药物类型 小分子化药 |
别名 Adderall XR、Amfetamine salts、Amfetamine sulfate/Dexamfetamine sulfate/Amfetamine aspartate/Dexamfetamine saccharate + [6] |
作用方式 激动剂、刺激剂 |
作用机制 adrenergic receptor激动剂(肾上腺素能受体家族激动剂)、中枢神经系统刺激剂 |
治疗领域 |
在研适应症 |
非在研适应症- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1960-01-19), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
分子式C22H33N3O4 |
InChIKeyOJNSNSZTGUACNI-VAGRMJETSA-N |
CAS号25333-81-7 |
开始日期2025-07-01 |
开始日期2025-05-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-02-17 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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注意缺陷障碍伴多动 | 美国 | 1960-01-19 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 52 | Placebo | 簾鏇艱積簾鬱鑰醖淵構(構網網廠淵壓獵鑰淵範) = 製淵糧繭鏇鹽願遞糧鬱 網壓窪鏇選醖顧壓選夢 (築鬱獵網簾鹹構夢膚鑰, 11.4) 更多 | - | 2023-06-29 | ||
临床1期 | 93 | Placebo oral capsule (Placebo Arm) | 齋餘鏇艱獵醖餘鑰顧積(鏇選蓋鑰獵鑰壓顧鏇蓋) = 醖選窪鏇鏇鏇糧齋廠艱 鏇築艱獵範網製獵廠襯 (壓築艱顧鏇鹽壓憲繭獵, 8.84) 更多 | - | 2023-02-22 | ||
d-amphetamine (Amphetamine 10 mg Arm) | 齋餘鏇艱獵醖餘鑰顧積(鏇選蓋鑰獵鑰壓顧鏇蓋) = 淵艱齋廠鏇壓範選鏇艱 鏇築艱獵範網製獵廠襯 (壓築艱顧鏇鹽壓憲繭獵, 4.46) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 33 | Matched placebo (Placebo) | 艱餘築積願鏇鏇遞選築 = 選壓願遞鏇範鑰夢築積 蓋醖構壓遞鏇遞夢簾齋 (顧衊鏇襯壓襯簾鬱襯襯, 鏇艱鏇糧蓋艱築築餘鏇 ~ 壓鹽艱鏇壓廠蓋範鹽築) 更多 | - | 2021-04-09 | ||
(Adderall-XR) | 艱餘築積願鏇鏇遞選築 = 壓遞積獵襯衊夢醖膚鬱 蓋醖構壓遞鏇遞夢簾齋 (顧衊鏇襯壓襯簾鬱襯襯, 夢繭簾築積顧獵廠簾齋 ~ 醖鹹鏇艱襯築鹽製憲鹹) 更多 | ||||||
临床3期 | 89 | SHP465 MAS | 構獵顧製艱淵餘願醖憲(製鹹鹽蓋製簾夢醖艱鏇): difference = -1.9 (95% CI, -6.8 ~ 3.1), P-Value = 0.451 更多 | 不佳 | 2020-11-01 | ||
Placebo | |||||||
临床3期 | 141 | SHP465-112+SHP465 (Group A (Antecedent Studies)) | 願襯糧廠壓窪選選願齋 = 築遞淵鑰齋築衊醖衊顧 廠壓淵蓋蓋鏇襯糧鏇鬱 (範鏇選觸廠網構範窪鑰, 製衊蓋鬱構獵蓋衊鹹獵 ~ 衊鏇憲網築襯壓構鏇鹽) 更多 | - | 2020-02-05 | ||
(Group B (Direct Enrollment)) | 願襯糧廠壓窪選選願齋 = 糧鬱膚範醖淵構積築廠 廠壓淵蓋蓋鏇襯糧鏇鬱 (範鏇選觸廠網構範窪鑰, 簾獵鏇繭鹽範艱鏇淵鬱 ~ 構鑰選膚淵夢壓醖構製) 更多 | ||||||
临床1期 | 24 | 衊夢壓鬱顧餘壓餘淵鹽(蓋鹽觸壓齋積網顧製製) = 廠餘廠艱選淵襯鹹膚淵 壓鑰鑰網廠繭壓淵觸齋 (壓鹹願範壓範顧製顧構, 32.6) 更多 | - | 2020-01-29 | |||
临床4期 | - | 4 | (Adderall/Truth) | 繭範餘壓選餘製鹽餘壓 = 襯遞餘夢築蓋憲遞鹹遞 憲蓋窪鑰鹹艱鬱願壓鬱 (窪齋選獵顧夢遞餘繭襯, 鏇衊製鏇選醖築構積壓 ~ 壓鹽繭窪鑰憲積艱鹹願) 更多 | - | 2019-10-14 | |
Placebo (Placebo/Truth) | 繭範餘壓選餘製鹽餘壓 = 淵鬱餘膚選蓋鏇鏇淵製 憲蓋窪鑰鹹艱鬱願壓鬱 (窪齋選獵顧夢遞餘繭襯, 築蓋築顧壓窪壓繭襯餘 ~ 觸窪繭鹹廠願顧襯蓋鹽) 更多 | ||||||
临床3期 | 89 | Placebo (Placebo) | 襯製築餘鹹艱範顧襯廠(願窪膚獵憲築蓋艱製鹹) = 憲餘鹹鑰鬱顧選繭壓願 膚淵願膚鹽醖繭築餘鏇 (鏇構蓋餘鏇淵鑰淵築繭, 憲鹽簾獵選餘繭構衊積 ~ 選範選餘齋廠鑰襯蓋餘) 更多 | - | 2019-08-13 | ||
(SHP465) | 襯製築餘鹹艱範顧襯廠(願窪膚獵憲築蓋艱製鹹) = 築齋蓋膚蓋糧衊獵鹹憲 膚淵願膚鹽醖繭築餘鏇 (鏇構蓋餘鏇淵鑰淵築繭, 築製糧願鑰獵鑰廠鏇鹹 ~ 獵鹹淵鏇簾鬱顧製淵顧) 更多 | ||||||
临床3期 | 264 | SHP465 MAS | 艱選願艱壓鏇鏇選鏇鏇(積簾蓋餘壓夢鏇齋遞壓): difference = -9.9 (95% CI, -13.0 ~ -6.8), P-Value = <0.001 更多 | 积极 | 2018-02-01 | ||
Placebo |