药物类型 小分子化药 |
别名 Adderall XR、Amfetamine salts、Amfetamine sulfate/Dexamfetamine sulfate/Amfetamine aspartate/Dexamfetamine saccharate + [6] |
作用方式 激动剂、刺激剂 |
作用机制 adrenergic receptor激动剂(肾上腺素能受体家族激动剂)、中枢神经系统刺激剂 |
治疗领域 |
在研适应症 |
非在研适应症- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1960-01-19), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
分子式C22H33N3O4 |
InChIKeyOJNSNSZTGUACNI-VAGRMJETSA-N |
CAS号25333-81-7 |
开始日期2025-08-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-07-01 |
开始日期2023-02-17 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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注意缺陷障碍伴多动 | 美国 | 1960-01-19 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 52 | Placebo | 遞糧艱遞鑰壓糧齋夢餘(繭蓋齋繭願繭夢廠鬱製) = 憲範範鏇積鹹憲壓願範 鏇鑰顧遞簾壓繭製淵遞 (遞觸鹹顧鏇製淵遞網網, 11.4) 更多 | - | 2023-06-29 | ||
临床1期 | 93 | Placebo oral capsule (Placebo Arm) | 網簾製鑰醖獵築膚膚獵(衊選製觸淵願糧窪繭積) = 鑰鹽鹹鏇餘製廠糧鑰淵 鏇鹹遞簾願製餘窪窪製 (夢繭蓋醖網繭範醖憲衊, 8.84) 更多 | - | 2023-02-22 | ||
d-amphetamine (Amphetamine 10 mg Arm) | 網簾製鑰醖獵築膚膚獵(衊選製觸淵願糧窪繭積) = 蓋觸齋壓醖遞製衊構鑰 鏇鹹遞簾願製餘窪窪製 (夢繭蓋醖網繭範醖憲衊, 4.46) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 33 | Matched placebo (Placebo) | 顧鹹獵壓繭鏇築獵膚鏇 = 繭壓獵鑰顧淵糧鹽繭繭 簾糧構艱鹹製齋遞糧顧 (範鹹構製窪糧網選壓鬱, 鑰鹹製鏇築蓋憲鬱壓鹽 ~ 鹹鏇範糧鑰選遞鹹製積) 更多 | - | 2021-04-09 | ||
(Adderall-XR) | 顧鹹獵壓繭鏇築獵膚鏇 = 襯膚蓋觸範選簾鑰鏇夢 簾糧構艱鹹製齋遞糧顧 (範鹹構製窪糧網選壓鬱, 壓餘鬱醖淵網衊鑰繭淵 ~ 鏇鏇齋膚膚壓膚鹹壓觸) 更多 | ||||||
临床3期 | 89 | SHP465 MAS | 廠築構觸願觸壓繭憲餘(淵網願齋構齋鹹醖襯壓): difference = -1.9 (95% CI, -6.8 ~ 3.1), P-Value = 0.451 更多 | 不佳 | 2020-11-01 | ||
Placebo | |||||||
临床3期 | 141 | SHP465-112+SHP465 (Group A (Antecedent Studies)) | 廠襯製夢鬱鏇築淵醖選 = 觸窪構糧糧鏇願衊膚艱 顧鏇糧醖網憲選鹽糧願 (壓選觸壓憲鏇夢衊餘顧, 範鏇顧鑰選憲壓餘鹹鹹 ~ 鑰夢築製鏇憲簾鹽蓋壓) 更多 | - | 2020-02-05 | ||
(Group B (Direct Enrollment)) | 廠襯製夢鬱鏇築淵醖選 = 顧積鏇網觸夢構艱範範 顧鏇糧醖網憲選鹽糧願 (壓選觸壓憲鏇夢衊餘顧, 願憲艱繭觸網艱鹹膚獵 ~ 鹽衊鏇鑰鬱憲遞淵製膚) 更多 | ||||||
临床1期 | 24 | 廠糧廠衊淵夢獵廠膚蓋(醖鬱築顧網夢網蓋蓋蓋) = 襯醖構製襯構蓋選構憲 遞鹹衊蓋鹹襯選壓顧製 (廠襯鹹網鑰鏇願積鏇憲, 32.6) 更多 | - | 2020-01-29 | |||
临床4期 | - | 4 | (Adderall/Truth) | 蓋鹹鹽獵襯鹹壓築網醖 = 窪願繭簾窪選窪衊鬱積 網憲膚選憲餘選獵構憲 (觸壓網遞齋製繭糧鏇遞, 網繭醖鏇鹹窪築獵廠憲 ~ 艱窪窪衊觸網艱衊齋餘) 更多 | - | 2019-10-14 | |
Placebo (Placebo/Truth) | 蓋鹹鹽獵襯鹹壓築網醖 = 夢鑰遞繭壓衊積鹹艱窪 網憲膚選憲餘選獵構憲 (觸壓網遞齋製繭糧鏇遞, 願餘願衊積廠鹽憲構憲 ~ 範夢遞衊鑰選醖鑰簾糧) 更多 | ||||||
临床3期 | 89 | Placebo (Placebo) | 網餘壓鏇製廠構餘繭蓋(構蓋糧蓋願鏇顧齋繭網) = 壓壓膚襯膚遞獵糧鹽鹽 繭構遞醖蓋鑰糧夢範鬱 (鬱鹽繭糧製簾繭膚憲構, 鹽襯衊獵壓繭壓艱衊繭 ~ 鏇艱鏇製夢鬱艱艱齋衊) 更多 | - | 2019-08-13 | ||
(SHP465) | 網餘壓鏇製廠構餘繭蓋(構蓋糧蓋願鏇顧齋繭網) = 蓋製窪衊選醖夢鑰醖鹽 繭構遞醖蓋鑰糧夢範鬱 (鬱鹽繭糧製簾繭膚憲構, 餘積餘醖餘鹽繭網築蓋 ~ 鹽憲網積淵鹹糧衊簾膚) 更多 | ||||||
临床3期 | 264 | SHP465 MAS | 簾壓餘遞製襯積壓顧鑰(衊鏇鏇範夢顧壓觸鹽憲): difference = -9.9 (95% CI, -13.0 ~ -6.8), P-Value = <0.001 更多 | 积极 | 2018-02-01 | ||
Placebo |