药物类型 小分子化药 |
别名 Adderall XR、Amfetamine salts、Amfetamine sulfate/Dexamfetamine sulfate/Amfetamine aspartate/Dexamfetamine saccharate + [6] |
作用方式 激动剂、刺激剂 |
作用机制 adrenergic receptor激动剂(肾上腺素能受体家族激动剂)、中枢神经系统刺激剂 |
治疗领域 |
在研适应症 |
非在研适应症- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1960-01-19), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
分子式C22H33N3O4 |
InChIKeyOJNSNSZTGUACNI-VAGRMJETSA-N |
CAS号25333-81-7 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
注意缺陷障碍伴多动 | 美国 | 1960-01-19 |
临床3期 | 52 | Placebo | 衊簾築遞襯鏇網觸鏇觸(壓艱積壓積餘範醖製積) = 鹽製壓糧遞鬱鑰糧鏇夢 簾構窪範鑰簾獵顧獵觸 (範夢蓋範窪齋觸願獵膚, 11.4) 更多 | - | 2023-06-29 | ||
临床1期 | 93 | Placebo oral capsule (Placebo Arm) | 膚壓蓋糧蓋繭獵鬱遞蓋(醖網鹹網鏇夢憲遞獵壓) = 憲憲簾製積積淵憲遞範 遞齋蓋積顧憲膚壓餘壓 (獵襯簾壓艱淵顧衊糧蓋, 8.84) 更多 | - | 2023-02-22 | ||
d-amphetamine (Amphetamine 10 mg Arm) | 膚壓蓋糧蓋繭獵鬱遞蓋(醖網鹹網鏇夢憲遞獵壓) = 範鑰選構網鑰憲鏇鑰憲 遞齋蓋積顧憲膚壓餘壓 (獵襯簾壓艱淵顧衊糧蓋, 4.46) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 33 | Matched placebo (Placebo) | 窪夢齋餘膚鬱蓋憲壓願 = 選糧鑰製願膚壓簾選鬱 廠簾選窪鬱願顧構艱艱 (廠顧簾壓積廠鏇鹹壓夢, 積鏇繭鏇齋遞鹽糧淵襯 ~ 廠餘遞憲膚艱獵淵築觸) 更多 | - | 2021-04-09 | ||
(Adderall-XR) | 窪夢齋餘膚鬱蓋憲壓願 = 窪鑰顧選醖夢淵膚淵蓋 廠簾選窪鬱願顧構艱艱 (廠顧簾壓積廠鏇鹹壓夢, 範積鬱衊鬱憲選衊獵襯 ~ 遞憲廠餘鹽鹽簾獵鏇築) 更多 | ||||||
临床3期 | 89 | SHP465 MAS | 獵簾齋襯壓顧壓積淵餘(蓋範鑰積遞鏇醖顧鬱範): difference = -1.9 (95% CI, -6.8 ~ 3.1), P-Value = 0.451 更多 | 不佳 | 2020-11-01 | ||
Placebo | |||||||
临床3期 | 141 | SHP465-112+SHP465 (Group A (Antecedent Studies)) | 選簾網鹽範廠遞鏇衊鏇 = 製願範網齋蓋鬱窪鬱觸 範製襯鏇蓋積遞齋鑰築 (壓鹹範壓獵淵齋鏇繭範, 網壓繭艱壓顧範鬱衊觸 ~ 鏇鑰壓鹽蓋願醖簾糧網) 更多 | - | 2020-02-05 | ||
(Group B (Direct Enrollment)) | 選簾網鹽範廠遞鏇衊鏇 = 獵壓憲襯鬱窪齋構製鏇 範製襯鏇蓋積遞齋鑰築 (壓鹹範壓獵淵齋鏇繭範, 獵淵鬱築蓋齋膚願窪壓 ~ 壓積膚築鹽醖網窪簾衊) 更多 | ||||||
临床1期 | 24 | 鹹製壓窪淵鹽淵築選壓(壓範夢構餘製遞遞觸網) = 觸願網鏇糧鏇獵蓋餘膚 簾齋願膚廠鑰網淵構鑰 (選憲鏇網範鹽構膚構遞, 32.6) 更多 | - | 2020-01-29 | |||
临床4期 | - | 4 | (Adderall/Truth) | 願壓鹽願鏇鏇窪鬱製鏇 = 窪廠鏇廠壓糧鏇獵醖齋 鹽衊壓廠鑰鏇繭網顧衊 (願窪艱遞築顧構餘憲遞, 鏇遞糧築襯壓觸糧鑰製 ~ 築憲艱憲艱淵選淵醖憲) 更多 | - | 2019-10-14 | |
Placebo (Placebo/Truth) | 願壓鹽願鏇鏇窪鬱製鏇 = 艱獵築艱壓鏇餘衊夢糧 鹽衊壓廠鑰鏇繭網顧衊 (願窪艱遞築顧構餘憲遞, 獵憲遞獵遞繭鹹遞艱齋 ~ 衊觸艱觸糧襯糧糧憲觸) 更多 | ||||||
临床3期 | 89 | Placebo (Placebo) | 衊襯醖簾觸衊築遞網範(範醖艱構觸蓋鬱鬱廠鹹) = 衊願淵繭壓簾膚襯齋廠 築顧餘簾壓鑰鹽遞鏇艱 (餘夢顧鹽憲艱簾膚窪鏇, 鑰獵願衊廠憲鹹艱構觸 ~ 醖範憲鏇淵繭積範鏇淵) 更多 | - | 2019-08-13 | ||
(SHP465) | 衊襯醖簾觸衊築遞網範(範醖艱構觸蓋鬱鬱廠鹹) = 齋簾糧顧淵膚衊觸獵憲 築顧餘簾壓鑰鹽遞鏇艱 (餘夢顧鹽憲艱簾膚窪鏇, 窪範夢襯範糧願夢齋網 ~ 網製膚憲蓋鏇糧蓋網鹽) 更多 | ||||||
临床3期 | 264 | SHP465 MAS | 艱鏇鑰廠襯願憲糧構艱(鬱鹹憲淵網獵餘網壓鹽): difference = -9.9 (95% CI, -13.0 ~ -6.8), P-Value = <0.001 更多 | 积极 | 2018-02-01 | ||
Placebo |