This is a phase 2, pilot, randomized, open-label 3-arm study to assess the safety, tolerability, and efficacy of CUE-101 monotherapy, and CUE-101 in combination with pembrolizumab as neoadjuvant therapy in HLA-A*0201-positive treatment naive participants with locally advanced HPV-16 associated head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC).

开始日期2026-05-07

申办/合作机构

Yale University

[+2]

NCT04852328

/ Recruiting临床2期IIT

Non-Randomized Phase 2 Trial of Three Schedules of CUE-101 Administered Before Surgery or Definitive Chemoradiation Therapy in HLA-A*0201 Positive Patients With Locally Advanced, HPV16-Positive Oropharyngeal Squamous-Cell Carcinoma

This is a phase 2 trial to assess the safety and tolerability of three schedules of CUE-101 administered in the neoadjuvant phase before standard of care (SOC) therapy to treatment naïve, HLA-A*0201 positive patients with newly diagnosed, locally advanced HPV16+ oropharyngeal squamous-cell carcinoma (OPSCC). This is an exploratory trial of a limited sample size to confirm safety and to assess for pharmacodynamic signals of efficacy in each of three schedules of CUE-101. Safety assessments will be performed at baseline and after CUE-101 administration. To assess for efficacy, peripheral blood and tumor samples will be collected at baseline and after CUE-101 administration. Following CUE-101, patients will proceed with SOC therapy, as prescribed by the treating physician.

开始日期2021-12-06

申办/合作机构

Washington University School of Medicine

[+1]

NCT03978689

/ Completed临床1期

A Phase1, First-in-Human, Open-Label, Dose Escalation and Expansion Study of CUE-101 Monotherapy in Second Line or CUE-101 Combination Therapy With Pembrolizumab in First Line Patients With HPV16+ Recurrent/Metastatic HNSCC

This is a multi-center, open-label, phase 1 dose escalation and expansion study evaluating the safety, anti-tumor effect, and immunogenicity of CUE-101 as monotherapy treatment in second line or CUE-101 Combination Therapy with Pembrolizumab in first line patients with HPV16+ Recurrent/Metastatic Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (HNSCC)

开始日期2019-07-30

申办/合作机构

Cue Biopharma, Inc.

[+1]

100 项与 CUE-101 相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与 CUE-101 相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与 CUE-101 相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

项与 CUE-101 相关的文献（医药）

2026-05-01·Translational Oncology

Personalized and HPV cancer vaccines in head and neck squamous cell carcinoma: from concept to clinical implementation

Review

作者: Le Tourneau, Christophe ; Filippini, Daria Maria

Head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC) remains a challenging malignancy, with limited survival improvements despite recent advances with immune checkpoint inhibitors (ICIs). Within this context, personalized neoantigen vaccines and HPV-targeted therapeutic vaccines are emerging as innovative strategies aimed at enhancing antitumor immunity. Personalized vaccines exploit tumor-specific mutational landscape to generate highly individualized T cell responses, demonstrating favorable safety profiles and durable immunogenicity in early-phase trials. Compounds such as TG4050, mRNA-4157, and PGV001 have shown early, hypothesis-generating signals of activity (from small early-phase studies), particularly in the adjuvant setting. HPV-targeted vaccines, including PDS0101, BNT113, and CUE-101, are being explored in HPV-positive HNSCC, mainly in combination with ICIs. While some early clinical activity has been observed, these signals should be interpreted cautiously given limited sample sizes, heterogeneous populations, and exploratory endpoints in many studies, and randomized trials such as ISA101b have failed to show survival benefits over ICIs alone. Overall, therapeutic vaccination appears safe and immunologically active, yet its efficacy is constrained by the immunosuppressive tumor microenvironment. The greatest clinical potential of therapeutic vaccination may lie in earlier disease stages, where the tumor burden is lower and immune modulation more feasible. Further clinical and translational research is needed to define the optimal integration of vaccine-based therapies into multimodal treatment paradigms for HNSCC.

2020-04-15·Clinical cancer research : an official journal of the American Association for Cancer Research1区 · 医学

CUE-101, a Novel E7-pHLA-IL2-Fc Fusion Protein, Enhances Tumor Antigen-Specific T-Cell Activation for the Treatment of HPV16-Driven Malignancies

1区 · 医学

Article

作者: Seidel, Ronald ; Witt, Luke ; Quayle, Steven N. ; Girgis, Natasha ; Haydock, Mark ; Pienta, Kenneth J. ; Almo, Steven ; Cemerski, Saso ; Histed, Alex ; Chaparro, Rodolfo ; Spaulding, Emily ; Kemp, Melissa M. ; Zhao, Fan ; Thapa, Dharma R. ; Merazga, Zohra ; Beal, Dominic R. ; Hulot, Sandrine ; Simcox, Mary Ellen ; Suri, Anish ; Ruthardt, Paige ; Soriano, Jonathan ; Moreta, Miguel ; Kiener, Peter A. ; Ross, John F. ; Ryabin, Jessica ; Kraemer, Lauren D. ; Nelson, Alyssa

Abstract:

Purpose::

To assess the potential for CUE-101, a novel therapeutic fusion protein, to selectively activate and expand HPV16 E711-20-specific CD8+ T cells as an off-the shelf therapy for the treatment of HPV16-driven tumors, including head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC), cervical, and anal cancers.

Experimental Design::

CUE-101 is an Fc fusion protein composed of a human leukocyte antigen (HLA) complex, an HPV16 E7 peptide epitope, reduced affinity human IL2 molecules, and an effector attenuated human IgG1 Fc domain. Human E7-specific T cells and human peripheral blood mononuclear cells (PBMC) were tested to demonstrate cellular activity and specificity of CUE-101, whereas in vivo activity of CUE-101 was assessed in HLA-A2 transgenic mice. Antitumor efficacy with a murine surrogate (mCUE-101) was tested in the TC-1 syngeneic tumor model.

Results::

CUE-101 demonstrates selective binding, activation, and expansion of HPV16 E711-20-specific CD8+ T cells from PBMCs relative to nontarget cells. Intravenous administration of CUE-101 induced selective expansion of HPV16 E711-20-specific CD8+ T cells in HLA-A2 (AAD) transgenic mice, and anticancer efficacy and immunologic memory was demonstrated in TC-1 tumor-bearing mice treated with mCUE-101. Combination therapy with anti-PD-1 checkpoint blockade further enhanced the observed efficacy.

Conclusions::

Consistent with its design, CUE-101 demonstrates selective expansion of an HPV16 E711-20-specific population of cytotoxic CD8+ T cells, a favorable safety profile, and in vitro and in vivo evidence supporting its potential for clinical efficacy in an ongoing phase I trial (NCT03978689).

101

项与 CUE-101 相关的新闻（医药）

2026-03-26

·百奥赛图

倒计时1天｜百奥赛图BioX创新论坛 · 国际版：下一个十年的抗体疗法

会议背景在下一个十年的抗体疗法浪潮中，科学突破与跨国协作正成为驱动行业前行的核心引擎。如何从早期分子精准跨越至临床阶段？AI与创新平台如何进一步释放抗体多样性的潜力？跨国BD合作又将如何重塑全球医药资本与产业格局？ 2026年百奥赛图BioX创新论坛将于3月27日在上海盛大开启。本次论坛将汇聚来自全球生物医药企业、创新机构与投资领域的资深专家与行业同仁，共同交流前沿洞见，分享实践经验。论坛将聚焦T Cell Engagers (TCE)、mRNA递送、ADC等前沿赛道，围绕创新技术、产业协同与全球化发展趋势展开深入探讨，共同展望生物医药新纪元下的科学逻辑与商业未来。会议信息会议时间 2026年3月27日（周五）8:00-20:00 会议地点上海浦东会议规模 100人会议最终解释权归百奥赛图所有会议日程 3月27日 08:00-08:50 会议签到 08:50-09:00 欢迎致辞沈月雷博士-百奥赛图，董事长兼CEO 09:00-09:30 Keynote 1: Novel Immune Cell Engagers for Cancer Therapy Saso Cemerski, Ph.D., AstraZeneca, Executive Director, Head of Immune Engagers 09:30-10:00 Keynote 2: Intranasal Delivery of mRNA for Immunity, Inflammation, and Neurodegeneration Bruce Turner, M.D., Ph.D., Xanadu Bio, Founder, CEO & Chairman 10:00-10:30 Keynote 3: Synthetic Interferons Demonstrate Potent Antiviral and Anti-Tumor Activity with the Potential for an Improved Safety Profile Wade Blair, Ph.D., IntegerBio, CSO 10:30-11:00 Keynote 4: From Capital to Collaboration: Investment and Company Building with China Yi Ding, Ph.D., RA Capital, BD Director 11:00-12:00 Panel 1: The Next Frontier of Innovative Therapeutics: From Early-Stage Molecules to Clinical Trials Benny Yang, Ph.D. (Moderator), Biocytogen, CSO Saso Cemerski, Ph.D., Bruce Turner, M.D., Ph.D., Wade Blair, Ph.D., Yi Ding, Ph.D. 12:00-13:00 午餐 13:00-13:30 Keynote 5: RenSuper Workstation: An AI-Driven Antibody Discovery Platform From Target to Antibody Leads in Clicks 沈月雷博士-百奥赛图，董事长兼CEO 13:30-14:00 Keynote 6: Discovery of Novel ADC DB-1317 and Novel DUP9 Payload 花海清博士-映恩生物，高级副总裁、药物发现负责人 14:00-14:30 Keynote 7: Translating Immunobiology to Medicine 刘勇军博士-小路生物&拓胜医药，创始人&董事长 14:30-15:00 Keynote 8: Accelerating Translation with Integrated Humanized Mouse Models and Pharmacology Platforms 刘瑜洁博士-百奥赛图，药理药效部总监 15:00-15:20 茶歇 15:20-16:20 Panel 1: 谁定义创新药的未来？-- MNC视角 Icy Niu（主持人），百奥赛图， Executive Director, Business & Global Marketing 祁昱博士，默沙东（MSD），全球业务拓展与授权总监方明博士，葛兰素史克（GSK），业务拓展高级总监李哲丰博士，礼来制药（Lilly），外部创新合作总监徐琳鑫雨博士，罗氏（Roche），对外合作部肿瘤领域搜寻与评估负责人沈蓉博士，辉瑞投资有限公司（Pfizer Investment），炎症与免疫领域搜寻与评估及中国本土项目负责人 16:20-17:20 Panel 2: 谁定义创新药的未来？-- 中国Biotech视角沈月雷博士（主持人），百奥赛图，董事长兼CEO 刘勇军博士，小路生物&拓胜医药，创始人&董事长江山博士，翰森制药集团有限公司，首席技术官王卓智博士，安博宁生命科技公司，首席科学官赵昊先生，君合律师事务所，合伙人 17:20-20:00 晚宴 & 酒会报告及圆桌讨论嘉宾 Saso Cemerski, Ph.D. AstraZeneca, Executive Director, Head of Immune Engagers Saso joined AZ in May 2021 from CUE Biopharma where they served as VP and Head of Discovery and Translational Immunology developing the company’s early discovery pipeline and enabling the entry of the CUE-101 and CUE-102 into clinical phase I testing. Prior to CUE, Saso was a Principal Scientist at Merck Research Laboratories where they were involved in the development of several IO programs and their transitioning into the clinic, including anti-LAG-3 mAb MK-4280 (as the in vitro biology lead) and two STING agonists MK-1454 and MK-2118 (as the program co-lead). Saso has also held positions in BMS focusing on early discovery autoimmunity programs and in Xencor where they were part of the team that led the advancement of the XmAb5871 program into the clinic. Saso is a trained immunologist with experience across working on programs targeting different immune cell types in different disease indications using both biologics and small molecule approaches. During their academic career at Washington University in St. Louis. Bruce Turner, M.D., Ph.D. Xanadu Bio, Founder, CEO & Chairman Bruce Turner is the managing partner and chief investment officer of Madison Avenue Investors which is a private equity investment vehicle investing in healthcare companies. Currently, Dr. Turner is the CEO of Xanadu Bio and IsoBio, Inc. which are focused on the intranasal delivery of mRNA for immunity, inflammation, oncology, and neurodegeneration, and targeted multi-valent radiotherapeutics, respectively. Dr. Turner was previously a cofounder and chief strategy o icer of Immunome (NASD: IMNM) which is a targeted oncology company focusing on ADC’s and small molecules. Dr. Turner received his M.D., Ph.D. degrees from the University of Pennsylvania School of Medicine and completed his oncology training at Yale University School of Medicine. Wade Blair, Ph.D. IntegerBio, Chief Scientific Officer (CSO) Dr. Blair has 25 years of industry experience at multiple biopharma companies. During his career, Dr. Blair has led numerous drug discovery programs that progressed to clinical trials in infectious disease and oncology. He contributed to the discovery and/or development of six approved drugs, including the HIV capsid inhibitor lenacapavir (Yeztugo), the HIV attachment inhibitor fostemsavir (Rukobia), and the RSV mAb nirsevimab (Beyfortus). In addition, he led the development of a personalized cancer vaccine platform at Gritstone Bio. Dr. Blair currently serves as Chief Scientific Officer of IntegerBio where he oversees immune modulatory programs in virology and oncology. Yi Ding, Ph.D. RA Capital, BD Director Dr. Yi Ding is acting as BD director at RA Capital Swiftbridge, bridging Chinese biotech innovation into global development. She is passionate about identifying innovative healthcare opportunities and supporting their growth; or helping to connect emerging science with international capital and expertise. She holds a Ph.D. from Duke University and a bachelor’s degree from Peking University. Benny Yang, Ph.D. (Moderator) Biocytogen, Chief Scientific Officer (CSO) Dr. Yang graduated from Fudan University with a Master’s degree in Microbiology. He received his Ph.D. degree in Immunology from the University of Connecticut and completed his postdoctoral training at New York University School of Medicine in Dr. Dan Littman’s research group. Then Dr. Yang was recruited to the Medical University of South Carolina (MUSC) as a tenure-track Assistant Professor in the Department of Microbiology and Immunology. In 2016, he joined Biocytogen as the Chief Scientific Officer, where he leads the Institute for Biologics. Dr. Yang has been instrumental in spearheading antibody drug discovery and has overseen the development of dozens of therapeutic antibody-based drugs, successfully advancing multiple projects to IND and clinical stages. 沈月雷博士百奥赛图，董事长兼CEO 沈博士本科毕业于武汉大学病毒学及分子生物学系，先后获得中国食品药品检定研究院免疫学硕士学位、美国马萨诸塞大学医学院免疫学博士学位，并在 HHMI/纽约大学医学院 Dan Littman 实验室从事博士后研究，长期深耕免疫学、基因编辑、模式动物和抗体药物研发等领域，拥有近三十年创新药底层技术与转化研究经验。 2008 年，沈博士在美国创立百奥赛图（股票代码：688796.SH；02315.HK），并带领公司构建了从靶点发现、全人抗体规模化开发、体内药效验证到全球 IND 申报的完整技术体系，打造出“全人抗体库 × 靶点人源化小鼠库”的双引擎平台，使百奥赛图成长为国际化、平台型的新药研发关键伙伴。始终坚持以技术创新驱动全球合作，推动公司向“成为全球新药发源地”的愿景持续迈进。花海清博士映恩生物，高级副总裁、药物发现负责人花海清博士于2003年从清华大学生物系生物技术专业毕业，于2009年从苏黎世大学毕业，获得分子生物学博士学位。毕业后一直从事创新药物的研发和生产。在过去十五年的工作中，花博士主持和参与了多项创新药物的研发，推进10余个产品进入临床研究。刘勇军博士小路生物&拓胜医药，创始人&董事长刘勇军博士于1984年获白求恩医科大学医学学士学位，1989年获英国伯明翰大学医学院免疫学博士学位，随后在该校进行2年的博士后工作。1991年刘博士作为Senior Scientist加入跨国制药公司法国里昂先灵葆雅，2001年加入先灵葆雅旗下美国生物技术公司DNAX研究所担任Principal Staff Scientist。2002年被美国得克萨斯大学安德森癌症中心聘为Vivian L. Smith杰出讲席教授、免疫学系主任和癌症免疫研究中心创始主任。2011年被贝勒研究所聘为首席科学官和贝勒免疫研究所所长。2014年被阿斯利康旗下全球生物制药子公司Medimmune聘为首席科学官和全球研究负责人。2014年至2020年，担任赛诺菲全球研究负责人。2020年至2024年，担任信达生物制药集团总裁。在2025年，刘博士创办了苏州小路生物科技有限公司和合肥拓胜医药科技有限公司，担任董事长一职。刘博士拥有丰富的科研成果，在Nature、Science、Cell等顶尖学术期刊上共发表了超过260篇论文，总引用次数超过10万次，这些研究为免疫学和肿瘤学领域提供了多个关键的药物靶点。刘瑜洁博士百奥赛图，药理药效部总监刘瑜洁博士博士毕业于北京大学药学院，后赴美国伊利诺伊理工大学、西北大学担任高级研究员，专注攻克肿瘤纳米药物跨血脑屏障（BBB）递送系统与肺损伤机制研究等前沿课题。2020年加入百奥赛图后，历任SD、药效资源与产品部经理，现任药理药效部总监，全面负责Biomice CRO业务体系的建设与运营，主导构建了覆盖300+PDX模型的标准化药效资源数据库及智能化数据服务系统。擅长并承接过多项国内外创新药企在肿瘤抗体药药理药效、免疫重建肿瘤药效业务，并且在使用人源化小鼠在临床前抗体药物在跨血脑屏障研究，肿瘤研究、自身免疫疾病领域和PDX应用领域具有丰富的项目经验。 Icy Niu（Moderator）百奥赛图，执行总监 Icy Niu 负责百奥赛图抗体资产的全球合作与授权，推动基于 RenMice 平台的创新抗体实现商业化转化。加入百奥赛图之前，她长期从事抗体发现工作，与多家药企及生物技术公司合作，支持从靶点验证、抗体筛选到早期优化的研发项目，对抗体成药性及转化路径有深入理解。当前，她聚焦推动抗体资产的对外合作与落地转化，通过提供可直接用于开发的抗体分子，帮助合作伙伴更高效地启动并推进药物研发项目，缩短从靶点到候选分子的周期，降低早期研发不确定性。祁昱博士默沙东（MSD），全球业务拓展与授权总监祁昱是默沙东全球业务拓展与授权总监，负责中国地区临床PoC前资产的搜索和评估。她有超过10年的研发和商务拓展经验。她在德国乌尔姆大学获得了分子医学博士学位，研究兴趣主要集中在免疫学、皮肤纤维化和干细胞生物学。徐琳鑫雨博士罗氏（Roche），对外合作部肿瘤领域搜寻与评估负责人徐琳鑫雨博士是一位在临床开发、全球战略及业务发展领域拥有深厚资历的生物医药人才。自2025年7月起，她正式出任对外合作部搜寻与评估负责人。徐博士拥有同济大学医学院医学博士学位。在结束了眼科医生执业生涯后，她于 2016 年投身工业界加入信达生物，负责 PD-1 抑制剂及多款新分子实体 (NME) 在中国及全球的临床开发工作。 2020年加入罗氏后，徐博士深耕早期临床开发领域。2021年至2022年期间，凭借其多元化的能力，她转入对外合作部门，专注于搜寻与评估以及项目交易。此后，她前往瑞士巴塞尔总部任职15个月，以医学总监的角色领导全球临床项目。2023年回国后，她重点负责ADC领域的开发工作，并最终凭借其在临床与商业领域的复合专业经验，领导相关业务开展。方明博士葛兰素史克（GSK），业务拓展高级总监方明博士是葛兰素史克（GSK）业务拓展高级总监，负责在中国市场探寻许可及并购机会。在加入葛兰素史克之前，她担任默克医药（Merck Healthcare KGaA）全球业务拓展与许可事务总监，牵头开展外部创新引进工作，并促进与中国及亚太地区生物制药公司的合作。方明主导了多项与本土创新企业的许可合作项目以及多个研发和临床合作项目。在加入默克之前，方明担任科望医药（Elpiscience Biopharma）业务拓展负责人，领导业务拓展及战略工作。在此职位上，她促成了多笔许可交易及合作项目。她也曾在再鼎医药（Zailab）和诺华（Novartis）任职，专注于外部合作及肿瘤学研发工作。方明在巴黎居里研究所（Curie Institute）完成了博士阶段的学习，拥有法国巴黎皮埃尔和玛丽・居里大学（Université Pierre et Marie Curie）癌症生物学与遗传学专业的博士学位及硕士学位。李哲丰博士礼来制药（Lilly），外部创新合作总监李哲丰博士拥有十余年基因疗法与药物递送的研发经验，他从中山大学毕业后在俄亥俄州立大学接受博士训练，研究方向为小核酸递送。随后加入礼来制药（Eli Lilly and Company）作为礼来基因疗法部门(Lilly Genetic Medicine)的创始团队成员之一专注于核酸药物的递送创新研究。目前主要负责礼来在基因疗法外部创新以及中国创新合作中心的工作。沈蓉博士辉瑞投资有限公司（Pfizer Investment），炎症与免疫领域搜寻与评估及中国本土项目负责人沈蓉女士在医疗产业、投资及咨询领域拥有多年工作经验，现任炎症与免疫领域搜寻与评估及中国本土项目负责人。在加入辉瑞之前，她曾在晨兴创投等知名投资机构任职，从事创新药和新兴技术的投资，并于IQVIA等咨询公司任管理咨询顾问，为跨国药企和本土生物科技公司提供战略支持。沈蓉女士于中国科学技术大学获得化学专业学士学位，后于宾夕法尼亚大学获得生物化学博士学位。江山博士翰森制药集团有限公司，首席技术官前辉瑞生物制药副总裁, 曾经任职于Bayer, BMS,和Seagen的高级管理岗位。从业生物制药领域28年，拥有开发⽣物药的丰富经验。在美国江博曾成功领导多功能CMC 部门获得5款药物全球商业批准，领导并支持更多管线产品从临床前到市场的研发和生产。江博领导翰森制药生物药的开发和生产，管线包括单抗，多抗，融合蛋白，抗体-药物偶联（ADC）药物，负责项目从pre-IND⾄BLA的CMC 开发，供应链管理，以及产品的临床和商业化生产。王卓智博士安博宁生命科技公司，首席科学官安博宁联合创始人和首席科学官，专注于研发新一代TCE用于实体瘤治疗。前药明生物副总裁，领导组建新药研发服务部，管理120+人的新药研发团队, 在公司发展不同阶段负责技术创新、创新药项目立项和管理、临床前开发以及 IND申报。 2024年全球TCE授权记录CN201（CD19 TCE）的药明生物研发负责人，以13亿美元授权默沙东，首付款7亿美元。成功打造具有自主知识产权的WuXiBody® 和SDArBody™等抗体技术平台，以超过10亿美元的合约授权给20+个客户和合作伙伴。 25年生物制药经验，包括领导拜耳抗体工程团队，是抗体屏蔽和酶激活的最早发明人之一，领导多个管线从靶点到临床开发。北京大学肿瘤学博士；加州大学伯克利MBA。赵昊先生君合律师事务所，合伙人赵昊律师是君合律师事务所的合伙人。他具有医药和法学双重背景，并且在加入君合之前就职于恒瑞医药，熟悉药品的早期研发。赵昊律师不仅处理了大量的专利事务和知识产权尽调项目，并且主导了超过200项医药领域的技术交易。赵律师近年主导了百奥赛图跟Ideaya、Gilead、Neurocrine、ABL等交易、德琪和UCB、先声再明与Ipsen和NextCure、嘉和生物跟TRC2004的NewCo交易、宜明昂科跟Instil Bio的许可交易、宜联生物跟BioNtech的平台合作、科望和Astellas的产品+平台合作、嘉越和Erasca、祐森健恒与AZ、加科思和艾力斯、艺妙神州与华东医药等等交易。嘉宾排名不分先后关于百奥赛图百奥赛图（股票代码：688796.SH；02315.HK）是一家创新技术驱动新药研发的国际性生物技术公司，致力于成为全球新药发源地。公司以自主研发的基因编辑技术为核心，构建起“全人抗体分子库 + 靶点人源化小鼠库”的双引擎平台，系统性加速全球药物研发。百奥赛图自主开发了RenMice® 全人抗体平台（涵盖 RenMab®、RenLite®、RenNano®、RenTCR®、RenTCR mimic™），用于治疗性全人单抗、双/多特异性抗体、双抗ADC、纳米抗体以及类TCR抗体等的发现。围绕1000+潜在可成药靶点，公司正推进规模化抗体发现计划——“千鼠万抗™”，已构建超过100万条真实全人抗体序列库，并开放全球合作。截至2025年12月31日，百奥赛图已累计签署超过350项药物合作开发/授权/转让协议。公司子品牌百奥动物已建立数千种基因编辑动物/细胞模型，拥有全球规模领先的靶点人源化小鼠库，并为全球客户提供临床前药理药效研究、基因编辑服务与模型构建等全链条能力支持。百奥赛图总部位于北京，并在中国（江苏海门、上海）、美国（波士顿、旧金山、圣地亚哥）及德国海德堡等地设有分支机构，形成面向全球的研发与运营网络。更多信息请访问官网：https://biocytogen.com.cn/

2026-03-23

·百奥赛图

最新嘉宾阵容｜百奥赛图BioX创新论坛 · 国际版：下一个十年的抗体疗法

会议背景在下一个十年的抗体疗法浪潮中，科学突破与跨国协作正成为驱动行业前行的核心引擎。如何从早期分子精准跨越至临床阶段？AI与创新平台如何进一步释放抗体多样性的潜力？跨国BD合作又将如何重塑全球医药资本与产业格局？ 2026年百奥赛图BioX创新论坛将于3月27日在上海盛大开启。本次论坛将汇聚来自全球生物医药企业、创新机构与投资领域的资深专家与行业同仁，共同交流前沿洞见，分享实践经验。论坛将聚焦T Cell Engagers (TCE)、mRNA递送、ADC等前沿赛道，围绕创新技术、产业协同与全球化发展趋势展开深入探讨，共同展望生物医药新纪元下的科学逻辑与商业未来。本次论坛采用报名审核制，席位有限，诚邀感兴趣的行业同仁一起交流！会议信息会议时间 2026年3月27日（周五）8:00-20:00 会议地点上海浦东（详细地址将在确认邮件中通知）会议规模上限100人，报名审核制会议最终解释权归百奥赛图所有会议日程 3月27日 08:00-08:50 会议签到 08:50-09:00 欢迎致辞沈月雷博士-百奥赛图，董事长兼CEO 09:00-09:30 Keynote 1: Development of Novel, CD8-guided, T Cell Engagers for the Treatment of Solid Tumors and Hematological Malignancies Saso Cemerski, Ph.D., AstraZeneca, Executive Director, Head of Immune Engagers 09:30-10:00 Keynote 2: Intranasal Delivery of mRNA for Immunity, Inflammation, and Neurodegeneration Bruce Turner, M.D., Ph.D., Xanadu Bio, Founder, CEO & Chairman 10:00-10:30 Keynote 3: Synthetic Interferons Demonstrate Potent Antiviral and Anti-Tumor Activity with the Potential for an Improved Safety Profile Wade Blair, Ph.D., IntegerBio, CSO 10:30-11:00 Keynote 4: From Capital to Collaboration: Investment and Company Building with China Yi Ding, Ph.D., RA Capital, BD Director 11:00-12:00 Panel 1: The Next Frontier of Innovative Therapeutics: From Early-Stage Molecules to Clinical Trials Benny Yang, Ph.D. (Moderator), Biocytogen, CSO Saso Cemerski, Ph.D., Bruce Turner, M.D., Ph.D., Wade Blair, Ph.D., Yi Ding, Ph.D. 12:00-13:00 午餐 13:00-13:30 Keynote 5: RenSuper Workstation: An AI-Driven Antibody Discovery Platform From Target to Antibody Leads in Clicks 沈月雷博士-百奥赛图，董事长兼CEO 13:30-14:00 Keynote 6: Discovery of Novel ADC DB-1317 and Novel DUP9 Payload 花海清博士-映恩生物，高级副总裁、药物发现负责人 14:00-14:30 Keynote 7: Translating Immunobiology to Medicine 刘勇军博士-小路生物&拓胜医药，创始人&董事长 14:30-15:00 Keynote 8: Accelerating Translation with Integrated Humanized Mouse Models and Pharmacology Platforms 刘瑜洁博士-百奥赛图，药理药效部总监 15:00-15:20 茶歇 15:20-16:20 Panel 1: 谁定义创新药的未来？-- MNC视角 Icy Niu（主持人），百奥赛图， Executive Director, Business & Global Marketing 祁昱博士，默沙东（MSD），全球业务拓展与授权总监方明博士，葛兰素史克（GSK），业务拓展高级总监李哲丰博士，礼来制药（Lilly），外部创新合作总监徐琳鑫雨博士，罗氏（Roche），对外合作部肿瘤领域搜寻与评估负责人沈蓉博士，辉瑞投资有限公司（Pfizer Investment），炎症与免疫领域搜寻与评估及中国本土项目负责人 16:20-17:20 Panel 2: 谁定义创新药的未来？-- 中国Biotech视角沈月雷博士（主持人），百奥赛图，董事长兼CEO 刘勇军博士，小路生物&拓胜医药，创始人&董事长江山博士，翰森制药集团有限公司，首席技术官王卓智博士，安博宁生命科技公司，首席科学官赵昊先生，君合律师事务所，合伙人 17:20-20:00 晚宴 & 酒会报名方式 ● 请扫描下方二维码填写报名表单，审核通过后，我们将在会前一周内发送确认邮件，并提供详细会议信息。期待您的加入，共谋行业创新发展，与变革者同行！报告及圆桌讨论嘉宾 Saso Cemerski, Ph.D. AstraZeneca, Executive Director, Head of Immune Engagers Saso joined AZ in May 2021 from CUE Biopharma where they served as VP and Head of Discovery and Translational Immunology developing the company’s early discovery pipeline and enabling the entry of the CUE-101 and CUE-102 into clinical phase I testing. Prior to CUE, Saso was a Principal Scientist at Merck Research Laboratories where they were involved in the development of several IO programs and their transitioning into the clinic, including anti-LAG-3 mAb MK-4280 (as the in vitro biology lead) and two STING agonists MK-1454 and MK-2118 (as the program co-lead). Saso has also held positions in BMS focusing on early discovery autoimmunity programs and in Xencor where they were part of the team that led the advancement of the XmAb5871 program into the clinic. Saso is a trained immunologist with experience across working on programs targeting different immune cell types in different disease indications using both biologics and small molecule approaches. During their academic career at Washington University in St. Louis. Bruce Turner, M.D., Ph.D. Xanadu Bio, Founder, CEO & Chairman Bruce Turner is the managing partner and chief investment officer of Madison Avenue Investors which is a private equity investment vehicle investing in healthcare companies. Currently, Dr. Turner is the CEO of Xanadu Bio and IsoBio, Inc. which are focused on the intranasal delivery of mRNA for immunity, inflammation, oncology, and neurodegeneration, and targeted multi-valent radiotherapeutics, respectively. Dr. Turner was previously a cofounder and chief strategy o icer of Immunome (NASD: IMNM) which is a targeted oncology company focusing on ADC’s and small molecules. Dr. Turner received his M.D., Ph.D. degrees from the University of Pennsylvania School of Medicine and completed his oncology training at Yale University School of Medicine. Wade Blair, Ph.D. IntegerBio, Chief Scientific Officer (CSO) Dr. Blair has 25 years of industry experience at multiple biopharma companies. During his career, Dr. Blair has led numerous drug discovery programs that progressed to clinical trials in infectious disease and oncology. He contributed to the discovery and/or development of six approved drugs, including the HIV capsid inhibitor lenacapavir (Yeztugo), the HIV attachment inhibitor fostemsavir (Rukobia), and the RSV mAb nirsevimab (Beyfortus). In addition, he led the development of a personalized cancer vaccine platform at Gritstone Bio. Dr. Blair currently serves as Chief Scientific Officer of IntegerBio where he oversees immune modulatory programs in virology and oncology. Yi Ding, Ph.D. RA Capital, BD Director Dr. Yi Ding is acting as BD director at RA Capital Swiftbridge, bridging Chinese biotech innovation into global development. She is passionate about identifying innovative healthcare opportunities and supporting their growth; or helping to connect emerging science with international capital and expertise. She holds a Ph.D. from Duke University and a bachelor’s degree from Peking University. Benny Yang, Ph.D. (Moderator) Biocytogen, Chief Scientific Officer (CSO) Dr. Yang graduated from Fudan University with a Master’s degree in Microbiology. He received his Ph.D. degree in Immunology from the University of Connecticut and completed his postdoctoral training at New York University School of Medicine in Dr. Dan Littman’s research group. Then Dr. Yang was recruited to the Medical University of South Carolina (MUSC) as a tenure-track Assistant Professor in the Department of Microbiology and Immunology. In 2016, he joined Biocytogen as the Chief Scientific Officer, where he leads the Institute for Biologics. Dr. Yang has been instrumental in spearheading antibody drug discovery and has overseen the development of dozens of therapeutic antibody-based drugs, successfully advancing multiple projects to IND and clinical stages. 沈月雷博士百奥赛图，董事长兼CEO 沈博士本科毕业于武汉大学病毒学及分子生物学系，先后获得中国食品药品检定研究院免疫学硕士学位、美国马萨诸塞大学医学院免疫学博士学位，并在 HHMI/纽约大学医学院 Dan Littman 实验室从事博士后研究，长期深耕免疫学、基因编辑、模式动物和抗体药物研发等领域，拥有近三十年创新药底层技术与转化研究经验。 2008 年，沈博士在美国创立百奥赛图（股票代码：688796.SH；02315.HK），并带领公司构建了从靶点发现、全人抗体规模化开发、体内药效验证到全球 IND 申报的完整技术体系，打造出“全人抗体库 × 靶点人源化小鼠库”的双引擎平台，使百奥赛图成长为国际化、平台型的新药研发关键伙伴。始终坚持以技术创新驱动全球合作，推动公司向“成为全球新药发源地”的愿景持续迈进。花海清博士映恩生物，高级副总裁、药物发现负责人花海清博士于2003年从清华大学生物系生物技术专业毕业，于2009年从苏黎世大学毕业，获得分子生物学博士学位。毕业后一直从事创新药物的研发和生产。在过去十五年的工作中，花博士主持和参与了多项创新药物的研发，推进10余个产品进入临床研究。刘勇军博士小路生物&拓胜医药，创始人&董事长刘勇军博士于1984年获白求恩医科大学医学学士学位，1989年获英国伯明翰大学医学院免疫学博士学位，随后在该校进行2年的博士后工作。1991年刘博士作为Senior Scientist加入跨国制药公司法国里昂先灵葆雅，2001年加入先灵葆雅旗下美国生物技术公司DNAX研究所担任Principal Staff Scientist。2002年被美国得克萨斯大学安德森癌症中心聘为Vivian L. Smith杰出讲席教授、免疫学系主任和癌症免疫研究中心创始主任。2011年被贝勒研究所聘为首席科学官和贝勒免疫研究所所长。2014年被阿斯利康旗下全球生物制药子公司Medimmune聘为首席科学官和全球研究负责人。2014年至2020年，担任赛诺菲全球研究负责人。2020年至2024年，担任信达生物制药集团总裁。在2025年，刘博士创办了苏州小路生物科技有限公司和合肥拓胜医药科技有限公司，担任董事长一职。刘博士拥有丰富的科研成果，在Nature、Science、Cell等顶尖学术期刊上共发表了超过260篇论文，总引用次数超过10万次，这些研究为免疫学和肿瘤学领域提供了多个关键的药物靶点。刘瑜洁博士百奥赛图，药理药效部总监刘瑜洁博士博士毕业于北京大学药学院，后赴美国伊利诺伊理工大学、西北大学担任高级研究员，专注攻克肿瘤纳米药物跨血脑屏障（BBB）递送系统与肺损伤机制研究等前沿课题。2020年加入百奥赛图后，历任SD、药效资源与产品部经理，现任药理药效部总监，全面负责Biomice CRO业务体系的建设与运营，主导构建了覆盖300+PDX模型的标准化药效资源数据库及智能化数据服务系统。擅长并承接过多项国内外创新药企在肿瘤抗体药药理药效、免疫重建肿瘤药效业务，并且在使用人源化小鼠在临床前抗体药物在跨血脑屏障研究，肿瘤研究、自身免疫疾病领域和PDX应用领域具有丰富的项目经验。 Icy Niu（Moderator）百奥赛图，执行总监 Icy Niu 负责百奥赛图抗体资产的全球合作与授权，推动基于 RenMice 平台的创新抗体实现商业化转化。加入百奥赛图之前，她长期从事抗体发现工作，与多家药企及生物技术公司合作，支持从靶点验证、抗体筛选到早期优化的研发项目，对抗体成药性及转化路径有深入理解。当前，她聚焦推动抗体资产的对外合作与落地转化，通过提供可直接用于开发的抗体分子，帮助合作伙伴更高效地启动并推进药物研发项目，缩短从靶点到候选分子的周期，降低早期研发不确定性。祁昱博士默沙东（MSD），全球业务拓展与授权总监祁昱是默沙东全球业务拓展与授权总监，负责中国地区临床PoC前资产的搜索和评估。她有超过10年的研发和商务拓展经验。她在德国乌尔姆大学获得了分子医学博士学位，研究兴趣主要集中在免疫学、皮肤纤维化和干细胞生物学。徐琳鑫雨博士罗氏（Roche），对外合作部肿瘤领域搜寻与评估负责人徐琳鑫雨博士是一位在临床开发、全球战略及业务发展领域拥有深厚资历的生物医药人才。自2025年7月起，她正式出任对外合作部搜寻与评估负责人。徐博士拥有同济大学医学院医学博士学位。在结束了眼科医生执业生涯后，她于 2016 年投身工业界加入信达生物，负责 PD-1 抑制剂及多款新分子实体 (NME) 在中国及全球的临床开发工作。 2020年加入罗氏后，徐博士深耕早期临床开发领域。2021年至2022年期间，凭借其多元化的能力，她转入对外合作部门，专注于搜寻与评估以及项目交易。此后，她前往瑞士巴塞尔总部任职15个月，以医学总监的角色领导全球临床项目。2023年回国后，她重点负责ADC领域的开发工作，并最终凭借其在临床与商业领域的复合专业经验，领导相关业务开展。方明博士葛兰素史克（GSK），业务拓展高级总监方明博士是葛兰素史克（GSK）业务拓展高级总监，负责在中国市场探寻许可及并购机会。在加入葛兰素史克之前，她担任默克医药（Merck Healthcare KGaA）全球业务拓展与许可事务总监，牵头开展外部创新引进工作，并促进与中国及亚太地区生物制药公司的合作。方明主导了多项与本土创新企业的许可合作项目以及多个研发和临床合作项目。在加入默克之前，方明担任科望医药（Elpiscience Biopharma）业务拓展负责人，领导业务拓展及战略工作。在此职位上，她促成了多笔许可交易及合作项目。她也曾在再鼎医药（Zailab）和诺华（Novartis）任职，专注于外部合作及肿瘤学研发工作。方明在巴黎居里研究所（Curie Institute）完成了博士阶段的学习，拥有法国巴黎皮埃尔和玛丽・居里大学（Université Pierre et Marie Curie）癌症生物学与遗传学专业的博士学位及硕士学位。李哲丰博士礼来制药（Lilly），外部创新合作总监李哲丰博士拥有十余年基因疗法与药物递送的研发经验，他从中山大学毕业后在俄亥俄州立大学接受博士训练，研究方向为小核酸递送。随后加入礼来制药（Eli Lilly and Company）作为礼来基因疗法部门(Lilly Genetic Medicine)的创始团队成员之一专注于核酸药物的递送创新研究。目前主要负责礼来在基因疗法外部创新以及中国创新合作中心的工作。沈蓉博士辉瑞投资有限公司（Pfizer Investment），炎症与免疫领域搜寻与评估及中国本土项目负责人沈蓉女士在医疗产业、投资及咨询领域拥有多年工作经验，现任炎症与免疫领域搜寻与评估及中国本土项目负责人。在加入辉瑞之前，她曾在晨兴创投等知名投资机构任职，从事创新药和新兴技术的投资，并于IQVIA等咨询公司任管理咨询顾问，为跨国药企和本土生物科技公司提供战略支持。沈蓉女士于中国科学技术大学获得化学专业学士学位，后于宾夕法尼亚大学获得生物化学博士学位。江山博士翰森制药集团有限公司，首席技术官前辉瑞生物制药副总裁, 曾经任职于Bayer, BMS,和Seagen的高级管理岗位。从业生物制药领域28年，拥有开发⽣物药的丰富经验。在美国江博曾成功领导多功能CMC 部门获得5款药物全球商业批准，领导并支持更多管线产品从临床前到市场的研发和生产。江博领导翰森制药生物药的开发和生产，管线包括单抗，多抗，融合蛋白，抗体-药物偶联（ADC）药物，负责项目从pre-IND⾄BLA的CMC 开发，供应链管理，以及产品的临床和商业化生产。王卓智博士安博宁生命科技公司，首席科学官安博宁联合创始人和首席科学官，专注于研发新一代TCE用于实体瘤治疗。前药明生物副总裁，领导组建新药研发服务部，管理120+人的新药研发团队, 在公司发展不同阶段负责技术创新、创新药项目立项和管理、临床前开发以及 IND申报。 2024年全球TCE授权记录CN201（CD19 TCE）的药明生物研发负责人，以13亿美元授权默沙东，首付款7亿美元。成功打造具有自主知识产权的WuXiBody® 和SDArBody™等抗体技术平台，以超过10亿美元的合约授权给20+个客户和合作伙伴。 25年生物制药经验，包括领导拜耳抗体工程团队，是抗体屏蔽和酶激活的最早发明人之一，领导多个管线从靶点到临床开发。北京大学肿瘤学博士；加州大学伯克利MBA。赵昊先生君合律师事务所，合伙人赵昊律师是君合律师事务所的合伙人。他具有医药和法学双重背景，并且在加入君合之前就职于恒瑞医药，熟悉药品的早期研发。赵昊律师不仅处理了大量的专利事务和知识产权尽调项目，并且主导了超过200项医药领域的技术交易。赵律师近年主导了百奥赛图跟Ideaya、Gilead、Neurocrine、ABL等交易、德琪和UCB、先声再明与Ipsen和NextCure、嘉和生物跟TRC2004的NewCo交易、宜明昂科跟Instil Bio的许可交易、宜联生物跟BioNtech的平台合作、科望和Astellas的产品+平台合作、嘉越和Erasca、祐森健恒与AZ、加科思和艾力斯、艺妙神州与华东医药等等交易。嘉宾排名不分先后关于百奥赛图百奥赛图（股票代码：688796.SH；02315.HK）是一家创新技术驱动新药研发的国际性生物技术公司，致力于成为全球新药发源地。公司以自主研发的基因编辑技术为核心，构建起“全人抗体分子库 + 靶点人源化小鼠库”的双引擎平台，系统性加速全球药物研发。百奥赛图自主开发了RenMice® 全人抗体平台（涵盖 RenMab®、RenLite®、RenNano®、RenTCR®、RenTCR mimic™），用于治疗性全人单抗、双/多特异性抗体、双抗ADC、纳米抗体以及类TCR抗体等的发现。围绕1000+潜在可成药靶点，公司正推进规模化抗体发现计划——“千鼠万抗™”，已构建超过100万条真实全人抗体序列库，并开放全球合作。截至2025年6月30日，百奥赛图已累计签署约280项药物合作开发 / 授权 / 转让协议。公司子品牌百奥动物已建立数千种基因编辑动物/细胞模型，拥有全球规模领先的靶点人源化小鼠库，并为全球客户提供临床前药理药效研究、基因编辑服务与模型构建等全链条能力支持。百奥赛图总部位于北京，并在中国（江苏海门、上海）、美国（波士顿、旧金山、圣地亚哥）及德国海德堡等地设有分支机构，形成面向全球的研发与运营网络。更多信息请访问官网：https://biocytogen.com.cn/

信使RNA抗体药物偶联物

2026-03-18

·百奥赛图

百奥赛图BioX创新论坛 · 国际版 | 下一个十年的抗体疗法：科学突破，跨国合作与资本逻辑

会议背景在下一个十年的抗体疗法浪潮中，科学突破与跨国协作正成为驱动行业前行的核心引擎。如何从早期分子精准跨越至临床阶段？AI与创新平台如何进一步释放抗体多样性的潜力？跨国BD合作又将如何重塑全球医药资本与产业格局？ 2026年百奥赛图BioX创新论坛将于3月27日在上海盛大开启。本次论坛将汇聚来自全球生物医药企业、创新机构与投资领域的资深专家与行业同仁，共同交流前沿洞见，分享实践经验。论坛将聚焦T Cell Engagers (TCE)、mRNA递送、ADC等前沿赛道，围绕创新技术、产业协同与全球化发展趋势展开深入探讨，共同展望生物医药新纪元下的科学逻辑与商业未来。本次论坛采用报名审核制，席位有限，诚邀感兴趣的行业同仁一起交流！会议信息会议时间 2026年3月27日（周五）8:00-20:00 会议地点上海浦东（详细地址将在确认邮件中通知）会议规模上限100人，报名审核制会议最终解释权归百奥赛图所有会议日程 3月27日 08:00-08:50 会议签到 08:50-09:00 欢迎致辞沈月雷博士-百奥赛图，董事长兼CEO 09:00-09:30 Keynote 1: Development of Novel, CD8-guided, T Cell Engagers for the Treatment of Solid Tumors and Hematological Malignancies Saso Cemerski, Ph.D., AstraZeneca, Executive Director, Head of Immune Engagers 09:30-10:00 Keynote 2: Intranasal Delivery of mRNA for Immunity, Inflammation, and Neurodegeneration Bruce Turner, M.D., Ph.D., Xanadu Bio, Founder, CEO & Chairman 10:00-10:30 Keynote 3: Synthetic Interferons Demonstrate Potent Antiviral and Anti-Tumor Activity with the Potential for an Improved Safety Profile Wade Blair, Ph.D., IntegerBio, CSO 10:30-11:00 Keynote 4: From Capital to Collaboration: Investment and Company Building with China Yi Ding, Ph.D., RA Capital, BD Director 11:00-12:00 Panel 1: The Next Frontier of Innovative Therapeutics: From Early-Stage Molecules to Clinical Trials Benny Yang, Ph.D. (Moderator), Biocytogen, CSO Saso Cemerski, Ph.D., Bruce Turner, M.D., Ph.D., Wade Blair, Ph.D., Yi Ding, Ph.D. 12:00-13:00 午餐 13:00-13:30 Keynote 5: RenSuper Workstation: An AI-Driven Antibody Discovery Platform From Target to Antibody Leads in Clicks 沈月雷博士-百奥赛图，董事长兼CEO 13:30-14:00 Keynote 6: Discovery of Novel ADC DB-1317 and Novel DUP9 Payload 花海清博士-映恩生物，高级副总裁、药物发现负责人 14:00-14:30 Keynote 7: Translating Immunobiology to Medicine 刘勇军博士-小路生物&拓胜医药，创始人&董事长 14:30-15:00 Keynote 8: Accelerating Translation with Integrated Humanized Mouse Models and Pharmacology Platforms 刘瑜洁博士-百奥赛图，药理药效部总监 15:00-15:20 茶歇 15:20-16:20 Panel 1: 谁定义创新药的未来？-- MNC视角 Icy Niu（主持人），百奥赛图， Executive Director, Business & Global Marketing 祁昱博士，默沙东（MSD），全球业务拓展与授权总监方明博士，葛兰素史克（GSK），业务拓展高级总监李哲丰博士，礼来制药（Lilly），外部创新合作总监徐琳鑫雨博士，罗氏（Roche），对外合作部肿瘤领域搜寻与评估负责人 TBD，辉瑞（Pfizer） 16:20-17:20 Panel 2: 谁定义创新药的未来？-- 中国Biotech视角沈月雷博士（主持人）花海清博士，刘勇军博士江山博士，翰森制药集团有限公司，首席技术官赵昊先生，君合律师事务所，合伙人 17:20-20:00 晚宴 & 酒会报名方式 ● 请扫描下方二维码填写报名表单，审核通过后，我们将在会前一周内发送确认邮件，并提供详细会议信息。期待您的加入，共谋行业创新发展，与变革者同行！报告及圆桌讨论嘉宾 Saso Cemerski, Ph.D. AstraZeneca, Executive Director, Head of Immune Engagers Saso joined AZ in May 2021 from CUE Biopharma where they served as VP and Head of Discovery and Translational Immunology developing the company’s early discovery pipeline and enabling the entry of the CUE-101 and CUE-102 into clinical phase I testing. Prior to CUE, Saso was a Principal Scientist at Merck Research Laboratories where they were involved in the development of several IO programs and their transitioning into the clinic, including anti-LAG-3 mAb MK-4280 (as the in vitro biology lead) and two STING agonists MK-1454 and MK-2118 (as the program co-lead). Saso has also held positions in BMS focusing on early discovery autoimmunity programs and in Xencor where they were part of the team that led the advancement of the XmAb5871 program into the clinic. Saso is a trained immunologist with experience across working on programs targeting different immune cell types in different disease indications using both biologics and small molecule approaches. During their academic career at Washington University in St. Louis. Bruce Turner, M.D., Ph.D. Xanadu Bio, Founder, CEO & Chairman Bruce Turner is the managing partner and chief investment officer of Madison Avenue Investors which is a private equity investment vehicle investing in healthcare companies. Currently, Dr. Turner is the CEO of Xanadu Bio and IsoBio, Inc. which are focused on the intranasal delivery of mRNA for immunity, inflammation, oncology, and neurodegeneration, and targeted multi-valent radiotherapeutics, respectively. Dr. Turner was previously a cofounder and chief strategy o icer of Immunome (NASD: IMNM) which is a targeted oncology company focusing on ADC’s and small molecules. Dr. Turner received his M.D., Ph.D. degrees from the University of Pennsylvania School of Medicine and completed his oncology training at Yale University School of Medicine. Wade Blair, Ph.D. IntegerBio, Chief Scientific Officer (CSO) Dr. Blair has 25 years of industry experience at multiple biopharma companies. During his career, Dr. Blair has led numerous drug discovery programs that progressed to clinical trials in infectious disease and oncology. He contributed to the discovery and/or development of six approved drugs, including the HIV capsid inhibitor lenacapavir (Yeztugo), the HIV attachment inhibitor fostemsavir (Rukobia), and the RSV mAb nirsevimab (Beyfortus). In addition, he led the development of a personalized cancer vaccine platform at Gritstone Bio. Dr. Blair currently serves as Chief Scientific Officer of IntegerBio where he oversees immune modulatory programs in virology and oncology. Yi Ding, Ph.D. RA Capital, BD Director Dr. Yi Ding is acting as BD director at RA Capital Swiftbridge, bridging Chinese biotech innovation into global development. She is passionate about identifying innovative healthcare opportunities and supporting their growth; or helping to connect emerging science with international capital and expertise. She holds a Ph.D. from Duke University and a bachelor’s degree from Peking University. Benny Yang, Ph.D. (Moderator) Biocytogen, Chief Scientific Officer (CSO) Dr. Yang graduated from Fudan University with a Master’s degree in Microbiology. He received his Ph.D. degree in Immunology from the University of Connecticut and completed his postdoctoral training at New York University School of Medicine in Dr. Dan Littman’s research group. Then Dr. Yang was recruited to the Medical University of South Carolina (MUSC) as a tenure-track Assistant Professor in the Department of Microbiology and Immunology. In 2016, he joined Biocytogen as the Chief Scientific Officer, where he leads the Institute for Biologics. Dr. Yang has been instrumental in spearheading antibody drug discovery and has overseen the development of dozens of therapeutic antibody-based drugs, successfully advancing multiple projects to IND and clinical stages. 沈月雷博士百奥赛图，董事长兼CEO 沈博士本科毕业于武汉大学病毒学及分子生物学系，先后获得中国食品药品检定研究院免疫学硕士学位、美国马萨诸塞大学医学院免疫学博士学位，并在 HHMI/纽约大学医学院 Dan Littman 实验室从事博士后研究，长期深耕免疫学、基因编辑、模式动物和抗体药物研发等领域，拥有近三十年创新药底层技术与转化研究经验。 2008 年，沈博士在美国创立百奥赛图（股票代码：688796.SH；02315.HK），并带领公司构建了从靶点发现、全人抗体规模化开发、体内药效验证到全球 IND 申报的完整技术体系，打造出“全人抗体库 × 靶点人源化小鼠库”的双引擎平台，使百奥赛图成长为国际化、平台型的新药研发关键伙伴。始终坚持以技术创新驱动全球合作，推动公司向“成为全球新药发源地”的愿景持续迈进。花海清博士映恩生物，高级副总裁、药物发现负责人花海清博士于2003年从清华大学生物系生物技术专业毕业，于2009年从苏黎世大学毕业，获得分子生物学博士学位。毕业后一直从事创新药物的研发和生产。在过去十五年的工作中，花博士主持和参与了多项创新药物的研发，推进10余个产品进入临床研究。刘勇军博士小路生物&拓胜医药，创始人&董事长刘勇军博士于1984年获白求恩医科大学医学学士学位，1989年获英国伯明翰大学医学院免疫学博士学位，随后在该校进行2年的博士后工作。1991年刘博士作为Senior Scientist加入跨国制药公司法国里昂先灵葆雅，2001年加入先灵葆雅旗下美国生物技术公司DNAX研究所担任Principal Staff Scientist。2002年被美国得克萨斯大学安德森癌症中心聘为Vivian L. Smith杰出讲席教授、免疫学系主任和癌症免疫研究中心创始主任。2011年被贝勒研究所聘为首席科学官和贝勒免疫研究所所长。2014年被阿斯利康旗下全球生物制药子公司Medimmune聘为首席科学官和全球研究负责人。2014年至2020年，担任赛诺菲全球研究负责人。2020年至2024年，担任信达生物制药集团总裁。在2025年，刘博士创办了苏州小路生物科技有限公司和合肥拓胜医药科技有限公司，担任董事长一职。刘博士拥有丰富的科研成果，在Nature、Science、Cell等顶尖学术期刊上共发表了超过260篇论文，总引用次数超过10万次，这些研究为免疫学和肿瘤学领域提供了多个关键的药物靶点。刘瑜洁博士百奥赛图，药理药效部总监刘瑜洁博士博士毕业于北京大学药学院，后赴美国伊利诺伊理工大学、西北大学担任高级研究员，专注攻克肿瘤纳米药物跨血脑屏障（BBB）递送系统与肺损伤机制研究等前沿课题。2020年加入百奥赛图后，历任SD、药效资源与产品部经理，现任药理药效部总监，全面负责Biomice CRO业务体系的建设与运营，主导构建了覆盖300+PDX模型的标准化药效资源数据库及智能化数据服务系统。擅长并承接过多项国内外创新药企在肿瘤抗体药药理药效、免疫重建肿瘤药效业务，并且在使用人源化小鼠在临床前抗体药物在跨血脑屏障研究，肿瘤研究、自身免疫疾病领域和PDX应用领域具有丰富的项目经验。 Icy Niu（Moderator）百奥赛图，执行总监 Icy Niu 负责百奥赛图抗体资产的全球合作与授权，推动基于 RenMice 平台的创新抗体实现商业化转化。加入百奥赛图之前，她长期从事抗体发现工作，与多家药企及生物技术公司合作，支持从靶点验证、抗体筛选到早期优化的研发项目，对抗体成药性及转化路径有深入理解。当前，她聚焦推动抗体资产的对外合作与落地转化，通过提供可直接用于开发的抗体分子，帮助合作伙伴更高效地启动并推进药物研发项目，缩短从靶点到候选分子的周期，降低早期研发不确定性。祁昱博士默沙东（MSD），全球业务拓展与授权总监祁昱是默沙东全球业务拓展与授权总监，负责中国地区临床PoC前资产的搜索和评估。她有超过10年的研发和商务拓展经验。她在德国乌尔姆大学获得了分子医学博士学位，研究兴趣主要集中在免疫学、皮肤纤维化和干细胞生物学。徐琳鑫雨博士罗氏（Roche），对外合作部肿瘤领域搜寻与评估负责人徐琳鑫雨（Tracy Xu）博士是一位在临床开发、全球战略及业务发展领域拥有深厚资历的生物医药人才。自2025年7月起，她正式出任对外合作部搜寻与评估负责人。徐博士拥有同济大学医学院医学博士学位。在结束了眼科医生执业生涯后，她于 2016 年投身工业界加入信达生物，负责 PD-1 抑制剂及多款新分子实体 (NME) 在中国及全球的临床开发工作。2020年加入罗氏后，徐博士深耕早期临床开发领域。2021年至2022年期间，凭借其多元化的能力，她转入对外合作部门，专注于搜寻与评估以及项目交易。此后，她前往瑞士巴塞尔总部任职15个月，以医学总监的角色领导全球临床项目。2023年回国后，她重点负责ADC领域的开发工作，并最终凭借其在临床与商业领域的复合专业经验，领导相关业务开展。方明博士葛兰素史克（GSK），业务拓展高级总监方明博士是葛兰素史克（GSK）业务拓展高级总监，负责在中国市场探寻许可及并购机会。在加入葛兰素史克之前，她担任默克医药（Merck Healthcare KGaA）全球业务拓展与许可事务总监，牵头开展外部创新引进工作，并促进与中国及亚太地区生物制药公司的合作。方明主导了多项与本土创新企业的许可合作项目以及多个研发和临床合作项目。在加入默克之前，方明担任科望医药（Elpiscience Biopharma）业务拓展负责人，领导业务拓展及战略工作。在此职位上，她促成了多笔许可交易及合作项目。她也曾在再鼎医药（Zailab）和诺华（Novartis）任职，专注于外部合作及肿瘤学研发工作。方明在巴黎居里研究所（Curie Institute）完成了博士阶段的学习，拥有法国巴黎皮埃尔和玛丽・居里大学（Université Pierre et Marie Curie）癌症生物学与遗传学专业的博士学位及硕士学位。李哲丰博士礼来制药（Lilly），外部创新合作总监李哲丰博士拥有十余年基因疗法与药物递送的研发经验，他从中山大学毕业后在俄亥俄州立大学接受博士训练，研究方向为小核酸递送。随后加入礼来制药（Eli Lilly and Company）作为礼来基因疗法部门(Lilly Genetic Medicine)的创始团队成员之一专注于核酸药物的递送创新研究。目前主要负责礼来在基因疗法外部创新以及中国创新合作中心的工作。江山博士翰森制药集团有限公司，首席技术官前辉瑞生物制药副总裁, 曾经任职于Bayer, BMS,和Seagen的高级管理岗位。从业生物制药领域28年，拥有开发⽣物药的丰富经验。在美国江博曾成功领导多功能CMC 部⻔获得5款药物全球商业批准，领导并支持更多管线产品从临床前到市场的研发和生产。江博领导翰森制药生物药的开发和生产，管线包括单抗，多抗，融合蛋白，抗体-药物偶联（ADC）药物，负责项目从pre-IND⾄BLA的CMC 开发，供应链管理，以及产品的临床和商业化生产。赵昊先生君合律师事务所，合伙人赵昊律师是君合律师事务所的合伙人。他具有医药和法学双重背景，并且在加入君合之前就职于恒瑞医药，熟悉药品的早期研发。赵昊律师不仅处理了大量的专利事务和知识产权尽调项目，并且主导了超过200项医药领域的技术交易。赵律师近年主导了百奥赛图跟Ideaya、Gilead、Neurocrine、ABL等交易、德琪和UCB、先声再明与Ipsen和NextCure、嘉和生物跟TRC2004的NewCo交易、宜明昂科跟Instil Bio的许可交易、宜联生物跟BioNtech的平台合作、科望和Astellas的产品+平台合作、嘉越和Erasca、祐森健恒与AZ、加科思和艾力斯、艺妙神州与华东医药等等交易。嘉宾排名不分先后关于百奥赛图百奥赛图（股票代码：688796.SH；02315.HK）是一家创新技术驱动新药研发的国际性生物技术公司，致力于成为全球新药发源地。公司以自主研发的基因编辑技术为核心，构建起“全人抗体分子库 + 靶点人源化小鼠库”的双引擎平台，系统性加速全球药物研发。百奥赛图自主开发了RenMice® 全人抗体平台（涵盖 RenMab®、RenLite®、RenNano®、RenTCR®、RenTCR mimic™），用于治疗性全人单抗、双/多特异性抗体、双抗ADC、纳米抗体以及类TCR抗体等的发现。围绕1000+潜在可成药靶点，公司正推进规模化抗体发现计划——“千鼠万抗™”，已构建超过100万条真实全人抗体序列库，并开放全球合作。截至2025年6月30日，百奥赛图已累计签署约280项药物合作开发 / 授权 / 转让协议。公司子品牌百奥动物已建立数千种基因编辑动物/细胞模型，拥有全球规模领先的靶点人源化小鼠库，并为全球客户提供临床前药理药效研究、基因编辑服务与模型构建等全链条能力支持。百奥赛图总部位于北京，并在中国（江苏海门、上海）、美国（波士顿、旧金山、圣地亚哥）及德国海德堡等地设有分支机构，形成面向全球的研发与运营网络。更多信息请访问官网：https://biocytogen.com.cn/

信使RNA抗体药物偶联物

100 项与 CUE-101 相关的药物交易

登录后查看更多信息

研发状态

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
局部晚期头颈部鳞状细胞癌	临床2期	美国	Cue Biopharma, Inc.	2026-05-07
HPV阳性的口咽鳞状细胞癌	临床2期	美国	Cue Biopharma, Inc.	2021-12-06
头颈部鳞状细胞癌	临床1期	韩国	LG Chem Ltd.	-

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03978689 (GlobeNewswire) 人工标引	临床1期	人乳头瘤病毒相关的头颈部肿瘤 HPV16+	-	CUE-101 + Pembrolizumab	願鏇構製襯顧遞範鏇蓋(築網鹹鬱壓範觸膚構鏇) = 衊醖築淵艱積築獵網襯衊遞鹹範鹹鹽窪鹹夢壓 (鏇衊壓鹹糧網襯遞淵鹹 ) 更多	积极	2025-07-16
				Pembrolizumab (historical third-party KEYNOTE-048 trial)	願鏇構製襯顧遞範鏇蓋(築網鹹鬱壓範觸膚構鏇) = 鬱鏇淵齋膚遞糧齋鹽齋衊遞鹹範鹹鹽窪鹹夢壓 (鏇衊壓鹹糧網襯遞淵鹹 ) 更多
NCT04852328 (Phase 2 trial, ASCO2025)	临床2期	HPV阳性的口咽鳞状细胞癌新辅助	20	CUE-101 Schedule A	製簾願衊鹽淵襯鏇鹽遞(膚廠鏇醖選選齋餘願範) = 襯顧獵膚艱獵襯選構蓋蓋衊觸鑰鏇構鑰廠構醖 (壓窪淵憲鏇構鹹鬱廠齋 ) 更多	积极	2025-05-30
				CUE-101 Schedule B	鑰襯窪襯糧鬱夢製鹽願(觸齋顧築積壓膚壓齋鬱) = 觸壓艱襯夢蓋網願觸積繭願壓網鬱鑰願構壓鹹 (網積願網鏇獵鑰壓餘遞 ) 更多
NCT03978689 (CUE-101-01, SITC2024) 人工标引	临床1期	复发性头颈部鳞状细胞癌	80	CUE-101 monotherapy	積窪獵衊遞鹹鬱構積壓(範選鑰壓顧選齋範遞構) = 廠顧衊網窪網遞膚鬱糧鹹願鹽淵願選鹹鏇觸艱 (構簾膚淵範築製鑰範構, 10.0 ~ NA)	积极	2024-11-05
				CUE-101 + pembrolizumab	積窪獵衊遞鹹鬱構積壓(範選鑰壓顧選齋範遞構) = 構選憲觸淵構衊鬱夢築鹹願鹽淵願選鹹鏇觸艱 (構簾膚淵範築製鑰範構 ) 更多
NCT03978689 (CUE-101-01, ASCO2024) 人工标引	临床1期	复发性头颈部鳞状细胞癌一线 HLA-A*0201 Positive	80	CUE-101 monotherapy	壓構齋構鬱餘觸齋廠鹽(鹽壓壓衊鹽製鬱蓋鑰獵) = 6.3% 廠選顧網齋膚鬱淵鹹構 (艱獵獵廠選鏇願醖遞積 ) 更多	积极	2024-05-24
				CUE-101 plus pembrolizumab
NCT03978689 (CUE-101-01, Biospace) 人工标引	临床1期	头颈部肿瘤一线 \| 二线 HPV16+	76	CUE-101 (second line (2L) and beyond)	願鬱製顧鏇範製製蓋觸(艱築選範願鹹願淵廠築) = 繭簾遞膚網醖夢鏇鏇簾願製鬱鑰鬱鹽遞壓窪鬱 (鏇衊醖齋願襯廠蓋觸構 ) 更多	积极	2024-02-29
				CUE-101 + pembrolizumab (first line)	願鬱製顧鏇範製製蓋觸(艱築選範願鹹願淵廠築) = 繭齋遞顧範齋艱築膚鬱願製鬱鑰鬱鹽遞壓窪鬱 (鏇衊醖齋願襯廠蓋觸構 ) 更多
NCT03978689 (CUE-101â01, SITC2023)	临床1期	人乳头瘤病毒相关的头颈部肿瘤三线 \| 一线 HPV16 cfDNA	71	CUE-101 monotherapy	醖範網壓觸餘膚繭憲餘(衊觸築齋選醖壓蓋膚鬱) = 7.0% 醖憲顧觸願鹽窪顧鏇窪 (觸廠築獵膚醖膚鏇選鏇 ) 更多	积极	2023-11-02
				CUE-101 and pembrolizumab combination therapy
NCT03978689 (CUE-101-01, ASCO 12023 \| ASCO 22023) 人工标引	临床1期	人乳头瘤病毒相关的头颈部肿瘤一线 \| 二线 HPV16 Positive	67	CUE-101	醖糧襯鬱醖鹹廠餘範襯(範衊築膚願壓襯夢淵蓋) = Frequent adverse events include fatigue (45%), anemia (34%), chills (27%), infusion related reactions (25%), constipation (22%), lymphopenia (22%) and nausea (22%). 艱膚積壓廠遞構憲淵蓋 (獵網構網築網構簾構觸 ) 更多	积极	2023-05-26
				pembrolizumab+CUE-101
NCT03978689 (CUE-101-01, ASCO2022) 人工标引	临床1期	人乳头瘤病毒相关的头颈部肿瘤	53	CUE-101	淵齋齋願廠窪衊構鑰網(築餘築壓窪夢膚網願淵) = 窪餘廠齋壓壓衊願簾糧製壓鑰壓積鹹選築積壓 (鏇遞顧積選膚艱鹹糧糧 ) 更多	积极	2022-06-02
				CUE 101+Pembrolizumab	淵齋齋願廠窪衊構鑰網(築餘築壓窪夢膚網願淵) = 顧鏇鏇構觸選醖蓋夢網製壓鑰壓積鹹選築積壓 (鏇遞顧積選膚艱鹹糧糧 ) 更多