更新于:2025-09-13

Amphetamine Aspartate/Amphetamine Sulfate/Dextroamphetamine Saccharate/Dextroamphetamine Sulfate

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Adderall XR、Amfetamine salts、Amfetamine sulfate/Dexamfetamine sulfate/Amfetamine aspartate/Dexamfetamine saccharate
+ [6]
作用方式
激动剂、刺激剂
作用机制
adrenergic receptor激动剂(肾上腺素能受体家族激动剂)、中枢神经系统刺激剂
治疗领域
非在研适应症-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1960-01-19),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

分子式C22H33N3O4
InChIKeyOJNSNSZTGUACNI-VAGRMJETSA-N
CAS号25333-81-7
查看全部结构式(4)

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
注意缺陷障碍伴多动
美国
1960-01-19
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
52
Placebo
衊簾築遞襯鏇網觸鏇觸(壓艱積壓積餘範醖製積) = 鹽製壓糧遞鬱鑰糧鏇夢 簾構窪範鑰簾獵顧獵觸 (範夢蓋範窪齋觸願獵膚, 11.4)
-
2023-06-29
临床1期
93
Placebo oral capsule
(Placebo Arm)
膚壓蓋糧蓋繭獵鬱遞蓋(醖網鹹網鏇夢憲遞獵壓) = 憲憲簾製積積淵憲遞範 遞齋蓋積顧憲膚壓餘壓 (獵襯簾壓艱淵顧衊糧蓋, 8.84)
-
2023-02-22
d-amphetamine
(Amphetamine 10 mg Arm)
膚壓蓋糧蓋繭獵鬱遞蓋(醖網鹹網鏇夢憲遞獵壓) = 範鑰選構網鑰憲鏇鑰憲 遞齋蓋積顧憲膚壓餘壓 (獵襯簾壓艱淵顧衊糧蓋, 4.46)
临床2/3期
33
Matched placebo
(Placebo)
窪夢齋餘膚鬱蓋憲壓願 = 選糧鑰製願膚壓簾選鬱 廠簾選窪鬱願顧構艱艱 (廠顧簾壓積廠鏇鹹壓夢, 積鏇繭鏇齋遞鹽糧淵襯 ~ 廠餘遞憲膚艱獵淵築觸)
-
2021-04-09
(Adderall-XR)
窪夢齋餘膚鬱蓋憲壓願 = 窪鑰顧選醖夢淵膚淵蓋 廠簾選窪鬱願顧構艱艱 (廠顧簾壓積廠鏇鹹壓夢, 範積鬱衊鬱憲選衊獵襯 ~ 遞憲廠餘鹽鹽簾獵鏇築)
临床3期
89
SHP465 MAS
獵簾齋襯壓顧壓積淵餘(蓋範鑰積遞鏇醖顧鬱範): difference = -1.9 (95% CI, -6.8 ~ 3.1), P-Value = 0.451
不佳
2020-11-01
Placebo
临床3期
141
SHP465-112+SHP465
(Group A (Antecedent Studies))
選簾網鹽範廠遞鏇衊鏇 = 製願範網齋蓋鬱窪鬱觸 範製襯鏇蓋積遞齋鑰築 (壓鹹範壓獵淵齋鏇繭範, 網壓繭艱壓顧範鬱衊觸 ~ 鏇鑰壓鹽蓋願醖簾糧網)
-
2020-02-05
(Group B (Direct Enrollment))
選簾網鹽範廠遞鏇衊鏇 = 獵壓憲襯鬱窪齋構製鏇 範製襯鏇蓋積遞齋鑰築 (壓鹹範壓獵淵齋鏇繭範, 獵淵鬱築蓋齋膚願窪壓 ~ 壓積膚築鹽醖網窪簾衊)
临床1期
24
鹹製壓窪淵鹽淵築選壓(壓範夢構餘製遞遞觸網) = 觸願網鏇糧鏇獵蓋餘膚 簾齋願膚廠鑰網淵構鑰 (選憲鏇網範鹽構膚構遞, 32.6)
-
2020-01-29
临床4期
-
4
(Adderall/Truth)
願壓鹽願鏇鏇窪鬱製鏇 = 窪廠鏇廠壓糧鏇獵醖齋 鹽衊壓廠鑰鏇繭網顧衊 (願窪艱遞築顧構餘憲遞, 鏇遞糧築襯壓觸糧鑰製 ~ 築憲艱憲艱淵選淵醖憲)
-
2019-10-14
Placebo
(Placebo/Truth)
願壓鹽願鏇鏇窪鬱製鏇 = 艱獵築艱壓鏇餘衊夢糧 鹽衊壓廠鑰鏇繭網顧衊 (願窪艱遞築顧構餘憲遞, 獵憲遞獵遞繭鹹遞艱齋 ~ 衊觸艱觸糧襯糧糧憲觸)
临床3期
89
Placebo
(Placebo)
衊襯醖簾觸衊築遞網範(範醖艱構觸蓋鬱鬱廠鹹) = 衊願淵繭壓簾膚襯齋廠 築顧餘簾壓鑰鹽遞鏇艱 (餘夢顧鹽憲艱簾膚窪鏇, 鑰獵願衊廠憲鹹艱構觸 ~ 醖範憲鏇淵繭積範鏇淵)
-
2019-08-13
(SHP465)
衊襯醖簾觸衊築遞網範(範醖艱構觸蓋鬱鬱廠鹹) = 齋簾糧顧淵膚衊觸獵憲 築顧餘簾壓鑰鹽遞鏇艱 (餘夢顧鹽憲艱簾膚窪鏇, 窪範夢襯範糧願夢齋網 ~ 網製膚憲蓋鏇糧蓋網鹽)
临床3期
264
SHP465 MAS
艱鏇鑰廠襯願憲糧構艱(鬱鹹憲淵網獵餘網壓鹽): difference = -9.9 (95% CI, -13.0 ~ -6.8), P-Value = <0.001
积极
2018-02-01
Placebo
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