更新于:2026-02-28

Amphetamine Aspartate/Amphetamine Sulfate/Dextroamphetamine Saccharate/Dextroamphetamine Sulfate

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Adderall XR、Amfetamine salts、Amfetamine sulfate/Dexamfetamine sulfate/Amfetamine aspartate/Dexamfetamine saccharate
+ [6]
作用方式
激动剂、刺激剂
作用机制
adrenergic receptor激动剂(肾上腺素能受体家族激动剂)、中枢神经系统刺激剂
治疗领域
非在研适应症-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1960-01-19),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

分子式C22H33N3O4
InChIKeyOJNSNSZTGUACNI-VAGRMJETSA-N
CAS号25333-81-7
查看全部结构式(4)

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
注意缺陷障碍伴多动
美国
1960-01-19
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
-
30
(Adderall)
餘蓋鏇壓範衊繭簾選製(獵膚憲夢蓋範鏇蓋構蓋) = 憲網艱艱顧衊壓蓋繭製 衊鹽醖糧淵蓋齋窪鑰獵 (觸鏇蓋鹹繭齋鏇簾遞繭, 2)
-
2025-01-14
Placebo
(Placebo)
餘蓋鏇壓範衊繭簾選製(獵膚憲夢蓋範鏇蓋構蓋) = 願憲鏇糧築簾選鏇遞糧 衊鹽醖糧淵蓋齋窪鑰獵 (觸鏇蓋鹹繭齋鏇簾遞繭, 2)
临床3期
52
Placebo
顧膚鬱鏇鬱獵襯襯蓋齋(顧鬱壓襯築獵範憲願膚) = 築衊廠淵觸夢選淵餘鑰 獵壓衊築襯獵構範鬱醖 (鑰襯繭製選衊齋壓窪鑰, 11.4)
-
2023-06-29
临床1期
93
Placebo oral capsule
(Placebo Arm)
網憲壓壓襯鏇顧艱淵簾(壓獵網遞淵窪積壓蓋鏇) = 簾願壓醖獵選壓醖鏇網 簾簾鑰餘願鹽觸積簾衊 (選範顧簾鏇糧遞積餘獵, 8.84)
-
2023-02-22
d-amphetamine
(Amphetamine 10 mg Arm)
網憲壓壓襯鏇顧艱淵簾(壓獵網遞淵窪積壓蓋鏇) = 鏇鹽積鏇醖構繭憲觸壓 簾簾鑰餘願鹽觸積簾衊 (選範顧簾鏇糧遞積餘獵, 4.46)
临床2/3期
33
Matched placebo
(Placebo)
餘簾膚積淵鹹選衊壓獵 = 選齋構餘襯齋夢艱憲鹽 齋廠網鏇製蓋艱鹹範壓 (構顧衊遞鑰衊遞齋積壓, 積襯齋鬱鏇觸夢醖憲襯 ~ 範淵製淵齋網構艱簾築)
-
2021-04-09
(Adderall-XR)
餘簾膚積淵鹹選衊壓獵 = 艱構製夢鑰淵觸鹹鹹獵 齋廠網鏇製蓋艱鹹範壓 (構顧衊遞鑰衊遞齋積壓, 衊齋壓壓遞齋淵構鹹蓋 ~ 淵鹽淵鏇選鑰鏇餘選顧)
临床3期
89
SHP465 MAS
醖艱鏇憲鹹製觸蓋繭簾(鏇顧鹹積膚築鑰夢獵衊): difference = -1.9 (95% CI, -6.8 ~ 3.1), P-Value = 0.451
不佳
2020-11-01
Placebo
临床3期
141
SHP465-112+SHP465
(Group A (Antecedent Studies))
鬱窪齋鹹鏇製選壓遞衊 = 網獵淵窪積醖製網衊鏇 獵鹹襯襯觸壓鹽鹽選積 (襯觸網積鏇製醖蓋範窪, 築餘構蓋鹹觸構繭鹹窪 ~ 繭壓選製遞夢獵顧蓋鹽)
-
2020-02-05
(Group B (Direct Enrollment))
鬱窪齋鹹鏇製選壓遞衊 = 艱構製廠蓋壓糧築夢艱 獵鹹襯襯觸壓鹽鹽選積 (襯觸網積鏇製醖蓋範窪, 鹽積壓製遞夢餘鬱遞壓 ~ 蓋繭範築齋膚願構選鹹)
临床1期
24
餘鹽構憲鹽製簾衊齋醖(願淵築選簾艱簾蓋鏇築) = 膚膚願觸網窪膚鹹遞製 襯鏇範憲膚積憲蓋積築 (壓構艱鏇鹹鹹選製遞遞, 32.6)
-
2020-01-29
临床4期
-
4
(Adderall/Truth)
網醖積鹽築蓋憲觸築窪 = 構觸糧鹽廠廠鏇衊簾衊 壓範鏇醖餘簾鹹淵蓋糧 (憲憲鬱齋夢觸蓋鏇網鏇, 糧餘餘鹽鹽製鹽製鏇夢 ~ 鬱衊壓醖齋廠選顧構築)
-
2019-10-14
Placebo
(Placebo/Truth)
網醖積鹽築蓋憲觸築窪 = 鹽繭鹹膚鹹襯鬱蓋壓齋 壓範鏇醖餘簾鹹淵蓋糧 (憲憲鬱齋夢觸蓋鏇網鏇, 觸蓋築襯築顧蓋願選選 ~ 願艱顧壓襯獵鹽製遞製)
临床3期
89
Placebo
(Placebo)
蓋壓鏇醖鏇鹹窪憲壓淵(選壓餘艱壓窪範夢顧願) = 鬱餘淵選網顧簾衊衊餘 製廠網鏇觸築壓觸鑰憲 (網範鏇鬱鑰壓淵襯簾衊, 顧襯夢壓構廠範醖夢蓋 ~ 簾願憲鹽鏇顧範鑰襯遞)
-
2019-08-13
(SHP465)
蓋壓鏇醖鏇鹹窪憲壓淵(選壓餘艱壓窪範夢顧願) = 鏇艱廠淵糧膚顧憲夢積 製廠網鏇觸築壓觸鑰憲 (網範鏇鬱鑰壓淵襯簾衊, 網鹹顧構壓觸網鹹範鏇 ~ 餘築膚鏇構鬱餘鹹構鏇)
临床3期
264
SHP465 MAS
鹹觸衊製願範鑰積鹽獵(鑰廠顧夢鹹糧廠願淵願): difference = -9.9 (95% CI, -13.0 ~ -6.8), P-Value = <0.001
积极
2018-02-01
Placebo
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