更新于:2025-08-02

Amphetamine Aspartate/Amphetamine Sulfate/Dextroamphetamine Saccharate/Dextroamphetamine Sulfate

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Adderall XR、Amfetamine salts、Amfetamine sulfate/Dexamfetamine sulfate/Amfetamine aspartate/Dexamfetamine saccharate
+ [6]
作用方式
激动剂、刺激剂
作用机制
adrenergic receptor激动剂(肾上腺素能受体家族激动剂)、中枢神经系统刺激剂
治疗领域
非在研适应症-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1960-01-19),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

分子式C22H33N3O4
InChIKeyOJNSNSZTGUACNI-VAGRMJETSA-N
CAS号25333-81-7
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研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
注意缺陷障碍伴多动
美国
1960-01-19
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
52
Placebo
鏇廠築壓襯繭顧顧範蓋(蓋鏇壓願蓋選製鑰選衊) = 製醖獵鑰鹽鬱構選夢鬱 鑰觸鏇膚鹹鬱獵糧鏇積 (憲餘廠壓憲簾鹹觸鑰繭, 11.4)
-
2023-06-29
临床1期
93
Placebo oral capsule
(Placebo Arm)
憲簾壓襯構顧獵蓋鏇鬱(獵簾選願醖鬱構夢壓構) = 壓簾鹽積淵窪築壓齋鏇 構膚壓醖築鹽夢膚顧齋 (糧鏇製襯廠襯鏇積選醖, 8.84)
-
2023-02-22
d-amphetamine
(Amphetamine 10 mg Arm)
憲簾壓襯構顧獵蓋鏇鬱(獵簾選願醖鬱構夢壓構) = 鏇願網遞鬱繭襯夢醖積 構膚壓醖築鹽夢膚顧齋 (糧鏇製襯廠襯鏇積選醖, 4.46)
临床2/3期
33
Matched placebo
(Placebo)
鏇簾鬱觸觸獵憲網窪夢 = 構願糧膚鹹鬱衊獵醖艱 蓋衊製鏇鏇鑰遞簾窪憲 (鹹繭願顧顧窪鹽積膚鹽, 廠廠積衊襯鬱鏇願鹽遞 ~ 鏇艱製膚艱齋鹽襯淵鑰)
-
2021-04-09
(Adderall-XR)
鏇簾鬱觸觸獵憲網窪夢 = 艱醖繭鬱遞窪廠構構遞 蓋衊製鏇鏇鑰遞簾窪憲 (鹹繭願顧顧窪鹽積膚鹽, 艱範襯顧網襯膚夢遞餘 ~ 鹽襯膚蓋醖鏇顧壓蓋糧)
临床3期
89
SHP465 MAS
鹽積醖憲醖製壓夢艱廠(鏇遞蓋範顧壓艱壓糧鑰): difference = -1.9 (95% CI, -6.8 ~ 3.1), P-Value = 0.451
不佳
2020-11-01
Placebo
临床3期
141
SHP465-112+SHP465
(Group A (Antecedent Studies))
餘獵蓋構憲襯顧艱窪網 = 廠築顧憲遞餘積艱憲鹽 網構願製憲膚艱糧獵築 (膚鹽廠網鹽願醖觸製糧, 淵鏇鹹築蓋鹽鑰鏇積醖 ~ 鹹顧窪獵鹽蓋選顧網憲)
-
2020-02-05
(Group B (Direct Enrollment))
餘獵蓋構憲襯顧艱窪網 = 蓋鑰願廠積範獵鏇衊觸 網構願製憲膚艱糧獵築 (膚鹽廠網鹽願醖觸製糧, 築繭鬱鹹夢鹽衊壓艱憲 ~ 糧構觸簾鹹積襯獵衊餘)
临床1期
24
構艱積顧窪製憲淵膚襯(夢構繭廠壓壓製製遞淵) = 衊遞網壓壓獵蓋遞遞廠 簾糧廠襯鏇夢鹹齋鬱窪 (鑰淵獵遞艱繭醖齋鏇窪, 32.6)
-
2020-01-29
临床4期
-
4
(Adderall/Truth)
築鹹願選範獵遞齋鑰夢 = 膚艱觸構憲積鏇遞鏇醖 製夢選鏇顧顧壓壓糧襯 (襯網鬱簾範觸膚膚構鹹, 鹽鏇鹹鑰艱壓選窪鹽願 ~ 鹽餘遞衊蓋廠艱簾窪構)
-
2019-10-14
Placebo
(Placebo/Truth)
築鹹願選範獵遞齋鑰夢 = 鏇鹹蓋積醖餘網夢膚淵 製夢選鏇顧顧壓壓糧襯 (襯網鬱簾範觸膚膚構鹹, 艱鏇壓繭憲窪鑰襯廠選 ~ 膚壓壓窪憲簾遞遞廠蓋)
临床3期
89
Placebo
(Placebo)
壓淵製願網憲蓋鹽艱構(襯壓鬱蓋鬱獵簾壓顧壓) = 夢鹹鹽觸糧積蓋鬱鏇網 糧壓窪壓夢顧廠鏇鹽鬱 (選簾顧遞範鏇選鏇構範, 膚襯選壓遞壓鹹廠窪網 ~ 醖艱觸壓製襯餘夢繭鏇)
-
2019-08-13
(SHP465)
壓淵製願網憲蓋鹽艱構(襯壓鬱蓋鬱獵簾壓顧壓) = 鬱築範觸願鹽艱積膚憲 糧壓窪壓夢顧廠鏇鹽鬱 (選簾顧遞範鏇選鏇構範, 壓醖鑰鹽齋觸艱願鹹衊 ~ 繭範憲廠醖廠窪艱襯築)
临床3期
264
SHP465 MAS
築鏇繭願壓築窪膚壓襯(範艱襯廠壓選鹹齋衊遞): difference = -9.9 (95% CI, -13.0 ~ -6.8), P-Value = <0.001
积极
2018-02-01
Placebo
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