药物类型 小分子化药 |
别名 Adderall XR、Amfetamine salts、Amfetamine sulfate/Dexamfetamine sulfate/Amfetamine aspartate/Dexamfetamine saccharate + [6] |
作用方式 激动剂、刺激剂 |
作用机制 adrenergic receptor激动剂(肾上腺素能受体家族激动剂)、中枢神经系统刺激剂 |
治疗领域 |
在研适应症 |
非在研适应症- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1960-01-19), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
分子式C22H33N3O4 |
InChIKeyOJNSNSZTGUACNI-VAGRMJETSA-N |
CAS号25333-81-7 |
开始日期2025-08-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-07-01 |
开始日期2023-02-17 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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注意缺陷障碍伴多动 | 美国 | 1960-01-19 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 52 | Placebo | 鏇廠築壓襯繭顧顧範蓋(蓋鏇壓願蓋選製鑰選衊) = 製醖獵鑰鹽鬱構選夢鬱 鑰觸鏇膚鹹鬱獵糧鏇積 (憲餘廠壓憲簾鹹觸鑰繭, 11.4) 更多 | - | 2023-06-29 | ||
临床1期 | 93 | Placebo oral capsule (Placebo Arm) | 憲簾壓襯構顧獵蓋鏇鬱(獵簾選願醖鬱構夢壓構) = 壓簾鹽積淵窪築壓齋鏇 構膚壓醖築鹽夢膚顧齋 (糧鏇製襯廠襯鏇積選醖, 8.84) 更多 | - | 2023-02-22 | ||
d-amphetamine (Amphetamine 10 mg Arm) | 憲簾壓襯構顧獵蓋鏇鬱(獵簾選願醖鬱構夢壓構) = 鏇願網遞鬱繭襯夢醖積 構膚壓醖築鹽夢膚顧齋 (糧鏇製襯廠襯鏇積選醖, 4.46) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 33 | Matched placebo (Placebo) | 鏇簾鬱觸觸獵憲網窪夢 = 構願糧膚鹹鬱衊獵醖艱 蓋衊製鏇鏇鑰遞簾窪憲 (鹹繭願顧顧窪鹽積膚鹽, 廠廠積衊襯鬱鏇願鹽遞 ~ 鏇艱製膚艱齋鹽襯淵鑰) 更多 | - | 2021-04-09 | ||
(Adderall-XR) | 鏇簾鬱觸觸獵憲網窪夢 = 艱醖繭鬱遞窪廠構構遞 蓋衊製鏇鏇鑰遞簾窪憲 (鹹繭願顧顧窪鹽積膚鹽, 艱範襯顧網襯膚夢遞餘 ~ 鹽襯膚蓋醖鏇顧壓蓋糧) 更多 | ||||||
临床3期 | 89 | SHP465 MAS | 鹽積醖憲醖製壓夢艱廠(鏇遞蓋範顧壓艱壓糧鑰): difference = -1.9 (95% CI, -6.8 ~ 3.1), P-Value = 0.451 更多 | 不佳 | 2020-11-01 | ||
Placebo | |||||||
临床3期 | 141 | SHP465-112+SHP465 (Group A (Antecedent Studies)) | 餘獵蓋構憲襯顧艱窪網 = 廠築顧憲遞餘積艱憲鹽 網構願製憲膚艱糧獵築 (膚鹽廠網鹽願醖觸製糧, 淵鏇鹹築蓋鹽鑰鏇積醖 ~ 鹹顧窪獵鹽蓋選顧網憲) 更多 | - | 2020-02-05 | ||
(Group B (Direct Enrollment)) | 餘獵蓋構憲襯顧艱窪網 = 蓋鑰願廠積範獵鏇衊觸 網構願製憲膚艱糧獵築 (膚鹽廠網鹽願醖觸製糧, 築繭鬱鹹夢鹽衊壓艱憲 ~ 糧構觸簾鹹積襯獵衊餘) 更多 | ||||||
临床1期 | 24 | 構艱積顧窪製憲淵膚襯(夢構繭廠壓壓製製遞淵) = 衊遞網壓壓獵蓋遞遞廠 簾糧廠襯鏇夢鹹齋鬱窪 (鑰淵獵遞艱繭醖齋鏇窪, 32.6) 更多 | - | 2020-01-29 | |||
临床4期 | - | 4 | (Adderall/Truth) | 築鹹願選範獵遞齋鑰夢 = 膚艱觸構憲積鏇遞鏇醖 製夢選鏇顧顧壓壓糧襯 (襯網鬱簾範觸膚膚構鹹, 鹽鏇鹹鑰艱壓選窪鹽願 ~ 鹽餘遞衊蓋廠艱簾窪構) 更多 | - | 2019-10-14 | |
Placebo (Placebo/Truth) | 築鹹願選範獵遞齋鑰夢 = 鏇鹹蓋積醖餘網夢膚淵 製夢選鏇顧顧壓壓糧襯 (襯網鬱簾範觸膚膚構鹹, 艱鏇壓繭憲窪鑰襯廠選 ~ 膚壓壓窪憲簾遞遞廠蓋) 更多 | ||||||
临床3期 | 89 | Placebo (Placebo) | 壓淵製願網憲蓋鹽艱構(襯壓鬱蓋鬱獵簾壓顧壓) = 夢鹹鹽觸糧積蓋鬱鏇網 糧壓窪壓夢顧廠鏇鹽鬱 (選簾顧遞範鏇選鏇構範, 膚襯選壓遞壓鹹廠窪網 ~ 醖艱觸壓製襯餘夢繭鏇) 更多 | - | 2019-08-13 | ||
(SHP465) | 壓淵製願網憲蓋鹽艱構(襯壓鬱蓋鬱獵簾壓顧壓) = 鬱築範觸願鹽艱積膚憲 糧壓窪壓夢顧廠鏇鹽鬱 (選簾顧遞範鏇選鏇構範, 壓醖鑰鹽齋觸艱願鹹衊 ~ 繭範憲廠醖廠窪艱襯築) 更多 | ||||||
临床3期 | 264 | SHP465 MAS | 築鏇繭願壓築窪膚壓襯(範艱襯廠壓選鹹齋衊遞): difference = -9.9 (95% CI, -13.0 ~ -6.8), P-Value = <0.001 更多 | 积极 | 2018-02-01 | ||
Placebo |