Shanghai MicuRx Pharmaceutical Co., Ltd.

2024年10月25日，上海盟科药业股份有限公司（“盟科药业”，688373.SH）披露2024年三季度报告。报告期内，公司实现营业收入3,682.41万元，同比增长40.75%；前三季度共实现营业收入9,756.23万元，同比增长42.90%。 稳步推进商业化进程，经营业绩稳健增长 公司首款商业化产品康替唑胺片是公司自主设计和开发的新一代噁唑烷酮类抗菌药，可用于治疗多重耐药革兰阳性菌引起的感染。康替唑胺片凭借其良好的安全性及有效性，在复杂性皮肤和软组织感染、血流感染、耐药结核等领域的治疗积累了大量成功的真实世界案例，获得了临床医生和患者的高度认可。报告期内，共取得12项医学循证积累及学术建设成果，包括病例报告、体外研究文献及综述类文献。 随着康替唑胺片的临床价值不断得到验证以及产品可及性的不断提升，公司2024年前三季度商业化成果喜人，实现营业收入9,756.23万元，同比增长42.90%，其中，第三季度营业收入同比增长40.75%，达3,682.41万元。 在研管线有序推进，致力打造差异化治疗产品 在产品管线方面，盟科药业不仅在稳步推进康替唑胺片的商业化进程，还积极推进多款在研产品的临床试验和早期研发。 在急性感染领域，公司加速推进康替唑胺片新增适应症以及MRX-4的临床试验，巩固公司在多重耐药革兰阳性菌抗菌药的领先地位。MRX-4为康替唑胺片的水溶性前药，在体内转化为康替唑胺发挥疗效，预期获批上市后可以为重症患者和不适宜口服给药的患者提供更多用药上的便利，极大的拓展了使用场景。 在慢性感染领域，用于治疗非结核分枝杆菌感染的苯并硼唑类抗菌新药MRX-5，近日也取得了令人欣喜的进展，其澳大利亚Ⅰ期临床试验已圆满完成，并达到预期目标，研究结果表明MRX-5在健康成人群体中显现出良好的安全性、耐受性和药代动力学特征。 此外，公司还持续推进多肽药物偶联物和抗体药物偶联物的早期研发，满足临床在治疗肾病和肿瘤的需求。目前多肽药物偶联物和抗体药物偶联物管线已完成阶段性的成药性研究，并申请了多项专利。 多项创新药研究成果，亮相国际知名大会 在第七届世界支气管扩张症大会（WBC）上，公司以壁报形式展示了在研的新型抗生素管线产品MRX-8和MRX-5的三项重要研究结果，为未来治疗非结核分枝杆菌肺病和铜绿假单胞菌感染提供了新的希望。 在2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）上，公司展示了在抗体药物偶联物（ADC）领域的最新研究结果，经过精心修饰的喜树碱有望在保持或改善抗肿瘤活性的同时，显著降低ADC治疗中的血液毒性，扩大治疗窗口，并提高患者安全性。 未来，公司还将基于适合自身研发特点的三大核心技术，包括药物分子设计和发现技术、基于代谢的药物设计与优化技术、靶向治疗平台技术，不断夯实企业核心竞争力，力争保持行业的领先地位。 关于盟科 成立于2007年，是一家以治疗感染性疾病为核心，拥有全球自主知识产权和国际竞争力的创新型生物医药企业，致力于发现、开发和商业化针对未满足临床需求的创新药物。自成立之初，公司一直秉承“以良药求良效”的理念，聚焦全球日益严重的细菌耐药性问题，以解决临床难题、差异化创新为核心竞争力，目标为临床最常见和最严重的耐药菌感染提供更有效和更安全的治疗选择。更多信息，敬请访问盟科药业官方网站www.micurxchina.com，或订阅盟科药业中国官方微信。

✦ 美国感染性疾病周（IDWeek）是全球感染病学领域的顶级学术盛会 ✦ IDWeek 2024以壁报形式展示了盟科药业产品康替唑胺和康替唑胺磷酸盐的四项研究结果 美国感染性疾病周（IDWeek）是全球感染病学领域的顶级学术盛会，每年吸引近万名专家学者分享交流最新研究成果和诊疗进展。IDWeek 2024已于美国时间10月16日-20日在洛杉矶召开，本次大会以壁报形式展示了上海盟科药业股份有限公司（“盟科药业”，688373.SH）产品康替唑胺和康替唑胺磷酸盐的四项研究结果。 四项研究概况如下 康替唑胺替代利奈唑胺治疗耐多药/利福平耐药结核病患者临床研究[1] 本研究是一项纳入2022年1月至2024年1月在山东大学附属山东省公共卫生临床中心使用含利奈唑胺方案发生不良反应而换用含康替唑胺方案的13例耐多药/利福平耐药结核病患者进行的回顾性研究。研究结果显示，康替唑胺在骨髓抑制、神经毒性等方面优于利奈唑胺，并且在安全性和疗效方面均表现良好。这些初步数据为康替唑胺在治疗耐药结核病患者中的潜力提供了初步支持，由于纳入病例较少，未来需进一步扩大样本量及完善临床试验，进一步证实康替唑胺在治疗耐多药/利福平耐药结核病患者中的疗效及安全性。 康替唑胺在脊柱感染患者中的应用[2] 本研究是一项单中心、回顾性研究，共纳入了7例耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）所致脊柱感染性疾病患者，所有患者均经历了使用利奈唑胺治疗发生血小板下降而换用康替唑胺。研究发现，口服康替唑胺治疗2周后患者血小板水平获得恢复，并在治疗结束后评估展示良好的临床疗效及安全性。康替唑胺有望成为脊柱感染性疾病患者的一种更为安全有效的治疗方案，并需要更多的研究予以证实。 β-磷酸三钙/硫酸钙负载康替唑胺磷酸盐（MRX-4）对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌生物膜的抗菌效力、预防和杀灭效果[3] 本研究对存在MRSA（ATCC43310）感染的情况下，对用β-磷酸三钙/硫酸钙（β-TCP/CS）或CS负载的康替唑胺磷酸盐（C）和万古霉素（V）与庆大霉素（G）联合使用的药物洗脱动力学进行了评估。结果显示，C+G和V+G对MRSA生物膜的预防和杀灭效果相似，但C+G的抗菌效力持续时间要长于V+G。目前还需进一步开展临床试验，以确定康替唑胺磷酸盐能否局部应用于骨关节感染的治疗。 康替唑胺在大鼠异物骨髓炎模型中对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌的作用[4] 本研究评估了康替唑胺在大鼠异物骨髓炎模型中的体内活性。结果表明，康替唑胺在大鼠异物骨髓炎模型中对MRSA有效，减少了骨中的细菌负荷。 参考文献（滑动查看） [1]Tingting Chang, Yuxia Zhang, Yanming Sun, Zhiyuan Zhao, Fengxia Liu, Yu Xiong. Department of Tuberculous VII, Shandong Public Health Clinical Center Affiliated to Shandong, Jinan, Shandong, China. Safety and Efficacy of Replacement with Multidrug-Resistant/Rifampicin-Resistant Tuberculosis Who are Intolerant to Linezolid-Containing Regiments: a Retrospective Case Analysis [2]Bo Wei, Xiucui Zhang, Jianrong Wang. Department of Infectious Diseases, Changzheng Hospital, Second Military Medical University. Contezolid in Patients with Spinal lnfections [3]Nan Jiang, Peng Chen, Xin Zhang, Hao-yang Wan, Guan-qiao Liu, Qing-rong Lin, Bin Yu. Guangdong Institute of Orthopaedics & Traumatology, Nanfang Hospital, Southern Medical University, Guangzhou, 510515, PR China. β-tricalcium phosphate/calcium sulfate loaded with contezolid for antimicrobial potency, prevention and killing efficacy of MRSA biofilm [4]Melissa J. Karau, Sebastian Herren, Christina Koscianski, Kerryl Greenwood-Quaintance, Jay Mandrekar, Robin Patel. Mayo Clinic. Contezolid is Active against Methicillin-Resistant Staphylococcus aureus in Experimental Rat Foreign Body Osteomyelitis. https://idweek2024.eventscribe.net/searchbyposterbucket.asp?f=PosterSessionName&pfp=BrowsebyPosterSession 关于康替唑胺与MRX-4 康替唑胺片（商品名：优喜泰®）是盟科药业自主设计和开发的新一代噁唑烷酮类抗菌药，可用于治疗多重耐药革兰阳性菌引起的感染，于2021年6月1日通过国家药品监督管理局优先审评审批程序批准上市，并于同年12月通过国家医保谈判纳入2021年国家医保目录（乙类）。2023年康替唑胺片再次通过国家医保评审，顺利续约，纳入2023年国家医保目录。 与此同时，盟科药业持续推进康替唑胺前药注射剂型MRX-4的临床试验，MRX-4在体内转化为康替唑胺发挥疗效，极大拓展了临床使用场景，预期获批上市后可以为重症患者和不适宜口服给药的患者提供更多用药上的便利。 关于盟科 成立于2007年，是一家以治疗感染性疾病为核心，拥有全球自主知识产权和国际竞争力的创新型生物医药企业，致力于发现、开发和商业化针对未满足临床需求的创新药物。自成立之初，公司一直秉承“以良药求良效”的理念，聚焦全球日益严重的细菌耐药性问题，以解决临床难题、差异化创新为核心竞争力，目标为临床最常见和最严重的耐药菌感染提供更有效和更安全的治疗选择。更多信息，敬请访问盟科药业官方网站www.micurxchina.com，或订阅盟科药业中国官方微信。 声明： 1. 以上研究内容均来源于公开发表论文，不代表本平台观点或立场。本文旨在促进医药信息的沟通与交流，非广告用途。相关信息并非针对患者，仅供医疗卫生专业人士参考之用。 2. 本文所包含的任何医疗医药信息只作为科学信息以供参考，不能取代向医生或其他有资格的医疗卫生专业人士进行的咨询，不能替代医生或医疗卫生专业人士提供的医疗建议，也不应被视为诊疗建议。若您想了解具体疾病诊疗信息，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。 3. 本公司不对任何药品和/或适应症作推荐。 4. 本公司对本文内容的准确性、时效性和完整性不做任何形式的保证或承担任何责任。 前瞻性声明： 本新闻稿中包含若干前瞻性陈述，该等前瞻性陈述并非历史事实，为公司基于当前所掌握的数据和信息对未来事件所做的预测或期望。“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“期望”、“有望”、“打算”、“计划”、“潜在”、“预测”、“预计”、“应该”、“将”、“拟”、“会”和类似表达旨在识别前瞻性陈述，但并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。这些前瞻性陈述涉及已知和未知的不确定性和其他重要因素，可能因受到政策、研发、市场及监管等不确定因素或风险的影响，而导致实际结果与前瞻性陈述有重大差异。请现有或潜在的投资者审慎考虑可能存在的风险，并不能完全依赖本新闻稿中的前瞻性陈述。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日的情况。除非法律要求，本公司无义务因新信息、未来事件或其他情况而对本新闻稿中任何前瞻性陈述进行更新或修改。

✦ 盟科药业自主研发的拟用于治疗非结核分枝杆菌感染（NTM）的新型苯并硼唑类抗菌药MRX-5在澳大利亚的I期临床试验已顺利完成，并达到预期目标 ✦ 近年来，NTM的发病率呈增长趋势，已成为威胁人类健康的重要公共卫生问题之一[1] 近日，上海盟科药业股份有限公司（“盟科药业”，688373.SH）自主研发的拟用于治疗非结核分枝杆菌（non-tuberculous Mycobacteria，NTM）感染的新型苯并硼唑类抗菌药MRX-5在澳大利亚的I期临床试验已顺利完成，并达到预期目标。 澳大利亚I期临床研究相关情况和主要结果 本次临床试验为MRX-5首次应用于人体的Ⅰ期临床试验，在澳大利亚Nucleus Network研究中心开展，旨在评估健康成人受试者单次和多次口服MRX-5片剂的安全性、耐受性和药代动力学特征，以及探索食物效应。 本次临床研究结果表明，MRX-5在健康成人群体中显现出良好的安全性和耐受性。在本研究中，未发生导致提前退出或终止研究的与研究药物相关的不良事件，未观察到严重不良事件，亦未出现“常见不良反应事件评价标准”CTCAE 3级及以上的与研究药物相关的不良事件。大多数不良事件为CTCAE 1级（轻度），无需干预即可自行恢复。同时，在50mg~1200mg剂量范围内，健康受试者单次口服MRX-5后，其活性代谢物MRX-6038的药代动力学呈线性且可预测。此外，食物影响研究初步数据显示MRX-6038无食物效应。 本次临床研究结果的影响及公司未来计划 本次临床试验的成功不仅为后续临床开发提供了有力的数据支持，也为MRX-5未来在治疗NTM感染的应用前景增添了信心。 目前，全球范围内NTM感染不断增加，但针对这一领域的新药研发相对匮乏。MRX-5作为一种专门针对NTM感染的抗菌药物，具备针对性、特异性的作用机制，以及可口服、生物利用度高、耐药率低和安全性好的潜在优势。未来，公司将探索包含MRX-5的全口服治疗策略，旨在为NTM感染的患者提供更安全、更高效的治疗选择。 关于MRX-5 MRX-5是一种新型苯并硼唑类抗生素，拟用于治疗分枝杆菌属，特别是由非结核分枝杆菌（non-tuberculous Mycobacteria，NTM）引起的感染。 非结核分枝杆菌种类繁多，NTM病的发病率和患病率持续增长。MRX-5属于新型抗耐药NTM感染新药，对常见的NTM致病菌具有良好的抗菌活性，且在动物试验和此次人体实验中显示出良好的安全性和药代动力学特性。此外，该药物具有相互作用少、不易耐药、可口服的特点，使其适用于长期服用以治疗慢性感染。 关于NTM及其市场需求 非结核分枝杆菌是指除结核分枝杆菌复合群和麻风分枝杆菌之外的一类分枝杆菌。迄今为止，已发现超过190种NTM菌种及其14个亚种，其中，最常见的致病性NTM包括鸟分枝杆菌复合群和脓肿分枝杆菌复合群。 近年来，NTM的发病率呈增长趋势，已成为威胁人类健康的重要公共卫生问题之一。[1]人体感染NTM后，会引起相关组织、脏器的病变，以NTM肺病最为常见。目前NTM感染的治疗主要依赖于多种抗生素的多药联合治疗，药物治疗的疗程长，且传统药物存在普遍的药物耐药、疗效不佳、不良反应多等问题。 关于盟科 成立于2007年，是一家以治疗感染性疾病为核心，拥有全球自主知识产权和国际竞争力的创新型生物医药企业，致力于发现、开发和商业化针对未满足临床需求的创新药物。自成立之初，公司一直秉承“以良药求良效”的理念，聚焦全球日益严重的细菌耐药性问题，以解决临床难题、差异化创新为核心竞争力，目标为临床最常见和最严重的耐药菌感染提供更有效和更安全的治疗选择。更多信息，敬请访问盟科药业官方网站www.micurxchina.com，或订阅盟科药业中国官方微信。 参考文献 [1] 中华医学会结核病学分会. 非结核分枝杆菌病诊断与治疗指南(2020年版)[J]. 中华结核和呼吸杂志, 2020,43(11): 918-946. DOI：10.3760/cma.j.cn112147-20200508-00570. 声明： 1. 本文仅作为盟科药业新闻发布，旨在促进医药信息的沟通与交流，非广告用途。相关信息并非针对患者，仅供医疗卫生专业人士参考之用。 2. 本文所包含的任何医疗医药信息只作为科学信息以供参考，不能取代向医生或其他有资格的医疗卫生专业人士进行的咨询，不能替代医生或医疗卫生专业人士提供的医疗建议，也不应被视为诊疗建议。若您想了解具体疾病诊疗信息，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。 3. 本公司不对任何药品和/或适应症作推荐。 4. 本公司对本文内容的准确性、时效性和完整性不做任何形式的保证或承担任何责任。