半年实现了营业收入209.65亿元，同比增长2.84%，归属净利润为16.96亿元。此外，公司在医美板块的表现也较为突出，上半年医美业务实现营业收入13.48亿元，同比增长10.14%。这些数据表明，公司在多个业务板块保持了稳定的增长态势，这可能为股价上涨提供了支撑。 华东医药在医美领域拥有丰富的产品组合，涵盖面部填充、面部清洁、埋线、皮肤管理、身体塑形、脱毛、私密修复等非手术类主流医美领域。目前，公司已拥有无创+微创医美领域产品30余款，其中海内外已上市产品达20余款，在研全球创新产品10余款。 此外，该公司近期还获得了多项药物临床试验批准，例如，全资子公司中美华东收到两项临床获批。新药研发进展有助于提升市场对公司未来增长潜力的信心，从而推动股价上涨。 根据AI大模型测算，华东医药近期连续3日被主力资金增仓，虽然主力没有控盘，但这种资金流入现象通常会带来股价的短期上涨。 9 爱美客 市值突破700亿，医美市场强劲反弹 9月30日，爱美客股价创下60日新高，市值破700亿。 此前已有征兆，9月27日，爱美客股价涨停，涨幅达到20%，并且连续两天累计涨幅达44%。在9月27日的交易中，其成交额高达21.65亿元，换手率为5.60%，总市值已达到593.78亿元。 这一上涨不仅在医美板块内表现突出，在整个创业板指数中都表现优异。 信心多来自于坚实的业绩基础。从财务角度来看，爱美客近年来的营收增长稳定。2024年上半年，公司营业总收入为16.57亿元，同比增长13.53%。这种稳健的财务表现增强了投资者的信心。 此外，医美行业整体在近期也表现出强劲的反弹势头。例如，9月27日，医美板块内的其他公司如华熙生物和丸美股份等也表现良好。美容护理行业的整体增长也为爱美客提供了良好的市场环境。 对于近日的增长，有投资者指出，“短期市场势头强劲，但仍未进入真正的牛市阶段”。可以看出，行业所期待的牛市并非单纯的指数上涨，而是大多数投资者能够获利。 注：本文不构成任何投资建议 参考文献： 1.2000 年以来的四轮医药牛市行情；萝卜投研 2.各公司官网、财报等公开信息 同写意媒体矩阵，欢迎关注↓↓↓

来源：药渡 撰文：书本滑     编辑：维他命 近日，2024年（第41届）全国医药工业信息年会暨2023年度中国医药工业百强榜单发布会在成都盛大开幕，会上发布了备受行业关注的2023年度中国医药工业百强企业榜单及系列榜单。恒瑞荣膺“2024年中国医药研发产品线最佳工业企业”榜单榜首，科伦（NO.4）、石药（NO.10）入选该榜单Top10。 PART. 01 恒瑞：创新药营收占比超50% 恒瑞2024上半年营收、净利润、扣非后净利润分别为136亿元、34.3亿元、34.9亿元，同比分别增长21.78%、48.76%、55.58%。 创新药方面，自2011年首个创新药艾瑞昔布上市以来，至报告期公司共已上市16款创新药，其中14款为自主研发，2款为引进（林普利塞、奥特康唑）。 2024 年上半年公司创新药收入达66.12亿元（含税，不含对外许可收入），创新药出海取得成效，成为业绩增长的第二引擎。报告期内，公司已将收到的Merck Healthcare 1.6亿欧元对外许可首付款确认为收入。加上许可收入，创新药营收占比已超50%，公司的创新转型已基本完成，根据创新药的上量特点，未来创新药占比会更大。 在研品种方面 公司持续加大创新力度，维持较高的研发投入，报告期内公司累计研发投入38.60亿元，其中费用化研发投入30.38亿元。 至报告期内，2款品种申请NDA，10款品种进入临床III期，20款品种进入临床II期，19款品种进入临床I期。 其中在ADC方面，有12个新型、具有差异化的ADC分子成功获批临床，HER2 ADC产品SHR-A1811、TROP2 ADC产品SHR-A1921及CLAUDIN18.2 ADC产品SHR-A1904快速进入临床Ⅲ期研究阶段。 基于PROTAC技术平台，有2个PROTAC分子已处于临床研究阶段；PD-L1/TGFβ融合蛋白药物SHR-1701快速推进多个临床Ⅲ期研究。另外恒瑞也在积极布局PROTAC、单/双抗体、ADC、小核酸、核药、多特异性抗体、双抗ADC等前沿技术平台。 PART. 02 石药：押注创新 约60项在研药物创新高 石药2024年上半年营收162.84亿元，同比增长1.3%，股东应占溢利约30.2亿元，同比增长1.8%。 石药按业务类别分为成药业务，原料业务及功能食品三大部分。分业务看，成药业务报告期内录得收入135.49亿元，同比增长4.8%，占总营收的83%。 石药目前已上市创新药主要集中在中枢神经系统和抗肿瘤领域，中枢神经系统报告期内营收52.36亿元，肿瘤营收26.83亿元，分别占成药收入的38.6%、19.8%。公司的大单品恩必普（丁苯酞软胶囊、丁苯酞氯化钠注射液）为1类新药，用于脑卒中，2005年软胶囊剂型获批上市，2010年注射液上市。2020年至2023年，丁苯酞的销售额均超过60亿元大关。 在肿瘤领域，上市的创新药有：津优力（聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液）、多恩达（米托蒽醌脂质体注射液）、津立泰（纳鲁索拜单抗注射液）。 津优力是中国首个自主研发的长效升白药物，用于预防和治疗化疗患者因中性粒细胞减少而引起的感染和发热，为治疗用生物制品1类新药； 多恩达以2类开发，为全球首个上市的米托蒽醌脂质体； 津立泰是首个IgG4 RANKL抑制剂，用于不可手术切除或手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤成人患者，于2023年9月由NMPA批准。 另外，公司仿制上市了多款脂质体和白蛋白品种，紫杉醇白蛋白、多柔比星脂质体、伊立替康脂质体等，可以说石药是脂质体领域当之无愧的一线梯队。 在研品种方面 2024年上半年研发费用25.42亿元，同比增长10.3%，约占成药业务收入18.8%。目前逾60个重点在研药物已进入临床或申报阶段，其中7个已递交上市申请，19个产品（22个适应症）处于注册临床阶段。 同时，公司积极布局纳米制剂、信使核酸(mRNA)、小干扰核酸（siRNA）、抗体/融合蛋白、细胞治疗、抗体药物偶联物（ADC）等八大技术创新研发平台，为创新药物的研发提供了强大的支持。 目前在研项目约130项，其中大分子40余项、小分子40余项、新型制剂40余项。 PART. 03 科伦：重点布局合成生物学与ADC 2024年上半年营收118.27亿元、净利润为18亿元、扣非后净利润17.53亿元，同比分别增长9.52%、28.24%、29.78%。 业务方面，公司形成科伦药业+川宁生物+科伦博泰+锐康生物的业务矩阵，川宁生物重点聚焦中间体和原料药等的生产业务，科伦博泰聚焦创新药的开发，瑞康生物负责合成生物学前期的研究开发，后期合成生物学的生产由川宁生物承接。 合成生物学方面，锐康生物在前期已构建4类底盘菌和化合物等平台，目前锐康生物完成了化妆品活性原料RCB112角鲨烷、饲料添加剂RCB114肌醇、保健品原料 RCB108褪黑素等产品的菌种构建、小试发酵和提取工艺的优化，部分产品已经在川宁生物进行试生产。中长期主要聚焦在大宗或产值较高的二类产品的研发上。首个合成生物学产品红没药醇（舒瑞宁）荣获InnoCosme Awards美耀原料奖，这是化妆品行业的专业奖项，标志着公司合成生物学业务发展取得了重大成果。 创新药方面，公司目前在研项目30余项，聚焦于肿瘤学与免疫领域，sacTMT、A166、SKB315、SKB410、A167、A140、A400等品种推进至临床阶段。 Sac-TMT是由科伦博泰开发的靶向TROP2的人源化单克隆抗体、可酶促裂解的Linker和新型拓扑异构酶 I 抑制剂组合而成的新一代抗体偶联药物（ADC），sac-TMT目前正在开展针对多个瘤种的单药/联用的2期和3期临床试验。sac-TMT大中华区以外的商业化权益已授权给默沙东，截至2024年6月30日，默沙东已启动十项sac-TMT作为单药疗法或联合帕博利珠单抗或其他药物用于多种适应症的全球3期临床研究。 A166已达到其针对三线及以上晚期HER2+BC的关键2期试验的主要终点，相关NDA已于2023年5月获NMPA受理。另外正在中国开展一项针对二线及以上晚期HER2+BC的3期试验。SKB315（CLDN18.2-ADC）已在中国开展了SKB315针对晚期实体瘤患者的1a期临床试验。 A167（塔戈利单抗）于2021年11月向NMPA递交NDA申请，以将A167作为复发或转移性鼻咽癌（RM-NPC）的三线及以上治疗药物上市。2024年5月，A167一线治疗NPC的注册性3期研究NDA已获NMPA受理。A140用于治疗RAS野生型转移性结直肠癌（mCRC）及头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）的NDA已于2023年9月获得NMPA受理。 科伦博泰在ADC领域可以说具有全球前沿水平的研发实力，科伦博泰的新型双抗ADC SKB571也已推进至临床阶段，SKB571是一款新型双抗ADC，主要针对肺癌、消化道肿瘤等多种实体瘤。通过科学的靶点组合选择和差异化的双抗分子设计，提升对肿瘤的靶向性，并有利于克服肿瘤异质性，提升疗效；通过搭配OptiDC™平台的高亲水性毒素－连接子策略，该产品不仅DAR值均一，并且展现了良好的体内药代动力学性质。临床前研究显示，该产品在多种人源肿瘤异种移植（PDX）模型和食蟹猴中，分别展现了良好的抗肿瘤效果及安全性。该产品将于近期递交IND申请。 PART. 04 小 结 对于老牌传统药企，过去十年是转型创新的重要阶段，恒瑞已出现创新药营收占比超50%的创新拐点，对于创新转型的传统药企，过去十年已完成最困难最昂贵的研发投入阶段，未来会不断兑现创新受益。 对于老牌药企来说，下一阶段的挑战是成为具有国际竞争力的Big Pharma。 *声明：本文仅是介绍医药疾病领域研究进展或简述研究概况或分享医药相关讯息，并非也不会进行治疗或诊断方案推荐，也不对相关投资构成任何建议。内容如有疏漏，欢迎沟通指出！ 偶联不止ADC，浅谈新型偶联药物——AOC 一年两针超长效降脂药「英克司兰」：小核酸药物的璀璨新星 2024生物制药裁员潮：人数激增、肿瘤及神经病学成重灾区……