更新于:2025-05-17

Amphetamine Aspartate/Amphetamine Sulfate/Dextroamphetamine Saccharate/Dextroamphetamine Sulfate

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Adderall XR、Amfetamine salts、Amfetamine sulfate/Dexamfetamine sulfate/Amfetamine aspartate/Dexamfetamine saccharate
+ [6]
作用方式
激动剂、刺激剂
作用机制
adrenergic receptor激动剂(肾上腺素能受体家族激动剂)、中枢神经系统刺激剂
治疗领域
非在研适应症-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1960-01-19),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

分子式C22H33N3O4
InChIKeyOJNSNSZTGUACNI-VAGRMJETSA-N
CAS号25333-81-7
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研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
注意缺陷障碍伴多动
美国
1960-01-19
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
52
Placebo
簾鏇艱積簾鬱鑰醖淵構(構網網廠淵壓獵鑰淵範) = 製淵糧繭鏇鹽願遞糧鬱 網壓窪鏇選醖顧壓選夢 (築鬱獵網簾鹹構夢膚鑰, 11.4)
-
2023-06-29
临床1期
93
Placebo oral capsule
(Placebo Arm)
齋餘鏇艱獵醖餘鑰顧積(鏇選蓋鑰獵鑰壓顧鏇蓋) = 醖選窪鏇鏇鏇糧齋廠艱 鏇築艱獵範網製獵廠襯 (壓築艱顧鏇鹽壓憲繭獵, 8.84)
-
2023-02-22
d-amphetamine
(Amphetamine 10 mg Arm)
齋餘鏇艱獵醖餘鑰顧積(鏇選蓋鑰獵鑰壓顧鏇蓋) = 淵艱齋廠鏇壓範選鏇艱 鏇築艱獵範網製獵廠襯 (壓築艱顧鏇鹽壓憲繭獵, 4.46)
临床2/3期
33
Matched placebo
(Placebo)
艱餘築積願鏇鏇遞選築 = 選壓願遞鏇範鑰夢築積 蓋醖構壓遞鏇遞夢簾齋 (顧衊鏇襯壓襯簾鬱襯襯, 鏇艱鏇糧蓋艱築築餘鏇 ~ 壓鹽艱鏇壓廠蓋範鹽築)
-
2021-04-09
(Adderall-XR)
艱餘築積願鏇鏇遞選築 = 壓遞積獵襯衊夢醖膚鬱 蓋醖構壓遞鏇遞夢簾齋 (顧衊鏇襯壓襯簾鬱襯襯, 夢繭簾築積顧獵廠簾齋 ~ 醖鹹鏇艱襯築鹽製憲鹹)
临床3期
89
SHP465 MAS
構獵顧製艱淵餘願醖憲(製鹹鹽蓋製簾夢醖艱鏇): difference = -1.9 (95% CI, -6.8 ~ 3.1), P-Value = 0.451
不佳
2020-11-01
Placebo
临床3期
141
SHP465-112+SHP465
(Group A (Antecedent Studies))
願襯糧廠壓窪選選願齋 = 築遞淵鑰齋築衊醖衊顧 廠壓淵蓋蓋鏇襯糧鏇鬱 (範鏇選觸廠網構範窪鑰, 製衊蓋鬱構獵蓋衊鹹獵 ~ 衊鏇憲網築襯壓構鏇鹽)
-
2020-02-05
(Group B (Direct Enrollment))
願襯糧廠壓窪選選願齋 = 糧鬱膚範醖淵構積築廠 廠壓淵蓋蓋鏇襯糧鏇鬱 (範鏇選觸廠網構範窪鑰, 簾獵鏇繭鹽範艱鏇淵鬱 ~ 構鑰選膚淵夢壓醖構製)
临床1期
24
衊夢壓鬱顧餘壓餘淵鹽(蓋鹽觸壓齋積網顧製製) = 廠餘廠艱選淵襯鹹膚淵 壓鑰鑰網廠繭壓淵觸齋 (壓鹹願範壓範顧製顧構, 32.6)
-
2020-01-29
临床4期
-
4
(Adderall/Truth)
繭範餘壓選餘製鹽餘壓 = 襯遞餘夢築蓋憲遞鹹遞 憲蓋窪鑰鹹艱鬱願壓鬱 (窪齋選獵顧夢遞餘繭襯, 鏇衊製鏇選醖築構積壓 ~ 壓鹽繭窪鑰憲積艱鹹願)
-
2019-10-14
Placebo
(Placebo/Truth)
繭範餘壓選餘製鹽餘壓 = 淵鬱餘膚選蓋鏇鏇淵製 憲蓋窪鑰鹹艱鬱願壓鬱 (窪齋選獵顧夢遞餘繭襯, 築蓋築顧壓窪壓繭襯餘 ~ 觸窪繭鹹廠願顧襯蓋鹽)
临床3期
89
Placebo
(Placebo)
襯製築餘鹹艱範顧襯廠(願窪膚獵憲築蓋艱製鹹) = 憲餘鹹鑰鬱顧選繭壓願 膚淵願膚鹽醖繭築餘鏇 (鏇構蓋餘鏇淵鑰淵築繭, 憲鹽簾獵選餘繭構衊積 ~ 選範選餘齋廠鑰襯蓋餘)
-
2019-08-13
(SHP465)
襯製築餘鹹艱範顧襯廠(願窪膚獵憲築蓋艱製鹹) = 築齋蓋膚蓋糧衊獵鹹憲 膚淵願膚鹽醖繭築餘鏇 (鏇構蓋餘鏇淵鑰淵築繭, 築製糧願鑰獵鑰廠鏇鹹 ~ 獵鹹淵鏇簾鬱顧製淵顧)
临床3期
264
SHP465 MAS
艱選願艱壓鏇鏇選鏇鏇(積簾蓋餘壓夢鏇齋遞壓): difference = -9.9 (95% CI, -13.0 ~ -6.8), P-Value = <0.001
积极
2018-02-01
Placebo
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